Medigene公司获得荷兰监管机构批准，开始进行其第二个自主知识产权的TCR-T免疫疗法候选药物MDG1021的临床试验。该试验旨在评估MDG1021在复发或持续血液癌症患者中的安全性和可行性，患者为异基因造血干细胞移植后出现复发。MDG1021针对抗原HA-1，旨在克服患者对癌细胞和肿瘤诱导的免疫抑制，通过激活和修改患者体外的T细胞来治疗血液癌症。该试验将在荷兰莱顿大学医学中心进行，预计将招募至少9名患者，评估不同剂量下的安全性和最大耐受剂量。

RubrYc Therapeutics公司宣布，其领先项目RTX-003的发现和临床前数据将在AACR虚拟会议上展示。RTX-003是一种针对CD25的靶向单克隆抗体，用于在肿瘤微环境中选择性耗竭调节性T细胞（Tregs）。公司利用机器学习平台开发出针对Treg细胞的有效抗体，并通过计算和实验室方法解决了早期抗体发现中的免疫优势问题。RTX-003通过提高Teff/Treg比率，特别是与检查点抑制剂联合使用时，可以恢复TME中的抗肿瘤T效应细胞（Teff）功能。这些研究证明了RubrYc的集成计算和实验室平台提高了选择性抗体发现的效率，并产生了具有改进的生物功能和治疗潜力的克隆。RubrYc Therapeutics致力于利用其发现引擎加速发现和开发针对患者需求的特异性治疗抗体。

Carlsmed公司完成了一轮超额认购的2500万美元种子轮融资，由Cove Fund II领投，其他投资者包括Wavemaker Three-Sixty Health、Device of Tomorrow Capital以及个人MedTech投资者。公司计划利用这笔资金加速其 aprevo™系统的临床推广，为因脊椎疾病而推迟治疗的医生和患者提供经济实惠且流程简化的个性化脊椎手术方案。同时，Carlsmed宣布任命Alexander Arrow博士为首席财务官，Shariq Hussain为首席信息官，以推动公司的数字发展和运营。Arrow博士拥有超过20年的医疗技术行业C级和财务领导经验，而Hussain先生则是一位在MedTech行业拥有丰富创业经验的连续创业者。Carlsmed公司利用机器学习技术和先前病例数据，为成人脊椎畸形提供个性化治疗方案，其 proprietary aprevo系统为每位患者量身定制手术计划和设备，旨在降低治疗成本并帮助患者恢复活跃的生活方式。

辉瑞公司与Wellcome启动一项监测计划，旨在对抗全球疾病威胁。该计划旨在通过合作研究，提高对疾病传播的监控能力，从而更有效地预防和应对传染病爆发。

Melior Discovery宣布与SFA Therapeutics合作，共同开展针对COVID-19的“Save Our Start-ups”（SOS）项目研究。该项目由宾夕法尼亚州东南部技术合作伙伴和宾夕法尼亚州政府资助。研究旨在开发SFA005，以应对COVID-19患者出现的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）相关的细胞因子风暴。SFA005将在ARDS的动物模型中进行预防性和治疗性评估。成功完成动物研究将是人体测试的重要前提。SFA Therapeutics的CEO Dr. Ira Spector表示，与Melior Discovery的合作对于克服COVID-19病毒的影响至关重要。Melior Discovery的CEO Andrew Reaume表示，能够被选为合作伙伴感到荣幸。Melior Discovery和其姐妹公司Melior Pharmaceuticals在药物再定位领域处于领先地位，使用独特的theraTRACE平台进行疾病模型研究。SFA Therapeutics专注于治疗炎症性疾病，针对NF-kB和RAS。

Samsara BioCapital、Evotec SE和KCK Ltd.共同宣布成立Autobahn Labs，这是一个创新的虚拟孵化器，旨在通过合作顶尖学术和研究机构来推动早期药物发现和开发。Autobahn Labs与UCLA Technology Development Group达成战略合作伙伴关系，旨在识别并推进具有最大潜在患者治疗价值的科学研究领域。该孵化器采用长期合作伙伴模式，投资于早期研究项目，提供智力、财务和实物资本，以高效推进新科学发现。Autobahn Labs由Samsara BioCapital、Evotec和KCK Ltd.共同创立，旨在将领先学术机构的突破性研究转化为医疗进步，以惠及有未满足医疗需求的病人。

Mind Medicine (MindMed)公司正在与瑞士巴塞尔大学医院的Liechti实验室合作，开发个性化迷幻药物治疗方法，旨在根据患者特征优化MDMA、LSD等迷幻药物的剂量。这项研究旨在解决医生、临床研究人员和治疗师在确定迷幻药物最佳剂量方面的问题。MindMed计划将这种个性化治疗方法应用于患有心理健康和成瘾问题的患者。巴塞尔大学医院与MindMed合作提交了两项专利申请，涉及MDMA剂量优化和LSD剂量反应。MindMed获得了全球范围内商业化这些专利申请成果的独家权利。MindMed拥有基于临床研究的人类安全数据和药代动力学数据，这些数据基于Liechti实验室超过10年的科学和临床研究。

Symbiosis Pharmaceutical Services与AstraZeneca签署了供应协议，为AstraZeneca提供COVID-19重组腺病毒疫苗AZD1222的灭菌生产服务，以支持临床试验。该疫苗候选品由牛津大学开发，目前在英国多个地点进行临床试验。Symbiosis拥有多年的制药和疫苗生产经验，将为AstraZeneca提供快速通道的灭菌疫苗药物产品生产能力。苏格兰政府、斯特灵市议会和苏格兰企业均对此表示赞赏，认为这是苏格兰生命科学领域的成功案例，有助于全球抗击COVID-19疫情。Symbiosis成立于2011年，专注于提供GMP标准的无菌制造服务，拥有全球客户群和100名高素质员工。

加拿大Kane Biotech公司获得加拿大政府CanExport SMEs计划高达54,750加元的资金支持，用于其Human Health抗生物膜洗发水在美国的上市推广以及支持动物健康业务的国际扩张。该资金将助力公司产品在美上市，并计划今年夏天通过在线直销方式在加拿大销售。Kane Biotech公司致力于研发预防及去除微生物生物膜的技术和产品，其洗发水含有专利抗生物膜配方，成分安全。该公司在TSX Venture Exchange上市，股票代码为“KNE”。

韩国大田，2020年6月24日——Alteogen Inc.（KOSDAQ:196170）宣布与全球十大制药公司（TTPC）达成一项非独占性全球许可协议，以使用其基于Hybrozyme技术的创新性透明质酸酶衍生产品ALT-B4。ALT-B4是一种专有的重组人透明质酸酶酶，能够实现生物制剂的大剂量皮下注射，而无需静脉注射。Alteogen将获得1600万美元的初始付款，并有望在TTPC实现特定的发展、监管和销售里程碑后，获得高达38.65亿美元的额外里程碑付款。Alteogen将负责ALT-B4的监管开发和商业供应。Alteogen是一家韩国生物制药公司，专注于新型生物制剂的开发和商业化，包括抗体-药物偶联物（ADCs）、生物类似物和生物类似物。

Yumanity Therapeutics与Merck达成一项战略研究合作和许可协议，旨在加速神经退行性疾病新疗法的开发。Merck将获得Yumanity两个针对肌萎缩侧索硬化（ALS）和额颞叶痴呆（FTLD）的创新药物项目独家权。双方将合作推进这两个临床前项目，Merck有权继续进行临床试验和商业化。Yumanity将获得前期付款，并有望获得约5亿美元与市场产品成功开发相关的里程碑付款以及净销售额的提成。此外，Merck还将加入Yumanity现有投资者，参与C轮融资。双方均表示，这一合作体现了对神经退行性疾病患者未满足需求的共同承诺，期待富有成效的合作。

全球生物制药领导者CSL Behring宣布与基因治疗公司uniQure达成协议，获得AAV基因疗法AMT-061（etranacogene dezaparvovec）的商业化全球独家许可权，用于治疗血友病B。AMT-061目前处于3期临床试验阶段，有望成为首个为血友病B患者提供长期潜在益处的基因疗法。AMT-061单次给药可显著提高缺乏的血友病B患者的凝血因子IX（FIX）血浆水平，减少或消除多年出血倾向。若AMT-061成功，合适的血友病B患者将能够接受一次治疗，恢复FIX活性至功能水平，从而消除频繁和持续的替代疗法需求。CSL Behring将与uniQure合作完成3期临床试验并扩大生产，以支持早期商业化供应。交易完成后，CSL Behring将获得AMT-061的全球独家商业化权利，uniQure将获得450百万美元的预付款以及监管和销售里程碑付款和版税。

uniQure与CSL Behring达成许可协议，CSL Behring获得uniQure针对血友病B的基因疗法etranacogene dezaparvovec的全球独家开发和商业化权利。uniQure将获得4.5亿美元的首付款和最高16亿美元的里程碑付款，以及净销售额的两位数版税。该合作利用CSL Behring在血液病学方面的全球影响力和商业基础设施，加速etranacogene dezaparvovec在全球范围内的可及性。uniQure计划利用这笔资金加速和扩大其基因疗法管线，包括推进Huntington病、脊髓小脑性共济失调和罕见肝脏疾病等治疗项目的研发。

KD Pharma集团与意大利生物技术公司Herbolea达成许可协议，获得Herbolea的Bio-Herbolysis提取技术在欧洲的使用权。该技术是一种高效、无溶剂、环保的提取方法，可从湿或干材料中提取大麻的完整植物复合物，提取效率超过90%，同时保留其原始酸性形式和萜烯谱。KD Pharma将利用这一技术扩大其生产全谱系大麻和萜烯类产品的能力，应用于制药、膳食补充剂和药用食品产品。Herbolea将向KD Pharma提供符合良好生产规范（GMP）的设备，每批次的处理能力为100公斤干花或其湿等量。双方还将合作研发后处理技术，以改善大麻和萜烯类产品的生产。Herbolea的Bio-Herbolysis技术具有高效、无溶剂、一步法等特点，工业证明每小时可处理超过300公斤，效率超过90%，同时具有显著的运营和投资节省。

Replicate Bioscience和Immunomic Therapeutics宣布达成一项研究和许可选择协议，旨在结合双方的平台技术，共同对抗传染病和癌症。双方将开发结合ITI的UNITE技术与Replicate的SynRGY技术的候选药物，用于治疗COVID-19、HPV和EBV。ITI将承担所有研发成本，并投资Replicate Bioscience，其创始人兼首席科学官Dr. Teri Heiland将加入Replicate的科学与顾问委员会。此次合作旨在加速候选药物的临床应用，同时ITI的UNITE平台在癌症免疫治疗中已有应用，Replicate则专注于通过其SynRGY技术解决癌症耐药性问题。

DelMar Pharmaceuticals获得来自国家脑瘤协会和国家癌症研究基金会共50万美元的贷款，用于支持其创新药物VAL-083在GBM AGILE临床试验中的准备工作。VAL-083是一种新型小分子化疗药物，被选为GCAR赞助的GBM AGILE试验的第三种研究药物。该试验将在25个国际试验点同时评估多种药物。DelMar计划利用GBM AGILE作为VAL-083新药申请的基础。这项临床试验由顶尖的GBM领域专家领导，得到了超过130名国际临床医生、研究人员、生物统计学家、影像学家、病理学家、政府和企业领导人以及患者倡导者的支持。国家脑瘤协会和国家癌症研究基金会表示，他们支持VAL-083的研究，因为它符合他们的使命，即为脑瘤患者提供有效的治疗方案。

上海，中国，2020年6月24日——上海恒瑞医药生物科技有限公司（2696.HK）宣布，公司已与Accord Healthcare Limited（Accord）签署了2018年6月签订的许可协议的修订版。根据修订协议，除了之前授予的剂量形式外，还将授予HLX02（注射用曲妥珠单抗）的新剂量形式许可。Accord将根据HLX02新剂量形式的营销申请进展和药物递送进展，向公司支付不超过308万美元的里程碑费用。Henlius作为特许权使用费获得的利润比例也将增加。2018年6月，Accord获得了HLX02在欧洲、中东和非洲以及独联体等70多个国家和地区的独家商业权利。新授予的剂量形式不仅将降低患者的单位成本，还能实现灵活的剂量组合，满足定制化给药需求，为未来探索全球市场奠定坚实基础。HLX02是公司根据中国和欧盟的生物类似药指南独立开发的曲妥珠单抗生物类似药。已进行了质量分析研究、非临床相似性研究和临床试验，以确保HLX02在质量、安全性和疗效方面与原研药高度相似。HLX02的潜在适应症包括HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌以及未经治疗的HER2阳性胃或食管交界处腺癌。HLX02在中国和欧盟