Oak Hill Bio于2022年2月1日正式成立，致力于为极低出生体重婴儿和罕见自身免疫病患者开发改变生命的药物。公司从武田制药公司获得了一系列临床和临床前研究药物，包括两个处于2期临床试验阶段的罕见病项目。公司的主要药物OHB-607（前身为TAK-607）是一种胰岛素样生长因子1（IGF-1）的重组版本，旨在帮助早产儿器官的持续发育和成熟。此外，公司还计划推进OHB-101（前身为TAK-752）的2期临床试验，该药物用于治疗多种罕见自身免疫病。Oak Hill Bio的创始团队由经验丰富的生物制药高管、生物技术企业家、金融专家以及来自武田制药的罕见病和新生儿学专家组成。

Mutabilis announces collaboration with Roche to develop a new class of antibiotics to treat infections caused by who critical priority pathogens

纽约Anavex Life Sciences公司宣布，其针对成年女性雷特综合症患者的Anavex 2-73（blarcamesione）三期临床试验AVATAR取得了积极结果。该药物在主要疗效终点和所有次要疗效终点上均与安慰剂相比具有统计学意义的改善，且耐受性良好。雷特综合症是一种罕见神经性疾病，主要影响女孩，导致严重说话、行走、进食甚至呼吸障碍，疾病由X染色体上的MECP2基因突变引起。Anavex 2-73通过激活sigma-1受体（SIGMAR1）来恢复体内稳态功能，从而促进神经可塑性。该研究的主要终点是RSBQ AUC（雷特综合症行为问卷），药物使72.2%的患者与安慰剂组的38.5%相比，在统计学上和临床上均有显著改善。公司计划根据研究结果和前期二期临床试验与FDA讨论审批途径，目前尚无FDA批准的雷特综合症药物。

NTx公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，致力于开发新型制造技术，以降低mRNA疫苗和疗法的成本并提高其在低收入和中等收入国家的可及性。公司计划利用这笔资金解决mRNA产品供应中的关键瓶颈，并将其解决方案整合到其专有的无细胞生物制造平台中。NTx致力于加快创新药物的研发，改善全球供应链，并希望通过优化生产流程，增加全球创新mRNA疗法的可及性。

CordenPharma成功收购了Vifor Pharma的三家制造工厂，这些工厂将更名为Corden Pharma Fribourg S.A.（包括其Ettingen分支）和Corden Pharma Lisbon S.A.。此次收购将增强CordenPharma在非无菌药物产品制造方面的能力和产能，包括口服固体剂型等。收购后，CordenPharma全球网络增至12个地点，拥有2600名员工，预计2022年销售额将超过8亿欧元。

Abcam与Twist Bioscience合作，利用Twist的VHH噬菌体库进行抗体发现，开发及商业化诊断和研究用抗体，Twist保留治疗应用的权利。此合作加强Abcam致力于提升行业标准，支持该领域的承诺。Abcam将利用Twist的合成抗体库进行研发，Twist则保留抗体序列在治疗应用的权利。此合作旨在加速创新研究工具、诊断和药物的开发。

LANDMARK REDUCE LAP-HF II临床试验展示了Corvia心房分流器在大量心力衰竭患者中的临床益处。该试验是一项随机临床试验，旨在研究Corvia心房分流器在心力衰竭患者中的安全性和有效性，这些患者的心脏射血分数为保留（HFpEF）或轻度降低（HFmrEF）。尽管试验的整体结果为中性，但数据显示，正常运动肺血管阻力（PVR）且无起搏器的患者代表了一个能够获得显著临床益处的反应者群体，这使得心房分流成为第一个在HFpEF中证明有效性的植入式疗法。这些结果在THT 2022会议上公布，并在《柳叶刀》杂志上在线发表。关于反应者群体分析的文章正在等待发表。这项研究对预测反应者和非反应者具有重要意义，并显著推进了对心房分流在HFpEF中作用的理解。该试验是全球首个评估心房分流以减少心力衰竭症状、降低心力衰竭相关住院率和提高生活质量的III期试验。

Empirical Spine公司推出的LimiFlex动态矢状固定器作为脊柱手术中一种新的运动保留型微创标准，旨在替代脊柱融合手术。该产品针对腰椎退行性滑脱症伴脊髓狭窄的患者，通过增强后张力带，恢复自然节段运动和稳定性。2021年，LimiFlex取得了突破性进展，包括获得FDA的突破性设备认定、提交PMA模块1（临床前测试）、提高医师报销以及在美国脊柱微创脊柱外科协会年会上展示研究数据。这些进展使得LimiFlex在美国市场上市步伐加快，预计2022年将取得重大进展。

Jaguar Health及其全资子公司Napo Pharmaceuticals宣布完成了一项第三方、研究者发起的肠细胞（肠道细胞）体外研究，旨在评估Napo Pharmaceuticals的植物基处方药crofelemer对某些遗传缺陷的影响，这些缺陷导致特定的先天性腹泻病。Jaguar Health相信这些研究结果将支持美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药品办公室（ODD）对美国Napo Pharmaceuticals提交的crofelemer孤儿药申请的相关请求。crofelemer针对的是先天性腹泻病（CDD），这是一种罕见的慢性肠道通道疾病，通常在婴儿早期发生，以严重的、终身的腹泻和终身需要通过肠外营养或喂食管进行营养摄入为特征。目前，CDD的唯一治疗方法是肠外营养，crofelemer可能有助于减少与CDD相关的发病率和死亡率，同时减少对肠外营养的需求。

瑞士生物制药公司Debiopharm与南非总部跨国制药公司Aspen宣布合作，在南非推出治疗局部晚期和转移性激素依赖性前列腺癌的药物Trelstar（Triptorelin）。Trelstar是一种由Debiopharm开发的GnRH（促性腺激素释放激素）合成类似物，Aspen将在南非进行市场推广。2020年，南非约有1.4万名男性被新诊断出患有前列腺癌，平均每天有5名男性死于该病。Trelstar通过降低睾酮水平来抑制前列腺癌的生长，剥夺睾酮可阻止激素依赖性前列腺癌的生长，减轻疼痛并提高患者的生活质量。Aspen Pharmacare对能够提供世界级肿瘤学产品治疗前列腺癌感到兴奋，并荣幸地与Debiopharm合作在南非市场推广Trelstar。Debiopharm致力于开发针对肿瘤学和传染病中未满足的高医疗需求的创新疗法，连接颠覆性发现产品与国际患者可及性，并选择大型制药商业化合作伙伴以最大化全球患者可及性。

生物制药公司Biofrontera Inc.宣布，其Ameluz®光动力疗法（Ameluz®-PDT）联合BF-RhodoLED®灯治疗浅表性基底细胞癌（sBCC）的III期临床试验患者招募进展。截至目前，已招募70%的186名患者，预计2022年底完成招募。由于FDA要求的严格研究方案以及COVID-19大流行的影响，招募过程耗时较长。Ameluz®若获得FDA批准，将成为美国唯一批准用于治疗浅表性BCC的光动力疗法药物。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，包括186名患者，旨在评估Ameluz®-PDT或安慰剂-PDT对sBCC的治疗效果。此外，Biofrontera Inc.与许可方之间的许可和供应协议（LSA）赋予公司在美国独家销售Ameluz®和PDT灯的权利。

Biogen宣布行使参与mosunetuzumab开发和商业化的权利，并支付给Genentech 3000万美元的一次性选择权费用。mosunetuzumab是一种针对CD20和CD3的T细胞结合双特异性抗体，正在开发用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），包括滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。该药物已获得美国FDA突破性疗法认定，并计划提交生物制品许可申请。Roche已向欧洲药品管理局提交了mosunetuzumab的初步上市许可申请。此外，mosunetuzumab还开始了一项针对系统性红斑狼疮患者的1b期临床试验。Biogen将分担mosunetuzumab在美国的开发和商业化决策权，并分享运营利润和损失，以及在美国以外地区的低个位数版税。

Cytokinetics公司宣布其新一代心脏肌球蛋白抑制剂aficamten在REDWOOD-HCM三期临床试验中取得积极结果，该试验针对肥厚型心肌病（HCM）患者。试验中，aficamten显著降低了患者的心室流出道梯度，同时保持了较高的左心室射血分数，且安全性良好。这些结果将用于支持aficamten在后续三期临床试验中的进一步开发。

MaxCyte与Intima Bioscience签署战略平台许可协议，Intima获得MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台的使用权，MaxCyte则获得平台许可费和项目里程碑付款。Intima正在进行一项针对胃肠道和结肠癌患者的CISH免疫检查点细胞疗法的1/2期临床试验。MaxCyte的ExPERT平台是新一代电穿孔技术，用于复杂和可扩展的细胞工程。这是MaxCyte的第16个SPL，将产生预商业里程碑收入和绝大多数后商业收入。

Azenta Life Sciences宣布已完成对半导体解决方案业务（或“自动化业务”）的出售，交易金额为30亿美元现金，扣除工作资本和其他调整项。出售所得净收益预计约为24亿美元，其中约5亿美元用于偿还其定期贷款设施的未偿还余额。此次交易后，Azenta的业务和运营将专注于生命科学行业，并计划将净收益用于未来的战略投资。Azenta，原名Brooks Automation，是一家全球领先的生命科学解决方案提供商，致力于加速药物开发、临床研究和先进细胞疗法等领域的重要突破和疗法上市。

巴巴拉·安·卡拉诺斯癌症研究所庆祝《国家癌症法案》颁布50周年，该法案于1971年由理查德·尼克松总统签署，旨在通过国家癌症研究所推动癌症研究。该研究所自1978年被指定为综合癌症中心，在癌症治疗和研究方面取得显著成就，如开发MCF-10细胞系、Tamoxifen药物、HER-2 DNA疫苗、CAR T细胞疗法和SoftVue 3D全乳超声成像系统等。卡拉诺斯癌症研究所致力于消除癌症，继续与国家癌症研究所合作，推动癌症治疗和研究的发展。

Sarepta Therapeutics与GenEdit宣布开展一项基因编辑疗法研发合作，旨在治疗神经肌肉疾病。双方将结合Sarepta的基因编辑技术和GenEdit的非病毒递送平台，开发新型基因药物。合作初期已成功将治疗药物递送到肌肉组织，双方将继续合作以确定候选药物进行进一步测试。Sarepta将获得GenEdit研发的聚合物纳米颗粒的独家许可权，用于最多四种神经肌肉疾病。GenEdit的NanoGalaxy平台在基因编辑治疗领域展现出突破性进展，有望实现针对特定组织的基因药物递送。根据合作条款，GenEdit可能获得高达5700万美元的短期支付，以及未来开发、监管和商业里程碑以及产品销售分成。