Genprex公司宣布与Aldevron公司签订新协议，扩大TUSC2 plasmid DNA的生产规模，以支持Oncoprex免疫基因疗法在临床试验中的应用。新协议旨在满足Oncoprex的商业化生产需求，并有望降低单位产品成本。Genprex计划开展Oncoprex与osimertinib和pembrolizumab的联合临床试验，以治疗非小细胞肺癌。Aldevron公司表示，其GMP设施和扩建将满足Genprex等快速成长公司的未来制造需求。Genprex的Oncoprex是一种包含TUSC2 plasmid DNA的脂质纳米颗粒，旨在治疗癌症和糖尿病。

Immunomic Therapeutics（ITI）与Ichor Medical Systems宣布达成许可协议，共同开发ITI的实验性质粒DNA疫苗疗法ITI-1001。ITI将利用Ichor的TriGrid电穿孔技术提高ITI-1001在GBM患者中的细胞摄取，以增强针对CMV病毒抗原的免疫反应。ITI-1001利用ITI的UNITE平台治疗新诊断的GBM，旨在靶向CMV病毒抗原。ITI已完成与FDA的预IND会议，并计划在2021年开始进行FIH Phase I试验，评估ITI-1001在GBM患者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。

Cobra Biologics与AstraZeneca签订供应协议，将提供基于腺病毒载体的COVID-19疫苗AZD1222（前称ChAdOx1 n-CoV-19）的GMP生产。此协议是AstraZeneca与牛津大学近期宣布的许可项目的一部分，旨在确保全球范围内疫苗的广泛和公平供应，并在COVID-19大流行期间不盈利。Cobra将与牛津大学詹纳研究所等合作伙伴共同生产疫苗，首批疫苗将于2020年9月在英国开始交付。Cobra的GMP病毒载体放大和制造的专业知识对于成功制造至关重要。Cobra是国际领先的合同开发和制造组织（CDMO），提供细胞和基因治疗领域的最高质量开发和制造服务，包括从早期开发到临床试验和商业供应。

Neurocrine Biosciences与Takeda达成战略合作伙伴关系，授予Neurocrine全球独家权利开发Takeda神经科学产品组合中的早期至中期精神病学管线化合物。合作包括三个处于临床阶段的资产，其中最先进的分子处于II期，用于治疗精神分裂症的阴性症状。Takeda保留在特定开发事件中参与或退出50:50利润分享的权利。Neurocrine将负责开发与合作相关的所有管线化合物，Takeda将获得总计1.2亿美元的前期现金，以及高达4.95亿美元的开发里程碑和高达14亿美元的上市里程碑，以及净销售额的10%以上的版税。

AGC Biologics与瑞士生物技术公司Saiba AG合作，共同研发和生产针对COVID-19的SARS-CoV-2疫苗。Saiba AG利用其专利的黄瓜花叶病毒VLP平台技术开发疫苗，该疫苗具有快速、有效、安全的特点，同时具备经济、可扩展、高产和大规模生产的能力，有助于解决全球疫苗供应问题。疫苗针对老年人这一高风险群体进行了免疫反应性的增强设计。Saiba AG创始人兼发明家马丁·F·巴赫曼教授表示，与AGC Biologics团队合作开发如此重要的疫苗项目感到高兴，AGC Biologics在VLP制造方面的专业知识和能力是快速开发计划的重要推动力。AGC Biologics首席商务官马克·沃马克表示，与Saiba AG合作制造疫苗是一个做出积极贡献的机会，在疫情期间，提供救命产品是他们的责任。Saiba AG总部位于瑞士Pfäffikon，专注于疫苗研发，其VLP技术和核心项目有助于客户定义、探索和开发针对感染性和慢性疾病的疫苗接种策略。AGC Biologics是一家全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），在全球范围内拥有超过1000名员工，其全球网络遍布三个大洲，提供从预临床到商业规模的哺乳

加拿大尼科亚公司获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的资助，开发名为Atlas的便携式COVID-19诊断测试。该测试基于唾液样本，可在20分钟内检测出COVID-19感染，并利用智能手机技术提供实验室级结果。此举旨在提高测试的普及性和便捷性，助力经济重启策略，并有望在偏远社区和前线筛查程序中广泛应用。尼科亚公司致力于利用其在纳米技术、微流控和生物化学等领域的专业知识，为控制COVID-19和预防未来病毒性疾病提供解决方案。

AgeX Therapeutics与Pluristyx达成制造、营销和分销协议，Pluristyx将代表AgeX进行其研究和临床级ESI品牌人胚胎干细胞的生产、营销和分销。该协议加强了Pluristyx制造、营销和分销高质量标准化准备使用和准备分化的多能干细胞，以满足行业和学术科学家开发治疗人类疾病产品的需求。AgeX的ESI人胚胎干细胞系因其是首个在当前良好生产规范（cGMP）下创建的临床级人胚胎干细胞系而著称。AgeX的ESI人胚胎干细胞系列列在国立卫生研究院（NIH）干细胞注册处，是全球最详细和记录在案的干细胞系之一。该协议是AgeX许可和协作战略的关键步骤，旨在促进行业和学术界对其hESC系、PureStem细胞衍生物和制造平台以及UniverCyte免疫耐受技术的访问，以产生近中期和长期收入。AgeX首席运营官Nafees Malik表示，很高兴与Pluristyx团队合作，因为他们拥有丰富的cGMP多能干细胞制造经验。Pluristyx首席执行官Benjamin Fryer表示，Pluristyx旨在通过与AgeX合作，利用其专有的高密度格式准备使用和准备分化的hESC系，以颠覆和重新定义干细胞疗

4DMT完成7500万美元C轮融资，由Viking Global Investors领投，Amzak Health、Casdin Capital等新投资者及Arrowmark Partners等现有投资者参与。资金将用于推进4DMT的三个AAV基因治疗候选产品进入临床试验，包括治疗法布里病、XLRP和黄斑变性，并扩展内部GMP生产能力。此外，还将支持4DMT的预临床产品管线和下一代治疗性载体进化平台。2020年，4DMT预计将启动4D-310、4D-125和4D-110的临床试验，其中4D-125和4D-110分别授权给罗氏开发。此轮融资将助力4DMT实现其将基因治疗潜力应用于罕见病和大型市场疾病患者的使命。

Blue Earth Diagnostics与PETNET Solutions签署了商业制造和分销协议，PETNET将扩大Axumin的生产和分销，并负责Blue Earth Diagnostics的rhPSMA-7.3（18F）的制造和分销，该产品处于研发阶段，待成功开发并获得FDA批准。Axumin是一种用于PET成像的新型分子成像剂，用于识别接受过治疗的男性疑似前列腺癌复发的部位。rhPSMA-7.3（18F）是一种研究中的成像剂，用于前列腺癌的诊断。Blue Earth Diagnostics计划利用PETNET的广泛网络来生产rhPSMA-7.3（18F），并希望这种合作能够为医生和患者提供更多选择。

Selonterra公司与Axxam公司宣布合作，旨在开发针对阿尔茨海默病的新型小分子疗法。合作基于Selonterra公司专有的APOE4机制，Selonterra将利用Axxam公司在发现生物学、特别是功能检测方面的专业知识，以及其高度多样化和创新的小分子化合物库。Selonterra创始人Roman Urfer表示，他们对Axxam在完成高通量筛选并产生小分子调节剂方面的能力印象深刻，并期待通过这次合作加速阿尔茨海默病疗法的研发。Axxam首席执行官Stefan Lohmer表示，他们很高兴成为Selonterra旅程的一部分，并希望结合其独特方法与Axxam的药物发现平台，为患者带来新的希望。Selonterra是一家位于美国旧金山湾区的风险投资支持的生物技术公司，专注于神经退行性疾病的疗法开发。Axxam是一家位于意大利米兰的私营创新合作伙伴研究组织，为生命科学行业提供发现服务。

Quartesian与Amyndas Pharmaceuticals合作开展一项针对COVID-19患者急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的Phase 2临床试验，评估新一代强效补体抑制剂AMY-101的疗效。该研究旨在探究AMY-101是否能阻止与COVID-19相关的广泛血栓炎症反应。Quartesian将为Amyndas提供EDC技术、数据管理、生物统计学、药物警戒和医学写作等服务，以快速推进研究，帮助尽早解决COVID-19患者的困境。Quartesian拥有丰富的临床数据服务经验，致力于为全球客户提供高效、高质量的数据服务。Amyndas Pharmaceuticals专注于开发先进的补体疗法，以治疗炎症性疾病，拥有强大的研发项目和多样化的C3补体抑制剂管线。

荷兰阿姆斯特丹和美国休斯顿——全球健康技术领导者皇家飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG，阿姆斯特丹交易所代码：PHIA）与德克萨斯大学MD安德森癌症中心今日宣布合作，旨在通过飞利浦的肿瘤学信息学解决方案和MD安德森的精准肿瘤学决策支持（PODS）系统，为肿瘤学家提供基于证据的治疗和临床试验指导。这一合作将使全球各地的医生能够根据患者的基因组特征个性化治疗，旨在提高患者护理水平。MD安德森开发了PODS系统，作为基于证据的工具，以促进治疗决策。该系统根据肿瘤内的遗传变化提供可操作的临床信息，包括批准的治疗方案和可用的临床试验。通过飞利浦的解决方案，临床医生可以接收到一个统一的视图，了解针对他们患者独特肿瘤的治疗方案和临床试验，帮助他们做出基于证据的治疗决策。MD安德森的Funda Meric-Bernstam博士表示，通过飞利浦的合作，他们希望与全球的医生分享临床经验，并贡献于全球患者护理的改善。随着治疗选择增多和基因组测试的快速发展，病理学家和肿瘤学家面临着跟上治疗选择和分子测试进展的挑战。飞利浦和MD安德森的目标是帮助病理学家和肿瘤学家为患者提供服务，根据肿瘤标志物提供治疗选择和相关的临床试验。飞利浦肿瘤学

Hoth Therapeutics公司宣布与乔治华盛顿大学扩展研究合作，探索WEG232在治疗化疗和免疫疗法引起的皮肤相关副作用中的应用潜力。公司承诺增加对乔治华盛顿大学威廉·韦格利基实验室的支持，并计划年底前与FDA申请IND会议。Hoth正在开发WEG232的局部配方，用于治疗酪氨酸激酶抑制剂/表皮生长因子受体抑制剂治疗引起的轻度至中度皮疹和皮肤疾病。一项研究显示，WEG232局部应用可能对抑制厄洛替尼引起的面部皮疹/脱发有效，可减少约71%。未来研究将包括确定WEG232的最佳应用时间和频率，以及评估其对神经源性炎症和氧化应激的影响。Hoth Therapeutics致力于开发新一代治疗皮肤疾病的疗法，并已进入两个不同的协议，以推进两种不同的COVID-19疫苗候选物的开发。

Renibus Therapeutics宣布，其研发的抗病毒药物RBT-9将进入二期临床试验，用于治疗因年龄或合并症（如肾病或心血管疾病）而健康状况恶化的COVID-19患者。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，并在前期研究中显示出抗病毒和免疫调节活性。Cascade Chemistry被选中生产RBT-9的临床试验所需活性药物成分（API），该公司凭借其经验、灵活性和对客户的关注，迅速提供了临床试验所需的临床材料。Renibus Therapeutics致力于开发新型抗病毒疗法RBT-9，旨在治疗早期COVID-19患者，包括无症状或轻微症状且疾病进展风险高的患者。Cascade Chemistry专注于API工艺开发、放大和cGMP制造，承诺以高质量标准提供高效服务。

美国国防部高级研究计划局（DARPA）与哈佛大学Wyss生物启发工程研究所签订了一份价值高达1600万美元的协议，旨在识别和测试美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药物，以预防或治疗COVID-19。该研究所利用其计算药物发现管道和人体器官芯片技术，已发现多种已批准的化合物对引起COVID-19的SARS-CoV-2病毒显示出希望。由Wyss研究所创始人唐纳德·英格博尔博士领导的团队正在评估更多药物，并正在马里兰大学医学院微生物学和免疫学副教授马修·弗里曼博士的实验室进行高通量细胞检测。最有希望的药物正在转移至西奈山伊坎医学院本杰明·滕奥弗博士的实验室，以在COVID-19动物模型中进行测试。同时，弗里曼和滕奥弗实验室正在设置人体器官芯片技术，以便进行体外实验，分析人类对COVID-19感染的反应。Wyss研究所还与贝斯以色列女执事医疗中心和纽约州立大学下州医疗中心建立了关系，收集COVID-19患者的临床样本，并使用哈佛大学和麻省理工学院布罗德研究所的测序核心进行RNA分析。

拜耳公司宣布将在世界血友病联盟虚拟峰会期间展示一项首次直接比较两种长效重组凝血因子VIII（FVIII）疗法Jivi和Adynovate的药代动力学（PK）特性的头对头研究数据。该研究数据将在6月14日至19日举行的科学会议上的口头报告中呈现。药代动力学在确定药物如何与身体相互作用以及在不同时间点提供保护水平方面发挥着重要作用。拜耳公司期待与血友病A社区分享Jivi与Adynovate药代动力学特性的首次比较研究结果。这是自2018年FDA批准以来，对Jivi与Eloctate进行的第二次头对头PK比较研究。Jivi是一种用于治疗血友病A的重组凝血因子VIII替代疗法，通过其特定部位的PEG化，具有17.9小时的半衰期，在血液中维持稳定水平。Jivi已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗已接受治疗的血友病A成人及12岁及以上青少年的常规预防性治疗，以及按需治疗和手术期出血管理。

Amylyx Pharmaceuticals完成了一项针对阿尔茨海默病患者的AMX0035 Phase II PEGASUS试验的入组工作，共入组96名参与者。该试验旨在评估AMX0035在阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性、生物标志物相关生物活性以及认知和功能效果。试验得到了阿尔茨海默病协会、阿尔茨海默病药物发现基金会和治愈阿尔茨海默病基金的支持。由于COVID-19的影响，Amylyx采取了多项措施以确保患者安全，并计划在2021年初发布主要数据。AMX0035此前在ALS患者中显示出益处，该公司期待该试验能够为AMX0035在阿尔茨海默病治疗中的潜力提供有意义的见解。