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NanoVibronix 签署下一代 PainShield 和 UroShield 研发协议交易并购NanoVibronix公司与Veranex达成合作协议，共同开发下一代UroShield和PainShield产品。Veranex将提供研发服务，助力产品创新。NanoVibronix首席执行官表示，与Veranex合作将带来行业专长和制造知识，提升产品竞争力。Veranex专注于医疗技术领域的全流程支持，包括产品实现、创新、临床试验、监管批准等。NanoVibronix是一家专注于利用专利低强度表面声波技术的医疗设备公司，主要产品包括PainShield和UroShield。
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Confo Therapeutics获得VLAIO资助，支持内分泌和代谢疾病的药物发现和开发医药投融资Confo Therapeutics获得来自Flanders Innovation & Entrepreneurship的160万欧元资助，用于其针对B类G蛋白偶联受体的下一代药物研发。这笔为期两年的资金将支持公司利用专利保护的技术平台，专注于发现针对B类G蛋白偶联受体的新药。公司CEO Cedric Ververken表示，这一资助将加强公司在B类G蛋白偶联受体药物发现和开发方面的能力，为治疗包括肥胖在内的内分泌和代谢疾病开辟新治疗途径。公司CSO Christel Menet强调，尽管基于肽的治疗方法取得进展，但针对B类G蛋白偶联受体的治疗需求依然很高。Confo Therapeutics的专有平台，包括ConfoBody和ConfoChimer技术，能够成功发现针对挑战性G蛋白偶联受体的分子。
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Ironwood Pharmaceuticals 宣布其阿普拉鲁肽在类固醇难治性胃肠道急性移植物抗宿主病 （SR GI aGVHD） 患者中的 II 期探索性 STARGAZE 试验取得积极结果研发注册政策Ironwood Pharmaceuticals宣布其STARGAZE试验对apraglutide在治疗难治性胃肠道急性移植物抗宿主病（SR GI aGVHD）患者中的安全性及耐受性研究取得积极结果。该试验是一项首次将GLP-2类似物与免疫抑制疗法结合用于SR GI aGVHD患者的临床试验。结果显示，apraglutide的安全性及耐受性与标准治疗方案和已知GLP-2类似物安全性一致。试验还评估了apraglutide的疗效，大多数患者在28天和56天时对治疗有反应，并在91天时维持了反应。这些发现为SR GI aGVHD患者提供了新的治疗希望，特别是考虑到目前批准的药物对治疗反应的持续时间有限。
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Nexalin Technology 宣布临床研究取得积极结果，验证其 Gen-2 tACS 设备用于减轻加州大学圣地亚哥分校轻度创伤性脑损伤退伍军人的疼痛研发注册政策Nexalin Technology宣布，其在加州大学圣地亚哥分校进行的一项临床试验显示，其Gen-2 tACS设备能有效减轻患有轻度脑震荡的退伍军人的疼痛。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，结果显示，与安慰剂组相比，接受Nexalin治疗的患者的疼痛、PCS和PTSD症状均有显著改善。此外，该治疗未观察到任何不良事件。这项研究的数据支持了Nexalin的战略，即向军事和民用医生提供一种新的工具，以非药物、无副作用或不良事件的方式有效治疗mTBI。
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REGENXBIO 宣布在柳叶刀上发表 I/IIa 期研究，评估 ABBV-RGX-314 作为湿性 AMD 的一次性基因疗法研发注册政策REGENXBIO公司宣布，其研发的ABBV-RGX-314单次基因疗法在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）方面取得了积极进展。该疗法在《柳叶刀》杂志上发表的I/IIa期临床试验结果显示，接受治疗的患者在两年内视力稳定或有所改善，且视网膜解剖结构保持稳定。此外，长期随访数据表明，该疗法在四年内持续有效，且患者视力稳定或改善。目前，ABBV-RGX-314正在进行两项关键性临床试验，预计将在2025年底至2026年上半年提交全球监管申请。
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Vivos Therapeutics 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供运营更新医投速递Vivos Therapeutics在2023年第四季度和全年业绩报告中宣布，得益于FDA对Vivos专有口腔医疗设备治疗严重阻塞性睡眠呼吸暂停的510(k)认证，公司业务势头强劲，销售管道增长。年度运营费用下降27%，主要归功于成本削减措施。公司预计到2024年底实现现金流正增长。Vivos还宣布了与Ormco和On Demand Orthodontist的战略合作协议，以及与NOUM DMCC的独家分销协议，预计这些举措将创造新的收入机会。此外，Vivos的旗舰产品DNA口腔装置将在斯坦福医学院的临床试验中接受测试。公司还与Lincare续签了全国分销协议，并获得了FDA对治疗成人严重OSA的CARE口腔医疗设备的510(k)认证，这为Vivos的口腔医疗设备提供了治疗中度至严重OSA的依据。MarketScreener2024-03-28Vivos Therapeutics I Envista Holdings Cor Lincare Holdings Inc Stanford Medicine
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MelliCell Inc. 获得美国国家科学基金会的竞争性资助医药投融资MelliCell Inc.获得美国国家科学基金会（NSF）的小型商业创新研究（SBIR）资助，金额为275,000美元，用于开展“成熟人类脂肪细胞药物开发工业规模技术”的研究与开发工作。这一项目凸显了MelliCell Inc.致力于通过利用细胞层面的洞察力来应对肥胖这一全球性健康挑战，从而革新肥胖治疗。公司的创新方法有望通过挖掘成熟人类脂肪细胞的潜在治疗能力来改善患者预后。NSF助理主任Erwin Gianchandani表示，NSF旨在加速将新兴技术转化为变革性的新产品和服务，对支持具有深远影响潜力的深技术初创企业和小型企业感到自豪。MelliCell Inc.的CEO/创始人Prince Nnah表示，这项来自NSF的资助是对公司创新和潜在影响的证明，是实现公司愿景、革新肥胖治疗的关键步骤。NSF的SBIR/STTR项目，也称为由NSF支持的“美国种子基金”，每年向初创企业和小型企业提供超过2亿美元的资金，将科学发现转化为具有商业和社会影响的产品和服务。
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NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）报告了 2023 年第四季度和全年的初步财务业绩，并提供了年终亮点医投速递NRx Pharmaceuticals发布2023年第四季度和全年财务初步结果，包括四个潜在近期里程碑：两项临床试验数据、NDA提交和股票股息。公司预计2024年年底实现正现金流，2023年筹集了9.2亿美元新资本，第一季度增加了7800万美元的营运资金。与Alvogen和Lotus签署了NRX-101的开发合作伙伴关系，并完成了NRX-101在自杀性双相情感障碍中的IIb/III期试验的最后一名患者访问。FDA接受了两个新的药物研究申请，并在治疗慢性疼痛的200人DOD资助试验中完成了最终统计分析计划。NRx将HOPE Therapeutics作为一家专业制药公司，支持向合格的ketamine诊所分发静脉ketamine。NRx还寻求为复杂尿路感染寻求临床阶段合作伙伴。NRx任命了Janet Rehnquist Esq.为公司董事会成员，并计划在4月1日举行电话会议。
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Mustang Bio 宣布 CAR T 细胞治疗平台扩展到自身免疫性疾病的愿景交易并购Mustang Bio宣布将CAR T细胞疗法平台扩展至自身免疫性疾病领域，计划在2024年第四季度启动针对MB-106 CD20靶向CAR T细胞疗法的概念验证性1期临床试验。MB-106在B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的数据为未来在自身免疫性疾病中的开发奠定了坚实基础。此外，公司正在与Fred Hutchinson癌症中心探讨开展一项针对自身免疫性疾病的1期临床试验。MB-106目前正在进行一项针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞白血病的1/2期临床试验，并计划在2024年下半年启动针对Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）的注册研究。
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徕博科宣布收购BioReference Health诊断业务的精选资产交易并购Labcorp宣布收购BioReference Health诊断业务的部分资产，以增强其实验室服务网络并扩大高质量临床实验室服务的覆盖范围。此次交易包括BioReference Health在美国纽约州和泽西州以外的临床诊断和生殖及女性健康实验室测试业务，涉及患者服务中心、部分客户合同和运营资产。收购完成后，Labcorp将提供更全面的实验室服务，同时BioReference Health将继续在全国范围内提供肿瘤学和泌尿科诊断服务，并在纽约州和泽西州保持全部运营。交易预计将在2024年下半年完成，涉及约1亿美元年收入的资产，交易价格为2.375亿美元。
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Eledon Pharmaceuticals 报告 2023 年第四季度和全年运营和财务业绩医投速递Eledon Pharmaceuticals于2024年3月28日发布了2023年第四季度和全年的运营及财务报告，并回顾了近期业务亮点。公司最新1b期临床试验数据进一步支持了tegoprubart在减少排斥风险及免疫抑制标准治疗相关副作用方面的潜力。此外，tegoprubart在首例基因改造猪到人的肾脏移植中作为免疫抑制治疗方案的一部分被使用。公司预计将在年底前完成2期BESTOW研究的入组，并继续进行1b期研究的第二队列和开放标签扩展研究，以评估tegoprubart的长期有效性和安全性。2023年第四季度，公司净亏损为960万美元，较2022年同期减少；全年净亏损为4030万美元，较2022年减少。
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Intravacc 和 Primrose Bio 宣布建立合作伙伴关系，以加强结合疫苗的开发交易并购Intravacc与Primrose Bio宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进结合疫苗的研发和供应。Primrose Bio将提供其行业领先的载体蛋白PeliCRM197，而Intravacc则提供其在疫苗结合和载体蛋白产品制造方面的知识产权和专业知识。双方将结合各自优势，为从事结合疫苗研发的第三方提供从研发到制造的一站式解决方案，旨在推动疫苗研发创新和效率，造福全球数百万患者。GlobeNewswire2024-03-28Intravacc BV Primordial Genetics
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吉利德和 Xilio 宣布达成肿瘤激活 IL-12 项目的独家许可协议交易并购Gilead Sciences与Xilio Therapeutics宣布了一项独家许可协议，以开发和商业化Xilio的肿瘤激活IL-12项目，包括处于临床试验阶段的IL-12分子XTX301。该项目旨在治疗多种癌症。Xilio将获得4300万美元的前期付款，包括3000万美元的现金支付和1350万美元的股票投资。此外，Xilio还有资格获得高达6.04亿美元的额外款项，包括额外的股票投资、过渡费和特定的发展、监管和销售里程碑。Xilio将负责XTX301的临床开发，而Gilead则负责其进一步的开发和商业化。XTX301是一种肿瘤激活的IL-12，旨在刺激抗肿瘤免疫并重编程肿瘤微环境，以治疗难以治疗的癌症。
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Xilio Therapeutics 宣布 1130 万美元私募股权融资交易并购Xilio Therapeutics宣布通过私募股权融资筹集1130万美元，用于支持其肿瘤激活免疫肿瘤疗法的研究和开发。公司重点推进临床阶段的XTX301和XTX101项目，并利用其研究平台推进肿瘤激活双特异性分子和细胞结合分子的研发。此外，Xilio与Gilead Sciences达成独家许可协议，获得XTX301项目，并计划在第二季度结束前完成私募融资。同时，Xilio宣布将停止XTX202作为单药治疗的研究，并计划裁员以降低成本。Xilio预计其现金储备将足以支持到2025年第二季度的运营和资本支出。
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金福瑞特和百济神州达成试验合作，以启动GFH009（CDK9抑制剂）和百悦沙（R）（泽布替尼）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期研究研发注册政策GenFleet与贝达药业达成临床试验合作，共同开展一项针对弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的CDK9抑制剂GFH009与BTK抑制剂Brukinsa（zanubrutinib）的联合疗法研究。该研究为多中心Ib/II期临床试验，旨在评估联合疗法在复发/难治性DLBCL患者中的安全性和有效性。贝达药业将提供Brukinsa的临床药物供应。这项研究是中国生物技术公司首次开展的CDK9抑制剂与BTK抑制剂联合治疗DLBCL的试验。
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Medigene AG 报告 2023 年全年财务业绩并提供公司最新情况医投速递Medigene AG在2023年取得了显著的科研和商业进展，包括扩展了其针对KRAS突变体的TCR-T疗法管线，推进了其End-to-End平台技术，并新增了多个KRAS neoantigen靶点。公司领先项目MDG1015预计在2024年下半年获得IND/CTA批准，并计划在2024年底开始进行首次人体试验。此外，Medigene与国家癌症研究所和海姆霍兹慕尼黑建立了新的科学合作伙伴关系，并扩大了与合作伙伴的合作。公司财务状况稳健，现金流可支持至2025年4月。Medigene将继续推进其TCR-T疗法，并探索新的基于TCR的治疗方法，以创造更多价值。
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Bridge Biotherapeutics 与埃默里大学医学院开展研究合作，探索 BBT-877 联合治疗抗 PD-1 阻断耐药的 KRAS/P53 突变 NSCLC 患者交易并购Bridge Biotherapeutics与埃默里大学医学院的康恩博士实验室合作，共同研究新型自体激酶抑制剂BBT-877与抗PD-1免疫疗法的联合治疗，针对携带KRAS和P53突变且对抗PD-1阻断疗法产生耐药性的非小细胞肺癌患者。研究旨在探究BBT-877增强抗肿瘤免疫的潜力，以期改善耐药患者的治疗效果。该合作将结合Bridge Biotherapeutics的资金支持和BBT-877药物，以及康恩博士实验室在免疫学和肿瘤学方面的专业知识，共同开展临床前研究。
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Ginkgo Bioworks 获得 DARPA 资助，用于生产新型蛋白质以控制极端寒冷天气环境中的冰医药投融资Ginkgo Bioworks获得美国国防部高级研究计划局（DARPA）的资助，以生产新型蛋白质，用于控制极端寒冷天气环境中的冰。该项目旨在开发新材料，以控制冰晶的物理特性，以促进在极端寒冷天气环境中的操作。Ginkgo将与Netrias、Cambium和顾问Ran Drori博士合作，开发新型生物来源和启发的材料，利用生物对寒冷环境的适应。这些材料旨在满足美国国防部规格，并可能被用于具有广泛商业应用的解决方案。这些材料可能包括用于防止光学设备结霜的镜头涂层，以及用于航空、汽车行业和户外爱好者的防冰产品。Ginkgo计划利用其蛋白质服务来设计、筛选和优化具有冰调节行为的蛋白质库。
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JenaValve 宣布在《柳叶刀》上发表 ALIGN-AR 关键试验结果研发注册政策JenaValve Technology, Inc.宣布其Trilogy经导管心脏瓣膜系统在《柳叶刀》杂志上发表了ALIGN-AR关键试验的结果。该试验是一项前瞻性、多中心研究，评估了该系统在高危患者中的使用情况，这些患者患有症状性中至重度或重度主动脉反流。试验结果显示，Trilogy系统在技术成功率、安全性、低发病率和死亡率方面表现出色，同时提供了有利的血流动力学，显著改善了患者的生活质量。该研究为使用JenaValves Trilogy THV系统治疗原发主动脉反流提供了安全性和有效性证据，有望成为美国首个针对症状性重度主动脉反流的经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统。GlobeNewswire2024-03-28Columbia University Piedmont Heart Insti
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CASI PHARMACEUTICALS 公布 2023 年第四季度和全年业务和财务业绩医投速递CASI Pharmaceuticals发布2023年第四季度及全年业务和财务报告，报告显示2023年第四季度收入为690万美元，同比下降33%；全年收入为3400万美元，同比下降11%。公司成功将第二款商业产品FOLOTYN引入中国市场，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。同时，公司管线产品取得显著进展，如Inaticabtagene Autoleucel（CNCT-19 CAR-T细胞疗法）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，BI-1206在中国开展临床试验，CB-5339获得临床试验申请批准，CID-103准备在中国开展临床试验。2023年公司净亏损2630万美元，较2022年减少。截至2023年12月31日，CASI拥有现金、现金等价物和短期投资2910万美元。
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