摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369352 篇内容

Evommune 宣布扩大与 Maruho 的战略合作，在大中华区和亚洲主要国家开发和商业化MRGPRX2拮抗剂 EVO756

交易并购

Evommune 宣布扩大与 Maruho 的战略合作，在大中华区和亚洲主要国家开发和商业化MRGPRX2拮抗剂 EVO756

Evommune与Maruho扩大战略合作，共同开发并在中国及亚洲其他关键国家商业化MRGPRX2拮抗剂EVO756，旨在治疗多种炎症性疾病。Evommune有望获得高达6200万美元的前期和里程碑付款，以支持其研发创新。EVO756是一种针对MRGPRX2的潜在首创新药，可治疗包括慢性自发性荨麻疹在内的多种肥大细胞介导疾病。Evommune已启动EVO756的1期临床试验，预计2024年上半年获得数据。此次合作将加速创新药物的研发，为亚洲及全球慢性炎症性疾病患者带来益处。

美通社

2024-03-20

MRGPRX2 Evommune Inc
Acino 旗下公司 M8 Pharmaceuticals 与 SERB Pharmaceuticals 签署独家协议，将 Voraxaze（R）（葡糖果蛋白酶）引入拉丁美洲

交易并购

Acino 旗下公司 M8 Pharmaceuticals 与 SERB Pharmaceuticals 签署独家协议，将 Voraxaze（R）（葡糖果蛋白酶）引入拉丁美洲

M8 Pharmaceuticals，一家隶属于Acino的公司，与全球专科制药公司SERB Pharmaceuticals签订独家协议，将用于治疗癌症患者的药物Voraxaze（Glucarpidase）引入拉丁美洲市场。根据协议，M8将负责在拉丁美洲注册、市场和商业化SERB的支持性肿瘤学产品Voraxaze。Voraxaze是一种羧肽酶，能降低成人及儿童体内过高的血浆甲氨蝶呤浓度，降低甲氨蝶呤毒性风险。该药在美国、欧洲和日本已获批准，并在美国国家综合癌症网络指南中推荐使用。此次合作将有助于更多拉丁美洲患者获得生命救治的药物。

美通社

2024-03-20

恶性肿瘤
PHAXIAM 公布 2023 年全年业绩并提供业务更新

医投速递

PHAXIAM 公布 2023 年全年业绩并提供业务更新

PHAXIAM Therapeutics发布2023年全年业绩和业务更新，强调其在噬菌体疗法领域的战略定位，专注于治疗严重和耐药性细菌感染。公司计划在2024年下半年发布心内膜炎感染一期临床试验结果，并计划在2025年初启动全球性二期概念验证研究。此外，公司正在推进同情性治疗项目，目前已有约100名患者接受治疗。财务方面，截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为1050万欧元（约合1160万美元），预计可支持公司至2024年9月的运营支出。

GlobeNewswire

2024-03-20

PHAXIAM Therapeutics SA
庄信万丰签署协议，以 US$700m 的价格出售其医疗器械组件业务

交易并购

庄信万丰签署协议，以 US$700m 的价格出售其医疗器械组件业务

Johnson Matthey公司宣布已与Montagu Private Equity达成协议，以7亿美元现金收购其医疗设备组件业务（MDC）。MDC业务专注于生产全球医疗设备制造商所需的珍贵金属合金和镍钛形状记忆合金组件，拥有美国、墨西哥和澳大利亚的制造基地。此次交易是Johnson Matthey实现其价值业务剥离计划的一部分，该计划原定于2022年5月完成，旨在简化业务结构并增加对增长业务的关注。交易预计将在2024年第三季度完成，收益将用于偿还部分债务和一般企业用途。

美通社

2024-03-20

Johnson Matthey PLC Montagu Private Equi
ProVerum 宣布完成 BPH 的 ProVIDE 临床研究的入组，并首次使用其新的灵活、可纵的给药系统

研发注册政策

ProVerum 宣布完成 BPH 的 ProVIDE 临床研究的入组，并首次使用其新的灵活、可纵的给药系统

ProVerum Limited宣布完成了针对良性前列腺增生（BPH）的ProVIDE临床试验的招募工作，并首次使用其新型柔性可操控输送系统。该系统旨在评估ProVee系统的安全性和有效性，该系统是一种类似支架的扩张器，旨在温和地“打开”阻塞的尿道，缓解由BPH引起的症状。该研究由纽约伊坎医学院泌尿外科教授Steve Kaplan担任全球首席研究员。此外，公司还宣布启动了ProVIDE II：桥接研究，以评估新型低轮廓柔性可操控输送系统在部署ProVee扩张器时的性能。该第二代输送系统直径与诊断性膀胱镜相同，非常适合门诊或门诊设置。该系统首次在德克萨斯州Urology Austin的Brian Mazzarella博士处成功实施。ProVIDE临床试验是一项前瞻性、多中心、双盲对照研究，旨在评估ProVee系统在患有BPH相关下尿路症状的患者中的安全、性能和有效性。ProVIDE II：桥接研究是一项前瞻性、多中心、开放标签的非随机桥接研究，旨在评估第二代输送系统在部署ProVee扩张器时的性能。

美通社

2024-03-20

前列腺增生
BioSenic 在 2024 年系统性硬化症世界大会上展示了其用于控制关键症状的 ATO 药物的成功临床前数据

研发注册政策

BioSenic 在 2024 年系统性硬化症世界大会上展示了其用于控制关键症状的 ATO 药物的成功临床前数据

BioSenic公司在2024年系统硬化症世界大会上展示了其针对系统性硬化症（SSc）的ATO药物在临床前研究中的积极数据。这些数据表明，ATO在模拟人类SSc症状的转基因小鼠模型中显示出对多种临床症状的益处，可能进一步支持未来的临床试验。研究发现，ATO显著改善了SSc小鼠模型的肺部组织学变化，降低了多种纤维化标志物，并强烈减少了血管重塑。这些发现鼓励BioSenic继续研究ATO在SSc中的潜在应用。

GlobeNewswire

2024-03-20

BioSenic SA Hôpital Cochin
Volition 和 Fujifilm Vet Systems 在日本推出 Nu.Q（R） Vet 癌症检测

交易并购

Volition 和 Fujifilm Vet Systems 在日本推出 Nu.Q（R） Vet 癌症检测

Volition和富士胶片兽医系统在日本推出Nu.Q兽医癌症检测。Volition与富士胶片兽医系统达成供应协议，使其在日本全国范围内通过其中心参考实验室网络销售和执行使用Nu.Q兽医癌症检测的癌症筛查服务。Nu.Q兽医癌症检测是一种易于获取和负担得起的筛查工具，有助于狗的早期癌症检测。Volition首席执行官Tom Butera表示，他们很高兴与富士胶片兽医系统一起进入日本市场，这是该国领先的兽医诊断实验室服务，拥有遍布全国的十个实验室网络。通过富士胶片兽医系统，日本兽医将能够获得一种尖端测试，以帮助在癌症早期阶段检测，从而改善结果和患者护理。Volition的Nu.Q兽医癌症检测是一种简单、易于使用的血液筛查测试，可以轻松集成到预防保健计划中，并在常规健康访问期间与其他常规血液检查一起使用。

美通社

2024-03-20

恶性肿瘤
Primmune Therapeutics 从国防威胁减少局（DTRA）获得 2250 万美元的合同，以推进拉沙热治疗PRTX007

交易并购

Primmune Therapeutics 从国防威胁减少局（DTRA）获得 2250 万美元的合同，以推进拉沙热治疗PRTX007

Primmune Therapeutics获得DTRA资助，开发PRTX007作为口服广谱抗病毒TLR7激动剂，用于治疗拉沙热。PRTX007是一种新型口服小分子，可特异性激活TLR7，驱动先天免疫系统对病毒感染的主要反应，实现广谱抗病毒活性。项目旨在评估PRTX007在拉沙热动物模型中的疗效，并建立人类拉沙病毒的有效治疗方法。此外，项目还将支持美国本土制造能力的发展。PRTX007的独特之处在于，其给药方式可协调先天和适应性免疫反应，避免过度全身性炎症。Primmune Therapeutics的PRTX007项目将支持DTRA应对拉沙热和其他出血热病毒带来的威胁和挑战。PRTX007已显示出广谱抗病毒活性，并具有规模化、长期储存和片剂化的潜力，可作为单一药物或与直接抗病毒化合物或其他治疗方式联合使用。Primmune Therapeutics已获得845,610.00美元的研发资金，合同协议包括承诺的1000万美元资金，将在14个月的基期内向Primmune提供，还有可能获得1190万美元的期权期资金，取决于基期内的绩效里程碑。

Businesswire

2024-03-20

TLR7 拉沙热
拜耳和赛默飞世尔科技合作，增加患者获得精准癌症药物的机会

交易并购

拜耳和赛默飞世尔科技合作，增加患者获得精准癌症药物的机会

拜耳公司和赛默飞世尔科技公司宣布合作开发基于下一代测序（NGS）的伴随诊断检测（CDx），以识别可能从拜耳不断增长的精准癌症疗法中受益的患者。这些检测将利用赛默飞世尔的Oncomine Dx Express Test在Ion Torrent Genexus Dx System上开发，该系统是一个完全集成的NGS平台，能在24小时内对患者的肿瘤或液体活检样本进行检测。拜耳承诺开发新的治疗选项，减少患者接触无效或可能带来不必要的副作用的治疗。赛默飞世尔表示，其与拜耳的合作将支持未来对靶向疗法的访问，并有助于改善患者预后。两家公司均致力于推动基因组测试和个性化治疗在肿瘤学领域的发展。

Businesswire

2024-03-20

恶性肿瘤拜耳（中国）有限公司肿瘤 Thermo Fisher Scientific Inc
Tonix Pharmaceuticals 宣布选择两家合同生产组织来推出 Tonmya（TM）并进行商业生产，用于治疗纤维肌痛

交易并购

Tonix Pharmaceuticals 宣布选择两家合同生产组织来推出 Tonmya（TM）并进行商业生产，用于治疗纤维肌痛

Tonix Pharmaceuticals宣布为即将上市和商业生产Tonmya（TNX-102 SL，环苯扎品HCl舌下片）选择了两家合同制造组织（CMO），其中包括Almac Pharma Services，以支持纤维肌痛的管理。Tonmya是一种潜在的新型一线、中枢作用的非阿片类镇痛药，其有效性得到了两项III期临床试验的积极结果支持。公司计划在2024年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。Tonmya是一种中枢作用的非阿片类、非成瘾性睡前用药，其第二个III期临床试验RESILIENT显示出与安慰剂相比显著减少每日疼痛（p

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

2024-03-20

纤维肌痛 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
荃信生物3月20日港交所正式上市

医药投融资

荃信生物3月20日港交所正式上市

2024年3月20日，江苏荃信生物医药股份有限公司在港交所上市。荃信生物创办于2015年，是一家专注于针对自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司。本次IPO，荃信生物的发行价为19.8港元/股，按照发行价计算，荃信生物市值约43.96亿港元。

医药观澜

2024-03-20

江苏荃信生物医药股份有限公司
肿瘤免疫疗法开发商Clasp获得1.5亿美元A轮融资，以推进T细胞工程

医药投融资

肿瘤免疫疗法开发商Clasp获得1.5亿美元A轮融资，以推进T细胞工程

2024年3月20日，肿瘤免疫疗法开发商Clasp获得1.5亿美元A轮融资，本轮融资由Novo Holdings、Third Rock和Catalio等知名投资者领投，American Cancer Society的慈善基金等也参与了本轮融资。据该公司称，最初筹集的资金应该足以让Clasp的首批候选药物进入临床，收集早期的概念验证数据。在目前的市场中，Ross认为早期疗效数据是关键。

BioSpace

2024-03-20

肿瘤 American Cancer Society Inc
医疗保健技术公司Conduce Health获得300美元种子轮融资

医药投融资

医疗保健技术公司Conduce Health获得300美元种子轮融资

2024年3月20日，医疗保健技术公司Conduce Health获得300美元种子轮融资，本轮融资由Connecticut Innovations领投，AlleyCorp、CityLight和其他战略投资者参投。随着以价值为基础的模式继续关注专科医疗的下一个前沿领域，Conduce的市场为管理专科风险的初级医疗机构、当地专科医生和寻求以风险为基础的经济效益承接更多病人的单一专科公司提供了一个交钥匙解决方案。

VC News Daily

2024-03-20

CT Innovations Citylight AlleyCorp Conduce Health
Cybin 宣布完成 1.5 亿美元的超额认购私募配售

医药投融资

Cybin 宣布完成 1.5 亿美元的超额认购私募配售

Cybin公司完成了一项私人配售，共发行3.488亿股普通股，每股价格为0.43美元，筹集了1.5亿美元。该配售由Deep Track Capital牵头，包括RA Capital Management、Avidity Partners等机构投资者参与。配售所得款项将用于CYB003的第三阶段药物开发、营运资金和一般公司用途。CYB003是一种专有的去氘化裸盖菇素类似物，用于治疗重度抑郁症。Cybin公司表示，这笔资金将有助于推进其下一代精神类药物的开发计划。

Businesswire

2024-03-19

重度抑郁症 Cybin Inc
DepYmed 获得美国食品和药物管理局的批准，启动 DPM-1003 治疗 Rett 综合征的 1 期临床试验

研发注册政策

DepYmed 获得美国食品和药物管理局的批准，启动 DPM-1003 治疗 Rett 综合征的 1 期临床试验

DepYmed公司宣布获得美国食品药品监督管理局批准，开始进行DPM-1003针对Rett综合症的1期临床试验。DPM-1003是一种针对PTP1B蛋白酪氨酸磷酸酶的口服生物利用度药物，在Rett综合症的前临床模型中显示出良好的疗效。Rett综合症是一种主要影响女性的神经发育障碍，患者通常在出生后6至18个月开始出现症状。DepYmed公司致力于开发针对Rett综合症、癌症、代谢疾病、肥胖和阿尔茨海默病等疾病的新疗法。

GlobeNewswire

2024-03-19

恶性肿瘤老年性痴呆肥胖 Rett 综合征
Blacksmith Medicines 将在 Gordon 新抗菌药物发现和开发研究会议上发表演讲

研发注册政策

Blacksmith Medicines 将在 Gordon 新抗菌药物发现和开发研究会议上发表演讲

Blacksmith Medicines在2024年3月19日宣布，将在新抗生素发现和开发Gordon研究会议上展示其针对金属酶LpxC的新型化学技术平台，用于治疗由多重耐药革兰氏阴性菌引起的感染。公司的高级副总裁Andrew Tomaras博士表示，他们的主要候选药物正在进行IND启动研究，已显示出对WHO和CDC细菌威胁名单上敏感和多重耐药革兰氏阴性生物体的活性，并正在通过静脉和口服途径进行开发，用于治疗如尿路感染等疾病。Blacksmith使用其专有的化学平台开发了新型非羟基酸基LpxC抑制剂，在动物模型中表现出对革兰氏阴性感染的安全和有效性，并能杀死其他抗生素无效的革兰氏阴性“超级细菌”。此外，Blacksmith的金属酶平台通过结合金属结合药效团库和专有的计算建模方法，快速合理地设计小分子抑制剂，与酶活性位点中的关键金属离子相互作用，解决了金属酶类药物的化学限制问题。

PRNewswire

2024-03-19

尿路感染
比尔和梅琳达·盖茨医学研究所启动了结核病候选疫苗的3期临床试验

研发注册政策

比尔和梅琳达·盖茨医学研究所启动了结核病候选疫苗的3期临床试验

比尔及梅琳达·盖茨医学研究所在南非启动了M72/AS01E结核病疫苗候选药物的3期临床试验，这是首个针对青少年和成人预防肺结核的疫苗，也是一个多世纪以来首个新的结核病疫苗。全球每年约有1060万人感染结核病，130万人死亡，该病主要影响低收入和中等收入国家的人群。该疫苗候选药物自2000年代初开始研发，由GSK公司设计并进行了2b期临床试验，GSK与盖茨基金会合作。临床试验将在南非、赞比亚、马拉维、莫桑比克、肯尼亚、印度尼西亚和越南的60个试验点进行，预计需要5年完成。

PRNewswire

2024-03-19

GSK PLC
LIB Therapeutics 和合作伙伴 Hasten Biopharmaceuticals 宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 Lerodalcibep 临床试验申请

研发注册政策

LIB Therapeutics 和合作伙伴 Hasten Biopharmaceuticals 宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 Lerodalcibep 临床试验申请

LIB Therapeutics宣布，其在中国区域合作伙伴Hasten Biopharmaceuticals已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对Lerodalcibep临床试验申请的批准。Lerodalcibep是一种潜在的同类最佳PCSK9抑制剂，用于治疗和预防心血管疾病。LIB与Hasten达成协议，授予其在更大中国地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和商业化Lerodalcibep的权利。NMPA的批准基于LIB提供的综合数据资料，包括在美国、欧洲和其他地区完成的CMC、非临床和临床研究以及Hasten在中国提出的临床开发计划。LIB首席执行官David Cory表示，期待Hasten开始进行必要的桥梁研究，以寻求批准并将Lerodalcibep带给中国庞大的心血管疾病患者群体。Lerodalcibep是一种新型小分子蛋白，第三代PCSK9抑制剂，具有每月一次、小剂量注射和室温稳定的特点。在全球3期LIBerate项目中，Lerodalcibep在超过2700名患者中显示出降低LDL-C的潜力，预计将为全球数百万患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者以及那些患有家族性高胆固醇血症（

Businesswire

2024-03-19

PCSK9 国家药品监督管理局心血管疾病莱达西贝普 LIB Therapeutics LLC
默克公司宣布 V116 的积极数据，V116 是一种专为成人设计的研究性 21 价肺炎球菌结合疫苗，在成人中证明了免疫反应

研发注册政策

默克公司宣布 V116 的积极数据，V116 是一种专为成人设计的研究性 21 价肺炎球菌结合疫苗，在成人中证明了免疫反应

美国默克公司（Merck）宣布，其针对成人的21价肺炎球菌结合疫苗V116在多个III期临床试验中表现出良好的免疫原性，该疫苗在南非开普敦举行的第13届国际肺炎和肺炎球菌疾病学会（ISPPD）会议上得到了展示。V116在包括未接种过肺炎球菌疫苗的人群、接种过肺炎球菌疫苗的人群以及有肺炎球菌疾病高风险人群（包括HIV感染者）等多种成人群体中均显示出对疫苗覆盖的21个血清型的免疫原性。此外，V116在所有STRIDE研究中均显示出比比较疫苗更高的免疫反应。默克公司还介绍了美国PNEUMO研究的初步数据，该研究显示，在2018年至2022年间，在田纳西州和乔治亚州的三家医院住院的2,065名50岁以上的社区获得性肺炎患者中，约84%的肺炎球菌血清型被V116覆盖。这些研究结果支持V116能够有效预防成人肺炎球菌疾病，且V116的III期临床试验数据已提交给美国食品药品监督管理局（FDA），该机构已授予V116优先审评资格，预计2024年6月17日作出决定。

Businesswire

2024-03-19

Merck & Co Inc
YourChoice Therapeutics 科学顾问委员会成员在 ACS 春季 24 日更新男性节育候选药物的 1a 期研究

研发注册政策

YourChoice Therapeutics 科学顾问委员会成员在 ACS 春季 24 日更新男性节育候选药物的 1a 期研究

YourChoice Therapeutics宣布其研发的无激素男性避孕药YCT-529进入一期临床试验阶段，该药物由Gunda Georg教授团队发现。在2024年美国化学学会春季会议上，Georg教授更新了YCT-529的临床研究进展，包括药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究自2023年12月开始，预计2024年中完成。YCT-529通过阻断睾丸中的一种维生素A形式——视黄酸，来阻止精子产生。动物实验显示，YCT-529在防止怀孕方面与女性避孕药相当，且无副作用。YourChoice Therapeutics计划将YCT-529的开发扩展到女性，以提供更多无激素的避孕选择。

Businesswire

2024-03-19

YourChoice Therapeut