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德琪医药在 AACR 2024 上展示四篇临床前海报研发注册政策Antengene公司在2024年美国癌症研究协会年度会议上展示了四项临床前研究，包括即将在2025年提交IND申请的ATG-042、正在进行中国和澳大利亚II期剂量扩展研究的ATG-022、 proprietary T-cell engager (TCE)平台AnTenGager TM以及ATG-102，后者可能是AnTenGager TM平台的首个IND候选药物。这些研究涉及肿瘤细胞靶向、抗体偶联药物、T细胞激活和急性髓系白血病治疗等领域。
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Avacta Group - AACR 发布AVA6000摘要并更新完整演示文稿研发注册政策Avacta Group plc宣布，其研发的创新靶向肿瘤药物和强大诊断产品将在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示。该会议将于4月9日在加州圣地亚哥举行，展示的摘要基于AVA6000 Phase 1a临床试验的数据，AVA6000是一种由多柔比星与特定肽片段结合的药物，该肽片段在肿瘤微环境中被成纤维细胞活化蛋白（FAP）特异性切割。公司研发部门负责人Christina Coughlin和首席商务官Simon Bennett将出席此次会议。AVA6000是一种肿瘤激活型多柔比星，旨在提高治疗效果并降低毒性。Avacta首席执行官Alastair Smith将于4月10日举办网络研讨会，讨论相关数据。
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Werewolf Therapeutics 在 AACR 2024 年会上呈报临床前结果，证明促炎细胞因子疗法 WTX-518 和 WTX-712 的抗肿瘤作用研发注册政策美国生物制药公司Werewolf Therapeutics在AACR年会上展示了其研发的两种条件激活免疫治疗药物WTX-518和WTX-712的初步临床前数据。WTX-518是一种IL-18诱导剂，能够抵抗IL-18BP的抑制，在预临床模型中导致肿瘤完全消退；WTX-712是一种IL-21诱导剂，具有强大的抗肿瘤活性，通过独特的免疫激活机制在预临床模型中表现出强大的抗肿瘤表型。这两种药物有望用于治疗难治性和/或免疫无反应性肿瘤。
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Elicio Therapeutics 将在 AACR 年会上呈报正在进行的 ELI-002 1 期研究的最新临床 T 细胞和抗原扩散反应数据，以及 ELI-007 和 ELI-008 的临床前数据研发注册政策Elicio Therapeutics在即将于2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会年会上，将分享其产品线更新，包括ELI-002、ELI-007和ELI-008等候选疫苗的临床前和临床试验数据。ELI-002是一种针对mKRAS突变的癌症疫苗，临床试验显示，大多数接受治疗的患者产生了针对mKRAS的CD4+和CD8+ T细胞，且疫苗可诱导T细胞靶向额外的肿瘤突变。ELI-007和ELI-008作为针对BRAF和p53突变的疫苗，在预临床研究中显示出增强的免疫反应。Elicio Therapeutics正在推进ELI-002 7P的随机II期临床试验，并预计将在2024年第二季度分享初步数据。
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23andMe 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示两个临床阶段免疫肿瘤学项目的数据研发注册政策23andMe公司将在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示其两个临床阶段项目23ME-01473和23ME-00610的数据。23ME-01473项目针对ULBP6，利用公司专有的遗传和健康信息数据库发现ULBP6的基因变异与免疫疾病风险增加和癌症风险降低相关，ULBP6被认为是一种新的免疫肿瘤（I/O）药物靶点。23ME-00610项目针对CD200R1，该抗体在T细胞和自然杀伤细胞中靶向CD200R1通路，具有潜在的抗肿瘤活性。两个项目均处于临床试验阶段，旨在通过靶向免疫调节通路来增强抗肿瘤免疫反应。
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Ivy 脑肿瘤中心在美国癌症研究协会年会上宣布 0/1 期胶质母细胞瘤研究取得可喜的结果研发注册政策巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心宣布了AZD1390药物与放疗结合用于治疗新诊断的MGMT非甲基化胶质母细胞瘤的0/1b期临床试验的初步结果。研究显示，AZD1390在患者肿瘤组织中达到高浓度，并成功调节其目标，这可能是胶质母细胞瘤患者的一种强效放射增敏剂。该研究首次报告了AZD1390在胶质母细胞瘤患者中的药代动力学和药效学反应。AZD1390是一种首创的ataxia telangiectasia mutated (ATM)激酶抑制剂，ATM抑制被假设可以防止急性期DNA损伤修复，从而提高放疗的有效性。Nader Sanai博士将在美国癌症研究协会年度会议上口头报告研究结果。Ivy脑肿瘤中心的科学家和研究人员还将展示七篇海报，突出展示会议上的临床和预临床研究结果。该研究仍在招募患者，更多信息和资格标准可访问https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05182905。这项研究由Ben & Catherine Ivy基金会和Barrow神经学基金会资助。AZD1390由阿斯利康公司开发，该公司向研究调查员提供了AZD1390，并在研究设计和实施中提供了科学合作。Ivy脑肿
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CDR-Life 在 AACR 2024 上公布靶向难治性实体瘤的 T 细胞接合器结果研发注册政策CDR-Life Inc.在2024年美国癌症研究协会年会上展示其pMHC T-cell engager（TCE）抗体在抗癌方面的前期临床数据，该抗体针对Kita-Kyushu肺癌抗原-1（KK-LC-1/CT83），具有在正常组织中不表达且在多种癌症中高度普遍的特点。这些数据表明，这些抗体对KK-LC-1/HLA-A*01阳性肿瘤具有潜在的抗癌活性，且对健康细胞无副作用。CDR-Life首席医疗官Swethajit Biswas表示，这一进展对于难以治疗的实体瘤患者具有重要意义。该研究的关键发现包括TCEs对KK-LC-1/HLA-A*01阳性癌细胞的有效杀伤，以及对目标肽呈现细胞的显著T细胞激活。CDR-Life致力于开发针对多种癌症抗原的TCE疗法，以增强患者自身免疫系统消除肿瘤的能力。
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Cidara Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上公布了有关新型药物-Fc 偶联候选物的有希望的新数据研发注册政策Cidara Therapeutics在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其多特异性CD73/PD-1药物Fc偶联物（DFC）、CCR5靶向DFC和CBO421的研究成果。研究显示，CD73/PD-1 DFC在非临床研究中表现出比PD-1单药治疗更好的肿瘤缩小效果；CCR5靶向DFC在结直肠癌小鼠模型中表现出强大的疗效；CBO421在人类三阴性乳腺癌细胞系中显示出比oleclumab更好的疗效。这些数据表明，Cidara的Cloudbreak平台开发的DFC候选药物在多种癌症中具有治疗潜力。
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百时美施贵宝在精神分裂症国际研究学会 2024 年年会上展示了来自评估 KarXT 在精神分裂症中的 EMERGENT 计划的新汇总中期长期安全性和代谢结果数据研发注册政策Bristol Myers Squibb在2024年国际精神分裂症研究学会年会上公布了KarXT（xanomeline-trospium）在治疗精神分裂症中的长期安全性和代谢结果数据。数据显示，KarXT在52周的治疗期间显示出良好的代谢轮廓，大多数患者体重稳定或有所改善。65%的患者在试验过程中体重有所下降，平均体重减轻2.6公斤。研究还显示，KarXT没有引起与催乳素相关的显著变化，也没有在52周内引起运动障碍量表评分的临床上有意义的变化。KarXT在长期研究中总体上具有良好的耐受性，副作用与之前的精神分裂症试验中观察到的副作用一致。这些结果表明，KarXT可能为精神分裂症患者提供一种有意义的、差异化的治疗选择。
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新的 REDUCE-IT（R） 分析显示 VASCEPA（R）/VAZKEPA（R）（二十碳五烯酸乙酯）对高危心血管疾病患者亚组的益处研发注册政策Amarin Corporation plc近日在ACC.24会议上公布了关于VASCEPA/VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）对高风险心血管疾病患者亚组的影响的研究结果。研究显示，VASCEPA/VAZKEPA能够降低高或低脂蛋白(a) [Lp(a)]水平患者的MACE（主要心血管不良事件）风险，以及降低无论基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平如何的心血管事件风险。REDUCE-IT分析结果还显示，Lp(a)浓度与心血管风险相关。这些新发现提供了关于VASCEPA/VAZKEPA临床应用的重要证据，进一步证明了其在降低高风险患者心血管事件中的价值。
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Novartis 的新数据显示，在最大耐受他汀类药物治疗后，每年两次*早期添加 Leqvio（R） （inclisiran） 可显著降低 ASCVD 患者的 LDL-C研发注册政策诺华公司发布新数据，显示在最大耐受量他汀类药物治疗基础上，早期添加每半年一次的Leqvio（inclisiran）可显著降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。这一发现来自V-INITIATE试验，该试验评估了在患者无法仅通过他汀类药物治疗达到LDL-C目标时，在指南推荐的前药依泽替米前早期启动Leqvio的效果。结果显示，接受Leqvio的患者中，有60%达到了指南推荐的LDL-C目标，而接受常规治疗的患者中仅有7%达到目标。Leqvio的安全性特征与III期临床试验和长达6年的长期开放标签扩展试验结果一致。这些数据表明，早期启动如Leqvio等有效的非他汀类疗法，为ASCVD患者提供了降低LDL-C的新机会。
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V-Wave 宣布 Ventura（R） 心房分流的关键、双盲、随机、对照 RELIEVE-HF 试验的最新初步结果显示，左心室射血分数降低的晚期心力衰竭患者的临床事件减少研发注册政策V-Wave公司宣布，其Ventura心房间隔分流装置在RELIEVE-HF关键性临床试验中显示出积极结果。该试验是一项多中心、双盲、随机、对照研究，评估了患有晚期心力衰竭（HF）的患者，无论左心室射血分数（LVEF）如何，均显示出减少临床事件。在HFrEF患者中，分流装置植入与心血管事件减少45%相关，而在HFpEF患者中，分流装置植入与心血管事件增加相关。研究结果表明，Ventura心房间隔分流装置在HFrEF患者中具有改善心力衰竭住院和其他研究终点的作用，表明该研究性装置可能有助于解决这些需求。
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Ocular Therapeutix（TM） 在美国白内障和屈光外科学会 2024 年年会上宣布阳性 2 期 PAXTRAVA（TM） 青光眼数据研发注册政策Ocular Therapeutix公司宣布，在2024年美国白内障和屈光手术学会年度会议上，其PAXTRAVA（曲安奈德眼内植入物）在开放角型青光眼或眼压增高的患者中的II期临床试验数据积极。数据显示，PAXTRAVA植入物在6个月内持续降低眼内压（IOP），平均IOP降低24-30%，且大多数接受治疗的患者（81.3%）在6个月内无需额外的IOP降低治疗。此外，PAXTRAVA植入物具有良好的耐受性，对角膜健康无影响，且植入物生物降解性良好，表明可以重复给药，无需叠加植入物。公司计划与FDA会面，讨论PAXTRAVA的III期临床试验开发计划，并推进下一代商业注射器，以简化治疗启动。
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百时美施贵宝在 2024 年精神分裂症国际研究学会年会上展示了评估 KarXT 治疗精神分裂症的 EMERGENT-4 试验的新中期长期疗效数据研发注册政策Bristol Myers Squibb在2024年国际精神分裂症研究学会年会上公布了KarXT（xanomeline-trospium）在治疗精神分裂症中的长期疗效数据。该数据来自EMERGENT-4试验，显示长期使用KarXT治疗精神分裂症的患者，在52周内症状持续改善。超过75%的参与者症状改善超过30%，平均症状评分从基线下降33.3分。这些数据表明KarXT在长期管理精神分裂症方面具有潜力，且在52周的治疗期间持续获益。此外，KarXT在长期试验中通常耐受性良好，副作用与先前试验中的副作用一致。
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佛罗里达癌症专家和研究所临床研究推动癌症治疗进展研发注册政策佛罗里达癌症专家与研究学院（FCS）在2024年美国癌症研究协会年度会议上展示了其临床研究进展。FCS提供了超过160项临床试验，其中多数新批准的癌症药物均在该机构参与的研究中进行了研究。FCS的研究人员在会议上将发表口头和海报报告，涉及多个领域的癌症研究。FCS的研究成果得到了全球癌症研究界的认可，并获得了美国临床肿瘤学会（ASCO）颁发的临床试验参与奖。FCS致力于通过创新临床研究、尖端技术和先进治疗手段，如靶向疗法、基于基因的治疗和免疫疗法，为患者提供卓越的关怀。
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LIPOGEMS 宣布首例患者参加美国 FDA 第二项治疗膝骨关节炎的 IDE 研究研发注册政策Lipogems公司宣布，其在美开展的一项名为ARISE II的IDE研究已成功招募首位患者。该研究旨在比较实验性MicroFat与盐水注射治疗膝关节骨关节炎（OA）的效果。
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HiberCell 宣布其新型 GCN2 激活剂 HC-7366 的最新出版物和海报展示研发注册政策HiberCell公司宣布其研发的针对癌症复发、转移和耐药性的治疗药物HC-7366在《药物化学杂志》上发表，并在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上进行展示。HC-7366是一种口服生物利用度高、有效的GCN2激酶激活剂，具有优越的药代动力学/药效学特性、增强的选择性和强大的临床前疗效。HiberCell公司还计划在AACR会议上展示HC-7366与belzutifan和osimertinib等重要药物组合的预临床数据，寻求合作伙伴进一步开发HC-7366与其他EGFR通路抑制剂的组合。HC-7366目前正处于1b期临床试验阶段，用于治疗肾细胞癌。
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美国 FDA 批准百时美施贵宝和 2seventy bio 的 Abecma 用于治疗既往二线治疗后的三类暴露复发或难治性多发性骨髓瘤研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）已批准Bristol Myers Squibb公司和2seventy bio公司共同研发的Abecma（idecabtagene vicleucel；ide-cel）用于治疗经过至少两种先前治疗方案（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体）后复发的或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。这一批准使Abecma的适应症得到扩展，使其在治疗早期阶段对复发的或对上述三种主要治疗类别（三联疗法暴露）产生耐药性的患者可用。Abecma通过一次性的输注给药，推荐剂量范围为300至510 x 106个CAR阳性T细胞。Abecma在KarMMa-3临床试验中显示出对复发性或难治性多发性骨髓瘤的无进展生存期（PFS）有显著改善，与标准治疗方案相比，PFS提高了三倍。该疗法的安全性和有效性得到了认可，尽管存在一些潜在的风险和副作用。
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Shasqi 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报新型肿瘤靶向药物激活技术数据研发注册政策Shasqi公司将在2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其基于点击化学的肿瘤靶向药物激活方法，该方法旨在提高抗癌药物的有效性。公司宣布将展示五篇关于其CAPAC®（针对癌症的点击激活前药）技术的海报，该技术利用2022年诺贝尔奖获奖技术——点击化学，在肿瘤部位选择性激活高剂量抗癌药物，减少对健康细胞的毒性，并可能通过显著改变暴露来提高治疗效果。Shasqi公司正在推进基于验证靶点和有效载荷的资产管线，并在AACR会议上展示针对HER2、TROP2和NECTIN-4的资产的前临床疗效和安全性数据，这些资产与MMAE或exatecan有效载荷配对。
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BOLD-100 和 ATR 抑制剂作为 AACR 2024 上 PDAC 的新途径研发注册政策Bold Therapeutics公司宣布，首尔国立大学医学院Do-Youn Oh教授团队将在2024年4月5日至10日在美国圣地亚哥举行的AACR年会上展示BOLD-100结合ATR抑制剂治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的研究成果。BOLD-100是一种创新的钌基小分子，通过靶向GRP78调节未折叠蛋白反应和产生活性氧（ROS）导致DNA损伤和细胞周期停滞，对多种癌症类型有效。该研究显示，BOLD-100与ATR抑制剂联合使用能够有效促进细胞死亡，并有望显著提高多种实体瘤和液体瘤的治疗效果。Bold Therapeutics的BOLD-100在治疗转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床试验中取得了积极结果，展示了其安全性和临床改善。Dr. Do-Youn Oh团队的研究强调了BOLD-100在诱导GRP78抑制和ATR抑制方面的作用，这种协同作用可以有效促进细胞死亡。Bold Therapeutics的Mark Bazett和Jim Pankovich将参加此次会议，并期待进一步探索BOLD-100的潜在临床应用。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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