Tyme Technologies公司宣布，其领先癌症代谢疗法候选药物SM-88（外消旋酪氨酸）在2020年美国癌症研究协会虚拟会议上展示了新的临床前研究结果。这些研究揭示了SM-88的独特作用机制，包括增加癌细胞中的氧化应激水平、干扰自噬等多重生存机制，以及调节肿瘤免疫。研究显示，SM-88在胰腺癌和结肠癌动物模型中均显示出显著的抗肿瘤效果。此外，SM-88还被证明可以减少免疫抑制性T调节细胞，并增加B细胞数量。这些发现为SM-88作为单一疗法和与其他癌症疗法的联合应用提供了依据，有助于指导公司未来SM-88和其他新型癌症代谢疗法的临床开发。

ESSA Pharma公司在2020年美国癌症研究协会虚拟年度会议II上展示了其临床候选药物EPI-7386的新临床前数据。EPI-7386是一种第二代N端域雄激素受体抑制剂，用于治疗前列腺癌。研究显示EPI-7386具有良好的药代动力学特性，有望在患者体内达到有效的治疗浓度。ESSA Pharma计划在去势抵抗性前列腺癌患者中开展EPI-7386的1期临床试验。该公司专注于开发针对去势抵抗性前列腺癌的新型疗法，其“aniten”化合物通过阻断雄激素受体信号通路来抑制肿瘤生长。前列腺癌是全球男性中第二常见癌症，尽管治疗手段不断进步，但仍有患者对现有疗法无效。

Deciphera Pharmaceuticals宣布，加拿大卫生部门批准了QINLOCK（ripretinib）的上市，这是一种针对晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的switch-control酪氨酸激酶抑制剂，适用于接受过imatinib、sunitinib和regorafenib等前期治疗的患者。这一批准是在美国食品药品监督管理局（FDA）的Oncology Center of Excellence发起的Project Orbis项目下进行的，该项目旨在为国际合作伙伴提供肿瘤产品同时提交和审查的框架。QINLOCK在美国FDA已获批准用于治疗接受过三种或更多激酶抑制剂治疗的晚期GIST成人患者。Health Canada的批准基于QINLOCK在INVICTUS III期研究中的疗效结果，以及INVICTUS和I期研究的联合安全性结果。在INVICTUS研究中，QINLOCK显示出中位无进展生存期为6.3个月，而安慰剂组为1.0个月，显著降低了疾病进展或死亡的风险。最常见的不良反应包括脱发、疲劳、恶心、腹痛、便秘、肌痛、腹泻、食欲下降、掌跖红皮病综合征和呕吐。Deciphera表示，期待将这一新疗法带给

Altimmune公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行HepTcell的II期临床试验，HepTcell是一种基于肽的免疫治疗药物，用于治疗慢性乙型肝炎。公司还计划在加拿大、西班牙、德国和英国提交临床试验申请。Altimmune计划在今年第四季度启动一项多国试验，前提是持续评估COVID-19对研究开展的影响。HepTcell是一种由九种合成乙型肝炎病毒肽组成的免疫治疗产品候选药物，与Valneva SE的IC31® TLR9基佐剂结合。这些乙型肝炎肽旨在驱动针对不同遗传背景患者所有乙型肝炎基因型的T细胞反应。在在英国和韩国进行的I期临床试验中，患者接受了每月三次注射，剂量水平为HepTcell肽，与IC31®佐剂一起作为恩替卡韦或替诺福韦的辅助治疗，用于乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性慢性感染患者。所有组别均普遍耐受良好，高剂量和低剂量的HepTcell与IC31®佐剂结合使用，均产生了针对乙型肝炎抗原的强大T细胞反应，代表了免疫耐受的突破，没有免疫介导的不良事件证据。

Ribon Therapeutics公司在2020年AACR虚拟年度会议II上宣布了针对压力反应通路的新型抗癌疗法的新数据。公司研发的RBN-2397是首个强效且选择性的PARP7抑制剂，作为单药治疗以及与其他疗法（包括免疫检查点抑制剂）联合使用时均表现出强大的抗肿瘤活性。Ribon Therapeutics利用其独特的多维度计算机辅助筛选工具和定制筛选方法，成功识别了PARP7和RBN-2397，这些工具和方法是其平台的关键组成部分。公司在会议中展示了关于PARP7在癌症细胞中负调节I型干扰素反应及其抑制导致肿瘤消退的研究，以及关于多组学表征PARP酶以识别新型单PARP药物靶点的研究。Ribon Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对细胞应激条件下激活的酶家族的新型抗癌疗法，其领先项目RBN-2397是一种PARP7抑制剂，用于治疗癌症。

Bicycle Therapeutics公司宣布将在2020年6月22日至24日的美国癌症研究协会虚拟年度会议II上展示BT5528的新转化数据和肿瘤靶向免疫细胞激动剂（TICAs™）的预临床数据。CEO Kevin Lee表示，这些数据进一步证实了基于Bicycle技术的治疗候选药物在癌症等严重疾病治疗中的潜在效用。BT5528是一种针对EphA2的第二代Bicycle毒素共轭（BTC），其IHC检测方法旨在帮助指导肿瘤类型选择和患者入组标准。此外，公司还在其TICA分子上产生了令人鼓舞的预临床数据，特别是即将启动BT7480的临床研究。TICAs是一种强效的完全合成化合物，代表了一种免疫肿瘤学方法，旨在克服其他免疫调节机制的局限性。公司将在AACR上展示BT7480的新预临床数据，这是一种针对Nectin-4并激活CD137（4-1BB）的TICA。这些数据表明，在合成的老鼠模型中，可以通过间歇性给药方案实现抗肿瘤反应，这表明持续的目标覆盖可能不是必要的。此外，BT7455，一种EphA2/CD137 TICA，也被选为另一种Bicycle免疫肿瘤学候选药物，以推进临床研究。

默沙东宣布中国国家药品监督管理局批准其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达®）单药治疗肿瘤表达PD-L1的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者，该适应证的获批基于KEYNOTE-181临床试验的OS数据和中国人群数据。北京大学肿瘤医院沈琳教授表示，这一批准为食管鳞癌患者提供了新的治疗选择。默沙东全球副总裁兼中国研发中心总经理李正卿博士强调，帕博利珠单抗的获批有望为中国食管鳞癌患者带来希望。此外，帕博利珠单抗在中国已获批第五个适应证，体现了默沙东在为中国肿瘤患者提供前沿治疗方式上的稳步进展。

Aurinia制药公司完成了针对干眼症治疗的voclosporin眼药水（VOS）的Phase 2/3 AUDREY临床试验的招募工作。该试验是一项随机、双盲、对照研究，旨在评估VOS在治疗干眼症方面的有效性和安全性。试验共招募了509名受试者，分为四个组，分别接受不同浓度的VOS或安慰剂治疗。主要终点是受试者在四周时Schirmer泪液测试（STT）改善10mm或以上的比例。Aurinia公司表示，VOS有望成为治疗干眼症的新选择，改善患者的生活质量。预计将在今年第四季度公布试验结果。

法国加柏公司宣布中国国家药品监督管理局批准其Lipiodol® Ultra-Fluide（利博多®）碘化油注射液新增临床适应症，用于成人肝癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗（cTACE）。这一批准反映了中国肿瘤介入专家的高度肯定，为专家们提供了NMPA认可的针对中国肝癌患者的临床治疗方案。利博多®碘化油注射液在肿瘤介入治疗中用于传统的经动脉化疗栓塞术，治疗无法切除的肝癌。cTACE已被多国临床共识/指南确立为治疗中期肝细胞癌患者的标准方案，具有显著提高患者生存期的效果。利博多®碘化油注射液在全球多个国家和地区获批适应症，加柏公司致力于为肝癌患者提供更有效的治疗方案。

2020年6月20日，中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会GBM高峰论坛暨爱普盾®上市会在上海成功举办，全球首款肿瘤电场治疗药物爱普盾®在中国内地正式上市，用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）。此次上市标志着国内脑胶质瘤治疗领域的一大突破，为患者带来了新的治疗选择和生存希望。同时，全国首个胶质瘤患者关爱平台“首护”启动，旨在为患者提供全方位关怀和帮助。肿瘤电场治疗爱普盾®通过低强度、中频交流电场干扰肿瘤细胞有丝分裂，抑制肿瘤增长，多项国际研究证实其疗效。此外，再鼎医药表示将积极与多方合作，帮助更多GBM患者通过创新治疗延长生命。

FSD Pharma公司宣布，其Phase 1临床试验中，针对超微米级棕榈酰乙二醇酰胺（PEA）或FSD201的研究结果令人鼓舞。该研究在澳大利亚维多利亚州的阿尔弗雷德医院进行，纳入了48名健康成年男女，测试了从600毫克到2400毫克的单剂量和从600毫克到1200毫克的每日两次给药的多剂量。研究显示，超微米级PEA安全且耐受性良好，未出现严重不良事件。公司计划将FSD201推进至Phase 2a概念验证试验，用于治疗COVID-19，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准。FSD Pharma是一家专注于研发FSD201的生物技术公司，同时拥有加拿大大麻法案下的栽培许可证。

Evelo Biosciences宣布，其研发的口服生物制剂EDP1815将被纳入TACTIC-E临床试验，该试验由剑桥大学医院NHS基金会信托赞助，旨在评估实验性疗法在预防治疗COVID-19并发症方面的安全性和有效性。EDP1815在前期临床试验中显示出良好的耐受性和抗炎活性。TACTIC-E是一项2/3期随机临床试验，将在英国多个临床中心招募约469名COVID-19患者，评估EDP1815等药物在治疗严重并发症方面的效果。预计第四季度将公布试验的初步数据。如果2/3期数据积极，Evelo计划与全球监管机构讨论数据是否支持注册。

神州细胞生物技术集团股份有限公司于2020年6月22日成功登陆科创板，发行价为每股25.64元，开盘价为85元，市值达370.04亿元。这是启明创投年内第三家投资企业登陆科创板，此前已有石头科技和三友医疗。启明创投自2017年起领投神州细胞的A轮融资，对神州细胞的技术平台和产品管线表示看好。神州细胞成立于2007年，专注于生物药研发和产业化，拥有多个产品管线进入临床研究阶段，且全部品种均为公司自主独立研发。随着国家药品评审制度的改革和资本市场对创新药企的支持，神州细胞有望在生物药市场快速增长中占据有利地位。

纽约数字治疗公司「Kaia Health」成功获得2600万美元B轮融资，投资方包括Optum Ventures、Idinvest和capital300等，累计融资额达5000万美元。该公司由Innocent Clement等四人于2015年创立，致力于为慢性病患者提供循证治疗方案，通过机器学习技术和人工智能技术，帮助患者在家中进行康复训练。目前已有40多万用户加入其数字治疗计划，公司计划利用新融资推动核心解决方案发展，提升临床研究技术，并扩大团队规模以加速健康计划增长。

Ascentage Pharma与Acerta Pharma合作开展一项全球多中心临床试验，旨在评估其Bcl-2抑制剂APG-2575与Acerta的BTK抑制剂CALQUENCE®联合治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的疗效与安全性。该研究已在美国启动，并计划扩展至欧洲和澳大利亚。CLL/SLL是北美洲和欧洲最常见的成人白血病类型，尽管初始治疗效果显著，但许多患者仍需持续治疗以维持疗效，复发通常预示着不良预后。研究表明，将BTK抑制剂与Bcl-2抑制剂联合使用可以加深反应并缩短治疗周期，使患者达到完全缓解并停止治疗。Ascentage Pharma表示，与Acerta的合作有助于加速APG-2575的全球临床开发计划。

Mateon Therapeutics与Golden Mountain Partners（GMP）已履行了2020年2月3日签订并于3月22日修改的《研究与服务协议》下的所有义务。双方将共同推进OT-101、青蒿素以及其他针对SAR-CoV-2（COVID-19）的antisense药物候选品的临床开发。GMP在此项目中投入超过120万美元的非稀释资金，以加快临床开发进程。OT-101是一种针对宿主TGF-β蛋白的antisense，该蛋白对于病毒复制是必需的，其过表达可能引起与COVID-19相关的广泛临床症状，包括川崎病和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。Mateon正在寻求与政府机构合作，如美国生物医学高级研究和发展管理局/国立卫生研究院和英国国家健康研究所，以加速COVID-19有效治疗药物的开发。Mateon Therapeutics是一家致力于开发第一类RNA治疗药物以及针对癌症的小分子药物的免疫肿瘤学公司。

G1 Therapeutics与Genor Biopharma达成独家许可协议，共同开发及商业化lerociclib，该药物是G1开发的口服CDK4/6抑制剂，旨在提高乳腺癌等癌症的治疗效果。Genor将负责lerociclib在亚太地区的临床试验、监管提交和商业化。G1将获得600万美元的前期现金支付，以及高达4000万美元的开发和商业化里程碑付款。Genor将支付G1基于lerociclib年度净销售额的分级版税。此协议是G1全球癌症疗法可及性战略的重要组成部分，Genor期待与G1合作，在亚太地区最大化lerociclib的潜力。