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  • 君实生物拓益鼻咽癌一线适应症全国上市会在广州举办
    研发注册政策
    君实生物拓益鼻咽癌一线适应症全国上市会在广州举办
    2022年1月22日，广州举办了“鼻此共拓，益未来”CSCO-君实生物拓益®（特瑞普利单抗注射液）鼻咽癌一线适应症全国上市会，标志着全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂拓益®正式上市。会议由中国临床肿瘤协会（CSCO）和君实生物共同举办，多位专家学者参与，探讨新兴免疫治疗在鼻咽癌领域的成果与前景。拓益®治疗鼻咽癌纳入国家医保目录，为更多患者带来希望。此次上市是基于JUPITER-02研究，该研究显示特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌效果显著。君实生物致力于创新药物研发，特瑞普利单抗已在美国FDA提交上市申请，有望造福全球患者。
    美通社
    2022-01-24
  • 进展|杏泽资本伙伴企业奕拓医药宣布与罗氏上海创新中心达成研发合作协议
    交易并购
    进展|杏泽资本伙伴企业奕拓医药宣布与罗氏上海创新中心达成研发合作协议
    今日，奕拓医药与罗氏上海创新中心达成早期研发合作协议，利用奕拓医药自主开发的蛋白质液-液相分离技术平台，针对未公开的癌症靶标开发创新疗法。这一技术平台在药物开发领域备受关注，与生命活动密切相关，且与多种疾病相关。奕拓医药深耕此领域多年，研究成果丰硕，为小分子药物靶向“不可靶向”蛋白提供了新方向。罗氏上海创新中心致力于成为全球独立的研发中心，加强免疫和肿瘤领域的研发能力。奕拓医药作为罗氏中国加速器成员企业，专注于开发针对“不可靶向”药物靶点的小分子药物，目前已有两个产品推进到临床阶段。
    微信公众号
    2022-01-24
  • 志健金瑞不限癌种第二代RET原创新药获美国FDA临床批准
    研发注册政策
    志健金瑞不限癌种第二代RET原创新药获美国FDA临床批准
    志健金瑞生物医药宣布，其自主研发的突破性新药APS03118，一种不限癌种的第二代RET抑制剂，已获得美国FDA临床试验批准，并在中国提交临床申请。该药主要针对RET基因改变导致的多种癌症，包括非小细胞肺癌、甲状腺癌等，且对第一代抑制剂耐药的患者有效。临床前研究显示，APS03118对RET激酶具有高度选择性，对多种RET融合和突变蛋白有显著抑制作用，尤其对耐药突变有更强效果。该药在小鼠模型中表现出强效抗肿瘤活性和良好安全性，对脑转移肿瘤患者具有治疗优势。志健金瑞致力于探索生命科学，创新精准癌症治疗，为全球癌症患者提供新一代治疗方案。
    美通社
    2022-01-24
  • Applied Pharmaceutical Science Inc. 宣布 FDA 批准 APS03118 的研究性新药申请， 是治疗无限癌症的下一代 RET 原创新药
    研发注册政策
    Applied Pharmaceutical Science Inc. 宣布 FDA 批准 APS03118 的研究性新药申请， 是治疗无限癌症的下一代 RET 原创新药
    Applied Pharmaceutical Science公司宣布其自主研发的创新药物APS03118，一种下一代选择性RET抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，并正在向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交临床申请。该药物针对多种癌症类型，包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌等，以及对抗第一代选择性RET抑制剂耐药的患者。APS03118在预临床研究中显示出对RET激酶的高度选择性，并表现出显著的纳米摩尔级抗肿瘤活性，对包括RET门控突变V804M/L/E和溶剂前沿突变G810R/S/C在内的多种RET融合和突变具有抑制作用。该药物在动物模型中表现出良好的抗肿瘤活性和安全性，尤其对脑肿瘤模型，APS03118完全消除了脑肿瘤，所有动物在给药后存活，显示出对脑转移患者的治疗优势。公司致力于提供新一代精准治疗解决方案，为全球癌症患者带来新的希望。
    PRNewswire
    2022-01-24
    北京志健金瑞生物医药科技有限公司
  • 【首发】半年内连获市场资本关注 细胞药物研发公司睿健医药近亿元A+轮融资落地
    医药投融资
    【首发】半年内连获市场资本关注 细胞药物研发公司睿健医药近亿元A+轮融资落地
    武汉睿健医药科技有限公司完成近亿元A+轮融资，由长江证券创新投资领投，用于推动其帕金森病在研管线NouvNeu001的临床一期工作及后续管线NS001的中美新药临床研究。睿健医药是全球首家专注于高效化学小分子诱导功能细胞再生的制药公司，拥有自主研发的细胞药物研发技术平台，致力于开发针对退行性疾病、肿瘤和代谢系统疾病的细胞药物。公司还与丹纳赫生命科学中国区签署战略合作协议，共建联合实验室，共同推进基于AI平台的化学诱导细胞疗法研发及临床应用。睿健医药的创新性细胞药物研发模式受到国际关注，有望为更多患者带来疗效确切且负担得起的新药。
    动脉网
    2022-01-24
    武汉杉江聚源企业管理 金沙江联合资本 长江证券
  • 36氪首发 | 自主开发皮肤领域创新药，「毓浠医药」获数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 自主开发皮肤领域创新药，「毓浠医药」获数千万元Pre-A轮融资
    南京毓浠医药技术有限公司近日完成数千万人民币Pre-A轮融资，由本草资本领投，久友资本、昌发展、爱博清石和铭丰资本跟投，原股东赢迪资本和西藏高歌继续加持。公司专注于皮肤领域改良型新药研发，拥有多个药品在研，最快的产品IDT-001将于今年开展临床试验。全球皮肤药品市场规模预计2028年将增长到924亿美金，国内皮肤新药市场潜力巨大。毓浠医药的“创新长效透皮技术平台”可提升药物透皮能力，维持长时间释放，提高疗效，并提高患者使用顺应性。本轮融资将用于产品临床试验、管线研发、创新技术平台建设和团队补充，预计未来两三年会有系列产品进入不同临床阶段。
    36氪
    2022-01-24
    久友资本 昌平科技产业母基金 本草资本 赢迪资本 銘丰资本 南京毓浠医药技术有限公司
  • Exactech 宣布收购 JointMedica，标志着髋关节表面置换术的回归
    交易并购
    Exactech 宣布收购 JointMedica，标志着髋关节表面置换术的回归
    Exactech宣布收购英国骨科设备设计制造商JointMedica的少数股权，双方将合作推出新一代髋关节表面置换产品——Polymotion髋关节植入物。该产品由BHR的原始设计师Derek McMinn和Ronan Treacy共同开发，结合了创新金属对聚乙烯轴承表面和临床成功的设计原则。Exactech将与JointMedica合作，利用其在全球市场的推广能力，推动Polymotion髋关节植入物的临床成功，以满足年轻或活跃患者对微创和低创伤手术的需求。
    Businesswire
    2022-01-24
    Exactech Inc Jointmedica Ltd
  • Illumina 与日本国家癌症中心合作，解决亚洲的一个主要死亡原因
    交易并购
    Illumina 与日本国家癌症中心合作，解决亚洲的一个主要死亡原因
    Illumina与日本国家癌症中心合作，针对亚洲地区高发且难以治疗的鼻咽癌开展国际联合研究项目。项目利用Illumina的高通量DNA测序技术，分析亚洲国家鼻咽癌患者的血液基因组图谱和临床信息。研究旨在通过全面基因组分析，开发针对亚洲地区常见癌症的个性化治疗方案。项目包括对宫颈癌、卵巢癌、卵巢透明细胞癌、鼻咽癌、子宫内膜癌和乳腺癌等癌症患者的研究，并计划在马来西亚、泰国、菲律宾、印度尼西亚和越南等国家建立国际合作平台，加速临床研究和个性化治疗的发展。
    美通社
    2022-01-24
    Illumina Inc National Cancer Cent
  • Mydecine 与 Combat Stress 合作治疗退伍军人的创伤后应激障碍
    研发注册政策
    Mydecine 与 Combat Stress 合作治疗退伍军人的创伤后应激障碍
    Mydecine Innovations Group与Combat Stress和伦敦国王学院合作，利用迷幻蘑菇素（psilocybin）作为辅助心理治疗手段，针对退伍军人中的创伤后应激障碍（PTSD）进行治疗。Combat Stress将成为Mydecine即将进行的临床试验的多个站点之一。该研究将由Combat Stress的研究负责人、英国心理创伤学会主席Dominic Murphy教授领导，使用Mydecine的领先迷幻蘑菇素药物候选物MYCO-001作为心理治疗的辅助手段，以治疗对传统疗法无效的严重PTSD。这项研究的数据将有助于推进Mydecine的药物开发管线，并有望将新型治疗方法推向市场。Mydecine的首席医疗官Rakesh Jetly博士表示，他们很高兴在需要帮助最多的退伍军人群体中进行研究。Mydecine的首席执行官Josh Bartch表示，这次合作是扩大临床试验并实现开发安全有效的替代医学的使命的又一重要机会。
    GlobeNewswire
    2022-01-24
    Combat Stress King's College Londo Mydecine LLC Federal Government o
  • 新的 Landmark Nature 研究提供了 EBV 与多发性硬化症之间长期寻求的机制联系，扩展了最近发表在《科学》杂志上的论文的研究结果，该论文确定 EBV 是多发性硬化症的主要原因
    研发注册政策
    新的 Landmark Nature 研究提供了 EBV 与多发性硬化症之间长期寻求的机制联系，扩展了最近发表在《科学》杂志上的论文的研究结果，该论文确定 EBV 是多发性硬化症的主要原因
    一项新的研究揭示了EBV病毒与多发性硬化症（MS）之间的机制联系，发现EBV感染引发的异常免疫反应会攻击和破坏髓鞘，导致MS的发病和进展。这项发表在《自然》杂志上的研究为EBV-MS流行病学联系提供了机制基础，并揭示了EBV感染如何导致免疫系统攻击中枢神经系统中的自身组织。此外，研究还发现了一种抗体，它与EBV蛋白和神经系统的蛋白发生交叉反应，这表明EBV感染可能引发自身免疫性髓鞘病变。这些发现为开发针对EBV感染的新疗法提供了依据，Atara Biotherapeutics公司正在开发一种名为ATA188的T细胞免疫疗法，旨在治疗MS。
    Businesswire
    2022-01-24
    Atara Biotherapeutic Stanford University
  • Tango Therapeutics 宣布 TNG908 IND 获得 FDA 批准，并更新了管线进展
    研发注册政策
    Tango Therapeutics 宣布 TNG908 IND 获得 FDA 批准，并更新了管线进展
    Tango Therapeutics公司宣布在2022年取得重要进展，包括其精准抗癌药物研发管线进展和公司近期亮点。公司成为上市公司，拥有充足的现金储备，预计可支持运营至2024年下半年。公司领导表示，TNG908的IND已获批准，预计将启动一项1/2期临床试验。此外，公司加速了Target 3项目的开发时间表，并继续推进USP1项目。Tango Therapeutics致力于发现和开发针对癌症的下一代精准药物，利用合成致死遗传原理，针对癌症关键靶点开发疗法。
    Biospace
    2022-01-24
    Tango Therapeutics I
  • 博雅辑因与细胞生态系统海河实验室达成战略研发合作，共同开发造血干细胞再生疗法和平台技术
    交易并购
    博雅辑因与细胞生态系统海河实验室达成战略研发合作，共同开发造血干细胞再生疗法和平台技术
    EdiGene公司与海河细胞生态实验室达成战略合作，共同研发造血干细胞再生疗法和平台技术。双方将结合资源与专长，共同开发包括创新基因修饰的造血干细胞疗法和探索新型生物标志物以优化干细胞生产质量控制。该合作旨在加速造血干细胞领域的创新与转化，为患者带来新的治疗方案。EdiGene公司正在推进其首个基因编辑造血干细胞疗法ET-01的临床转化和开发，并在2021年获得中国国家药品监督管理局的IND批准。海河细胞生态实验室由血液病医院和中国医学科学院北京协和医学院共同运营，专注于细胞生态系统的根本性研究、创新和转化。
    Businesswire
    2022-01-24
    博雅辑因（北京）生物科技有限公司 中国医学科学院北京协和医院 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院
  • NT-I7 的临床前数据发表在《临床癌症研究》上
    研发注册政策
    NT-I7 的临床前数据发表在《临床癌症研究》上
    NeoImmuneTech公司宣布，其领先资产NT-I7（efineptakin alfa）作为一种新型T细胞放大剂，在治疗胶质母细胞瘤（GBM）的鼠模型中表现出显著效果。该数据来自《临床癌症研究》杂志发表的一篇论文，表明NT-I7与放疗结合使用，显著延长了两种胶质瘤模型的生存期。研究显示，NT-I7能够纠正放疗引起的淋巴细胞减少，并增强抗肿瘤反应。目前，NT-I7正在一项1/2期临床试验中评估治疗胶质母细胞瘤的效果。
    Businesswire
    2022-01-24
    Mayo Clinic NeoImmuneTech Inc
  • 《中国医学杂志》新综述称，生命早期营养不良为代谢紊乱奠定了基础
    医投速递
    《中国医学杂志》新综述称，生命早期营养不良为代谢紊乱奠定了基础
    最新发表于《中国医学杂志》的综述文章指出，早期营养不良会为成年后代谢性疾病的发生奠定基础。研究表明，孕期和早期生活中的不适当营养会导致胎儿或新生儿进行预防性代谢编程，为未来生活做准备。当这些预测性反应未能满足时，个体在成长过程中将更容易受到慢性疾病的影响。文章强调，预防和治疗代谢性疾病应延伸至早期生活阶段，包括胎儿和婴儿期，这是生理编程的关键窗口。研究团队通过YouTube视频分享了关键发现，并总结了早期营养不良如何导致成年后代谢性疾病风险增加的研究方法和发现。此外，综述还涵盖了表观遗传学如何通过DNA甲基化、miRNA表达和活性变化以及组蛋白修饰等机制在早期营养不良后介导代谢记忆的最新进展。研究人员呼吁更多关注早期生活环境，并指出预防措施在早期生活中的重要性，这有助于减缓代谢性疾病患者的快速增长，减轻全球范围内的经济负担，并改善医疗社区对患者的服务，预防更多人遭受慢性疾病。
    美通社
    2022-01-24
    中国医学科学院
  • ENDRA Life Sciences 与上海综合医院合作，进军中国
    交易并购
    ENDRA Life Sciences 与上海综合医院合作，进军中国
    ENDRA Life Sciences宣布与上海交通大学医学院附属瑞金医院合作，开展TAEUS临床研究，旨在评估中国市场的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）。此次合作标志着ENDRA进入亚洲最大医疗市场，并通过瑞金医院这一中国顶级医疗机构，验证了其TAEUS技术的价值。该研究旨在为TAEUS超声设备在中国NAFLD患者中的应用提供临床证据，并支持TAEUS在全球最大人口市场的商业化。ENDRA已在中国获得八项专利，并计划在2022年开始研究。
    Businesswire
    2022-01-24
    Endra Life Sciences 上海市第一人民医院 上海交通大学
  • 89bio 报告了 Pegozafermin （BIO89-100） 治疗 NASH 的 1b/2a 期试验扩展队列的积极顶线结果
    研发注册政策
    89bio 报告了 Pegozafermin （BIO89-100） 治疗 NASH 的 1b/2a 期试验扩展队列的积极顶线结果
    89bio公司宣布，其在NASH（非酒精性脂肪性肝病）治疗药物pegozafermin（原名BIO89-100）的1b/2a期临床试验中取得了积极结果。在20名患者中，63%的患者在NAS（非酒精性脂肪性肝病活动评分）上实现了2分或以上的改善，且没有纤维化恶化的情况；32%的患者实现了NASH的解决，26%的患者实现了纤维化的改善。pegozafermin在多个非侵入性肝脏测试、心血管健康指标和血糖控制方面的显著变化支持了其在NASH治疗中的潜力。89bio正在进行的2b期ENLIVEN试验预计将在2023年上半年公布结果。
    MarketScreener
    2022-01-24
    89bio Inc University of Califo
  • Panaxia 和 Neuraxpharm：首次向法国出口医用大麻舌下片剂
    交易并购
    Panaxia 和 Neuraxpharm：首次向法国出口医用大麻舌下片剂
    Panaxia和Neuraxpharm公司宣布，首次将医疗大麻舌下片剂从以色列出口到法国，这是法国政府监管医疗大麻产业的计划的一部分。此次出口的舌下片剂是按照欧盟GMP标准制造的，旨在为法国处方计划中的患者提供更高效、更易吸收的药物形式。这一举措标志着两家公司在法国医疗大麻市场的重要进展，预计将推动Panaxia在法国市场的增长。
    美通社
    2022-01-24
    neuraxpharm Arzneimi Panaxia Pharmaceutic
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