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  • Indapta Therapeutics 任命 Mark W. Frohlich 医学博士为首席执行官，并在 A 轮融资中筹集了超过 5000 万美元，并承诺推进 G-NK 细胞疗法的开发，以治疗多种类型的癌症
    医药投融资
    Indapta Therapeutics 任命 Mark W. Frohlich 医学博士为首席执行官，并在 A 轮融资中筹集了超过 5000 万美元，并承诺推进 G-NK 细胞疗法的开发，以治疗多种类型的癌症
    Indapta Therapeutics，一家专注于开发自然杀伤细胞疗法的生物技术公司，宣布任命Mark W. Frohlich博士为首席执行官，并成功筹集超过5000万美元的A轮融资。此轮融资由RA Capital Management、Vertex Ventures HC和Leaps by Bayer共同领投，Myeloma Investment Fund、Lonza等机构参与。Frohlich博士拥有超过25年开发细胞免疫疗法治疗癌症的经验，曾担任Juno Therapeutics和Dendreon Corporation的高级职务。Indapta将利用融资资金扩大团队规模，推进其通用、同种异体NK细胞平台的发展，并准备进行临床试验。该平台涉及从健康捐献者中分离和扩展一种称为G-NK细胞的NK细胞亚群，与常规NK细胞相比，G-NK细胞具有更高的效力。
    Biospace
    2022-02-10
    Infinite Potential Leaps by Bayer Lonza Myeloma Investment F RA Capital Vertex Ventures HC
  • Seegene 签署供应协议，向巴西提供 400 万份 COVID-19 检测试剂
    交易并购
    Seegene 签署供应协议，向巴西提供 400 万份 COVID-19 检测试剂
    韩国分子诊断公司Seegene与巴西卫生部门签订合同，将供应400万份COVID-19检测和相关消耗品，以应对巴西因奥密克戎变异株导致的流感A和COVID-19感染的双重疫情。Seegene将提供其优化的“全谱SARS-CoV-2/流感A/流感B/RSV”检测，该检测能够区分COVID-19和流感A/B，以及RSV。此外，Seegene还推出了“全谱SARS-CoV-2快速PCR检测”，可在60分钟内提供结果，适用于大规模实验室扩大检测量。Seegene拥有多项专利技术，如DPO、TOCE、MuDT和mTOCE，这些技术应用于诊断试剂盒和其他工具，提高了PCR检测的灵敏度和特异性。
    美通社
    2022-02-10
    Brazilian Ministry o Seegene Inc
  • Telix 和 SHINE 合作供应 Lutetium-177
    交易并购
    Telix 和 SHINE 合作供应 Lutetium-177
    Telix Pharmaceuticals Limited与SHINE Technologies, LLC签订全球临床供应协议，旨在为晚期临床试验提供高度纯净的无载体添加锕-177（177Lu），用于治疗性同位素。SHINE将立即开始为Telix的TLX591（177Lu-rosopatamab用于晚期前列腺癌）和TLX250（177Lu-girentuximab用于肾癌）临床试验提供177Lu，重点服务美国市场。Telix旨在建立全球供应链，支持日益增长的临床试验活动，并逐步实现商业化。SHINE专注于先进核技术，其专有的同位素生产过程生产的n.c.a. Lu-177不含杂质副产物，提供更有效的治疗浓度和更少的放射性医疗废物。
    GlobeNewswire
    2022-02-10
    Shine Medical Techno Telix Pharmaceutical
  • Altesa BioSciences， Inc. 启动针对呼吸道病毒和全球病毒威胁的药物的开发和商业化业务
    交易并购
    Altesa BioSciences， Inc. 启动针对呼吸道病毒和全球病毒威胁的药物的开发和商业化业务
    Altesa BioSciences，一家专注于开发针对呼吸道病毒和全球病毒威胁的新型抗病毒药物的公司，于2022年2月10日正式启动运营。公司由前美国卫生与公众服务部助理部长兼代理FDA专员Brett Giroir博士担任首席执行官，并由Pitango风险投资公司和GRA风险投资基金领投的400万美元种子轮融资。Altesa与Emory大学的Drug Innovation Ventures (DRIVE)达成创新合作，共同开发针对全球病毒疾病的药物候选者。Altesa拥有DRIVE的六种RNA病毒领先分子的许可权。此外，Altesa还与Vaxart公司签订了全球许可协议，获得其针对呼吸道病毒的Vapendavir口服抗病毒分子的许可。Altesa计划加速Vapendavir的临床开发，以预防由呼吸道合胞病毒引起的慢性呼吸系统疾病的急性加重。
    Businesswire
    2022-02-10
    Altesa Biosciences I Drug Innovation Vent Merck & Co Inc Vaxart Biosciences I
  • Healis Therapeutics 获得关键的肉毒杆菌毒素专利
    交易并购
    Healis Therapeutics 获得关键的肉毒杆菌毒素专利
    Healis Therapeutics成功收购了AbbVie公司持有的关键肉毒毒素专利，旨在加速将肉毒毒素作为治疗重度抑郁症（MDD）的候选药物的研发。这一收购基于肉毒毒素在早期临床试验中显示出的显著效果，此前Allergan于2013年获得了开发肉毒毒素治疗抑郁症的权利，并在2017年完成了II期临床试验，随后AbbVie通过2020年收购Allergan而成为该专利的所有者。截至2022年2月，用于治疗抑郁症的肉毒毒素已成功完成八项II期临床试验。Healis Therapeutics获得独家许可后，预计将加快其将肉毒毒素作为抑郁症治疗药物的开发进程。目前，肉毒毒素作为治疗MDD的药物尚未获得FDA批准，仅限于研究用途，未上市销售。
    美通社
    2022-02-10
    AbbVie Inc Healis Therapeutics Allergan PLC
  • Curevo Vaccine 宣布获得 6000 万美元 A 轮融资，以支持下一代亚单位疫苗的临床开发
    医药投融资
    Curevo Vaccine 宣布获得 6000 万美元 A 轮融资，以支持下一代亚单位疫苗的临床开发
    Curevo疫苗公司完成6000万美元A轮融资，用于推进其疫苗CRV-101的临床试验。CRV-101是一种针对带状疱疹的亚单位疫苗，旨在降低副作用同时提高疗效。该公司由RA Capital Management和Adjuvant Capital等知名投资机构支持，并得到GC Pharma等投资者的联合投资。CRV-101在Phase 1试验中表现出良好的免疫原性，有望在Phase 2b试验中与Shingrix®进行对比。Curevo致力于开发安全高效的疫苗，以减轻传染病带来的负担。
    Biospace
    2022-02-10
    Adjuvant Capital EN Investment Janus Henderson Inve RA Capital
  • HAVN Life 与 Mycrodose Therapeutics 签订美国市场分销协议
    交易并购
    HAVN Life 与 Mycrodose Therapeutics 签订美国市场分销协议
    HAVN Life Sciences与Mycrodose Therapeutics签署了独家美国分销协议，允许HAVN Life从牙买加工厂出口天然提取的裸盖菇素，并在美国市场扩大供应合作伙伴。该协议旨在方便HAVN Life将天然提取的GMP裸盖菇素进口到美国，用于授权研究目的，并降低研究者在市场上难以找到价格合理的GMP裸盖菇素的问题。Mycrodose Therapeutics是少数几家获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加州总检察长研究咨询委员会授权，可以进口和研究的公司之一。HAVN Life的Jamaica运营通过与其合作伙伴Hypha Wellness和P.A. Benjamin Manufacturing Company的战略合作得到支持，以提供蘑菇的种植和加工设施。
    Newswire.ca
    2022-02-10
    Havn Life Sciences I Mycrodose Therapeuti
  • Quoin Pharmaceuticals 与 ER-Kim 签署其用于 Netherton 综合征的主要资产 QRX003 的独家分销协议
    交易并购
    Quoin Pharmaceuticals 与 ER-Kim 签署其用于 Netherton 综合征的主要资产 QRX003 的独家分销协议
    Quoin Pharmaceuticals Ltd. 与 ER-Kim 签署独家分销协议，将 QRX003 在中欧和东欧的15个国家商业化，这是自公司于2021年10月在纳斯达克上市以来的第五个分销合作伙伴。QRX003是针对Netherton综合征的实验性治疗方法，这是一种罕见的遗传性疾病，目前没有治疗方法或治愈方法。ER-Kim在CCE地区为全球生物技术和制药公司提供领先的商业合作伙伴服务已超过40年。Quoin表示，这一协议强调了公司确保每个患者都能获得QRX003的承诺，目前已有53个国家通过合作伙伴协议覆盖。Netherton综合征是一种罕见的遗传性皮肤疾病，由SPINK5基因突变引起，导致严重的皮肤屏障缺陷和反复感染，以及明显的对过敏、哮喘和湿疹的易感性。
    Pharma Focus Asia
    2022-02-10
    Quoin Pharmaceutical
  • 礼来将向美国政府提供多达 600,000 剂 bebtelovimab，以持续努力提供 COVID-19 治疗方案
    交易并购
    礼来将向美国政府提供多达 600,000 剂 bebtelovimab，以持续努力提供 COVID-19 治疗方案
    美国制药公司礼来宣布与美国政府达成协议，将供应最多60万剂实验性药物贝贝托洛维马，总价值至少7.2亿美元。该药物针对新冠病毒的刺突蛋白，对包括目前在美国流行的奥密克戎变异株在内的多种变异株具有中和活性。如果美国食品药品监督管理局（FDA）授予紧急使用授权（EUA），美国政府将接受这些剂量。供应协议要求在2022年3月31日前交付最多60万剂，并可选择在7月31日前再交付50万剂。该协议预计将为礼来带来至少7.2亿美元的营收和约0.20美元的每股收益。这笔采购部分资金来自美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发局（BARDA）。贝贝托洛维马是一种针对SARS-CoV-2刺突蛋白的中和性IgG1单克隆抗体，正在研究用于治疗轻至中度COVID-19，包括作为单药治疗和与其他单克隆抗体联合使用。礼来自从AbCellera和疾病控制与预防中心（CDC）疫苗研究中心的科学家发现该药物后，已获得其许可并进行了开发。
    美通社
    2022-02-10
    Eli Lilly & Co US Government Biomedical Advanced US Department of Hea
  • 礼来公司将向美国政府提供多达 600,000 剂 AbCellera 发现的抗体 bebtelovimab，以持续努力提供 COVID-19 治疗
    交易并购
    礼来公司将向美国政府提供多达 600,000 剂 AbCellera 发现的抗体 bebtelovimab，以持续努力提供 COVID-19 治疗
    艾伯维公司宣布，与Lilly公司签订协议，向美国政府供应最多60万剂由AbCellera发现的新型抗体药物Bebtelovimab（LY-CoV1404），总价值至少7.2亿美元。该药物针对Omicron变异株及其亚型BA.2具有中和作用，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请紧急使用授权（EUA）。AbCellera利用其平台发现并开发了Bebtelovimab，旨在应对COVID-19变异株，并与Lilly合作推进其研发和商业化。
    Businesswire
    2022-02-10
    AbCellera Biologics Eli Lilly & Co US Government Defense Advanced Res NIH Vaccine Research National Institute o
  • Purigen Biosystems 与 Bonsai Lab 签署独家分销协议，以加强在欧盟的商业影响力
    交易并购
    Purigen Biosystems 与 Bonsai Lab 签署独家分销协议，以加强在欧盟的商业影响力
    Purigen Biosystems与Bonsai Lab签订独家分销协议，加强在欧洲联盟的商业布局。该协议赋予Bonsai Lab在葡萄牙和西班牙独家分销、服务和支持Purigen的自动化离子纯化系统和微流控试剂盒的权利。临床和肿瘤研究人员现在可以使用获得CE认证的自动化系统，从具有挑战性的样本中提取更高纯度的DNA和RNA，整个过程仅需一小时，操作简便。Purigen的离子纯化系统基于高效等速电泳技术，能够从多种样本类型中提取高产量和高质量的核酸，简化了样本制备流程，并确保足够的核酸量用于下游分析技术。Bonsai Lab作为西班牙和葡萄牙领先的下一代基因组学技术提供商，此次合作将有助于Purigen在欧洲市场的商业扩张。
    Businesswire
    2022-02-10
    Bonsai Lab Purigen Biosystems
  • SCYNEXIS 宣布其口服 Ibrexafungerp 预防复发性阴道酵母菌感染的关键 3 期 CANDLE 研究取得积极结果
    研发注册政策
    SCYNEXIS 宣布其口服 Ibrexafungerp 预防复发性阴道酵母菌感染的关键 3 期 CANDLE 研究取得积极结果
    SCYNEXIS公司宣布其全球3期CANDLE研究显示，口服ibrexafungerp在预防复发性外阴阴道念珠菌病（rVVC）方面安全有效。公司计划在2022年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交结果，并预计年底前获得批准。该研究评估了ibrexafungerp与安慰剂相比在260名rVVC女性患者中的疗效和安全性，结果显示，接受ibrexafungerp的患者中，有65.4%在24周时未出现任何复发，而安慰剂组为53.1%。此外，ibrexafungerp在治疗未对氟康唑产生反应的患者中也显示出良好效果。该研究支持将BREXAFEMME用于预防rVVC，有助于对抗多种真菌感染，为女性患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2022-02-10
    SCYNEXIS Inc
  • Kane Biotech 宣布达成人工关节感染的新合作协议，扩大其 DispersinB（R） 应用
    交易并购
    Kane Biotech 宣布达成人工关节感染的新合作协议，扩大其 DispersinB（R） 应用
    Kane Biotech Inc.与马里兰大学医学院人类病毒学研究所的James Doub博士及德克萨斯大学医学分院的Josh Wenke教授签署了合作研究协议，旨在研究DispersinB在假体关节感染（PJI）患者中的应用。该项目将获得美国国立卫生研究院（NIH）的资金支持，由Wenke教授在德克萨斯大学医学分院的骨科与康复系进行临床前研究。PJI是关节置换手术最严重的并发症之一，预计美国医疗系统在2020年将因此花费16.2亿美元。这些合作对于管理复杂骨骼肌肉感染和寻找PJI相关疾病的治疗方法至关重要。Kane Biotech的CEO Marc Edwards表示，他们非常乐观地期待在科学和临床领域取得进展，以造福全球患者。Doub博士还提到，尽管噬菌体疗法在治疗顽固性PJI方面已显示出一些成功的迹象，但DispersinB作为一种预防性治疗药物具有更优越的应用、更广泛的活性范围和更简单的监管途径。Kane Biotech的研究与发展副总裁Nanda Yakandawala与Doub博士和Wenke博士合作，最近向NIH提交了一项R-21研究资助申请。德克萨斯大学医学部成立于1891年，是美国第一个公立
    Financial Post
    2022-02-10
    Institute of Human V Kane Biotech Inc National Institutes University of Texas University of Maryla
  • Kinetic River Corp. 完成美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的 II 期 SBIR 资助
    医药投融资
    Kinetic River Corp. 完成美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的 II 期 SBIR 资助
    Kinetic River Corp.成功完成由美国国立卫生研究院（NIH）资助的SBIR二期项目，该项目为期三年，旨在开发无需补偿的12标记流式细胞术检测方法，仅需两个激光器和六个探测器，采用时间分辨技术。这一突破性成果得益于来自国立普通医学科学研究所（NIGMS）的150万美元资助。Kinetic River的“Arno”技术能够通过区分荧光标记的荧光衰减时间（寿命）来避免光谱溢出问题，从而实现补偿自由流式细胞术。这项技术使得每个探测器可以测量更多的标记物，并有望将标记物数量增加到三倍。该技术已应用于补偿自由流式细胞术、高参数流式细胞术和自动去除自荧光的流式细胞术。Kinetic River正在推进商业化进程，并与行业合作伙伴合作加速市场转化。
    美通社
    2022-02-10
    Kinetic River Corp National Institutes National Cancer Inst
  • 北佛罗里达州的癌症专家与 AmerisourceBergen 继续保持长期战略合作关系
    交易并购
    北佛罗里达州的癌症专家与 AmerisourceBergen 继续保持长期战略合作关系
    美国全球医疗解决方案领导者 AmerisourceBergen 宣布与佛罗里达州东北部的癌症专家 Cancer Specialists of North Florida (CSNF) 延续长期战略合作伙伴关系，支持 CSNF 在杰克逊维尔提供先进、同情和协调的癌症护理。自 2003 年起，AmerisourceBergen 为 CSNF 在东北佛罗里达州的 13 个地点提供技术、分析和专业药物分销服务。CSNF 致力于为每位患者提供最佳护理，采用综合癌症治疗流程，提供医疗治疗、办公室药房配药、便捷的实验室服务、财务、心理健康和营养咨询以及临床研究选项。通过 AmerisourceBergen 的癌症供应分销网络，CSNF 将获得丰富的专业和全线口服、注射和可注射产品库存，以及一系列工具和资源，以优化运营效率。
    Businesswire
    2022-02-10
    Cancer Specialists o
  • LINKINVAX 筹集 435 万欧元资金
    交易并购
    LINKINVAX 筹集 435 万欧元资金
    LinKinVax公司完成了一轮435万美元的种子轮融资，由核心股东和商业天使领投，用于加速其创新的基于蛋白质的疫苗平台临床开发。该平台能够针对目标病原体的变化和突变进行调整。LinKinVax已在法国生物技术领域崭露头角，此前获得Bpifrance的3100万欧元资助。公司技术直接针对树突状细胞（DC），在免疫系统中发挥关键作用，刺激和调节免疫反应。LinKinVax的技术基于U955研究团队在疫苗研究所/Inserm（VRI）的工作，包括Inserm、巴黎东部大学（UPEC）和莫东生物医学研究所（IMRB）的参与。公司旨在利用其技术平台和产品组合的进展，对全球公共卫生挑战中的传染病和癌症作出重大贡献。投资者包括LinKinVax的创始人兼首席执行官Andr-Jacques Auberton-Herv、Morphosys的首席执行官Jean-Paul Kress、美国生物技术企业家和投资者Geoffrey Duyk等。LinKinVax的疫苗平台基于人源化单克隆抗体，与感兴趣病原体的区域结合，靶向树突状细胞上的CD40分子，该分子在刺激免疫系统方面发挥关键作用。该平台在减少抗原量的同时激活免疫系统，并能够引
    Businesswire
    2022-02-10
    LinKinVax Europe INSERM
  • CureVac 剂量是与 GSK 合作开发的基于第二代 mRNA 骨架的多价流感候选疫苗 1 期研究的首位参与者
    研发注册政策
    CureVac 剂量是与 GSK 合作开发的基于第二代 mRNA 骨架的多价流感候选疫苗 1 期研究的首位参与者
    CureVac公司宣布，其与GSK合作开发的季节性流感第二代mRNA疫苗候选疫苗CVSQIV已开始进行一期临床试验。该疫苗针对四种不同的流感病毒株，采用多种非化学修饰的mRNA结构，旨在引发针对相关靶点的免疫反应。该疫苗有望通过使用可定制和快速生产的mRNA来应对流感，从而实现更快的疫苗研发和交付。一期剂量递增研究将在巴拿马进行，预计将招募240名健康成人参与者，以评估CVSQIV的安全性、反应性和免疫原性。此外，CureVac与GSK的合作还涉及化学修饰的mRNA技术，预计将在今年晚些时候启动针对流感和大流行疫苗的临床项目。
    Biospace
    2022-02-10
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