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  • AriBio 宣布完成 AR1001 的 2 期阿尔茨海默病研究
    研发注册政策
    韩国SEONGNAM,2020年6月17日,韩国临床阶段生物制药公司AriBio宣布已完成AR1001药物II期临床试验的招募工作。AR1001是一种针对轻度至中度阿尔茨海默病的创新口服药物。该研究共招募了210名患者,预计将在2021年初公布主要结果。AriBio表示,尽管面临COVID-19疫情,患者参与度依然很高,药物的安全性表现令人鼓舞。AriBio成为首个在美国全面招募阿尔茨海默病II期临床试验的韩国公司,并计划在2021年启动针对混合型痴呆的II期研究。AR1001是一种新型口服疗法,具有多药理作用机制,临床前研究证实其对神经元凋亡和突触可塑性的保护作用,并对抗淀粉样斑块和tau蛋白。AriBio还专注于神经退行性和传染病,其另一候选药物AR1003针对败血症和COVID-19,预计将在2021年初进入美国I期临床试验。
    Businesswire
    2020-06-18
    AriBio Co Ltd
  • 囊性纤维化 2 期临床试验在因 COVID-19 大流行而暂时暂停后,已在以色列和欧洲恢复招募
    研发注册政策
    Eloxx Pharmaceuticals宣布,其针对囊性纤维化疾病的ELX-02 Phase 2临床试验在以色列和欧洲已重新开始招募,而美国试验因COVID-19疫情暂时暂停。公司CEO Gregory Williams表示,尽管美国试验暂停,但公司将继续与欧洲和以色列的临床试验地点和研究人员保持紧密合作,并致力于尽快完成临床试验并报告结果。Eloxx是一家专注于治疗由无义突变引起的囊性纤维化和其他疾病的临床阶段生物制药公司,其研发的ELX-02旨在恢复功能性蛋白质的生产。
    GlobeNewswire
    2020-06-18
    Eloxx Pharmaceutical
  • 安道麦斯为行走障碍的多发性硬化症患者提供 ADS-5102 项目更新
    研发注册政策
    Adamas Pharmaceuticals宣布完成对ADS-5102在多发性硬化症行走障碍患者中的评估,综合分析INROADS三期临床试验数据证实了2019年12月宣布的初步结果,并据此调整了产品目标概要。进一步与FDA沟通确认了需要额外一项关键三期确认性研究。基于这些发现,Adamas确认将不会启动MSW的进一步三期开发。公司CEO表示,尽管这是一个艰难的决定,但公司将继续完成开放标签研究并公布数据以造福MS社区。Adamas将继续专注于GOCOVRI在帕金森病患者的治疗机会,包括最近提交的sNDA以包括OFF期。Adamas相信,凭借充足的资本,公司将能够执行其近期战略并为股东创造长期价值。
    GlobeNewswire
    2020-06-18
    Adamas Pharmaceutica
  • Nanobiotix 收到美国 FDA 的反馈,以推进 NDA 的 III 期头颈癌研究设计和 CMC 开发计划
    研发注册政策
    Nanobiotix公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已就其关键性III期全球注册试验NANORAY-312的设计提供了必要的反馈,并同意了NBTXR3的化学、制造和控制系统(CMC)开发计划,以支持III期试验和未来新药申请(NDA)。NANORAY-312是一项III期研究,旨在评估NBTXR3在铂类化疗不适宜的老年头颈癌患者中的治疗潜力。该试验预计将招募约500名患者,并将在18个月后进行无进展生存期(PFS)的初步分析,在24-30个月进行PFS优越性的中期分析,最终分析将报告PFS和总生存期。NBTXR3是一种新型纳米药物,通过放射治疗激活来破坏肿瘤,具有高度的生物相容性,只需在首次放射治疗之前单次给药,并能够适应全球的放射治疗标准。Nanobiotix公司正在全球范围内进行NBTXR3的临床试验,以评估其在多种癌症适应症中的治疗潜力。
    Businesswire
    2020-06-18
    Nanobiotix
  • 美敦力与富士康合作增加呼吸机产量
    交易并购
    Medtronic与富士康工业互联网宣布,富士康已成功完成Medtronic的监管和质量要求,开始在美国制造Medtronic Puritan Bennett 560(PB560)呼吸机。双方计划在威斯康星州Mount Pleasant的富士康威斯康星科学和技术公园生产10,000台PB560呼吸机。这些呼吸机将由Medtronic进行市场推广和销售。Medtronic副总裁Vafa Jamali表示,与富士康的合作将增加生产产能,满足对呼吸机的需求,并创造灵活的制造模式。富士康工业互联网威斯康星州首席执行官Foo-Ming Fu表示,富士康的制造能力在疫情期间为市场提供了救命的医疗设备。Medtronic通过开源计划公开了PB560的设计规范,允许全球参与者评估大规模快速制造呼吸机的选项。Medtronic和富士康可以增加生产能力,以满足全球需求。PB560自2010年推出以来,已在全球35个国家销售。它是一种紧凑、轻便、便携的呼吸机,为成人和儿童提供气道支持。
    GlobeNewswire
    2020-06-18
    Hon Hai Precision In Medtronic PLC
  • Lyell Immunopharma 和 PACT Pharma 宣布建立研究和临床开发合作伙伴关系
    交易并购
    Lyell Immunopharma与PACT Pharma宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发针对实体瘤的下一代个性化抗肿瘤T细胞疗法。该合作结合了双方的技术,旨在通过非病毒精确基因组工程利用患者自身的T细胞,针对肿瘤新抗原特异性,克服治疗实体瘤患者时可能遇到的肿瘤耐药性和T细胞衰竭问题。双方致力于通过合作解决当前T细胞疗法在实体瘤治疗中面临的靶点特异性和细胞功能难题,共同开发针对每位患者的变革性和治愈性产品。合作项目包括 upfront和milestone payments,双方将共同拥有项目,并在成功的情况下平分利润。PACT和Lyell将继续独立推进各自的项目和其他合作伙伴关系。
    美通社
    2020-06-18
    Lyell Immunopharma I PACT Pharma
  • 肿瘤治疗药物开发商Repare Therapeutics在纳斯达克上市,IPO募资2.2亿美元
    医药投融资
    2020年 6月18日,肿瘤治疗药物开发商Repare Therapeutics在纳斯达克上市,股票代码为“RPTX”。开盘报32.05美元,IPO发行价为20美元。IPO筹集资金2.2亿美元。Repare开发并部署了专有的高通量、基因组和化学基因组合成致死性筛选平台,该平台以患者为起点和终点,在临床中识别出重要的突变(病灶),从而最有可能确定目标患者人群对它的精密药物做出反应。
    2020-06-18
    Repare Therapeutics
  • Kane Biotech 的 DispersinB® 获得 270 万美元的美国国防部奖
    医药投融资
    Kane Biotech Inc.宣布其关于DispersinB®治疗慢性难愈性伤口的提案获得美国国防部医疗技术企业联盟研究项目奖,将获得约270万美元的非稀释资金支持其继续开发DispersinB®治疗生物膜介导的抗菌耐药性。这一奖项对Kane Biotech的人体健康业务具有变革性意义,将支持其产品开发与监管审批工作。慢性伤口治疗是美国医疗保健系统的一大挑战,治疗成本高昂,而生物膜的形成是导致治疗失败的主要原因之一。Kane Biotech致力于研发防止和去除微生物生物膜的技术和产品,其产品线包括StrixNB™、DispersinB®、Aledex®等。
    Biospace
    2020-06-18
    Kane Biotech Inc US Department of Def
  • Alpine Immune Sciences 和 艾伯维 宣布达成 ALPN-101 开发和商业化的选择权和许可协议
    交易并购
    Alpine Immune Sciences与AbbVie达成独家全球许可协议,AbbVie获得ALPN-101(一种双CD28/ICOS共刺激拮抗剂)的许可权,ALPN-101处于2期临床试验准备阶段。Alpine Immune Sciences将获得6000万美元的前期现金支付,以及基于成功行使期权和达到开发、监管和商业里程碑的最多8.05亿美元。Alpine Immune Sciences将在期权期内进行系统性红斑狼疮的2期研究。AbbVie将负责ALPN-101的所有未来临床试验、生产和商业化活动。此外,Alpine Immune Sciences将举办电话会议,讨论许可协议和公司未来的战略重点。
    Businesswire
    2020-06-18
    AbbVie Inc Alpine Immune Scienc
  • Novotech 与韩国釜山国立大学医院合作
    交易并购
    任务文本指出无法提供全文,表明当前情况下,相关内容或信息无法被完整展示或获取。这可能涉及文件、报告、文章等资料的受限访问,可能是由于版权、保密要求或其他原因导致。
    ACN Newswire
    2020-06-18
    Novotech Pty Ltd Pusan National Unive
  • PURA 宣布收购 CBD 性健康业务意向书 进入 390 亿美元领域
    交易并购
    Puration, Inc. 宣布签署意向书,计划收购一家CBD性健康产品线,预计全球性健康市场将在2024年达到390亿美元。这是PURA今年第四次收购,其收入主要来自销售其EVERx CBD运动水。去年PURA年度销售额为270万美元,2020年第一季度为80万美元。PURA自今年1月起启动了收购计划,旨在收购CBD饮料、食品和护肤品业务。尽管COVID-19疫情对经济造成影响,但PURA的收购活动仍在继续,甚至可能得到加强。PURA的横向战略旨在从饮料扩展到食品和护肤品,以扩大其市场足迹,并从中获得长期稳定性和增长动力。
    美通社
    2020-06-18
    Puration Inc
  • Bavarian Nordic 和 Valneva 宣布建立营销和分销合作伙伴关系
    交易并购
    Bavarian Nordic A/S与Valneva SE于2020年6月18日宣布建立合作关系,共同营销和分销双方的商业产品。Valneva将负责在选定欧洲国家和加拿大营销和分销Bavarian Nordic的狂犬病和蜱传脑炎疫苗。从2020年下半年开始,产品分销将直接由Valneva负责,作为Bavarian Nordic近期从GSK收购这些产品的整体过渡计划的一部分。Bavarian Nordic将在今年晚些时候将Rabipur/RabAvert和Encepur的营销和分销从GSK转移到关键市场(美国、德国和瑞士)。此外,该协议还允许Bavarian Nordic在德国和瑞士营销和分销Valneva的日本脑炎和霍乱疫苗。该合作对双方均具有协同效应,为四个产品的未来增长提供了坚实的基础。
    雅虎财经
    2020-06-18
    Vivalis SA
  • Valneva 和 Bavarian Nordic 宣布建立营销和分销合作伙伴关系
    交易并购
    Valneva与Bavarian Nordic签署了合作协议,共同进行商业产品的营销和分销。该合作将使两家公司获得更大的市场份额、显著的商业协同效应和在专业疫苗行业的领导地位。Valneva将在加拿大、英国、法国和奥地利利用其商业基础设施推广Bavarian Nordic的疫苗,并在比利时和荷兰设立新的商业运营。Bavarian Nordic将负责在德国和瑞士推广Valneva的疫苗。合作涉及针对狂犬病、日本脑炎、蜱传脑炎和霍乱的疫苗。该协议是在Bavarian Nordic最近从葛兰素史克收购两种商业疫苗之后达成的。从当前安排过渡到新协议将在2020年晚些时候开始,并在2021年完成。Valneva预计2020年将产生有限的额外收入,从2021年开始将有更显著的影响。
    Valneva
    2020-06-18
    Vivalis SA
  • 新型佐剂刺激 T 细胞对 HCV 的反应
    研发注册政策
    任务文本中未提供具体内容,因此无法进行总结。
    2020-06-18
    ReiThera SRL University of Oxford
  • ArcherDX 与 Bristol Myers Squibb 合作,将个性化癌症监测 (PCM™) 应用于临床研究
    交易并购
    ArcherDX与Bristol Myers Squibb合作,利用个性化癌症监测(PCM)检测免疫疗法治疗癌症患者的微小残留病(MRD)的潜在益处。PCM通过分析患者血液中的循环肿瘤DNA(ctDNA)来提供肿瘤信息,预测疾病阶段和负担,并通过对已知患者特异性突变进行ctDNA分析,在低检测限内实现准确性。ArcherDX和BMS将评估癌症患者队列的临床样本,旨在推进MRD检测或ctDNA清除的使用,以潜在地指导未来的治疗选择和/或优化。ArcherDX的PCM开发计划由ArcherDX推进,并获得由UCL和Francis Crick Institute的Charles Swanton教授领导的合作项目支持,该项目旨在通过Cancer Research UK资助的UCL赞助的TRACERx研究,从细胞游离ctDNA中检测肺癌患者疾病进展的证据。PCM应用ArcherDX的专有锚定多重PCR(AMP)技术,从患者血液中准确检测极低水平的癌症DNA。ArcherDX致力于通过其产品和服务推动精准肿瘤学的发展,其产品组合包括VariantPlex、FusionPlex、LiquidPlex和Immunoverse
    美通社
    2020-06-18
    Archerdx Inc Bristol Myers Squibb
  • Inivata 加入癌症血液分析图谱 (BloodPAC) 联盟
    交易并购
    Inivata宣布加入Blood Profiling Atlas in Cancer (BloodPAC)联盟,旨在加速液体活检检测的开发和验证,以改善癌症患者预后。BloodPAC是一个非营利组织,拥有公共、行业、学术界和监管机构之间的协作基础设施。Inivata将贡献其ctDNA NGS数据,并与BloodPAC成员合作,分享其在预分析解决方案、生物信息学、工作流程自动化等方面的经验。Inivata的CEO Clive Morris表示,公司期待通过合作推动液体活检技术的发展,帮助医生做出更好的临床决策。BloodPAC的执行董事Lauren Leiman表示,欢迎Inivata加入,期待其在全球市场推动液体活检技术发展。Inivata致力于液体活检领域,其InVision平台通过血液检测提供癌症治疗指导,监测反应和检测复发。
    GlobeNewswire
    2020-06-18
    Blood Profiling Atla Inivata Ltd
  • Tonix Pharmaceuticals 和 Southern Research 宣布扩大 COVID-19 疫苗合作
    交易并购
    Tonix Pharmaceuticals与Southern Research合作开展研究,旨在了解人体免疫系统对SARS-CoV-2病毒感染的反应,以支持其TNX-1800疫苗的研发。TNX-1800是一种活病毒疫苗,旨在激发T细胞免疫和抗体反应,以预防COVID-19。研究将分析康复和无症状的COVID-19志愿者,以提供疫苗开发的信息。TNX-1800如获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将提供单剂量免疫,无需佐剂,易于制造和分发。研究将有助于解释TNX-1800的动物和人体试验结果。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2020-06-18
    Southern Research In Tonix Pharmaceutical
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