「inHEART」官网获得370万欧元融资，由Elaia和Aquitaine Science Transfer领投，用于加速在欧洲的商业发展并进入美国市场。该公司由Jean-Marc Peyrat、Pierre Jaïs教授、Maxime Sermesant和Hubert Cochet共同创立，提供基于人工智能的医学图像分析解决方案inHEART vision，用于心律失常患者的治疗。该技术将心脏医学图像转换为3D数字图像，帮助医生制定医疗计划，提供手术导航，降低手术失败率。inHEART是IHU-Liryc和Inria的分支机构，技术已被全球40个医疗中心采用，约2000名患者受益。

Novocure公司宣布，其HEPANOVA临床试验已成功招募最后一名患者，这是一项针对晚期肝癌患者进行的Tumor Treating Fields（肿瘤治疗场）与索拉非尼联合治疗的II期试点试验。该试验旨在评估Tumor Treating Fields在体外和体内模型中对肝细胞癌的疗效，并探索其在治疗晚期肝癌中的潜力。试验包括25名不适合手术切除或局部治疗的晚期肝细胞癌患者，主要终点为总缓解率，次要终点包括肿瘤控制率、无进展生存率和总生存率等。Tumor Treating Fields在体外和体内模型中已显示出对肝细胞癌的疗效，且可以用于腹部区域的治疗。目前，Tumor Treating Fields尚未获得肝脏癌治疗的批准，其安全性和有效性尚未得到证实。

Apellis Pharmaceuticals完成Phase 3 DERBY和OAKS研究的患者招募，共入组1259名患者，旨在评估pegcetacoplan治疗年龄相关性黄斑变性继发黄斑萎缩的疗效和安全性。Pegcetacoplan是一种针对C3的靶向治疗药物，旨在控制黄斑萎缩的不可逆病变生长，该疾病是全球导致失明的首要原因。这项研究的最终结果预计将在2021年第三季度公布。Pegcetacoplan已在2018年获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对黄斑萎缩的快速通道认定，并在多个临床试验中进行评估。

Cybrexa Therapeutics宣布，其针对肿瘤的alphalex™平台开发的新一代抗癌药物CBX-12（alphalex™-exatecan）已完成与FDA的IND前会议，计划在2020年第四季度提交IND申请，并在2021年上半年启动针对晚期实体瘤的Phase I/II临床试验。CBX-12是一种高效的拓扑异构酶I抑制剂，与抗体偶联药物ENHERTU®和TRODELVY™同属一类，但能独立于抗原过表达靶向癌细胞。Cybrexa的alphalex™技术平台能够实现抗原独立靶向肿瘤和将高活性抗癌药物递送至细胞内，有望革新癌症治疗标准。

Corvus Pharmaceuticals启动了一项针对COVID-19患者的 Phase 1 研究来评估其新型免疫疗法CPI-006的安全性和有效性。该疗法通过激活B细胞增强抗体产生，已在癌症患者研究中显示出潜力。初步研究在费城的天普大学医院进行，预计将招募至多30名患者。CPI-006已在一项针对癌症患者的临床试验中使用，显示出良好的耐受性和B细胞激活的迹象。研究目的是评估CPI-006是否能诱导患者产生增强的针对SARS-CoV-2的抗体反应，以改善临床结果并建立长期免疫力。公司计划与FDA合作，根据研究结果启动更大规模的随机研究。

Annovis Bio Inc.获得中央机构审查委员会（IRB）批准，将在美国15个地点开始其针对早期帕金森病（PD）和早期阿尔茨海默病（AD）患者的Phase 2临床试验。该研究旨在用ANVS401治疗68名PD和AD患者，为期4周，以评估其对神经细胞死亡过程的影响以及恢复脑功能的能力。研究还将考察ANVS401的安全性、耐受性以及对早期PD患者的运动障碍和非运动症状以及早期AD患者的记忆和认知功能的影响。尽管试验因COVID-19疫情而推迟，但Annovis Bio CEO Maria Maccecchini博士表示，公司仍有望在2021年第一季度完成研究。

7 Hills Pharma公司宣布，其研发的口服整合素激活剂7HP349在临床试验中显著提高了针对SARS-CoV-2（COVID-19病毒）疫苗的IgG结合抗体反应。该研究显示7HP349作为免疫刺激剂，不仅可能增强疫苗效果，还能加速免疫系统反应，减少剂量需求，甚至可能消除加强针的必要性。7 Hills Pharma与德克萨斯大学健康科学中心合作，将7HP349开发为针对COVID-19和季节性流感疫苗的口服免疫刺激剂。为满足疫情期间的制造需求，公司已与Catalent Pharma Solutions、Eurofins Advinus和Lipoid LLC等合作伙伴建立了可扩展的制造供应链。7 Hills Pharma正在积极寻求与临床阶段的COVID-19疫苗合作，并计划在秋季启动7HP349的1期临床试验。

Endo International公司宣布，其产品Qwo™（胶原酶梭状芽孢杆菌histolyticum-aaes）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成年女性臀部中度至重度橘皮组织。Qwo是首个获FDA批准的橘皮组织注射治疗药物。该药物通过注射释放纤维隔膜，改善皮肤外观。Endo公司表示，这是其长期战略的关键成就，期待通过Endo Aesthetics组织将此创新治疗推向市场。Qwo预计将于2021年春季在美国的美容医疗从业者办公室上市。

Cellectis公司宣布，其基于基因编辑的异体CAR T细胞免疫疗法产品之一MELANI-01临床试验在美国食品药品监督管理局（FDA）的要求下被暂停。这一决定是在一名患者在接受剂量水平二（DL2）治疗时出现心脏骤停的致命治疗相关不良事件后做出的。Cellectis表示，他们将与FDA合作，解决这一问题，并确保患者安全。同时，该公司继续进行其他两项临床试验，分别针对急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病。Cellectis致力于开发针对多种癌症的UCART产品，以解决未满足的医疗需求。

Plakous Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所的170万美元快速通道SBIR资助，用于开发预防新生儿坏死性小肠结肠炎（NEC）的新疗法。该公司首席科学官Seth Tomblyn博士是该三年项目的负责人。该资助将支持Plakous开发从产后胎盘中提取的口服无细胞生物治疗剂Protego-PD，以加速早产儿的肠道成熟，预防NEC。NEC是一种由肠道炎症和发育不良引起的严重疾病，在美国每年约有6000例，其中90%发生在出生体重极低的婴儿中，死亡率高达30%。治疗NEC占用了约50亿美元的NICU年度支出和40亿美元的后续治疗医院费用。Plakous Therapeutics致力于研究和开发胎盘衍生的再生疗法，以改善患者预后并降低医疗保健成本。

Turning Point Therapeutics与Zai Lab达成独家许可协议，共同开发及商业化repotrectinib在更大中国地区的市场。Zai Lab将获得repotrectinib在大中华区的开发与商业化权利，并获得2500万美元的预付款，以及最高达1.51亿美元的里程碑付款。此合作旨在加速repotrectinib在大中华区的开发，并有望惠及大量新诊断的肺癌患者。Zai Lab计划在TRIDENT-1 Phase 2临床试验中增加更多研究地点，以扩大repotrectinib的潜在市场。

CytoAgents，一家专注于治疗病毒性传染病的临床阶段生物技术公司，宣布从理查德·金·梅隆基金会获得投资，以加速其领先药物候选产品GP1681的研发。该药物旨在治疗由COVID-19引起的“细胞因子风暴”。这笔250,000美元的投资是基金会2,500万美元的“大流行解决方案包”的一部分，旨在启动针对COVID-19的应对策略。GP1681是一种小分子细胞因子释放抑制剂，旨在调节人体免疫细胞中细胞因子的释放，以解决治疗需求。该药物已被证明可以通过调节多种细胞因子来安全地调节自然免疫反应，并解决与细胞因子风暴相关的生命威胁症状的根本原因。CytoAgents的CEO特蕾莎·惠兰表示，获得这笔投资是对公司平台的极大信心。这笔投资将加速GP1681的研发，该药物预计将在2020年进入1期和2期临床试验。

OmniPathology，一家独立的、由医生拥有和运营的病理实验室，与Total Testing Solutions（TTS）——一家为商业提供健康测试和咨询的公司——宣布合作，以帮助公司通过Omni COVID-19 PCR测试更高效地测试员工。该测试近期获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。随着企业开始重新开放，许多组织寻求高效快速的测试选项，以确保在安全的前提下让员工重返工作岗位，而不危及其他员工和顾客的健康。OmniPathology和TTS将携手合作，为公司和机构提供定制的现场测试服务，并遵循最新的指导方针。TTS收集的样本将被送往位于加利福尼亚州帕萨迪纳的OmniPathology设施进行检测，大多数情况下可在24小时内提供检测结果。OmniPathology的创始人兼首席执行官Mohammad Kamal表示，与TTS合作帮助组织进行员工测试，他们的快速周转时间和TTS的高效测试流程为员工测试提供了完美的组合。Total Testing Solutions的CEO和联合创始人Lauren Trenkle表示，她对与OmniPathology的合作感到兴奋，TTS致力于

HiberCell公司宣布收购Biothera Pharmaceuticals的Imprime PGG项目，将整合Biothera的员工、运营和其他资产。Imprime PGG是一种新型先天免疫激活剂，能够激活先天免疫，改善转移性三阴性乳腺癌患者的生存率、总缓解率和疾病控制率。HiberCell将继续推进Imprime PGG的临床研究，并探索其在其他癌症类型中的应用。HiberCell致力于开发针对癌症复发和转移的疗法，包括针对休眠的播散性肿瘤细胞的ER应激调节剂（ERSMs）和整合性应激反应调节剂（ISRMs）。

CAGE Bio Inc.与日本领先的制药公司Nitto Denko Corporation达成研发合作协议，旨在利用CAGE Bio的专有深共熔离子液体技术开发未知分子的经皮给药制剂。双方将共同评估难以制备和递送到皮肤中的药物的新配方，以解决药物递送领域长期存在的挑战。CAGE Bio的CEO Nitin Joshi表示，与Nitto的合作将有助于开发高价值产品，改善患者护理。Nitto Innovations的Yosuke Kamimura博士强调，Nitto致力于通过经皮治疗系统提高生活质量，并期待与CAGE Bio团队合作开发基于其离子液体平台的价值产品。CAGE Bio是一家专注于皮肤病学、炎症和免疫学产品开发的临床阶段初创公司，而Nitto Denko成立于1918年，是日本领先的材料制造商，在经皮药物递送领域拥有世界级的研发和制造技术。

美国生物技术公司Regeneron宣布，作为“快速推进计划”的一部分，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）和国防部化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室授予该公司4.5亿美元合同，用于生产REGN-COV2。REGN-COV2是Regeneron公司正在研发的针对COVID-19的治疗性双抗体鸡尾酒，目前正在进行两项2/3期临床试验，并正在进行一项3期临床试验以预防COVID-19感染。Regeneron自2020年春季开始扩大REGN-COV2的生产规模，以确保临床试验成功并获得紧急使用授权（EUA）或产品批准后，产品能立即在美国上市。该协议涵盖了固定数量的批量，预计在2020年秋季完成，以及填充/完成和储存活动。REGN-COV2的临床试验正在评估多种剂量，并将有助于确定这些批量中可用的潜在治疗剂量或预防剂量。如果获得EUA或产品批准，政府承诺免费向美国人民提供这些批次的剂量，并负责其分配。

Novavax公司获得美国政府1.6亿美元资金支持，参与美国“快速推进计划”（Operation Warp Speed），旨在2021年开始交付数百万剂安全有效的COVID-19疫苗。资金将用于完成后期临床试验，包括关键的3期临床试验，建立大规模生产，并最早于2020年底生产1亿剂NVX-CoV2373疫苗。NVX-CoV2373疫苗由Novavax的专有纳米颗粒技术制成，包含Matrix-M佐剂。Novavax将展示其快速建立大规模生产和持续生产的能力，包括在需要时储备和分配大量NVX-CoV2373的能力。该协议将资助必要的后期临床试验，以确定NVX-CoV2373的安全性和有效性。美国卫生与公众服务部长Alex Azar表示，Novavax候选疫苗的加入增加了我们年底前拥有安全有效疫苗的可能性。此外，Novavax还计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交许可申请。