HOOKIPA Pharma公司宣布，在正在进行的一期/二期临床试验的二期部分中，已对首名患者使用HB-200与派姆单抗联合治疗一线晚期/转移性人乳头瘤病毒16阳性（HPV16+）鳞状细胞头颈癌（HNSCC）。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予HB-200与派姆单抗联合治疗一线头颈癌的快速通道资格。该公司计划在2022年中提供HB-200单药治疗的一期数据，在2022年下半年提供一线和二线以上治疗数据，并在2023年上半年启动随机一线二期研究。FDA的快速通道资格旨在加速严重或危及生命条件的未满足医疗需求的产品的审批过程。

bluebird bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已延长其两款基因治疗药物beti-cel和eli-cel的生物制品许可申请（BLA）的审查期。延长审查期是为了审查公司提交的额外临床信息。这两款药物分别用于治疗β-地中海贫血和脑肾上腺脑白质营养不良。FDA已接受这两款药物的优先审查申请。如果获得批准，这两款药物将成为美国首个针对严重遗传疾病的慢病毒载体基因治疗药物。此外，bluebird bio还更新了lovotibeglogene autotemcel（lovo-cel）基因治疗药物的进展，该药物用于治疗儿童镰状细胞性贫血。FDA对lovo-cel的临床试验实施了部分临床暂停，公司正在评估其对提交BLA的影响。

Sierra Oncology公司宣布，其针对骨髓纤维化的关键性3期临床试验MOMENTUM的顶线数据公布时间将提前至2022年1月底。该公司计划在2022年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。Momelotinib是一种针对骨髓纤维化的口服JAK1、JAK2和ACVR1/ALK2抑制剂，目前正在进行MOMENTUM临床试验。该试验在全球范围内招募了195名患者，预计将在2022年1月底公布顶线数据。如果结果积极，公司将尽快提交NDA。

NRx Pharmaceuticals宣布对其扩大访问和权利尝试计划进行升级，使COVID-19呼吸衰竭患者，尽管已尝试所有批准的药物，包括瑞德西韦，但无法参与临床试验，可在医生处方下获得ZYESAMI（aviptadil）。这一举措得益于NRx与Nephron Pharmaceuticals的合作，后者正在商业规模上生产ZYESAMI。ZYESAMI是一种血管活性肠肽的长效稳定形式，在临床试验中显示出与60天生存率两倍增加的相关性。NRx制药公司正在扩大生产以满足需求，为已经尝试所有目前批准疗法的患者提供最后一个选择。

Azafaros B.V.在2022年2月7日至11日于美国圣地亚哥举办的第18届WORLDSymposium™会议上展示了其领先候选药物AZ-3102的临床前和人体试验数据。AZ-3102是一种新型口服azasugar分子，具有独特的双重作用机制。会议中，Azafaros团队分享了关于AZ-3102在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学评估的首次人体数据，以及GM1和GM2神经节苷脂病的自然史研究设计和Niemann-Pick和Sandhoff病小鼠模型中的体内数据。此外，公司还介绍了其关于GM1和GM2神经节苷脂病儿童神经疾病轨迹的纵向研究，以及AZ-3102在Niemann-Pick病C型小鼠模型中的表征和改善Sandhoff病小鼠生存率的发现。Azafaros成立于2018年，专注于罕见遗传疾病的治疗，致力于开发改变疾病进程的疗法，以提供新的治疗选择。

ADC Therapeutics与日本制药巨头三菱田边制药公司达成独家许可协议，共同开发及商业化ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）在日本的所有血液肿瘤和实体瘤适应症。ADC Therapeutics将获得3000万美元的预付款，以及若达到特定开发和商业化里程碑，最高可达2.05亿美元的里程碑付款。此外，ADC Therapeutics还将根据日本净销售额获得高个位数到低二十位数的版税。三菱田边制药将在日本进行ZYNLONTA的临床研究，并有权参与全球临床研究。ZYNLONTA在美国获得加速批准，用于治疗经过至少两线系统治疗后复发的或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。ADC Therapeutics正致力于将ZYNLONTA推广至全球市场，以改善癌症患者的生命质量。

Avacta Group plc宣布其创新癌症疗法和诊断平台pre|CISION™的下一候选药物AVA3996已选定进入临床前开发阶段，预计将在2023年下半年开始进行首次人体I期临床试验。AVA3996是一种针对FAP的pre|CISION™蛋白酶体抑制剂，旨在减少化疗药物的全身暴露，提高其安全性。该药物经过液体和实体瘤模型中的疗效研究、安全性研究和制造可行性审查后，计划在2023年上半年提交临床试验授权（CTA）和/或新药研究申请（IND），并在同年晚些时候开始给药。Avacta首席执行官Alastair Smith博士表示，AVA3996的初步临床前数据令人兴奋，pre|CISION™平台有望产生一系列更安全、耐受性更好的化疗药物，为治疗多种癌症提供解决方案，并代表公司的主要商业机会和价值驱动因素。

Alligator Bioscience宣布了其正在进行中的OPTIMIZE-1临床试验的最新进展。该试验主要评估其领先资产mitazalimab在胰腺导管腺癌患者中的安全性和有效性，并与化疗药物mFOLFIRINOX联合使用。目前，450 µg/kg剂量的所有患者都已接受药物治疗，未出现与研究药物相关的副作用。900 µg/kg剂量的给药已经开始，预计第一阶段将在2022年第一季度完成。该研究旨在全面利用mitazalimab的疗效和耐受性，通过比竞争分子更高的剂量和更频繁的给药来增加患者临床受益的可能性。患者招募在法国和比利时进行，目标是招募67名患有转移性胰腺癌的患者。Alligator Bioscience首席执行官Søren Bregenholt表示，公司对OPTIMIZE-1试验的进展感到高兴，并期待定期向市场更新项目进展。预计安全数据将在2022年第一季度公布，中期结果将在2022年第四季度公布。

迈威（上海）生物科技股份有限公司在上海证券交易所科创板正式挂牌交易，股票代码688062，发行价34.80元/股，募集资金34.77亿用于抗体产业化、研发和补充流动资金。公司董事长唐春山强调其创新能力和市场布局，上海科创办执行副主任彭崧表示迈威生物借助张江科学城资源成为创新成果显著的生物制药公司。迈威生物联合创始人刘大涛博士称公司为科创板最年轻的生物医药企业之一，致力于成为全球知名的创新型生物医药企业。迈威生物专注于抗体药物研发，拥有丰富的产品管线和全球布局，现有15个在研品种，并已通过欧盟QP审计。

深圳市海普瑞药业集团旗下依诺肝素钠制剂Inhixa在意大利的一项临床试验结果显示，新冠肺炎患者使用高于预防剂量或中等剂量的依诺肝素治疗，可将住院时间缩短20%以上，缓解超过65%病例的症状。这是意大利药品监管局批准的首个新冠患者使用肝素的临床试验，也是迄今为止唯一完成的临床试验。试验数据在米兰举行的SIMIT会议上公布，完整报告将于近期公布。海普瑞董事长兼总裁李锂表示，依诺肝素钠在预防与新冠肺炎相关的感染并发症中具有重要作用，海普瑞对此感到非常欣慰和荣幸。

近日，晶泰科技与正大天晴宣布达成战略合作，共同开发针对恶性肿瘤治疗的小分子新药。双方将利用人工智能和高精度计算化学等技术，聚焦小分子抗肿瘤创新药物的发现和优化。此次合作旨在提升国内制药企业的竞争力，确保未来发展空间，并加速抗肿瘤药物的研发进程，造福社会。晶泰科技作为一家量子物理与人工智能赋能的药物研发公司，致力于实现药物研发的行业革新，而正大天晴作为国内领先的医药集团，在创新药物研发投入方面处于行业前列。双方强强联合，优势互补，有望加速新药发现，开发出高质量的肿瘤治疗药物。

CANbridge Pharmaceuticals Inc.宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其针对Alagille综合征（ALGS）患者治疗胆汁淤积性瘙痒的新药申请（NDA），该药名为CAN108（马拉利巴口服溶液，商品名LIVMARLI TM）。CANbridge预计该申请将获得优先审评，预计在1月17日优先审评程序公示期结束后。LIVMARLI TM（马拉利巴）口服溶液最近已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗1岁及以上Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。CANbridge与Mirum Pharmaceuticals去年签署了独家许可协议，以在中国开发和商业化马拉利巴（CAN108）。CANbridge创始人、董事长兼首席执行官James Xue表示，NMPA接受NDA并预计将获得优先审评，仅在美国FDA市场批准后3个月，展示了CANbridge的监管专业知识和我们针对的适应症列表的扩展。CANbridge是一家基于中国的全球生物制药公司，致力于罕见病和罕见肿瘤疗法的研发和商业化。

Sciwind Biosciences宣布启动了其针对肥胖患者的新药XW003的2b期临床试验，该药是一种新型的长效GLP-1类似物。试验将在澳大利亚和新西兰的多个中心进行，预计将招募约200名肥胖患者，为期26周，随后进行5周的无治疗观察期。试验旨在评估XW003在肥胖患者中的安全性、耐受性和治疗效果。公司创始人兼CEO海潘博士表示，公司致力于继续推进XW003以及其他治疗代谢疾病药物的研发。

杭州先为达生物科技宣布其自主研发的新型长效GLP-1类似物药物XW003用于治疗肥胖症的IIb期临床试验启动，该药在前期Ⅰ期临床试验中已显示出良好的安全性、耐受性和减重效果。此次IIb期临床试验将在约200名肥胖症患者中评估XW003每周一次皮下给药的治疗效果，并在澳大利亚和新西兰同时进行，预计2022下半年获得顶线数据。此外，中国肥胖症患者的临床试验也在进行中，先为达表示将继续致力于XW003及其他候选药物的研发，为代谢性疾病患者提供创新疗法。

北海康成制药有限公司宣布其新药Maralixibat口服液（LIVMARLI™）在中国的新药上市申请（NDA）已正式受理，并拟纳入优先审评程序。Maralixibat用于治疗1岁及以上的Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒，此前已在美国获得批准。北海康成与Mirum Pharmaceuticals签订了独家许可协议，获得在大中华区针对Alagille综合征、进行性家族性肝内胆汁淤积症和胆道闭锁的开发和商业化授权。北海康成致力于罕见疾病领域的研究与开发，目前拥有多个具有市场潜力的药物资产，并与多家国际机构合作。

2021年12月，爱乔医疗宣布完成数千万元PreA轮融资，投资方为腾业创投和弘润创投。爱乔医疗专注于骨关节疾病治疗数字化转型，研发生产医疗器械，是国家高新技术企业。关节置换术是治疗终末期骨关节疾病的主要方式，但精准度依赖医生经验，导致术后并发症率高。爱乔医疗研发的便携式导航和关节张力测量垫片，通过高精度传感器实时采集数据，辅助医生精准手术，提高手术精准度和患者满意度。该技术创伤小、成本低，有利于基层医院普及。腾业创投和弘润创投看好爱乔医疗的市场潜力和技术优势，期待其快速发展。爱乔医疗已完成多款术中引导设备开发，并与多家三甲医院合作，产品获得临床专家好评。爱乔医疗创始人表示，融资将用于生产基地建设、新产品研发等，期望更多有志之士加入。腾业创投和弘润创投均为专业投资机构，在医疗健康领域有丰富经验。

深圳莱芒生物科技有限公司完成近亿元天使轮融资，投资方包括天图投资、五源资本和晶泰科技。融资将用于推进免疫代谢重编程生物大分子药物的临床前研究，拓展免疫代谢重编程平台的应用范围。莱芒生物成立于2021年，由瑞士洛桑联邦理工学院团队创立，专注于肿瘤免疫治疗领域。公司开发的Meta 10免疫代谢重编程技术可逆转免疫细胞耗竭，提高肿瘤免疫疗法疗效。莱芒生物将与晶泰科技合作，开发基于AI计算的超级免疫代谢调节因子研发平台，进一步开拓免疫治疗新领域。