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Altamira Therapeutics 宣布与 Univercells Group 合作开发纳米颗粒递送的 mRNA 疫苗

交易并购

Altamira Therapeutics 宣布与 Univercells Group 合作开发纳米颗粒递送的 mRNA 疫苗

Altamira Therapeutics与Univercells Group合作，共同研究使用Altamira的SemaPhore纳米颗粒平台递送mRNA疫苗。双方将进行体外和体内实验，评估该平台在递送mRNA疫苗方面的效果。若实验成功，双方将探讨并协商商业合作协议，利用Univercells的生产平台开发制造纳米颗粒mRNA疫苗。Altamira的SemaPhore平台具有提高mRNA递送效率、减少mRNA损失和降低剂量等优点，有望成为传统递送方式的替代品。此次合作旨在探索mRNA疫苗递送的新方法，以实现更有效、高效和经济的疫苗生产。

GlobeNewswire

2024-03-25

Altamira Therapeutics Ltd
Sanara MedTech Inc. 公布 2023 年第四季度和全年业绩

医投速递

Sanara MedTech Inc. 公布 2023 年第四季度和全年业绩

Sanara MedTech Inc.发布2023年第四季度和全年业绩，宣布在2023年实现了多项战略和运营里程碑，包括收购CellerateRX相关资产、推出新产品ALLOCYTE Plus和BIASURGE，以及商业化BIASURGE。公司在2023年实现了创纪录的1.77亿美元销售额，同比增长42%，并实现了调整后EBITDA盈亏平衡。公司的产品在34个州的超过1000个设施中销售，并在超过3000家医院/门诊手术中心中签约或批准销售。全年净收入为6500万美元，同比增长42%，主要得益于软组织修复产品和骨融合产品的销售增长。

MarketScreener

2024-03-25

Tufts University
Equillium 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩以及公司和临床亮点

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Equillium 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩以及公司和临床亮点

Equillium公司公布了2023年第四季度和全年的财务报告，以及公司及临床研究亮点。公司重点推进临床研究，包括完成了itolizumab在狼疮性肾炎患者中的1b期EQUALISE研究，并计划在近期向合作伙伴Ono提交数据。此外，公司领导层还强调了EQ101和EQ302的临床研究进展，其中EQ101用于治疗斑秃，EQ302则针对肠道疾病。财务方面，2023年第四季度收入为920万美元，全年收入为3610万美元，研发和一般管理费用有所下降。公司预计其现金储备足以支持到2025年下半年。

Businesswire

2024-03-25

斑秃 Equillium Inc 人源化抗CD6单抗注射液肠道疾病
eFFECTOR Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况

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eFFECTOR Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况

eFFECTOR Therapeutics在2023年第四季度和全年财务报告及公司更新中，宣布了其两个主要临床资产tomivosertib和zotatifin的开发进展。公司计划在2024年4月初公布tomivosertib在非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验中的主要数据，同时zotatifin在乳腺癌治疗中的进展也取得积极成果，包括在中重度治疗患者中达到7.4个月的进展无疾病生存期。此外，公司通过注册直接融资筹集了1500万美元，将现金储备延长至2025年第一季度。eFFECTOR Therapeutics专注于开发选择性翻译调节抑制剂（STRIs）以治疗癌症，其产品候选药物旨在激活T细胞和下调肿瘤生长相关蛋白的表达。

GlobeNewswire

2024-03-25

乳腺癌非小细胞肺癌
美国国家安全委员会加大打击工作场所用药过量的努力

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美国国家安全委员会加大打击工作场所用药过量的努力

美国国家安全委员会加强应对职场药物过量的努力，推出多项新举措，包括免费药物过量e-learning课程、在线职场健康中心以及全国范围内雇主可批量购买NARCAN鼻喷剂，旨在提高员工健康、安全和福祉，应对美国职场药物过量问题，降低意外死亡率。新课程涵盖药物过量影响、症状、药物逆转以及纳入职场安全计划等内容，并介绍仅按压式心肺复苏术。此外，还推出在线职场健康中心，提供政策、福利、员工培训和数据分析等资源。国家安全委员会还与Emergent BioSolutions合作，使NARCAN鼻喷剂更易于获取，并鼓励雇主和政府机构参与应对药物过量紧急准备计划。

美通社

2024-03-25

Emergent BioSolutions Inc
ProLynx 宣布在居里研究所启动其 DNA 损伤剂 PLX038 在三阴性乳腺癌中的 II 期拓扑临床试验

研发注册政策

ProLynx 宣布在居里研究所启动其 DNA 损伤剂 PLX038 在三阴性乳腺癌中的 II 期拓扑临床试验

ProLynx公司宣布，由Dr. Delphine Loirat主导的TOPOLOGY临床试验已纳入首位患者，这是一项针对PLX038（PEG~SN-38）治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的II期临床试验。患者之前至少接受过两种治疗，包括抗体-药物偶联物（ADC）sacituzumab govitecan（SG；Trodelvy）。该试验由法国Institut Curie（巴黎和圣克卢）进行，主要研究者为Prof. Francois-Clement Bidard。PLX038是一种长效前药，SN-38是拓扑异构酶1（Top1）抑制剂，也是抗癌药物伊立替康和ADC SC的活性成分。TOPOLOGY试验旨在评估PLX038疗效与同源重组缺陷、SFLN11表达和RB1丢失等生物标志物之间的关系，以确定最有可能对药物产生反应的患者。ProLynx公司致力于开发提高重要治疗药物药代动力学和疗效的专有系统。Institut Curie是法国领先的癌症中心，结合了著名的研究中心和医院，治疗各种类型的癌症。

GlobeNewswire

2024-03-25

SN-38 TOP1 伊立替康戈沙妥珠单抗 RB1
Innocan Pharma 为 LPT-CBD 化学、制造和控制（CMC）铺平了道路，这是 FDA 批准的关键里程碑。

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Innocan Pharma 为 LPT-CBD 化学、制造和控制（CMC）铺平了道路，这是 FDA 批准的关键里程碑。

Innocan Pharma与希伯来大学签订协议，启动其LPT-CBD（脂质体CBD）平台产品的FDA批准流程，符合FDA的化学、制造与控制（CMC）指南。Innocan专注于LPT-CBD的研发和特性描述，以实现长期释放和有效性。公司正在推进将LPT-CBD从实验室级别药物转变为符合FDA临床和营销阶段要求的标准药物产品，包括定义物理和化学规格、扩大生产规模。Innocan Pharma致力于开发创新的药物递送平台，其消费者健康部门专注于创新的高性能自我护理产品。

美通社

2024-03-25

Hebrew University of Innocan Pharma Corp
Telix 的肾癌显像剂 TLX250-CDx 的意大利命名患者（早期访问）计划实现首例患者给药

研发注册政策

Telix 的肾癌显像剂 TLX250-CDx 的意大利命名患者（早期访问）计划实现首例患者给药

意大利首次为TLX250-CDx（89Zr-DFO-girentuximab，Zircaix）肾脏癌成像剂开展命名患者（早期获取）项目，该剂型是Telix公司针对透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的非侵入性碳酸酐酶IX（CAIX）靶向正电子发射断层扫描（PET）成像剂。该项目的首名患者已在意大利米兰的IRCCS Ospedale San Raffaele医院接受给药。该项目旨在通过PET表征肾脏肿块，为ccRCC的早期检测提供便利。这一举措紧随Telix成功完成全球III期ZIRCON研究（Zirconium in Renal Cancer Oncology），该研究于2022年11月报告了积极结果，达到了所有主要和次要终点。意大利成为继荷兰和美国之后，Telix全球扩大访问项目的第三个活跃国家。

美通社

2024-03-25

肾癌 CA9
SAB Biotherapeutics 宣布与海军医学研究中心建立临床合作伙伴关系，以推进潜在的流感治疗

交易并购

SAB Biotherapeutics 宣布与海军医学研究中心建立临床合作伙伴关系，以推进潜在的流感治疗

SAB Biotherapeutics与海军医学研究中心合作，推进新型流感治疗药物SAB-176的临床研究。该研究旨在评估SAB-176作为流感A型和B型的前后暴露预防治疗的安全性和耐受性。研究由NMRC临床试验中心进行，采用双盲随机试验，向健康志愿者肌肉注射SAB-176。SAB-176由SAB的DiversitAb平台制造，是一种针对流感的多靶点生物制剂，已在美国食品药品监督管理局获得突破性疗法和快速通道资格。该研究将有助于推进流感治疗药物的开发，并可能对全球公共卫生产生积极影响。

GlobeNewswire

2024-03-25

SAB Biotherapeutics Inc
Daxor Corporation 从其现有供应商处收购了 Volumex（R）和 Megatope（R）以及 Glofil（R），以增强现有的诊断套件

交易并购

Daxor Corporation 从其现有供应商处收购了 Volumex（R）和 Megatope（R）以及 Glofil（R），以增强现有的诊断套件

Daxor Corporation宣布收购其现有供应商Iso-Tex Diagnostics Inc.的Volumex、Megatope和Glofil产品，以增强其诊断产品组合。此举预计将提高利润率和增加收入来源。Volumex和Megatope是用于测量血液体积的放射性药物诊断产品，而Glofil是一种测量肾小球滤过率的药物。收购完成后，Daxor将内部生产这些产品，预计将提高其血液体积分析（BVA）测试套件的利润率。交易结构包括卖方提供的融资，支付将在未来6-9个月内逐步完成，总交易价值将在两年内以月度分期支付。这些收购预计将为Daxor带来现金流和收益增长。

动脉网

2024-03-25

Daxor Corp ISO-Tex Diagnostics
Marker Therapeutics 报告 2023 年年底公司和财务业绩

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Marker Therapeutics 报告 2023 年年底公司和财务业绩

Marker Therapeutics在2023年年末发布了公司及财务报告，主要进展包括：在淋巴瘤患者中进行的MT-601（Neldaleucel）试验显示出初步的安全性和有效性结果；获得来自美国国立卫生研究院的200万美元非稀释资金，以支持治疗急性髓系白血病（AML）患者的临床项目；欧洲药品管理局（EMA）授予多TAA特异性T细胞产品候选MT-401（Zedenoleucel）孤儿药资格；完成领导层过渡，任命Juan Vera博士为总裁兼首席执行官，Monic Stuart博士为首席医疗官；与Cell Ready达成全面非稀释协议，有效降低运营成本，并将资金周转期延长至2025年第四季度；战略性地优先考虑临床管线，重点关注淋巴瘤患者的MT-601（Neldaleucel）。

MarketScreener

2024-03-25

急性髓系白血病淋巴瘤血管肌脂肪瘤
Nurix Therapeutics 是国际肿瘤学专家团队的一员，该团队被选为癌症大挑战奖获得者，旨在使用靶向蛋白质降解（TPD）解决儿科癌症

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Nurix Therapeutics 是国际肿瘤学专家团队的一员，该团队被选为癌症大挑战奖获得者，旨在使用靶向蛋白质降解（TPD）解决儿科癌症

Nurix Therapeutics作为一家专注于开发针对癌症和炎症性疾病的治疗药物的生物制药公司，与来自全球多个国家的10个机构的科学家、医生和患者倡导组织组成的研究团队，被选为今年癌症重大挑战奖的获奖者。该团队由来自美国、英国、法国、德国和奥地利的专家领导，旨在利用靶向蛋白降解（TPD）技术针对导致儿童癌症的融合蛋白。项目“敲除致癌驱动因素和治愈儿童癌症”（KOODAC）的目标是开发口服生物利用度高的靶向蛋白降解剂，有望显著提高受实体瘤影响的儿童的治愈率。Nurix将利用其DELigase技术为每个癌症融合靶点提供实物贡献，提供TPD优化和开发的关键专业知识。癌症重大挑战是由英国癌症研究基金会资助的倡议，旨在资助全球团队以创新方式寻找解决方案。今年，五支团队被选中获得高达2000万英镑（约2500万美元）的资助，为期五年。这些资金将支持参与项目的学术团队，由KOODAC团队管理。

Biospace

2024-03-25

恶性肿瘤自身炎症性疾病 Nurix Therapeutics Inc
Scivita Medical 扩大与 Boston Scientific 的合作

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Scivita Medical 扩大与 Boston Scientific 的合作

Scivita Medical与全球领先的医疗科技公司Boston Scientific签署了扩展的战略合作协议，旨在共同开发未来内镜设备，并扩大Scivita Medical的单次使用内镜和成像设备在全球的分布。Scivita Medical专注于微创诊断和治疗解决方案，致力于内镜和相关产品的研发与商业化，此次合作将有助于其全球化战略的实施，并预计将使Scivita Medical的产品进入更多中国及全球地区的医院和患者手中。

美通社

2024-03-25

Boston Scientific Corp
Andelyn Biosciences 和 Grace Science， LLC 合作进行技术转让 I/II/III 期生产用于 NGLY1 缺陷的悬浮工艺腺相关病毒（AAV）基因疗法

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Andelyn Biosciences 和 Grace Science， LLC 合作进行技术转让 I/II/III 期生产用于 NGLY1 缺陷的悬浮工艺腺相关病毒（AAV）基因疗法

Andelyn Biosciences与Grace Science, LLC合作，进行NGLY1缺陷症悬浮工艺腺相关病毒（AAV）基因疗法的I/II/III期临床试验材料的技术转让和制造。NGLY1缺陷症是一种严重、危及生命的疾病，目前尚无批准的治疗方法。GS-100是一种重组AAV9载体，编码全长人类NGLY1基因，2021年获得孤儿药资格认定和罕见儿科疾病认定。Grace Science已成功对首例NGLY1缺陷症患者进行GS-100给药，并计划于2024年5月对第二位患者进行给药。Andelyn将利用其在AAV工艺和后期制造及商业化方面的专业知识，支持Grace的制造时间表，为患者带来希望。

美通社

2024-03-25

Andelyn Biosciences Grace Science LLC
TFF Pharmaceuticals 宣布在第 44 届国际心肺移植学会（ISHLT） 2024 年年会上口头呈报他克莫司吸入粉剂（TFF TAC）预防肺移植排斥反应的 2 期研究中期数据

研发注册政策

TFF Pharmaceuticals 宣布在第 44 届国际心肺移植学会（ISHLT） 2024 年年会上口头呈报他克莫司吸入粉剂（TFF TAC）预防肺移植排斥反应的 2 期研究中期数据

TFF Pharmaceuticals宣布，其关于TFF TAC Phase 2临床试验的数据将在2024年4月10日至13日在捷克共和国布拉格举行的第44届国际心肺移植学会（ISHLT）年会上进行口头报告。该研究显示，TFF TAC的靶向吸入式给药可能提供足够的免疫抑制，以减少口服他克莫司的系统暴露，同时避免急性排斥反应。TFF TAC是一种针对肺移植患者肾脏毒性而降低他克莫司血液水平的开放标签研究药物。TFF TAC的Phase 2试验正在继续进行，旨在评估其安全性、耐受性、有效性和药代动力学。公司基于积极的Phase 2数据，计划优先推进TFF TAC的临床开发，以解决肺移植医学中的重大未满足需求，并抓住巨大的市场机遇。

Stock Titan

2024-03-25

TFF Pharmaceuticals Inc
REGENATIVE LABS 与 ADVANCED MEDICINE OF THE OZARKS 合作，发表了案例研究，展示了利用沃顿商学院的同种异体果冻移植物补充与跗管综合征相关的结缔组织缺陷

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REGENATIVE LABS 与 ADVANCED MEDICINE OF THE OZARKS 合作，发表了案例研究，展示了利用沃顿商学院的同种异体果冻移植物补充与跗管综合征相关的结缔组织缺陷

Regenative Labs发布了一项案例研究，展示了其Wharton's Jelly异体移植物在补充与足弓管综合征相关的结缔组织缺陷中的应用。该研究由MDPI发表，由Advanced Medicine of the Ozarks的RonaldF. Bruton博士和Tracie Gilliland护士师提出，研究了Wharton's jelly组织异体移植物在受影响的足弓管周围的应用。研究结果表明，Wharton's Jelly移植物可以改善患者的疼痛和功能，为足弓管综合征患者提供了一种新的、有前景的治疗方法。

美通社

2024-03-25

Regenative Labs
Actylis 和 Novo Nordisk Pharmatech 宣布建立战略合作伙伴关系，在目标欧洲国家分销苯扎氯铵。

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Actylis 和 Novo Nordisk Pharmatech 宣布建立战略合作伙伴关系，在目标欧洲国家分销苯扎氯铵。

Actylis与Novo Nordisk Pharmatech A/S达成协议，将在德国、西班牙、葡萄牙、英国和爱尔兰的医药和医疗器械市场分销医药级苯扎氯铵（BKC）。双方将结合Novo Nordisk Pharmatech在医药级季铵盐化合物（Quats）制造领域的领先地位和Actylis在关键原材料分销方面的专业知识和基础设施，为客户提供最佳端到端服务和质量。此次合作是基于双方在北美已有的伙伴关系，对Actylis欧洲来说，这是完成其医药产品组合并支持Novo Nordisk Pharmatech BKC新应用开发的重要机会。Novo Nordisk Pharmatech A/S首席商务官Samia Kappe表示，期待与Actylis的紧密合作，并展望未来几年成功的伙伴关系。Actylis是一家全球生命科学行业关键原材料和成分的制造商和分销商，提供从临床试验到商业上市的小分子制造项目所需的医药中间体、注册起始材料、API和辅料。Novo Nordisk Pharmatech A/S是全球领先的医药原料制造商，专注于Quats（苯扎氯铵）等医药原料，以及用于细胞培养基的重组胰岛素，用于增强细胞生长、存活和

Businesswire

2024-03-25

苯扎氯铵
百奥赛图与 ABL Bio 合作开发新型双特异性抗体-药物偶联物

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百奥赛图与 ABL Bio 合作开发新型双特异性抗体-药物偶联物

Biocytogen Pharmaceuticals与韩国的ABL Bio Inc.宣布合作开发新型双特异性抗体药物偶联物（bsADCs）。Biocytogen的RenLite小鼠平台能够产生具有多种表位和高亲和力的全人源抗体，其独特的设计灵活性、简化制造流程和bsADC开发的最佳可开发性备受瞩目。双方将基于此平台探讨ADC开发的各种可能性。Biocytogen总裁兼CEO表示，很高兴与拥有先进癌症免疫疗法和神经退行性疾病治疗平台的ABL合作，相信其bsADC平台技术将有效补充ABL的能力。ABL CEO也表示，期待与Biocytogen的合作，相信这将有助于开发创新bsADC疗法，提高患者的生活质量。Biocytogen是一家全球生物技术公司，致力于利用创新技术推动新型抗体药物的研发，而ABL Bio Inc.则是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对肿瘤和神经退行性疾病的新型疗法。

Businesswire

2024-03-25

恶性肿瘤肿瘤百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 ABL Bio Inc Biocytogen LLC
核心产品营收增速近300%，核药领头羊又一创新核药进入临床III期

研发注册政策

核心产品营收增速近300%，核药领头羊又一创新核药进入临床III期

远大医药宣布其创新放射性核素偶联药物ITM-11获得国家药监局批准开展III期临床研究，标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的国际化步伐加快。同时，公司发布2023年度业绩，全年收入约105.3亿港元，核药抗肿瘤板块收入约2.2亿港元，核心产品全年收入增速近300%。ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗GEP-NETs的RDC药物，有望为中国GEP-NETs患者提供全新诊疗方案。远大医药是国内核药市场领头羊，拥有丰富产品管线和诊疗一体化布局，目前在核药抗肿瘤诊疗板块储备14款创新产品，涵盖多种放射性核素和癌种。此外，公司核心产品易甘泰收入增长近三倍，未来核药领域增长可期。

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2024-03-24

肿瘤远大医药（中国）有限公司
Clasp Therapeutics获1.5亿美元A轮融资，研发针对肿瘤的精准免疫疗法 | 海外New Things

医药投融资

Clasp Therapeutics获1.5亿美元A轮融资，研发针对肿瘤的精准免疫疗法 | 海外New Things

Clasp Therapeutics，一家位于美国马萨诸塞州的生物技术公司，专注于开发针对个体免疫系统的新型T细胞诱导体（TCE），以精准治疗多种肿瘤。公司近日宣布获得1.5亿美元的A轮融资，投资方包括Catalio Capital Management、Third Rock Ventures和Novo Holdings等。Clasp的TCE技术能识别与突变相关的新抗原，引导T细胞摧毁肿瘤，同时保护正常组织。公司首席科学官Andrea Van Elsas博士强调，该技术有望实现对肿瘤的持久杀伤，并满足多种难以治疗的肿瘤类型的治疗需求。

36氪

2024-03-24

肿瘤