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  • Capricor Therapeutics 和 Nippon Shinyaku 达成合作伙伴关系，在美国独家商业化和分销用于治疗杜氏肌营养不良症的 CAP-1002
    交易并购
    Capricor Therapeutics 和 Nippon Shinyaku 达成合作伙伴关系，在美国独家商业化和分销用于治疗杜氏肌营养不良症的 CAP-1002
    Capricor Therapeutics与日本制药公司Nippon Shinyaku达成合作，共同推进CAP-1002在美治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的商业化和分销。CAP-1002是一种细胞疗法，已在临床试验中显示出对DMD患者的积极效果。Capricor将获得3000万美元的前期付款和最高7.05亿美元的里程碑付款，以及产品销售的双位数收入分成。双方将共同推进HOPE-3三期临床试验，该试验预计将成为CAP-1002在DMD治疗中的关键试验。
    Biospace
    2022-01-25
    Capricor Therapeutic Nippon Shinyaku Co L
  • Nippon Shinyaku 和 Capricor Therapeutics 达成独家合作伙伴关系，在美国商业化和分销用于治疗*杜氏肌营养不良症的 CAP-1002
    交易并购
    Nippon Shinyaku 和 Capricor Therapeutics 达成独家合作伙伴关系，在美国商业化和分销用于治疗*杜氏肌营养不良症的 CAP-1002
    日本Nippon Shinyaku公司与美国Capricor Therapeutics公司达成独家合作协议，在美国推广和销售CAP-1002治疗杜氏肌营养不良症。CAP-1002是一种由人类同种异体心脏祖细胞制成的实验性疗法，其作用机制被认为是通过分泌的囊泡（外泌体）来减少氧化应激、炎症、纤维化，并增加肌细胞生成，从而改善运动和心脏功能。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和再生医学高级疗法（RMAT）指定，Capricor Therapeutics计划在美国多家医疗机构启动III期临床试验。Nippon Shinyaku公司专注于治疗难治性和罕见疾病，已在美国商业化其内部开发的DMD治疗药物Viltepso。
    美通社
    2022-01-25
    Capricor Therapeutic Nippon Shinyaku Co L
  • 1 级脊柱研究的五年随访证实了 Barricaid（R） 椎间盘闭合装置的长期益处
    研发注册政策
    1 级脊柱研究的五年随访证实了 Barricaid（R） 椎间盘闭合装置的长期益处
    Intrinsic Therapeutics公司发布了一项五年随访研究，证实了Barricaid椎间盘闭合装置在腰椎间盘摘除术后的长期益处。该研究发表在《JAMA Network Open》上，结果显示使用Barricaid治疗高风险腰椎间盘摘除术患者比仅使用腰椎间盘摘除术治疗的患者更少发生再突出和再次手术。研究共纳入554名患者，结果显示五年内再突出减少了41%，再次手术减少了29%。此外，使用Barricaid的患者与植入物和/或手术相关的严重不良事件发生率显著降低。这项研究为Barricaid的医疗和经济效益提供了强有力的证据。
    美通社
    2022-01-25
    Intrinsic Therapeuti Universitat Innsbruc
  • IMX-110 + 抗 PD-1 组合在遗传性胰腺癌小鼠模型中产生延长的中位生存期，支持计划的 2022 年 IMX-110 联合临床试验基本原理
    研发注册政策
    IMX-110 + 抗 PD-1 组合在遗传性胰腺癌小鼠模型中产生延长的中位生存期，支持计划的 2022 年 IMX-110 联合临床试验基本原理
    Immix Biopharma公司宣布，其Tissue-Specific Therapeutics（TSTx）疗法IMX-110与抗PD-1联合使用在遗传性胰腺癌小鼠模型中表现出63天的中位生存期，这一成果优于现有疗法。公司计划与贝达药业合作进行IMX-110与贝达抗PD-1单抗tislelizumab在晚期实体瘤中的1b/2a期临床试验。此外，IMX-110获得美国FDA的孤儿药资格和罕见病儿童用药资格，用于治疗软组织肉瘤和儿童横纹肌肉瘤。贝达药业与诺华达成合作，将tislelizumab在北美、欧洲和日本的开发和商业化权利授予诺华。IMmix Biopharma致力于开发针对肿瘤和免疫失调疾病的TSTx疗法，其技术平台能够将药物输送到肿瘤微环境中，攻击肿瘤的所有三个组成部分。
    GlobeNewswire
    2022-01-25
    Immix Biopharma Inc Novartis AG
  • 凯西美国宣布新发表关于心脏病患者缺血事件时间以及 KENGREAL（R） （cangrelor） 在降低风险中的作用的事后分析
    研发注册政策
    凯西美国宣布新发表关于心脏病患者缺血事件时间以及 KENGREAL（R） （cangrelor） 在降低风险中的作用的事后分析
    CHAMPION PHOENIX临床试验的回顾性分析显示，大多数缺血事件在经皮冠状动脉介入术（PCI）早期发生，与氯吡格雷相比，KENGREAL（cangrelor）治疗在随机分组后前两小时内显著降低了这些事件（4.1% vs 5.4%，p
    GlobeNewswire
    2022-01-25
    Chiesi USA Inc Chiesi Farmaceutici Harvard Medical Scho Stanford University
  • Spago Nanomedical公布Tumorad新临床试验结果，显著降低结直肠癌肿瘤生长并延长生存期
    交易并购
    Spago Nanomedical公布Tumorad新临床试验结果，显著降低结直肠癌肿瘤生长并延长生存期
    瑞典Spago Nanomedical公司今日宣布，其领先候选药物Tumorad（177Lu-SN201）在结直肠癌的预临床模型中显著降低了肿瘤生长并延长了生存期。新结果显示，与对照组相比，SN201加载了临床验证的同位素镭177（177Lu）在结直肠癌的预临床模型中延迟了肿瘤生长并使生存期延长了39%。这些结果与之前在侵袭性乳腺癌小鼠模型中获得的177Lu-SN201的预临床结果相一致。结合公司正在进行中的SpagoPix（SN132D）1期研究的初步结果，这些结果展示了公司平台技术的强度和广度。Spago Nanomedical首席执行官Mats Hansen表示，公司正在评估各种方案以优化临床开发和市场道路。177Lu-SN201有机会补充或结合现有标准治疗方案，并在更大规模和罕见病种中看到有趣的潜力。SN201在人类中的首次临床试验计划于2022年开始，目前正在进行研究方案和生产材料的准备工作。177Lu-SN201作为一种新型放射性核素疗法，旨在治疗癌症，通过在体内局部辐射肿瘤，有望治疗侵袭性和扩散性肿瘤。
    Biospace
    2022-01-25
    Spago Nanomedical AB
  • GI 联盟和 USPI 建立合作伙伴关系以扩大 GI 在德克萨斯州的业务
    交易并购
    GI 联盟和 USPI 建立合作伙伴关系以扩大 GI 在德克萨斯州的业务
    GI Alliance与USPI宣布成立合资企业，旨在拓展德克萨斯州的胃肠病服务。该合资企业拥有GI Alliance医师合作伙伴共同拥有的两家内镜中心的大部分股份，包括位于圣安东尼奥的GAB内镜中心和位于勒伯克的南平原内镜中心。此举旨在通过协作方式为患者提供高质量的胃肠病护理，并允许GI Alliance的医师专注于提供卓越的门诊护理。GI Alliance在德克萨斯州、阿肯色州、亚利桑那州、科罗拉多州、佛罗里达州、伊利诺伊州、印第安纳州、路易斯安那州、密西西比州、俄克拉荷马州、犹他州和华盛顿州支持超过665位独立胃肠病医师的需求。USPI作为Tenet Healthcare Corporation的子公司，运营着全国最大的门诊平台，拥有超过430个设施，致力于为患者提供门诊手术中心和外科医院的医疗服务。
    美通社
    2022-01-25
    GI Alliance LLC United Surgical Part
  • Eisana Corp 和 Cortex Design 宣布合作为癌症患者开发医疗设备
    交易并购
    Eisana Corp 和 Cortex Design 宣布合作为癌症患者开发医疗设备
    Eisana Corp与Cortex Design宣布合作开发针对癌症患者的医疗设备，首台设备将专注于预防化疗引起的周围神经病变，这是一种癌症治疗中导致疼痛和功能障碍的严重副作用。每年约有50万美国癌症患者可能遭受化疗引起的周围神经病变，这种疾病会影响化疗患者的手脚，有时这种状况是永久性的，永远改变了癌症患者的生存质量。研究表明，通过冷却手脚可以防止这种神经损伤，从而保护神经末梢免受有毒化疗药物的影响。目前市场上尚无经FDA批准的预防化疗引起的周围神经病变的设备。Eisana的CEO和创始人Carole Spangler Vaughn博士表示，她对与Cortex的新合作关系感到非常兴奋，Cortex拥有智力带宽、丰富的经验和对此项目的热情。Cortex不仅参与设计合作，还承诺成为Eisana当前种子轮融资的主要投资者，目标融资600,000美元。Spangler Vaughn表示，Cortex作为主要投资者，真正体现了对将产品推向市场的承诺，并证实了我们的共同使命。Eisana成立于2020年，旨在开发经济实惠、技术驱动的产品，以预防癌症治疗中最严重的副作用。Cortex Design是一家总部位于多伦多的获
    Businesswire
    2022-01-25
    Cortex Design Eisana Corp
  • ADDF 和 AFTD 合作支持 Wave Life Sciences 的 FTD 和 ALS 临床项目
    交易并购
    ADDF 和 AFTD 合作支持 Wave Life Sciences 的 FTD 和 ALS 临床项目
    阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）和前额叶变性协会（AFTD）宣布，他们将携手支持Wave Life Sciences进行的FOCUS-C9 Phase 1b/2a临床试验，该试验旨在评估WVE-004作为治疗C9orf72相关的前额叶变性（C9-FTD）和肌萎缩侧索硬化症（C9-ALS）的潜在药物。这一合作投资将支持对FOCUS-C9试验中液体生物标志物、功能评估和数字生物标志物的评估，可能有助于确定治疗FTD的临床意义终点。ADDF和AFTD在审查Wave提交的Treat FTD基金临床研究申请后做出了支持FOCUS-C9试验的决定，该基金支持开发治疗FTD的新药。这一合作体现了双方在合作、创新科学和更严谨的临床试验方法上的优先事项。FOCUS-C9试验是一种“篮子”类型的研究，旨在评估针对不同疾病表型（FTD、FTD伴ALS或ALS）的患者中基因靶向治疗的效果，这些患者具有共同的分子病因。WVE-004是一种立体纯合抗 sense寡核苷酸，旨在选择性地靶向含有与C9orf72基因相关的六核苷酸重复扩张（G4C2）的转录变体，从而保护C9orf72蛋白。C9orf72中的G4C2扩张是散发性及遗传性A
    美通社
    2022-01-25
    Alzheimer's Drug Dis The Association for Wave Life Sciences L
  • 湾区莱姆基金会在大流行期间资助 $8M 用于蜱传疾病研究
    医药投融资
    湾区莱姆基金会在大流行期间资助 $8M 用于蜱传疾病研究
    Bay Area Lyme Foundation宣布自疫情开始以来已筹集超过800万美元，全部用于研究和教育项目，旨在实现其使莱姆病易于诊断和简单治愈的使命。该组织在2022年将庆祝其成立10周年，回顾过去十年的成就，同时承认仍面临的重大挑战。尽管疫情带来了许多前所未有的挑战，但也帮助人们理解了传染病的复杂方面，包括准确诊断的重要性、抗体的作用以及有效治疗的力量。基金会展示了在解开蜱传疾病奥秘方面的持续、可衡量的进展，这些疾病仍然是当今最重要的健康危机之一。基金会的研究委员会已批准和资助了18个独立项目，自疫情开始以来已发表15项研究，并预计在2022年宣布重大进展。基金会还举办了虚拟和实体活动，扩大了其意识和预防项目组合，包括在LymeAid活动中讨论COVID-19和莱姆病的相似性。莱姆病是一种由感染性细菌通过受感染蜱虫的叮咬传播给人和宠物的潜在致残性感染。如果及早发现，大多数莱姆病病例都可以得到有效治疗，但由于缺乏意识和不可靠的诊断测试，它通常被误诊。据估计，每年约有50万新病例，超过一百万美国人可能正在遭受其致残性长期症状和并发症的影响。
    GlobeNewswire
    2022-01-25
    Bay Area Lyme Founda California Center fo Colorado State Unive Duke University Flightpath Bioscienc Harvard University North Carolina State Rockefeller Universi Sapient Bioanalytics Stanford University Steven & Alexandra C University of Texas Translational Genomi Tulane University University of Califo Virginia Polytechnic
  • Twist Bioscience 与 Artisan Bio 签署合作协议，共同开发下一代细胞疗法
    交易并购
    Twist Bioscience 与 Artisan Bio 签署合作协议，共同开发下一代细胞疗法
    Twist Bioscience与Artisan Bio宣布合作，共同开发新一代细胞疗法。双方将利用Twist的合成DNA平台和Artisan的免疫细胞工程技术，针对五个未公开的目标发现新型抗体，并可选择扩展至更多目标。Twist将获得技术访问和项目费用，以及基于成功的临床、监管和商业里程碑的款项和产品销售提成。Artisan将利用其免疫细胞工程工厂和STAR Guides开发定制细胞疗法。此次合作旨在结合Twist的DNA合成平台和Artisan的细胞工程平台，共同推进新一代细胞疗法的发展。
    Businesswire
    2022-01-25
    Artisan Bio Inc Twist Bioscience Cor
  • 同心医疗完成数亿元D+轮融资，由中金启德、人保资本、弘晖基金和老股东领道资本共同领投
    医药投融资
    同心医疗完成数亿元D+轮融资，由中金启德、人保资本、弘晖基金和老股东领道资本共同领投
    近日，同心医疗已完成数亿人民币D+轮融资，本轮融资由中金启德、人保资本、弘晖基金和老股东领道资本共同领投，现有股东红杉中国、清池资本、厚新健投等继续追加投资，京铭资本、国铸资本等共同参与。该公司表示，新一轮融资资金将用于加速其自主研发的基于全磁悬浮技术路线的植入式心室辅助装置CH-VAD在中国的商业化进程，助推中国心室辅助装置（简称VAD）疗法的建立与完善；同时，也将进一步用于同心医疗的海外临床布局。
    动脉网
    2022-01-25
    京铭资本 红杉中国 清池资本 人保股权 国铸资本 弘晖基金 领道资本 中金启德基金 厚新健投 苏州同心医疗科技股份有限公司
  • Checkpoint Therapeutics 宣布 Cosibelimab 治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的注册启用试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Checkpoint Therapeutics 宣布 Cosibelimab 治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的注册启用试验取得积极顶线结果
    Checkpoint Therapeutics公司宣布，其抗PD-L1抗体cosibelimab在治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的临床试验中取得了积极结果，达到主要终点，客观缓解率为47.4%。安全性数据与之前报告的数据一致。公司计划在今年晚些时候向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请（BLA），并随后在欧洲及其他市场提交营销授权申请（MAA）。此次临床试验结果有望为cSCC患者提供新的治疗选择。
    MarketScreener
    2022-01-25
    Checkpoint Therapeut Southern Medical Day
  • West 宣布与康宁在药物注射药物输送方面达成里程碑式的合作
    交易并购
    West 宣布与康宁在药物注射药物输送方面达成里程碑式的合作
    西药服务公司宣布与康宁公司就药物注射给药达成里程碑式的合作，双方将共同投资数百万美元用于研发和资本投入，以扩展康宁的Valo玻璃技术，开发先进的注射药物包装和递送系统，旨在提高患者安全性和扩大救命治疗的可及性。合作将结合西药服务的NovaPure组件、Daikyo Flurotec涂层技术和康宁的Valo玻璃和Velocity安瓿瓶，以提供新的、先进的药物包装解决方案。此次合作优化了两家公司的材料科学和制造专业知识，以帮助生物制药生产商应对复杂的监管环境并降低上市风险。
    美通社
    2022-01-25
    Corning Inc West Pharmaceutical
  • 2021 年迈克尔逊奖推动人类免疫学新前沿
    医药投融资
    2021 年迈克尔逊奖推动人类免疫学新前沿
    2021年米歇尔森奖揭晓，旨在推动人类免疫学、疫苗发现和免疫治疗领域的新进展。该奖项每年颁发150,000美元的奖金，授予早期职业创新者，他们通过颠覆性研究推动人类免疫学的发展。获奖者包括卡罗林斯卡研究所的博士后研究员卡米拉·康西奥博士、埃默里大学的博士后研究员马荣博士和伊利诺伊大学的助理教授尼古拉斯·吴博士。他们的研究涉及性别差异的免疫反应、机械技术在免疫系统中的应用以及人类抗体库的复杂性解释。米歇尔森奖由国际知名科学家组成的委员会评选，旨在激励年轻研究人员探索创新思维，并为他们的研究提供支持。颁奖典礼将于3月10日在HVP全球实验室举行，申请将于4月1日开放。
    美通社
    2022-01-25
    Human Vaccines Proje Karolinska Institute Michelson Medical Re University of Illino
  • HMNC Brain Health 扩展了两种针对重度抑郁症的应力轴相关物质的国际专利组合
    医投速递
    HMNC Brain Health 扩展了两种针对重度抑郁症的应力轴相关物质的国际专利组合
    德国生物制药公司HMNC Brain Health与著名的研究机构马克斯·普朗克学会达成许可协议，扩展了其精神病学治疗领域的国际专利组合，并加强了Nelivabon和Cortibon的研发项目。公司还在美国设立了办事处，进一步推进其全球化战略。HMNC Brain Health宣布，其专利组合包括针对治疗压力轴相关重度抑郁症的物质，并与Max-Planck-Society合作，涵盖欧洲、美国和亚洲（尤其是日本）的市场。公司利用个性化的方法开发新的精神病学药物，包括针对CRHR1受体拮抗剂和V1BR受体拮抗剂的靶向治疗方法。此外，公司还宣布在美国设立办事处，以支持其国际扩张战略，并任命Nir Naor为新任首席财务官。HMNC Brain Health致力于开发针对重度抑郁症和难治性抑郁症的独特药物管线，并在美国和德国设有运营机构。
    GlobeNewswire
    2022-01-25
    Max-Planck-Gesellsch
  • Achieve Life Sciences 宣布启动 3 期 ORCA-3 临床试验，评估 Cytisinicline 用于戒烟
    研发注册政策
    Achieve Life Sciences 宣布启动 3 期 ORCA-3 临床试验，评估 Cytisinicline 用于戒烟
    Achieve Life Sciences启动了ORCA-3试验，这是一项确认性3期临床试验，旨在评估cytisinicline在美国注册批准的疗效和安全性。该试验将在15个临床中心对750名成年吸烟者进行，比较每日三次3毫克cytisinicline与安慰剂的效果。试验参与者将被随机分配到三个研究组中，接受6周或12周的cytisinicline治疗或安慰剂治疗。主要结果指标是治疗最后四周的生化验证持续戒断率。Achieve Life Sciences还宣布了ORCA-2试验的最后一位受试者访问完成，并预计将在2022年第二季度公布主要数据结果。此外，一项资助的2期ORCA-V1研究预计将在2022年第二季度末开始，旨在研究cytisinicline在约150名成年尼古丁电子烟用户中的疗效。
    Biospace
    2022-01-25
    Achieve Life Science
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