2022年2月7日获悉，临床阶段生物制药公司Vensica筹集了1900万美元资金。公司在2021年与Merz Therapeutics执行了一项战略合作协议，金额高达300万美元，使本轮融资总额高达1900万美元。本轮融资由Israel Biotech Fund领投，Laborie、Lew Pell、Agriline和The Trendlines Group跟投。该公司计划利用这些资金在欧洲和美国进行第二阶段多中心临床试验，扩大在以色列的员工队伍，以便与Merz Therapeutics公司XEOMIN®联合对其设备进行下一阶段的临床和监管开发。

2022年2月7日获悉，企查查APP显示，1月28日，上海汇像信息技术有限公司发生工商变更，新增字节跳动关联公司北京量子跃动科技有限公司为股东。企查查信息显示，该公司成立于2009年，经营范围包含：物联网应用服务；玻璃仪器制造；玻璃仪器销售；智能仪器仪表制造等。据其官网，上海汇像专注于实验室自动化智能化系统供应。（新浪财经）

Novanta公司宣布与MassRobotics建立新伙伴关系，旨在推动下一代机器人技术的发展。Novanta旗下的Celera Motion和ATI Industrial Automation将与MassRobotics合作，共同开发医疗/手术机器人等领域的创新技术，提升机器人生产力。MassRobotics是一家独立的非营利组织，致力于成为机器人及连接设备的创新中心，为初创企业提供工作空间和资源。Novanta公司CEO Matthijs Glastra表示，公司支持MassRobotics在医疗领域创造先进机器人的重要使命，并强调波士顿地区丰富的医疗资源为该领域的发展提供了有利条件。ATI Industrial Automation总裁Robert Little表示，与MassRobotics合作开发最先进的创新技术，共同推动机器人行业的发展。MassRobotics目前引领全球机器人公司集群，拥有约400家公司、65家初创企业和40家战略合作伙伴。Celera Motion总裁Kalpana Singh表示，波士顿地区的机器人社区正引领下一波技术浪潮，Novanta公司期待与合作伙伴共同创造辉煌的未来

Twist Bioscience和Eleven Therapeutics合作开发了一种名为replicon的工具，用于研究病毒基因组复制和抗病毒药物筛选，以及疫苗和治疗方法的发展。这种replicon是合成的病毒RNA分子，能够模拟病毒复制，但已经过工程改造，去除了有害部分。该工具已成功用于模拟包括Zika、登革热和SARS-CoV-1在内的RNA病毒，以促进新型治疗药物的安全和快速开发。研究人员可以使用这种replicon来研究病毒活性，无需患者样本或处理活病毒的风险。Eleven Therapeutics的CEO Yaniv Erlich表示，他们开发的replicon能够在三周内有效抑制商业抗病毒药物molnupiravir和公司专有的RNAi治疗，这证实了replicon在治疗开发上的适用性。Twist Bioscience的CEO Emily M. Leproust表示，replicons为研究病毒提供了安全的选择，是抗击SARS-CoV-2的另一个潜在重要工具。

任务文本翻译及总结： 翻译： Hikma公司获得了一项协议，独家在MENA（中东和北非）市场商业化Remsima SC，这是世界上首个皮下注射型英夫利昔单抗制剂。这项协议建立在Hikma与Celltrion公司就其三种生物类似药产品（Truxima（利妥昔单抗）、Remsima（英夫利昔单抗）和Herzuma（曲妥珠单抗））的现有合作关系之上。Remsima SC用于治疗类风湿性关节炎和其他多种疾病。Hikma公司执行副总裁兼中东和北非地区总裁Mazen Darwazah表示：“我们非常高兴在长期与Celltrion的合作成功基础上，将Remsima皮下注射型纳入我们在MENA地区的生物类似药产品组合中。皮下注射已被证明是有效、安全、耐受性良好且通常更受患者欢迎。这种新配方允许在医院外进行给药，使更多患者能够获得治疗。这是我们利用自身能力增加重要药品的可及性，并引入能够提高患者生活质量的递送系统的又一例证，这是我们将更健康的生活带给每个人的使命的一部分。” 总结： Hikma公司与韩国Celltrion公司签订了独家许可协议，在MENA地区商业化Remsima SC，这是首个英夫利昔单抗的皮下注射型制剂。

Ortho Regenerative Technologies公司与一家全球领先的医疗公司签订了材料转让协议，用于其Ortho-R肩袖撕裂修复的I/II期美国临床试验。该协议涉及独家使用该医疗公司的专有富血小板血浆（PRP）系统。医疗公司将提供PRP系统耗材包，并提供技术培训支持。Ortho公司则赋予该医疗公司“优先购买权”，以联合其专有PRP系统推广ORTHO-R产品。Ortho-R的I/II期临床试验是一项前瞻性、随机、对照、盲法试验，旨在评估ORTHO-R作为标准手术辅助治疗肩袖撕裂的安全性和有效性。该试验将在美国十个临床中心招募78名患者。Ortho公司致力于开发新型治疗性软组织修复技术，以提高骨科和运动医学手术的成功率。

CooperCompanies宣布签署协议，收购Cook Medical的生殖健康业务，这是一家专注于生育、产科和妇科市场的微创医疗设备制造商。交易总额约8.75亿美元，其中6.75亿美元在交割时支付，剩余2亿美元分四年支付。该收购将增强CooperSurgical在国际上的生育足迹和医疗设备组合，预计将使非GAAP每股收益在交易完成后第一年增加约0.60美元。交易完成需满足常规交割条件，包括签署最终收购协议和监管批准。更多信息可在CooperCompanies网站投资者关系部分查看。

Cook Medical宣布与CooperCompanies达成收购意向，将旗下生殖健康业务全部出售。CooperCompanies是一家专注于女性健康和生育解决方案的上市公司，此次交易涉及8.75亿美元，其中6.75亿美元在交割时支付，剩余2亿美元分四年支付。Cook Medical在生殖健康领域拥有超过40年的经验，此次合作将使Cook Medical继续生产产品，并增加产能以满足增长需求，同时保证无制造岗位受影响。

Telix Pharmaceuticals与金泽大学合作，在日本患者中进行的TLX591-CDx（68Ga PSMA-11注射剂制备试剂盒）的I期临床试验报告了研究结果。该研究达到了预期目标，证明了TLX591-CDx的安全性及耐受性。研究未观察到严重不良事件，全身和器官特异性辐射剂量分布在日本人与非日本人群体间无差异。日本患者的TLX591-CDx药代动力学与西方人群的研究结果相当。该研究在金泽大学医院进行，并得到Telix的支持，与金泽大学医院合作报告了主要结果。共招募了10名前列腺癌患者，所有患者均接受了TLX591-CDx给药并进行了正电子发射断层扫描（PET）成像。所有受试者均于2021年9月完成了研究。金泽大学医院临床开发部教授兼主任、Murayama博士表示，他们为快速完成这一重要I期研究感到自豪，并对早期安全性和耐受性数据以及68Ga-PSMA-11的药代动力学和剂量分布在日本人与非日本人群体间的可比性表示高度鼓励。Telix Pharmaceuticals Japan总裁Nishimura博士表示，他对金泽大学的医生和参与临床试验的前列腺癌患者表示衷心的感谢，并相信这是医生和患者希望将这种研

以色列Matricelf公司宣布，科学家们利用其技术成功在慢性脊髓损伤小鼠模型中植入3D工程化神经组织，恢复了约80%的行走能力，该研究发表在《Advanced Science》期刊上。这项技术基于2019年特拉维夫大学与Matricelf签订的独家全球许可协议，Matricelf致力于开发自体3D打印组织和器官的平台，以降低移植排斥风险。Matricelf计划在未来几年内开始人体临床试验，旨在为脊髓损伤患者恢复运动、感觉和自主神经功能，并引领全球组织工程市场。

Rhinostics和Nexus Medical Labs宣布合作，推出快速、经济的拭子样本处理服务，旨在为远程医疗和更广泛的医疗行业提供高效、可靠的诊断测试结果。该合作使用Rhinostics的RHINOstic自动化鼻拭子，在Nexus Medical Labs处理COVID-19和其他拭子样本时，提高样本处理效率和一致性。Nexus Medical Labs将部署RHINOstic自动化鼻拭子，以提高实验室的拭子测试效率，增加吞吐量，降低劳动力成本，为COVID-19和其他分析物测试提供最快的周转时间和更好的检测结果。这种创新的拭子解决方案能够显著提高样本处理速度和一致性，同时降低成本，对远程医疗和医疗行业的合作伙伴具有重要意义。

NeoImmuneTech宣布在针对高风险皮肤癌，包括黑色素瘤、梅克尔细胞癌和皮肤鳞状细胞癌的II期临床试验中，首次对NT-I7（efineptakin alfa）与PD-L1抑制剂atezolizumab（Tecentriq）的联合疗法进行给药。这项研究旨在评估该联合疗法的安全性、耐受性和抗肿瘤效果。NT-I7是一种新型长效人源IL-7，旨在增强T细胞的功能。该研究由Roche提供atezolizumab，NeoImmuneTech正在快速扩展其人员、运营并寻求与行业和学术领导者合作，以研究NT-I7作为单药治疗和与其他免疫疗法的联合应用。

NLS Pharma Ltd.将在2022年3月11日至16日在意大利罗马举行的第16届世界睡眠大会上展示其领先产品候选药物Quilience（Mazindol ER）治疗嗜睡症的第二阶段2a期临床试验的初步数据。这些数据将在由NLS赞助的研讨会上进行展示和讨论，包括对主要终点——平均Epworth嗜睡量表（ESS）评分的初步分析，以及与安慰剂组相比的Quilience治疗组的分析。此外，还将提供已完成随机部分的患者的初步安全性和耐受性数据。讨论还将包括开放标签扩展（OLE）研究，患者完成随机双盲部分后可以选择接受Quilience治疗长达6个月。该公司正在应用严格的标准和筛选方法，以确保试验中患有1型（伴有猝倒）和2型（不伴有猝倒）嗜睡症的高质量患者群体。截至目前，已有36名患者被纳入第二阶段2a期试验，NLS预计将在2022年第二季度完成60名患者的试验。NLS首席执行官Alex Zwyer表示，医生和患者对Quilience的兴趣很高，公司正在按计划在3月份的世界睡眠大会上发布计划中的初步结果。

歌礼制药自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获得美国FDA批准，开展治疗晚期实体瘤的临床试验。该试验旨在确定推荐剂量并收集初步疗效数据，首例美国患者预计2022年上半年完成给药。ASC61在多种动物模型中显示出显著的抗肿瘤疗效，临床前研究显示其在动物模型中具有良好的安全性和药代动力学特征。与注射剂相比，ASC61具有给药方便、可与其他口服抗肿瘤药物联用、可及时调整剂量等优势。歌礼制药在肿瘤领域的研究实力得到认可，并正在推进其他抗肿瘤药物的研发。

Ascletis药业宣布其自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，用于治疗晚期实体瘤。这是Ascletis在2022年获得的第二个美国IND批准，之前ASC22（Envafolimab）获得批准用于治疗慢性乙型肝炎。ASC61的I期临床试验在美国进行，旨在寻找推荐剂量和初步评估疗效。ASC61作为一种口服PD-L1抑制剂，具有易于给药、无需注射、与口服抗肿瘤药物组合以及快速调整剂量等优势。Ascletis药业致力于开发针对病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝病/原发性胆汁性胆管炎以及癌症的创新药物，以解决国内外未满足的医疗需求。

Celltrion公司提交了关于吸入式COVID-19抗体鸡尾酒疗法的全球III期临床试验的IND申请，该疗法包括CT-P59和CT-P63两种单克隆抗体，旨在针对包括Omicron变异株在内的SARS-CoV-2新出现的突变。该试验预计将招募2200名患有轻至中度COVID-19症状的患者。吸入式COVID-19抗体鸡尾酒疗法通过其粘液捕获抗体平台，直接在气道粘液中捕获病毒，防止感染在局部传播，并通过身体清除粘液的能力快速从肺部消除病毒。Celltrion Healthcare的医学和市场营销部门负责人Houng Kim博士表示，公司利用其抗体平台加速了吸入式COVID-19抗体鸡尾酒疗法的发展，以应对大流行带来的持续挑战。吸入式给药方式与静脉注射相比，大幅降低了达到治疗效果所需的剂量，从而降低了治疗成本。此外，吸入式治疗可以在家庭环境中自行给药，且其规模是传统住院静脉输注治疗无法实现的。

新兴医疗科技公司健适医疗宣布收购中国心脏介入瓣膜领军企业杰成医疗，杰成医疗的J-Valve瓣膜拥有全球领先技术和自主知识产权，打破国际垄断，成为TAVR技术创新的领跑者。J-Valve瓣膜在国内外市场表现优异，年植入量近1000例，国内市场份额前三，并成功输出至加拿大、美国等发达国家。健适医疗的收购将有助于杰成在国内外市场的拓展，并推动国内创新产品走向更广阔的市场。