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Navrogen 在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示其抗 CD20 抗体 NAV-006 和 ICAM-1 难治性抗体-药物偶联平台研发注册政策Navrogen公司将在2024年美国癌症研究协会（AACR）会议上展示其下一代抗CD20抗体NAV-006和针对ICAM-1耐药的抗体-药物偶联物平台的前期临床数据。该公司利用其BRITE专有技术生成了一种rituximab变体（NAV-006），以克服CA125蛋白对rituximab疗效的负面影响。Navrogen将展示NAV-006在人类非霍奇金淋巴瘤（NHL）动物模型中比rituximab更优越的疗效。此外，Navrogen还将展示其Humoral Immuno-Oncology（HIO）技术，该技术揭示了肿瘤产生的蛋白质ICAM-1，它结合IgG1型抗体并抑制其免疫效应活性。Navrogen正在构建一个基于此平台的增强型抗体-药物偶联物（ADC）组合，以推进内部及合作伙伴的ADC项目。
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全球首款双靶向CD33/CLL1抗体偶联NK细胞产品治疗AML的I期临床试验首例受试者给药顺利完成研发注册政策2024年4月17日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司的IBR733细胞注射液在苏州大学第一附属医院成功进行首例受试者给药，用于治疗急性髓系白血病（AML）。该产品是全球首个获批IND临床研究的CD33及CLL1双靶点抗体偶联NK细胞产品，具有高度安全性和强效杀伤肿瘤细胞的能力。IBR733细胞注射液前期已开展多项临床试验，取得良好结果。目前，该产品在多个知名临床研究中心进行I期临床试验，英百瑞将与各研究中心紧密合作，推进临床开发，为更多AML患者带来新的治疗手段和生存希望。英百瑞是一家专注于肿瘤免疫治疗等领域的创新型生物医药公司，拥有国际独创的四大核心技术平台和先进的体外大规模封闭式培养NK细胞工艺，致力于成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。
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Anivive 在世界疫苗大会上展示首个全身性抗真菌疫苗的开创性研究研发注册政策Anivive Lifesciences即将在即将到来的世界疫苗大会上公布开创性研究，推出全球首个系统性抗真菌疫苗——为宠物和人类提供解决方案。该疫苗有望预防狗和人类共有的系统性真菌感染。Dr. Edward Robb将代表团队进行展示，强调有效抗真菌疫苗的迫切需求，特别是在全球真菌感染上升和真菌疫苗开发挑战的背景下。Anivive与亚利桑那大学Valley Fever Center for Excellence的合作取得了重大突破，开发了针对球孢子菌感染的疫苗。Dr. Robb的演讲将介绍疫苗的作用机制、疗效和微生物安全性。世界疫苗大会是分享前沿研究和促进疫苗学专家合作的重要平台，Dr. Robb的演讲将探讨如何通过支持“一个健康”理念，满足未满足的医疗需求，以及这一新型抗真菌疫苗如何支持宠物和人类健康。
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IRBM 将在 AACR 上披露新型临床前药物对侵袭性脑肿瘤和急性淋巴细胞白血病的强大抗肿瘤疗效研发注册政策IRBM作为药物发现领域的领导者，将在即将举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布其两项最具潜力的内部资产的新数据。这些数据将揭示针对癌症治疗中未满足需求的新型化合物。IRBM首席科学官Carlo Toniatti博士表示，AACR会议为IRBM提供了与全球科学界分享最新癌症研究进展的独特机会。这两项资产——CRLF2/TLSPR靶向ADC和CNS渗透性SHP2小分子抑制剂——体现了IRBM在追求能够显著改善癌症患者生活的创新治疗策略中的不懈努力。这些进展反映了IRBM深厚的科学专业知识和创新精神，彰显了其在整合药物发现行业中的领先地位。这两项资产在CNCCS的公共-私营环境中完成发现阶段，证明了IRBM的整合研究能力，其对推进科学以改善生活的承诺，以及对开发新的更佳癌症治疗方法的追求。
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rater8 通过战略投资加速扩张医药投融资rater8，一家在医疗声誉管理和患者反馈解决方案领域的领导者，宣布已完成由Elsewhere Partners领投的A轮融资。这笔增长融资将用于进一步扩大其市场覆盖范围，服务于各类规模医疗机构，同时继续扩充团队、深化行业合作并提升其获奖的SaaS解决方案，以满足患者和现代医疗社区不断变化的需求。rater8的用户友好的平台、医疗专业领域的专长、响应迅速的客户支持以及卓越成果的证明使其成为不可或缺的选择。随着全球在线声誉管理服务市场预计到2031年将超过7.46亿美元，医疗行业将在患者旅程继续在线化的消费时代中扮演主要角色。rater8目前为750多家医疗机构的数千名提供者提供卓越的服务，帮助他们建立在线可见度、管理声誉、吸引更多患者、提高患者满意度和提升运营绩效。rater8将与Elsewhere Partners合作，利用其丰富的经验和专业知识，帮助公司快速、正确地扩展规模，以满足医疗行业的需求。PRNewswire2024-04-04
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光州科学技术研究所研究人员发现对抗脂肪肝的新型候选药物研发注册政策新型5HT2A拮抗剂化合物11c（GM-60106）的发现为代谢性肝病的治疗开辟了新途径。该化合物由韩国光州科学技术院（GIST）的金惠爱教授领导的研究团队开发，针对代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）等疾病具有潜在疗效。化合物11c在体外和体内实验中表现出良好的生物活性和安全性，能够显著降低炎症和纤维化标志物，有望成为治疗MASH的口服药物。目前，化合物11c已完成预临床研究，即将进入一期临床试验，以评估其在人体中的表现，有望为代谢性肝病的治疗带来革命性的突破。
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eFFECTOR Therapeutics 宣布 Tomivosertib 联合 Pembrolizumab 治疗非小细胞肺癌的 2 期 KICKSTART 试验的顶线结果研发注册政策eFFECTOR Therapeutics宣布了其KICKSTART临床试验的主要分析结果，该试验测试了tomivosertib或安慰剂与pembrolizumab联合作为非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。结果显示，tomivosertib在无进展生存期（PFS）方面显示出一定的活性，但未达到预设的统计显著性阈值。尽管如此，eFFECTOR表示将分析更多数据，并计划在未来的医学会议上展示。公司还强调了其另一候选药物zotatifin在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中的开发计划，并计划在2024年下半年报告更多关于zotatifin的数据。此外，eFFECTOR将继续进行一项针对急性髓系白血病（AML）的tomivosertib研究。
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Nanalysis Corp. 获得资金，支持用于检测非法物质的 AI 软件开发医药投融资Nanalysis Scientific Corp.宣布其子公司Nanalysis Corp.获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的顾问服务和高达145万美元的无偿、非稀释性资金，用于开发基于人工智能的软件工具，以在便携式核磁共振（NMR）光谱仪上检测非法物质。该项目旨在使用量子力学建模和AI工具分析由Nanalysis台式仪器生成的磁共振结果，不仅能够识别已知非法药物，还能识别未知药物，这些药物是已知非法物质的衍生物，也称为新精神活性物质（NPS）。Nanalysis公司CEO和创始人Sean Krakiwsky表示，该项目将有助于为执法机构提供更多解决方案，以应对日益严重的设计药物和其他致命毒素的社会问题。Nanalysis Scientific Corp.的业务包括科学设备和安全服务，其设备被广泛应用于多个行业和全球各地的政府及大学研究实验室。PRNewswire2024-04-04
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Carmell 宣布进行 300 万美元的私募配售医药投融资Carmell Corporation，一家专注于皮肤和头发健康的生物美学公司，宣布与新旧投资者达成证券购买协议，以每股2.25美元的价格发行和出售约133.3333万股普通股，总额为300万美元（扣除发行费用）。公司首席执行官以每股2.88美元的价格参与了此次私募，这是2024年4月3日在纳斯达克资本市场收盘时的股票交易价格。私募完成后，Carmell将拥有约2058万股流通股。Arcadia Securities LLC的子公司Brookline Capital Markets担任此次私募交易的独家承销商。Carmell利用Carmell Secretome技术，这是一种从美国食品药品监督管理局批准的组织库中提取的异体人血小板中提取的生长因子和蛋白质的强力混合物，以支持皮肤和头发健康。公司还开发了一种新型微乳液配方，无需依赖其他公司常用的14种可能有害的辅料，即可提供亲脂性和亲水性成分。Carmell正在开发男士产品和头皮护理产品线，所有产品均针对专业护理提供者和挑剔的零售消费者。GlobeNewswire2024-04-04
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Microbion 的 Topical Pravibismane 1b 期中度或重度糖尿病足溃疡感染研究发表在《国际伤口杂志》上研发注册政策Microbion公司宣布其局部用pravibismane Phase 1b研究的成果已发表在国际伤口杂志上。该研究旨在评估局部pravibismane对中度或重度感染性慢性糖尿病足溃疡患者的安全性及耐受性。研究结果显示，pravibismane与标准治疗方案联合使用时，显示出临床疗效的积极趋势，包括伤口面积减少和降低截肢风险。pravibismane是首个具有独特三重作用机制的化合物，包括强大的广谱抗菌、抗生物膜和免疫调节活性。Microbion公司正在推进pravibismane在慢性伤口治疗中的开发，并已开始进行为期12周的Phase 2研究，以评估更高浓度和更长时间剂量的安全性及耐受性。PRNewswire2024-04-04Microbion Corp
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Rigel宣布在白血病和淋巴瘤中发布关于REZLIDHIA® （olutasidenib）在维奈托克后突变IDH1 AML患者中的数据研发注册政策Rigel Pharmaceuticals宣布，其研发的REZLIDHIA（奥拉替尼）在治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者方面显示出潜力。该药是一种针对突变异柠檬酸脱氢酶-1（mIDH1）的小分子抑制剂，针对对之前基于维奈克拉的方案无效的患者。分析显示，REZLIDHIA在治疗失败后能诱导持久缓解，并具有良好的耐受性，为这些难以治疗的病人提供了宝贵的治疗选择。研究发表在《白血病与淋巴瘤》杂志上，并提供了关于REZLIDHIA在不同mIDH1 R/R AML患者群体中潜在益处的宝贵见解。
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Candel Therapeutics宣布CAN-2409治疗非转移性胰腺癌的随机2期临床试验取得积极中期数据研发注册政策实验性治疗CAN-2409在边缘可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者中显示出显著的生存期改善，与安慰剂对照组相比，中位总生存期从12.5个月延长至28.8个月。在24个月时，接受CAN-2409治疗的患者的生存率为71.4%，而对照组仅为16.7%。在36个月时，CAN-2409组的估计生存率为47.6%，而对照组为16.7%。没有观察到新的安全信号，表明CAN-2409的多次注射通常耐受性良好，没有剂量限制性毒性，也没有胰腺炎病例。此外，对切除肿瘤的分析显示，在CAN-2409治疗后，PDAC组织中存在密集的免疫细胞聚集，包括CD8+细胞毒性肿瘤浸润淋巴细胞和树突状细胞，证实了强大的抗肿瘤免疫反应的激活。Candel Therapeutics公司宣布，其多模式生物免疫疗法CAN-2409在PDAC治疗中显示出良好的疗效和安全性，FDA已授予其快速通道资格。
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Myeloid Therapeutics 将在 AACR 上展示体内 CAR 数据及其多样化的 mRNA 平台研发注册政策Myeloid Therapeutics公司在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上将提供其新型TROP2靶向RNA CAR疗法MT-302的预临床更新。MT-302目前正在进行一项1期临床试验，以评估其在晚期或转移性上皮肿瘤患者中的安全性和活性。这是首个任何体内嵌合抗原受体（CAR）疗法的临床试验。Myeloid还将分享其免疫细胞编程CAR产品组合的信息。公司首席执行官Daniel Getts博士表示，Myeloid在体内免疫细胞编程领域处于前沿，MT-302编程的髓系细胞可以提供显著的优势，因为它可以协调完整的免疫反应。此外，Myeloid展示了其广泛的CAR产品组合，将体内编程扩展到多种免疫细胞亚群，如NK和T细胞。这些数据强调了RNA免疫疗法在革命性治疗癌症方面的多样性和广泛潜力。在AACR会议上，Myeloid将展示其战略愿景，即LNP递送的mRNA CAR可以选择性激活靶向免疫细胞，为癌症患者提供未来细胞疗法般的治疗效果，无需体外自体细胞处理或异体细胞工程和制造。
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Debiopharm 将在圣地亚哥举行的 2024 年 AACR 会议上展示其 DDR 抑制剂的研究成果研发注册政策瑞士生物制药公司Debiopharm在2024年美国癌症研究协会年会上发布了其两种抑制癌细胞DNA损伤反应（DDR）的化合物Debio 0123（选择性WEE1抑制剂）和Debio 0432（选择性USP1抑制剂）的初步临床数据。Debiopharm自2017年起专注于DDR抑制剂领域，通过Debio 0123和近期引入的USP1抑制剂资产，展示了其在DDR抑制剂开发领域的专业知识和对攻克难治性癌症的承诺。公司致力于开发针对肿瘤学和细菌感染领域未满足的医疗需求的创新疗法，通过临床验证其安全性和有效性，并与大型制药公司合作，以全球范围内最大化患者的可及性。
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Tempest 宣布在 Journal of Cancer Research Communications 上发表 TPST-1120 治疗晚期实体瘤患者的 1 期试验的阳性数据研发注册政策Tempest Therapeutics公司宣布，其研发的TPST-1120，一种新型口服PPARα拮抗剂，在PD-1抑制剂耐药和免疫受损的癌症患者中显示出临床活性。根据后续积极随机数据，公司正准备将TPST-1120推进至关键性3期临床试验。该药在1期临床试验中表现出良好的耐受性，包括作为单药治疗和与nivolumab联合使用。此外，TPST-1120在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的1b/2期临床试验中显示出临床优势。这些数据支持了PPARα抑制作为癌症治疗的一种激动人心的新方法。
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《柳叶刀》发表了 PHERGain 研究在局限性 HER2 阳性乳腺癌患者中的积极结果研发注册政策PHERGain临床试验由致力于推动国际肿瘤学独立临床研究的公司MEDSIR开发，其研究成果发表在权威期刊《柳叶刀》上。研究显示，约三分之一患有局部晚期HER2阳性乳腺癌的患者可通过该疗法治愈，无需化疗，从而大幅减少副作用。
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Biora Therapeutics 的 BT-600 临床试验取得积极的中期结果，推进 NaviCap™ 平台开发研发注册政策Biora Therapeutics宣布其药物-设备组合BT-600在治疗溃疡性结肠炎的临床试验中取得积极进展。该试验测试了口服NaviCap™设备递送特定药物到结肠的耐受性和药代动力学。试验结果显示，所有药代动力学终点均达到，且所有NaviCap™设备均按预期工作，耐受性良好，未观察到任何安全信号。BT-600在结肠的递送与通过传统口服途径吸收相比，系统吸收降低3-4倍，显示出局部递送的优势。目前，多剂量递增部分试验正在进行中，预计将在2024年第二季度末公布最终结果。
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ZyVersa Therapeutics 强调已发表的数据表明 NLRP3 炎性小体抑制有可能减少糖尿病患者的动脉粥样硬化病变研发注册政策ZyVersa Therapeutics公司正在开发一种名为IC 100的抗体，旨在通过抑制NLRP3炎症小体通路来减少动脉粥样硬化病变并改善糖尿病患者的血糖控制。一项发表在《生化与生物物理研究通讯》上的研究显示，抑制NLRP3可显著改善糖尿病小鼠模型的动脉粥样硬化斑块面积和稳定性。该研究还发现，患有冠心病和糖尿病的患者的冠状动脉中NLRP3的表达和血清水平高于仅患有冠心病者。ZyVersa公司对这一发现表示兴奋，并期待在2024年上半年看到IC 100在动脉粥样硬化动物模型中的预临床数据。IC 100是一种新型人源化IgG4单克隆抗体，旨在通过抑制ASC蛋白来阻断炎症反应的启动和持续。该抗体通过结合ASC蛋白的特定区域，抑制多种炎症小体的形成，包括NLRP1、NLRP2、NLRP3、NLRC4、AIM2和Pyrin，从而阻断IL-1β的激活。
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ADC Therapeutics宣布LOTIS-7临床试验的最新进展，该试验评估ZYNLONTA®联合Glofitamab或Mosunetuzumab治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者研发注册政策ADC Therapeutics公司宣布完成了LOTIS-7 Phase 1b临床试验中ZYNLONTA联合bispecific抗体glofitamab或mosunetuzumab治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者的剂量递增部分。在剂量递增阶段，所有患者均未观察到剂量限制性毒性、无或低级别细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。此外，初步评估显示，大多数患者表现出抗肿瘤活性。基于第一阶段的数据，所有三个剂量水平（90、120和150 µg/kg）均已获批准，并已开始第二阶段剂量扩展的入组，ZYNLONTA与glofitamab在120 µg/kg和150 µg/kg剂量水平下联合使用治疗2L+弥漫大B细胞淋巴瘤。研究显示ZYNLONTA与bispecifics在淋巴瘤患者中的潜在结合性，且在社区环境中具有更广泛的应用潜力。
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FDA 接受 BIMZELX® （bimekizumab-bkzx） 用于中度至重度化脓性汗腺炎的补充生物制品许可申请和其他 2mL 设备展示研发注册政策UCB公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对BIMZELX（bimekizumab-bkzx）的补充生物制品许可申请（sBLA），该药物是一种IL-17A和IL-17F抑制剂，用于治疗成人中度至重度痤疮。此外，针对BIMZELX 2mL装置呈现形式的第二个sBLA也已被接受。该sBLA基于BE HEARD I和BE HEARD II研究的临床数据，显示BIMZELX在治疗中度至重度痤疮方面具有显著疗效。同时，UCB还计划寻求BIMZELX 2mL安全注射器和2mL自动注射器的批准，以提供另一种给药选择。这些新监管里程碑是今年FDA接受的五个BIMZELX sBLA中的两个，包括先前宣布的银屑病关节炎（PsA）、非放射学脊柱关节炎（nr-axSpA）和强直性脊柱炎（AS）的申请。
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6,299
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