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  • 欧康维视在香港联交所主板挂牌上市
    医药投融资
    眼科药物研发公司欧康维视于7月10日在香港联交所主板挂牌上市,发行价为每股14.66港元,共发行10593万股。公司上市前估值4.8亿美元,上市后市值达12亿美元。欧康维视致力于构建眼科医药平台,产品涵盖眼疾治疗,核心产品OT-401已获FDA批准,预计2022年上半年提交新药上市申请。公司计划用募资收购制造设施,扩大产能,并扩大商业团队规模,以推动眼科创新药物的商业化。
    美通社
    2020-07-13
  • Tonix Pharmaceuticals 与堪萨斯州立大学签订研究和独家许可协议,以开发针对 COVID-19 的疫苗
    研发注册政策
    Tonix Pharmaceuticals与堪萨斯州立大学达成一项新的临床前研究和选择权协议,共同开发一种针对COVID-19的疫苗。该疫苗基于牛副流感病毒作为病毒载体,并利用CD40-配体刺激T细胞免疫。该疫苗设计用于可能刺激对SARS-CoV-2刺突蛋白的免疫力。堪萨斯州立大学将推进基于牛副流感病毒的活复制病毒疫苗的临床前开发。Tonix的CEO塞思·莱德曼表示,这是Tonix的第二种针对COVID-19的活病毒疫苗载体平台,另一种是基于马痘病毒的TNX-1800。该疫苗旨在产生耐受性良好、持久免疫、防止传播并可以快速广泛部署的COVID-19疫苗。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2020-07-13
    Kansas State Univers Tonix Pharmaceutical
  • ABBOTT 同意与 EDWARDS LIFESCIENCES 达成全球经导管诉讼和解
    交易并购
    Abbott公司与Edwards Lifesciences Corporation达成协议,解决双方在经导管二尖瓣和三尖瓣修复产品相关的所有未决专利纠纷。该协议将导致全球法院和专利办公室中所有待决案件或上诉被撤销,并规定双方在协议有效期内(10年)不再就经导管二尖瓣和三尖瓣修复及替换产品领域的专利纠纷进行诉讼。目前对Edwards的经导管二尖瓣和三尖瓣修复系统的销售禁令将被解除。作为协议的一部分,Abbott将获得一次性付款,以及基于Pascal销售额的持续付款直至2025年,并在2026年可能获得销售里程碑付款。关于Abbott:Abbott是一家全球医疗保健领导者,帮助人们在生活的各个阶段更加充实。我们的产品组合涵盖了医疗保健的各个领域,包括诊断、医疗设备、营养品和品牌及非品牌药品。我们的107,000名同事在160多个国家为人们提供服务。
    Biospace
    2020-07-13
    Abbott Laboratories Edwards Lifesciences
  • 君实生物和 Lonza 合作生产针对 COVID-19 的中和抗体
    交易并购
    Junshi Biosciences与全球合作伙伴共同研发针对COVID-19的疗法,其首个SARS-CoV-2中和抗体JS016已在中国进入临床试验阶段,该抗体利用Lonza的GS Xceed基因表达系统生产。Lonza的GS Xceed表达系统在生物制药领域具有卓越的记录,为Junshi Biosciences的项目提供了关键的技术和监管支持。Junshi Biosciences首席运营官冯辉博士强调,利用GS Xceed系统,公司能够快速推进JS016的研发,从细胞系构建到非GMP毒理学研究,再到GMP临床生产。此外,Junshi Biosciences与Eli Lilly和Company合作,在全球范围内共同开发JS016,其中Junshi负责大中华区的临床试验,而Lilly负责全球其他地区的临床试验。
    2020-07-13
    Lonza Group AG 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 美纳里尼 Silicon Biosystems 与 OpGen 合作,扩大 CELLSEARCH 平台在北美的分销
    交易并购
    OpGen公司与Menarini Silicon Biosystems达成战略合作,共同推广Menarini的CELLSEARCH CEC Kit和相关COVID-19产品。该合作旨在北美市场推广Menarini的CELLSEARCH系统,用于从全血中富集和计数循环内皮细胞(CEC),以研究COVID-19疾病的进展和识别高风险患者。双方计划在未来几个月内扩大COVID-19产品组合。OpGen的商业团队将向其客户群提供这些产品,包括感染性疾病医院、实验室、研究中心以及分销商等相关利益相关者。
    GlobeNewswire
    2020-07-13
    Menarini Silicon Bio Opgen Inc
  • Premier Inc. ProvideGx™ 计划与 Fresenius Kabi 合作,确保 COVID-19 护理所必需的镇静药物的供应
    交易并购
    Premier Inc.通过其ProvideGx项目与Fresenius Kabi合作,为医疗机构提供用于麻醉和镇静的Diprivan(丙泊酚)注射剂,以稳定COVID-19患者护理中关键药物的长久供应。Diprivan用于麻醉和机械通气患者的镇静,具有抗菌缓释剂,有助于防止污染时的微生物生长。疫情期间,丙泊酚需求激增,供应紧张,Premier与Fresenius Kabi合作确保了小规格和大规格Diprivan的稳定供应,以应对可能的需求激增。Premier的ProvideGx项目旨在为可能列入国家药物短缺清单的药物寻找安全、高质量的供应来源,并已为成员提供超过150种短缺药物的访问权限。Fresenius Kabi承诺为Premier成员保留大量Diprivan的战略安全库存,并从多个地区采购原料,在多个地点生产成品,并在多个美国物流中心存放库存。
    Businesswire
    2020-07-13
    Fresenius Kabi USA I Premier Inc
  • 赛默飞世尔科技和 Genetics JCS 的首个合作伙伴在俄罗斯开发基于测序的下一代诊断
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific与First Genetics JCS宣布在俄罗斯商业化基于下一代测序(NGS)的检测达成战略合作伙伴关系,First Genetics将F-Genetics NGS系统和IVD检测套件推向俄罗斯实验室,用于生殖健康检测和癌症诊断。F-Genetics系统基于Thermo Fisher的Ion GeneStudio S5系统,其Reproline检测套件获准在F-Genetics NGS系统上检测胚胎染色体异常,以辅助IVF植入前的遗传检测。这一认证使得俄罗斯孕前中心能够利用PGT-A技术。Thermo Fisher已与First Genetics等检测开发商签订多项协议,以扩大NGS分子诊断在临床中的应用,并推动全球精准医学的发展。这些合作已使相关产品在中国、美国和欧洲获得监管机构批准。Thermo Fisher致力于将分子检测带给全球各地,使最需要的人受益于下一代测序提供的遗传信息。
    美通社
    2020-07-13
    First Genetics JCS Thermo Fisher Scient
  • PreveCeutical 确认收到 Sol-Gel 的 CBD
    研发注册政策
    PreveCeutical Medical Inc.成功获取了用于其COVID-19 Sol-gel项目的 cannabis 产品,并已由澳大利亚的 Pharmacy Australia Centre of Excellence 和 University of Queensland 收到。这标志着该公司可以开始进行COVID-19 Sol-gel的开发和测试。该产品旨在通过提高生物利用度和减少副作用,为预防、治疗COVID-19提供新的解决方案。PreveCeutical致力于开发预防性和治疗性疗法,目前的研究项目包括针对糖尿病、肥胖、疼痛、炎症、癫痫和神经疾病的CBD Sol-gel项目,以及治疗运动员脑震荡的非成瘾性镇痛肽等。尽管公司目前不宣称其产品能消除、治愈或控制COVID-19,但这一进展为其未来的研究和商业化奠定了基础。
    MarketScreener
    2020-07-13
    PreveCeutical Medica University of Queens
  • Syneos Health 与 Pfizer 签署新的服务协议
    交易并购
    Syneos Health与Pfizer签署了为期三年的全球产品开发解决方案合作协议,旨在支持Pfizer的产品组合。该协议允许Pfizer最多再延长两年。Syneos Health将提供定制化的全面服务和FSP解决方案,以支持Pfizer的产品开发。这一合作基于双方长期的关系,Syneos Health将为Pfizer提供临床和商业领域的见解和专业知识。Syneos Health总裁Paul Colvin表示,他们能够提供深入的治疗专长,并带来缩短和优化试验的见解,这对与Pfizer的合作有利。新协议将允许他们继续合作,提供灵活和创新的解决方案,以优化Pfizer的产品组合并改善患者的生活。Syneos Health是一家全面集成的生物制药解决方案组织,拥有约24,000名临床和商业专家,支持客户在110多个国家开展业务。
    GlobeNewswire
    2020-07-13
    Pfizer Inc Syneos Health Inc
  • Immunomedics扩大与罗氏的合作,评估Trodelvy™ (sacituzumab govitecan-hziy)与Tecentriq® (atezolizumab)联合治疗尿路上皮和非小细胞肺癌
    研发注册政策
    Immunomedics宣布与Roche扩展临床合作,评估其抗Trop-2 ADC Trodelvy与Roche的PD-L1阻断检查点抑制剂Tecentriq联合使用在转移性尿路上皮癌和非小细胞肺癌患者中的疗效。同时,Immunomedics宣布在Mass General Cancer Center启动的NeoSTAR II期临床试验已开始招募患者,旨在评估Trodelvy在新辅助三阴性乳腺癌治疗中的效果。
    GlobeNewswire
    2020-07-13
    Immunomedics Inc
  • Dewpoint Therapeutics 与默克合作评估治疗 HIV 的新方法
    交易并购
    Dewpoint Therapeutics与默克公司(美国和加拿大外称为MSD)达成独家合作,利用Dewpoint的专有平台进行基于凝聚态的药物发现,以开发治疗HIV的新型机制。Dewpoint的凝聚态平台能够观察和理解生物分子群体的复杂相互作用,寻找干预新途径的药物。双方将共同开发一种具有独特机制的HIV药物候选品,有望治愈而非抑制感染。Dewpoint将获得高达3.05亿美元的前期和里程碑付款,以及任何批准产品销售的版税。Dewpoint致力于将凝聚态生物学转化为治疗最严重疾病的治疗方法,其投资者包括Polaris Partners、6 Dimensions Capital、Samsara BioCapital、Leaps by Bayer、ARCH Venture Partners、EcoR1 Capital、Innovation Endeavors和Alexandria Venture Investments。
    Businesswire
    2020-07-13
    Dewpoint Therapeutic Merck Sharp & Dohme
  • Spirea 完成种子轮融资,开发下一代抗体偶联药物治疗药物
    研发注册政策
    Spirea Limited,一家由剑桥大学衍生出来的公司,专注于开发新一代抗体偶联药物(ADC)治疗多种癌症,近日宣布完成种子轮融资,由Meltwind和Start Codon领投。这笔资金将用于推进其ADC技术的开发,该技术能够将更多药物有效载荷递送到肿瘤细胞,从而提高疗效、耐受性和治疗更多癌症患者的可能性。Spirea的ADC技术通过提供高药物到抗体比率(DARs)、药物稳定性和设计灵活性,克服了现有ADC技术的局限性,如药物稳定性、毒性副作用和可治疗癌症患者范围的限制。Spirea的CEO Myriam Ouberai表示,这项技术将加速ADC产品从“一刀切”方法向新型产品的转变,有望为许多癌症患者带来新的治疗选择。Meltwind的执行董事Jonathan Milner和Start Codon的联合创始人兼CEO Jason Mellad都对Spirea的技术和前景表示了高度评价。Spirea还将利用其技术构建一个由自有和合作伙伴共同开发的ADC治疗药物管线,并与合作伙伴合作开发新的项目,复活那些因治疗指数狭窄而失败的药物。
    2020-07-13
    Spirea Ltd
  • BARDA 将启动采购 RECELL® 系统,用于应急响应准备
    交易并购
    AVITA Therapeutics宣布,美国卫生与公众服务部下属的卫生应急准备和应对办公室的下属机构生物医学高级研究和发展局(BARDA)将采购其RECELL系统,以加强公共卫生紧急情况的应对准备。BARDA同意以760万美元的VMI计划购买、储存和交付RECELL系统,并额外提供160万美元的资金支持RECELL系统的紧急部署。此举旨在确保医疗保健提供者在大规模紧急情况下能够使用RECELL系统帮助患者。AVITA Therapeutics与BARDA有着长期良好的合作关系,并在2018年底获得了RECELL系统的上市批准。
    Businesswire
    2020-07-13
    AVITA Therapeutics I US Department of Hea
  • Invacare Corporation 和 Alber 向美国市场推出便携式动力辅助解决方案 SMOOV one™
    交易并购
    Invacare公司与全球动力辅助解决方案领导者Alber公司宣布在美国推出SMOOV one,这是一款创新的动力辅助解决方案,旨在帮助手动轮椅使用者。SMOOV one是一款便携式、后置的动力附加装置,结合了轮椅驾驶者的洞察和超过20年的动力辅助设计经验,成为市场上最用户友好、最现代且技术最先进的解决方案。该产品能显著提高使用者的移动性和范围,同时减少驾驶者肩部的压力。SMOOV one提供用户友好的设计、动态驾驶性能和优越的功率与控制,包括便携式、易于安装和拆卸、在多种室内外表面和斜坡上可靠运行、单驱动轮设计以及通过应用程序实现更多控制功能。Invacare公司北美销售和市场营销副总裁Joost Beltman表示,SMOOV one对客户的生活质量极为有益,自去年在欧洲推出以来已经取得了巨大成功。Alber公司销售总监Sebastian Zitzler表示,他们的团队对客户洞察进行了深入分析,并设计出一种减少肩部磨损的优质产品。轮椅使用者将欣赏SMOOV one提供的广泛好处。
    Biospace
    2020-07-13
    Alber USA LLC Invacare Corp
  • 吉利德科学和 Arcus Biosciences 完成结束了为期 10 年的合作伙伴关系,共同开发和商业化下一代癌症免疫疗法
    交易并购
    Gilead Sciences和Arcus Biosciences宣布完成了一项选项、共同开发和共同商业化合作协议的签署,该协议于2020年5月27日签订。在符合美国哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案1976年的等待期后,Gilead向Arcus支付了1.75亿美元,并投资了约2亿美元购买Arcus的股票,持股比例达到13%。Arcus是一家专注于肿瘤学的生物制药公司,目前有四种分子处于临床试验阶段,包括AB928、AB680、AB154和Zimberelimab。Gilead致力于发现和开发创新药物,以解决全球范围内危及生命的疾病。
    Businesswire
    2020-07-13
    Arcus Biosciences In Gilead Sciences Inc
  • Cytokinetics 宣布参与成立专注于寄生虫病治疗的 Kainomyx, Inc.
    交易并购
    Cytokinetics宣布参与新生物制药公司Kainomyx的成立,该公司专注于发现和开发治疗寄生虫病的小分子药物。Cytokinetics将向Kainomyx转让某些化合物,这些化合物是针对寄生虫细胞骨架蛋白的选择性抑制剂,可能有助于开发针对全球疾病的实验性疗法。作为交换,Cytokinetics将获得Kainomyx的股权,并有权获得可能由此产生的产品的销售收入的单位数专利权。Kainomyx将在Cytokinetics位于南旧金山的设施内孵化,具体取决于单独的转租协议。Cytokinetics总裁兼首席执行官Robert I. Blum表示,公司很高兴再次与Jim Spudich合作,他也是公司的一位创始人,并期待协助Kainomyx完成其重要使命。Kainomyx首席执行官Jim Spudich指出,寄生虫病是全球最难以解决的卫生问题之一,他们相信新公司将在Cytokinetics早期研究中发现的寄生虫靶点特异性抑制剂的基础上发展。
    Stockhouse
    2020-07-13
    Cytokinetics Inc Kainomyx Inc
  • UTMB 研究人员发现了一种新的登革热治疗抗病毒机制
    医投速递
    无法提供全文。
    ScienceDaily
    2020-07-13
    University of Texas
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