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信达生物将在 2024 年 AACR 年会上展示多种新型分子的临床前数据研发注册政策Innovent Biologics在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其肿瘤学管线中多个新型双特异性抗体和抗体-药物偶联物（ADCs）的预临床数据。其中包括IBI3001，一种针对B7-H3和EGFR的特异性糖基化偶联双特异性ADC，具有多种抗肿瘤机制；IBI334，一种新型增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）的B7-H3/EGFR双特异性抗体；以及IBI343，一种针对Claudin18.2的特异性糖基化偶联ADC。此外，还展示了TROP2靶向的免疫刺激抗体偶联物（ISAC）和肿瘤靶向CD28双特异性抗体。Innovent致力于开发创新药物，以更有效、更安全的方式应对癌症，并期待这些创新药物最终能为癌症患者带来益处。
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GPC3 ADC｜智康弘义第二款全球首创ADC获批美国临床研发注册政策公司开发的全球首款靶向GPC3的抗体偶联药物BC2027获得美国FDA临床研究许可，并将向中国国家药品监督管理局递交IND申请。这是继BC3195之后，公司第二款获批临床的全球首创ADC。GPC3在多种恶性实体肿瘤中特异性高表达，是理想的ADC靶点。BC2027在临床前研究中表现出出色的GPC3结合和内吞活性，具有旁观者效应，肿瘤生长抑制率超过90%。智康弘义致力于开发下一代抗肿瘤疗法，以应对肿瘤治疗领域的耐药问题。公司已有两款全球独家/首创的ADC进入临床阶段，凭借领先的系统化临床开发能力及资源，将快速推进这两款创新ADC药物的临床研究，满足未竟临床需求，及早惠及全球患者。
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昂拓生物完成超5,000万美元A轮融资医药投融资昂拓生物（Arnatar）近期宣布完成超过5,000万美元的A轮融资，投资方包括斯道资本、本草资本等知名机构，募集资金将用于加速药物管线布局和临床试验推进。此前，昂拓生物已获得近亿元人民币种子轮融资，由杏泽资本投资。公司由全球核酸药物领域顶级科学家团队创立，专注于核酸药物研发，并已搭建自主知识产权的核酸药物平台。
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「中科新生命」完成数亿元C轮融资，广发信德领投医药投融资中科新生命，一家以质谱多组学驱动的生命科学技术服务领军企业，宣布完成数亿元C轮融资，由广发信德领投，盛石资本跟投，浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资将助力公司加速开发创新产品，深耕科技服务与生物医药研发赛道，布局大健康消费医疗等新兴产业，拓展全球市场。中科新生命成立于2004年，总部位于上海，是国内首家全自建多组学技术平台，拥有近20年科技服务与医药领域经验，提供全流程CRO服务。公司已建立四大技术平台，布局三大业务板块，构建AI大数据结合质谱多组学的商业版图。本轮资本助力下，公司将继续秉承创新为本、诚信为先、务实为要的企业价值观，加快技术平台扩建和升级，布局多组学技术在大健康消费医疗等新兴场景的应用，加速全球营销渠道拓展及高端人才引进，力争成为全球多组学技术与生命科学技术服务的领导者。36氪2024-04-08广发信德 浩悦资本 盛石资本 上海中科新生命生物科技有限公司
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AACR 2024 |亚盛医药在 2024 年美国癌症研究协会年会上公布三项研究结果研发注册政策Ascentage Pharma在2024年美国癌症研究协会年会上发布了其新型抗癌药物候选药物的研究结果，包括Olverembatinib、Alrizomadlin、APG-2449和APG-5918。这些候选药物在SDH缺陷性肿瘤、前列腺癌和卵巢癌等疾病模型中显示出良好的抗肿瘤活性。Ascentage Pharma致力于开发针对癌症、慢性乙型肝炎和与年龄相关的疾病的创新疗法，并已在全球范围内建立了强大的研发能力和知识产权组合。公司正在推进多个临床研究项目，旨在为全球患者提供更多治疗选择。
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两年内9款疗法获批上市！这类疗法正在改变癌症治疗行业分析日，《自然》杂志子刊Nature Reviews Drug Discovery发表了一篇综述文章，深度剖析了bsAbs的发展现状与未来前景。据统计，目前有200多种bsAbs在超过300个临床试验中进行评估，其中约73%的试验针对实体瘤，另外27%旨在治疗血液恶性肿瘤。值得一提的是，目前大约有50%处于临床开发阶段的bsAbs已经进入了后期阶段（2期和3期）或者已经获得批准。从作用机制来看，治疗实体瘤的bsAbs主要为免疫调节剂，其中包括双特异性免疫检查点抑制剂（CPIs，约45%）和双特异性T细胞接合剂（TCEs，约33%），其次是针对双重信号通路的bsAbs、免疫细胞接合剂（ICEs）和双特异性抗体偶联药物（ADCs）。而在治疗血液恶性肿瘤方面，TCEs占主导地位（约75%），其次是ICEs、双CPIs和自然杀伤细胞接合剂（NKCEs）。
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Black Diamond Therapeutics 在 2024 年美国癌症研究协会年会上以口头报告的形式展示了 NSCLC 中不断发展的 EGFR 突变前景的新真实世界证据以及 BDTX-1535 的机会研发注册政策Black Diamond Therapeutics在2024年美国癌症研究协会年会上展示了关于非小细胞肺癌（NSCLC）中表皮生长因子受体（EGFR）突变演变情况的真实世界数据，并介绍了BDTX-1535作为新一代口服TKI在临床开发中的潜力。分析显示，非经典突变存在于20-30%的患者中，且与经典L858R突变共存，导致对osimertinib的反应时间缩短。BDTX-1535作为第四代EGFR抑制剂，能有效抑制超过50种非经典EGFR突变以及C797S耐药突变，有望为NSCLC患者提供更广泛的突变覆盖和良好的耐受性。目前，BDTX-1535正在进行针对EGFRm NSCLC患者的II期临床试验，包括一线、二线和三线治疗设置。
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在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上口头报告时呈报 RP1 单药治疗患有皮肤癌的实体器官和造血细胞移植受者的 ARTACUS 临床试验的中期结果研发注册政策Replimune Group宣布，其旗下药物RP1在ARTACUS临床试验中表现出对皮肤癌的有效性，该试验针对接受器官或造血干细胞移植的患者。RP1作为单药治疗，在23名可评估的患者中，总缓解率（ORR）为34.8%，其中5例完全缓解，3例部分缓解。RP1耐受性良好，安全性特征与非免疫抑制的晚期皮肤癌患者相似。研究还显示，治疗后CD+8 T细胞增加，PD-L1表达增加，表明免疫激活。CEO Sushil Patel表示，这些数据显示RP1作为单药治疗具有明确的抗肿瘤活性，可能成为这些患者的安全有效治疗选择。
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Geneos Therapeutics 宣布个性化治疗性癌症疫苗 GT-30 试验的 1/2 期阳性数据研发注册政策Geneos Therapeutics公司宣布，其GT-30临床试验在《自然医学》杂志上发表，该试验评估了个性化肿瘤疫苗GNOS-PV02与IL-12和PD-1抑制剂pembrolizumab在晚期肝细胞癌患者中的疗效。研究达到了安全性、免疫原性和疗效的主要终点，其中疗效终点基于观察到的反应率。PTCV相关不良事件限于1级和2级，未观察到剂量限制性毒性或3级以上不良事件。GT-30的反应率为30.6%，包括3个完全缓解和8个部分缓解。此外，GT-30的CR率为8.3%，与之前研究中2L的0% - 3%的CR率相比有所提高。在GT-30中，中位总生存期（mOS）为19.9个月，而之前2L研究中pembrolizumab和其他抗PD-1单疗法的mOS范围为12.9-15.1个月。
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iTeos 在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示 EOS-984 临床前数据，证明腺苷抑制可恢复 T 细胞活性研发注册政策iTeos Therapeutics在2024年美国癌症研究协会年会上公布了其新型抗癌药物EOS-984的初步临床数据。EOS-984是一种针对ENT1（均衡核苷转运蛋白1）的小分子抑制剂，能够阻断肿瘤微环境中的腺苷积累，从而恢复T细胞功能并增强对肿瘤细胞的杀伤力。在预临床研究中，EOS-984与抗PD-1疗法的联合使用在抵抗抗PD-1阻断的三阴性乳腺癌小鼠模型中显示出协同控制肿瘤生长的效果。目前，EOS-984正处于一期临床试验的剂量递增阶段，预计2024年下半年将公布一期临床试验的初步数据。
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Affini-T Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上公布其靶向 KRAS G12D 和 p53 R175H 的致癌驱动项目的临床前数据研发注册政策Affini-T Therapeutics公司在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其针对HLA-A*11:01 KRAS G12D和HLA-A*02:01 p53 R175H的肿瘤驱动突变项目数据，并呈现了针对KRAS G12V的Phase 1临床阶段项目AFNT-211和AFNT-111的研究进展。公司首席科学官Loïc Vincent博士表示，他们展示了新型非病毒TRAC-knocked-in T细胞疗法在治疗p53 R175H突变实体瘤的潜力，并展示了针对KRAS G12D的细胞疗法，突出了其专利非病毒knock-in THRIVE™平台的潜力。Affini-T Therapeutics致力于开发针对KRAS等肿瘤驱动突变的精准免疫疗法，通过先进的工程、合成生物学和基因编辑技术，优化T细胞功能，旨在为实体瘤患者提供可能治愈的疗法。
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基于 mRNA 的个体化免疫治疗候选药物的 3 年 1 期随访数据显示，一些已切除的胰腺癌患者免疫反应持续存在且肿瘤复发延迟研发注册政策一项针对胰腺导管腺癌（PDAC）患者个体化mRNA癌症疫苗候选药物autogene cevumeran（BNT122，RO7198457）的三年随访数据显示，该药物在术后患者中引发了多特异性T细胞反应，并延缓了肿瘤复发。目前，一项随机二期临床试验正在美国临床试验中心招募患者，并计划在全球范围内开设更多中心。该药物由BioNTech和Genentech Inc.（罗氏集团成员）共同开发，是BioNTech mRNA个性化癌症疫苗平台iNeST的领先候选药物，目前正在进行三项随机二期临床试验，分别针对辅助PDAC、一线黑色素瘤和辅助结直肠癌。这些数据表明，autogene cevumeran在治疗PDAC方面具有潜力，有助于提高患者的生存率和减少肿瘤复发。
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BridgeBio Pharma 公布的心脏磁共振 （CMR） 成像证据与在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 患者中观察到的 ATTRibute-CM 3 期研究中观察到的临床改善一致研发注册政策在BridgeBio药业进行的ATTRibute-CM 3期临床试验中，acoramidis治疗与安慰剂相比，可能改善了ATTR-CM患者的心脏结构和功能，并可能使心脏淀粉样变性消退。这是首次通过CMR成像对ATTR-CM患者的心脏结构和功能进行的前瞻性、纵向评估。这些结果与BridgeBio的全球ATTRibute-CM 3期试验的积极结果一致，该试验的主要终点达到（胜率1.8），具有高度统计学意义（p
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心理医疗保健服务提供商Grow Therapy筹集8800万美元C轮融资，推进有效的心理健康医药投融资2024年4月8日，心理医疗保健服务提供商Grow Therapy筹集8800万美元C轮融资，由Sequoia Capital领投，Goldman Sachs Alternatives、PLUS Capital、Anna Kendrick、Lily Collins、Dak Prescott、Joe Burrow、Jrue Holiday、Lauren Holiday和现有投资者Transformation Capital、SignalFire和TCV跟投。Grow Therapy是一家以提供者为中心的心理健康技术公司，旨在改善获得高质量心理健康服务的机会。vcaonline2024-04-08Sequoia Capital PLUS Capital TCV SignalFire Transformational Cap Grow Care Inc
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德昇济医药完成6200万美元A+轮融资，加速产品管线的开发医药投融资2024年4月8日，德昇济医药完成6200万美元A+轮融资，由欧洲生命科学投资领军企业Medicxi领投，现经纬创投跟投。本轮融资资金将用于加速德昇济医药产品管线在临床前和临床阶段的开发，特别是推动首发产品D3S-001的全球临床试验。D3S-001是新一代小分子KRAS G12C抑制剂，具有同类最佳的潜力。目前，D3S-001正在进行全球II期临床开发，适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。
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CoreRx， Inc. 完成对 Societal CDMO， Inc. 的收购。医药投融资CoreRx公司宣布已完成对Societal CDMO公司的收购，Societal CDMO是一家专注于小分子药物复杂配方和制造的合同研发和生产组织。CoreRx以每股1.10美元的价格现金收购了Societal CDMO的全部流通股，收购完成后，Societal CDMO成为CoreRx的全资子公司。收购过程中，CoreRx的收购要约于2024年4月5日晚上11:59分到期，共有约92.8%的流通股被有效提交。交易完成后，Societal CDMO的普通股将从纳斯达克资本市场退市。CoreRx是一家领先的CDMO，提供创新药物配方、开发和GMP制造服务，拥有位于佛罗里达州Clearwater和俄勒冈州Bend的两个生产基地。Biospace2024-04-08
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勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作交易并购
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Vivet Therapeutics 在 1/2 期 GATEWAY 临床试验中为队列 2 中的首位患者给药，用于治疗威尔逊病研发注册政策Vivet Therapeutics在GATEWAY临床试验中为第二队列患者首次使用VTX-801基因疗法治疗威尔逊病，继第一队列患者显示出良好的安全性和耐受性后，独立数据监测委员会批准了剂量提升。威尔逊病是一种罕见遗传性肝脏代谢疾病，导致铜在肝脏和大脑中积累，造成严重的神经和肝脏疾病。该病影响着大约每3万人中就有1人，在美国约为1.2万至1.5万人，在欧洲约为1.7万人。GATEWAY临床试验是一项在美、英、德、丹多地进行的研究，旨在评估VTX-801在威尔逊病患者中的安全性、耐受性和药效学。Vivet Therapeutics首席执行官Jean-Philippe Combal表示，DMC的批准加速了VTX-801的临床开发，并期待在即将到来的科学会议上提供更多数据。首席研究员Michael Schilsky教授指出，VTX-801作为治疗威尔逊病的新选择进展顺利，没有检测到严重不良事件。VTX-801旨在通过提供工程化的ATP7B铜转运蛋白基因，恢复正常的铜代谢，为患者带来希望。
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ViiV Healthcare 宣布美国 FDA 批准 Dovato（多替拉韦/拉米夫定）用于 HIV 感染青少年研发注册政策ViiV Healthcare宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Dovato（多替拉韦/拉米夫定）用于治疗12岁及以上体重至少25公斤的HIV感染者，这是首个也是唯一一种适用于此年龄段的口服、两种药物的单一片剂治疗方案。该批准针对的是无抗逆转录病毒（ARV）治疗史或需要替换当前ARV方案的病毒学抑制患者。2020年美国20%的新HIV诊断病例发生在13至24岁的年轻人中，这一扩大适应症标志着首次为12至18岁的HIV感染者提供口服、两种药物的单一片剂治疗方案，凸显了ViiV Healthcare致力于为年轻人提供更多治疗选择的承诺。Dovato是一种每日一次的口服、两种药物的单一片剂治疗方案，结合了整合酶链转移抑制剂（INSTI）多替拉韦（50毫克）和核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTI）拉米夫定（300毫克）。该批准基于DANCE研究的资料，该研究评估了Dovato在治疗初治青少年中的疗效，以及来自GEMINI-1和GEMINI-2（治疗初治成人）以及TANGO（治疗经验成人）临床试验的证据。
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国际药品采购机制向 Medincell 提供高达 600 万美元的推广赠款，用于抗击疟疾医药投融资全球健康机构Unitaid向Medincell公司授予了一项最高可达600万美元的三年期延期资助，用于支持长效注射剂mdc-STM的临床1期研究活动。如果mdc-STM被证明是安全、有效且可接受的，它将对高传播地区易感人群中的疟疾传播产生重大影响。mdc-STM是一种基于Medincell的BEPO技术的三个月长效注射型ivermectin制剂，旨在对抗疟疾传播。2020年3月，Unitaid曾向Medincell及其合作伙伴IRD、IRSS和CIRDES授予了640万美元的资助，用于该项目的配方研究阶段和临床前活动。Medincell致力于对抗全球主要健康威胁，如疟疾，该疾病在85个国家流行，影响着全球50%的人口。据世界卫生组织估计，2022年全球有2.49亿人感染疟疾，其中94%在非洲，导致该地区有58万人死亡。Medincell是一家临床和商业阶段的生物制药许可公司，致力于开发长效注射药物，其创新治疗方案旨在确保医疗处方遵守，提高药品的有效性和可及性，并减少其环境足迹。Medincell与领先的制药公司和基金会合作，通过新的治疗方案改善全球健康。
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6,299
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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