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  • 医疗保健服务提供商Getlabs宣布获得2000万美元A轮融资
    医药投融资
    医疗保健服务提供商Getlabs宣布获得2000万美元A轮融资
    2022年2月3日，医疗保健服务提供商Getlabs宣布获得2000万美元A轮融资，本轮融资由Emerson Collective和Minderoo Foundation领投，Tusk Venture Partners、Labcorp、Healthworx、Byers Capital、Anne Wojcicki、Susan Wojcicki、Eric Kinariwala和Mattieu Gamache-Asselin跟投。Getlabs为在任何地方提供医疗保健服务提供了全国性的基础设施。
    vcnewsdaily
    2022-02-03
    Byers Capital Tusk Venture Partner Emerson Collective Minderoo Foundation LabCorp Venture Fund Healthworx（CareFirst Getlabs Inc
  • 医疗保健AI解决方案提供商Codoxo宣布完成2000万美元B轮融资
    医药投融资
    医疗保健AI解决方案提供商Codoxo宣布完成2000万美元B轮融资
    2022年2月3日，医疗人工智能解决方案供应商Codoxo宣布完成超额认购的2000万美元B轮融资，本轮融资由QED Investors领投，新投资者Sands Capital Management和111 West Capital以及现有投资者Brewer Lane Ventures、Spider Capital和GRA Venture Fund跟投。融资所得资金将用于支持对医疗诚信套件解决方案的需求，该套件利用公司的法医人工智能平台为医疗支付方和政府机构解决欺诈和支付诚信问题。
    vcaonline
    2022-02-03
    QED Investors FraudScope Inc
  • PAI 通过收购 Teligent 无菌注射剂和外用产品进一步加强其产品组合
    交易并购
    PAI 通过收购 Teligent 无菌注射剂和外用产品进一步加强其产品组合
    PAI通过收购Teligent Inc.的US市场所有通用和品牌营销授权，进一步增强了其产品组合，涉及无菌注射剂和局部产品，包括60多个通用和品牌应用，其中近50个已批准应用和15多个待审产品。此次收购使PAI进入无菌注射剂领域，并计划在美国市场机会良好的产品中进行商业化。PAI首席执行官表示，这次收购扩大了其产品组合，并为其客户创造更多价值。PAI首席运营官表示，公司对推出从Teligent收购的产品充满信心，并将继续通过内部研发和明智的商业发展交易来扩大其产品组合。Teligent在2021年10月申请了美国破产法第11章的自愿保护，并开始出售其核心资产，随后PAI同意收购Teligent的美国申请。PAI是一家北美质量、安全和生产力的领导者，制造和销售通用液体药物，拥有近50年的生产经验。
    美通社
    2022-02-03
    Teligent Inc
  • Regio Biosciences 与阿斯利康就外周动脉疾病 （PAD） 的 2a 期资产达成许可协议
    交易并购
    Regio Biosciences 与阿斯利康就外周动脉疾病 （PAD） 的 2a 期资产达成许可协议
    Regio Biosciences与AstraZeneca签订独家许可协议，共同开发REG-101，一种针对胆固醇逆向转运的新药，用于治疗外周动脉疾病（PAD）。预计2022年下半年开始进行REG-101的Phase 2a临床试验。该协议下，AstraZeneca将授予Regio对REG-101的独家许可，以解决包括PAD在内的未被满足的医疗需求。Regio将负责REG-101的所有研发和商业活动。Hibiscus Capital Management和Innoforce将为Regio的研发活动提供初始融资。Regio与CPC Clinical Research合作，在美国多个临床中心进行Phase 2a临床试验。REG-101有望成为PAD患者每月一次注射的治疗方案，改善患者生活质量。
    Businesswire
    2022-02-03
    AstraZeneca PLC Hibiscus BioVentures Regio Biosciences In CPC Clinical Researc
  • Marinus Pharmaceuticals 完成体内 M2 代谢物研究并提供欧洲法规更新
    医投速递
    Marinus Pharmaceuticals 完成体内 M2 代谢物研究并提供欧洲法规更新
    Marinus Pharmaceuticals宣布完成M2代谢物的体内研究，结果显示无致突变性。公司还与Orion Corporation达成合作，在欧洲商业化ganaxolone，并支付了2500万美元的前期费用。Marinus向欧洲药品管理局（EMA）提交了CDKL5缺乏症治疗的ganaxolone的上市许可申请（MAA），并达成协议将审查时间延长三个月。Ganaxolone是一种GABAA受体正向别构调节剂，正在开发静脉和口服制剂，用于治疗成人和儿童患者的急性及慢性癫痫发作。Ganaxolone已在超过1900名儿童和成人患者中进行了研究，针对多种适应症。
    Businesswire
    2022-02-03
    Marinus Pharmaceutic Orion Corp
  • Silo Pharma 延长了归巢肽的独家选择权协议
    交易并购
    Silo Pharma 延长了归巢肽的独家选择权协议
    Silo Pharma公司与马里兰大学巴尔的摩分校延长了独家选择权协议，共同研究一种名为关节趋化肽的革新性发明，旨在治疗关节炎和炎症。这些肽能够将药物直接递送到病变关节，提高治疗效果并减少全身毒性。此外，这些肽在治疗自身免疫疾病，如类风湿性关节炎方面具有潜力。Silo Pharma公司董事长兼首席执行官Eric Weisblum表示，这种肽有望成为重要的治疗药物，并作为药物递送平台。Silo Pharma致力于将传统疗法与精神类药物研究相结合，以治疗抑郁症、PTSD、阿尔茨海默病、帕金森病等罕见神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2022-02-03
    Silo Pharma Inc University of Maryla
  • LinKinVax 和 Inserm Transfert 签订了一项涵盖创新疫苗平台使用的全球独家许可协议
    交易并购
    LinKinVax 和 Inserm Transfert 签订了一项涵盖创新疫苗平台使用的全球独家许可协议
    LinKinVax与Inserm Transfert签署了一项全球独家许可协议，共同开发一种具有创新作用机制的疫苗策略。该疫苗平台直接针对树突状细胞（DC），在免疫系统中发挥关键作用，刺激和调节免疫反应。协议涵盖工业和商业用途，并涉及与HIV、SARS-CoV-2、人乳头瘤病毒相关癌症和沙眼衣原体感染相关的预防性和治疗性疫苗的多个专利家族。这一技术基于Mondor生物医学研究所（IMRB）在疫苗研究所/Inserm（VRI）实验室的研究成果，该实验室于2011年由巴黎东部大学和ANRS/Inserm建立。这项创新与贝勒圣怀特研究学院合作开发，旨在直接针对树突状细胞以刺激免疫防御。该技术转移展示了将法国公共部门生命科学研究成果转化为雄心勃勃的生物技术项目的能力。LinKinVax的疫苗平台基于一种人源化单克隆抗体，与感兴趣病原体的区域结合，靶向由树突状细胞表达的CD40分子，从而激活免疫系统。该平台在临床前研究中显示出其策略的优势，包括所需抗原量少、无需佐剂即可激活免疫系统，并能引发持久性细胞和体液免疫反应。目前有三个产品正在或即将进入临床试验：HIV预防性疫苗、针对SARS-CoV-2变种的疫苗以及针对人乳头
    Businesswire
    2022-02-03
    INSERM Transfert LinKinVax Europe Baylor Scott & White The Vaccine Research Université Paris-Est
  • Sobi 将在 EAHAD 2022 上展示新数据
    研发注册政策
    Sobi 将在 EAHAD 2022 上展示新数据
    Sobi公司在2022年2月2日至4日的EAHAD虚拟会议上展示了关于Elocta®（efmoroctocog alfa）的新数据，这是一种用于治疗血友病A的延长半衰期凝血因子VIII治疗药物。研究支持了Sobi对开发提供个性化治疗的血友病患者保护模式的持续承诺。Sobi研发和首席医疗官Anders Ullman表示，新数据将进一步丰富Elocta的证据体系，并提升对血友病患者长期关节健康、生活质量及免疫耐受诱导的认识。Elocta®/Eloctate®通过将凝血因子VIII与免疫球蛋白G亚类1（IgG1）融合，使用自然途径延长药物在体内的半衰期。Sobi与Sanofi合作开发Elocta/ELOCTATE，Sobi在Sobi领土（欧洲、北非、俄罗斯和大多数中东市场）拥有最终的开发和商业化权利，而Sanofi在北美及世界其他地区（除Sobi领土外）拥有最终的开发和商业化权利。Sobi是一家专注于罕见病领域的国际生物制药公司，致力于为患者提供可持续的创新药物。
    PRNewswire
    2022-02-02
    Swedish Orphan Biovi
  • Pimera Therapeutics 获得美国国防部资助，用于评估 PMR-116，一种新型 RNA 聚合酶 I （Pol I） 转录抑制剂，在前列腺癌患者中的作用
    研发注册政策
    Pimera Therapeutics 获得美国国防部资助，用于评估 PMR-116，一种新型 RNA 聚合酶 I （Pol I） 转录抑制剂，在前列腺癌患者中的作用
    Pimera Therapeutics公司宣布获得美国国防部前列腺癌研究计划（PCRP）的超过100万美元的拨款，以推进其领先项目PMR-116的临床试验。PMR-116是一种新型RNA聚合酶I（Pol I）抑制剂，用于治疗MYC驱动型癌症和其他具有高度未满足医疗需求的疾病。该拨款将支持PMR-116在患者来源模型中的疗效研究、新型联合疗法的识别以及从PMR-116的正在进行的一期临床试验中识别响应生物标志物。Pimera Therapeutics的CEO Mustapha Haddach表示，这一认可进一步验证了公司利用PMR-116改善癌症患者，尤其是前列腺癌患者的治疗方法。PMR-116通过抑制癌细胞合成表达生长所需的高水平蛋白质的机制，在前列腺癌的晚期阶段显示出强大的抑制增殖作用。该研究得到了美国陆军医学研究采购部门的资助，并由Pimera Therapeutics进行。
    PRNewswire
    2022-02-02
  • TRACON Pharmaceuticals 宣布启动由美国国家癌症研究所赞助的 TRC102 肺癌随机 2 期试验
    研发注册政策
    TRACON Pharmaceuticals 宣布启动由美国国家癌症研究所赞助的 TRC102 肺癌随机 2 期试验
    TRACON Pharmaceuticals宣布，美国国家癌症研究所（NCI）启动了一项随机二期临床试验，评估TRC102与化疗和放疗联合治疗III期非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。该试验预计招募78名患者，主要终点为无进展生存期（PFS），目标是使一年PFS从56%提升至75%。TRC102是一种新型小分子药物，可抑制DNA修复途径，目前正通过国家癌症研究所赞助的多项临床试验进行评估。TRACON的总裁兼首席执行官Charles Theuer表示，NCI对TRC102开发的持续支持标志着该项目的重大里程碑。
    GlobeNewswire
    2022-02-02
    TRACON Pharmaceutica
  • Alvotetech 与 BiosanaPharma 达成独家全球许可协议，共同开发拟开发的 Xolair®（奥马珠单抗）生物仿制药 （AVT23）
    交易并购
    Alvotetech 与 BiosanaPharma 达成独家全球许可协议，共同开发拟开发的 Xolair®（奥马珠单抗）生物仿制药 （AVT23）
    全球生物制药公司Alvotech与BiosanaPharma达成独家全球许可协议，共同开发AVT23（又称BP001），这是一种拟议中的Xolair（omalizumab）生物类似物。AVT23将采用BiosanaPharma的专有3C工艺技术生产，该技术是一种全连续操作，旨在实现高产量、低成本制造。Alvotech将获得AVT23的独家全球权利，而BiosanaPharma将获得前期付款和一定级别的版税。双方将共同推进AVT23的研发，该产品目前处于后期开发阶段。BiosanaPharma已完成一项药代动力学（PK）研究，表明AVT23的生物利用度、安全性、耐受性和免疫原性与Xolair相当。
    Businesswire
    2022-02-02
    Alvotech hf
  • Theseus Pharmaceuticals 的 THE-630 治疗晚期胃肠道间质瘤 （GIST） 获得美国 FDA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Theseus Pharmaceuticals 的 THE-630 治疗晚期胃肠道间质瘤 （GIST） 获得美国 FDA 孤儿药资格认定
    Theseus Pharmaceuticals宣布，其研发的靶向疗法THE-630获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者。THE-630是一种小分子口服泛变体KIT抑制剂，旨在为GIST患者提供新的治疗选择。FDA的孤儿药资格认定旨在支持罕见病药物的开发，为患者提供更有效的治疗手段。Theseus致力于开发针对癌症耐药性的新疗法，THE-630是其针对GIST患者开发的关键产品。
    PRNewswire
    2022-02-02
    Theseus Pharmaceutic
  • KalVista Pharmaceuticals 将在 AAAAI 2022 上展示口服按需 HAE 疗法 KVD900 的数据
    研发注册政策
    KalVista Pharmaceuticals 将在 AAAAI 2022 上展示口服按需 HAE 疗法 KVD900 的数据
    KalVista Pharmaceuticals公司宣布，其针对遗传性血管性水肿（HAE）的口服按需治疗药物KVD900的新数据将在2022年2月25日至28日举行的美国变态反应、哮喘与免疫学学会（AAAAI）年度科学会议上展示。KalVista是一家专注于发现、开发和商业化口服小分子蛋白酶抑制剂的制药公司，其产品线包括针对HAE和糖尿病黄斑水肿（DME）的创新小分子血浆激肽释放酶抑制剂。KVD900作为急性HAE攻击的口服按需疗法，已完成2021年2月的2期疗效试验。此外，KVD824正在开发中，用于HAE的预防治疗，目前正在进行2期KOMPLETE临床试验。KalVista的口服因子XIIa抑制剂项目代表了治疗HAE的新一代疗法。在DME领域，通过玻璃体腔内给药的血浆激肽释放酶抑制剂KVD001已完成2期临床试验。
    Businesswire
    2022-02-02
    KalVista Pharmaceuti
  • Unicycive 宣布 Renazorb 临床前和临床数据入选在全国肾脏基金会春季临床会议上呈报
    研发注册政策
    Unicycive 宣布 Renazorb 临床前和临床数据入选在全国肾脏基金会春季临床会议上呈报
    Unicycive Therapeutics公司宣布，其研发的针对慢性肾病患者的磷酸盐结合剂Renazorb（镧二氧碳酸盐）的两项研究摘要被接受，将在2022年4月6日至10日在波士顿举行的美国肾脏基金会春季临床会议上以海报形式展示。Renazorb是一种基于镧的第二代磷酸盐结合剂，采用专有纳米技术制造，旨在治疗慢性肾病患者的血磷过高。公司CEO Shalabh Gupta表示，这些支持性数据为Renazorb成为同类最佳产品奠定了基础，其特点是镧的高磷酸盐结合能力，以更小、更少的药片形式方便吞服，而非咀嚼。Renazorb采用专利保护的纳米技术制造，具有独特的磷酸盐结合特性，与现有标准治疗方案相比，每剂需要更小、更少的药片，且吞服而非咀嚼。Unicycive正在准备一项在健康志愿者中进行的临床生物等效性研究，以向美国食品药品监督管理局提交505(b)(2)新药申请。
    PRNewswire
    2022-02-02
    Merck & Co Inc Unicycive Therapeuti
  • 三星 Bioepis 宣布加拿大卫生部批准 ONTRUZANT® （SB3） 的 150 毫克一次性样品瓶和 440 毫克多剂量样品瓶，曲妥珠单抗生物仿制药用于治疗成人早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌
    交易并购
    三星 Bioepis 宣布加拿大卫生部批准 ONTRUZANT® （SB3） 的 150 毫克一次性样品瓶和 440 毫克多剂量样品瓶，曲妥珠单抗生物仿制药用于治疗成人早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌
    加拿大卫生部门批准了Samsung Bioepis公司生产的ONTRUZANT®（也称为SB3），这是一种针对赫赛汀®i（曲妥珠单抗）的生物类似物，用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌成人患者。这是Samsung Bioepis在加拿大第六年内获得的第五个生物类似物批准。ONTRUZANT®的批准将提供一种替代治疗方案，有助于扩大加拿大患者的治疗选择。Samsung Bioepis致力于通过产品开发创新和质量承诺，成为全球领先的生物制药公司，并继续推进其广泛的生物类似物候选药物管线。
    GlobeNewswire
    2022-02-02
    Organon & Co Samsung Bioepis Co L
  • Tarsus 完成 TP-03 治疗蠕形螨睑缘炎的关键 3 期 Saturn-2 试验的入组，并获得 1.75 亿美元的信贷额度
    研发注册政策
    Tarsus 完成 TP-03 治疗蠕形螨睑缘炎的关键 3 期 Saturn-2 试验的入组，并获得 1.75 亿美元的信贷额度
    Tarsus Pharmaceuticals完成了Saturn-2临床试验的招募，这是针对Demodex睑缘炎的TP-03（0.25%洛替兰纳眼药水）的第二项关键性3期试验。公司计划在2022年4月公布试验结果，并预计今年提交新药申请。同时，Tarsus与Hercules Capital和硅谷银行签署了1.75亿美元的信贷额度，以支持业务增长。TP-03是一种新型治疗药物，旨在通过靶向和根除引起Demodex睑缘炎的根源——Demodex螨虫，来缓解疾病的症状。该药物在Saturn-1试验中表现出良好的耐受性和安全性。Demodex睑缘炎是一种常见的眼部疾病，由Demodex螨虫引起，可能影响多达2500万美国人。
    GlobeNewswire
    2022-02-02
    Tarsus Pharmaceutica
  • LogicBio Therapeutics 提供 LB-001 临床开发项目的最新情况
    研发注册政策
    LogicBio Therapeutics 提供 LB-001 临床开发项目的最新情况
    LogicBio Therapeutics宣布，其针对甲基丙二酸血症（MMA）儿童的LB-001临床试验因第三和第四位患者出现药物相关严重不良事件（SAE）而被FDA暂停。在SUNRISE试验中，已有四位患者接受了LB-001治疗，这是一种单次给药的腺相关病毒（AAV）基因组编辑疗法。第三位患者出现血栓性微血管病（TMA），第四位患者也出现TMA，目前患者状况正在改善。公司将与FDA和DSMB合作，确定试验和LB-001项目的下一步行动。
    PRNewswire
    2022-02-02
    LogicBio Therapeutic
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