鼎航医药公布其临床试验最新进展，包括Bavituximab和Navicixizumab两个新药的临床试验数据。Bavituximab是全球临床2期试验，旨在评估其与PD-1联用治疗胃癌及胃食管癌患者的安全性、耐受性及抗肿瘤活性。Navicixizumab是抗DLL4/VEGF双特异性抗体，用于治疗卵巢癌，初步试验结果显示出良好的疗效。此外，鼎航医药的RNA肿瘤微环境生物标志物平台预计下半年将取得阶段成果，为后续试验提供支持。公司已完成B2轮融资，将推进关键临床项目和生物标志物平台业务，致力于开发新一代肿瘤疗法。

Spectrum Pharmaceuticals公司宣布了关于其新型抗癌药物ROLONTIS（eflapegrastim）的预临床数据，该药物用于化疗当天预防中性粒细胞减少症。研究显示，与pegfilgrastim相比，eflapegrastim在化疗当天使用，无论是同时使用还是化疗后2、5或24小时使用，都能显著缩短大鼠模型中化疗诱导的中性粒细胞减少症的持续时间。这些数据在AACR虚拟年度会议II的专题研讨会上展示，并已发布在公司网站上。Spectrum Pharmaceuticals正在积极研发eflapegrastim，目前该药物的生物制品许可申请（BLA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审评中，预计审批日期为2020年10月24日。基于这些预临床结果，公司已启动了一项1期临床试验，以比较eflapegrastim在乳腺癌患者化疗当天使用对中性粒细胞减少症持续时间的影响。

Exicure公司宣布，其基因调控和免疫治疗药物cavrotolimod（AST-008）的Phase 1b/2临床试验进入Phase 2剂量扩展阶段，首名患者已开始接受治疗。该试验旨在评估cavrotolimod与检查点抑制剂联合治疗在晚期或转移性皮肤癌患者中的抗肿瘤反应率、安全性、耐受性以及药物药代动力学和药效学。cavrotolimod是一种由Toll样受体9激动剂组成的SNA，用于免疫肿瘤学应用。Exicure公司正在开发基于其专有的SNA技术的神经学、免疫肿瘤学、炎症性疾病和遗传疾病治疗药物。

Immunicum AB宣布，其研发的细胞免疫疗法药物Ilixadencel在治疗胃肠道间质瘤（GIST）的临床试验结果已发表在《癌症免疫学，免疫治疗》杂志上。该试验旨在评估Ilixadencel与不同酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）联合使用在GIST患者中的安全性和疗效。结果显示，Ilixadencel在联合使用TKIs时具有良好的安全性，未出现治疗相关的严重不良事件和自身免疫迹象。在分析次要临床试验终点时，六名患者中有两名在添加Ilixadencel治疗后显示出肿瘤缩小，尽管在相同的TKI治疗下肿瘤之前已经进展。最终数据分析显示，根据Choi反应标准，两名患者表现出部分肿瘤反应，即33%的客观反应率。这两名患者分别在使用第三线regorafenib和第二线sunitinib的基础上，疾病稳定了9个月和12个月。这些部分反应表明，Ilixadencel通过克服TKI耐药性，为这些在第二线和/或第三线TKI治疗中疾病进展的转移性疾病患者带来了治疗影响。

Zentalis Pharmaceuticals宣布，其高级副总裁Ahmed Samatar将在即将举行的美国癌症研究协会虚拟年度会议上展示ZN-c5的预临床数据。该数据表明，作为口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）的候选产品，ZN-c5在人类乳腺癌异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，并在多个预临床物种中显示出优异的口服生物利用度。ZN-c5目前正在进行一项1/2期临床试验，评估其在ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效，包括单药治疗和联合用药研究。

Medicure公司宣布，将于2020年6月27日在PCR e-Course 2020会议上，由伯尔尼大学医院临床研究主任、心内科教授Marco Valgimigli博士展示FABOLUS-FASTER Phase 4临床试验结果。该试验旨在评估不同静脉血小板抑制剂方案，包括AGGRASTAT®（替罗非班）和cangrelor在直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）早期阶段的效果。试验结果显示，AGGRASTAT®与cangrelor在ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者PCI治疗中具有相似的疗效和安全性。该研究由Medicure公司资助，并已接受发表在《循环》杂志上的审查。

Provention Bio公司宣布，其抗CD3单克隆抗体药物teplizumab（PRV-031）在预防1型糖尿病（T1D）方面取得显著成果。一项名为“风险”的TN-10研究显示，teplizumab在无症状患者中显著延缓了T1D的发病时间，平均延迟约三年。这些数据来自关键性研究，并将在美国糖尿病协会（ADA）的80届科学会议上展示。Provention Bio计划在2020年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交teplizumab的上市申请。

德国多特蒙德，2020年6月16日——德国Lead Discovery Center GmbH（LDC）与韩国药物开发专家Qurient共同创立了QLi5 Therapeutics GmbH，合作伙伴包括马克斯·普朗克学会（MPG）和诺贝尔奖获得者Huber教授，他是马克斯·普朗克生物化学研究所的荣誉所长。Dortmund的QLi5 Therapeutics从LDC及其合作伙伴那里获得了新型的蛋白酶体抑制剂，并将推动这些抑制剂向临床前和临床试验阶段发展，用于治疗癌症、炎症和自身免疫性疾病。这些新型的蛋白酶体抑制剂是在LDC和Huber教授之间长期成功的合作中产生的。结合Huber教授在蛋白酶体领域的丰富经验和LDC的药物发现能力，合作伙伴们创造了一组具有独特结合特性和有利药代动力学特性的蛋白酶体抑制剂。与Qurient的合资企业进一步发展是Qurient、LDC和马克斯·普朗克之间成功战略合作的成果。Qurient的CEO和CSO Kiyean Nam表示，他们相信LDC的创新蛋白酶体抑制剂具有非凡的潜力，并期待与QLi5 Therapeutics共同推进它们向临床前和临床试验阶段发展。LDC的CEO和CSO

Xenetic Biosciences与Pharmsynthez签订了一份合作协议，旨在推进XCART技术的开发，该技术是一种针对B细胞恶性肿瘤的个性化CAR T平台技术。Pharmsynthez将作为主要合同研究组织，协调与俄罗斯和白俄罗斯的多个学术机构之间的合作。合作的第一阶段包括一项探索性试验，以评估和优化XCART的前端流程，包括目标识别、筛选和候选物表征。如果成功，公司有望将临床试验扩展到对多个非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者进行剂量研究。合作涉及世界知名的学术机构、研究人员和临床研究人员，旨在推动XCART平台向首次人体剂量迈进。

Immunexpress公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的59.95万美元资助，用于开发和推进其SeptiCyte RAPID检测的紧急使用授权（EUA），该检测旨在评估和分流具有COVID-19疾病加重迹象的患者。该检测利用基因表达分析技术，帮助识别有高发病毒或继发性细菌性败血症风险的患者，以优化医疗资源分配和救治效果。该研究强调了在COVID-19大流行期间，快速识别和分流有败血症风险患者的紧迫需求。Immunexpress的SeptiCyte RAPID检测已在欧盟获得CE标记，并计划在欧洲进行商业化。

东部北卡罗来纳州最大的医疗系统Vidant Health选择GenMark Diagnostics的ePlex平台进行快速诊断测试，用于检测SARS-CoV-2、呼吸系统感染和血流感染。Vidant Health将在其九家医院部署GenMark的ePlex系统，使用ePlex SARS-CoV-2测试和ePlex呼吸道病原体2（RP2）检测面板，该面板可检测SARS-CoV-2及其他常见且严重的呼吸道病原体。GenMark的ePlex系统可在不到两小时内提供完整的ePlex检测面板结果。Vidant Health还将使用ePlex血培养鉴定（BCID）面板，以检测可能导致败血症的多种生物体及其耐药基因。GenMark的ePlex平台为Vidant Health的所有医院提供可靠、高科技的快速检测，有助于快速和有效地对患者进行分类，确保危重患者得到及时治疗。

澳大利亚分子诊断解决方案开发商SpeeDx与全球制药和诊断领域的先驱罗氏公司达成非独家合作协议，旨在扩大全球范围内对SpeeDx传染病和抗生素耐药性测试及技术的访问。此协议对SpeeDx公司具有里程碑意义，将使全球更多患者和临床医生能够获得关键诊断工具，以管理抗生素耐药性。SpeeDx的测试不仅限于简单病原体检测，还支持耐药性引导治疗，为临床医生提供抗生素耐药性信息，帮助他们做出适当的治疗决策。随着抗生素耐药率的上升，这一全球性问题日益严重，新的技术先进诊断工具有助于临床医生根据感染耐药状况为患者选择最佳针对性治疗方案，从而更好地控制耐药感染的传播。SpeeDx提供针对性传播感染（STI）淋病和支原体（Mgen）的诊断测试，这两种STI由于耐药性上升和可用治疗选择有限，已被美国疾病控制与预防中心（CDC）列为主要威胁。全球疾病管理指南现在都侧重于使用耐药性识别诊断工具来帮助指导治疗。根据协议条款，罗氏将获得对SpeeDx现有测试和技术的非独家访问权，以实现全球范围内对STI抗生素耐药性诊断产品的访问和扩展，并快速将新产品带给更广泛的患者群体。

日本大阪市的Senju制药公司和东京的大塚制药公司宣布，针对青光眼和眼压高的新型眼科用药——AILAMIDE组合眼科悬浮液（通用名：溴莫尼定酒石酸盐/布诺洛拉胺，以下简称“此药”）已于2020年6月16日在日本上市。Senju制药公司（药品上市许可持有人）和大塚制药公司（合作方）将开展与此药相关的药品信息提供活动。青光眼的治疗唯一可靠的证据是基于降低眼内压。原则上，治疗从单药疗法开始，如果效果不足，则进展到联合疗法。在这种情况下，考虑患者的依从性，使用联合眼科溶液被认为是必要的。该产品是日本首个不含具有降低血压、心率等作用的β-阻滞剂的眼科联合用药，用于治疗青光眼和眼压高。它有望提供新的治疗选择，并有助于改善经常接受多药疗法的青光眼和眼压高患者的依从性。

新加坡，Lucence分子诊断公司和新加坡科技研究局（A*STAR）宣布，其SAFER Sample唾液采集试剂盒中的试剂能在样本采集后45秒内灭活SARS-CoV-2病毒，并在室温下稳定病毒RNA长达一周。这一创新试剂降低了样本采集、运输和检测过程中的风险，有助于扩大测试范围、降低成本并提高大规模检测效率。该试剂盒已在新加坡卫生科学局注册为A类医疗设备，使用简便，可稳定病毒RNA，无需冷链运输。Lucence与A*STAR合作，对SAFER Sample试剂的病毒灭活特性进行了评估，并与杜克-新加坡国立医学院合作进行病毒灭活研究。通过消除样本完整性和生物安全方面的障碍，SAFER Sample试剂盒有望扩大测试范围，降低成本，提高大规模检测效率。

任务文本指出，无法提供该新闻发布会的完整文本。

Debiotech SA与Neokidney BV宣布合作，共同推进NextKidney SA研发和商业化NeoKidney便携式家用血液透析设备，该设备仅需7升液体，可随时随地使用。治疗肾衰竭成为公共卫生政策中的重大问题，而家庭透析成为患者和医疗保健政策倡导的焦点。Debiotech和Neokidney已合作五年，致力于通过NeoKidney改变家庭血液透析，提高患者生活质量。NextKidney SA将受益于Debiotech的技术专长和Neokidney BV及荷兰肾脏基金会建立的广泛网络。荷兰肾脏基金会董事Tom Oostrom表示，加入NextKidney将为全球等待更好治疗的肾病患者提供真实的选择，改善他们的生活质量。Debiotech总裁Frédéric Neftel表示，与Neokidney BV合作将确保NeoKidney的成功，并为患者带来真正的改变。NextKidney SA新任首席执行官Jérôme Augustin表示，将带领团队将优雅的技术转化为革命性产品，为患者带来改变。

IDEAYA Biosciences与GSK宣布在合成致死领域建立战略合作伙伴关系，涉及IDEAYA的MAT2A、Pol Theta和Werner Helicase项目，预计将在未来三年内进入临床试验。IDEAYA已解决这些项目的晶体结构，并已在相关动物模型中证明了MAT2A和Pol Theta项目的体内概念验证。GSK将负责全球商业化活动，IDEAYA将获得MAT2A和Werner Helicase项目的50%美国利润分成和除美国外的特许权使用费，并负责与GSK共同开发产品的20%全球开发成本。双方共同致力于利用合成致死方法开发下一代创新精准医疗疗法，以惠及患者。