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  • Qualigen Therapeutics 与路易斯维尔大学签署独家许可协议,计划开发用于治疗 COVID-19 的 AS1411
    交易并购
    Qualigen Therapeutics与路易斯维尔大学签署独家许可协议,共同开发AS1411 DNA aptamer作为治疗COVID-19的药物候选。AS1411可靶向并结合人类蛋白核仁素,该蛋白被某些病毒用于进入细胞。路易斯维尔大学近期的研究表明,AS1411通过结合核仁素,可能保护细胞免受SARS-CoV-2感染造成的损害。Qualigen自2018年起拥有AS1411的所有使用权,新协议为Qualigen提供了UofL待批美国专利的使用许可。Qualigen同意支付UofL低至中等个位数的版税,并承诺与UofL签订赞助研究协议,进一步进行AS1411作为COVID-19药物候选的体外和临床前动物研究。AS1411此前在超过100名癌症患者中接受过治疗,表现出良好的耐受性,没有严重副作用。Qualigen还计划研究AS1411作为更广谱抗病毒治疗药物的潜力。
    美通社
    2020-06-10
    Qualigen Therapeutic University of Louisv
  • 棒状颗粒如何分散失控的 COVID 免疫反应
    研发注册政策
    密歇根大学研究人员发现,一种长期被忽视的白细胞可能是导致COVID-19患者死亡的主要原因。这种白细胞名为中性粒细胞,在免疫系统中过度反应,导致急性呼吸窘迫综合征(ARDS),即肺部充满液体,患者因溺水而死亡。研究人员发现,注射杆状颗粒可以特异性地靶向中性粒细胞,从而可能预防ARDS的发生。这种颗粒对中性粒细胞有较强的吸引力,而对其他免疫细胞则相对较弱,因此有望用于治疗COVID-19。该研究已申请专利保护,并成立了一家名为Asalyxa的初创公司,以推进临床试验。
    ScienceDaily
    2020-06-10
    Asalyxa Bio University of Michig
  • Zealand Pharma 在多肽药物发现和开发过程中利用 Intomics 生物信息学平台
    交易并购
    丹麦生物技术公司 Zealand Pharma A/S 与 Intomics A/S 签署了两年的研究协议,旨在利用生物信息学和系统生物学来补充 Zealand 的早期管线活动。Zealand 在肽疗法的发现和开发方面拥有超过20年的专业知识,正增加人工智能和机器学习的应用,以整合临床、生物和化学数据,探索新的药物靶点和途径。Intomics 在使用网络生物学方法、机器学习和人工智能从大规模数据中提取核心生物洞察方面已有超过十年的经验。两家公司将合作开发 Zealand 在集成生物信息学方面的能力,以可扩展的方式与 Zealand 的战略方向保持一致。Zealand 将成为 Intomics 数据分析和解释平台解决方案 inBio Discover 的发展伙伴,该平台能够搜索、分析、可视化和理解生物网络。Zealand 研究人员将使用该工具,结合 Zealand 的数据,探索生物学的创新方面,并开辟新的途径以识别新的靶点。Zealand Pharma A/S 是一家专注于发现、开发和商业化下一代肽基药物,以改变患有代谢和胃肠道疾病的人的生活的生物技术公司。
    纳斯达克证券交易所
    2020-06-10
    Intomics A/S Zealand Pharma A/S
  • Neurotrope 宣布与 BryoLogyx 建立战略合作伙伴关系,供应合成 Bryostatin-1 并继续进行美国国家癌症研究所 (NCI) 儿童白血病试验
    交易并购
    Neurotrope与BryoLogyx达成战略合作,将获得由AMRI生产的合成Bryostatin-1,用于治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病的研究和潜在的商业化。该合成Bryostatin-1将支持Neurotrope计划进行的3期临床试验,并作为制造替代方案,大幅降低成本。此外,Neurotrope还将获得BryoLogyx在癌症免疫疗法中使用Bryostatin的专长,共同推进CD22+ B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的开发项目。Neurotrope还与Metuchen Pharmaceuticals达成合并协议,将成立专注于男性健康的新公司Petros,并将Bryostatin-1及相关资产转入新成立的Neurotrope Bioscience,以进一步推动其研发和商业化。
    美通社
    2020-06-10
    BryoLogyx Neurotrope Inc
  • 天演药业宣布与 Tanabe Research Laboratories 达成战略合作协议
    交易并购
    Adagene公司与Tanabe Research Laboratories U.S.A.(TRL)达成战略合作伙伴关系,TRL将利用Adagene的SAFEbody技术平台生成一种抗体,并与TRL的细胞毒性药物载体技术结合,开发针对实体瘤的ADC。Adagene开发的SAFEbody技术平台可发现一种被掩盖的抗体,这种抗体在肿瘤组织中激活,但在健康组织中不会激活,从而实现抗体的肿瘤特异性靶向,并降低对健康组织的毒性。这种肿瘤特异性靶向技术有望安全地提高ADC递送细胞毒性药物的治疗指数。Adagene首席执行官兼联合创始人Peter Luo表示,期待将SAFEbody技术与TRL的ADC技术结合,开发针对实体瘤的治疗方法。Adagene的精准蛋白质工程能力使其能够创建高度掩盖的抗体,同时保持其疗效。这种结合了SAFEbody和ADC的全新疗法,旨在为广泛的目标提供安全有效的治疗。关于Adagene,该公司是一家私人、临床阶段的领先肿瘤免疫治疗公司,其强大的动态精准库平台旨在提供疗效和安全性更高的治疗方案。Adagene结合计算生物学和人工智能设计新型抗体,以满足未满足的患者需求。关于TRL,它是位于美国加州圣
    美通社
    2020-06-10
    天演药业(苏州)有限公司 Tanabe Research Labs Mitsubishi Chemical
  • 美纳里尼 Silicon Biosystems 开始在北美分销快速 COVID-19 抗体检测
    交易并购
    Menarini Silicon Biosystems与Healgen Scientific签署非独家分销协议,开始在美国销售一款快速抗体检测套件,用于检测个体是否曾感染新冠病毒SARS-CoV-2。该套件名为COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette,可在美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)机制下使用。同时,该测试在欧洲通过A. Menarini Diagnostics提供。该测试可在10分钟内检测到两种抗体,IgG和IgM,具有高敏感性和准确性。尽管目前尚无足够证据表明抗体存在即表示对病毒具有免疫力,但这些测试在了解病毒传播和识别感染高风险群体方面发挥着关键作用。
    美通社
    2020-06-10
    Healgen Scientific L Menarini Silicon Bio
  • 艾伯维 和 Genmab 宣布开展广泛的肿瘤学合作
    交易并购
    AbbVie和Genmab宣布签署一项广泛的合作协议,共同开发和商业化Genmab的三个早期阶段双特异性抗体产品候选者,并开展未来差异化抗体治疗癌症的研究合作。合作将结合Genmab的全球一流发现和开发引擎以及下一代双特异性抗体治疗候选者,与AbbVie的深厚临床专业知识、创新抗体-药物偶联物(ADC)平台和全球血液癌症的领导地位。合作将包括Genmab的DuoBody-CD3xCD20(epcoritamab)、DuoHexaBody-CD37和DuoBody-CD3x5T4等下一代双特异性抗体项目。此外,双方还将共同开发多达四个额外的差异化下一代抗体产品候选者,可能涵盖实体瘤和血液恶性肿瘤。该合作预计将加速、扩大并最大化Genmab一些有希望的早期阶段双特异性抗体的开发,包括epcoritamab,目标是将这些潜在疗法更快地带给癌症患者。
    AbbVie News Center
    2020-06-10
    AbbVie Inc Genmab A/S
  • Genmab 和 艾伯维 宣布开展广泛的肿瘤学合作
    交易并购
    丹麦哥本哈根和伊利诺伊州北芝加哥,2020年6月10日——Genmab A/S和AbbVie Inc.宣布,双方签署了一项广泛的合作协议,共同开发和商业化Genmab的三种早期阶段双特异性抗体产品候选药物,并开展未来差异化抗体疗法的发现研究合作,针对癌症。合作将包括Genmab的下一代双特异性抗体项目,如epcoritamab(DuoBody-CD3xCD20)、DuoHexaBody-CD37和DuoBody-CD3x5T4。该合作结合了Genmab的世界级发现和开发引擎以及下一代双特异性抗体治疗候选药物,与AbbVie在血液肿瘤领域的深厚临床专业知识、创新的抗体-药物偶联物(ADC)平台和全球商业领导地位。此外,双方还将结合各自专有的抗体、Genmab的DuoBody技术和AbbVie的载药和ADC技术,共同开发多达四种额外的差异化下一代抗体产品候选药物,可能涵盖实体瘤和血液恶性肿瘤。Genmab的DuoBody-CD3技术能够选择性地将细胞毒性T细胞引导至肿瘤,从而引发针对恶性肿瘤细胞的免疫反应。AbbVie的ADC技术能够将治疗毒素直接递送到癌细胞,同时保护正常健康细胞,提供更精准、毒性更低的治疗方案
    雅虎财经
    2020-06-10
    AbbVie Inc Genmab A/S
  • HelixBind 获得 NIH 的 $3MM 赠款,并扩大临床顾问委员会以加速其侵袭性感染诊断平台的开发
    医药投融资
    HelixBind公司获得NIH新授予的300万美元资助,旨在扩展其直接从血液中识别和表征血流感染的RaPID平台。该平台旨在将血流感染的诊断时间从数天缩短至数小时,并提高诊断的准确性。公司还宣布,血液培养领域的权威专家Melvin Weinstein博士将加入其临床顾问委员会。这一举措旨在帮助医生更快、更准确地识别致命的血流感染,从而加速患者恢复并改善预后。Sepsis是一种严重的免疫反应,每年在美国有170万病例,超过27万人死亡。全球情况更为严峻,每年有3000万病例,导致超过600万人死亡。HelixBind的解决方案可以提供从血液中直接识别感染的能力,有助于医生尽快开始适当的抗菌治疗。
    PM360
    2020-06-10
    Helixbind Inc National Institutes
  • 默克和 10x Genomics 为 CRISPR 研究推出强大的新选择
    交易并购
    梅克公司和10x Genomics公司共同开发了一项新的生物实验工具,该工具结合了梅克的基因组编辑技术和10x Genomics的特征条形码技术,使研究人员能够使用CRISPR库筛选单个细胞,从而更好地理解特定基因与疾病之间的关系,加速药物发现。这项合作将单细胞转录组学和池式CRISPR筛选两种创新技术相结合,提供了一种同时测量基因扰动和单细胞无偏基因表达的商业化工具。梅克是唯一一家提供完全测试和验证的试剂和工作流程,在10x Genomics平台上进行单细胞筛选的公司。该合作旨在通过10x Genomics的10x兼容伙伴计划,为用户提供增强其独特研究应用和加速发现的能力。
    2020-06-10
    10x Genomics Inc Merck & Co Inc
  • OncoSec 将 KEYNOTE-890 试验扩展至转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 联合 TAVO™ 和 KEYTRUDA® 联合化疗的一线治疗
    研发注册政策
    OncoSec Medical Incorporated宣布,基于KEYNOTE-890研究中重度治疗过的Cohort 1肿瘤消退和相关的临床反应,公司计划将研究扩展到一线治疗,以调查OncoSec的领先产品候选TAVO™(质粒型白细胞介素-12或pIL-12)与Merck的KEYTRUDA®(pembrolizumab)及化疗在不可手术的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者中的组合。Cohort 2将作为KEYNOTE-890研究的第二个臂。Merck的Phase 3 KEYNOTE-355试验评估KEYTRUDA与化疗在一线mTNBC中的组合,最近报告了与单独化疗相比,KEYTRUDA加化疗组合在PD-L1阳性(CPS ≥10)mTNBC患者的无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义的和临床意义的改善。这些发现以及KEYNOTE-890 Cohort 1中观察到的强大信号和良好的安全性概况,成为OncoSec决定进入一线mTNBC的基础。Cohort 2将评估TAVO与KEYTRUDA和化疗在mTNBC一线治疗中约40名患者的组合。主要终点将是基于RECIST v1.1的盲法独立中央审查(BIC
    PRNewswire
    2020-06-09
    OncoSec Medical Inc
  • Resverlogix 在 ERA-EDTA 虚拟大会上宣布全体会议演示的关键 BETonMACE 肾脏数据
    研发注册政策
    Resverlogix公司宣布了其BETonMACE临床试验的关键数据,该试验评估了apabetalone对患有2型糖尿病和急性冠状动脉综合征的患者的重大心血管事件(MACE)和充血性心力衰竭(CHF)住院的影响。在预先指定的3期慢性肾病(CKD)患者亚组中,与安慰剂相比,apabetalone显著降低了MACE和CHF住院的风险。这项分析是在57届ERA-EDTA虚拟大会上由加州大学欧文分校肾脏病学、高血压和肾脏移植科教授兼主任Kam Kalantar-Zadeh博士报告的。Resverlogix正在开发apabetalone(RVX-208),这是一种首创的小分子BET(溴结构域和末端)抑制剂,具有调节疾病基因的表观遗传机制。
    GlobeNewswire
    2020-06-09
  • Dynavax 完成 HEPLISAV-B 在血液透析患者中的临床试验招募
    研发注册政策
    Dynavax公司完成了一项针对119名末期肾病接受透析的成年人的临床试验,评估HEPLISAV-B疫苗的免疫原性。该试验旨在评估HEPLISAV-B在末期肾病透析患者中的安全性和有效性,预计最终免疫原性数据将在2020年第四季度公布。这项研究是开放标签的单臂试验,旨在评估HEPLISAV-B在未接受过乙肝疫苗的末期肾病透析患者中的免疫原性,并评估其安全性。
    GlobeNewswire
    2020-06-09
    Dynavax Technologies
  • BeyondSpring 宣布 PROTECTIVE-2(研究 106)3 期试验取得积极中期结果,该试验评估了 Plinabulin 联合 Neulasta 预防化疗诱导的中性粒细胞减少症的优越性
    研发注册政策
    BeyondSpring公司宣布其PROTECTIVE-2(研究106)三期临床试验的初步分析结果,该试验评估了Plinabulin与Neulasta联合使用与单独使用Neulasta相比在预防化疗引起的骨髓抑制(CIN)方面的疗效。结果显示,Plinabulin-Neulasta组合在预防重度中性粒细胞减少症(Grade 4中性粒细胞减少症)方面优于单独使用Neulasta(p
    GlobeNewswire
    2020-06-09
    BeyondSpring Pharmac
  • Dermavant 完成 Tapinarof 在成年银屑病患者中长期安全性研究的患者入组
    研发注册政策
    Dermavant Sciences完成了一项针对成人银屑病患者使用tapinarof的长期安全性研究,tapinarof是一种潜在的首次用于临床的每日一次局部治疗药物,具有调节芳香烃受体(TAMA)的作用。这项长期安全性研究是tapinarof的3期临床试验项目的一部分,还包括PSOARING 1和PSOARING 2两个相同的3期临床试验,旨在评估tapinarof在成年银屑病患者中的疗效和安全性。公司已完成PSOARING 1、PSOARING 2和长期安全性研究的患者招募,预计将在2020年下半年公布PSOARING 1和PSOARING 2的顶线结果,并在2021年下半年完成长期安全性研究。Dermavant的长期安全性研究旨在提供tapinarof安全性和长期疗效的额外证据,该研究的完成是Dermavant的一个重要里程碑,使其更接近向FDA提交tapinarof的新药申请。此外,91%完成PSOARING 1和PSOARING 2的患者选择继续参与长期安全性研究。
    Businesswire
    2020-06-09
  • OPKO Health 宣布 Somatrogon 治疗日本儿童生长激素缺乏症的 3 期疗效和安全性研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    OPKO Health Inc.宣布,其研究药物somatrogon在日本进行的Phase 3临床试验达到主要和次要目标,显示出每周一次给药的somatrogon在疗效和安全性上与每日一次给药的GENOTROPIN相当。该研究涉及未经治疗的日本青春期前儿童,结果显示somatrogon组每年身高增长速度(9.65厘米/年)高于GENOTROPIN组(7.87厘米/年)。大多数不良事件为轻度至中度,两组之间没有显著差异。Pfizer Global Product Development的Brenda Cooperstone博士表示,这些数据令人鼓舞,有望为pGHD儿童带来每周一次的治疗选择。Pfizer和OPKO Health于2014年达成全球协议,共同开发和商业化somatrogon用于治疗GHD。
    GlobeNewswire
    2020-06-09
    OPKO Health Inc
  • Forma Therapeutics 呈报研究药物 FT-4202 在镰状细胞病患者中的 1 期临床试验的安全性、药代动力学和药效学数据
    研发注册政策
    Forma Therapeutics宣布其针对镰状细胞病(SCD)的领先研究药物FT-4202在1期临床试验中取得积极结果,该药物有望成为治疗SCD的疾病修饰疗法。在25届欧洲血液学协会年度大会的虚拟版上,数据显示FT-4202在SCD患者中具有良好的耐受性和药代动力学/药效学(PK/PD)效果。FT-4202被设计为一种新型口服、每日一次的丙酮酸激酶-R(PKR)激活剂,旨在通过激活红细胞(RBC)的天然PKR活性来降低2,3-DPG水平,从而减少RBC镰变。这些初步发现支持FT-4202在全球2/3期临床试验中的进一步开发。
    Businesswire
    2020-06-09
    FORMA Therapeutics I
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