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  • 吉利德终止长效注射用 HIV 研究产品的许可协议
    交易并购
    DURECT公司宣布,Gilead Sciences已通知终止2019年7月19日签订的许可协议及相关研发协议,该协议涉及利用DURECT的SABER技术开发和商业化长效注射型HIV研究产品。由于此终止,DURECT预计将在2020年第二季度确认约2310万美元的剩余递延收入,这与2019年从Gilead收到的首付款和开发里程碑付款相关。因此,DURECT预计2020年第二季度将实现净收入。DURECT是一家致力于通过其内源性表观遗传调节程序推进创新和可能挽救生命的疗法,以改变急性器官损伤和慢性肝病治疗的生物制药公司。DURECT的领先候选药物DUR-928已显示出调节参与脂质代谢、炎症反应和细胞存活基因表达的能力。该药物候选品正在开发用于治疗酒精性肝炎、COVID-19患者的急性肝或肾损伤以及非酒精性脂肪性肝炎。DURECT的专有药物递送技术旨在为小分子和生物药物提供新的适应症和增强的特性。其中一类后期产品候选人是POSIMIR(布比卡因缓释溶液),这是一种局部作用的非阿片类镇痛剂,旨在在手术后提供长达三天的持续疼痛缓解。
    美通社
    2020-06-26
    DURECT Corp Gilead Sciences Inc
  • 新联盟将监测 COVID-19 疫苗的安全性/有效性
    交易并购
    该任务文本表明,无法提供一份新闻发布稿的完整内容。
    2020-06-26
    Drug Safety Research University of Dundee Vectura Group PLC
  • Artiva Biotherapeutics 获得 7800 万美元 A 轮融资,以推进 NK 细胞疗法治疗癌症
    医药投融资
    Artiva Biotherapeutics公司宣布完成78百万美元的A轮融资,用于开发通用型自然杀伤(NK)细胞疗法。公司计划利用资金开发适用于多种癌症的通用型NK细胞,并与单克隆抗体疗法和肿瘤靶向CAR-NK细胞疗法结合使用。Artiva的初始产品管线包括AB-101,一种用于与单克隆抗体联合使用的通用型NK细胞疗法,预计今年将进入临床试验。此外,公司还在推进AB-201和AB-202两种新型CAR-NK细胞疗法,分别针对HER2+实体瘤和CD19+B细胞恶性肿瘤。Artiva的制造平台支持大规模生产和冷冻保存现成异体NK细胞疗法,并采用专有的CAR-NK和NK特异性基因编辑技术。公司拥有丰富的细胞疗法和肿瘤学经验,旨在为癌症患者提供高效、安全且易于获取的细胞免疫疗法。
    Biospace
    2020-06-26
    5AM Ventures Green Cross Medivate Partners RA Capital VenBio Partners
  • 随着 AMR 中心获得 Strength in Places Fund 奖,全球抗击抗菌素耐药性的斗争得到了重大推动
    医药投融资
    英国AMR中心联合多方力量,成功吸引投资以应对全球抗药性威胁,获得英国研究与创新(UKRI)支持的1140万英镑项目。该项目由英国西北部的一个联盟获得资金,旨在合作创建一个用于开发新治疗方法和诊断方法的综合平台。AMR中心位于英格兰柴郡的艾尔德里公园,专注于通过全面整合的开发能力加速新治疗药物的研发。在未来五年内,AMR中心将获得政府4.55亿英镑的资金,以推进其领先资产的临床试验和推进临床前项目。这笔资金正值抗药性研究的关键时期,英国国家卫生服务(NHS)正在与国家卫生与临床优化研究所(NICE)合作进行一项试点项目,以评估和采购两种抗药性药物。AMR中心执行董事彼得·杰克逊表示,这笔资金将推动其临床项目,并扩大与其他生命科学公司的合作,以开发治疗抗药性的创新技术。此外,英国政府将为联盟提供19亿英镑的资金,由英国研究与创新(UKRI)提供,并在五年内由其他公共、私营部门和慈善组织匹配95亿英镑。
    2020-06-26
    Infex Therapeutics L United Kingdom Resea
  • Oncology Venture 签署协议,将对外许可两项管道资产,作为优先投资组合战略的一部分
    交易并购
    Oncology Venture A/S与Smerud Medical Research International达成最终协议,将两个临床管线资产LiPlaCis和2X-111授权给Smerud进行进一步的临床和商业开发。根据协议,OV将获得近3000万美元的监管里程碑费用以及每款药物的销售额提成。同时,OV终止了与Cadila Pharmaceuticals的LiPlaCis印度开发许可协议。OV自2019年9月进行重大重组以来,专注于推进其三个主要临床阶段肿瘤学项目,并努力建立合作伙伴关系以提升其产品组合价值。Smerud Medical Research International是一家领先的欧洲临床合同研究组织,拥有精准癌症药物开发的专业知识。Steve Carchedi表示,与Smerud的合作将推动这两款临床治疗药物及其DRP伴随诊断的发展,并为公司及其股东创造价值。Knut Smerud表示,Smerud对推动这两款独特的个性化癌症治疗药物的发展充满热情。
    GlobeNewswire
    2020-06-26
    Allarity Therapeutic Smerud Medical Resea
  • PharmAbcine 与 Binex 签署 Olinvacimab 长期合同生产组织协议
    交易并购
    韩国生物技术公司PharmAbcine与Binex签订CMO协议,负责其抗癌抗体疗法Olinvacimab的大规模生产,以支持全球临床试验。Binex自Olinvacimab早期临床试验起就是其合作伙伴。PharmAbcine致力于Olinvacimab的开发,用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤和转移性三阴性乳腺癌。公司还在全球范围内进行Olinvacimab的II期临床试验,并与Merck合作进行Ib期临床试验。PharmAbcine在2020年Bio国际大会上介绍了Olinvacimab的研发进展,并寻求与更多公司进行技术转移合作。
    美通社
    2020-06-26
    Binex Co Ltd PharmAbcine Inc
  • Hemogenyx Pharmaceuticals plc - 自身免疫性疾病新疗法开发协议
    交易并购
    Hemogenyx Pharmaceuticals与全球领先的制药公司GlobalCo签署了生物调查和材料供应协议,GlobalCo将提供特定生物材料和相关信息,以支持Hemogenyx进行系统性红斑狼疮(狼疮)及其他自身免疫疾病新型治疗材料的研发。该协议将补充Hemogenyx正在进行的研究工作,并规定保密条款。GlobalCo是Hemogenyx合作伙伴,双方共同开发CDX抗体产品候选人和人类化小鼠研究协议。根据协议,Hemogenyx将授予GlobalCo共同开发成果的研究许可和独家全球商业化许可选择权。Hemogenyx首席执行官兼联合创始人Vladislav Sandler表示,该协议为狼疮和其他自身免疫疾病新型治疗的发展提供了额外支持,并有望与GlobalCo建立持续的价值增加许可安排。
    2020-06-26
    Hemogenyx Pharmaceut
  • Hollister Biosciences Inc. 和 Allied Corp. 签署最终协议,以退伍军人品牌 Tactical Relief(TM) 为品牌分销产品
    交易并购
    Hollister Biosciences Inc.与AlliedCorp.签署了最终协议,将在Tactical Relief™品牌下在加利福尼亚州分销针对退伍军人和第一响应者的产品。这些产品包括具有治疗PTSD等疾病药用特性的产品,将由Hollister Biosciences Inc.负责生产,而AlliedCorp.将提供品牌支持,包括商标、艺术作品、标志和包装设计。预计新产品将在2020年第三季度在加利福尼亚州的零售店上架,其中5%的净利润将捐赠给慈善机构,其余收入将按60:40的比例与Hollister和Bullish Corp.分享。
    美通社
    2020-06-26
    Allied Corp Hollister Bioscience
  • Orion 将在 2020 年后结束 Zoetis 产品在瑞典、丹麦和挪威的分销
    交易并购
    Zoetis宣布将在丹麦、挪威和瑞典建立自己的销售和营销活动,因此Orion Pharma Animal Health将从2020年12月31日起停止在这些国家销售和分销Zoetis产品。Zoetis的产品在瑞典、挪威和丹麦的销售、营销和分销已有20年历史,2019年Orion在斯堪的纳维亚的Zoetis产品净销售额约为2500万欧元,对Orion集团运营利润影响不大。Orion Pharma Animal Health表示感谢Zoetis长期的强强合作,并期待利用在斯堪的纳维亚市场的坚实基础和专业知识吸引新合作伙伴、授权产品和新注册。同时,Orion Pharma Animal Health将继续通过新产品的研发和FDA及欧盟的审批努力推动业务增长。
    雅虎财经
    2020-06-26
    Orion Corp Zoetis Inc
  • AIkido Pharma Inc. 提供机器学习胰腺癌研究的更新
    交易并购
    AIkido Pharma Inc.宣布更新其基于机器学习的胰腺癌研究进展。公司与德克萨斯大学西南医学中心和Cogia BioTech签订科学研究协议,利用机器学习寻找预示胰腺癌风险的遗传标记。研究已发现100个候选标记,涵盖早期和晚期胰腺癌。未来工作将包括诊断标记的分级、预后指标测试以及为个体患者治疗识别最佳药物。AIkido Pharma致力于开发创新药物平台,并与知名教育机构合作,其产品线包括胰腺癌、急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病的疗法。同时,公司还在开发广泛谱系的抗病毒平台,可能抑制包括流感病毒、SARS-CoV(冠状病毒)、MERS-CoV、埃博拉病毒和马尔堡病毒在内的多种病毒复制。
    美通社
    2020-06-26
    Dominari Holdings In University of Texas
  • Simcha Therapeutics 在 AACR 年会上分享数据,强调诱饵抗性 IL-18 细胞因子的强大临床前疗效
    研发注册政策
    Simcha Therapeutics在AACR虚拟年会上分享了其领先资产——一种定制化的IL-18变体(DR-18)的数据,该变体旨在逆转免疫抑制的肿瘤微环境。研究发现,DR-18能够促进自然杀伤细胞对“冷”肿瘤的强烈反应,并使耗竭的NK细胞恢复活力,从而在多种动物模型中激发强烈的抗肿瘤活性。此外,DR-18还能促进“干细胞样”T细胞的增殖,并使其向高活性效应细胞表型发展。Simcha Therapeutics计划在2021年上半年启动针对对检查点抑制剂无反应的癌症患者的1期临床试验。
    Businesswire
    2020-06-25
  • EMD Serono 启动了 TLR7 和 8 抑制剂的首次临床试验,作为 Covid-19 感染严重症状的潜在治疗方法
    研发注册政策
    EMD Serono,默克集团在美国和加拿大的生物制药业务,宣布其针对治疗新冠肺炎肺炎患者的药物M5049的新药研究申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。M5049是一种新型小分子药物,能够阻断Toll样受体7和8的激活,这两种受体是检测病毒单链RNA的天然免疫传感器。该研究旨在评估M5049在治疗新冠肺炎肺炎患者中的安全性和有效性,以预防或减轻患者的过度炎症反应,防止病情恶化。该研究将在美国和巴西的多个地点进行,预计将在2020年底获得结果。
    PRNewswire
    2020-06-25
    Merck KGaA
  • Seelos Therapeutics 宣布启动 SLS-007 治疗帕金森病的临床前研究
    研发注册政策
    Seelos Therapeutics公司宣布启动针对帕金森病(PD)的SLS-007临床前研究,该研究通过腺相关病毒(AAV)载体靶向α-突触蛋白的非淀粉样成分核心(NACore)。研究旨在评估两种新型肽S62和S71通过AAV1/2病毒载体传递,在PD的预形成α-突触蛋白纤维(PFF)鼠模型中保护多巴胺能功能的能力。该研究旨在建立SLS-007的体内药代动力学和药效学特征以及靶点结合参数。研究预计在2020年底至2021年初获得初步数据。SLS-007是一种针对α-突触蛋白NACore的理性设计肽类抑制剂,旨在抑制PD患者中的蛋白质聚集。α-突触蛋白是帕金森病研究者关注的焦点,因为它构成了路易小体和路易神经突起的主要成分,这些是路易体病(如PD、路易体痴呆和多发系统萎缩)的病理标志。
    PRNewswire
    2020-06-25
    Seelos Therapeutics
  • Lineage Cell Therapeutics 提供脊髓损伤 OPC1 细胞治疗计划的最新进展
    研发注册政策
    Lineage Cell Therapeutics公司更新了其OPC1细胞疗法进展,该疗法用于治疗急性脊髓损伤。OPC1项目自2019年收购Asterias Biopharmaceuticals后获得,制造过程已转移到以色列的cGMP设施,并进行了关键工艺改进。公司加强了专利保护,计划与FDA讨论OPC1项目的进一步开发。OPC1旨在改善急性脊髓损伤患者的运动恢复,目前正在进行25名患者的SCiStar研究,评估其安全性和疗效。Lineage致力于成为细胞移植医学领域的领导者。
    Businesswire
    2020-06-25
    Lineage Cell Therape
  • Intensity Therapeutics 宣布发表研究报告,称 INT230-6 的瘤内给药表现出组织分散特性、肿瘤消退并引发全身适应性免疫
    研发注册政策
    Intensity Therapeutics公司宣布其非临床研究结果在《国际分子科学杂志》上发表,研究论文展示了其领先产品INT230-6在抑制肿瘤生长和激发系统性适应性免疫方面的效果。该产品是一种新型细胞毒性配方,包含顺铂和长春碱,并添加了一种独特的两亲性扩散增强分子(SHAO),以增强药物在实体瘤内的分散。研究显示,与未添加增强剂的药物相比,INT230-6在抑制肿瘤生长和改善生存率方面表现更佳。此外,INT230-6与PD-1抗体联合使用时,可提高生存率和完全缓解率。该研究为INT230-6的临床开发提供了依据,公司预计今年晚些时候将启动与合作伙伴产品的临床试验。
    Businesswire
    2020-06-25
    Intensity Therapeuti
  • Moleculin 宣布临床前数据证实安那霉素对肺转移的疗效
    研发注册政策
    Moleculin Biotech在2020年AACR年会上展示了一种独特药物研发方法,旨在治疗难以治疗的肿瘤。公司的研究表明,其药物Annamycin在动物模型中能够有效积累在肺部,且没有明显的副作用,这为治疗肺部肿瘤提供了新的治疗机会。研究还发现,Annamycin在肺部的积累比现有的抗癌药物多柔比星高出近6倍,并且能够显著提高生存率。Moleculin Biotech致力于开发针对高度耐药肿瘤和病毒的药物,其临床阶段药物包括Annamycin、WP1066和WP1220,这些药物正在针对不同的癌症类型进行临床试验。
    PRNewswire
    2020-06-25
    Moleculin Biotech In
  • NeoImmuneTech 宣布 NT-I7(依非白介素 α)和 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗复发/难治性晚期实体瘤患者的 1b/2a 期研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    NeoImmuneTech公司宣布,在德克萨斯大学MD安德森癌症中心启动了NT-I7(efineptakin alfa)与KEYTRUDA(一种领先检查点抑制剂)联合治疗复发/难治性晚期实体瘤的1b/2a期临床试验,并已为首位患者进行了给药。该研究旨在评估NT-I7增强KEYTRUDA抗肿瘤活性的潜力,并探索其克服检查点抑制剂抵抗的能力。试验分为两个阶段,1b阶段旨在确定推荐剂量,2a阶段将招募多达150名患者,探索联合疗法在已接受CPI治疗和未接受CPI治疗的患者中的初步抗肿瘤活性。NT-I7是一种临床阶段的长期作用人源化IL-7,正在开发用于肿瘤学和免疫学指示,旨在通过增强T细胞扩增和功能来提供临床益处。
    Businesswire
    2020-06-25
    NeoImmuneTech Inc
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