摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 369352 篇内容

诺未生物完成Pre-B+轮融资

医药投融资

诺未生物完成Pre-B+轮融资

诺未生物近日完成数千万元Pre-B+轮融资，由一村资本领投，资金将用于旗下基于STARi平台开发的2款核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验推进及下一代创新产品管线开发。公司专注于基因治疗等领域的生物创新药研发，拥有蒋建东院士领衔的研发团队，包括多位知名学府的博士、博士后和产业化人才。近3年，公司取得2个1类新药IND批件，在细胞基因治疗、核酸新药、肿瘤疫苗等领域取得发明专利40余件，发表SCI论文6篇。核心品种NWRD06和NWRD08已进入临床研究阶段，其中NWRD08的临床试验申请已获批准。

微信公众号

2024-04-01

肿瘤诺未科技（北京）有限公司
GPT-4发布一年之后：生成式AI在医疗健康领域的应用

行业分析

GPT-4发布一年之后：生成式AI在医疗健康领域的应用

在过去一年里，生成式人工智能领域在算力基础设施、新一代大语言模型、多模态生成等方面取得了重大突破。以英伟达、AMD为代表的头部科技公司提供了强大的算力支持，GPT-4等新一代大语言模型展现出更长的上下文窗口和更强的涌现能力，而SORA、Stable Diffusion等多模态模型更是实现了跨模态创作和转换的新飞跃。随着技术的不断进步和生态系统的日益完善，生成式人工智能正在为各行各业带来变革性影响，并将开启人机协作的新时代。

IQVIA艾昆纬

2024-04-01

GPT-4 AI 医疗健康
低价CAR-T

行业分析

低价CAR-T

在美国和欧洲，CAR-T产品的定价大约在30-40万美元的范畴；。中国的商业化CAR-T治疗价格约为100万-120万人民币（约为13万-16万美元），相当于美国价格的50%；。中国CAR-T持续降价。

佰傲谷BioValley

2024-04-01

CAR-T
Ⅱ期入组全部完成！吉美瑞生肺前体细胞治疗COPD达成重要里程碑

研发注册政策

Ⅱ期入组全部完成！吉美瑞生肺前体细胞治疗COPD达成重要里程碑

吉美瑞生宣布REGEND001注册临床Ⅱ期试验完成患者入组，预计年内启动Ⅲ期试验。该试验针对伴有弥散功能障碍的COPD患者，采用自主研发的肺前体细胞治疗，旨在改善肺弥散功能和患者生活质量。COPD是一种全球性重大肺部疾病，REGEND001有望为重度患者提供新的治疗选择。研究显示，细胞治疗后超过70%的COPD患者肺换气功能显著改善，并伴随运动能力提升。吉美瑞生致力于细胞基因治疗，拥有多项核心研发平台，并已在多个城市建立研发和生产基地。

微信公众号

2024-04-01

慢性阻塞性肺疾病苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
诺未生物完成数千万元Pre-B+轮融资，一村资本领投

医药投融资

诺未生物完成数千万元Pre-B+轮融资，一村资本领投

诺未生物，一家专注于肿瘤早期治疗新药研发的企业，宣布完成数千万元Pre-B+轮融资，由一村资本领投。本轮融资将用于推进旗下两款基于STARi平台的核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验，以及下一代创新产品管线的开发和注册申报。公司自成立以来，致力于抗肿瘤领域的生物创新药研发，拥有自主知识产权的“中国原创”核酸药物研究，并已申报3个1类新药并成功取得IND批件。诺未生物的研发团队由专业生物学、医学、药学背景的人才组成，拥有丰富的行业经验，并取得了多项发明专利和SCI论文发表。在资本寒冬中，诺未生物凭借过硬技术和转化能力，获得资本青睐，将继续努力开发全球一流的抗肿瘤药物，并与产业同行合作推动核酸类肿瘤疫苗行业的发展。

投资界

2024-04-01

肿瘤诺未科技（北京）有限公司
向美国 FDA 提交用于静脉维持剂量治疗早期阿尔茨海默病的 Leqembi® （lecanemab-irmb） sBLA 完成

研发注册政策

向美国 FDA 提交用于静脉维持剂量治疗早期阿尔茨海默病的 Leqembi® （lecanemab-irmb） sBLA 完成

Eisai宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于每月一次注射型lecanemab-irmb（美国品牌名：Leqembi®）用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）的补充生物制品许可申请（sBLA）。Leqembi针对早期AD患者，包括轻度认知障碍或轻度痴呆阶段。该sBLA基于2b期研究及其开放标签扩展以及Clarity AD研究的建模数据。Eisai原计划于2024年3月提交皮下注射每周维持治疗的BLA，但根据FDA的要求，需提供额外三个月的免疫原性数据。Eisai已提交SC制剂的快速通道指定请求，并计划在获得批准后启动滚动提交。Leqembi已在美、日、中三国获批，并在欧盟、澳大利亚、巴西、加拿大等国家和地区提交了审查申请。该药是BioArctic与Eisai长期合作的结果，Eisai负责全球开发、监管提交和商业化，BioArctic有权在欧洲批准后商业化该药在北欧地区的销售。

PRNewswire

2024-04-01

适应障碍 Bioarctic AB Eisai Ltd
晓星天禧向未来的“生物”业务投资 10 亿美元

医药投融资

晓星天禧向未来的“生物”业务投资 10 亿美元

韩国Hyosung公司宣布在生物业务领域进行重大投资，计划在越南投资10亿美元，建立年产20万吨的生物BDO工厂。此举旨在响应全球材料市场对可持续产品的重组，并利用Geno公司成熟的生物技术，实现从原料到纤维的垂直一体化生产系统。Hyosung TNC与Geno公司合作，采用其GENO™ BDO™技术，预计到2026年上半年实现年产5万吨Bio-BDO的生产。Hyosung TNC还获得了ISCC+国际认证和SGS认证，以证明其bio-spandex产品使用的可再生原料，并计划到2030年将可持续纺织品的销售额提升至总销售额的20%。

PRNewswire

2024-04-01

SGS SA
核心团队来自上海交通大学，「天鹜科技」完成数千万元Pre-A轮融资

医药投融资

核心团队来自上海交通大学，「天鹜科技」完成数千万元Pre-A轮融资

天鹜科技完成数千万元Pre-A轮融资，由金沙江联合资本领投，本草资本、晓池资本和四川交研资本跟投，用于加速蛋白质工程通用大模型的行业应用。公司成立于2021年，核心团队来自上海交通大学，创始人洪亮教授在人工智能蛋白质领域深耕多年。天鹜科技研发的AI蛋白质设计大模型AccelProtein™，采用先进的Transformer架构和掩码语言模型，实现了从“序列到功能”的映射，具备零样本预测能力。该技术可优化蛋白质稳定性、活性、亲和力等关键指标，将优化时长缩短至2-6个月。投资界普遍陷入寒冬，天鹜科技获得资本青睐，体现了顶级投资机构对其未来前景的信心。公司将继续创新和完善技术，推动科技进步，为人类社会繁荣与发展贡献力量。

动脉网

2024-04-01

上海交通大学上海天鹜科技有限公司
贻如生物获数千万元Pre-A轮融资，生物基皮革制造成本大幅降低

医药投融资

贻如生物获数千万元Pre-A轮融资，生物基皮革制造成本大幅降低

2024年4月1日，生物基皮革制造公司贻如生物近日完成数千万元Pre-A轮融资，由星空资本领投，线性资本、旦恩资本和奇绩创坛跟投。本轮融资主要用于选址常州的工厂一期建设（共三期），人造皮革规模化量产及商业交付。当前，公司已启动新一轮融资。

2024-04-01

星空资本奇绩创坛旦恩资本线性资本上海贻如生物科技有限公司
Selux Diagnostics 宣布追加 4800 万美元资金

医药投融资

Selux Diagnostics 宣布追加 4800 万美元资金

Selux Diagnostics，一家位于波士顿的生物技术初创公司，专注于对抗超级细菌感染和抗菌素耐药性（AMR），宣布获得额外4800万美元资金，用于在美国推广其Selux下一代表型（NGP）系统。该系统是一款快速抗生素敏感性测试（AST）平台，比现有标准快出数天。Selux NGP系统是唯一获得FDA批准的单平台快速AST技术，能在数小时内为分离的菌落和阳性血液培养提供AST结果。此次融资由RA Capital Management领投，Northpond Ventures、Sands Capital和Schooner Capital参投。Selux还获得了第三项FDA 510(k)批准，使其成为唯一能够提供快速AST结果的单一平台技术。Selux Diagnostics的CEO Steve Lufkin表示，感谢合作伙伴们对新技术和创新的重要性以及Selux团队的辛勤工作，他们正在引领个性化诊断的新时代。

Biospace

2024-04-01

Northpond Ventures LLC
Haemonetics Corporation 完成对 Attune Medical 的收购

医药投融资

Haemonetics Corporation 完成对 Attune Medical 的收购

Haemonetics公司完成对芝加哥的私营公司Attune Medical的收购，该公司是ensōETM®主动食管冷却装置的制造商。ensōETM是唯一获得FDA批准的温度调节设备，用于在射频消融手术中保护食管。收购包括1.6亿美元的现金支付，以及基于未来三年销售额增长和达到某些其他里程碑的额外或有考虑。预计到2025财年，Attune Medical将为Haemonetics贡献约3000万至3500万美元的收入，并基于GAAP基础上对稀释每股收益贡献约0.05至0.10美元，调整后稀释每股收益贡献约0.10至0.15美元。Haemonetics通过现金和150亿美元的循环信贷额度融资这笔交易。收购后，Haemonetics预计其净债务与EBITDA比率约为2.4倍。

Biospace

2024-04-01

Haemonetics
Integra LifeSciences 完成对 Acclarent， Inc. 的收购。

医药投融资

Integra LifeSciences 完成对 Acclarent， Inc. 的收购。

Integra LifeSciences Holdings Corporation成功收购了Acclarent, Inc.，一家在耳鼻喉（ENT）外科手术领域处于领先地位的创新公司。此次收购扩大了Integra的市场领先品牌范围，并通过专门的销售渠道提供了即时规模和增值增长。收购为公司的产品组合增加了10亿美元的潜在市场，并为ENT设备细分市场提供了独特的市场机会。Acclarent的商业能力、研发专长、先进的产品组合和深厚的临床知识将成为Integra的重要资产，有助于该公司提供恢复患者生活的变革性技术。Integra计划在2024年4月25日发布第一季度财务报告，并就第二季度和全年提供包括Acclarent业务的指导。

Biospace

2024-04-01

Integra LifeSciences
ViaLase 完成 4000 万美元 C 轮融资，推进首款用于治疗青光眼的飞秒激光

医药投融资

ViaLase 完成 4000 万美元 C 轮融资，推进首款用于治疗青光眼的飞秒激光

ViaLase公司宣布完成C轮融资，筹集约4000万美元，以支持其临床、监管和商业里程碑的持续发展。此次融资由新投资者和现有投资者共同支持，包括Venture Investors Health Fund、Arboretum Ventures和Falcon Vision。融资所得将确保ViaLase激光治疗在临床、监管和商业上的进一步发展。该激光治疗是一种非侵入性的治疗方法，旨在降低青光眼患者的眼内压。Jim Adox表示，ViaLase的创新方法有潜力提高全球青光眼患者的护理标准。Tibor Juhasz表示，投资者的支持验证了ViaLase激光治疗在改善现有治疗模式方面的潜力。ViaLase激光结合了飞秒激光技术的精度和微米级图像引导的准确性，提供了一种名为FLigHT的非侵入性青光眼治疗方法。该治疗通过在巩膜网状组织（TM）中创建通道来降低眼内压。全球约有7600万人患有青光眼，预计到2040年将增加到1.12亿人。青光眼是导致失明的第二大原因。目前的治疗方法包括眼药水、激光治疗和微创青光眼手术（MIGS），最后可能需要传统的侵入性手术。

Biospace

2024-04-01

失明青光眼
康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议

交易并购

康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议

康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议

巨潮资讯

2024-04-01

Incyte Corp JAK1 深圳市康哲药业有限公司磷酸泊沃昔替尼
Tonix Pharmaceuticals 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩和运营亮点

医投速递

Tonix Pharmaceuticals 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩和运营亮点

Tonix Pharmaceuticals于2024年4月1日发布了2023年第四季度和全年的财务报告，并概述了近期运营亮点。公司重点在于寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对Tonmya（环苯扎品酸HCl舌下片）治疗纤维肌痛的营销批准。Tonmya是一种潜在的新一线、中枢作用、非阿片类镇痛药。2023年12月，Tonix宣布了RESILIENT III期研究的积极结果，该研究是一项注册质量的双盲、安慰剂对照研究，评估了TNX-102 SL（Tonmya）在纤维肌痛患者中显著减少每日疼痛的效果。Tonix计划在2024年下半年向FDA提交Tonmya的新药申请（NDA）。此外，Tonix正在进行商业规划，包括市场推广、供应链和制造策略，以在美国推出Tonmya。同时，Tonix正在寻求与政府机构、非营利组织和其他生物技术或制药公司合作，以推进其产品管线项目。

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.

2024-04-01

纤维肌痛 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
BioStem Technologies 报告第四季度收入为 1150 万美元，同比增长 14 倍

医投速递

BioStem Technologies 报告第四季度收入为 1150 万美元，同比增长 14 倍

BioStem Technologies Inc.于2024年4月1日发布2023年第四季度及全年财务报告，报告显示，公司第四季度净收入达到1154万美元，同比增长1355%，主要得益于AmnioWrap2产品的成功商业化。全年净收入为1668万美元，同比增长143%。公司CEO Jason Matuszewski表示，公司第四季度表现优异，收入增长主要得益于AmnioWrap2产品的成功推广和CMS发布的MAC定价。公司预计2024年将继续实现强劲增长。此外，公司还完成了对Auxocell Laboratories资产的收购，完成了AmnioWrap2产品的全国推广，并启动了Vendaje在糖尿病足溃疡治疗方面的临床试验。

MarketScreener

2024-04-01

糖尿病足溃疡
Fractyl Health 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新

医投速递

Fractyl Health 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新

Fractyl Health公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Revita Remain-1研究的IDE批准，该研究旨在评估肥胖病人在停止GLP-1药物治疗后维持体重的情况。预计到2024年第二季度完成关键性Revitalize-1研究的患者招募，并在第四季度公布主要数据。公司还宣布RJVA-001作为Rejuva GLP-1基因治疗平台的首个临床候选药物，预计在2024年下半年完成IND使能研究。此外，公司完成了首次公开募股，筹集了1.1亿美元，预计现有现金加上IPO筹集的资金将足以支持到2025年的运营和资本支出。Fractyl Health专注于开发治疗2型糖尿病和肥胖的新方法，其Revita系统在欧洲获得CE标记，并在德国获得治疗2型糖尿病的报销授权。Rejuva平台专注于开发基于腺相关病毒（AAV）的基因治疗，旨在治疗2型糖尿病和肥胖。

GlobeNewswire

2024-04-01

GLP-1 肥胖 Fractyl Health Inc
Gritstone bio 宣布其个性化癌症疫苗 GRANITÉ 正在进行的 2/3 期研究的 2 期部分的阳性初步无进展生存期和长期循环肿瘤 DNA （ctDNA）数据用于一线转移性微卫星稳定结直肠癌（MSS-CRC）

研发注册政策

Gritstone bio 宣布其个性化癌症疫苗 GRANITÉ 正在进行的 2/3 期研究的 2 期部分的阳性初步无进展生存期和长期循环肿瘤 DNA （ctDNA）数据用于一线转移性微卫星稳定结直肠癌（MSS-CRC）

Gritstone bio宣布，其个性化癌症疫苗GRANITE在一线转移性微卫星不稳定性结直肠癌（MSS-CRC）的2/3期临床试验中显示出积极的初步进展无进展生存期（PFS）数据和长期循环肿瘤DNA（ctDNA）数据。研究显示，GRANITE组的患者总体PFS风险比为0.82，高风险患者组为0.52，显示出延长PFS的趋势。ctDNA分析显示，长期ctDNA响应与PFS趋势一致，有利于GRANITE组。GRANITE总体耐受性良好，未因不良事件而停药。预计将在2024年第三季度获得成熟PFS数据，2025年第一季度获得总生存期数据。

Medthority

2024-04-01

Gritstone bio Inc University of Califo
Biomea Fusion 重点介绍了前 2 名 1 型糖尿病患者服用 BMF-219 的初始数据

研发注册政策

Biomea Fusion 重点介绍了前 2 名 1 型糖尿病患者服用 BMF-219 的初始数据

Biomea Fusion公司宣布，在COVALENT-112研究中，两名1型糖尿病患者在接受BMF-219治疗后，其胰岛细胞功能指标显著改善。BMF-219是一种新型共价结合的menin抑制剂，旨在通过再生胰岛素产生细胞来治愈糖尿病。该研究为开放标签II期临床试验，共有40名1型糖尿病患者接受BMF-219治疗12周。此外，一名2型糖尿病患者在接受BMF-219治疗4周后，血糖控制得到改善，并逐渐减少背景治疗药物（二甲双胍）。这些初步数据表明，BMF-219有望成为治疗1型和2型糖尿病的新疗法。

GlobeNewswire

2024-04-01

糖尿病 1 型糖尿病 Biomea Fusion Inc
CervoMed 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况

医投速递

CervoMed 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况

CervoMed公司于2024年4月1日发布了2023年第四季度和全年的财务报告，并提供了公司更新。公司宣布了一项最高达1.494亿美元的私募融资，由RA Capital Management领导，Armistice Capital、Special Situations Funds和Soleus Capital参与。预计私募融资的前期收益将提供至2025年末的资金支持。CervoMed正在进行RewinD-LB Phase 2b临床试验，该试验预计将在2024年第二季度完成入组，并在2024年第四季度公布顶线数据。公司的研究成果在同行评审期刊和主要科学会议上发表，进一步证实了neflamapimod在DLB中的潜力。CervoMed任命了Joshua Boger博士为董事会主席，他是Vertex Pharmaceuticals的创始人兼前首席执行官。2023年，CervoMed的现金和现金等价物为780万美元，较2022年的410万美元有所增加。研发费用为840万美元，较2022年的130万美元有所增加。运营亏损为780万美元，较2022年的340万美元有所增加。净亏损为220万美元，较2022年的580万美

Stock Titan

2024-04-01

Vertex Pharmaceuticals Inc 奈拉莫德 CervoMed Inc