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  • Picosun 和 Shincron 联手开发 ALD 光学镀膜
    交易并购
    Picosun 和 Shincron 联手开发 ALD 光学镀膜
    Picosun集团与Shincron公司合作开发ALD光学涂层技术，旨在推动这一技术在高端光学应用中的发展。双方研发团队共同优化了现有ALD工艺，并首次推出ALD镁氟化物（MgF2）涂层，该材料因其低折射率和高透光性在可见光和FUV光学区域受到青睐。合作始于2019年，包括Shincron成为Picosun在日本的销售代表和ALD产品分销商，并在2020年扩展为联合开发协议，旨在开发新型先进的光学涂层。Picosun和Shincron都对合作充满信心，并看好光学涂层市场的发展前景。
    CentralCharts
    2022-02-02
    Picosun OY Shincron Co Ltd
  • 日本专利局批准生物再生疗法公司代谢性ThermoStem®项目专利
    医投速递
    日本专利局批准生物再生疗法公司代谢性ThermoStem®项目专利
    生物再生疗法公司（BioRestorative Therapies Inc.）宣布，日本专利局已批准其一项与代谢性ThermoStem®项目相关的专利申请。该专利申请涉及可植入的三维支架和来自人类棕色脂肪来源的干细胞。该专利覆盖的支架作为递送系统和棕色脂肪来源的干细胞结合，能够递送代谢活性细胞。棕色脂肪的治疗益处在各种模型中得到了证明，可能为治疗各种代谢性疾病提供一种有价值的治疗工具。公司首席执行官Lance Alstodt表示，这项申请的索赔是BioRestorative在将细胞疗法应用于治疗代谢性疾病方面的专业知识的成果，强调了ThermoStem®作为治疗糖尿病和肥胖等疾病的新型治疗方法的潜在价值。
    Biospace
    2022-02-02
    BioRestorative Thera
  • Evoke Pharma 和 EVERSANA 扩大商业化合作伙伴关系以进一步支持 GIMOTI
    交易并购
    Evoke Pharma 和 EVERSANA 扩大商业化合作伙伴关系以进一步支持 GIMOTI
    Evoke Pharma与EVERSANA Life Science Services宣布延长合作协议，继续在美国推广和分销Gimoti（甲氧氯普胺）鼻喷剂至2026年底。Evoke保留Gimoti的新药申请所有权和法律责任，而EVERSANA负责市场准入、营销、分销和其他患者支持服务。Evoke记录Gimoti的销售，并在双方成本报销后保留超过80%的净产品利润。此次修订增加了Evoke保留的净产品利润比例，并加快了产品实现月度盈亏平衡后对EVERSANA的报销。Gimoti是治疗糖尿病胃轻瘫相关症状的创新产品，市场研究显示该产品具有巨大的未满足医疗需求。尽管疫情减缓了新产品的推出，但市场研究仍然支持Gimoti的市场机会。Evoke Pharma和EVERSANA将继续合作，扩大Gimoti的销售和分销，以满足患者和医生的需求。
    MarketScreener
    2022-02-02
    Evoke Pharma Inc
  • 同心镇痛药为 Vocacapsaicin 建立了重要的 3 期临床关系，Vocacapsaicin 是一种靶向 TRPV1 受体的非阿片类疼痛疗法
    研发注册政策
    同心镇痛药为 Vocacapsaicin 建立了重要的 3 期临床关系，Vocacapsaicin 是一种靶向 TRPV1 受体的非阿片类疼痛疗法
    Concentric Analgesics宣布与Evolution Research Group和罗切斯特大学医学中心建立重要临床合作关系，以推进其非阿片类疼痛治疗药物vocacapsaicin的第三期临床试验。Evolution Research Group作为领先的术后疼痛临床研究站点网络，将参与vocacapsaicin的注册试验。罗切斯特大学医学中心，作为骨科手术卓越中心，将参与vocacapsaicin的临床试验并开发创新方法以捕捉vocacapsaicin对病人康复和康复的好处。此外，2021年诺贝尔生理学或医学奖授予了发现温度和触觉受体的科学家，其中David Julius教授的工作聚焦于身体如何感知热量、寒冷和化学刺激，为疼痛治疗提供了新的靶点，包括TRPV1受体。Vocacapsaicin作为一种新型前药治疗，有望减少或消除术后恢复期对阿片类药物的需求，并提供了两周的临床意义疼痛缓解。Concentric Analgesics致力于开发新型非阿片类疼痛治疗药物，其产品组合旨在提供长期、选择性疼痛缓解。
    Businesswire
    2022-02-02
    Concentric Analgesic Evolution Research G University of Roches
  • PDS Biotech 宣布 PDS0101 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗晚期头颈癌的 VERSATILE-002 2 期试验取得初步疗效
    研发注册政策
    PDS Biotech 宣布 PDS0101 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗晚期头颈癌的 VERSATILE-002 2 期试验取得初步疗效
    PDS Biotechnology宣布其针对HPV相关头颈癌的Versatile-002 Phase 2临床试验达到初步目标反应标准，该试验评估了PDS0101与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用的效果。该试验将进入54名CPI初治患者的全面入组阶段。PDS0101的初步数据预计将在即将到来的医学会议上详细展示。该研究旨在评估两种不同类型的HPV16阳性头颈癌患者对PDS0101联合KEYTRUDA治疗的反应，包括未接受过CPI治疗的患者和之前接受过CPI治疗的患者。PDS Biotechnology是一家临床阶段的免疫疗法公司，专注于开发基于其专有的Versamune和Infectimune技术的癌症疗法和疫苗。
    Biospace
    2022-02-02
    PDS Biotechnology Co
  • NTC 授予 Théa 在西欧的营销权，用于其创新的不含防腐剂的润滑和舒缓眼喷雾
    交易并购
    NTC 授予 Théa 在西欧的营销权，用于其创新的不含防腐剂的润滑和舒缓眼喷雾
    意大利研发型制药公司NTC与Tha达成独家协议，授予Tha在西方欧洲市场销售其无菌无防腐剂润滑和舒缓眼药水的权利。该产品NTC026针对干眼症，尤其是过敏性干眼症，已在欧盟获得医疗器械认证。Tha作为欧洲眼科领域的领先独立制药集团，将负责推广该产品。NTC026通过其成分帮助恢复和改善泪膜稳定性，保持眼部湿润和润滑，同时缓解眼部刺激症状，适用于过敏引起的干涩、刺激和红眼。NTC首席执行官Riccardo Carbucicchio表示，NTC026的创新技术和无防腐剂配方确保了易于自我给药，减少了眼部和眼周空间接触细菌或病毒感染的风险，尤其在疫情期间这一特性尤为重要。
    美通社
    2022-02-02
    Lanboratorios Thea NTC SRL
  • 生物技术公司Nuclera宣布完成4250万美元B轮融资
    医药投融资
    生物技术公司Nuclera宣布完成4250万美元B轮融资
    2022年2月2日，生物技术公司Nuclera宣布完成4250万美元B轮融资，支持者包括M&G、Amadeus Capital Partners、E Ink、RT Partners、Future Planet Capital、British Business Bank Future Fund和G. K. Goh。该公司打算利用这些资金来加速其eProtein™桌面生物打印机的开发和商业化。
    FinSMEs
    2022-02-02
    British Business Ban Amadeus Capital Part Future Planet Capita G. K. Goh RT Partners E Ink M&G Investments Nuclera Nucleics Ltd
  • 医疗技术公司Neura Health宣布完成220万美元融资，以扩大虚拟神经病学诊所
    医药投融资
    医疗技术公司Neura Health宣布完成220万美元融资，以扩大虚拟神经病学诊所
    2022年2月2日，医疗技术公司Neura Health宣布完成220万美元融资，本轮融资投资者包括Pear VC、Norwest Venture Partners、Global Founders Capital、Index Ventures、数字健康专家Nikhil Krishnan和Next Play Ventures。Neura Health的产品是一个连接病人和神经科医生的平台，内置神经科特定的症状监测和特定病情的诊断测试。这些测试包括认知检查、精神运动测试和标准评估。
    HIT
    2022-02-02
    Next Play Ventures Global Founders Capi Index Ventures Pear VC Norwest Venture Part Neura Health Inc
  • 三星 Bioepis 宣布加拿大卫生部批准 ONTRUZANT（R） （SB3） 的 150 毫克一次性样品瓶和 440 毫克多剂量样品瓶，曲妥珠单抗生物仿制药用于治疗成人早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌
    研发注册政策
    三星 Bioepis 宣布加拿大卫生部批准 ONTRUZANT（R） （SB3） 的 150 毫克一次性样品瓶和 440 毫克多剂量样品瓶，曲妥珠单抗生物仿制药用于治疗成人早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌
    加拿大卫生部门批准了Samsung Bioepis公司生产的ONTRUZANT（也称为SB3）生物类似药，用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌成人患者。这是Samsung Bioepis在加拿大获批的第五个生物类似药，标志着该公司在短短六年内在加拿大市场取得了显著进展。ONTRUZANT的批准基于全面的数据包和证据，包括分析、药代动力学、临床数据以及药理学和毒理学数据，证实其与参考药物Herceptin（曲妥珠单抗）高度相似，无临床意义上的差异。Samsung Bioepis致力于提供可负担的医疗服务，ONTRUZANT的批准将为加拿大患者提供替代治疗方案，并有助于扩大患者对生物类似药的可及性。
    GlobeNewswire
    2022-02-02
    Samsung Bioepis Co L Organon & Co
  • 药厂宣布 leniolisib 治疗激活的 PI3K δ 综合征的 II/III 期关键临床研究取得积极结果
    研发注册政策
    药厂宣布 leniolisib 治疗激活的 PI3K δ 综合征的 II/III 期关键临床研究取得积极结果
    Pharming公司宣布其研发的leniolisib药物在治疗激活的PI3K delta综合征（APDS）的II/III期关键临床试验中取得积极结果。该研究达到所有主要终点，包括淋巴结大小减少和免疫功能障碍的纠正。leniolisib是一种小分子PI3K抑制剂，由诺华公司发现并开发，2019年被许可给Pharming公司。APDS是一种罕见的原发性免疫缺陷病，由遗传突变引起，全球约有1-2人受到影响。目前，APDS的治疗主要限于支持性疗法，如抗生素和免疫球蛋白替代疗法，尚无批准的治疗药物。Pharming计划在2022年第二季度开始全球监管申报，并计划在即将到来的医学会议上展示完整结果。
    美通社
    2022-02-02
    Pharming Group NV Erasmus University M Novartis AG Orchard Therapeutics
  • Fagron 通过收购 Letco 并剥离非核心业务加强在美国的地位
    交易并购
    Fagron 通过收购 Letco 并剥离非核心业务加强在美国的地位
    Fagron于2022年2月2日宣布，通过收购美国制药原料供应商Letco和出售非核心业务，加强其在美国的地位。Letco预计2021年销售额约为4000万美元，EBITDA利润率约为11%，收购价格为3400万美元。同时，Fagron将其合同制造业务80%的股份出售给包括Signet Healthcare Partners、Bionpharma和GMS Capital Partners LLC的财团，该业务单元年销售额约为2000万美元，出售价格为600万美元。Fagron将从其自有资源中为Letco的收购提供资金，并保留新公司20%的少数股权。此外，Fagron还与银行达成协议，将现有的3.75亿欧元可持续银团贷款额度增加至1.05亿欧元。
    MarketScreener
    2022-02-02
    Fagron Group Bv Letco Medical LLC Bionpharma Inc Signet Healthcare Pa
  • 艾伯维发布2021年全年财报，聚焦未来新药发展
    交易并购
    艾伯维发布2021年全年财报，聚焦未来新药发展
    艾伯维公司于周三发布了2021年第四季度及全年财务报告，全球净收入同比增长7.4%，达到148.86亿美元，全年总收入为560亿美元。其明星产品Humira（修美乐）在全球的净收入为53.34亿美元，同比增长3.5%，但由于生物类似药竞争，国际净收入下降了9.1%。Humira将于2023年开始失去专利保护，艾伯维正在开发Skyrizi和Rinvoq两款新药作为替代，预计这两款药物的销售将超过Humira。艾伯维预计其2025年的风险调整后全球销售额将超过150亿美元。公司还报告了2021年调整后的每股收益为12.70美元，同比增长超过20%。艾伯维还计划在2022年增加新的适应症，并推进其药物研发管线。
    Biospace
    2022-02-02
    AbbVie Inc
  • 2021 年，诺和诺德的销售额（以丹麦克朗计算）增长 11%，按固定汇率计算增长 14%，达到 1408 亿丹麦克朗
    医投速递
    2021 年，诺和诺德的销售额（以丹麦克朗计算）增长 11%，按固定汇率计算增长 14%，达到 1408 亿丹麦克朗
    2021年，诺和诺德公司实现营业收入1408亿丹麦克朗，同比增长11%，营业利润586亿丹麦克朗，同比增长8%。国际业务销售额增长12%，北美业务销售额增长10%。糖尿病和肥胖护理产品销售额增长13%，其中GLP-1销售额增长28%。研发方面，成功完成Mim8临床试验第一阶段，完成对Dicerna Pharmaceuticals的收购。受Wegovy供应问题影响，预计2022年上半年新患者启动数量将减少。公司预计2022年销售额增长6-10%，营业利润增长4-8%。董事会提议2021年每股派息6.90丹麦克朗，总派息10.40丹麦克朗。公司计划启动一项最高220亿丹麦克朗的12个月股票回购计划。
    IT Business Net
    2022-02-02
    Novo Nordisk A/S Dicerna Pharmaceutic
  • BioCryst将在2022年美国过敏、哮喘和免疫学学会年会上展示新的ORLADEYO® （berotralstat）数据
    研发注册政策
    BioCryst将在2022年美国过敏、哮喘和免疫学学会年会上展示新的ORLADEYO® （berotralstat）数据
    BioCryst Pharmaceuticals在2022年美国过敏、哮喘与免疫学年会（AAAAI）上，将展示三项关于口服每日一次ORLADEYO（berotralstat）预防治疗遗传性血管性水肿（HAE）的新数据摘要。这些数据来自APeX-2关键性试验，显示ORLADEYO在96周的治疗中持续降低HAE攻击率并改善患者生活质量。摘要内容包括：无论初始反应如何，口服berotralstat治疗96周持续降低HAE攻击率；无论基线攻击率如何，口服berotralstat治疗96周持续降低HAE攻击率；以及患者报告的生活质量（QoL）在96周口服berotralstat治疗中持续改善。ORLADEYO是美国首个和唯一一种针对12岁及以上成人和儿童预防HAE攻击的口服疗法，通过降低血浆激肽释放酶活性来预防HAE攻击。
    GlobeNewswire
    2022-02-01
    BioCryst Pharmaceuti
  • Synaptogenix 宣布发表同行评审的科学文章，证明 byrostatin-1 在晚期阿尔茨海默病患者中的认知能力优于基线
    研发注册政策
    Synaptogenix 宣布发表同行评审的科学文章，证明 byrostatin-1 在晚期阿尔茨海默病患者中的认知能力优于基线
    Synaptogenix公司宣布，其关于Bryostatin-1治疗晚期阿尔茨海默病的科学论文在《阿尔茨海默病杂志》上发表，论文显示Bryostatin-1在无美金刚治疗的情况下显著改善了晚期阿尔茨海默病患者的认知功能。这项研究基于两个安慰剂对照试验的数据，通过严格的统计分析证实了Bryostatin-1治疗的显著益处。Synaptogenix公司认为，这些数据为该公司从美国国立卫生研究院获得的持续资助提供了额外的依据，并对其正在进行中的2b期临床试验充满信心。Synaptogenix公司专注于开发针对神经退行性疾病和发育障碍的恢复性新疗法，目前正在进行Bryostatin-1在阿尔茨海默病患者的2b期临床试验。
    PRNewswire
    2022-02-01
    Synaptogenix Inc
  • Denali Therapeutics宣布针对MPS II（亨特综合征）的DNL310（ETV：IDS）项目继续取得进展，以支持计划启动的2/3期临床试验
    研发注册政策
    Denali Therapeutics宣布针对MPS II（亨特综合征）的DNL310（ETV：IDS）项目继续取得进展，以支持计划启动的2/3期临床试验
    Denali Therapeutics宣布，其研究药物DNL310在治疗MPS II（猎人综合征）的临床试验中展现出积极结果。长期数据表明，DNL310能够使患者脑脊液中的硫酸肝素水平恢复正常，并改善溶酶体功能指标，显示出在中枢神经系统中的持久活性。这些数据支持了在2022年上半年启动DNL310的注册性2/3期临床试验。DNL310是一种旨在治疗中枢神经系统（CNS）和周围神经MPS II症状的脑渗透性酶替代疗法。试验数据表明，DNL310能够快速恢复正常水平的脑脊液硫酸肝素，并维持溶酶体功能指标的改善。安全性方面，DNL310的耐受性良好，最常见的不良事件为输注反应。
    GlobeNewswire
    2022-02-01
    Denali Therapeutics
  • Clarity 在 SARTATE™ 神经母细胞瘤试验中进入队列 2
    研发注册政策
    Clarity 在 SARTATE™ 神经母细胞瘤试验中进入队列 2
    Clarity Pharmaceuticals宣布其64Cu/67Cu SARTATE™神经母细胞瘤试验（CL04试验）完成第一队列并进入第二队列。试验中，第一队列的三名患者未出现剂量限制性毒性，研究小组建议将试验推进至第二队列，剂量从75MBq/kg增加至175MBq/kg。临床站点请求增加67Cu SARTATE™的治疗周期，并正在对第一队列的患者进行治疗。患者还接受了64Cu SARTATE™的多剂量治疗，以评估肿瘤定位和治疗资格。截至目前，没有报告与64Cu-SARTATE™给药相关的任何不良事件。Clarity的执行董事长Dr Alan Taylor表示，他们非常高兴在神经母细胞瘤中成功推进SARTATE™产品，并期待在美国领先癌症中心以增加的剂量水平推进试验。CL04试验是一项针对高风险神经母细胞瘤儿童的多中心、剂量递增、开放标签、非随机、1/2a期临床试验。Clarity在2020年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的两个孤儿药资格认定和一个罕见儿科疾病资格认定。
    PRNewswire
    2022-02-01
    Clarity Pharmaceutic
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