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信宸资本完成对咽喉健康领域龙头企业桂龙药业的收购

医药投融资

信宸资本完成对咽喉健康领域龙头企业桂龙药业的收购

信宸资本宣布主导收购咽喉健康领域领军企业桂龙药业，标志着其在非处方药及大健康行业的投资布局进一步深化。桂龙药业拥有30年历史，以“传承中国医药精华，康健民众”为宗旨，打造了覆盖非处方药及大健康领域的产品体系，培育出“桂龙”和“慢严舒柠”等知名品牌。信宸资本看好中国非处方药市场前景，将利用其产业资源和并购能力助力桂龙药业发展，并持续丰富产品矩阵。信宸资本在医疗健康产业深耕多年，已建立丰富的被投企业生态圈，本次收购体现了其在并购领域的经验和能力。

投资界

2024-04-02

信宸资本
信达生物与和黄医药宣布信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗晚期子宫内膜癌的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评

研发注册政策

信达生物与和黄医药宣布信迪利单抗联合呋喹替尼用于治疗晚期子宫内膜癌的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评

信达生物制药集团与和黄医药联合宣布，其针对晚期子宫内膜癌的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并优先审评。该新药是基于信迪利单抗与呋喹替尼的联合疗法，旨在治疗既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展的患者。FRUSICA-1研究的数据支持了这一申请，该研究评估了联合疗法在子宫内膜癌患者中的疗效。信迪利单抗是一种PD-1抑制剂，呋喹替尼是一种VEGFR抑制剂，两者联合使用有望改善子宫内膜癌患者的预后。信达生物制药集团与和黄医药均对这一进展表示兴奋，并期待为患者带来新的治疗选择。

美通社

2024-04-02

PD-1 VEGFR 上海和黄药业有限公司信迪利单抗呋喹替尼
一类新药CVL237片II期临床研究完成首例患者给药

研发注册政策

一类新药CVL237片II期临床研究完成首例患者给药

甫康药业宣布其创新药物CVL237片在PTEN基因缺失的晚期实体瘤患者中的II期临床研究已启动，该研究旨在评估CVL237片的有效性和安全性。这是全球首个针对PTEN缺失的篮式研究，涉及七种肿瘤，包括胃癌、前列腺癌等。CVL237片作为全球首个开展PTEN缺失的篮式研究的PI3Kβ/δ双重抑制剂，有望成为该领域的首个靶向药物。研究由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院等机构共同进行，甫康药业CEO沈孝坤博士表示，公司将继续推进CVL237片的国际多中心临床研究，为全球患者提供更精准的治疗选择。

微信公众号

2024-04-02

前列腺癌晚期实体瘤胃癌 PTEN 甫康生物科技（上海）股份有限公司
维立志博将在2024年美国癌症研究协会年会上展示LBL-007最新临床研究数据

研发注册政策

维立志博将在2024年美国癌症研究协会年会上展示LBL-007最新临床研究数据

2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，南京维立志博生物科技有限公司将展示其自主研发的1类新药抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）抗体LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的初步临床研究数据。该研究在中国进行，纳入多种瘤种，主要考察安全性、耐受性、推荐剂量及疗效。数据显示，LBL-007联合特瑞普利单抗在未经免疫治疗的鼻咽癌患者中显示出良好的安全性和初步疗效。维立志博首席医学官蔡胜利博士指出，LBL-007旨在为肿瘤患者提供更新的免疫治疗方案。目前，LBL-007多项临床研究正在推进中，有望为癌症患者带来更有效的治疗选择。

微信公众号

2024-04-02

鼻咽癌特瑞普利单抗南京维立志博生物科技股份有限公司 CD223
【首发】心弘生命完成数千万Pre-A轮融资, 持续聚焦创新能量器械的产业化

医药投融资

【首发】心弘生命完成数千万Pre-A轮融资, 持续聚焦创新能量器械的产业化

心弘生命宣布完成数千万Pre-A轮融资，由元禾原点领投，老股东瑞宏投资跟投，行远致同担任财务顾问。该公司成立于2022年6月，专注于超声能量技术和药械联合技术的科技创新型医疗企业。心弘生命拥有介入超声能量技术、药械联合技术、软件与算法架构技术等平台，开发解决临床痛点的创新能量器械产品。其核心产品超声辅助清栓系统SciHonic已进入注册临床阶段。创始人吴常生表示，将推进核心产品的临床及商业化工作。元禾原点合伙人赵群看好血管疾病市场，瑞宏投资合伙人朱大夯认为心弘团队在植介入及超声行业有多年技术积累。行远致同董事总经理沈煜霄看好公司产品未来的行业竞争力和商业化潜力。元禾原点、瑞宏投资和行远致同均为知名投资机构。

动脉网

2024-04-02

元禾控股瑞宏投资上海心弘生命科学有限公司
【首发】南京清普生物完成超亿元B+轮融资，加速核心产品商业化进程，凯乘资本担任独家财务顾问

医药投融资

【首发】南京清普生物完成超亿元B+轮融资，加速核心产品商业化进程，凯乘资本担任独家财务顾问

南京清普生物科技有限公司近日宣布完成超亿元B+轮融资，投资方包括中启资本、汇鼎投资及盛景嘉成创投，凯乘资本担任独家财务顾问。公司专注于疼痛领域非成瘾性新药开发，致力于为患者提供非阿片、长效、强效产品。首款产品QP001为国内首个24小时长效的非甾体抗炎药注射液，适用于术后中重度疼痛，处于中美NDA审评阶段。第二款产品QP002为国内首款可灌注给药的长效术后镇痛新药，已完成I/II期临床试验。创始人王青松表示，公司将继续秉持临床驱动和科学驱动的研发理念，深耕疼痛领域新药开发。

动脉网

2024-04-02

南京清普生物科技有限公司
单分散微球生产企业阿卡索完成Pre-A轮融资，德联资本领投

医药投融资

单分散微球生产企业阿卡索完成Pre-A轮融资，德联资本领投

苏州阿卡索生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，德联资本领投，绿洲资本跟投，资金将用于技术平台研发、产线搭建和市场拓展。公司创始人陈家轲强调微流控技术的重要性，并计划推动其产业化。阿卡索生物致力于升级芯片制程和设备，聚焦纯化填料微球和医美微球领域，提供优质产品和服务。德联资本李沁表示，阿卡索生物通过技术创新解决了单分散微球的大规模制备问题，并实现多种微球量产，产品将赋能产业创造价值。阿卡索生物成立于2021年，以构建高性能微球智造芯片工厂为目标，产品应用于生命科学、体外诊断等领域，并持续加速不同类型微球的应用研发。

36氪

2024-04-02

德联资本苏州阿卡索生物科技有限公司苏州阿卡索生物科技有限公司
深度！细胞和基因疗法发展趋势报告出炉

行业分析

深度！细胞和基因疗法发展趋势报告出炉

日前，专注于生命科学领域的全球性公司IQVIA发布了分析细胞和基因疗法现状和未来发展趋势的研究报告。报告表示，细胞和基因疗法能给没有其它治疗选择的患者带来变革性获益，近年来这一领域的投资、临床研究和新产品上市均达到新高。该报告同时指出影响这一领域未来发展的8大因素。IQVIA的报告指出，与10年前相比，细胞和基因疗法领域的交易增加了48%，在所有生命科学交易中的占比也不断提高，在2023年超过10%，2014年这一数值只有5%。这些数据显示了业界对细胞和基因疗法治疗模式的信心和兴趣。报告指出，过去5年中总计3285项临床试验启动，评估细胞和基因疗法在不同类型患者中的作用。在2023年，631项临床试验启动。其中生物医药公司启动的临床试验占比64%。产业界启动的临床试验的数量在过去10年中大幅度提升，与2013年相比提高了276%，与5年前相比提高了34%，并在2023年达到新高。

药明康德

2024-04-02

IQVIA Ltd
Adcentrx Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示 Nectin-4 ADC 项目的临床前数据

研发注册政策

Adcentrx Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示 Nectin-4 ADC 项目的临床前数据

Adcentrx Therapeutics宣布将在2024年美国癌症研究协会年会上展示其领先ADC项目ADRX-0706的预临床数据。该ADC由一种新型全人源IgG1抗体靶向Nectin-4，并与新型微管抑制剂AP052通过Adcentrx专有的i-Conjugation™技术连接。这种新型平台技术产生高度稳定的ADC，药物-抗体比为8，显著扩大了基于auristatin的ADCs的治疗窗口。预临床数据展示ADRX-0706具有改善的治疗窗口、增强的旁观者效应和改善的Nectin-4表达肿瘤的药物递送，同时最小化对正常组织的暴露。会议将包括三个展示，分别于4月8日上午9点至12:30在“抗体-药物偶联物和双特异性抗体”会议中呈现。ADRX-0706是一种针对Nectin-4的完全专有的ADC候选产品，Nectin-4是一种在多种人类癌症中过度表达的细胞表面粘附蛋白，与不良疾病预后相关。ADRX-0706在预临床模型中具有有利的药代动力学和安全性特征，并在体外和体内对多种肿瘤指示显示出显著的疗效。目前，ADRX-0706正在一项1a/1b期临床试验中进行评估。

PRNewswire

2024-04-02

恶性肿瘤 nectin-4
GE HealthCare 完成对 MIM Software 的收购，加强其产品组合并推进其精准护理战略

医药投融资

GE HealthCare 完成对 MIM Software 的收购，加强其产品组合并推进其精准护理战略

GE HealthCare完成对MIM Software的收购，将其成像分析和数字工作流程解决方案纳入其全球医疗技术、制药诊断和数字产品组合。此举符合GE HealthCare的精准医疗战略，旨在通过创新数字解决方案提供更精确、互联和高效的医疗服务。收购后，MIM Software的产品如MIM SurePlan、MIM Symphony、MIM Maestro等将帮助简化、优化和自动化医疗流程，提升工作效率和患者护理质量。在肿瘤学、泌尿科和神经科等领域，这些解决方案将提供先进的成像分析工具，支持精准治疗和患者管理。GE HealthCare强调，此次收购将加强其应对医疗提供者需求的能力，并推动医疗保健系统的创新和效率。

Businesswire

2024-04-02

GE Healthcare Ltd
Ocugen 宣布积极数据和安全监测委员会审查并开始在 Stargardt 病的 GARDian 研究中招募中等剂量的 OCU410ST（一种调节基因疗法）

研发注册政策

Ocugen 宣布积极数据和安全监测委员会审查并开始在 Stargardt 病的 GARDian 研究中招募中等剂量的 OCU410ST（一种调节基因疗法）

Ocugen公司宣布，其OCU410ST临床试验的数据安全监测委员会（DSMB）批准在剂量递增阶段继续进行OCU410ST的中剂量给药。目前已有三名患有Stargardt病的患者在1/2期临床试验中接受了低剂量给药，接下来将有额外三名患者接受中剂量（队列2）和三名患者接受高剂量（队列3）的OCU410ST给药。DSMB主席Peter Chang博士表示，没有报告与OCU410ST相关的严重不良事件，并认为这是确定OCU410ST最佳剂量方案的关键步骤。Ocugen首席医疗官Huma Qamar博士表示，OCU410ST表现出良好的安全性和耐受性，使公司能够评估更高剂量。GARDian临床试验将评估OCU410ST单侧视网膜下给药在Stargardt病患者中的安全性和有效性，分为两个阶段进行。Ocugen致力于为那些没有有效治疗选择的患者寻找解决方案，Stargardt病是一种遗传性视网膜疾病，仅在美国就有约40,000人受到影响。

GlobeNewswire

2024-04-02

视锥细胞营养不良 Ocugen Inc
Gritstone bio 宣布拟议公开募股

医药投融资

Gritstone bio 宣布拟议公开募股

Gritstone bio，一家致力于研发全球最强大疫苗的临床阶段生物技术公司，宣布开始一项由承销商包销的公开股票发行，包括普通股（或以普通股购买权代替的预融资权证）以及随附的普通股购买权证（或以普通股购买权证代替的预融资权证）。此次发行受市场和其他条件限制，无法保证发行能否完成，或实际规模和条款。TD Cowen和Evercore ISI担任此次发行的联合簿记经理。证券发行遵循SEC之前提交并生效的S-3表格注册声明。初步招股说明书补充文件和基础招股说明书将提交给SEC，并在其网站上公布。投资者可通过TD Securities (USA) LLC或Evercore Group L.L.C.获取文件副本。Gritstone bio是一家旨在开发全球最强大疫苗的临床阶段生物技术公司，利用创新载体和有效载荷训练免疫系统攻击关键疾病靶点。公司正在推进一系列产品候选，以治疗和预防病毒疾病和实体瘤，旨在改善患者预后和消除疾病。

GlobeNewswire

2024-04-02

实体瘤
Rapafusyn 宣布在 2024 年药物发现化学会议上发表多场演讲

研发注册政策

Rapafusyn 宣布在 2024 年药物发现化学会议上发表多场演讲

Rapafusyn Pharmaceuticals将在2024年4月1日至4日在圣地亚哥举行的剑桥健康研究院第12届口服肽与宏环会议上进行两项展示。公司化学副总裁兼首席化学官Rick Ewing将就Rapafusyn的非降解分子胶平台进行口头报告，而平台高级总监兼首席平台官Sam Hong将展示Rapafusyn在分子胶领域的领先库。Ewing的报告题为“非降解分子胶：一种用于探究难以药物治疗的基因的宏环肽平台”，将于4月4日上午11:15进行。Hong的展板名为“RapaGlues TM ，受拉帕霉素启发的宏环库”，将于4月3日至4日展示。此外，Ewing还将主持关于解决蛋白质-蛋白质相互作用（PPIs）的新兴技术的分组讨论会。Rapafusyn首席执行官Sean Hu表示，公司对在会议上分享其创新非降解分子胶平台感到兴奋，该平台在将这一经过验证且备受追捧的药物模式应用于广泛的疾病靶点方面取得了重大进展。

GlobeNewswire

2024-04-02

Rapafusyn Pharmaceut
突发性听力损失：AudioCure 的新型化合物 AC102 在临床前模型中恢复听力，发表在 PNAS 上

研发注册政策

突发性听力损失：AudioCure 的新型化合物 AC102 在临床前模型中恢复听力，发表在 PNAS 上

柏林的初创公司AudioCure Pharma在科学期刊PNAS上发表的研究发现，新型化合物AC102在预临床模型中几乎完全恢复了噪声诱导的听力损失。这种化合物通过单一中耳应用，在噪声创伤后14天内将听力恢复到接近创伤前的水平，而未使用活性成分的治疗则导致严重听力损失。实验显示AC102针对突发性听力损失的两个主要原因：防止外毛细胞死亡和保护神经元与听觉神经之间的连接。AudioCure Pharma的CEO Dr. Reimar Schlingensiepen指出，尽管皮质类固醇已用于治疗突发性听力损失50年，但效果存疑，且超过60%的患者治疗后未完全恢复。目前，AC102正在欧洲范围内进行针对突发性听力损失患者的Phase 2临床试验，以评估其疗效。

Businesswire

2024-04-02

Audiocure Pharma Gmb
Biolexis Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示五张海报

研发注册政策

Biolexis Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示五张海报

Biolexis Therapeutics公司将在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示五项研究成果，涉及新型抗癌药物发现平台技术。这些研究包括针对前列腺癌、骨髓瘤、胶质母细胞瘤和胰腺癌的药物，其中SLX-3065和BLX-3030等候选药物显示出良好的治疗效果。会议将于4月5日至10日在加州圣地亚哥举行，Biolexis Therapeutics公司将在多个分会场进行海报展示，并详细介绍其研究成果。

PRNewswire

2024-04-02

前列腺癌胰腺癌骨髓瘤胶质母细胞瘤
奕拓医药开启B+轮融资，加速奕拓医药LLPS蛋白液-液相分离技术平台的建设

医药投融资

奕拓医药开启B+轮融资，加速奕拓医药LLPS蛋白液-液相分离技术平台的建设

2024年4月1日，奕拓医药宣布开启B+轮融资。第一期资金由阿斯利康中金医疗产业基金和无锡投控集团领投，锡创投跟投。据悉，B+轮资金将用于加速奕拓医药LLPS蛋白液-液相分离技术平台的建设，并持续推进该公司项目的早期开发和临床研究。奕拓医药联合创始人兼首席执行官朱继东博士表示，本轮投资是对奕拓医药的创新和研发能力以及团队执行能力的肯定。公司也将以始为终，坚持初心，进一步加快创新药物的开发，让扎实的科研成果早日得以转化，惠及中国以及全球的患者。

医药观澜

2024-04-02

中金资本新投集团无锡金投上海奕拓医药科技有限责任公司
Miach Orthopaedics 在 B 轮延期中筹集 2000 万美元

医药投融资

Miach Orthopaedics 在 B 轮延期中筹集 2000 万美元

Miach Orthopaedics公司宣布完成2000万美元B轮融资，用于支持其BEAR®植入物的商业扩张和临床活动。该植入物是治疗前交叉韧带撕裂的颠覆性技术，自推出以来已治疗近3000名患者。BEAR植入物是30多年来ACL撕裂治疗领域的首个创新技术，它通过促进撕裂的ACL愈合来恢复膝关节的自然功能。此轮融资由MLSPA、SV Health Investors和Aperture Venture Partners等机构参与，将支持Miach在美国的商业增长和临床研究。Miach Orthopaedics致力于开发用于连接组织修复的生物工程外科植入物，其BEAR植入物代表了从重建到恢复的ACL撕裂治疗领域的范式转变。

Biospace

2024-04-02

Amzak Health Investo Aperture Venture Par DSM Venturing Endeavour Vision Major League Soccer NFL Players Associat Sectoral Asset Manag Smith and Nephew
Melt Pharmaceuticals 完成 2400 万美元 B 轮优先股融资

医药投融资

Melt Pharmaceuticals 完成 2400 万美元 B 轮优先股融资

Melt Pharmaceuticals公司完成约2400万美元的B轮融资，资金将主要用于MELT-300的研发，包括即将开始的3期临床试验。MELT-300是一种非注射、非阿片类药物，通过Catalent Inc.的Zydis®快速溶解技术，将咪达唑仑和氯胺酮的固定剂量片剂快速溶解于舌下黏膜，用于手术等医疗程序中的镇静。公司CEO表示，MELT-300有望改变手术镇静方式，减少针头和阿片类药物的使用，提高患者舒适度。此次融资将支持MELT-300的研发，并得到现有和新投资者的支持。

Biospace

2024-04-02

氯胺酮咪达唑仑
Juniper Biomedical 获得种子资金，以加速盆腔健康疾病的增长和创新。

医药投融资

Juniper Biomedical 获得种子资金，以加速盆腔健康疾病的增长和创新。

Juniper Biomedical，一家专注于开发治疗盆底健康疾病如尿失禁的医疗器械公司，成功完成了一轮超额认购的200万美元种子轮融资，并荣获美国国立卫生研究院（NIH）共同基金颁发的100万美元SPARC神经调节奖。该公司由Auroral Holdings、Atma Capital、Hub Angels、Beacon Angels等私人投资者领投，这笔资金将助力Juniper Biomedical完成其平台神经调节技术的多项开发和商业化里程碑。公司首个应用将提供针对混合性尿失禁（MUI）患者的长期、精准治疗，该疾病影响近三分之一的女性。Juniper Biomedical的联合创始人兼首席执行官David Constantine表示，他们很高兴获得投资者和NIH的支持，并期待在提供更好的患者护理选择方面迈入下一阶段。公司新获得的资金将加速其创新解决方案的开发，填补盆底健康领域的多个治疗空白。Auroral Holdings创始人Larry Derose表示，他们相信Juniper Biomedical在盆底健康领域具有巨大的增长和颠覆潜力，并期待与公司合作，支持其愿景和创新。

Biospace

2024-04-02

尿失禁
FibroGen 宣布 FG-3246 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 1 期单药治疗研究的顶线结果

研发注册政策

FibroGen 宣布 FG-3246 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 1 期单药治疗研究的顶线结果

FibroGen公司宣布了FG-3246在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中进行的1期单药治疗的初步结果。FG-3246是一种潜在的首个抗CD46抗体药物偶联物（ADC），在生物活性剂量下表现出疗效，包括腺癌队列中接受1.2 mg/kg剂量治疗的患者的影像学无进展生存期中位数为8.7个月，PSA50反应率为36%，影像学客观缓解率为20%，缓解中位持续时间为7.5个月。FG-3246显示出可接受的安全性特征，不良事件与观察到的其他MMAE基ADC疗法一致。公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论开发途径，预计将在2024年下半年开始第2期试验。

TMCnet

2024-04-02

CD46 FibroGen Inc