Therapeutic Solutions International宣布其新型CampbellCell™同种异体预激活间充质干细胞在临床前试验中展现出积极的治疗效果和安全性。该公司自2020年9月起已提交涵盖新型干细胞治疗精神分裂症方法的专利申请，并在2021年6月与Campbell Neurosciences合作发现T调节细胞在精神分裂症中的缺陷，提出通过给予耐受性树突状细胞来修复。CampbellCell™旨在体外和体内诱导耐受性树突状细胞的生成。Campbell Neurosciences总裁兼首席执行官Kalina O’Connor表示，这项工作有望开发针对精神分裂症亚型的干细胞疗法，旨在从根本上治疗疾病而非仅仅缓解症状。Allogen Biologics总裁兼首席执行官Dr. Thomas Ichim表示，他们乐观地认为这是神经科学和再生医学结合的第一个细胞产品。Therapeutic Solutions International总裁兼首席执行官Timothy Dixon对Campbell Neurosciences在精神疾病领域的贡献表示骄傲，并期待在该重要领域取得更多进展。

Aqemia，一家利用人工智能和量子启发物理学的下一代制药技术公司，与强生公司达成合作协议，开展试点研究。Aqemia的独特技术将基于物理计算预测小分子针对特定靶点的效力，应用于强生精选的数据集。该协议旨在共同理解Aqemia技术的性能以及如何在不同类型的靶蛋白和疾病药物发现项目中最佳应用。强生将支付预付款。Aqemia首席执行官兼联合创始人Maximilien Levesque表示，很高兴与强生团队合作，将独特技术应用于药物发现项目，认为这是展示Aqemia在药物发现项目中的可扩展性和可重复性的好机会。Aqemia致力于设计针对数十种关键疾病的快速创新药物候选者，其差异化在于独特的量子统计力学算法，推动生成式人工智能设计新型药物候选者。其技术平台的速度和准确性颠覆性，使其能够像科技项目一样扩展药物发现项目。

Axcella Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其多靶点口服药物AXA1125治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化的快速通道资格。AXA1125正在进行的EMMPACT Phase 2b临床试验和一项独立的Phase 2a临床试验用于治疗长COVID。NASH是一种严重的慢性疾病，目前尚无批准的治疗方法。Axcella公司计划利用快速通道程序加速其开发进程，以提供一种重要的首选治疗方法。NASH是一种由多因素引起的严重脂肪性肝病，如果不治疗，可能导致肝硬化或肝癌。根据全球肝脏研究所的美国NASH行动计划，仅在美国就有多达4000万人患有NASH，大约10%的美国儿童患有这种疾病。随着肥胖和2型糖尿病的流行，发病率预计将继续增加。

Biohaven公司与Pfizer公司宣布，一项在亚太地区进行的rimegepant三期临床试验取得了积极结果，该试验评估了rimegepant口服崩解片的疗效和安全性。这是rimegepant第四项针对偏头痛急性治疗的三期临床试验，也是首次在亚太地区进行。研究达到了其主要终点，包括在服用rimegepant单剂量口服2小时后，患者疼痛和最令人烦恼的偏头痛相关症状（如恶心、声光敏感性）的缓解。rimegepant显示出良好的安全性和耐受性，与在美国进行的先前临床试验结果一致。Pfizer拥有rimegepant在美国以外的市场商业化权利，而Biohaven继续在全球范围内领导研究和开发，并保留美国市场。Rimegepant作为Nurtec® ODT在美国商业化，是唯一一种被批准用于成人急性预防和治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。

Acura Pharmaceuticals宣布，其LTX-03（氢可酮酒石酸盐和扑热息痛）片剂在采用LIMITx技术的三个新药申请所需注册批次中，在正常温度和湿度条件下储存六个月后，成功通过了货架寿命研究测试。LIMITx技术通过降低药物过量风险，减少不当摄入过多片剂时的峰值药物水平。在高温高湿条件下，六个月测试发现存在已知氢可酮衍生物，需要进一步测试。该衍生物在控制室温样品和中间条件样品中也存在，但处于可接受范围内。Acura已更新了三个药代动力学研究方案，并起草了第四个方案，与合作伙伴Abuse Deterrent Pharmaceuticals讨论研究启动时间。LIMITx旨在通过限制药物在血液中的峰值水平，提供有效止痛同时防止药物过量。临床研究表明，LIMITx配方在推荐剂量下提供止痛效果，同时降低血液中最大药物水平。Acura致力于证明LIMITx技术能显著降低口服过量的Cmax，从而降低呼吸抑制和死亡的风险。

Collegium Pharmaceutical宣布将以每股5.60美元的现金收购BioDelivery Sciences International，预计这将带来至少7.5亿美元的年度协同效应，并加速现金流生成。此次收购将使Collegium的产品组合多样化，并进入神经学市场。交易预计将在2022年第一季度末完成，需满足常规的交割条件。

Glenmark Pharmaceuticals与AstraZeneca在哥伦比亚签署独家许可协议，共同推广AstraZeneca的药物Pulmicort Respules®。根据协议，AstraZeneca保留该药物的注册权，负责生产和供应，而Glenmark则负责在哥伦比亚市场进行商业化推广。此举旨在为哥伦比亚患有支气管哮喘的患者提供高质量的治疗药物，同时加强Glenmark在呼吸系统药物领域的业务。Glenmark在拉丁美洲的呼吸系统药物组合包括Glemont L、Glencet、Furomet、Complebrez和Sibet等。此次合作将确保Pulmicort Respules®在哥伦比亚市场的持续和增加供应，为哮喘患者带来急需的治疗缓解。Glenmark是一家全球性的创新驱动型制药公司，业务涵盖专科、仿制药和非处方药，在呼吸、皮肤科和肿瘤学等领域具有全球影响力。AstraZeneca是一家全球领先的生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见病和生物制药领域，其创新药物在全球范围内被数百万患者使用。

Azafaros B.V.在18届WORLDSymposium™会议上公布了其领先项目AZ-3102的临床数据，这是一款针对儿童神经遗传性溶酶体储存疾病（LSDs）的潜在治疗药物。AZ-3102是一种口服的azasugar小分子，旨在通过调节糖鞘脂代谢来抑制两种参与糖脂代谢的靶酶。研究显示，AZ-3102在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，并在临床试验中首次证明了其作用机制。公司还介绍了PRONTO研究，这是一项针对GM1和GM2神经节苷脂病的纵向全球研究。Azafaros计划在2022年下半年启动AZ-3102的关键性二期临床试验。

歌礼制药宣布由上海市公共卫生临床中心发起的抗PD-L1抗体ASC22联合西达本胺在艾滋病病毒感染者中实现功能性治愈的研究启动。该研究旨在评估ASC22联合西达本胺对HIV感染者潜伏期细胞病毒储存库的作用，用药方案为每四周一次皮下注射ASC22联合每周两次口服西达本胺片，为期12周。ASC22具有重建慢性病毒感染患者病毒特异性免疫功能的潜力，而西达本胺作为组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，可干扰病毒储存库。研究支持PD-1/PD-L1抗体联合其他药物减少HIV感染潜伏期细胞内病毒储存库的治疗策略。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎、肿瘤等领域创新药的研发和商业化。

美国初创公司Stoggles获得Chernin Group 4000万美元投资，主打时尚防护眼镜，计划拓展内容和媒体领域。公司产品兼具时尚、舒适和防护功能，已获得医疗行业认可，并实现盈利。本轮投资将用于产品开发、增加SKU和拓展市场，包括医疗保健、建筑、实验室等。公司预计未来增长迅速，并计划扩大团队规模。行业分析显示，全球防护眼镜市场预计2026年达31亿美元，医疗保健细分市场增长迅速。

俄罗斯直接投资基金、阿斯利康公司和R-Pharm公司宣布，阿斯利康疫苗与“Sputnik V”疫苗的第一个组成部分组合的二期临床试验中期结果显示出最佳的安全性和耐受性。研究在俄罗斯和阿塞拜疆进行，志愿者在接种后57天内检测显示联合治疗高安全性，无严重不良事件。此研究旨在评估联合使用不同腺病毒疫苗预防冠状病毒感染，世界卫生组织已推荐此方法。研究数据表明，联合接种疫苗安全有效，有助于应对新菌株的威胁，为疫苗接种提供更多灵活性。

中精普康，一家专注于结直肠癌等疾病早筛的企业，近期获得数千万元A轮融资，由弘润创投领投。本轮融资将用于推进结直肠癌早筛产品“早长静”的医疗器械三类证临床试验及商业化推广。公司创始人戴旭东博士拥有丰富的多组学数据和疾病机制挖掘经验，开发的B-GPS系统在结直肠癌早筛领域应用。中精普康的技术路径是基于血清多组学模型，监测肠道菌群状态，相比粪便检测，血检使用依从性更优。产品早长静R已应用于结直肠癌、进展期腺瘤、肠道息肉等疾病早筛及随访监测，临床性能不逊于Freenome。此外，中精普康还与多家医院开展合作，布局其他代谢相关疾病的产品线。结直肠癌早筛市场容量巨大，国内存在广泛的未被满足需求。

Innovent Biologics与IASO Biotherapeutics共同宣布，其联合开发的针对BCMA的CAR-T细胞疗法（Innovent: IBI326，IASO Bio: CT103A）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD），用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这一指定将加速药物在美国的开发和注册进程，并使IBI326获得包括FDA对临床试验的支持、注册申请费减免以及产品批准后七年的美国市场独占权。此外，IBI326在中国已于2021年获得突破性治疗指定。双方均表示，这一ODD标志着他们在开发新型抗BCMA CAR疗法方面的里程碑，并强调了将这一治疗选择带给多发性骨髓瘤患者的重要性。

南京、上海和旧金山，驯鹿医疗与信达生物制药宣布，美国FDA已授予它们共同开发的全人源BCMA CAR-T注射液孤儿药资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。该资格认定将加速药品在美国的临床开发和注册进度，并使候选产品CT103A享受多项优惠政策。此前，CT103A已被中国国家药品监督管理局纳入“突破性治疗药物”品种。驯鹿医疗和信达生物均表示，这一认定对多发性骨髓瘤患者具有重要意义，并将加快候选产品的临床开发。

勤浩医药，一家专注于原创抗肿瘤小分子新药研发的创新型生物医药公司，于2022年2月14日完成数亿元人民币B轮融资，由领承创投领投，乾道基金、磐毅投资、国海创新资本等机构跟投，老股东联想之星追加投资。本轮融资将用于加大研发投入，完善研发平台，丰富产品管线和积累核心技术。公司已建立近百人研发团队，拥有四大新药研发中心，并引进了拥有丰富经验的李杰博士。勤浩医药在KRAS和SHP2抑制剂研发上处于国内前列，致力于打造first-in-class药物，布局全球创新研发管线。此外，公司还与晶泰科技合作，利用PROTAC技术、分子胶、AI药物研发等新技术，开发新一代First-in-class小分子抗肿瘤药物。

Cidara Therapeutics宣布其新型流感药物-Fc共轭（DFC）CD388的IND申请已获得FDA批准，并计划在2022年第一季度末前开始进行Phase 1临床试验。CD388利用Cidara的Cloudbreak平台，有望在单剂季节性流感疫苗方面提供显著优势。Cidara与Janssen Pharmaceuticals签订了独家全球许可和合作协议，共同开发和商业化Cloudbreak DFCs以预防和治疗季节性和大流行性流感。Cidara负责CD388的临床开发和生产，而Janssen负责后期开发、生产和全球商业化。CD388的临床试验进展标志着Cidara和其Cloudbreak平台的重要里程碑。Cidara的Cloudbreak平台是一种全新的治疗和预防严重病毒感染和实体瘤的方法，其DFCs通过将高效抗病毒药物与人类抗体片段（Fc）结合，直接抑制病毒增殖。Cidara还计划推进针对其他生命威胁性病毒和肿瘤的DFC临床前和发现项目。

Altamira Therapeutics Ltd. 完成了其 Phase 2 ‘TRAVERS' 临床试验 Part B 的患者招募，该试验评估了鼻内贝塔西汀（AM-125）在急性眩晕治疗中的效果。公司预计将在 2022 年第二季度末发布 TRAVERS 试验的初步结果。试验旨在评估 AM-125 在神经外科手术后急性眩晕患者中的疗效，主要终点是患者在治疗结束后两周的平衡改善情况。初步分析显示，AM-125 在平衡改善和安全性方面表现出积极结果。贝塔西汀是一种已知可以增加脑内组胺、乙酰胆碱、多巴胺和去甲肾上腺素释放的药物，能够增加耳蜗、前庭和大脑的血流量，促进前庭代偿并抑制前庭核的神经元放电。AM-125 是贝塔西汀的鼻内制剂，具有更高的生物利用度。Altamira Therapeutics 致力于开发治疗未满足医疗需求的药物，目前正专注于 RNA 疗法、鼻腔喷雾和 AM-125 的开发。