AVEO公司宣布，在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上，TIVO-3三期临床试验的五年随访数据显示，与索拉非尼相比，接受FOTIVDA（替沃唑尼布）治疗的晚期肾细胞癌患者长期无进展生存率（PFS）提高至5倍。这些数据表明，FOTIVDA在第三线和第四线肾细胞癌治疗中可能成为新的标准治疗方案。长期随访研究还显示，FOTIVDA的早期和持续PFS益处可能与整体生存率的改善趋势相关。

BXCL701与KEYTRUDA联合治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中显示出令人鼓舞的复合反应率，其中SCNC组达到33%，腺癌组达到21%。这些结果支持BXCL701将免疫检查点抑制剂疗法扩展到冷肿瘤环境中的潜力。BXCL701是一种口服的先天免疫激活剂，旨在启动肿瘤微环境中的炎症，可能使“冷”肿瘤变得“热”，从而更容易被免疫系统检测并引发强大的抗肿瘤免疫反应。这些数据将作为两个海报展示在2022年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上。

Amgen公司宣布，其在CodeBreaK 100 Phase 1/2临床试验中，针对KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者使用LUMAKRAS（sotorasib）的治疗效果和安全性数据令人鼓舞。这些数据将在2022年2月15日的美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列会议上展示。数据显示，LUMAKRAS在38名接受过大量治疗的晚期胰腺癌患者中表现出21%的客观缓解率（ORR）和84%的疾病控制率（DCR）。此外，该药物在治疗相关不良事件方面表现出良好的安全性，未发现新的安全信号。Amgen计划扩大CodeBreaK 100试验，以招募更多患有胰腺癌和其他肿瘤类型的患者，以更好地了解LUMAKRAS在这些肿瘤中的疗效和安全性。

Seagen公司和Astellas Pharma公司宣布了EV-103试验Cohort H阶段的初步结果，该试验旨在评估PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）作为单药治疗肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的疗效。这些患者因不适合顺铂为基础的化疗而无法接受治疗。结果显示，36.4%的患者在手术切除组织细胞显微镜检查时未发现癌症迹象，50%的患者肿瘤大小有所减小。所有患者均接受了手术，且没有因使用enfortumab vedotin而延迟手术。最常见的不良事件包括疲劳、脱发、味觉障碍、腹泻、恶心、周围感觉神经病变、干眼症和斑丘疹。Seagen和Astellas还将在2022年ASCO泌尿生殖系统癌症会议上展示关于enfortumab vedotin的更多研究更新。

强生旗下杨森制药公司宣布，其药物ERLEADA（阿帕鲁胺）在治疗去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者中，能够快速且深度降低前列腺特异性抗原（PSA）水平，相关数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症研讨会上展示。一项针对美国社区泌尿科诊所的186名ERLEADA治疗患者和165名恩杂鲁胺治疗患者的真实世界研究显示，ERLEADA组的PSA90响应率在6个月时为69.3%，9个月及随访结束时为70.4%，而恩杂鲁胺组分别为55.6%和62.5%。此外，快速且深度PSA下降与患者报告的与生活质量、身体健康、疼痛和疲劳强度相关的结果改善相关。ERLEADA已在全球74个国家获得批准，用于治疗nmCRPC和mCSPC。

Aura Biosciences公司宣布，其首个病毒样药物偶联物（VDC）产品候选AU-011在治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）方面的临床前数据将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系（GU）癌症研讨会上展示。AU-011通过靶向HSPGs选择性地破坏癌细胞并激活免疫系统，具有潜在的前线治疗潜力。研究显示，AU-011在体外和体内实验中均表现出对膀胱癌细胞的特异性和杀伤力。Aura计划在2022年下半年启动针对NMIBC患者的Phase 1临床试验。

Johnson & Johnson的Janssen制药公司宣布了MAGNITUDE III期临床试验的初步结果，评估了niraparib（一种PARP抑制剂）与abiraterone acetate加泼尼松联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的疗效。结果显示，对于具有特定HRR基因突变的mCRPC患者，niraparib与abiraterone acetate加泼尼松联合治疗显著提高了无进展生存期。该研究结果将在2022年2月17日至19日在旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统（ASCO GU）癌症研讨会上进行口头报告。MAGNITUDE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估niraparib与abiraterone acetate加泼尼松联合作为mCRPC一线治疗的疗效和安全性。

OnQuality Pharmaceuticals在即将举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症会议上将展示关于手足皮肤反应（HFSR）的两篇海报，包括正在进行中的NOVA-II Phase 2研究的试验进展和一项针对肿瘤科医生的调查结果。HFSR是一种与VEGFR抑制剂（VEGFRi）癌症疗法相关的皮肤病学条件，影响生活质量及VEGFRi治疗的连续性。OnQuality对51位肿瘤科医生进行了调查，发现大多数医生在预防HFSR时会降低VEGFRi剂量，并在治疗HFSR时减少剂量或停止治疗。调查结果显示，OQL011在NOVA-II Phase 2试验的第一部分中被证明对治疗中到重度HFSR是安全且耐受性良好的。基于这些结果，OnQuality计划在2022年第一季度启动NOVA-II Phase 2的第二部分研究，以评估OQL011在更高剂量（0.5%）下的疗效。

AstraZeneca和默克公司宣布，LYNPARZA（奥拉帕利）与阿比特龙联合使用在PROpel III期临床试验中显示出对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者（无论是否具有同源重组修复（HRR）基因突变）的放射学无进展生存期（rPFS）的显著和临床意义的改善。这些结果将于2022年2月17日在美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症研讨会上公布。LYNPARZA与阿比特龙联合使用比阿比特龙单独使用显著延迟了疾病进展，中位rPFS为24.8个月，而阿比特龙单独使用为16.6个月。此外，LYNPARZA与阿比特龙联合使用显示出对总生存期（OS）的改善趋势，但未达到统计学上的显著性。LYNPARZA与阿比特龙联合使用的安全性良好，与先前临床试验和已知药物特性一致。

新加坡卫生科学局（HSA）对Novavax公司研发的Nuvaxovid™ COVID-19疫苗（重组，佐剂）颁发临时授权，用于预防18岁及以上人群由SARS-CoV-2引起的COVID-19。这是新加坡首个获授权使用的蛋白基疫苗。Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示，新加坡成为全球多个已授权Novavax疫苗的地区之一，这标志着公司致力于将疫苗推广至全球以应对不断发展的疫情。临床数据显示，NVX-CoV2373在预防COVID-19方面表现出效力和良好的安全性和耐受性。Novavax将继续收集和分析实际使用数据，包括监测安全性和评估变种。首批Nuvaxovid疫苗预计将于3月底抵达新加坡。

Larimar Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）维持了对其CTI-1601项目的临床暂停，并要求提供更多数据。公司正在分析先前完成的研究，并评估是否需要进行额外研究。Larimar还计划与FDA合作，以确定如何提供这些数据。CTI-1601是一种旨在将人类frataxin蛋白递送到 Friedreich’s ataxia（弗里德赖希共济失调症）患者线粒体的重组融合蛋白，已被FDA授予罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药指定。Larimar正在重新评估Jive开放标签扩展和儿科多剂量递增临床试验的指导，同时致力于解决临床暂停，并保持强劲的现金流至2023年。

Laurent Pharmaceuticals宣布启动了针对住院的轻至重度COVID-19患者的LAU-7b每日一次口服抗病毒治疗候选药物的III期研究。这一决定是在与FDA会议取得积极成果后做出的，研究在RESOLUTION Phase 2/3临床试验中开展，旨在评估LAU-7b在预防肺并发症方面的疗效。II期研究结果显示，LAU-7b治疗的患者与安慰剂组相比，进展至机械通气和死亡的风险降低了100%。LAU-7b是一种新一代的COVID-19口服抗病毒药物，通过阻止病毒进入宿主细胞膜脂质来发挥作用，这一机制对所有脂质包膜病毒都适用。该药物不仅针对病毒，还具有抗炎特性，适用于从早期感染到重症疾病，无论是在家中还是医院。Laurent Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Radu Pislariu表示，他们期待着这一III期研究的发展里程碑，并感谢FDA的积极反馈。LAU-7b的开发旨在作为广泛有效的口服COVID-19治疗药物，针对宿主细胞膜脂质，以发挥双重抗病毒和抗炎作用。

一项发表在《自然》杂志上的新研究揭示了关键蛋白HELQ在双链断裂修复中的功能，该研究利用了LUMICKS的C-Trap技术。该研究由伦敦弗朗西斯·克里克研究所、纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心和威康基金会医学院以及伦敦帝国学院和伦敦医学科学研究所的科学家共同完成。研究发现，HELQ在DNA修复过程中扮演多重角色，并与RPA和RAD51相互作用以调节其活性。这项研究有助于解释为什么HELQ的缺失会导致基因组不稳定、不孕和癌症易感性，并为针对癌症的DSB脆弱性提供新的治疗策略。

AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with AskGene Pharma

澳大利亚政府资助的乳腺癌筛查组织BreastScreen Victoria，每年进行超过23万次乳腺筛查，已将其Oracle数据库软件的支持服务切换至Rimini Street。此举使BreastScreen Victoria能够释放内部IT团队的额外容量，无需额外资金扩充人员以应对不断增长的服务需求，并大幅降低年度企业软件支持费用。因此，BreastScreen Victoria的IT团队现在可以专注于更多战略性的项目，包括数据中心迁移项目。Rimini Street提供的本地化、高效的Oracle数据库支持，帮助BreastScreen Victoria的IT团队从繁琐的问题中解放出来，专注于更有价值的工作，如提升客户服务的大项目。

Genuv, Inc.与Aiforia Technologies Plc达成协议，将Aiforia的AI深度学习医疗图像分析技术融入其ATRIVIEW发现平台，推出ATRIVIEW AI新版本。该技术将加速和自动化图像分析，提高药物发现速度，并实现多个生物标志物的同步分析。Genuv的创始人兼首席执行官Sungho Han表示，这一合作将使Genuv及其合作伙伴能够更快地将更多药物候选物带入临床试验。ATRIVIEW是Genuv的专有药物发现平台，用于筛选神经保护和神经发生作用的新物质。Genuv的领先药物候选物SNR1611，通过ATRIVIEW发现，已显示出在ALS和阿尔茨海默病模型中恢复中枢神经系统功能的效果，目前正在进行ALS的1/2a期临床试验。Aiforia的技术被多家大型制药和生物技术公司使用，以帮助将图像转化为发现、决策和诊断。Aiforia的CEO Jukka Tapaninen表示，Aiforia很高兴能够帮助Genuv利用其强大的深度学习技术扩展ATRIVIEW平台的潜力。

近日，纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司宣布完成千万级人民币的天使轮融资，本轮融资由金沙江联合润璞医疗基金领投，融资将主要用于公司团队建设、技术平台搭建以及新型基因治疗药物的早期研发。