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  • BridgeBio Pharma 与佛罗里达大学建立合作，推进遗传性疾病的治疗
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    BridgeBio Pharma 与佛罗里达大学建立合作，推进遗传性疾病的治疗
    BridgeBio Pharma与佛罗里达大学达成战略合作伙伴关系，旨在将基因治疗研究转化为临床开发和商业化。合作结合了佛罗里达大学在基因驱动疾病研究，尤其是基因治疗方面的专长，以及BridgeBio在将治疗药物从学术实验室推进至临床前研究和人体测试方面的经验。BridgeBio旨在通过与其他领先机构建立伙伴关系，将更多学术研究转化为挽救生命的疗法。BridgeBio将为具有遗传基础的疾病研究项目提供赞助，包括基因疗法和大小分子，并提供药物化学、生物疗法改造或配方以及非优化病毒载体测试等方面的指导。佛罗里达大学希望与BridgeBio的合作将更多突破性研究转化为患者可用的批准药物。BridgeBio寻求通过建立基于信任、参与、科学和尊重的长期伙伴关系，改变药物开发公司与生物医学研究机构之间的合作模式。
    GlobeNewswire
    2020-06-18
    BridgeBio Pharma Inc University of Florid
  • BridgeBio Pharma， Inc. 与约翰霍普金斯大学达成合作协议，以加速遗传疾病新药的开发
    交易并购
    BridgeBio Pharma， Inc. 与约翰霍普金斯大学达成合作协议，以加速遗传疾病新药的开发
    BridgeBio Pharma与约翰霍普金斯大学达成合作，旨在将遗传性疾病的学术创新转化为临床开发和商业化，以惠及患者。BridgeBio Pharma CEO兼创始人Neil Kumar表示，公司希望利用约翰霍普金斯大学在孟德尔疾病研究方面的突破性进展，加速将研究成果转化为实际药物。BridgeBio Pharma将重点支持约翰霍普金斯大学在遗传验证靶点方面的早期研究，并投资于将有希望的遗传性疾病疗法推进到临床阶段。此外，BridgeBio Pharma致力于与学术研究人员建立长期合作关系，以推动遗传性疾病的理解与治疗。
    Biospace
    2020-06-18
    BridgeBio Pharma Inc Johns Hopkins Univer
  • Sengenics 宣布与 GSK 开展新的研究合作，专注于免疫学
    交易并购
    Sengenics 宣布与 GSK 开展新的研究合作，专注于免疫学
    Sengenics与GSK达成研究合作，结合Sengenics的功能蛋白质学能力和GSK在免疫学及药物发现方面的科学专长，旨在确定某些免疫介导疾病的诊断和治疗潜力。合作将利用Sengenics的专有KREX技术验证新型自身抗体生物标志物，这些生物标志物通过IMMUNOME蛋白阵列识别，该阵列基于KREX技术，包含功能验证的全长正确折叠蛋白。Sengenics旨在通过KREX技术发现自身抗体生物标志物，用于预测药物反应和严重免疫相关不良事件，同时提高诊断癌症、自身免疫、神经退行性或感染性疾病的敏感性和特异性。
    Businesswire
    2020-06-18
    GSK PLC Sengenics Internatio
  • Sarepta Therapeutics 和 Selecta Biosciences 就 Selecta 的 ImmTOR 神经肌肉疾病免疫耐受平台达成研究许可和期权协议
    交易并购
    Sarepta Therapeutics 和 Selecta Biosciences 就 Selecta 的 ImmTOR 神经肌肉疾病免疫耐受平台达成研究许可和期权协议
    Sarepta Therapeutics与Selecta Biosciences达成一项研究许可和选择权协议，Sarepta获得选择权，以开发并商业化Selecta的免疫耐受平台ImmTOR，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）和某些肢体围裙型肌营养不良症（LGMDs）。Sarepta将研究并评估ImmTOR在减少或预防对腺相关病毒（AAV）的中和抗体（NAb）形成方面的效用，以配合其DMD和LGMD基因治疗候选药物的给药。Selecta的ImmTOR平台在临床前研究中显示出抑制对AAV基因治疗载体的NAb发展的潜力，从而允许重复给药基因治疗。该合作有望提高基因治疗的效用，为患者带来长期治疗益处。
    GlobeNewswire
    2020-06-18
    Sarepta Therapeutics Selecta Biosciences
  • PureTech 成立的实体 Gelesis 宣布建立合作伙伴关系，在中国推出 Plenity® 的商业产品
    交易并购
    PureTech 成立的实体 Gelesis 宣布建立合作伙伴关系，在中国推出 Plenity® 的商业产品
    PureTech Health公司旗下子公司Gelesis与中国的中国医疗系统控股有限公司（CMS）达成合作，共同在中国推广减肥药Plenity。合作包括3500万美元的前期许可费和股权投资，未来里程碑付款高达3.88亿美元，并包含版税。Plenity是一种口服的非系统性、非刺激性的减肥辅助药物，通过增加胃和小肠内容物的体积和弹性，产生饱腹感。Gelesis致力于通过远程医疗服务在美国提供Plenity，而CMS则承诺利用数字技术扩大对中国的医疗访问。这一合作标志着Plenity在全球商业推广的重要一步。
    PharmiWeb
    2020-06-18
    Gelesis Inc PureTech Health PLC
  • 数字健康应用程序公司Big Health完成3900万美元B轮融资
    医药投融资
    数字健康应用程序公司Big Health完成3900万美元B轮融资
    近日，数字健康应用程序公司Big Health完成3900万美元B轮融资。本次融资由Gilde Health和Morningside Ventures领投，Samsung NEXT以及之前的支持者Kaiser Permanente Ventures和Octopus Ventures也参与了此次融资。此次融资将用于支持新产品的开发，以及其分销渠道和商业化增长。
    vcnewsdaily
    2020-06-18
    五源资本 Gilde Healthcare Octopus Ventures Kaiser Permanente Ve Samsung NEXT Big Health Inc
  • KemPharm 向股东发出信函
    医投速递
    KemPharm 向股东发出信函
    KemPharm公司近日宣布，其治疗ADHD的候选药物KP415的新药申请（NDA）已成功提交并获美国食品药品监督管理局（FDA）接受，预计2021年3月2日将作出审批决定。公司还收到来自GPC的500万美元里程碑付款，并宣布Corium将负责KP415的商业化活动。此外，公司完成了债务重组，延长了现金储备期，并期待KP415的潜在批准。KP415和KP484旨在满足ADHD治疗领域的未满足需求，KP879和KP922等其他候选药物也在开发中。KemPharm还与KVK-Tech合作推进APADAZ的推广。公司财务状况有所改善，但仍在努力解决财务问题，并希望未来能重返纳斯达克。
    GlobeNewswire
    2020-06-18
    Zevra Therapeutics I
  • 奕安济世与鑫康合达成战略合作
    交易并购
    奕安济世与鑫康合达成战略合作
    苏州康诺亚生物医药于2021年6月18日宣布与杭州杰特生物制药达成战略合作，将为康诺亚的新抗体药物提供CMC（化学、制造与控制）服务。
    36氪
    2020-06-18
    杭州奕安济世生物药业有限公司 浙江鑫康合生物医药科技有限公司
  • 抗体生产商Lassen Therapeutics完成3100万美元A轮融资
    医药投融资
    抗体生产商Lassen Therapeutics完成3100万美元A轮融资
    6月18日，抗体生产商Lassen Therapeutics宣布完成3100万美元A轮融资，投资方为Frazier Healthcare Partners、Alta Venture和Longwood Fund。Lassen致力于开发抗体作为纤维化、罕见疾病和肿瘤学的潜在治疗方法。该公司的主要候选产品是LASN01，这是针对IL-11受体α（IL-11R）的同类最佳单克隆抗体。
    2020-06-18
    Alta Partners Longwood Fund Frazier Management Lassen Therapeutics
  • Assembly Biosciences 重新获得微生物组胃肠道开发计划的全球权利
    交易并购
    Assembly Biosciences 重新获得微生物组胃肠道开发计划的全球权利
    Assembly Biosciences宣布，由于AbbVie决定终止双方关于微生物组胃肠道项目的研发、合作和许可协议，公司将重新获得所有相关项目的全球权利。这一决定并非基于合作项目在疗效、安全性或其他数据方面的原因。Assembly表示，将探索更广泛的战略选择以继续开发这些项目。公司将继续推进其针对乙型肝炎病毒（HBV）的药物研发，预计现金储备将足以支持公司到2022年的运营。Assembly的微生物组平台从发现到临床试验都拥有完整的生物治疗产品（LBP）研发流程，包括在研的ABI-M201和ABI-M301。
    GlobeNewswire
    2020-06-18
    AbbVie Inc Allergan PLC Assembly Biosciences
  • Avacta Group plc - COVID-19 感染的 Affimer 疗法的最新进展
    医投速递
    Avacta Group plc - COVID-19 感染的 Affimer 疗法的最新进展
    任务文本表明无法提供一份新闻发布稿的全文。
    Vox Markets
    2020-06-18
    Avacta Ltd University of Glasgo
  • 康朴将在 2020 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示两幅海报
    研发注册政策
    康朴将在 2020 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示两幅海报
    上海，2020年6月17日——专注于发现和开发新一代免疫调节性小分子药物，用于治疗实体瘤、血液恶性肿瘤、自身免疫性疾病及炎症性疾病的临床阶段公司康普生物医药，今日宣布，其领先药物候选KPG-121和KPG-818的预临床数据将在2020年美国癌症研究协会（AACR）虚拟年度会议II上展出。KPG-121是一种新型Cereblon调节剂，能够有效抑制去势抵抗性前列腺癌的生长，并与雄激素受体抑制剂联合使用。KPG-818作为一种新型小分子调节剂，在预临床模型中抑制血液恶性肿瘤。康普生物医药正在美国开展针对去势抵抗性前列腺癌和血液恶性肿瘤的I期临床试验。
    PRNewswire
    2020-06-17
  • Atara Biotherapeutics 宣布首例患者参加同种异体 T 细胞疗法 ATA188 治疗进行性多发性硬化症的随机安慰剂对照研究
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics 宣布首例患者参加同种异体 T 细胞疗法 ATA188 治疗进行性多发性硬化症的随机安慰剂对照研究
    Atara Biotherapeutics宣布，其新型EBV T细胞免疫疗法ATA188在多发性硬化症（MS）患者中的Phase 1b临床试验已开始招募首位患者。该试验是一项双盲随机安慰剂对照研究，旨在评估ATA188的疗效和安全性。研究将收集包括标准残疾测量、认知和门诊活动、患者报告的疲劳、视力、血液和脑脊液中的生物标志物以及MRI成像等多种数据。该研究基于Phase 1a试验的积极结果，旨在开发一种能够阻止或逆转MS严重疾病进展的变革性疗法。
    Businesswire
    2020-06-17
    Atara Biotherapeutic
  • 二期NASH临床数据显示ASC40显著降低肝脏脂肪含量，应答率高达61%
    研发注册政策
    二期NASH临床数据显示ASC40显著降低肝脏脂肪含量，应答率高达61%
    歌礼制药宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences公布NASH候选药物TVB-2640（ASC40）的二期临床数据，结果显示该药物显著降低肝脏脂肪含量，改善肝功能和纤维化指标。同时，Sagimet完成E轮融资并募得2500万美元。歌礼拥有在大中华区开发、制造和商业化ASC40的独家权益，并正在开展50 mg剂量临床试验。此外，歌礼还拥有两款内部开发的NASH候选药物ASC41和ASC42，致力于开发抗病毒、脂肪性肝炎、肿瘤相关创新药，满足国内外患者需求。
    美通社
    2020-06-17
  • Outlook Therapeutics 提供 ONS-5010 / LYTENAVA™ （bevacizumab-vikg） 的临床更新
    研发注册政策
    Outlook Therapeutics 提供 ONS-5010 / LYTENAVA™ （bevacizumab-vikg） 的临床更新
    Outlook Therapeutics公司正在开发一种名为ONS-5010/LYTENAVA™的贝伐珠单抗眼科制剂，旨在治疗视网膜疾病，包括湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。公司正在进行两项注册临床试验，NORSE 1和NORSE 2，预计将在2020年8月和2021年第三季度分别公布关键数据。NORSE 3开放标签安全性研究预计将在2020年第四季度开始，以支持未来的新药申请（BLA）。此外，公司还获得了FDA关于三项额外注册临床试验的特别协议评估（SPA），包括NORSE 4、NORSE 5和NORSE 6，分别针对分支视网膜静脉阻塞（BRVO）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。如果获批，ONS-5010将成为首个和唯一获FDA批准的治疗视网膜疾病的眼科贝伐珠单抗制剂。
    GlobeNewswire
    2020-06-17
    Outlook Therapeutics
  • Daré Bioscience 宣布启动细菌性阴道病患者 DARE-BV1 的关键 3 期研究
    研发注册政策
    Daré Bioscience 宣布启动细菌性阴道病患者 DARE-BV1 的关键 3 期研究
    Daré Bioscience公司宣布启动DARE-BVFREE研究，这是一项多中心、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估DARE-BV1（一种含2%磷酸克林霉素的生物粘附热固性水凝胶）治疗细菌性阴道炎的效果。该研究预计将招募约240名12岁及以上、被诊断为细菌性阴道炎的参与者。主要终点是在入组后21至30天的测试治愈访问时，细菌性阴道炎的临床治愈，即特定临床体征和症状的缓解。DARE-BV1已获得FDA的快速通道和合格传染病产品指定，用于治疗细菌性阴道炎。如果DARE-BV1在3期关键研究中显示出类似的高临床治愈率，公司计划在2021年向FDA提交新药申请。
    GlobeNewswire
    2020-06-17
    Dare Bioscience Inc
  • Clovis Oncology将在2020年AACR虚拟年会II上重点介绍Rubraca®（rucaparib）和Lucitanib的非临床数据
    研发注册政策
    Clovis Oncology将在2020年AACR虚拟年会II上重点介绍Rubraca®（rucaparib）和Lucitanib的非临床数据
    Clovis Oncology宣布，其四个关于rucaparib和lucitanib非临床数据的摘要被美国癌症研究协会虚拟年会接受，将于2020年6月22日至24日在线发布。这些摘要包括对rucaparib的药代动力学、药效学和抗肿瘤活性研究，以及与CHK1抑制剂的协同作用；lucitanib的药代动力学研究，用于指导剂量方案选择；以及lucitanib与ALKS 4230（IL-2受体选择性激动剂）结合在结肠癌模型中的抗肿瘤疗效和作用机制研究。Clovis Oncology总裁兼首席执行官表示，这些数据强调了公司对推进创新癌症疗法的承诺，并展示了Rubraca和lucitanib的潜在应用。
    Businesswire
    2020-06-17
    Clovis Oncology Inc
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