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  • 海外new things | 「Tebra 」获7200 万美元融资，推动一体化数字医疗平台的研发
    医药投融资
    海外new things | 「Tebra 」获7200 万美元融资，推动一体化数字医疗平台的研发
    Tebra公司宣布获得7200万美元融资，估值超过10亿美元，由Golub Capital领投。Tebra由PatientPop和Kareo合并而成，旨在创建一个一体化的医疗服务平台，帮助医生管理从患者获取到护理交付的整个医疗服务过程。公司提供消息传递、远程医疗、EHR、护理服务、医疗管理、计费、支付和分析等服务，已有超过100,000家医疗服务机构使用其软件。Tebra计划利用新融资推动研发和扩大销售团队，并探索添加信用卡使用和在线网络等功能。
    36氪
    2022-07-12
    Golub Capital Tebra Technologies I
  • 海外new things | 「Inspirna」获5000万美元D轮融资，推进小分子抗肿瘤药物临床开发
    医药投融资
    海外new things | 「Inspirna」获5000万美元D轮融资，推进小分子抗肿瘤药物临床开发
    Inspirna.Inc.在D轮融资中成功筹集了5000万美元，由Sands Capital和Vivo Capital共同领投，其他投资者包括Dreavent 6、Novo Holdings A/S、Sofinnova Partners等。公司前身为Rgenix Inc，至今已筹集1.395亿美元。融资将用于主要候选药物RGX-202-01和RGX-104的临床开发，这两款药物分别用于治疗晚期结直肠癌和肺癌、子宫内膜癌。同时，将评估RGX-202在二线RAS突变CRC的疗效和安全性。Inspirna专注于研发新型抗癌药物，其候选药物RGX-202-01和RGX-104分别靶向CKB/SLC6A8通路和LXR/APOE，旨在抑制肿瘤生长和增强免疫反应。Sands Capital和Vivo Capital均为全球知名投资机构，专注于创新业务和医疗保健领域。
    36氪
    2022-07-12
    肺癌 子宫内膜癌 RGX-202 Vivo Capital LLC Novo Holdings A/S
  • 海外new things | 数字健康初创「Arise」种子轮融资400万美元，以线上社区模式治疗饮食障碍
    医药投融资
    海外new things | 数字健康初创「Arise」种子轮融资400万美元，以线上社区模式治疗饮食障碍
    纽约初创公司「Arise」获得400万美元种子轮融资，用于推广针对饮食障碍的护理服务。公司由两位曾与饮食障碍作斗争的创始人Amanda D’Ambra和Joan Zhang创办，旨在为患者提供个性化护理和长期支持。Arise提供教育、护理和社区支持，以帮助患者制定适合其需求的护理计划。公司计划在纽约、北卡罗来纳州和德克萨斯州开展业务，并与保险和医疗补助机构合作。本轮投资由BBG Ventures和Greycroft领投，Cityblock联合创始人Iyah Romm和Sonder Health主席Sylvia Romm跟投。
    36氪
    2022-07-12
    BBG Ventures Greycroft Arise Health Inc
  • Dyne Therapeutics 宣布 DYNE-101 用于治疗 1 型强直性肌营养不良的临床试验申请获得批准
    研发注册政策
    Dyne Therapeutics 宣布 DYNE-101 用于治疗 1 型强直性肌营养不良的临床试验申请获得批准
    Dyne Therapeutics宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症1型（DM1）患者的DYNE-101 Phase 1/2多剂量递增（MAD）临床试验申请已获得新西兰药品和医疗器械安全管理局的批准，并预计将在多个国家获得监管批准。该公司计划在2022年中开始对DYNE-101进行剂量给药。该试验旨在评估DYNE-101的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，以及肌肉力量和功能。DYNE-101是一种结合了抗原结合片段抗体和反义寡核苷酸的产品，旨在通过靶向肌肉组织递送，减少细胞核中的有毒DMPK RNA，释放剪接蛋白，允许正常的mRNA处理和蛋白质翻译，从而可能停止或逆转疾病。
    GlobeNewswire
    2022-07-12
    1 型强直性肌营养不良 Dyne Therapeutics
  • Oncotelic 宣布推出 P001-OT-101 胰腺癌 1/2 期试验
    研发注册政策
    Oncotelic 宣布推出 P001-OT-101 胰腺癌 1/2 期试验
    Oncotelic Therapeutics公司在第七届JCA-AACR特别联合会议上展示了其治疗罕见和孤儿疾病的研究进展，包括帕金森病和多种癌症。公司宣布，其OT-101药物在治疗晚期前列腺癌患者中显示出良好的药代动力学特性，超过一半的患者实现了长期疾病控制，并进入后续化疗，显著提高了中位生存期。此外，公司还介绍了其在罕见儿科癌症、黑色素瘤、急性髓系白血病和帕金森病等领域的研发进展，以及针对性功能障碍的新药AL-101的开发情况。
    GlobeNewswire
    2022-07-12
    胰腺癌 帕金森病 黑色素瘤 急性髓系白血病
  • Aldeyra Therapeutics 在干眼症腔室交叉临床试验中达到主要终点
    研发注册政策
    Aldeyra Therapeutics 在干眼症腔室交叉临床试验中达到主要终点
    Aldeyra Therapeutics宣布，其研究性新药0.25% reproxalap眼药水在治疗干眼症的随机、双盲、安慰剂对照临床试验中达到主要终点。该药在眼红和泪液产生量方面均优于安慰剂，且安全性良好，没有观察到严重不良事件。Aldeyra计划将临床试验数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA），并计划在2022年第三季度与FDA举行新药申请（NDA）前的会议。
    Businesswire
    2022-07-12
    干眼症 Aldeyra Therapeutics Inc
  • Bellus Health 宣布与 FDA 及其 CALM 3 期计划举行积极的 2 期结束会议，用于治疗难治性慢性咳嗽的 BLU-5937
    研发注册政策
    Bellus Health 宣布与 FDA 及其 CALM 3 期计划举行积极的 2 期结束会议，用于治疗难治性慢性咳嗽的 BLU-5937
    BELLUS Health与FDA就BLU-5937新药进行EOP2会议，BLU-5937是一款针对难治性慢性咳嗽的P2X3拮抗剂，会议结果积极，确定了CALM Phase 3临床试验方案，包括两个关键试验，旨在评估BLU-5937在治疗难治性慢性咳嗽方面的疗效、安全性和耐受性。试验预计在2022年第四季度开始招募患者，预计2024年下半年公布关键数据。BLU-5937具有减少咳嗽频率和改善生活质量潜力，同时降低味觉干扰不良事件。
    Businesswire
    2022-07-12
    P2X3 BELLUS Health Inc
  • 格林威治生命科学宣布取消临床暂停，允许继续进行 III 期临床试验
    研发注册政策
    格林威治生命科学宣布取消临床暂停，允许继续进行 III 期临床试验
    Greenwich LifeSciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对GLSI-100药物Flamingo-01 Phase III临床试验的临床暂停。此前，FDA因制药和药房流程问题暂停了该试验。经过与FDA的沟通和GP2药房流程的测试，公司已满意解决临床暂停问题，并承诺进行额外测试。2022年7月11日，FDA正式解除临床暂停，Flamingo-01 Phase III临床试验可按计划继续进行。公司已开始进行现场启动访问，并将未来提供Flamingo-01进展的进一步更新。
    Businesswire
    2022-07-12
    GLSI-100
  • vasopharm GmbH 宣布来自创伤性脑损伤临床试验事后分析的脑乳酸微量透析液数据
    研发注册政策
    vasopharm GmbH 宣布来自创伤性脑损伤临床试验事后分析的脑乳酸微量透析液数据
    德国瓦尔斯堡，2022年7月12日，专注于治疗脑血管疾病的生物制药公司vasopharm GmbH宣布，其药物Ronopterin（原名VAS203）在治疗脑外伤（TBI）的2期（NOSTRA）和3期临床试验（NOSTRA III）中，显著降低了脑微透析液中乳酸水平。这一发现表明Ronopterin在保护细胞免受能量损伤和细胞损伤方面具有潜在作用，这些损伤是由诱导型一氧化氮合酶（iNOS）介导的过氧亚硝酸盐和谷氨酸水平增加引起的。Ronopterin有望成为首个针对TBI的成功药物疗法，具有生化神经保护和神经学结果改善的显著迹象。在TBI后早期输注Ronopterin的病人中，脑微透析液中乳酸水平的降低与谷氨酸和iNOS的病理生理学级联反应密切相关。vasopharm公司计划扩大Ronopterin的临床开发计划。
    PRNewswire
    2022-07-12
    外伤性脑损伤 NOS
  • Endogena Therapeutics 凭借其针对视网膜色素变性引起的失明的新型再生疗法过渡到临床阶段
    研发注册政策
    Endogena Therapeutics 凭借其针对视网膜色素变性引起的失明的新型再生疗法过渡到临床阶段
    Endogena Therapeutics Inc.宣布其领先产品EA-2353的1/2a期临床试验已开始，该产品是一种针对视网膜色素变性（RP）的光感受器再生治疗。RP是一种遗传性疾病，会导致视网膜逐渐退化并丧失视力，目前大多数患者尚无治疗方法。EA-2353采用一种新型的小分子方法，选择性地激活内源性视网膜干细胞和祖细胞，这些细胞可分化为光感受器，从而有可能保护或恢复视力。该药物独立于基因的治疗方法在具有多种遗传原因的RP中具有显著优势。EA-2353已于2021年5月获得美国食品药品监督管理局的孤儿药指定。该1/2a期剂量递增研究将评估EA-2353通过玻璃体注射的安全性和耐受性以及初步疗效。在美国的最多六个地点将招募14名因任何病理遗传突变而患有RP的患者。Endogena的CEO Matthias Steger表示，这是对Endogena团队奉献精神和坚定信念的肯定，他们已开始对RP患者进行首次研究，并首次为RP患者提供了真正的希望。Endogena的人工智能驱动药物发现平台，结合对调节视网膜干细胞和视网膜色素上皮细胞的分子途径的尖端知识，为应对与衰老和遗传疾病相关的退行性疾病提供了一种潜在的新治疗
    PRNewswire
    2022-07-12
    视锥细胞营养不良
  • Basilea 宣布 Zevtera® （ceftobiprole） 在巴西获得上市许可
    研发注册政策
    Basilea 宣布 Zevtera® （ceftobiprole） 在巴西获得上市许可
    Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其拉丁美洲分销合作伙伴Knight Therapeutics Inc.在巴西获得Zevtera（ceftobiprole）的营销授权，用于治疗社区获得性肺炎和医院获得性肺炎的成年患者。Zevtera是一种广谱抗生素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有快速杀菌活性，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。Basilea的CEO David Veitch表示，对Zevtera在巴西的批准感到非常高兴，并期待与Knight合作将Zevtera带给巴西患者。Knight Therapeutics将为此里程碑事件向Basilea支付一笔款项。Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新药物，以满足细菌和真菌感染患者的需求。
    GlobeNewswire
    2022-07-12
    社区获得性肺炎 医院获得性肺炎
  • 36氪首发 |「华创三同」完成数千万元天使轮融资，推动火焰法合成高端纳米粉体材料商业化
    医药投融资
    36氪首发 |「华创三同」完成数千万元天使轮融资，推动火焰法合成高端纳米粉体材料商业化
    桐乡华创三同科技发展有限公司完成数千万元天使轮融资，资金将用于厂房搭建、产线建设、产品推广等。公司成立于2022年，专注于利用火焰技术合成多元纳米粉体材料，产品应用于电子、电池、生物医药等领域。华创三同火焰法合成技术具有平台性，可灵活生产不同种类的纳米粉体材料，并保证大规模生产和实验室级别拥有同样的产品性能。公司预计2022年内实现20吨/年纳米粉体生产能力，2023年具备300-500吨/年生产能力。
    36氪
    2022-07-12
    坚木投资
  • iNtRON 证实 CDL200 对 CDI 临床分离株的疗效
    研发注册政策
    iNtRON 证实 CDL200 对 CDI 临床分离株的疗效
    iNtRON Biotechnology宣布其新型生物药物CDL200在治疗难治性和复发性艰难梭菌感染（CDI）方面展现出强大的疗效。CDL200针对肠道结肠靶向胶囊配方，对来自欧洲和韩国患者的20个临床分离株进行了抗菌活性评估，结果显示在治疗后的几分钟内（1-5分钟）对所有测试菌株都表现出快速溶解作用。即便大多数测试菌株对常用抗生素如甲硝唑、万古霉素和利福昔明具有耐药性，CDL200也显示出非常强大和快速的杀菌活性。CDL200是一种基于内溶酶的新型生物药物候选者，用于治疗难以治疗的复发性肠道疾病。CDL200具有创新药物特性，可以比市场上的传统抗生素更快地根除细菌，并且可用于由抗生素耐药菌和/或高度致病菌引起的感染。由于现有抗生素的耐药性和严重的并发症（如中毒性巨结肠、败血症和肠穿孔），CDI患者人数在全球范围内不断增加，死亡率也随之上升。iNtRON公司表示，他们正在开发多种新的内溶酶管线，利用其独特的itLysin®技术来应对严重感染，并致力于在感染疾病和“免疫与免疫治疗”领域进行创新。
    PRNewswire
    2022-07-12
    万古霉素 利福昔明 难辨梭状芽胞杆菌感染
  • Rexlemestrocel-L 将在 Maxim 心力衰竭治疗和管理后期进展专题讨论会上展出
    研发注册政策
    Rexlemestrocel-L 将在 Maxim 心力衰竭治疗和管理后期进展专题讨论会上展出
    Mesoblast Limited宣布其针对慢性心力衰竭（CHF）的候选产品rexlemestrocel-L将在Maxim Group LLC和M-Vest于2022年7月14日举办的“晚期心力衰竭治疗和管理进展”研讨会上被重点介绍。Rexlemestrocel-L是一种针对HFrEF患者的免疫调节疗法，旨在减少心脏和循环中的炎症，降低重大心脏事件和并发症的发生率。该疗法已在两个大型随机对照试验中进行测试，包括565名NYHA II/III级慢性心力衰竭患者和159名植入左心室辅助装置（LVAD）的终末期心力衰竭患者。Rexlemestrocel-L获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）和孤儿药资格。Mesoblast是全球在供体细胞治疗炎症性疾病方面的领导者，其产品候选基于专有的间充质谱系细胞疗法技术平台，旨在治疗严重和危及生命的炎症性疾病。
    GlobeNewswire
    2022-07-12
    心力衰竭 充血性心脏衰竭 Mesoblast Inc Mesoblast Ltd rexlemestrocel-L
  • YH003联合疗法一线治疗黏膜型黑色素瘤的II期临床试验完成首例患者给药
    研发注册政策
    YH003联合疗法一线治疗黏膜型黑色素瘤的II期临床试验完成首例患者给药
    百奥赛图子公司祐和医药宣布其自主研发的YH003（CD40单抗）联合帕博利珠单抗和白蛋白紫杉醇一线治疗不可切除/转移性黏膜型黑色素瘤的II期临床试验已完成首例患者给药。此项多中心、单臂、开放标签的研究旨在评估YH003联合治疗的有效性和安全性。YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激动型抗体，在I期临床试验中显示出良好的耐受性和安全性，对多种肿瘤模型具有抗肿瘤效果。目前，YH003的国际多中心II期临床研究正在进行中。
    美通社
    2022-07-12
    帕博利珠单抗 IgG2 CD40 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 祐和医药科技（北京）有限公司
  • 【首发】江丰生物完成超亿元C轮融资首关，盛山资本领投，浩悦资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】江丰生物完成超亿元C轮融资首关，盛山资本领投，浩悦资本担任独家财务顾问
    江丰生物，作为智慧病理一体化解决方案的领导者，近日成功完成超亿元C轮融资，由盛山资本领投，浩悦资本担任财务顾问。公司自2011年成立以来，专注于智慧病理领域十余年，提供病理前处理、数字病理、病理AI、病理信息化等整体解决方案。江丰生物致力于推动病理数字化发展，与多家顶级医院和区域病理中心达成合作，其数字病理业务在国内市场占据领先地位。公司凭借深厚的研发优势和客户认可，在病理AI和信息化软件等方面取得先发优势，并与多家专业机构和产业方合作，推动智慧病理事业落地。江丰生物董事长刘炳宪强调，公司将继续深耕病理领域，以新一代信息技术开拓五大业务板块，助力病理行业高质量发展。盛山资本和浩悦资本均看好江丰生物的未来发展，表示将全力支持其成为国内外领先的数字病理龙头企业。
    36氪
    2022-07-12
    盛山资本 宁波江丰生物信息技术有限公司
  • 【首发】“女娲生命”获数千万Pre-A轮投资，专注人工智能技术开展表观遗传病筛查
    医药投融资
    【首发】“女娲生命”获数千万Pre-A轮投资，专注人工智能技术开展表观遗传病筛查
    广州女娲生命科技有限公司成功完成数千万元Pre-A轮融资，该轮融资由多家投资机构共同完成。公司利用自主研发的胚胎植入前DNA甲基化筛查技术（PIMS），通过AI智能算法对胚胎发育质量进行筛选，有效提高生育率并降低出生缺陷。PIMS技术能够检测胚胎染色体拷贝数变异和DNA甲基化水平，精准预测胚胎发育潜能，为优生优育提供技术支撑。投资机构对女娲生命的创新技术和市场前景表示看好，期待其推动胚胎植入前甲基化筛查技术的商业化落地，造福更多辅助生殖人群。
    动脉网
    2022-07-12
    国聚创投 泽润资本 科金控股 广州女娲生命科技有限公司
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