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  • Neurovation Labs 获得空军第二阶段合同和陆军 xTechSearch 第一阶段奖金,以开发 PTSD 诊断和治疗,并在顾问委员会中增加军事任命
    医药投融资
    Neurovation Labs,一家专注于开发创伤后应激障碍(PTSD)客观诊断和伴随治疗方案的生物技术公司,宣布获得美国空军小企业创新研究(SBIR)第二阶段合同,总金额超过750,000美元,这将显著加速其关键医疗技术的开发。该公司在第一阶段合同中已获得美国空军特种作战司令部(AFSOC)24特战联队的赞助,以推进PTSD诊断和治疗的发展。同时,Neurovation Labs还入选了陆军探险技术搜索项目(xTechSearch)v5竞赛的第一阶段。PTSD是一种影响近10%美国人口的严重心理健康问题,每年造成的经济损失超过420亿美元。Neurovation Labs正在解决PTSD医疗保健中的关键不足,目前PTSD的诊断主要依赖于主观症状清单,治疗方式也缺乏针对性。该公司正在开发一种基于大脑恐惧中心蛋白质增加的突破性诊断脑扫描和伴随药物。
    美通社
    2020-06-25
    AFWERX Neurovation Labs Inc US Air Force Researc
  • 美国国立卫生研究院宣布有意向 Emmaus Life Sciences 授予独家专利许可
    交易并购
    Emmaus Life Sciences公司宣布,美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所计划授予其子公司Emmaus Medical Inc.一项独家专利许可,以实施一系列专利和专利申请中的发明。这些发明涉及一种含有0.5%至3.0%非酸化亚硝酸钠的膏剂配方,用于治疗与慢性缺血性和神经性溃疡相关的疾病,如镰状细胞病和II型糖尿病。Emmaus Life Sciences公司表示,他们期待与NIH合作开发这一有前景的疗法,以治疗与镰状细胞病和其他疾病相关的皮肤溃疡。公众至7月7日为止可对拟议的许可发表意见,但具体许可条款尚未公开。
    GlobeNewswire
    2020-06-25
    Emmaus Life Sciences National Cancer Inst
  • Atrogi 获得 Eurostars 资助以开发肥胖项目
    医药投融资
    Atrogi,一家瑞典生物技术公司,成功获得来自欧洲委员会Eurostars项目的100万欧元资助,用于开发治疗肥胖的新疗法。该公司与斯德哥尔摩大学、马斯特里赫特大学、拉脱维亚有机合成研究所和Excellerate Bioscience合作申请此项目。Atrogi的CEO Alexandra Ekman Ryding表示,这是对公司在受体信号传导方面的独特发现的认可,并强调该项目对于开发新型肥胖治疗方法的重要性。Eurostars项目旨在支持欧洲基于研究的中小企业开发创新产品和服务,Atrogi已第二次获得该项目的资助。此外,Atrogi还完成了9000万瑞典克朗的股票发行,以支持其新型糖尿病药物的内部开发,并吸引了韩国最大的风险投资公司Korea Investment Partners(KIP)的投资。
    2020-06-25
    Atrogi AB Eurostars Excellerate Bioscien Latvian Institute of Universiteit Maastri
  • Vaxart, Inc. 与 Attwill Medical Solutions Sterilflow, LP 签署谅解备忘录
    交易并购
    Vaxart公司与Attwill Medical Solutions Sterilflow, LP(AMS)签署谅解备忘录,旨在将AMS作为其口服COVID-19疫苗的冻干、压片和肠溶包衣等大规模生产资源。AMS将提供专用资源和设备,支持疫苗的规模化生产和商业化。Vaxart公司CEO Andrei Floroiu表示,AMS的经验和年产量达数十亿剂的能力将有助于其大规模生产和供应疫苗。Vaxart公司致力于开发口服疫苗,旨在通过触发黏膜和系统性免疫来提供对多种传染病的保护,并可能为COVID-19等疾病提供 sterilizing immunity。Vaxart的疫苗平台具有室温稳定、易于分发、储存和施用的优势,有望在疫苗接种活动中发挥重要作用。
    纳斯达克证券交易所
    2020-06-25
    Attwill Medical Solu Vaxart Biosciences I
  • Devicare 宣布与 Idneo 合作开发和制造 Lit-Control® 体外诊断设备
    交易并购
    Devicare与Idneo Technologies SAU达成战略合作伙伴关系,共同研发和制造创新的自测体外诊断设备,这些设备以Devicare的Lit-Control品牌进行商业化。根据协议,Devicare将把Lit-Control pH Meter医疗设备的制造权转让给Idneo,并共同研发该设备的改进版本。Lit-Control pH Meter用于患者和医生简单、快速、准确地测量尿液是否处于易形成肾结石的条件下。Lit-Control产品系列还包括四种针对不同类型肾结石(钙、尿酸、感染性和胱氨酸)的营养补充剂。该系列还结合了创新的数字治疗平台(移动和网页应用),以促进患者监测和治疗。Devicare已在15篇科学文章中验证了Lit-Control的临床试验的有效性,并与全球近50家制药公司签订了分销协议。Devicare首席执行官Rosendo Garganta表示,与Idneo MedTech的战略合作将使公司扩大制造能力和工程资源,旨在向全球客户提供最可靠的技术,并继续减少肾结石的影响。Idneo MedTech业务单元总监Pau Planas表示,很高兴与Devicare这样的创新公司合作
    2020-06-25
    Devicare SL Idneo Technologies S
  • Immuneering 与 Astex Pharmaceuticals 合作,利用疾病消除技术确定中枢神经系统疾病的新型治疗靶点
    交易并购
    Immuneering Corporation的神经科学部门Alleo Labs与Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.的全资子公司Astex Pharmaceuticals达成合作,旨在寻找未公开的神经退行性疾病的创新治疗靶点。合作将利用Immuneering在生物信息学和计算生物学方面的十年经验,通过分析人类基因表达数据来识别具有独特生物学的临床可操作的病人亚群。一旦确定,Immuneering将运用其专有的疾病消除技术系统性地识别一系列对抗疾病生物学的靶点。Astex将资助这项研究合作,并有权独家许可这些结果用于进一步的药物发现研究和开发。双方未披露财务条款。Immuneering的神经科学负责人Jermaine Ross博士表示,他们期待与Astex的顶尖团队合作,重新定义另一种神经退行性疾病的治疗方法。他们计划利用对疾病潜在原因的了解,为患有这种进展性神经疾病的每个病人亚群识别一系列稳健的靶点。Astex的首席科学官David Rees博士表示,他们很高兴与Immuneering合作,寻找对抗这种毁灭性疾病的新靶点,并希望最终能够发现和推进新的药物。Immuneering致力于
    PM360
    2020-06-25
    Alleo Labs Astex Pharmaceutical Immuneering Corp Otsuka Pharmaceutica
  • Aptevo Therapeutics 将获得辉瑞公司针对利妥昔单抗生物仿制药销售的七年季度特许权使用费
    交易并购
    Aptevo Therapeutics Inc.宣布将从辉瑞公司获得与RUXIENCE(Rituximab-pvvr)生物类似药销售相关的版税。该药于2019年7月获得美国食品药品监督管理局批准,并在2020年初在美国和日本上市。这笔版税是Aptevo从Emergent BioSolutions分拆后获得的一项协议的一部分,该协议规定在美国、欧盟和日本对净销售额收取低单数字固定版税。这笔资金将支持Aptevo的ADAPTIR双特异性抗体平台和主要候选药物APVO436的研发,该药物正在一项针对急性髓系白血病的1/1b期临床试验中进展。
    Newswire
    2020-06-25
    Aptevo Therapeutics Pfizer Inc
  • Oncolytics Biotech 宣布研究者赞助的 2 期试验评估 Pelareorep-anti-PD-1 联合治疗三阴性乳腺癌
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech Inc.宣布了一项由Rutgers癌症研究所主持的新研究,旨在评估其产品pelareorep与Incyte的PD-1抑制剂retifanlimab联合治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的效果。这项名为IRENE的2期临床试验旨在探索pelareorep诱导的适应性免疫反应与PD-1抑制的协同作用,以改善TNBC患者的预后。研究将评估pelareorep-anti-PD-1联合治疗的安全性和有效性,并探讨PD-L1表达变化与治疗结果及外周T细胞克隆性之间的关系,以帮助未来关键研究的患者选择。该试验将在Rutgers癌症研究所和俄亥俄州立大学综合癌症中心进行。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2020-06-25
    Oncolytics Biotech I
  • 阿肯色大学医科大学加入 KIYATEC 临床研究,以预测治疗前、患者对卵巢癌药物的特异性反应
    交易并购
    KIYATEC公司宣布,阿肯色州大学医学科学中心(UAMS)的Winthrop P. Rockefeller癌症研究所加入其3D-PREDICT临床研究,以验证其测试作为卵巢癌患者对推荐药物治疗的个体化反应预测工具。该研究旨在通过3D细胞培养技术平台,评估患者对11种常用药物的反应,以优化治疗决策。UAMS表示,希望这项试验能帮助确定对个体患者最有益的药物,并尽快开始最有效的治疗。KIYATEC利用其专有的3D细胞培养技术平台,为多种实体瘤提供药物反应预测服务,并与领先的生物制药公司合作开发新药。UAMS是阿肯色州唯一一所健康科学大学,拥有多个学院和研究所,提供全面的医疗服务和教育培训。
    Biospace
    2020-06-25
    Kiyatec LLC University of Arkans
  • Okami Medical 宣布完成 $7.2M D 轮融资
    医药投融资
    Okami Medical Inc.宣布完成总额为7200万美元的D轮融资,由美国风险投资公司U.S. Venture Partners领投,Okami董事会成员和医疗设备行业资深人士参与。这笔资金将支持Okami商业化其针对周围血管阻塞的创新导管技术。Okami是医疗设备孵化器Inceptus Medical LLC的第二家投资公司,其开发的LOBO™血管阻塞系统专为单次操作设计,无需多个栓塞装置即可实现多种动脉目标的阻塞。该系统采用专利设计和专有的HD BRAID™技术,以实现高度阻塞的孔隙结构,显著减少血流并加速血管闭合。LOBO系统已获得美国FDA的510(k)认证,可用于周围动脉的阻塞。Okami成立于2017年,由Inceptus Medical创建,旨在通过开发创新、多功能和直观的设备来满足患者和医生的需求。
    PRNewswire
    2020-06-24
    U.S. Venture Partner
  • Alexion 宣布每周皮下注射 ULTOMIRIS® (ravulizumab-cwvz) 的 3 期研究达到主要终点
    研发注册政策
    Alexion制药公司宣布,其Phase 3研究结果显示,每周皮下注射的ULTOMIRIS(ravulizumab-cwvz)在治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)方面,与静脉注射ULTOMIRIS相比,达到了基于药代动力学(PK)的非劣效性主要目标。该公司预计将在2021年第三季度向美国和欧盟提交ULTOMIRIS皮下注射剂型和设备的组合产品在PNH和罕见疾病非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的上市申请。研究显示,ULTOMIRIS皮下注射剂型在提供与静脉注射剂型相同即时、完全和持续的补体抑制益处的同时,也为希望自行给药的患者提供了额外的治疗选择。研究中的初步安全性数据与已知的安全状况一致,未出现任何意外安全发现。所有完成随机对照治疗部分的患者中,除一名外,都选择继续参与正在进行中的仅皮下注射的扩展期,期间所有患者都将接受每周ULTOMIRIS皮下注射,最多额外182周。扩展期将提供12个月的安全性数据,以满足监管机构提交的要求。ULTOMIRIS皮下注射剂型通过两个特别设计的、患者友好的设备递送,这些设备可以粘附在身体上,可以通过按按钮自行给药。
    Businesswire
    2020-06-24
    Alexion Pharmaceutic
  • 36氪出海首发 | 加拿大创业公司Cyclica完成1600万美元B轮融资
    医药投融资
    加拿大AI生物科技公司Cyclica完成2300万加元B轮融资,由美国风投机构Drive Capital领投,Chiesi Farmaceutici、GreenSky Capital和Cyclica团队成员参投。Cyclica致力于通过AI平台进行多元药理学研究,其核心平台包括Ligand Design和Ligand Express,通过人工智能、计算生物物理学、生物分子数据重塑药物发现过程,缩短临床前制药周期,并帮助制药公司评估药物安全性和有效性。本轮融资将推进Cyclica的多药理学AI药物发现平台,并加快商业化进程,同时支持与学术研究机构的合作项目,促进多元治疗领域的商业发展。Cyclica曾入选CB Insights 2019年AI领域全球百强公司,并与中国医学科学院药物研究所达成合作,评估治疗新型冠状病毒肺炎的潜在药物。
    36氪
    2020-06-24
    Chiesi Farmaceutici Drive Capital GreenSky Capital Cyclica Inc
  • RECOVER™ 研究的新数据揭示了阿片类药物使用障碍患者从关键 3 期临床试验过渡到真实世界环境后的两年结果
    研发注册政策
    Indivior公司发布了一项关于SUBLOCADE®(布托啡诺缓释注射剂)的新数据,该数据来自对24个月真实世界观察性研究RECOVER™的分析。该研究考察了中度至重度阿片类药物使用障碍(OUD)个体在从两项3期临床试验过渡到真实世界环境后,接受长达18个月治疗的情况。研究发现,长期治疗加上咨询可以帮助患者专注于康复,包括停止非法阿片类药物使用。在24个月的观察期内,参与者实现了并维持了积极的效果,包括提高就业率和降低医疗系统利用率。这些结果在2020年6月22日至24日举行的药物依赖问题学院(CPDD)第82届年度科学会议上报告。研究还指出,自我报告的数据用于定义持续和过去一周非法阿片类药物无使用情况,尽管尿液药物筛查数据也在每个3个月随访时收集,但药物使用仅限于几天的时间。自我报告的非法阿片类药物使用可能存在回忆偏差,但询问过去一周内非法阿片类药物无使用情况,以及更长时期的情况,可以最小化这种潜在的偏差。
    PRNewswire
    2020-06-24
    Indivior PLC
  • Aduro Biotech 宣布 BION-1301 治疗 IgA 肾病的 1 期研究出现首例患者给药
    研发注册政策
    Aduro Biotech宣布在BION-1301的1期临床试验中,首位患有IgA肾病的患者已开始接受治疗。BION-1301是一种针对APRIL通路的抗体,能够阻断APRIL与BCMA和TACI受体的结合。初步数据显示,BION-1301在健康志愿者中表现出良好的耐受性,半衰期约为33天,单次450mg剂量即可实现超过90%的目标结合,并显示出剂量依赖性和持久的IgA和IgM水平降低。1期临床试验的第三部分将评估BION-1301在IgA肾病患者的安全性和耐受性,分为两个20人组成的队列,其中一个队列每两周接受450mg的静脉注射剂量。Aduro致力于开发针对STING和APRIL通路的疗法,以治疗癌症、自身免疫病和炎症性疾病。
    GlobeNewswire
    2020-06-24
    Aduro Biotech Inc
  • Rhythm Pharmaceuticals 宣布在健康肥胖志愿者中每周一次服用 setmelanotide 的 2 期研究取得积极结果
    研发注册政策
    Rhythm Pharmaceuticals公司宣布,其研发的肥胖症治疗药物setmelanotide的每周一次给药方案在Phase 2临床试验中显示出与每日给药方案相当的减重效果,且两种给药方案均表现出良好的安全性和耐受性。药代动力学分析显示,每周给药方案的药物浓度与每日给药方案相似。该研究旨在评估每周给药方案的药代动力学、安全性和耐受性,以及其对健康肥胖人群体重的影响。研究结果显示,接受每周给药方案治疗的健康肥胖人群在12周治疗期间减重效果与接受每日给药方案的人群相当。Rhythm公司计划进一步分析这些数据,并与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论每周setmelanotide的注册事宜。
    GlobeNewswire
    2020-06-24
    Rhythm Pharmaceutica
  • IM Therapeutics 宣布其先导药物 IMT-002 治疗 1 型糖尿病的 1 期研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    IM Therapeutics公司宣布,其针对1型糖尿病(T1D)的口服小分子药物IMT-002的Phase 1a临床试验已开始,该试验旨在评估药物的安全性和耐受性。IMT-002是一种选择性HLA-DQ8阻断剂,旨在治疗T1D。该试验将招募28名健康志愿者,比较不同剂量IMT-002与安慰剂在安全性、耐受性和药代动力学方面的差异。IM Therapeutics计划在DQ8阳性状态的1型糖尿病患者中进行多剂量安全性及疗效研究。IMT-002的开发基于对HLA靶点的多年研究,其研究结果表明,该药物对DQ8活性具有更强的抑制效果,同时保留了其同分异构体L-甲基多巴的安全性特征。IM Therapeutics致力于开发针对HLA变体的个性化药物,以治疗自身免疫疾病。
    Businesswire
    2020-06-24
  • Windtree 宣布在 AEROSURF® 桥接研究中启动首批欧洲试验地点,并合作进行独立的脑生理学研究
    研发注册政策
    Windtree Therapeutics公司宣布,其AEROSURF® Phase 2b临床试验在欧洲的初始试验点已全部激活并开始招募患者。该试验旨在评估AEROSURF在治疗早产儿呼吸窘迫综合征(RDS)中的效果。此外,部分患者将同时参与一项由研究者发起的配套研究,以评估在给予表面活性剂期间大脑电生理和氧合变化。公司CEO Craig Fraser表示,这是治疗RDS的重大突破,有望将AEROSURF技术快速验证并推进至III期临床试验。AEROSURF是一种用于治疗RDS的药物/医疗器械组合产品,旨在通过公司专有的ADS技术非侵入性地输送KL4表面活性剂,以减少侵入性气管插管和机械通气。
    PRNewswire
    2020-06-24
    Windtree Therapeutic
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