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  • Verge 依靠临床前合作伙伴，通过 COVID-19 步伐将 ALS 目标置于 ALS 目标
    研发注册政策
    Verge 依靠临床前合作伙伴，通过 COVID-19 步伐将 ALS 目标置于 ALS 目标
    任务文本未能提供完整内容，因此无法进行详尽的总结。
    2020-07-14
    Verge Analytics Inc
  • BioVersys 与里尔的合作伙伴签署长期合作协议，在抗菌药物卓越研究中打造独特的跨境 AMR 集群
    交易并购
    BioVersys 与里尔的合作伙伴签署长期合作协议，在抗菌药物卓越研究中打造独特的跨境 AMR 集群
    任务文本指出无法提供全文内容。
    2020-07-14
    BioVersys AG Institut Pasteur de University of Lille
  • Arch Biopartners 与全球 CRO 合作在美国开展 LSALT 肽 （Metablok） II 期试验，用于治疗 COVID-19 患者的并发症
    研发注册政策
    Arch Biopartners 与全球 CRO 合作在美国开展 LSALT 肽 （Metablok） II 期试验，用于治疗 COVID-19 患者的并发症
    Arch Biopartners公司宣布，已与全球领先的合同研究组织合作，在美国启动并开展针对其领先药物Metablok（LSALT肽）的II期临床试验，用于治疗COVID-19患者的并发症，包括预防急性肺和/或肾脏损伤。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的验证概念研究，旨在预防60名感染SARS-CoV-2（COVID-19）患者的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和急性肾脏损伤（AKI）。在FDA审查II期试验方案期间，试验的主要终点被扩展为包括预防ARDS和AKI的复合终点。Arch Biopartners公司CEO Richard Muruve表示，公司致力于在美国进行II期试验，期待与新的CRO和美国医院合作，提高住院COVID-19患者的生存率。
    GlobeNewswire
    2020-07-14
    Arch Biopartners Inc
  • 医疗设备公司ABM Respiratory Care完成1000万美元A轮融资
    医药投融资
    医疗设备公司ABM Respiratory Care完成1000万美元A轮融资
    7月14日获悉，医疗设备公司ABM Respiratory Care完成1000万美元A轮融资，投资方包括Advanced MedTech Holdings和SEEDS Capital。融资资金将用于加速Alpha的全球商业化进程，ABM声称该产品是全球首款远程医疗呼吸机。据悉，新加坡卫生科学管理局已经批准了呼吸机Alpha临时紧急使用授权，ABM也正在向美国FDA申请紧急使用授权。
    biospace
    2020-07-14
    Seeds Capital Advanced MedTech Hol ABM Respiratory Care
  • Quartic.ai 宣布与 Sparta Systems 建立合作伙伴关系，将实时制造洞察与 QMS 联系起来
    交易并购
    Quartic.ai 宣布与 Sparta Systems 建立合作伙伴关系，将实时制造洞察与 QMS 联系起来
    Quartic.ai与Sparta Systems合作，利用Quartic AI和IoT平台与Sparta的TrackWise和TrackWise Digital系统，实现制造过程中早期风险检测的AI能力，以降低产品质量影响并实现产品近实时发布。该合作旨在通过采集生产设备数据创建算法，检测产品及工艺异常，确保产品质量，减少供应链中断风险。双方平台结合，在产品开发完成后，通过算法在商业规模设备数据流中识别性能“漂移”，若发现性能漂移，则可实时创建记录并连接操作员获取开发见解和即时过程纠正指令，确保生产运行质量。此合作旨在通过质量管理的创新，提高医疗产品质量和患者安全。
    PRWeb
    2020-07-14
    Quarticai Sparta Systems Inc
  • Orgenesis 将与 Educell 合作，使用 Orgenesis 专有的 POCare 技术对细胞疗法进行临床验证，以产生和扩增 T 细胞
    交易并购
    Orgenesis 将与 Educell 合作，使用 Orgenesis 专有的 POCare 技术对细胞疗法进行临床验证，以产生和扩增 T 细胞
    Orgenesis公司与欧洲细胞疗法公司Educell达成合作，旨在开展基于细胞的研发项目，利用Orgenesis的细胞和基因治疗平台，包括POCare网络、POCare疗法和一系列专有技术，以实现定制化处理系统。合作将聚焦于CAR-T和全细胞疫苗平台在癌症免疫疗法中的临床开发。此次合作旨在扩展POCare网络，并推动细胞和基因疗法在全球范围内的商业化。
    GlobeNewswire
    2020-07-14
    Educell doo Orgenesis Inc
  • Diaceutics 与 Targos 和 HistoCyte Laboratories 合作，推动全球诊断检测标准化
    交易并购
    Diaceutics 与 Targos 和 HistoCyte Laboratories 合作，推动全球诊断检测标准化
    Diaceutics PLC宣布与Targos Molecular Pathology和HistoCyte Laboratories建立关键合作伙伴关系，共同推动其DXRX平台的发展，该平台是全球首个用于精准医疗的诊断网络，旨在推动全球诊断测试的标准化。Diaceutics的研究发现，全球74%的肿瘤标志物测试使用的是实验室开发测试（LDTs），导致精准医疗测试未实现标准化，可能存在不准确的风险。Targos和HistoCyte将加入Diaceutics的网络，共同推动测试标准化，确保每位患者都能在需要时获得合适的治疗。Targos将提供其Targos Advance Expert培训和质保支持，而HistoCyte将提供标准化的分析物对照材料，以帮助实验室标准化和评估其IHC和FISH测试的性能。这些合作将简化诊断测试的开发，加快其上市速度，从而确保制药公司新精准医疗药物的成功推出。
    Businesswire
    2020-07-14
    Diaceutics PLC Histocyte Laboratori Targos Molecular Pat
  • 生物制药公司89bio在纳斯达克二次发行中筹集8400万美元资金
    医药投融资
    生物制药公司89bio在纳斯达克二次发行中筹集8400万美元资金
    2020年7月14日，生物制药公司89bio在纳斯达克二次发行中筹集了8380万美元。该公司专注于治疗肝脏和心脏代谢疾病的创新疗法的开发和商业化，宣布其3,047,040股普通股的扩大承销公开发行已经结束。此次发行包括承销商全额行使其购买多达397,440股额外普通股的选择权，公开发行价为每股27.50美元。
    2020-07-14
    89bio Inc
  • 坦帕综合医院和 USF Health Morsani 医学院与约翰霍普金斯儿童医院合作，扩大儿科外科服务
    交易并购
    坦帕综合医院和 USF Health Morsani 医学院与约翰霍普金斯儿童医院合作，扩大儿科外科服务
    Tampa General Hospital、USF Health与约翰霍普金斯儿童医院合作，在坦帕总医院儿童医疗中心扩大儿科普通外科服务。合作旨在提升TGH的综合儿科服务，并为患者及其家庭提供更广泛的儿科普通外科干预服务。约翰霍普金斯儿童医院的儿科普通外科专家将提供咨询服务和手术，并与TGH团队共同制定临床协议，确保儿科普通外科的最高质量和患者安全。此外，约翰霍普金斯儿童医院的儿科普通外科专家将在坦帕总医院校园内开设儿科普通外科诊所，为患者和家庭提供术前术后护理和必要的随访预约。此次合作还为医学生和研究生医学教育学员提供了学习机会，让他们在坦帕总医院咨询和治疗患者的同时，向约翰霍普金斯儿童医院的儿科普通外科专家学习。
    Biospace
    2020-07-14
    Johns Hopkins All Ch Tampa General Hospit USF Health Morsani C
  • 赛诺菲和 MD Anderson 宣布战略合作，以加速肿瘤学研发
    交易并购
    赛诺菲和 MD Anderson 宣布战略合作，以加速肿瘤学研发
    Sanofi与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布建立为期五年的战略合作伙伴关系，旨在加速针对癌症患者的创新治疗药物研发，包括靶向和免疫疗法。双方将结合MD安德森的临床试验基础设施和Sanofi的实验性治疗药物管线，共同开展以生物标志物驱动的临床试验，以更好地理解新型抗癌药物的作用机制。此次合作将利用MD安德森在早期临床试验、实验室能力和广泛科学专长方面的优势，加快决策过程，更准确地识别潜在的新组合和适应症。MD安德森拥有美国最大的肿瘤学临床试验项目之一，能够全面研究肿瘤样本，为患者选择和新的治疗组合及适应症的开发提供宝贵见解。新联盟还将支持对已处于临床试验阶段的额外适应症和组合的研究。Sanofi和MD安德森的科学家将在实验设计、核心生物标志物和检测方法应用等方面进行合作。该合作预计将在2020年夏季启动其首个项目。
    美通社
    2020-07-14
    Sanofi SA MD Anderson Cancer C
  • Freeline 在 2020 年国际血栓形成和止血学会 （ISTH） 会议上呈报新的 B 型血友病数据
    研发注册政策
    Freeline 在 2020 年国际血栓形成和止血学会 （ISTH） 会议上呈报新的 B 型血友病数据
    Freeline公司在其B-AMAZE研究中，展示了其AAV基因疗法产品候选物FLT180a在严重血友病B患者中更新数据，表明中等剂量范围内有可能维持正常的FIX活性水平。研究数据表明，使用7.5e11至9.75e11 vg/kg的剂量，有可能在严重血友病B患者中创建持久的FIX活性水平，达到正常范围。Freeline公司在ISTH 2020大会上展示了这些数据，并提出了关于FIX Padua变异和健康经济学的数据，以及通过基因疗法治疗血友病B的经济和社会重要性。
    GlobeNewswire
    2020-07-13
    Freeline Therapeutic
  • 辉瑞和 BioNTech 宣布德国 1/2 期 COVID-19 疫苗研究的早期积极更新，包括第一个 T 细胞反应数据
    研发注册政策
    辉瑞和 BioNTech 宣布德国 1/2 期 COVID-19 疫苗研究的早期积极更新，包括第一个 T 细胞反应数据
    德国一项针对BNT162b1疫苗的初步临床试验结果显示，该疫苗能够引发高水平的SARS-CoV-2中和抗体和RBD结合IgG浓度，同时诱导出针对SARS-CoV-2受体结合域（RBD）的CD4+和CD8+ T细胞反应。这些T细胞表现出Th1型表型，与抗病毒特性相关。疫苗诱导的抗体在假病毒中和试验中对多种SARS-CoV-2 RBD变体和D614G新流行株具有广泛的中和活性。试验中，所有剂量级别的局部反应和全身事件都是短暂的，通常轻微到中度，偶尔出现严重的不良事件（如流感样症状和注射部位反应），但均可自行缓解或通过简单措施处理。无严重不良事件报告。初步数据与美国的试验结果一致，表明mRNA疫苗在低剂量下能够刺激抗体和T细胞反应，这对有效清除病原体如SARS-CoV-2可能起到重要作用。
    Businesswire
    2020-07-13
    BioNTech SE Pfizer Inc
  • 卫材在日提交EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤Tazemetostat上市申请
    研发注册政策
    卫材在日提交EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤Tazemetostat上市申请
    卫材株式会社在日本提交了EZH2抑制剂Tazemetostat的销售许可申请，用于治疗EZH2基因突变阳性的滤泡性淋巴瘤。该申请基于卫材在日本进行的多中心、开放标签、单臂临床II期试验和Epizyme,Inc.在日本以外的研究结果。Tazemetostat是口服EZH2抑制剂新药，能选择性抑制EZH2，控制癌症相关基因表达，抑制癌细胞增殖。卫材负责Tazemetostat在日本的研发和商业化，而Epizyme,Inc.负责日本以外地区。Tazemetostat在美国已获得滤泡性淋巴瘤的加速批准。滤泡性淋巴瘤是一种低级别B细胞淋巴瘤，约7%至27%的患者伴有EZH2基因突变，日本约有600至2400名患者发生EZH2突变。卫材致力于肿瘤治疗领域，以创新药物满足癌症患者需求，提升其福祉。
    美通社
    2020-07-13
  • 卫材将在日本上市原研新型抗失眠药物DAYVIGO(R)
    研发注册政策
    卫材将在日本上市原研新型抗失眠药物DAYVIGO(R)
    卫材株式会社在日本上市了其自主研发的新型抗失眠药物DAYVIGO，该药通过调节睡眠-觉醒节律来改善失眠症状。DAYVIGO是一种食欲素受体拮抗剂，在日本获得了上市和生产批准，并被纳入国民健康保险药物价格表。该药在日本外的临床试验中显示出缩短入睡潜伏期、提高睡眠效率和改善觉醒时间的功效，且主要副作用为昏嗜睡、头痛、头晕和疲劳。此外，DAYVIGO在日本以外的地区如北美、欧洲、加拿大和澳大利亚也进行了临床试验，并提交了新药申请。卫材公司希望通过DAYVIGO为失眠患者提供新的治疗选择，提高他们的日间生活质量。
    美通社
    2020-07-13
  • 36氪首发 | 斯道资本等联合创立，中国罕见病平台「琅铧医药」获得 8000 万美元 A 轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 斯道资本等联合创立，中国罕见病平台「琅铧医药」获得 8000 万美元 A 轮融资
    琅铧医药，一家成立于2019年专注于罕见病治疗的中国医药公司，已完成8000万美元A轮融资，由泉创资本领投，三正健康投资与双湖资本跟投，创始投资机构斯道资本、F-Prime Capital和维梧资本继续追加投资。公司利用互联网工具和大数据分析技术建立以患者为中心的服务平台，旨在提高公众对罕见病的认识，为医生和患者提供筛查与诊断支持，协助全程疾病管理。中国有超过两千万罕见病患者，市场潜力巨大，但药物研发费用高昂，制药企业难以满足需求。近年来，中国出台多项政策鼓励罕见病药物研发和生产，琅铧医药致力于引进安全有效的罕见病药物，建立以患者为中心的生态系统，解决药品可及性和可支付性问题。公司已组建资深管理与专家团队，拥有丰富经验，并充分利用投资人资源，包括斯道资本全球化平台的资源网络。
    36氪
    2020-07-13
    F-Prime Capital 三正健康投资 双湖资本 泉创资本 维梧资本
  • 36氪首发 | 布局神经介入全产品线，「艾柯医疗」获超亿元B轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 布局神经介入全产品线，「艾柯医疗」获超亿元B轮融资
    艾柯医疗器械（北京）有限公司已完成超亿元人民币B轮融资，由红杉资本中国基金领投，华盖资本跟投，浩悦资本担任财务顾问。公司成立于2016年，总部位于北京，研发中心在美国加州，专注于神经介入领域，研发生产动脉瘤治疗医疗器械。产品为Ⅲ类无源植入性医疗器械，已取得国家药监局“绿色通道”。中国脑卒中发病率高，艾柯医疗希望发挥中美优势，将全球最先进的神经介入器械带给中国医生。其AccuFLow产品在临床手术中解决难题，改善术后并发症。投资人看好艾柯医疗的研发经验、产品技术和管理团队，认为其有望成为神经介入领域的头部企业。
    36氪
    2020-07-13
    华盖资本 红杉中国
  • 百济神州宣布价值约为20.8亿美元的注册直接发行定价
    医药投融资
    百济神州宣布价值约为20.8亿美元的注册直接发行定价
    百济神州，一家专注于癌症治疗创新药物开发的生物科技公司，宣布向现有投资者以注册直接发行方式发行约1.46亿股普通股，每股面值0.0001美元，发行价为14.2308美元，预计总收入约20.8亿美元，净收入约20.7亿美元。此次发行无包销商，预计7月15日前后完成。百济神州计划将所得净收入用于公司运营资金和其他一般用途。此次发行基于5月11日提交的自动生效的暂搁注册说明书，招股书补充说明书已提交至SEC。百济神州是全球性生物科技公司，拥有超过4100名员工，致力于研发创新药物，提高全球患者疗效和药品可及性。
    美通社
    2020-07-13
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