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  • Cellics Therapeutics 宣布发表 Cellular Nanosponges Inhitreat SARS-CoV-2 Inreachivity in Nano Letters
    研发注册政策
    Cellics Therapeutics 宣布发表 Cellular Nanosponges Inhitreat SARS-CoV-2 Inreachivity in Nano Letters
    Cellics Therapeutics公司宣布，其创始人张良方博士领导的研究成果已发表在《Nano Letters》杂志上，该研究评估了巨噬细胞和肺上皮细胞纳米海绵在中和SARS-CoV-2感染性方面的潜在益处。这项研究由加州大学圣地亚哥分校和波士顿大学医学院的微生物学和国家新兴传染病实验室合作完成。研究发现，巨噬细胞和肺上皮细胞纳米海绵在孵化两小时后，以浓度依赖性方式显著中和了SARS-CoV-2的感染性。Cellics公司正在开发巨噬细胞纳米海绵治疗败血症，并期待进一步验证研究，将这种有希望的疗法带给患者。
    GlobeNewswire
    2020-06-17
    Cellics Therapeutics
  • Verdosome 推出 COVID-19 唾液测试
    医投速递
    Verdosome 推出 COVID-19 唾液测试
    Verdosome，一家位于科罗拉多州惠特里奇的非上市公司，宣布成功验证了一种基于唾液的SARS-CoV-2病毒检测方法，该病毒是导致COVID-19的原因。公司计划首先向企业、政府办公室、长期护理设施等人群密集场所提供有限范围的检测服务。研究表明，唾液检测在COVID-19患者中比鼻咽拭子检测更敏感。与鼻咽拭子检测相比，唾液检测过程更为舒适，且可由个人自行采集，符合社交距离指南，减少了对个人防护装备的使用。对于无法提供唾液样本的患者，Verdosome还提供使用Agena Bioscience试剂盒的鼻咽拭子检测。Verdosome独家使用Agena Bioscience MassARRAY系统，该系统采用高通量质谱仪而非目前更常用的qPCR设备，提供高精度检测。Verdosome的检测限低至每反应10个基因拷贝。此外，其设备使用的试剂与qPCR设备不同，可能减少供应链问题的影响。目前，Verdosome每周可处理约2500份样本，管理层正在寻求投资以扩大至每周30,000次检测。他们还寻求科罗拉多州政府的资金支持，以创造多达40个全职工作岗位，实施资本改进，并推广丹佛社区作为医疗创新中心。
    Biospace
    2020-06-17
    Verdosome
  • 跨学科联盟获得资助，用于开发下一代基于细胞的癌症疫苗
    研发注册政策
    跨学科联盟获得资助，用于开发下一代基于细胞的癌症疫苗
    圣戈班生命科学、Kanyr药业、蒙特利尔大学健康中心（RI-MUHC）和麦吉尔大学共同成立了一个跨学科联盟，旨在降低细胞癌症疫苗的生产成本，提高其可及性。该联盟将利用圣戈班VueLife“C”系列FEP袋在圣戈班的生命科学部门生成树突状细胞癌症疫苗，这些单次使用的培养容器专为细胞培养和细胞制造提供封闭系统方法。项目将采用Kanyr药业专利的Immunyr™技术，通过专有的小分子抑制剂激活患者自身的免疫系统，以靶向多种类型的癌症。麦吉尔大学化学工程系的Corinne Hoesli教授和Pierre-Luc Girard-Lauriault教授将使用Immunyr™试剂盒在VueLife细胞培养袋中生产药理激活的树突状细胞。该研究将有助于加速临床转化，并支持由RI-MUHC细胞治疗实验室领导的癌症免疫疗法临床试验。该项目由NSERC、MEDTEQ和MITACS提供的92.4万美元资助，旨在培养未来细胞治疗领域的领导者。
    Pharmaceutical Business Review
    2020-06-17
    Kanyr Pharma Inc McGill University Mitacs Inc Natural Sciences and Research Institute o Saint-Gobain Life Sc
  • Ubiquigent 继续与 Bristol Myers Squibb 合作进行药物发现合作
    交易并购
    Ubiquigent 继续与 Bristol Myers Squibb 合作进行药物发现合作
    Ubiquigent Limited宣布与Bristol Myers Squibb续签合作，利用其DUB酶抑制剂药物发现平台和专业知识，共同开发新型DUB抑制剂以解决未满足的医疗需求。Ubiquigent在DUB领域已建立良好声誉，通过药物发现筛选平台和自身新型DUB抑制剂的开发，支持合作伙伴的药物发现工作。公司致力于通过调节和利用泛素系统，推动蛋白质降解领域药物发现，并与合作伙伴共同设计开发新型化合物。
    Technology Networks
    2020-06-17
    Bristol Myers Squibb Celgene Ltd Ubiquigent Ltd
  • SFX-01 将在 COVID-19 试验中进行评估
    研发注册政策
    SFX-01 将在 COVID-19 试验中进行评估
    任务文本表明，由于某种原因，无法提供完整的文本内容。这可能涉及版权限制、信息保密、技术问题或其他未知因素，导致无法展示或分享详细的信息。
    MarketScreener
    2020-06-17
  • ALK 与 Otonomy 签订 OTIPRIO®（环丙沙星耳用混悬液）的联合推广协议，这是第一个也是唯一一个治疗急性外耳炎（游泳者耳）的单剂量治疗药物
    交易并购
    ALK 与 Otonomy 签订 OTIPRIO®（环丙沙星耳用混悬液）的联合推广协议，这是第一个也是唯一一个治疗急性外耳炎（游泳者耳）的单剂量治疗药物
    ALK公司与美国生物制药公司Otonomy达成独家合作协议，共同推广用于治疗急性外耳炎（AOE）的药物OTIPRIO。OTIPRIO适用于6个月及以上年龄因铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌感染的患者。ALK将负责在美国推广OTIPRIO，包括耳鼻喉科医生、儿科医生和部分初级保健医生。Otonomy将负责供应链、分销、订单处理、客户服务中心、药物警戒和维持OTIPRIO的新药申请。OTIPRIO是一种无菌、无防腐剂的耳用悬浮液，由医疗专业人员一次性给药。该药物已被批准用于治疗6个月及以上儿童的双侧中耳炎积液和急性外耳炎。
    美通社
    2020-06-17
    ALK-Abello A/S Otonomy Inc
  • NTC 授予 Taro Pharmaceutical Industries 在以色列的许可和分销权，用于其眼用喹诺酮类抗生素与抗炎类固醇的固定组合
    交易并购
    NTC 授予 Taro Pharmaceutical Industries 在以色列的许可和分销权，用于其眼用喹诺酮类抗生素与抗炎类固醇的固定组合
    意大利研发型制药公司NTC Srl已将其研发产品——一种固定组合的眼药水，在以色列独家授权给国际制药公司Taro。该产品结合了喹诺酮类抗生素和抗炎类固醇，旨在为白内障手术后的患者提供合理有效的治疗。为支持其产品，NTC完成了Leader7国际临床试验，比较了一周和两周抗生素预防治疗在预防白内障手术相关炎症和感染方面的效果。NTC董事长兼首席执行官Riccardo Carbucicchio表示，与全球领导者Taro的合作是NTC的巨大成就，展示了公司在眼科领域的承诺。NTC的这种创新固定组合产品已在全球60个国家进行合作和授权。NTC是一家总部位于米兰的制药公司，在100多个国家拥有分销商和合作伙伴，从事眼科和其他治疗领域的药物、医疗器械和食品补充剂的研发、注册和商业化。NTC向200多个合作伙伴提供创新和高品质的标准制药产品。Taro是一家跨国、基于科学的制药公司，致力于通过发现、开发、制造和营销最高质量的健康产品来满足客户需求。
    美通社
    2020-06-17
    NTC SRL Taro Pharmaceutical
  • Praj 和 Lygos 将共同开发用于生物基产品的先进乳酸酵母技术
    交易并购
    Praj 和 Lygos 将共同开发用于生物基产品的先进乳酸酵母技术
    Praj Industries Ltd.与Lygos, Inc.签署了一份谅解备忘录，共同开发Lygos专有的酵母用于生产乳酸。Lygos将提供其专有的酵母平台，Praj将利用其在工艺开发、优化、设计放大和将乳酸作为原料集成到生物塑料（聚乳酸，PLA）生产中的专业知识。乳酸市场全球规模估计约为10亿美元。PLA的需求量约为20万吨/年，预计未来将大幅增长。PLA是替代一次性塑料、减轻废物处理系统负担的合适解决方案。Praj的执行董事长Pramod Chaudhari表示，Praj将继续部署先进技术生产可持续产品，与Lygos的合作将有助于在全球可再生化学品和材料行业中创造机会。Lygos的首席执行官Eric Steen表示，Lygos很高兴与Praj合作，并期待通过这次合作加速技术的商业化。两家公司将共同追求全球的商业机会，以在可堆肥聚合物市场占据领先地位。
    Businesswire
    2020-06-17
    Lygos Inc PRAJ Industries Ltd
  • BioCanna 与渥太华大学的研究人员合作，设计了一种即时快速和高灵敏度的 COVID-19 检测试剂盒
    交易并购
    BioCanna 与渥太华大学的研究人员合作，设计了一种即时快速和高灵敏度的 COVID-19 检测试剂盒
    BioCanna Healthcare与渥太华大学的研究者合作，共同研发一种快速且高灵敏度的COVID-19即时检测试纸套件，以有效检测COVID-19感染。该套件旨在解决当前疫情中快速检测能力不足的问题，特别是在无症状或潜伏期患者中，他们仍可能传播病毒而未被检测到。该试纸套件设计用于家庭、偏远地区或资源有限的环境中，可在10分钟内提供检测结果。BioCanna是一家专注于研发针对人体内内源大麻素系统的合成化合物，用于治疗中枢神经系统疾病和皮肤、肌肉骨骼系统的自身免疫性疾病，并致力于在加拿大和亚太地区制造和分销CBD和CBD衍生物产品的生物技术公司。
    Newswire.ca
    2020-06-17
    BioCanna Healthcare University of Ottawa
  • 确定 Alpelisib （BYL 719） 是子宫内膜癌的潜在治疗方法
    研发注册政策
    确定 Alpelisib （BYL 719） 是子宫内膜癌的潜在治疗方法
    Nagourney癌症研究所的研究人员在AACR虚拟年度会议上报告称，Alpelisib（BYL 719），一种PI3Kα抑制剂，近期获批准与Fulvestrant联合用于治疗ER阳性的乳腺癌，可能对治疗晚期子宫内膜癌以及其他多种肿瘤类型具有重要作用。通过体外分析程序性细胞死亡（EVA/PCD）发现，子宫内膜癌对Alpelisib最为敏感。研究发现，高达90%的子宫内膜癌携带PIK3-PTEN-AKT-mTOR通路中的分子异常，而40%的ER阳性乳腺癌和10-20%的大肠癌存在PIK3CA激活突变。EVA/PCD结果显示，这些PIK3CA相关肿瘤是Alpelisib的敏感靶点。研究还比较了Alpelisib与其他药物类别的活性，并探索了新的药物组合。Nagourney癌症研究所的创始人兼医学主任Robert Nagourney博士表示，EVA/PCD技术等经过临床验证的实验室平台有潜力简化药物开发，降低成本并缩短从发现到FDA批准的时间。
    PRNewswire
    2020-06-16
  • 赛诺菲的研究性酶替代疗法显示，晚发性庞贝病的关键表现有临床意义的改善
    研发注册政策
    赛诺菲的研究性酶替代疗法显示，晚发性庞贝病的关键表现有临床意义的改善
    Sanofi公司的一项针对庞贝病的研究性酶替代疗法avalglucosidase alfa在III期临床试验中显示出对晚期庞贝病（LOPD）患者呼吸功能和移动能力的显著改善。与标准治疗药物alglucosidase alfa相比，avalglucosidase alfa在提高呼吸功能方面达到了主要终点，并在6分钟步行测试中显示出患者移动距离的增加。预计avalglucosidase alfa将在2020年下半年提交全球监管申请，并且美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其突破性疗法和快速通道资格。该研究还显示avalglucosidase alfa的安全性特征与标准治疗相当，并有望成为庞贝病的新标准治疗。
    GlobeNewswire
    2020-06-16
    Sanofi SA
  • Dermavant 宣布在 JAAD 上发表 Tapinarof 乳膏治疗特应性皮炎的 2b 期临床试验的次要疗效和患者报告结果
    研发注册政策
    Dermavant 宣布在 JAAD 上发表 Tapinarof 乳膏治疗特应性皮炎的 2b 期临床试验的次要疗效和患者报告结果
    Dermavant Sciences宣布，其研发的tapinarof乳膏在治疗特应性皮炎的2b期临床试验中显示出显著的疗效和患者报告的结果，相关数据已发表在《美国皮肤病学学会杂志》。该乳膏是一种新型治疗斑块状银屑病和特应性皮炎的药物。试验结果显示，患者在使用tapinarof乳膏后，皮肤症状明显改善，瘙痒和睡眠质量得到提升。此外，试验中大部分不良事件为轻微或中度，常见的不良事件包括鼻咽炎、毛囊炎和特应性皮炎。Dermavant Sciences表示，这些数据表明tapinarof乳膏有望满足患者对治疗特应性皮炎的需求，并期待FDA的批准。
    Businesswire
    2020-06-16
  • Moleculin 宣布对 WP1122 进行验证性体外分析
    研发注册政策
    Moleculin 宣布对 WP1122 进行验证性体外分析
    Moleculin Biotech公司宣布，其药物WP1122在重复的体外测试中显示出对HCoV-229E（SARS-CoV-2的替代品）的抗病毒潜力。公司计划继续进行额外的体外和体内测试，以进一步评估WP1122的抗病毒能力，并有望在2020年底前提交IND申请，为后续的人体临床试验做准备。Moleculin正在探索使用非GLP毒性数据提交IND申请的可能性，并计划在第二份Pre-IND会议请求中向FDA展示其非GLP毒性数据。此外，公司已提交Pre-IND会议请求，并收到了FDA的书面回复，其中包含关于临床开发计划的指导。Moleculin计划在2020年底前提交IND申请，并寻求进行一项1a/1b概念验证研究。
    PRNewswire
    2020-06-16
    Moleculin Biotech In
  • Vyome Therapeutics 宣布 VB-1953 治疗中度至重度痤疮的 2 期试验取得积极结果
    研发注册政策
    Vyome Therapeutics 宣布 VB-1953 治疗中度至重度痤疮的 2 期试验取得积极结果
    Vyome Therapeutics宣布其VB-1953药物在治疗中度至重度面部痤疮的II期临床试验中取得积极数据。VB-1953是一种新型局部作用的抗菌和TLR-MD2抑制剂，结果显示，每日一次使用VB-1953与安慰剂组相比，在12周时炎症病变的平均绝对变化具有统计学意义的差异。该药物表现出良好的安全性，没有药物相关的不良事件。试验还显示，每日一次使用VB-1953与每日两次使用同样有效。VB-1953具有双重作用机制，可直接杀死耐药和非耐药的痤疮丙酸杆菌菌株，并通过TLR-MD2抑制阻断炎症。Vyome Therapeutics计划将VB-1953推进至III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-06-16
  • Humanigen 报告了 Lenzilumab 在重症和危重 COVID-19 患者中的额外分析
    研发注册政策
    Humanigen 报告了 Lenzilumab 在重症和危重 COVID-19 患者中的额外分析
    Humanigen公司宣布对使用其 proprietary Humaneered® anti-human GM-CSF 单克隆抗体 lenzilumab 治疗的12名COVID-19患者的临床数据进行了进一步分析。分析显示，与使用remdesivir的患者相比，接受lenzilumab治疗的患者显示出更快的临床改善，中位改善时间为5天，中位恢复时间为5天。此外，公司还计划举办一次网络研讨会，讨论lenzilumab治疗COVID-19患者的初步结果。
    Businesswire
    2020-06-16
    Humanigen Inc
  • Anavex Life Sciences 宣布 ANAVEX®2-73 （blarcamesine） 美国 2 期 Rett 综合征临床试验超过入组目标
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences 宣布 ANAVEX®2-73 （blarcamesine） 美国 2 期 Rett 综合征临床试验超过入组目标
    Anavex Life Sciences Corp.宣布其ANAVEX® 2-73（blarcamesine）在美国进行的Rett综合症二期临床试验中，患者招募数量超出了原定目标50%。该药是一种口服的小分子sigma-1受体激活剂，据研究显示，该受体对于恢复神经细胞稳态和促进神经可塑性至关重要。试验旨在评估ANAVEX® 2-73的安全性和疗效，并有望在2020年下半年公布结果。此前，该药在Rett综合症患者的初步研究中显示出改善全球疗效指标的效果，包括Rett综合症行为问卷（RSBQ）总分和临床总体印象-改善（CGI-I）。该研究是Anavex针对Rett综合症的三个临床研究之一，且ANAVEX® 2-73已获得FDA的快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药资格。
    GlobeNewswire
    2020-06-16
    Anavex Life Sciences
  • Bionic Sight， LLC 在色素性视网膜炎引起的失明的新研究性治疗的 1/2 期临床试验中为第一位患者给药
    研发注册政策
    Bionic Sight， LLC 在色素性视网膜炎引起的失明的新研究性治疗的 1/2 期临床试验中为第一位患者给药
    Bionic Sight公司宣布其Phase 1/2临床试验中首名患者接受BS01基因治疗，该治疗针对视网膜色素变性患者，旨在恢复视力。该疗法利用光遗传蛋白将光信号转化为神经信号，并通过设备驱动视神经发送信号。该公司与Applied Genetic Technologies Corporation合作，进行开放标签剂量递增研究，评估BS01的安全性及疗效。试验因COVID-19疫情推迟，预计2020年下半年恢复。Bionic Sight专注于视网膜退行性疾病的治疗，其创始人Sheila Nirenberg在神经科学和脑机接口领域有深入研究。AGTC公司专注于基因治疗，致力于开发针对罕见和严重眼病的基因疗法。
    GlobeNewswire
    2020-06-16
    Bionic Sight LLC
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