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NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新

医投速递

NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新

NRx Pharmaceuticals公布了2023年第四季度和全年的财务报告，并提供了业务更新。公司实现了多个重要里程碑，包括完成两项临床试验、提交新药申请、即将到来的股票股息等。2023年，公司 overhead 成本减少了50%，整体净亏损减少了25%，每股负收益改善了0.20美元。公司第一季度增加了8000万美元的流动资金。预计2024年将从ketamine和相关技术的销售中获得首笔商业收入。NRx宣布了一项新的合作，针对可能改变精神分裂症根本原因的首个药物。NRX-101的Phase 2b/3试验在治疗难治性双相情感障碍（TRBD）中取得了94%的评分一致性，远超行业标准。NRX-101在治疗慢性疼痛和复杂尿路感染（cUTI）方面获得了合格的传染病产品（QIDP）、快速通道和优先审查指定。NRx还建立了HOPE Therapeutics，开发并推出静脉ketamine，同时与相关技术一起提交FDA新药申请。NRx预计将在2024年底实现ketamine的首次商业收入。

美通社

2024-04-01

氯胺酮精神分裂症 NRx Pharmaceuticals Inc
SOHM， Inc. 和 Coastar Therapeutics 签署谅解备忘录并宣布合作，使用红细胞膜衍生载体彻底改变基因组编辑

交易并购

SOHM， Inc. 和 Coastar Therapeutics 签署谅解备忘录并宣布合作，使用红细胞膜衍生载体彻底改变基因组编辑

SOHM, Inc.与Coastar Therapeutics签署合作协议，共同推进基因组编辑技术革新。双方将利用Coastar的红细胞膜衍生物载体和SOHM的ABBIE基因编辑技术，旨在解决基因编辑工具在细胞中的高效和安全递送问题。此次合作有望开发出适用于多种细胞类型和组织的通用平台，为基因治疗、再生医学和精准医学带来新机遇。

GlobeNewswire

2024-04-01

Coastar Therapeutics SOHM Inc
2seventy bio 宣布完成将肿瘤学和自身免疫管道剥离给 Regeneron

交易并购

2seventy bio 宣布完成将肿瘤学和自身免疫管道剥离给 Regeneron

2seventy bio, Inc.宣布与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.完成资产购买协议，Regeneron收购了2seventy bio的所有肿瘤学和自身免疫研究开发项目，并雇佣了约160名员工。2seventy bio将专注于其BCMA靶向CAR T细胞疗法Abecma的商业化和开发，与合作伙伴Bristol Myers Squibb合作。交易完成后，2seventy bio将缩减员工规模，并延长现金储备至2027年，同时继续支持Abecma的质控。公司CEO Chip Baird表示，公司致力于将创新细胞疗法管线转移到Regeneron，并期待Abecma为更多患者带来益处。

Businesswire

2024-04-01

BCMA Regeneron Pharmaceuticals Inc Bristol Myers Squibb Co 2seventy bio Inc
Omeros Corporation 报告 2023 年第四季度和年终财务业绩

医投速递

Omeros Corporation 报告 2023 年第四季度和年终财务业绩

Omeros Corporation公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度财务报告，其中第四季度净亏损为910万美元，每股亏损0.15美元，而2022年同期净收入为4740万美元，每股收入0.76美元。全年净亏损为1.178亿美元，每股亏损1.88美元。公司通过出售OMIDRIA部分特许权使用费获得1.155亿美元现金，并有望在未来获得额外2750万美元的里程碑付款。公司正在推进narsoplimab和OMS906等药物的临床试验，并计划在2024年底至2025年初开始OMS906和OMS1029的III期和II期临床试验。公司还积极推动四个主要企业优先事项，包括延长现金使用期限、获得narsoplimab的监管批准、启动OMS906和OMS1029的III期和II期临床试验，以及开发其他临床和临床前资产。

Businesswire

2024-04-01

OMS721注射液 Omeros Corp
Sol-Gel 的合作伙伴 Zoryve（R）乳膏的首个申请 ANDA 药品仿制药

医投速递

Sol-Gel 的合作伙伴 Zoryve（R）乳膏的首个申请 ANDA 药品仿制药

Sol-Gel Technologies Ltd.与合作伙伴Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对Zoryve Cream（罗氟米拉司乳膏，0.3%）的仿制药申请（ANDA），该药物用于治疗六岁及以上患者的斑块状银屑病。Arcutis Biotherapeutics Inc.已在美国新泽西州地区法院对Padagis的罗氟米拉司乳膏ANDA提起专利侵权诉讼。Zoryve Cream的市场销售额约为9500万美元。如果Padagis的ANDA获得批准，其产品可能享有180天的市场独占权。Sol-Gel和Padagis将分享罗氟米拉司乳膏的销售利润。Zoryve Cream预计到2030年底将产生超过5亿美元的净收入。尽管Sol-Gel在2021年11月4日宣布的通用药转让交易中退出了大部分合作，但罗氟米拉司乳膏项目因双方潜在价值而得以保留。

GlobeNewswire

2024-04-01

Sol-Gel Technologies Ltd
PANTHERx（R）Rare 被 Edenbridge Pharmaceuticals 选为 Yargesa（R）的专业药房（miglustat 100 毫克胶囊）

交易并购

PANTHERx（R）Rare 被 Edenbridge Pharmaceuticals 选为 Yargesa（R）的专业药房（miglustat 100 毫克胶囊）

PANTHERxRare被Edenbridge Pharmaceuticals选为Yargesa（米格鲁斯塔特）胶囊的专科药房，该药是治疗成人轻度至中度1型戈谢病的首个口服治疗选择，适用于酶替代疗法不是治疗选择的患者。Yargesa是一种葡萄糖脑苷脂合酶抑制剂，通过底物减少疗法减少有害的糖基鞘脂的积累和疾病症状。PANTHERxRare是一家专注于罕见病产品和患者支持服务的领导企业，致力于改善罕见病患者的健康结果。PANTHERxRare在罕见病领域拥有双重认证，并多次获得MMIT患者选择奖。

美通社

2024-04-01

Edenbridge Pharmaceu PANTHERx Specialty P
Equillium 宣布 Itolizumab 治疗狼疮性肾炎的 1b 期 EQUALISE 研究的 B 型部分取得积极顶线数据

研发注册政策

Equillium 宣布 Itolizumab 治疗狼疮性肾炎的 1b 期 EQUALISE 研究的 B 型部分取得积极顶线数据

Equillium公司宣布，其新型药物itolizumab在治疗狼疮性肾炎的1b期临床试验中取得积极结果。数据显示，在将itolizumab与霉酚酸酯/霉酚酸和皮质类固醇联合使用时，患者的尿蛋白肌酐比（UPCR）显著降低，且完全和部分缓解率较高。这些结果得到了合作伙伴Ono Pharmaceutical的认可，并可能促使该公司在2024年下半年行使购买权。该研究显示，itolizumab治疗与标准治疗方案相比，在降低蛋白尿方面效果显著，且安全性良好。

Businesswire

2024-04-01

Equillium Inc 皮质类固醇人源化抗CD6单抗注射液 Ono Pharmaceutical Co Ltd
SIGA 与 Meridian 修订国际推广协议，以增加口服 TPOXX（R）的国际增长机会

交易并购

SIGA 与 Meridian 修订国际推广协议，以增加口服 TPOXX（R）的国际增长机会

SIGA Technologies与Meridian Medical Technologies签订了国际推广协议的修订版，自2024年6月1日起，SIGA将负责推广口服TPOXX，同时保持与Meridian的合同关系，以维护关键客户关系的连续性。这一修订将使SIGA在特定地区，包括欧盟，承担TPOXX推广的主要责任，并延长推广协议期限两年。此举旨在加强SIGA在全球范围内推广TPOXX的努力，以应对正痘病毒威胁，并满足全球客户的需求。

Stock Titan

2024-04-01

SIGA Technologies Inc
Teva 与 Launch Therapeutics 达成临床合作协议，以加速双效哮喘急救吸入器（ICS-SABA/TEV-'248）呼吸项目的开发;Teva 和 Abingworth 签订战略发展资助协议

交易并购

Teva 与 Launch Therapeutics 达成临床合作协议，以加速双效哮喘急救吸入器（ICS-SABA/TEV-'248）呼吸项目的开发;Teva 和 Abingworth 签订战略发展资助协议

Teva制药与Launch Therapeutics宣布临床合作协议，加速Teva的ICS-SABA（TEV-248）的临床研究项目。同时，Teva与全球投资公司Carlyle旗下的生命科学投资集团Abingworth签订战略发展资金协议，Abingworth向Teva提供高达1.5亿美元的资金以支持TEV-248项目成本。在临床合作协议中，Launch Therapeutics将主导临床试验的执行和管理，Teva则负责生产、美国监管互动和商业化。如果TEV-248获得美国FDA批准，Abingworth将有权获得固定支付和基于ICS/SABA销售的成功支付。Teva将把这笔资金视为研发费用的减少，并保留对公司的ICS/SABA项目的全部权利。TEV-248有望成为首个针对成人和儿童适应症的双重作用的ICS/SABA，通过Teva的呼吸激活式多剂量干粉吸入器（MDPI）结合氟替卡松丙酸酯和沙丁胺醇硫酸盐给药，与其他批准的Teva呼吸产品组合中的药物一起使用。

Businesswire

2024-04-01

哮喘
Xcell Biosciences 加强与 Labcorp 在细胞和基因治疗领域的合作

交易并购

Xcell Biosciences 加强与 Labcorp 在细胞和基因治疗领域的合作

Xcell Biosciences Inc.与全球领先的实验室服务公司Labcorp扩展了其研究合作，Labcorp将参与Xcellbio的AVATAR临床制造线beta测试，并获得公司董事会观察员席位，同时增加了对Xcellbio的战略投资。双方将在美国癌症研究协会年会上展示现有细胞和基因治疗合作成果。Xcellbio开发的AVATAR系统旨在提高细胞治疗的效能，其最新平台AVATAR Foundry系统为cGMP细胞治疗制造平台，针对实体瘤治疗具有重要意义。Labcorp的预临床肿瘤学站点将成为AVATAR Foundry系统的beta测试站点。Xcellbio与Labcorp的科学家将在AACR年会上展示两个海报，探讨肿瘤细胞模型生成和CAR-T细胞代谢重编程。Xcellbio致力于通过创新技术平台提升细胞和基因治疗的性能与安全性，而Labcorp则通过提供诊断和药物开发实验室能力，帮助医生、医院、制药公司、研究人员和患者做出明确和自信的决定。

Businesswire

2024-04-01

实体瘤 Laboratory Corporation of America Holdings Inc
H.I.G. Capital 收购 ZimVie 的脊柱业务，更名为 Highridge Medical

交易并购

H.I.G. Capital 收购 ZimVie 的脊柱业务，更名为 Highridge Medical

H.I.G. Capital旗下子公司完成对ZimVie公司脊柱分部的收购，并更名为Highridge Medical，成为全球脊柱设备市场的领导者。Highridge总部位于科罗拉多州威斯敏斯特，专注于脊柱疾病的治疗产品研发和制造。公司市场领先的骨愈合疗法将得到进一步发展，由医疗设备行业资深团队领导。H.I.G. Capital将投资于Highridge，旨在扩大其技术产品组合，并通过运营卓越、研发投入和战略收购实现显著增长。H.I.G. Capital在医疗设备领域的投资还包括Augmedics、Vertiflex、Neuwave Medical和Intact Vascular等公司。

Businesswire

2024-04-01

脊柱疾病
Smith+Nephew 推出 RENASYS（TM） EDGE 负压伤口治疗系统 – 为慢性伤口患者提供令人兴奋的家庭护理新选择

医投速递

Smith+Nephew 推出 RENASYS（TM） EDGE 负压伤口治疗系统 – 为慢性伤口患者提供令人兴奋的家庭护理新选择

全球医疗技术公司Smith & Nephew宣布在美国推出其RENASYS EDGE负压伤口治疗（NPWT）系统，这是一款以患者为中心的慢性伤口治疗方法。该系统轻便紧凑，便于携带或穿戴，具有隐蔽的罐体和安静的操作，不会打扰患者的日常生活。美国每年慢性伤口的财务负担估计为330亿美元，影响约820万人。Smith & Nephew还宣布了两个新的全国分销合作伙伴——SunMED医疗解决方案和First Nation Group，以推广该系统并支持其NPWT业务的增长。该系统设计用于在家中的慢性伤口患者，旨在减少患者的不适感，并提供了直观易用的界面和24小时客户支持。

Financial Times Markets

2024-04-01

Smith & Nephew PLC
Ocuphire 宣布其合作伙伴 Viatris 在美国商业推出 RYZUMVl（TM）（酚妥拉明滴眼液 0.75%）

研发注册政策

Ocuphire 宣布其合作伙伴 Viatris 在美国商业推出 RYZUMVl（TM）（酚妥拉明滴眼液 0.75%）

Ocuphire Pharma宣布其合作伙伴Viatris在美国商业推出RYZUMVI（0.75%苯妥拉明眼药水）。Ocuphire与Viatris拥有全球许可协议，共同开发和商业化苯妥拉明眼药水。Ocuphire将根据协议获得监管和商业里程碑以及版税。Ocuphire专注于开发治疗视网膜和屈光眼病的创新疗法，其领先产品APX3330正在开发用于糖尿病视网膜病变。

GlobeNewswire

2024-04-01

Viatris Inc Ocuphire Pharma Inc
AngioDynamics 宣布与 C.R. Bard， Inc. 达成和解

交易并购

AngioDynamics 宣布与 C.R. Bard， Inc. 达成和解

AngioDynamics与BD达成专利诉讼和解，BD将授予AngioDynamics部分专利许可，并支付7000万美元一次性款项，其中3000万美元在五天内支付，剩余部分分12个月支付。AngioDynamics还将向BD支付至2029年2月的每年250万美元的最低款项，以及根据AngioDynamics端口产品年净销售额超过最低付款额的6%的潜在额外款项。双方将参与联邦巡回上诉法院的诉讼，并可能因联邦巡回上诉法院推翻或撤销地区法院关于专利有效性的裁决而向BD支付3000万美元的附加款项。该协议结束了双方之间的多年专利纠纷，AngioDynamics表示，这有助于减少其持续的法律费用，并使公司能够专注于创新和盈利增长。

Businesswire

2024-04-01

Becton Dickinson And CO Becton Dickinson and Co
Natera 和肿瘤临床试验联盟宣布启动联盟 A032103 （MODERN）：一项针对尿路上皮癌的随机 II/III 期辅助试验

交易并购

Natera 和肿瘤临床试验联盟宣布启动联盟 A032103 （MODERN）：一项针对尿路上皮癌的随机 II/III 期辅助试验

Natera公司与Alliance for Clinical Trials in Oncology宣布启动Alliance A032103（MODERN）临床试验，旨在利用Natera的Signatera分子残留病（MRD）测试，为肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者提供个性化治疗方案。该试验将招募约1000名患者，分为MRD阳性和MRD阴性两组，分别接受不同治疗方案。MODERN试验基于CheckMate 274试验和Nature期刊发表的数据，旨在通过精准医疗提高膀胱癌治疗效果。

Businesswire

2024-04-01

尿路上皮癌 Natera Inc
3M 完成对 Solventum 的分拆

医投速递

3M 完成对 Solventum 的分拆

3M公司于2024年4月1日完成了其医疗保健业务的分拆，正式成立了独立公司Solventum，并在纽约证券交易所上市，股票代码为SOLV。3M公司董事长兼首席执行官Mike Roman表示，这是3M和Solventum的重要日子，他向两公司的团队成员表示祝贺。持有3M普通股的股东每持有四股3M普通股，将获得一股Solventum普通股。3M公司保留了Solventum普通股的19.9%股份，计划在分拆后的五年内变现。此外，该分拆对3M股东来说通常被视为免税。

美通社

2024-04-01

3M Co Solventum Corp
数字患者管理公司Wellola获得220万欧元融资，以支持市场扩张

医药投融资

数字患者管理公司Wellola获得220万欧元融资，以支持市场扩张

2024年4月1日，数字患者管理公司Wellola获得220万欧元融资。本轮融资由Elkstone领投，并获得Enterprise Ireland和Bay Advisory的额外融资。这笔投资使Wellola迄今为止的总资金达到400万欧元，并将加速市场扩张以满足需求。Wellola将利用额外的资金加速在欧洲的市场扩张，并计划在爱尔兰和英国招募技术和运营人员。

Digital Health

2024-04-01

Elkstone Capital Par Bay Advisory Enterprise Ireland Wellola
Cell：中国肿瘤药物开发和临床研究中的挑战与机遇

行业分析

Cell：中国肿瘤药物开发和临床研究中的挑战与机遇

新药研发的挑战包括高成本、长开发周期和低成功率。一项对10家制药公司的10种抗癌新药进行的评估显示，开发抗癌新药的中位时间为7.3年（5.8-15.2年），中位成本为6.480亿美元（1.573-19.5亿美元）。基于商业考虑，中国的许多生物制药公司选择了风险较小、开发速度较快的“me-too”或“fast-follow”药物。这种策略在一定程度上直接导致了靶点的重复和适应症的重叠。图2A和2B显示了中国和美国制药企业开发的十大靶点和肿瘤靶点的分布情况。在肿瘤治疗中，数量最多的药物类型包括CD19和PD-1/PD-L1的单克隆抗体以及靶向EGFR或HER2的靶向药物。根据十大靶点集中率，中国的药物靶点更倾向于关注流行靶点。在所有治疗靶点中，中国批准的靶点比例高于美国和世界其他国家。值得注意的是，全球药物开发的新靶点中，70%在中国没有进入临床阶段的产品（图2C）。这表明中国的药物开发仍然侧重于已被充分验证的靶点，对新靶点的探索需要改进。一个主要原因与经济因素有关：开发成熟靶点的产品可能涉及较少的风险，技术要求可能相对较低。此外，种族、流行病学和适应症也影响着靶点分布。例如，在中国前10大癌症中，胃癌、肝癌、食

生物世界

2024-03-31

CD19 EGFR HER2 PD-1 PD-L1
Float Health获1000万美元A轮融资，为慢病患者提供专业家庭护理 | 海外 New Things

医药投融资

Float Health获1000万美元A轮融资，为慢病患者提供专业家庭护理 | 海外 New Things

Float Health，一家位于美国加利福尼亚州的家庭护理服务提供商，获得1000万美元A轮融资，由Canvas Ventures领投，多位科技行业人士参与投资。公司致力于为慢性病患者提供家庭医疗护理，由前急诊室护士Ryan Johnson和首席运营官Christy Johnson创立，已在加州和亚利桑那州建立数千名护士网络。Float提供从排班到开具保险发票等服务，帮助患者在家接受治疗，解决医院人满为患、行政负担加重等问题，同时为护士提供灵活工作时间和较高收入。

36氪

2024-03-31

Also Capital Burst Capital Canvas Ventures Wave Capital Y Combinator
Protembis GmbH获3000万欧元B轮融资，保护TAVR手术患者脑血管系统 | 海外 New Things

医药投融资

Protembis GmbH获3000万欧元B轮融资，保护TAVR手术患者脑血管系统 | 海外 New Things

德国心血管医疗设备开发公司Protembis完成3000万欧元B轮融资，由欧洲风险投资财团领投，资金将用于研发ProtEmbo研究性设备豁免中枢试验。公司宣布医学博士Keith D. Dawkins加入董事会，他将贡献其心血管领域的专业知识。Protembis研发的ProtEmbo脑保护系统旨在保护患者在心脏手术过程中免受脑损伤，该系统通过左桡动脉置入，正在进行临床研究。联席首席执行官表示，本轮融资反映了脑栓塞保护领域的蓬勃发展，未来增长将由年轻和低风险患者推动。

36氪

2024-03-31

Segulah Medical Acce TechVision Fund coparion Protembis GmbH