洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Principia 宣布首例患者参加 Sanofi SAR442168 治疗复发性多发性硬化症的 3 期试验
    研发注册政策
    Principia 宣布首例患者参加 Sanofi SAR442168 治疗复发性多发性硬化症的 3 期试验
    Principia Biopharma宣布其合作伙伴Sanofi已启动SAR442168（原名PRN2246）的Phase 3临床试验，该药物是一种BTK抑制剂，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）。该试验旨在评估SAR442168与特立氟胺（Aubagio®）在900名RMS患者中的疗效和安全性。Principia将因给药而获得5000万美元的里程碑付款。SAR442168由Principia发现，具有穿过血脑屏障并调节免疫细胞功能的能力，显示出治疗中枢神经系统疾病的潜力。Principia与Sanofi的合作关系旨在开发新型疗法，并评估Phase 3临床试验的共资助选项，以增加Principia的经济权益。Principia致力于开发针对免疫介导疾病的创新疗法，其Tailored Covalency®平台支持其高效推进多个项目。
    GlobeNewswire
    2020-06-23
    Sanofi SA
  • 英国 MHRA 更新了 EAMS 对 Santhera 艾地苯醌治疗杜氏肌营养不良症的科学意见
    研发注册政策
    英国 MHRA 更新了 EAMS 对 Santhera 艾地苯醌治疗杜氏肌营养不良症的科学意见
    英国药品和健康产品监管局（MHRA）延长了Santhera Pharmaceuticals公司（SIX: SANN）针对杜氏肌营养不良症（DMD）患者呼吸功能下降且未使用糖皮质激素的idebenone药物的早期获取药物方案（EAMS）的科学意见一年。此举确认了idebenone在EAMS下的积极科学意见，同时，针对idebenone治疗DMD呼吸功能障碍的欧洲上市许可申请（MAA）正在审查中。MHRA的EAMS延长允许DMD患者获得idebenone，这是DMD患者呼吸功能下降的主要原因，目前尚无批准的治疗方法。Santhera预计将在2020年第四季度收到人用药品委员会（CHMP）的意见。自2017年6月以来，idebenone在英国通过EAMS提供，目前有84名DMD患者从中受益。
    GlobeNewswire
    2020-06-23
  • 广州麓鹏制药有限公司完成A+轮融资
    医药投融资
    广州麓鹏制药有限公司完成A+轮融资
    广州麓鹏制药有限公司成功完成1.7亿元人民币A+轮融资，由礼来亚洲基金领投，原有投资方继续加持。所募集资金将用于领先产品LP-108的研发及多个后继项目。公司联合创始人谭芬来博士表示，融资将加速创新药研发进程，特别是核心项目在美国和中国的临床研究。公司目标为研发全球市场重磅创新药物，成为集研发、生产和市场销售于一体的跨国医药企业。
    美通社
    2020-06-23
    凯泰资本 泰福资本 广州麓鹏制药有限公司
  • XPOVIO® (selinexor)用于治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的新适应症获FDA批准上市
    研发注册政策
    XPOVIO® (selinexor)用于治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的新适应症获FDA批准上市
    德琪医药与Karyopharm合作研发的全球首款选择性核输出抑制剂XPOVIO（selinexor，德琪医药代号ATG-010）获得美国FDA批准，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。该药是基于SADAL试验的29%总缓解率（ORR）和13%完全缓解率（CR）而加速批准上市，持续批准将取决于后续验证性试验。德琪医药与Karyopharm自2018年起合作，开发多款创新药物，并在全球进行临床试验。XPOVIO此前已获美国FDA批准用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤，中国注册临床研究正在进行中。德琪医药致力于为亚太及全球患者提供全新作用机制的抗肿瘤创新疗法。
    美通社
    2020-06-23
    Karyopharm Therapeut 德琪（浙江）医药科技有限公司
  • 提供精准POCT解决方案，「美联泰科」完成1亿元B轮融资
    医药投融资
    提供精准POCT解决方案，「美联泰科」完成1亿元B轮融资
    北京美联泰科生物技术有限公司完成1亿元B轮融资，由清科资管领投，德联资本、安龙资本等多家机构跟投。公司将加速产品研发与升级，加强本地化布局，拓展品类覆盖，并探索海外市场。美联泰科专注于体外诊断仪器及试剂的研发、生产、销售和服务，核心围绕POCT场景，提供精准POCT解决方案。公司已在美国加州和中国北京设立研发中心，拥有190多名员工。产品线涵盖病理诊断、免疫诊断和分子诊断，其中免疫诊断产品线由MS-Fast系列仪器及配套的磁微粒化学发光试剂盒组成，单人份化学发光产品具备高灵敏度、高准确度，操作简便快速。美联泰科总经理李锋表示，公司希望为基层医院提供精准快速的免疫检测系统，使更多人享受精准医疗检测服务。投资人认为，美联泰科在POCT领域具有竞争优势，产品管线设计思路、研发能力和临床价值得到认可。
    36氪
    2020-06-23
    ETP Ventures 国泰创投 德联资本 清科创投 铭石投资 北京美联泰科生物技术有限公司
  • miRagen 宣布其用于治疗特发性肺纤维化的下一代 miR-29 替代候选产品获得令人鼓舞的临床前安全性和有效性数据
    研发注册政策
    miRagen 宣布其用于治疗特发性肺纤维化的下一代 miR-29 替代候选产品获得令人鼓舞的临床前安全性和有效性数据
    miRagen Therapeutics公司宣布了其下一代miR-29模拟药物MRG-229在治疗特发性肺纤维化（IPF）方面的临床前安全性和有效性数据。MRG-229在体外实验中显示出调节机制生物标志物和抗纤维化活性，并在动物模型中逆转了病理性纤维化基因表达，显著减少了纤维化。此外，大鼠的毒理学研究表明，MRG-229在高剂量下没有显示出临床意义的毒性。这些数据支持了进一步开发MRG-229作为治疗IPF的潜在差异化方法。研究还发现miR-29在IPF患者肺组织中表达降低，且与生存相关，而下一代靶向miR-29模拟药物在体外实验中表现出抗纤维化效果。miRagen计划推进MRG-229的非人灵长类动物毒理学研究。
    GlobeNewswire
    2020-06-23
    Miragen Therapeutics
  • Allogene Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2020 年虚拟会议上展示了支持用于小细胞肺癌的同种异体 DLL3 CAR 和诱导型 TurboCAR™ 开发的临床前研究结果
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2020 年虚拟会议上展示了支持用于小细胞肺癌的同种异体 DLL3 CAR 和诱导型 TurboCAR™ 开发的临床前研究结果
    Allogene Therapeutics在虚拟美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其DLL3靶向AlloCAR T疗法在小细胞肺癌（SCLC）治疗中的临床前研究结果，以及iTurboCAR技术。研究发现，DLL3 CAR T疗法在体内实验中表现出良好的疗效，且在脑部、垂体等正常组织中无毒性。此外，iTurboCAR技术通过小分子药物激活信号，可提高CAR T细胞的功效和持久性，并降低与联合细胞因子治疗相关的安全风险。Allogene Therapeutics致力于开发“现货”CAR T细胞疗法，以更可靠、更广泛地应用于更多患者。
    GlobeNewswire
    2020-06-23
    Allogene Therapeutic
  • Verastem Oncology 宣布公布支持 VS-6766 和 defactinib 联合治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的临床前数据
    研发注册政策
    Verastem Oncology 宣布公布支持 VS-6766 和 defactinib 联合治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的临床前数据
    Verastem公司宣布了一项研究，该研究提供了将其RAF/MEK抑制剂VS-6766与FAK抑制剂defactinib结合用于治疗转移性脉络膜黑色素瘤（UM）的初步临床概念验证。这项研究是2020年美国癌症研究协会（AACR）虚拟年会II的四篇虚拟海报之一。研究结果表明，FAK抑制与MEK抑制剂联合使用在UM细胞中表现出协同的生长抑制作用，并且MEK抑制剂增加了FAK的磷酸化，表明需要FAK阻断与MEKi联合使用以实现更完整的抗肿瘤效果。此外，FAKi/MEKi联合使用在UM异种移植模型中诱导了细胞凋亡，导致肿瘤快速消退，而MEKi或FAKi单剂使用仅显示出肿瘤生长抑制但未显示出肿瘤缩小。基于这些令人鼓舞的结果，Verastem计划进行临床测试，以评估defactinib与VS-6766在转移性UM患者中的疗效。
    Businesswire
    2020-06-23
    Verastem Inc
  • Myovant Sciences 将于美国东部时间 6 月 23 日星期二上午 8：30 举办网络直播和电话会议，讨论 3 期 SPIRIT 1 研究的结果，该研究评估了子宫内膜异位症女性的每日一次 Relugolix 联合治疗
    研发注册政策
    Myovant Sciences 将于美国东部时间 6 月 23 日星期二上午 8：30 举办网络直播和电话会议，讨论 3 期 SPIRIT 1 研究的结果，该研究评估了子宫内膜异位症女性的每日一次 Relugolix 联合治疗
    Myovant Sciences将于2020年6月23日举行网络直播和电话会议，讨论其针对子宫内膜异位症相关疼痛的每日一次relugolix组合疗法（relugolix 40 mg加estradiol 1.0 mg和norethindrone acetate 0.5 mg）的3期SPIRIT 1研究的初步结果。会议将于东部时间上午8:30/太平洋时间上午5:30举行，参与者可拨打1-800-532-3746（国内）或+1-470-495-9166（国际）参加电话会议。会议的网络直播将在Myovant的投资者关系页面提供，并至少保留30天。Myovant Sciences致力于成为专注于女性和男性医疗保健的领先公司，其领先产品候选人为relugolix，一种每日一次的口服GnRH受体拮抗剂。公司拥有三个relugolix的晚期临床项目，针对子宫肌瘤、子宫内膜异位症和前列腺癌，同时也在开发MVT-602，一种寡肽kisspeptin-1受体激动剂，用于辅助生殖治疗女性不孕症。Takeda Pharmaceuticals International AG和Sumitovant Biopharma， Ltd.分别为M
    GlobeNewswire
    2020-06-23
  • PathGroup 被选为 Illumina 基于测序的 COVID-19 诊断检测的早期访问合作伙伴
    交易并购
    PathGroup 被选为 Illumina 基于测序的 COVID-19 诊断检测的早期访问合作伙伴
    PathGroup作为美国最大的病理、临床和分子实验室服务提供商之一，宣布成为Illumina新测序型COVID-19测试COVIDSeq的早期接入合作伙伴。该测试每次运行可容纳超过3000个样本，大幅提升检测能力。Illumina是全球测序技术领域的领导者，其COVIDSeq获得了美国食品药品监督管理局的紧急使用授权。PathGroup利用下一代测序技术快速扩展诊断测试能力，这对于学校和办公场所的重新开放至关重要。该测试有助于研究人员对SARS-CoV-2病毒进行全序列分析，增加追踪病毒传播和识别病毒组成变化的数据量。PathGroup在25个州提供全面的COVID-19检测服务，所有测试均在获得FDA紧急使用授权的平台上进行。
    Businesswire
    2020-06-23
    Illumina Inc PathGroup
  • PathogenDx 宣布与 Bertin Instruments 合作对抗 COVID-19 的传播
    交易并购
    PathogenDx 宣布与 Bertin Instruments 合作对抗 COVID-19 的传播
    PathogenDx公司与Bertin Instruments合作，推出一款创新的解决方案，旨在快速准确地检测SARS-CoV-2和其他空气传播病毒。该方案结合了Bertin的Coriolis空气采样器和PathogenDx的EnviroX-Rv测试技术，为公共场所和建筑提供监测空气中潜在污染物的手段。Coriolis是一种便携式生物空气采样器，能够高效捕获生物粒子，而EnviroX-Rv测试套件则通过高灵敏度和特异性的DNA微阵列分析对空气样本进行分析，以确定病毒的存在。这种检测方法比市场上的许多测试更准确，能够以更低的病毒载量检测病毒，确保建筑物的安全和居住者的健康。
    美通社
    2020-06-23
    Bertin Technologies PathogenDX Inc
  • INOVIO 从美国国防部获得 7100 万美元的合同，以扩大 CELLECTRA® 3PSP 智能设备的制造并采购 CELLECTRA® 2000 用于 COVID-19 DNA 疫苗
    医药投融资
    INOVIO 从美国国防部获得 7100 万美元的合同，以扩大 CELLECTRA® 3PSP 智能设备的制造并采购 CELLECTRA® 2000 用于 COVID-19 DNA 疫苗
    INOVIO公司获得美国国防部7100万美元资金支持，用于生产其专利的CELLECTRA 3PSP智能设备和采购CELLECTRA 2000设备，这些设备用于将INO-4800疫苗直接注入皮肤。该疫苗旨在激发人体免疫系统产生强大免疫反应。公司计划在夏季开始进行Phase 2/3疗效试验。这笔资金来自美国国防部健康计划，并建立在比尔及梅琳达·盖茨基金会和流行病预防创新联盟之前提供的500万美元赠款基础上。INOVIO的DNA疫苗候选产品INO-4800旨在预防由SARS-CoV-2冠状病毒引起的COVID-19。该疫苗使用INOVIO专有的DNA药物平台设计，具有在室温下稳定超过一年的特性，无需在运输或储存时冷冻，这对于大规模免疫接种至关重要。INOVIO的DNA药物平台包括15个处于开发阶段的DNA药物临床项目，专注于HPV相关疾病、癌症和传染病。
    美通社
    2020-06-23
    Inovio Pharmaceutica US Department of Def
  • MBio Diagnostics 和 BARDA 合作开展 5 分钟定量即时 COVID-19 抗体检测组合
    医药投融资
    MBio Diagnostics 和 BARDA 合作开展 5 分钟定量即时 COVID-19 抗体检测组合
    MBio Diagnostics获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的62.95万美元合同，用于开发并商业化其针对SARS-CoV-2抗体检测的点对点多重血清学测试。该合同将帮助MBio完成测试的开发和提交美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），使5分钟定量点对点COVID-19抗体测试能够进入美国市场。MBio的COVID-19抗体测试可以测量IgM和IgG两种抗体，用于评估个体对SARS-CoV-2病毒感染的免疫反应，并可能用于治疗重症COVID-19患者。MBio的LightDeck平台提供便携式荧光分析仪和可丢弃的多重测试条，可实现快速、简便的现场测试。
    美通社
    2020-06-23
    MBio Diagnostics Inc US Department of Hea
  • Linnaeus Therapeutics 宣布与默克达成临床试验合作协议，以评估 LNS8801 与 KEYTRUDA® 联合治疗晚期癌症患者
    交易并购
    Linnaeus Therapeutics 宣布与默克达成临床试验合作协议，以评估 LNS8801 与 KEYTRUDA® 联合治疗晚期癌症患者
    Linnaeus Therapeutics公司与Merck达成临床合作协议，共同评估其领先候选产品LNS8801与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA在治疗选定晚期实体瘤患者中的联合疗效。LNS8801是一种口服生物利用度高的G蛋白偶联雌激素受体（GPER）激动剂，可抑制肿瘤生长并使肿瘤对免疫系统更易识别。根据协议，Linnaeus将在接受过PD-1治疗且病情进展的患者中开展二期临床试验。LNS8801在动物模型和一期临床试验中显示出抗肿瘤活性，并有望与KEYTRUDA联合使用为患者带来益处。Linnaeus Therapeutics是一家专注于开发针对G蛋白偶联受体的创新小分子肿瘤治疗药物的私营生物制药公司。
    美通社
    2020-06-23
    Linnaeus Therapeutic Merck & Co Inc
  • Purdue Pharma L.P. 将资助 Harm Reduction Therapeutics， Inc. 开发非处方阿片类药物过量逆转药物
    交易并购
    Purdue Pharma L.P. 将资助 Harm Reduction Therapeutics， Inc. 开发非处方阿片类药物过量逆转药物
    Purdue Pharma L.P.和Harm Reduction Therapeutics, Inc.宣布，Purdue将向HRT提供高达650万美元的额外资金，以推进其在美国开发低成本、非处方（OTC）纳洛酮鼻喷剂。纳洛酮是一种用于逆转致命性阿片类药物过量的救命药物。HRT是一家独立、非营利性制药公司，专注于降低纳洛酮的成本并提高其作为OTC产品的可用性。自2018年以来，Purdue已提供资金、技术专长和数据权利，以支持HRT的使命。今天宣布的额外资金将帮助HRT继续其纳洛酮鼻喷剂的开发工作，以便向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请。如果获得FDA批准，这种药物将作为OTC产品上市，其零售成本将远低于目前的纳洛酮鼻喷剂产品。Purdue Pharma总裁兼首席执行官Craig Landau表示，Purdue强烈支持HRT使纳洛酮以低成本OTC产品的形式可用的努力，并希望他们的支持能帮助实现这一目标。HRT的使命是通过使纳洛酮对每个人可获取来预防阿片类药物过量死亡，Purdue的支持对于他们在这场持续公共卫生危机中提供有意义的突破至关重要。
    Businesswire
    2020-06-23
    Harm Reduction Thera Purdue Pharma LP
  • Vitanova Biomedical 和 LiteCure Medical Lasers 宣布建立全球战略合作伙伴关系
    交易并购
    Vitanova Biomedical 和 LiteCure Medical Lasers 宣布建立全球战略合作伙伴关系
    Vitanova Biomedical与LiteCure Medical Lasers达成全球战略合作，共同研发和商业化基于Vitanova的光激活靶向纳米粒子平台药物技术和LiteCure的先进激光系统。Vitanova将独家使用LiteCure的激光系统作为激活其专有光激活药物的能量源，并授予LiteCure在全球动物健康市场独家许可。Vitanova正在开发针对前列腺癌的VNBp-1作为初始候选药物，旨在提供一种有效替代现有标准治疗的方法，并有望消除不希望的副作用。
    Businesswire
    2020-06-23
    LiteCure Medical Las Vitanova Biomedical
  • 赛诺菲和 Translate Bio 扩大合作，在所有传染病领域开发 mRNA 疫苗
    交易并购
    赛诺菲和 Translate Bio 扩大合作，在所有传染病领域开发 mRNA 疫苗
    Sanofi Pasteur与Translate Bio宣布扩大2018年合作，共同开发针对传染病的新型mRNA疫苗。Translate Bio将获得4.25亿美元的前期付款，包括3亿美元现金和1.25亿美元股票投资，以及高达19亿美元的潜在里程碑和付款，以及全球疫苗销售的分级版税。Sanofi Pasteur将获得使用Translate Bio技术的传染病疫苗的开发、制造和商业化独家全球权利。此次合作将结合Translate Bio的mRNA技术和制造能力与Sanofi的疫苗研发和分销优势。双方正在评估多个COVID-19疫苗候选物，并计划在2020年第四季度启动人体临床试验。此外，还在进行针对流感的mRNA疫苗候选物的临床前研究，预计2021年中启动临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-06-23
    Sanofi Pasteur Inc Translate Bio MA Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多