日本大塚制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已验证了trastuzumab deruxtecan（一种针对HER2的抗体偶联药物）的市场授权申请，用于治疗接受过至少两种抗HER2疗法的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。该药物已获得EMA人用药品委员会（CHMP）的加速评估，这将加快审批流程。该MAA基于DESTINY-Breast01临床试验的积极结果，该试验评估了trastuzumab deruxtecan单药疗法在接受了两种或更多抗HER2疗法的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效。trastuzumab deruxtecan已在美日两国上市，大塚制药期待与EMA合作，尽快将该新药引入欧盟市场。

GenSight Biologics公司发布，其针对Leber遗传性视神经病变（LHON）的基因疗法LUMEVOQ®在三年后仍显示出持续的治疗效果和安全性。这一发现来自CLIN06长期随访研究，该研究纳入了RESCUE和REVERSE III期关键试验的参与者。61名患者参与了CLIN06研究，这是针对罕见病治疗的最大的长期随访研究之一。在治疗后的三年里，接受LUMEVOQ®治疗的眼睛平均视力改善为+20.5字母，而接受安慰剂注射的眼睛平均改善为+19.4字母。这些结果支持GenSight Biologics在2020年9月向欧盟提交LUMEVOQ®的上市许可申请。

星亢原生物完成千万美元pre-A轮融资，由元璟资本、红杉中国种子基金领投，晨兴资本跟投。公司专注于AI和计算生物物理技术在新药研发中的应用，聚焦新抗原、PROTAC、抗体药物开发。星亢原生物结合AI和计算生物物理技术，提高研发效率，降低成本，构筑技术壁垒。公司已与多家知名药企达成合作，包括默克、BioDuro等。团队由多学科交叉背景的科学家组成，拥有丰富的研发经验。投资方看好星亢原生物的技术优势、团队实力和未来潜力。

智能手术机器人研发企业罗森博特完成Pre-A轮融资，用于研发与临床实验。公司专注于医疗机器人前沿技术原始创新，致力于打造智能化骨科手术机器人系统。罗森博特源自科幻剧作《Rossum’s Universal Robot》，创始人王豫拥有手术机器人技术研发经验。公司产品覆盖术前、术中与术后三个阶段，获得多项荣誉。我国骨科机器人市场潜力巨大，全球医疗机器人市场预计2020年达到180亿美元。罗森博特将继续推进骨科手术治疗向微创化、智能化方向，为医疗事业贡献力量。

ANI Pharmaceuticals公司宣布以300万美元收购了一家私人公司生产的氟康唑片剂，包括50mg、100mg、150mg和200mg规格，该产品在美国市场的年销售额约为4000万美元。ANI公司计划通过其在加拿大Oakville的工厂，利用其商业、制造和包装能力，进一步扩大产品组合，并提升产品的盈利机会和竞争优势。氟康唑片剂主要用于治疗阴道念珠菌病、口腔和食管念珠菌病，以及降低接受骨髓移植和化疗或放疗的患者念珠菌病发病率。ANI是一家综合性的专业制药公司，专注于开发、制造和销售品牌和通用处方药，其产品开发领域包括麻醉剂、抗癌药物、激素和类固醇以及复杂配方。

Entasis Therapeutics Holdings Inc.与国家过敏和传染病研究所（NIAID）签订合同，获得约300万美元的初始资助，最高可达1550万美元，用于开发新型非β-内酰胺抑制剂（NBP）平台中的分子，以扩大抗菌谱。该合同资金将支持针对包括大肠杆菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌和克雷伯菌等耐药细菌的研究，并支持将候选药物推进至IND准备阶段。Entasis Therapeutics致力于发现、开发和商业化新型抗菌产品，以治疗由多重耐药性革兰氏阴性细菌引起的严重感染。

Chembio Diagnostics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的合同，旨在利用其专有的DPP技术开发COVID-19即时检测抗原系统，并申请美国食品药品监督管理局紧急使用授权（EUA）。合同总额为628,071美元，将分几个月发放。Chembio将利用这笔资金加速其DPP COVID-19抗原系统的开发，该系统预计包括DPP COVID-19抗原检测和DPP微读数器，并使用呼吸道样本如鼻拭子或鼻咽拭子来检测SARS-CoV-2抗原。Chembio首席执行官Rick Eberly表示，公司荣幸再次与BARDA合作，并感谢其在扩大和分散COVID-19检测方面的支持。Chembio致力于开发快速、高效、成本效益高的检测产品，以应对疫情。

Nephron制药公司，一家国内增长最快的制药公司，宣布与Methapharm展开新合作。合作内容包括Nephron将为诊断呼吸疾病如哮喘的支气管激发挑战测试生产甲基胆碱氯化物无菌吸入溶液套装。Nephron首席执行官Lou Kennedy表示，Methapharm将成为优秀的合作伙伴，此合作将为患者提供最佳呼吸测试，期待与Methapharm合作。Methapharm首席执行官Craig Baxter强调，通过此次与Nephron的合作，Methapharm将继续其减少测试障碍、提供客户期望的质量水平并改善患者医疗结果的目标。Methapharm生产的Provocholine是唯一获FDA批准的人类使用甲基胆碱氯化物粉末，Methapharm致力于满足测试合作伙伴的需求，如响应ERS技术标准修订，进行全面的雾化器特性研究。Nephron是一家位于南卡罗来纳州韦斯特哥伦比亚的公司，开发和生产安全、经济的通用吸入溶液和悬浮液产品，包括用于治疗与COVID-19相关的严重呼吸窘迫症状的产品。此外，Nephron还运营着一家行业领先的503B外包设施部门，为美国医院生产预填充无菌注射器和静脉输液袋，以缓解药物短缺需

丹麦生物技术公司VAR2 Pharmaceuticals因其开发的具有治疗多种人类实体瘤潜力的新型癌症药物而被选为默克2020年先进生物技术补助计划欧洲赢家。该公司正在开发一种药物偶联物，使用重组疟原蛋白rVAR2靶向和对抗癌细胞，该蛋白在多种癌细胞系测试中显示出与大部分癌细胞结合的能力。作为补助的一部分，VAR2将获得默克的产品和咨询服务，以推进其药物偶联疟原蛋白的生产。默克自2014年以来，其先进生物技术补助计划已向28家生物技术公司提供技术和咨询服务，支持这些公司帮助患有癌症、脑瘤、骨关节炎和心血管疾病的患者。

Lineage Cell Therapeutics宣布，以色列创新局（IIA）基于OpRegen临床试验的积极进展，延长了之前授予的900万美元研发补助金，用于支持其治疗干性年龄相关性黄斑变性的RPE细胞移植疗法。OpRegen在Phase 1/2a临床试验中展现出良好前景，包括视网膜组织再生、减少萎缩性黄斑变性生长、提高部分患者的视力及阅读速度。Lineage正在积极寻求新的合作伙伴，以支持其所有项目的发展。干性年龄相关性黄斑变性是全球成人失明的主要原因，目前尚无FDA或EMA批准的治疗方案。OpRegen是一种基于人类视网膜色素上皮细胞的治疗方法，目前处于临床试验阶段。

AIM ImmunoTech与日本国立感染症研究所（NIID）和全球领先的制药公司Shionogi签署了一项物质转移和研究协议，旨在测试AIM的药物Ampligen作为潜在的新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗佐剂的疗效。根据协议，AIM将为NIID和Shionogi提供Ampligen样本，进行多项研究。该研究由NIID和Shionogi合作进行，Hideki Hasegawa博士，NIID流感病毒研究中心主任，世界卫生组织流感参考和研究合作中心东京主任，在病毒疫苗领域享有盛誉。Shionogi致力于传染病研究已超过60年。AIM ImmunoTech首席执行官Tom Equels表示，公司荣幸能与日本著名的NIID和Shionogi合作，以加速潜在COVID-19疫苗的开发。这些新研究旨在探索Ampligen作为潜在疫苗佐剂的潜力。之前的美国国立卫生研究院合同动物实验表明，Ampligen对早期的SARS-CoV-1病毒具有强大的预防性抗病毒活性（100%保护性存活率与100%死亡率），这与导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒非常相似。NIID先前的研究也确立了Ampligen作为病毒疫苗佐剂的

Mayne Pharma Group Limited与Novast Laboratories Limited签订长期供应协议，涉及13种美国通用口服避孕产品，包括5种尚未由公司推广的新产品。其中4种产品已获FDA批准，包括美国最常开的两种口服避孕药Ortho Cyclen和Ortho Tricycnen的通用版，以及LOESTRIN 24 FE和DESOGEN，第五种产品正在FDA审批中。据IQVIA数据，这5种产品的年销售额达5亿美元，年销量超过13亿片。Mayne Pharma CEO Scott Richards表示，与Novast的合作将扩大其女性健康产品组合，并优化供应网络以推动增长。Mayne Pharma的女性健康产品组合目前包括27种已上市和待上市产品，其中包括一种新型口服避孕药E4/DRSP和两种针对销售额达12亿美元的市场的避孕药，预计将在2021财年推出。Mayne Pharma是美国领先的避孕药供应商，其产品组合覆盖了超过85%的口服避孕药处方量。Mayne Pharma是一家专注于应用其药物递送专长商业化品牌和通用药品的ASX上市公司，并为全球客户提供合同开发和制造服务。Novast

美国和英国的临床阶段生物技术公司Immune Regulation Ltd与DynPort Vaccine Company LLC（DVC，一家GDIT公司）达成合作协议，共同评估其药物ILR201104治疗COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的潜力。ILR201104在临床前模型中显示出迅速显著减少肺部中性粒细胞过度浸润的能力，单剂量给药后能快速降低中性粒细胞浸润并维持至少24小时的效果。这种药物有望通过减少肺部浸润的中性粒细胞数量，降低过度的炎症反应，恢复血氧水平。Immune Regulation Ltd的CEO Jonathan Rigby表示，与DVC这样的世界级公司合作，大大提高了成功的机会，他们对于这一前景感到非常高兴。DVC总裁Gary Nabors也表示，Immune Regulation提供了针对ARDS的独特解决方案，这对于晚期COVID-19患者可能是致命的，DVC很高兴能与Immune Regulation合作，将ILR201104带给需要更有效疗法的患者。

Regeneron制药公司宣布启动REGN-COV2的晚期临床试验，这是一款用于治疗和预防COVID-19的双抗体鸡尾酒。该药物正在进行的3期临床试验旨在评估REGN-COV2预防感染的能力，试验由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所联合进行。REGN-COV2还进入了两个适应性1/2/3期临床试验的2/3期，以测试该鸡尾酒治疗住院和非住院COVID-19患者的效果。这些临床试验的结果预计将在今年夏季公布。Regeneron公司表示，他们正在通过同时进行适应性临床试验，尽可能快速地提供预防和治疗COVID-19感染的潜在解决方案。

中国生物制药公司Sinovac Biotech与巴西免疫生物制品和疫苗领先生产商Butantan宣布更新其先前宣布的合作。巴西国家药品监管机构Anvisa批准了由Butantan资助的Sinovac Life Sciences Co. Ltd.（Sinovac LS）研发的灭活COVID-19疫苗的III期临床试验，以测试其有效性和安全性。该试验旨在支持产品的上市许可。Anvisa的审查过程包括Sinovac提供的制造和临床信息，以及Butantan开发的临床试验方案和试验协议。该机构因公共卫生紧急情况而快速审批了申请，整个过程大约两周完成。这项研究将在巴西十二个临床地点招募近9000名在COVID-19专业设施工作的医疗保健专业人员。Sinovac LS于2020年1月28日开始研发针对COVID-19的灭活疫苗（名为CoronaVac），并在中国进行了I期和II期临床试验，结果显示疫苗具有良好的安全性。Sinovac与多家中国以外的公司合作进行III期疗效研究。

任务文本指出，无法提供新闻发布会的完整文本。

德国LTS洛曼疗法系统公司和Livzon制药集团宣布签订独家许可和合作协定，共同开发及在中国（包括香港和澳门）商业化治疗精神分裂症的阿塞那匹林透皮贴剂。LTS将负责产品开发的前期临床研究、临床试验样本制造和供应，而Livzon则负责临床试验、获得注册批准及在中国商业化阿塞那匹林透皮贴剂。Livzon CEO唐扬刚表示，与LTS的合作将促进双方在药物和配方开发、监管和注册以及市场推广方面的协同能力。LTS首席医疗官施兰格博士表示，与Livzon的合作标志着LTS在中国市场战略的重要里程碑。LTS是一家专注于开发创新药物输送系统的制药技术公司，Livzon则是一家综合性的制药集团，业务涵盖研发、生产和销售多种药物产品。