Mainz Biomed与DCN Dx合作，旨在将新型mRNA生物标志物整合到其ColoAlert检测产品中，以提升对结直肠癌的早期检测能力。这项欧洲中心的研究预计将在2022年上半年启动，如果成功，ColoAlert将成为市场上最全面、最准确的结直肠癌自我检测工具。DCN Dx将协助Mainz Biomed选择临床研究机构，并协助制定研究方案。ColoAlert已在欧洲市场推广，并计划在美国启动监管审批流程，欧洲研究的结果可能被纳入美国临床研究的设计中。

Eikonoklastes Therapeutics公司宣布与加州大学圣地亚哥分校达成许可协议，将开发一种新型基因疗法治疗神经退行性疾病，包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）、阿尔茨海默病和帕金森病等。该疗法旨在解决目前治疗这些疾病严重不足的问题。公司CEO Bruce Halpryn博士强调，患者和家庭需要新型且安全的疗法来治疗这种毁灭性疾病。该基因疗法是一种独特的神经保护方法，旨在帮助患者，并有望在治疗ALS方面取得显著进展。Eikonoklastes Therapeutics拥有强大的团队，致力于开发更多创新疗法，以帮助更多患者。此外，公司还在开发针对乳腺癌等疾病的创新药物，并已成功筹集了A轮融资。

Novotech Health Holdings Pte. Ltd. 完成了总计7.6亿美元的融资，包括2.55亿美元的私募和5.05亿美元的债务再融资。公司估值达到约30亿美元，吸引多样新投资者参与，旨在通过并购拓展地理范围，以及数据、AI和技术驱动服务。TPG Capital Asia将继续作为控股股东，提供长期支持。UBS AG担任独家财务顾问。此外，公司还完成了5.05亿美元的债务再融资，优化了资产负债表，为执行增长计划提供支持。公司CEO John Moller表示，公司期待通过战略并购和技术赋能计划加速增长，更好地服务生物技术和制药客户。这些交易展示了公司独特的商业模式和持续增长战略。

澳大利亚药品管理局（TGA）批准了Novavax公司COVID-19疫苗NVX-CoV2373的临时注册，这是首个获得澳大利亚临时注册的基于蛋白质的COVID-19疫苗。该疫苗名为Nuvaxovid，将供应给澳大利亚，用于预防18岁及以上人群由SARS-CoV-2引起的COVID-19。TGA的批准基于包括两个关键III期临床试验在内的临床前、制造和临床试验数据，这些数据表明NVX-CoV2373具有高有效性和良好的安全性和耐受性。此外，Novavax与印度血清研究所（SII）建立了制造伙伴关系，将向澳大利亚提供首批疫苗。

Seres Therapeutics公司宣布，其研发的口服微生物组治疗药物SER-109在治疗复发性艰难梭菌感染（rCDI）的III期ECOSPOR III临床试验中取得了显著成果。该研究数据发表在《新英格兰医学杂志》上，显示SER-109在减少CDI复发方面优于安慰剂，88%的SER-109患者达到持续的临床反应，而安慰剂组仅为60%。SER-109具有良好的耐受性，副作用与安慰剂相当，未观察到严重的药物相关不良事件。Seres预计将在2022年中完成SER-109的生物制品许可申请（BLA）提交。这些数据强调了SER-109作为预防复发性艰难梭菌感染的安全有效治疗药物的潜力。

苏州，2022年1月19日，Peijia Medical Limited（香港交易所代码：9996）宣布与JenaValve Technology, Inc.达成战略投资和独家许可协议。根据协议，Peijia对JenaValve进行了现金和股权投资，并将根据开发里程碑承诺额外资本，以换取在更大中国地区开发和商业化JenaValve创新Trilogy TAVR系统治疗主动脉反流（AR）或主动脉狭窄（AS）患者的独家权利。JenaValve还将有资格获得未来销售提成。JenaValve Technology, Inc.总部位于美国加州欧文，在英国利兹和德国慕尼黑设有分支机构，是TAVR领域的先驱。其专利定位技术旨在将瓣膜与原位解剖对齐并通过夹持原位瓣叶来固定瓣膜，最大限度地减少瓣膜移位的可能性。该公司于2021年5月获得了CE标志，用于治疗主动脉反流和主动脉狭窄，是世界上唯一获得AR批准的经股动脉TAVR设备。此外，JenaValve还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，允许对治疗高风险开放性心脏手术的严重主动脉反流患者的ALIGN-AR临床试验进行优先审查。Peijia Medical Li

RenovoRx公司在2022年SPECTRUM会议上展示了其创新的RenovoTAMP疗法，这是一种针对胰腺癌的靶向治疗。公司首席医疗官兼联合创始人Ramtin Agah博士表示，RenovoTAMP疗法有望提高化疗的疗效，改善安全性，并扩大其治疗窗口。该疗法已在TIGeR-PaC临床试验中进行评估，旨在为局部晚期胰腺癌（LAPC）患者提供一种新的治疗选择，以延长患者生存期，减少化疗的副作用，并提高患者的生活质量。在会议上，RenovoRx的研究人员展示了RenovoTAMP平台和相关的研究成果，包括临床试验的数据，表明该疗法能够减少化疗的全身影响。

Lynk Pharmaceuticals宣布，其在研药物LNK01001的二期临床试验已开始进行，该药物针对强直性脊柱炎患者，是一种针对自身免疫疾病的JAK1选择性抑制剂。这是该公司首个创新药物，此前已完成健康受试者的I期临床试验，并在中国和澳大利亚分别完成。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要影响脊柱、胸骨和身体大关节，目前中国尚无有效的口服药物。Lynk Pharmaceuticals致力于开发创新药物，以解决未满足的医疗需求。

Pathogenomix公司获得FDA突破性设备称号，其Patho-Seq检测技术利用下一代测序技术，可在危险和危及生命的感染中快速识别细菌。该技术针对多种临床状况和样本类型，包括从全血样本中检测败血症和从脑脊液样本中检测细菌性脑膜炎。Patho-Seq因其与现有FDA批准方法的显著优势，被授予突破性设备称号，尤其是在感染可能威胁生命或长期健康的情况下。Patho-Seq能够从单一测试中快速检测数百种感染性细菌，无需临床医生对可能引起感染的病原体有特定假设。Pathogenomix与梅奥诊所合作开发了该技术，并有望通过其针对性的16S测序方法显著推进传染病治疗。

Regeneron制药公司和Sanofi宣布，Dupixent（dupilumab）在第二项III期临床试验中证实了对患有结节性痒疹患者的显著改善。这项名为PRIME的试验评估了Dupixent在未控制结节性痒疹成人患者中的疗效和安全性，结果显示Dupixent在24周内显著减少了瘙痒和皮肤病变，与安慰剂相比，Dupixent患者的瘙痒减轻率达到了60%，而安慰剂组仅为18%。此外，Dupixent患者的皮肤病变减少数量几乎是安慰剂组的近三倍。这些数据支持了Dupixent在结节性痒疹治疗中的潜力，并计划在2022年上半年向全球监管机构提交申请。

SiteOne Therapeutics与Vertex Pharmaceuticals达成合作与许可协议，共同推进NaV1.7抑制剂作为非阿片类治疗疼痛药物的研发。SiteOne负责研究及早期临床前开发，Vertex负责后续开发和商业化。协议包括预付款、里程碑付款和版税。此合作旨在开发一种新型非阿片类止痛药物，以解决疼痛治疗中阿片类药物的依赖性和副作用问题。

MediPrint Ophthalmics宣布将在即将举行的全球特种隐形眼镜研讨会（GSLS）上展示其最新临床研究结果，并推进其SIGHT-2 Phase 2b临床试验计划。公司展示了SIGHT-1 Phase 2a临床试验结果，该试验评估了其创新药物LL-BMT1（一种每周一次的药物释放隐形眼镜）的安全性和耐受性，用于治疗开角型青光眼和眼压升高。此外，公司还宣布了在印度的SIGHT-2 Phase 2b临床试验，旨在评估LL-BMT1的三种剂量与传统的眼药水相比在降低眼压方面的效果。MediPrint Ophthalmics致力于开发一种新型的非侵入性治疗方法，以改善青光眼患者的治疗体验。

Tivic Health公司宣布启动第二项临床试验，旨在扩展其生物电子平台，为鼻窦手术后提供替代鸦片类药物的新疗法。这项60人的双盲随机对照试验将在一家国际领先的医疗研究医院进行，旨在研究其生物电子治疗设备作为功能性鼻窦内镜手术后的疼痛治疗手段。Tivic Health目前提供一种经FDA批准的生物电子治疗产品，用于治疗鼻窦痛和鼻塞，影响超过2000万美国成年人。新试验将研究Tivic Health平台在治疗功能性鼻窦内镜手术后疼痛方面的适用性。该研究旨在减少受试者的疼痛和疼痛药物需求。每年在美国进行的鼻窦和鼻部手术超过一百万例，大多数患者被处方鸦片类药物来治疗术后疼痛。

Gamida Cell公司宣布，在美国食品药品监督管理局（FDA）积极回应后，计划启动滚动生物制品许可申请（BLA）提交，以推进其潜在救命治疗药物omidubicel的审批进程。该药物针对需要干细胞移植的血液癌症患者。基于与商业制造设施和Lonza临床制造站点生产的omidubicel之间的分析可比性，以及Phase 3研究的积极临床结果，FDA同意启动滚动BLA提交。Omidubicel是首个获得FDA突破性疗法指定的骨髓移植产品，有望成为首个针对异基因骨髓移植的FDA批准的先进细胞疗法。Gamida Cell计划在2022年上半年完成完整的BLA提交。

Sierra Oncology公司宣布，其研发的Momelotinib新型JAK1、JAK2和ACVR1/ALK2抑制剂在《血液学与肿瘤学杂志》上发表的综述文章中，突出了该药物在治疗骨髓纤维化患者贫血方面的潜力。该药物有望满足目前未满足的骨髓纤维化患者贫血治疗需求。文章由德克萨斯大学MD安德森癌症中心血液病系骨髓增殖性肿瘤科主任Srdan Verstovsek博士和MOMENTUM III期关键研究共同主要研究员共同撰写。Momelotinib目前正在进行MOMENTUM全球III期临床试验，旨在治疗有症状和贫血的骨髓纤维化患者。若临床试验结果积极，公司计划在2022年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）。

Pneumagen公司成功筹集380万英镑，以推进其主打产品Neumifil的临床II期研究。Neumifil是一种广谱抗病毒鼻用药物，用于预防和治疗呼吸道病毒感染。这笔资金将支持Neumifil的进一步开发，包括在第二季度启动的流感病毒挑战性研究，以及与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies合作的GMP生产。Neumifil通过其专有的GlycoTargetechnology平台，能够绑定呼吸道上皮细胞表面的唾液酸受体，阻止病毒在感染部位的传播。此轮融资由现有投资者Thairm Bio和Scottish Enterprise共同领导，使Pneumagen的总资金达到约1400万英镑。

沃尔格林推出COVID-19指数，利用Aegis Sciences Corporation的测试数据，成为首个在近实时识别当前和新兴变异病毒传播的工具。数据显示，超过95%的阳性病例被认为是奥密克戎变种。该指数能快速追踪奥密克戎变种在24至48小时内的传播情况，并按州进行数据审查。沃尔格林与Aegis Sciences合作，提供互动跟踪工具，并基于数据分析制定策略和资源，以帮助减缓COVID-19的传播。根据1月18日分析的数据，指数提供了关于全国和各州阳性病例、Delta变种病例以及疫苗接种状态下的阳性率等洞察。沃尔格林还鼓励通过其网站或电话预约COVID-19疫苗接种和加强针。