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  • Faron 获得欧洲创新委员会加速器试点的 250 万欧元赠款,用于加速 MATINS 研究
    医药投融资
    任务文本表明无法提供该新闻发布的全文。
    PharmiWeb
    2020-06-11
    European Commission Faron Pharmaceutical
  • 科兴和布坦坦携手合作,将 COVID-19 灭活疫苗的临床开发推进到 III 期
    交易并购
    中国生物制药公司Sinovac与巴西免疫生物制品领先生产商Instituto Butantan于2020年6月11日签署临床开发合作协议,共同推进Sinovac针对COVID-19的灭活疫苗CoronaVac的临床试验至III期。Sinovac的CoronaVac疫苗已取得显著进展,其动物实验结果显示疫苗安全并能在猕猴身上提供保护。Sinovac已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国开展I/II期临床试验。此外,Sinovac正在中国建设一座商业疫苗生产基地,预计每年可生产高达1亿剂CoronaVac。Instituto Butantan将资助巴西的III期临床试验,这是双方一系列协议中的第一个,旨在建立广泛合作,包括技术许可、市场授权和CoronaVac的商业化。Dr. Dimas Covas和Dr. Ricardo Palacios均表示,这一合作将为巴西民众提供疫苗带来希望,并支持CoronaVac在巴西的临床开发、商业化和生产活动。Sinovac总裁Weidong Yin表示,公司期待与Instituto Butantan合作,加速CoronaVac的开发,同时保持高标准的安全性和程序。
    Businesswire
    2020-06-11
    Instituto Butantan 北京科兴生物制品有限公司
  • 圣诺制药宣布决定分拆 RNAimmune 以开发新型 mRNA 疗法和疫苗
    交易并购
    Sirnaomics公司宣布成立子公司RNAimmune,专注于mRNA疗法和疫苗开发,拥有独家许可的PLNP递送技术和大规模GMP生产知识,以及专有的ALEPVA算法。RNAimmune旨在开发治疗和预防由蛋白质功能障碍和病原体感染引起的疾病的新一代药物。Sirnaomics将继续专注于RNAi疗法产品线的临床开发,并保留对RNAimmune的股权投资。RNAimmune的创始人兼首席执行官Dong Shen博士在疫苗和药物开发领域拥有丰富经验,领导RNAimmune开发针对COVID-19的独特mRNA疫苗设计。RNAimmune的产品候选疫苗已获得世界卫生组织的认可,并与美国国立过敏与传染病研究所合作评估其抗COVID-19活性。
    Biospace
    2020-06-11
    RNAimmune Inc Sirnaomics Ltd
  • MYMETICS 获得欧洲疫苗基础设施项目 (TRANSVAC2) 对基于病毒体的 COVID-19 疫苗开发的支持
    交易并购
    Mymetics Corporation的子公司Mymetics SA获得欧洲疫苗基础设施TRANSVAC2服务的确认,用于评估和发展针对SARS-CoV-2病毒引起的Covid-19疾病的virosome疫苗。自4月份以来,Mymetics开始研究快速开发Covid-19 virosome疫苗,并与领先学术机构合作评估最合适的抗原。通过TRANSVAC2,Mymetics将获得与SARS-CoV-2抗原生产和动物模型相关的预约定制服务。Mymetics是一家瑞士生物技术公司,专注于开发针对传染病和致残性疾病的下一代预防性疫苗,其核心技术是使用virosome,即含有功能性融合病毒蛋白和天然膜蛋白的脂质载体,与理性设计的抗原结合。该公司疫苗旨在诱导对早期传播和感染的防护,关注粘膜和血清免疫反应。TRANSVAC2是旨在加速安全、有效和负担得起的疫苗开发的欧洲疫苗研发基础设施,提供高质量的技术服务,涵盖四个不同的服务平台:技术、免疫相关与系统生物学、动物模型和临床试验支持。
    Benzinga
    2020-06-11
    European Vaccine Ini Mymetics Corp
  • 在Sanofi研发投资者活动中,Regeneron在Dupixent® (dupilumab)上的合作得到了强调
    交易并购
    Regeneron制药公司宣布,其药物Dupixent(dupilumab)在治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的Phase 3临床试验中达到早期疗效标准,将进入第二阶段确认试验。此外,Dupixent在治疗嗜酸性食管炎(EoE)、结节性痒疹(PN)、慢性自发性荨麻疹(CSU)和天疱疮(BP)等疾病的研究也取得进展,部分试验已达到主要终点,部分正在继续进行中。Dupixent在治疗哮喘方面也显示出良好的疗效和安全性。Regeneron和Sanofi将继续在全球范围内开展Dupixent的临床研究,探索其在多种疾病中的应用。
    美通社
    2020-06-11
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • 开辟欧洲出口之路:Panaxia Israel 宣布获得 EU-GMP 认证,这是医用大麻和先进产品制造和欧洲出口所必需的
    交易并购
    以色列医药公司Panaxia Labs Israel Ltd.(Panaxia Israel)宣布获得欧盟良好生产规范(EU-GMP)认证,成为以色列首家获得欧洲卫生机构颁发该认证的医用大麻公司。这一认证使Panaxia能够将原材料、油和其他产品出口到欧洲,并加速其在德国、丹麦等欧盟国家的注册流程。Panaxia将与Neuraxpharm和STENOCARE等战略合作伙伴在欧洲市场销售产品,并成为以色列大麻种植者出口品牌的唯一途径。此外,Panaxia还批准了Seach、Better、Together、Canndoc和IMC等以色列合作伙伴,按照欧洲标准种植原材料,为出口到欧洲的产品奠定了基础。
    美通社
    2020-06-11
    neuraxpharm Arzneimi Panaxia Pharmaceutic STENOCARE
  • Quidel 获得 BARDA 资助,用于开发包括 COVID-19 在内的即时诊断检测
    医药投融资
    Quidel公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)的资金支持,用于开发一种可在Sofia 2仪器上运行的快速诊断检测方法,该检测方法可在15分钟内检测四种呼吸道病毒:SARS-CoV-2、流感A型、流感B型和呼吸道合胞病毒(RSV)。该检测旨在提高医疗点对点诊断的效率和准确性,并计划在2021年4月前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。Quidel公司目前在美国销售多种Sofia检测产品,包括Sofia SARS抗原FIA等,并已在欧洲市场销售针对莱姆病、军团菌和肺炎链球菌的Sofia检测产品。
    Businesswire
    2020-06-11
    US Department of Hea
  • OSE Immunotherapeutics 提供支持双特异性抗体检查点抑制剂平台 (BiCKI®) 和靶向 PD-1 和 IL-7 (BiCKI-IL-7®) 的双功能疗法用于癌症免疫治疗的新数据
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics将在2020年6月22日至24日举行的美国癌症研究协会虚拟年度会议II上展示其双特异性抗体平台BiCKI®的最新进展,该平台基于抗PD1骨架融合细胞因子或共刺激分子,并更新其开发中的BiCKI®疗法,一种双功能抗PD-1/白细胞介素-7(IL-7)融合蛋白,称为BiCKI®-IL-7。公司首席科学官Nicolas Poirier表示,BiCKI®双特异性抗体平台和结合抗PD-1和细胞因子IL-7的新型双特异性疗法BiCKI®-IL-7将有助于克服抗PD(L)-1疗法的耐药机制,并可能满足免疫逃逸的患者的需求。免疫检查点抑制剂被认为是治疗多种癌症的新标准,但它们在相当一部分患者中无效,一些最初对治疗有反应的患者最终对这些疗法产生耐药性。通过选择性设计双特异性抗体的结构,BiCKI®平台提高了可制造性和药物暴露,并可通过融合共刺激分子,如细胞因子或显性阴性受体到抗PD-1阻断抗体,生成和选择多种有效的双特异性分子,协同对抗抗PD(L)1疗法的原发性耐药和继发性耐药机制。BiCKI®-IL-7疗法通过刺激Teff细胞和耗竭T细胞,同时解除Tregs的免疫抑制功能,有利于T
    GlobeNewswire
    2020-06-11
    OSE Immunotherapeuti
  • Hawkeye Systems 和 Ikon Supplies 成立合资企业,开发、营销和销售个人防护设备
    交易并购
    Hawkeye Systems, Inc.与纽约市的Ikon Supplies达成合资合作,共同开发、营销和销售包括口罩、手套、防护服和消毒剂在内的个人防护装备(PPE)。Hawkeye Systems负责开发与生物监测、抗病毒口罩等相关的技术,而Ikon负责提供PPE的采购、资金和分销的最佳实践,并与Hawkeye Systems共同制定市场推广计划。Hawkeye Systems CEO Corby Marshall表示,与Ikon的合作将加速公司在大流行管理产品和服务业务中的增长,并期待与Ikon合作提供关键的安全保护和设备。
    美通社
    2020-06-11
    Hawkeye Systems Inc Ikon Supplies
  • 赛纳生物完成数亿元C轮融资,自主研发新型基因测序仪
    医药投融资
    6月11日,专注于基因测序仪研发的企业赛纳生物科技(北京)有限公司宣布完成C轮数亿元融资,由广州开发区金融控股集团有限公司科技战略持股平台广州高新区科技控股集团有限公司(下称“高新科控”)领投,金阖资本跟投。同时,赛纳生物宣布与广州开发区达成合作,其基因测序科技成果将落户广州高新区。赛纳生物联合创始人兼CEO吴镭表示,本轮融资后,赛纳生物将在广州开发区建设产业化基地、研发中心和销售总部。
    动脉网
    2020-06-11
    金阖资本 科控集团 赛纳生物科技(北京)有限公司
  • Magenta Therapeutics 宣布与国家骨髓捐献者计划/Be The Match 合作,推进 MGTA-145 的开发,用于健康捐献者干细胞的一线动员和后续患者移植
    交易并购
    Magenta Therapeutics与全球骨髓捐献计划/Be The Match宣布一项临床合作协议,旨在评估Magenta的实验性干细胞动员程序MGTA-145在动员和收集供者造血干细胞并在同一天用于患者异基因移植的潜力。该协议旨在解决每年约62,000名符合条件但未能接受异基因移植的患者的问题。Magenta将保留MGTA-145的所有商业权利。MGTA-145是一种CXCR2激动剂,与CXCR4拮抗剂plerixafor结合使用,以利用干细胞动员到外周血的生理机制。Magenta和NMDP/Be The Match将开展一项MGTA-145的2期临床试验,以动员和收集供者的造血干细胞,然后将其移植给需要干细胞移植的血癌患者。Magenta将保留MGTA-145的所有商业权利。NMDP/Be The Match是美国领先的干细胞移植组织,每年通过其全球网络中的187个移植中心促进超过6,500次干细胞移植。Magenta和NMDP/Be The Match的合作将结合Magenta在开发免疫重置药物方面的领导地位和NMDP/Be The Match在管理超过100,000次干细胞移植方面的专业知识,以
    Biospace
    2020-06-11
    Magenta Therapeutics
  • Synthace 和 Tecan 宣布合作,通过增强实验室自动化加速工艺开发中的纯化优化
    交易并购
    Synthace Ltd与Tecan Group宣布合作,旨在深化其Antha软件与Tecan的Te-Chrom自动化色谱系统之间的集成,以充分发挥微型化蛋白质纯化的潜力。这一结合Antha和Te-Chrom的新系统,目前处于开发阶段,并向早期用户开放,预计将为生物工艺实验室带来显著的时间和成本节约。合作将带来两个关键益处:一是将复杂的实验设计转化为机器可读指令,使实验执行更加灵活;二是自动化实验数据的聚合和结构化,减少人为错误和延误。Synthace和Tecan将共同推动客户在Te-Chrom系统上更轻松地规划、执行和跟踪实验数据,通过Antha的直观用户界面,客户将受益于可视化的实验设计工具和与Tecan液体处理机器人配置相匹配的详细模拟实验预览。
    Businesswire
    2020-06-11
    Synthace Ltd Tecan Group Ltd
  • HTG 在欧洲新增三家分销商,扩大和加强在北欧和东欧的影响力
    交易并购
    HTG Molecular Diagnostics公司宣布与丹麦的BioNordika、捷克共和国的Explorea和保加利亚的ELTA 90签署了三项新的欧洲分销协议,旨在推广其产品和服务至北欧和东欧国家。此举将加强公司的分销网络,并有望通过HTG EdgeSeq技术加速分子分型和诊断业务在该地区的增长。公司高层表示,与这些分销商的紧密合作将有助于拓展新客户,并推动核心分子分型业务的发展。HTG专注于基于NGS的分子分型,其技术能够自动化复杂的多重分子分型,即使在样本量有限的情况下也能实现。
    GlobeNewswire
    2020-06-11
    BioNordika Denmark A ELTA 90 Explorea HTG Molecular Diagno
  • Mithra 签署 LSA,在列支敦士登和瑞士实现 Tibelia® 的商业化
    交易并购
    Mithra公司宣布与Spirig Healthcare达成许可和供应协议,授权其在列支敦士登和瑞士商业化其激素治疗产品Tibelia。Tibelia是一种由Mithra开发的生物等效版本Livial,用于缓解更年期症状和预防骨质疏松症。目前,Tibelia已在约30个国家通过现有许可和供应协议进行销售。Spirig Healthcare是德国STADA Arzneimittel AG集团旗下的瑞士制药公司,负责在列支敦士登和瑞士的市场推广Tibelia。该协议符合Mithra扩大全球产品潜力的战略。
    2020-06-11
    Mithra Pharmaceutica Spirig HealthCare AG
  • Solvias 与 Strategic Healthcare Investors 达成协议以推进扩张
    交易并购
    Solvias,全球合同研究、开发和制造领域的领导者,宣布与战略医疗投资者Water Street Healthcare Partners和JLL Partners达成协议,全面收购并投资于其增长。此次合作旨在将Solvias打造成为全球领先的优质制药实验室服务提供商。Solvias将利用Water Street和JLL的行业专业知识和资源网络,扩展其能力进入新的互补领域并扩大全球影响力。同时,Solvias宣布由这两家医疗保健公司协助招募了两名经验丰富的制药服务高管加入其董事会。Solvias的董事会新增了Michael J. Lehmann和Mario L. Rocci, Jr., PhD两位成员,他们分别为前Patheon N.V.全球制药开发服务部首席商业官和前ICON plc早期临床试验、实验室和科学服务部门总裁。Solvias自1999年成立以来,已发展成为为600多家生物技术、医疗设备、化妆品和顶级跨国制药公司提供服务。近年来,公司已将其测试和分析服务扩展到生物制药产品和新兴细胞和基因疗法。在当前疫情危机中,Solvias保持全面运营,为包括支持客户开发COVID-19治疗选项和疫苗候选人的工作
    美通社
    2020-06-11
    Solvias AG Water Street Healthc
  • Sobi 和 Selecta 宣布达成 SEL-212 的战略许可协议,SEL-212 是一种治疗慢性难治性痛风的 3 期新疗法
    交易并购
    Sobi与Selecta达成一项战略许可协议,涉及Selecta的SEL-212产品,这是一种基于ImmTOR免疫耐受平台的创新疗法,用于治疗慢性难治性痛风。SEL-212有望满足慢性难治性痛风这一重大未满足的医疗需求。Sobi将负责除中国以外所有市场的开发、监管和商业化活动,而Selecta将代表Sobi进行第三期临床试验。Selecta将从Sobi获得1亿美元的初始付款,包括7500万美元的 upfront 许可费和2500万美元用于购买Selecta普通股。Selecta还有资格获得高达6.3亿美元的潜在开发、监管和商业化里程碑付款,以及净销售额的分层双位数版税。
    美通社
    2020-06-11
    Selecta Biosciences Swedish Orphan Biovi
  • Celltrion 的子公司从 Takeda Pharmaceutical Company Limited 收购亚太市场的初级保健产品资产
    交易并购
    Celltrion宣布与Takeda达成协议,收购其在亚太地区的产品资产,以加强其在全球小分子药物领域的研发能力。此次收购包括Takeda在亚太地区的初级保健业务,以及18个处方和OTC品牌的专利、商标、批准和销售权,这些产品在9个市场(包括韩国、泰国、台湾、香港、澳门、菲律宾、新加坡、马来西亚和澳大利亚)的销售额约为1.4亿美元。Celltrion将利用其附属公司Celltrion Pharm和Celltrion Healthcare的营销和分销能力来推广这些产品。交易金额为2.783亿美元,预计将在今年第四季度完成。此次收购有助于Celltrion在韩国市场建立强大的本土原创药供应商地位,并有望推动其可持续增长。
    Businesswire
    2020-06-11
    Celltrion Inc Takeda Pharmaceutica
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