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Addex 和 Perceptive 以 6300 万美元推出 Neurosterix，以加速开发用于治疗神经系统疾病的变构调节剂疗法医投速递Addex Therapeutics与Perceptive Advisors合作，共同发起成立Neurosterix公司，专注于开发allosteric modulator治疗神经疾病。Neurosterix获得6300万美元的初始投资，用于收购Addex的神经科学资产和allosteric modulator药物发现技术平台。Addex将获得500万瑞士法郎和Neurosterix 20%的股权。Addex将保留与Janssen和Indivior的合作关系，以及其未合作的临床阶段资产，包括用于帕金森病和脑卒中/创伤性脑损伤恢复的dipraglurant。此次合作将加速Addex的M4 PAM和mGlu7 NAM等项目的临床开发，并降低Addex的运营成本，延长其现金储备至2026年。
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Feinstein Institutes 获得 $6.1M NIH 资助用于红细胞疾病研究医药投融资美国费因斯坦医学研究所获得国家卫生研究院610万美元资助，开展为期七年的红细胞性疾病研究，旨在深入理解包括DBA和SCD在内的贫血症。该研究由分子医学研究所教授Lionel Blanc博士领导，旨在揭示红血细胞生成过程中的异常和功能障碍。研究将资助三个项目：研究胎儿与成人红血细胞生成中核糖体和细胞周期长度的调节、探索与DBA和SCD相关的红髓岛，以及寻找和测试针对这些血液疾病的新型药物。
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Morris & Dickson是巴伐利亚北欧的JYNNEOS（R）的美国首家分销商，这是唯一获得FDA批准的猴痘疫苗。交易并购Morris & Dickson宣布成为首个在美国分销德国拜耳北欧公司新推出的猴痘疫苗JYNNEOS的公司。作为唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的猴痘疫苗，JYNNEOS现已在美国商业上市，为猴痘疫苗的普及提供了重要支持。猴痘是一种病毒性疾病，与天花病毒属于同一病毒家族，虽然罕见致命，但症状与天花相似但较轻。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，尽管猴痘不再是公共卫生紧急事件，但美国各地仍持续出现感染，平均每月约200例。自2022年疫情爆发以来，美国已报告超过32,000例病例，占全球报告病例的三分之一。Morris & Dickson正在接收JYNNEOS的首批美国货物，该疫苗需在零下20摄氏度（-20C）下安全储存。Morris & Dickson先进的储存和运输技术是该公司的独特优势。Morris & Dickson专注于为健康系统、独立药房、专科药房和替代护理设施提供可靠的次日药物和产品配送服务，是美国最大的独立全线和专科药品分销商。公司自1841年成立以来，一直在路易斯安那州占地12英亩的现代化自动化配送中心，提供超过30,000种药品和医疗保健产品，以满足客户需求。
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Ractigen 宣布 RAG-01 用于 NMIBC 的 I 期临床试验中出现首例患者给药研发注册政策Ractigen Therapeutics宣布，其在澳大利亚癌症护理服务领先提供商GenesisCare的协作下，成功完成了RAG-01的首次人体I期临床试验的给药。RAG-01是一种针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的创新小激活RNA（saRNA）药物，旨在通过激活p21肿瘤抑制基因来对抗膀胱癌。该试验旨在评估RAG-01在NMIBC患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步疗效。RAG-01在动物模型中显示出抑制膀胱癌肿瘤生长的效果，并表现出良好的安全性特征。这一进展标志着Ractigen Therapeutics在开发NMIBC患者创新治疗药物和证明saRNA平台在实际应用中的有效性方面的重要里程碑。
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EnteroBiotix 启动了 EBX-102-02 在肠易激综合征 （IBS） 患者中的 2 期研究研发注册政策EnteroBiotix公司宣布启动了一项名为TrIuMPH的Phase 2临床试验，旨在评估其新型药物EBX-102-02对肠易激综合征（IBS）患者的治疗效果。该试验在英国多个中心进行，初步招募了60名患有IBS和便秘的患者。试验的主要目标是评估EBX-102-02的安全性和耐受性，同时探索其疗效和潜在生物标志物。EBX-102-02是一种基于公司专有技术的全谱微生物组药物，旨在恢复和加强肠道菌群。EnteroBiotix公司相信EBX-102-02有望为IBS患者社区和微生物组治疗领域带来变革。
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CytomX Therapeutics 宣布在与安斯泰来的广泛 PROBODY（R） T 细胞结合双特异性 （TCB） 合作中提名第二个临床候选药物交易并购CytomX Therapeutics宣布在与其合作伙伴Astellas的广泛PROBODY T-Cell Engaging Bispecific (TCB)合作中，成功提名第二个临床候选药物，触发向CytomX支付500万美元的里程碑款项。这是合作中实现的第三个里程碑，CytomX保留了美国部分项目的共同商业化和经济权利。CytomX和Astellas正在合作开发多个条件激活的TCB项目，CytomX有资格获得未来的临床前、临床和商业里程碑。CytomX在选定目标上保留了成本分摊和共同商业化选择权。这一成就凸显了CytomX在条件激活、掩蔽T细胞结合双特异性药物领域的实力。T细胞结合剂为实体瘤的治疗提供了新的可能性，而PROBODY平台可能非常适合实现这一治疗模式的潜力。
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BioVaxys 宣布允许美国 DPX 配方专利，并为第一阶段 DPX SurMAGE 提交额外的国际专利申请交易并购BioVaxys公司宣布其DPX配方专利在美国获得批准，并已在日本获得批准，同时在欧盟待批。DPX是一种专有的脂质基递送平台，可配制成多种抗原、蛋白质、肽、mRNA或小分子。该专利涉及通过低剂量DPX配方诱导抗体免疫反应。此外，公司还宣布其DPX-survivin/MAGE A9（DPX SurMAGE）专利申请进入美国、加拿大、欧盟、日本和澳大利亚的国家阶段，DPX SurMAGE是一种肿瘤相关抗原survivin和MAGE A9的DPX配方，作为双重靶向免疫疗法。DPX SurMAGE最近在加拿大对膀胱癌患者进行的I期临床试验中成功诱导了肽特异性T细胞反应。
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CF Foundation 向 SpliSense 提供高达 $8.5M 的支持一项可能治疗剪接突变的临床试验医药投融资美国囊性纤维化基金会投资8500万美元支持SpliSense公司继续进行其针对囊性纤维化患者吸入型反义寡核苷酸（ASO）药物的II期临床试验，该药物旨在治疗具有特定剪接突变的囊性纤维化患者，并可能治疗其他罕见突变。此投资将支持一项计划中的II期临床试验，以测试该药物对具有3849+10Kb C-to-T剪接突变的患者的疗效。一项最近的Ia期研究显示该药物安全且耐受性良好。基金会执行副总裁兼首席科学官史蒂文·罗博士表示，他们将继续追求多样化的策略，以开发现有调节疗法无法受益的囊性纤维化患者的潜在治疗方法。剪接突变会干扰正常囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）RNA的产生，导致功能失调的CFTR蛋白。SpliSense药物通过结合RNA分子并纠正指令以创建健康、全长CFTR蛋白，帮助恢复囊性纤维化患者肺部盐和液体的平衡。临床试验的目的是为ASO技术在囊性纤维症中的应用提供概念验证。如果临床试验成功，它将验证SpliSense管线中针对罕见CF突变的类似治疗方法的可行性。这些投资是基金会500亿美元“通往治愈之路”研究计划的一部分，该计划是一个雄心勃勃的研究倡议，旨在加速为所有囊性纤维症患者提供治疗方法，并最终实
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Standard BioTools 宣布与 Bristol Myers Squibb 达成多年战略合作，将 SomaScan（R） 平台用于转化医学研究交易并购Standard BioTools与全球生物制药公司Bristol Myers Squibb达成多年合作协议，利用SomaScan平台进行临床研究。SomaScan平台是一种高通量蛋白质组学技术，能提供全面的蛋白质组学生物标志物分析，帮助研究人员深入了解药物对患者的效果。Bristol Myers Squibb将利用该平台在免疫学、心血管疾病和肺纤维化等领域进行临床试验。此外，该平台还被用于创建肥厚型心肌病（HCM）的筛选模型，有望通过简单血液检测提前识别该疾病，减少对更侵入性检查的需求。Standard BioTools表示，很高兴与Bristol Myers Squibb合作开发新工具，以加速对疾病反应的洞察，并满足全球患者的医疗需求。
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跃赛生物完成超亿元A轮融资，由天士力和国内头部基金联合领投医药投融资2024年4月3日，跃赛生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由天士力和国内头部基金联合领投，浦东创投跟投。跃赛生物近年来取得了诸多重要进展，IND临床试验申请将于2024年完成，计划2025年初入组，多项研发成果已登上Nature Methods、Cell Stem Cell等国际顶级学术期刊，并于上海自贸区生命科技产业园设有占地面积达4000平米的创新研发中心和GMP洁净厂房，跃赛生物将致力于实现高纯度、高标准、高成熟度的供体细胞药物生产，为实现稳定、高效、安全的临床细胞治疗效果打下基础。
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非营利性医疗保健组织The Queen's Health System收购Wahiawa General Hospital医药投融资2024年4月3日，非营利性医疗保健组织The Queen's Health System收购了Wahiawa General Hospital。Wahiawa General Hospital是一家社区所有的非营利性医院，位于夏威夷瓦西阿瓦，为瓦胡岛中部及周边地区提供服务。Becker's Hospital Review2024-04-03The Queen's Health S Wahiawa General Hosp
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Risant Health 完成对 Geisinger 的收购医药投融资Risant Health完成对Geisinger的收购，旨在建立一个以价值为基础的新医疗保健平台，以提升数百万美国人的健康水平。两家组织将结合最佳实践、工具、技术和服务，支持领先的社区型医疗保健系统。Risant Health的目标是在多元支付、多元提供者的社区型医疗保健系统中推广价值型医疗保健，改善全国各地的社区健康。Geisinger将作为Risant Health的首个医疗系统，继续其使命，同时扩展其影响范围。Risant Health计划在未来4至5年内收购4至5家领先的社区型医疗保健系统，以支持其价值型平台，提供优质健康结果和降低整体医疗成本。PRNewswire2024-04-02Risant Health
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GC Cell 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张海报研发注册政策GC Cell公司在2024年AACR年会上展示了其CD5 CAR-NK疗法GL205（GCC2005）针对恶性T细胞淋巴瘤的预临床研究海报，以及免疫疗法药物'Immuncell-LC'的真实世界数据。GL205（GCC2005）被证明能有效靶向CD5，为患者提供新的治疗选择。此外，公司还展示了关于'Immuncell-LC'的回顾性分析，该药物是韩国唯一商业化的早期肝细胞癌的细胞疗法治疗，通过大规模三期临床试验证明其疗效，降低了复发风险和死亡率。GC Cell专注于细胞疗法，提供从诊断到治疗的全面生物医疗解决方案，其价值链涵盖研发、生产、商业化和分销。
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Linnaeus Therapeutics 宣布欧洲专利局颁发 Composition of Matter 专利以供LNS8801研发注册政策林纳乌斯疗法公司宣布，其主导化合物LNS8801的药物组成已获得欧洲专利局颁发的专利，该专利覆盖了LNS8801的药物组成，包括特定对映体纯化的化合物SRR G-1及其衍生物，以及包含这些成分的药物和化妆品配方。公司CEO表示，这一专利将为LNS8801提供关键的市场保护，并计划在全球范围内继续推进专利申请。目前，林纳乌斯正在进行一项开放标签的1/2期临床试验，评估LNS8801在晚期癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。基于初步数据，公司计划启动一项针对转移性黑色素瘤患者的关键性随机对照试验，预计将招募135名患者。LNS8801是一种口服生物利用度高、对GPER具有高度特异性和强效的激动剂，已在临床研究中显示出良好的安全性和耐受性，并表现出针对多种肿瘤类型的抗肿瘤活性。PRNewswire2024-04-02
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Aurion Biotech 将在 2024 年美国白内障和屈光手术学会 （ASCRS） 年会上展示临床数据研发注册政策Aurion Biotech宣布将在2024年美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）年会上展示其细胞疗法产品Escalón和IOTA研究的成果，该产品包含neltependocel（同种异体人角膜内皮细胞）和Y-27632（Rho相关、螺旋状结构蛋白激酶[ROCK]抑制剂）。公司总裁兼首席医疗官Michael Goldstein表示，这些研究将在多个会议中分享，对眼科界具有重要意义。Aurion Biotech近期启动了一项名为ABA-1/CLARA的1/2期临床试验，旨在评估neltependocel与Y-27632联合治疗角膜内皮功能障碍引起的角膜水肿的安全性和有效性。此外，Aurion Biotech的细胞疗法在日本获得监管批准，用于治疗角膜内皮疾病，这是全球首个同类细胞疗法的监管批准。Aurion Biotech是一家总部位于西雅图、剑桥和东京的临床阶段生物技术公司，致力于通过再生疗法恢复数百万患者的视力。
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Regen BioPharma， Inc. 将在 2024 年 4 月 4 日的新兴增长会议上讨论与 HemaXellerate 进入临床 1 期的计划研发注册政策Regen BioPharma, Inc.将于2024年4月4日在新兴增长会议上进行实时互动演示，邀请个人和机构投资者、顾问及分析师参加。公司CEO David Koos博士将在会上介绍公司最新进展，特别是将HemaXellerate推进至1期临床试验的计划。会议将在东部时间4月4日4:10-4:20进行，注册链接为https://goto.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1658200&tp_key=df67ccfa7e&sti=rgbp。如无法实时参加，会议录像将在EmergingGrowth.com上提供。Regen BioPharma Inc.专注于免疫学和免疫治疗领域，目前正致力于推进mRNA和小分子疗法治疗癌症和自身免疫性疾病。
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Infinant Health 宣布提交孤儿药认定申请研发注册政策Infinant Health公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请，为其药物候选产品INF108获得孤儿药资格认定（ODD），以预防早产儿坏死性小肠结肠炎。INF108是一种基于婴儿双歧杆菌（Bifidobacterium longum subspecies infantis）的菌株，能够与母乳结合，在婴儿肠道中建立微生物群，有助于降低坏死性小肠结肠炎的发病率。该疾病在美国每天至少导致一名婴儿死亡，每年约有500人死亡。INF108的孤儿药资格认定将使该公司获得市场独占权、税收抵免、孤儿药补助金等激励措施。Infinant Health致力于通过优化婴儿健康来改变人类健康的轨迹，其投资者包括比尔及梅琳达·盖茨基金会、强生、嘉吉等知名机构。
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Freenome 宣布 PREEMPT CRC® 的 Top Line 结果，以验证其用于结直肠癌早期检测的基于血液的检测的第一个版本研发注册政策Freenome公司宣布其血液检测在早期发现结直肠癌（CRC）的临床研究PREEMPT CRC取得显著成果，该研究纳入了48,995名平均风险成年人，结果显示检测对CRC的敏感性为79.2%，对非进展性结直肠病变的特异性为91.5%。该测试在2024年将继续优化CRC敏感性和高级腺瘤（AA）的检测，以满足指南和政策目标。研究结果表明，通过添加蛋白质，AA和CRC在90%的截止值下均提高了检测敏感性。Freenome的血液检测有望提高CRC筛查的依从率，改善社区人群的筛查可及性。
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LyGenesis 宣布其针对终末期肝病患者的首创再生细胞疗法 2a 期临床试验中实现首例患者给药研发注册政策LyGenesis公司宣布，其首个同类疗法再生细胞疗法临床试验已开始，该疗法旨在为终末期肝病（ESLD）患者提供治疗。该疗法利用患者自身的淋巴结作为生物反应器，在体内再生异位器官。如果临床试验成功并获得FDA批准，这种细胞疗法有望帮助许多ESLD患者，从而缓解当前器官供需不平衡的问题。LyGenesis的细胞疗法平台不仅针对ESLD，还涵盖1型糖尿病、肾病和衰老等多种疾病。
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Genprex 合作者利用 Oncoprex® 递送系统使用 NPRL2 基因治疗发表积极的临床前数据研发注册政策Genprex公司的研究合作者发表了一项关于NPRL2肿瘤抑制基因的积极临床前数据，利用公司的非病毒Oncoprex®递送系统，在人类化小鼠模型中，对KRAS/STK11突变型抗PD1耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）进行了研究。NPRL2基因治疗在KRAS/STK11突变型抗PD1耐药的转移性NSCLC中表现出显著的抗肿瘤效果，且与抗PD1（pembrolizumab）相比，效果更为显著。这些数据支持NPRL2基因治疗作为潜在治疗NSCLC亚组的可能性，为Oncoprex®递送系统提供了进一步的证据，表明其能够使用除TUSC2基因以外的其他基因成功治疗。
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