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  • 百济神州宣布国家药品监督管理局受理百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者的新适应症上市申请
    研发注册政策
    百济神州宣布国家药品监督管理局受理百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者的新适应症上市申请
    百济神州宣布其抗PD-1抗体药物百泽安针对治疗不可切除肝细胞癌的新适应症上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。该申请基于百泽安在关键2期临床试验中的结果，试验主要针对既往接受过治疗的不可切除HCC患者。百泽安是一款人源化lgG4抗PD-1单克隆抗体，旨在提高PD-1抗体的抗肿瘤活性。百泽安已在中国获得批准用于治疗霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌，并正在全球范围内进行多项临床试验。百济神州致力于研发创新药物，以提高全球癌症患者的疗效和药品可及性。
    美通社
    2020-07-02
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • Addus HomeCare 宣布收购 A Plus Health Care
    医药投融资
    Addus HomeCare 宣布收购 A Plus Health Care
    Addus HomeCare Corporation宣布收购了位于蒙大拿州Kalispell的A Plus Health Care，一家提供包括个人护理、私人护理、护理管理和医疗人员配置在内的家庭护理服务公司。A Plus Health Care拥有约650名员工，在七个办公地点为约1200名客户提供服务。此次收购于2020年7月1日完成，资金来自公司现金。Addus HomeCare总裁兼首席执行官Dirk Allison表示，此次收购是公司战略的一部分，旨在加强在现有市场的地位。A Plus Health Care的加入将增强公司在蒙大拿州的服务能力。预计此次交易将对2020年的财务结果产生积极影响。Addus HomeCare致力于扩大市场影响力，提升家庭护理服务，以更好地服务消费者并为股东创造更多价值。
    PRNewswire
    2020-07-02
    Addus Homecare
  • Context Therapeutics 宣布发布 Onapristone 缓释安全性审查结果
    研发注册政策
    Context Therapeutics 宣布发布 Onapristone 缓释安全性审查结果
    Context Therapeutics公司宣布，其药物候选物ona-ER（一种口服的孕激素受体拮抗剂）在治疗孕激素受体阳性癌症方面的安全性审查结果已发表在《药物安全》杂志上。ona-ER是一种正在研究的、可能成为同类最佳药物的新型药物，如果获得批准，将成为首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于孕激素受体阳性癌症的药物。该研究评估了ona-ER在肝毒性方面的潜力，结果显示，ona-ER的缓释剂型可能降低肝毒性风险，支持其在治疗孕激素受体阳性癌症方面的进一步临床评估。在1-2期临床试验中，ona-ER表现出良好的安全性和耐受性，没有患者出现与治疗相关的严重不良事件。此外，ona-ER正在进行的2期临床试验中评估其对罕见卵巢和子宫内膜癌患者的疗效。
    Businesswire
    2020-07-02
  • Liminal BioSciences 加入 CoVIg 血浆联盟，为开发潜在的新型 COVID-19 疗法做出贡献
    交易并购
    Liminal BioSciences 加入 CoVIg 血浆联盟，为开发潜在的新型 COVID-19 疗法做出贡献
    Liminal BioSciences宣布其子公司Prometic Plasma Resources加入CoVIg-19血浆联盟，旨在加速开发针对COVID-19的潜在新疗法。该公司将与全球领先的血浆衍生物治疗公司合作，共同收集康复者血浆，以开发可能的血浆衍生物COVID-19疗法。Liminal BioSciences专注于发现、开发和商业化针对纤维化相关疾病的治疗，包括呼吸、肝脏和肾脏疾病。公司拥有在北美运营的血浆采集中心，并计划在2020年下半年进行其领先小分子产品fezagepras的额外一期临床试验。此外，公司还计划在2020年第三季度向FDA重新提交Ryplazim（纤溶酶原）的生物制品许可申请，寻求批准用于治疗先天性纤溶酶原缺乏症的患者。
    美通社
    2020-07-02
    CoVIg-19 Plasma Alli Liminal BioSciences
  • 益普生加入临床合作，评估卡博替尼 （CABOMETYX®） 联合阿替利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌和转移性去势抵抗性前列腺癌
    交易并购
    益普生加入临床合作，评估卡博替尼 （CABOMETYX®） 联合阿替利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌和转移性去势抵抗性前列腺癌
    法国制药公司Ipsen宣布加入Exelixis和Roche的临床合作，参与资助即将进行的全球III期关键性试验CONTACT-01和CONTACT-02。试验旨在评估cabozantinib（CABOMETYX）与atezolizumab（TECENTRIQ）联合使用在治疗经免疫检查点抑制剂和含铂化疗治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者以及转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）男性患者中的安全性和有效性。Ipsen与Exelixis有独家合作协议，负责在美国和日本以外的地区进一步开发和商业化cabozantinib。这些试验的目的是进一步探索cabozantinib与atezolizumab联合治疗转移性非小细胞肺癌和去势抵抗性前列腺癌的潜力。
    Businesswire
    2020-07-02
    Exelixis Inc Ipsen SA
  • Magstim 收购 Electrical Geodesics， Inc. （EGI） 产品组合
    交易并购
    Magstim 收购 Electrical Geodesics， Inc. （EGI） 产品组合
    Magstim公司宣布收购电气地球测量公司（EGI）的产品组合，该产品组合由全球健康技术领导者皇家飞利浦公司拥有。EGI专注于设计用于监测大脑活动和在脑研究中提供经颅电刺激的非侵入性多模态技术。Magstim将获得EGI的硬件、软件和传感器网络资产，并立即管理全球销售、服务和支持。此次收购将使Magstim的产品组合增加高密度脑电图（EEG），支持超过1200个专注于心理健康、脑部疾病和认知神经科学的实验室和诊所。这一举措旨在促进TMS和EEG的结合，以推动个性化治疗的发展，并有望改善患者预后。Magstim将继续在EGI的俄勒冈办公室保持存在，并得到其在英国、荷兰和明尼阿波利斯全球办公室的支持。
    Businesswire
    2020-07-02
    Electrical Geodesics Koninklijke Philips Magstim Co Ltd
  • 奥地利向 CEPI 捐赠 200 万欧元以支持 COVID-19 疫苗计划
    医药投融资
    奥地利向 CEPI 捐赠 200 万欧元以支持 COVID-19 疫苗计划
    奥地利政府正式宣布向全球疫苗创新联盟（CEPI）捐赠200万欧元（220万美元），以支持其推进COVID-19疫苗研发工作，并确保疫苗在全球范围内公平获取。奥地利联邦总理塞巴斯蒂安·库尔茨表示，只有研发出疫苗或针对冠状病毒的疗法，才能在中长期内战胜COVID-19并成功重启经济。奥地利对CEPI的捐助是其首次对CEPI的财务支持。CEPI与全球合作伙伴共同推进COVID-19疫苗研发，其疫苗组合包括现代和传统方法，以加快找到成功疫苗的几率。目前，CEPI支持的六种疫苗候选者已进入临床试验阶段。此外，CEPI与盖茨基金会、疫苗联盟和世界卫生组织共同领导COVAX倡议，旨在确保全球公平获取COVID-19疫苗。
    2020-07-02
    Coalition for Epidem The Government of Au AstraZeneca PLC 四川三叶草生物制药有限公司 CureVac NV Inovio Pharmaceutica Institut Pasteur Moderna Inc Novavax Inc University of Oxford
  • Pacira BioSciences 宣布与 DePuy Synthes 达成 EXPAREL 协议
    交易并购
    Pacira BioSciences 宣布与 DePuy Synthes 达成 EXPAREL 协议
    Pacira BioSciences宣布与DePuy Synthes Sales Inc.的合作协议将于2021年1月2日终止。自2017年1月开始，双方合作推广用于骨科手术的EXPAREL（布比卡因注射悬浮液）产品。在此期间，DePuy Synthes的专业代表与Pacira团队协作，支持EXPAREL在骨科手术中的应用和教育。Pacira代表继续担任EXPAREL的账户经理和商业负责人。Pacira表示，与DePuy Synthes的合作有助于扩大EXPAREL的使用，并巩固其在骨科手术中的地位。随着市场的发展和COVID-19的影响，Pacira决定从2021年开始全面接管这一业务。Pacira正在建设一个教育培训中心，以提供关于浸润技术和最佳实践区域方法的客户培训。DePuy Synthes将继续从EXPAREL的销售中获得佣金，直到2020年年底。
    GlobeNewswire
    2020-07-02
    Pacira BioSciences I
  • Meritech 赞助 DevelopmentalFX“Back to Therapy”工具包，以支持神经发育障碍儿童的远程治疗
    交易并购
    Meritech 赞助 DevelopmentalFX“Back to Therapy”工具包，以支持神经发育障碍儿童的远程治疗
    Meritech公司赞助了DevelopmentalFX的“回归治疗”套装，以支持因COVID-19疫情而转向远程治疗的病人。这些套装包含超过500件物品，将支持丹佛地区约150名患有神经发育障碍的儿童。DevelopmentalFX与Meritech合作，为患者提供“回归治疗”套装，以支持远程治疗。套装包括玩具、艺术用品、活动和书写工具，由Meritech公司资助和组装。这一举措是Meritech作为慈善合作伙伴支持DevelopmentalFX的又一机会，旨在帮助患者实现最大潜力。套装于6月17日在Meritech总部办公室组装，并于6月18日在丹佛DevelopmentalFX诊所通过社交距离的方式分发给家庭。
    美通社
    2020-07-02
    DevelopmentalFX Meritech
  • Hansa Biopharma 宣布与 Sarepta Therapeutics 达成独家协议，在特定适应症中开发和推广 Imlifidase 作为基因治疗之前的预处理
    交易并购
    Hansa Biopharma 宣布与 Sarepta Therapeutics 达成独家协议，在特定适应症中开发和推广 Imlifidase 作为基因治疗之前的预处理
    Hansa Biopharma与Sarepta Therapeutics达成协议，Sarepta获得独家全球许可开发推广imlifidase作为Duchenne肌肉萎缩症（DMD）和肢体周围肌肉萎缩症（LGMD）基因疗法的预处理。该预处理针对NAb阳性患者，旨在清除AAV载体中预存的中和抗体。Hansa将获得1000万美元的前期付款，以及最高3.975亿美元的开发、监管和销售里程碑付款。Sarepta将负责imlifidase的临床研究及监管审批，并推广imlifidase作为Sarepta基因疗法的预处理。Hansa将记录imlifidase的销售，并从Sarepta的基因疗法增量销售中获得高个位数到中个位数的版税。Hansa还将举办一场电话会议，介绍与Sarepta Therapeutics的合作协议。
    美通社
    2020-07-02
    Hansa Biopharma AB Sarepta Therapeutics
  • Fluxergy 将与麻省总医院 Brigham 合作，对一小时的 COVID-19 诊断测试进行评估
    交易并购
    Fluxergy 将与麻省总医院 Brigham 合作，对一小时的 COVID-19 诊断测试进行评估
    加州的Fluxergy将与马萨诸塞州的Mass General Brigham（MGB）合作，进一步评估Fluxergy的创新性研究用COVID-19测试平台，该平台旨在在一小时内提供准确的PCR测试结果。MGB承诺与医疗领域的创新者如Fluxergy合作，以评估新技术，帮助医院和其他医疗机构更快、更准确地识别COVID-19患者，并确保医疗人员安全工作。Fluxergy已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请紧急使用授权（EUA），若获得批准，MGB等具有CLIA认证的高复杂度实验室可使用Fluxergy系统作为COVID-19诊断工具。MGB计划发布其研究结果供其他医疗机构审查。Fluxergy还在开发额外的验证数据，以支持未来可能用于点对点护理的EUA请求。此外，Fluxergy开始开发一种多模态测试，可能能够使用单个Fluxergy测试卡进行PCR和免疫分析（抗体）的COVID-19分析。Fluxergy最近宣布，从其主要投资者John Tu（Kingston Technologies的联合创始人）那里获得了3000万美元的资金，以增加制造能力，到年底在美国每月生产多达一百万个COVID-19测试。
    美通社
    2020-07-02
    Fluxergy LLC
  • TGEN 与 POBA MEDICAL 合作，每月生产 10,000 个 COVID-19 检测试剂盒
    交易并购
    TGEN 与 POBA MEDICAL 合作，每月生产 10,000 个 COVID-19 检测试剂盒
    Poba Medical与TGen合作，在亚利桑那州北部生产10,000份每月的冠状病毒检测套件，以应对持续增长的COVID-19诊断测试需求。Poba Medical的洁净室是TGen COVID-19检测套件组装的理想场所，该合作有助于TGen North填补亚利桑那州测试系统的空白，重点关注州内高度脆弱和未得到充分服务的群体，包括部落、贫困和心理健康服务、县监狱、社区医疗中心的医护人员以及亚利桑那州卫生部门的需求。TGen提供测试套件内容，包括拭子、试管和稳定样本的中介，然后在Poba Medical的洁净室组装线上组装。TGen已分析超过15,000份COVID-19样本，并继续扩大其测试能力。
    2020-07-02
    Poba Medical Translational Genomi
  • 开发下一代 T 细胞检测试剂的新战略合作伙伴关系
    交易并购
    开发下一代 T 细胞检测试剂的新战略合作伙伴关系
    中国生物技术公司Polaris Biology与丹麦生物技术公司Tetramer Shop宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发和推广加速T细胞科学的技术。双方首先将在中国商业化金属标记的MHC四聚体。这一合作将有助于研究人员在单个样本中检测数百种T细胞特异性，从而加速治疗药物的开发。Polaris Biology的合作伙伴Shuangwu Sun表示，这一合作将扩展其免疫表型分析能力，并加速其高通量单细胞分析能力，对中国个性化治疗模式的发展具有积极意义。Tetramer Shop的创始人Søren N. Jakobsen强调，Polaris Biology团队在单细胞分析技术方面的专业性和勤奋令人印象深刻。Tetramer Shop将利用其专有的空载MHC技术来开发金属标记的四聚体，这一技术有望开发出新一代的MHC四聚体，用于T细胞免疫监测的分析。根据协议，Polaris Biology将从Tetramer Shop购买和分销MHC四聚体试剂，以拓展中国T细胞免疫监测和抗原特异性分析市场。这一合作将有助于加速个性化治疗模式，包括疫苗、T细胞和T细胞结合剂的开发，从而显著促进癌症、自身免疫病和传染病治疗的发展。
    美通社
    2020-07-02
    安吉宸安生物科技有限公司 Tetramer Shop
  • Derm-Biome Pharmaceuticals， Inc 筹集种子前资金，分拆出专注于慢性炎症性疾病的新公司
    医药投融资
    Derm-Biome Pharmaceuticals， Inc 筹集种子前资金，分拆出专注于慢性炎症性疾病的新公司
    Derm-Biome Pharmaceuticals，一家位于温哥华的生物制药公司，专注于皮肤疾病和健康老龄化，成功筹集了50万美元的种子轮融资，以推进其抗衰老和特应性皮炎外用产品的临床试验。同时，新成立的独立生物技术公司Pan-Biome Pharmaceuticals将致力于开发治疗慢性炎症性疾病的药物，其早期小分子化合物在临床前研究中显示出强大的抗炎活性，并具有抗菌活性，有助于平衡和多样化肠道微生物群。慢性炎症在许多现代挑战性疾病中扮演着核心角色，如类风湿性关节炎、癌症、心脏病、糖尿病、哮喘和阿尔茨海默病等。肠道微生物群组成的变化与炎症性疾病如炎症性肠病、肥胖、肝病、帕金森病和结直肠癌有关。Derm-Biome首席执行官Gordon Eberwein表示，公司对Pan-Biome的前景感到兴奋，并期待与具有丰富生命科学领域融资和并购经验的投资者合作。Pan-Biome计划在夏季晚些时候开始对临床前模型进行测试，包括使用一种新的递送系统，以实现更大和更精准的药物负荷。预计将在2021年上半年提交临床试验申请。Derm-Biome拥有40多种天然化合物衍生物、盐和共晶，致力于改善皮肤健康和健康老龄化，其化合
    GlobeNewswire
    2020-07-02
    Derm-Biome Pharmaceu Pan-Biome Pharmaceut
  • Ultragenyx Pharmaceutical 选择 PANTHERx® 稀有药房为长链脂肪酸氧化障碍患者分销 DOJOLVI™（三庚酸素）
    交易并购
    Ultragenyx Pharmaceutical 选择 PANTHERx® 稀有药房为长链脂肪酸氧化障碍患者分销 DOJOLVI™（三庚酸素）
    PANTHERx Rare Pharmacy被Ultragenyx Pharmaceutical选为DOJOLVI（三辛酸甘油酯）的新药有限分销合作伙伴，DOJOLVI是一种专为治疗长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）患者设计的合成三酸甘油酯化合物，可提供LC-FAOD患者可代谢的中链奇数链脂肪酸，作为能量替代来源。PANTHERx Rare Pharmacy的RxARECARE团队将为患者提供优质护理，致力于改善LC-FAOD患者的生命质量。LC-FAOD是一种遗传代谢疾病，患者无法将长链脂肪酸转化为能量，可能导致严重葡萄糖耗竭、肝脏、肌肉和心脏疾病，甚至导致住院或早逝。PANTHERx Rare Pharmacy是美国最大的独立和增长最快的专科药房，致力于为罕见病和严重疾病患者提供突破性药物、临床卓越和可及性解决方案。
    美通社
    2020-07-02
    PANTHERx Specialty P Ultragenyx Pharmaceu
  • Osteopore 签署了第一份 3D 打印颅面支架在美国的分销协议
    交易并购
    Osteopore 签署了第一份 3D 打印颅面支架在美国的分销协议
    任务文本指出无法提供全文内容。
    2020-07-02
    Bioplate Inc Osteopore Internatio
  • 人工智能平台FraudScope完成700万美元A轮融资
    医药投融资
    人工智能平台FraudScope完成700万美元A轮融资
    7月2日，人工智能平台FraudScope宣布已完成700万美元A轮融资。本轮融资由QED Investors领投、Brewer Lane Ventures和GRA Venture Fund跟投。融资资金将用于扩大团队规模和产品品类，以满足健康计划不断增长的需求和机会。FraudScope是基于人工智能的协作平台，整合欺诈、支付完整性、临床和供应商网络团队，为健康计划降低成本和提高效率。
    vcaonline
    2020-07-02
    Brewer Lane Ventures GRA Venture Fund QED Investors FraudScope Inc
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