洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Nature Medicine 发布 Axial Therapeutics 治疗自闭症谱系障碍 (ASD) 的 1b/2a 期临床试验的完整结果
    研发注册政策
    Axial Therapeutics公司宣布,其针对自闭症谱系障碍(ASD)的AB-2004药物在Nature Medicine杂志上发表了1b/2a期临床试验的完整结果。该研究显示,AB-2004在青少年ASD群体中安全且耐受性良好,能够降低血液和尿液中的肠道代谢物水平,显著改善易怒和焦虑症状。研究支持了Axial Therapeutics针对肠道靶向治疗策略,以管理与自闭症相关的易怒症状。基于这些积极结果,Axial Therapeutics已经开始了一项全球性的、随机双盲、安慰剂对照的2期研究,以评估AB-2004在13至17岁患有ASD和胃肠道症状的儿童中的疗效、安全性和耐受性。
    Businesswire
    2022-02-14
    Axial Biotherapeutic University of Califo
  • BioCorRx 宣布奥兰治县研究中心成为 BICX104 首次人体临床试验的临床试验地点
    研发注册政策
    BioCorRx Inc.与位于加州图斯基恩的Orange County Research Center(OCRC)达成临床试验协议,开展其首款人体临床试验,试验药物为BICX104,一种用于治疗阿片类药物使用障碍(OUD)的可生物降解植入式纳洛酮微球。该药物由BioCorRx Pharmaceuticals,BioCorRx Inc.的控股研发子公司开发。试验的主要研究者为Dr. Joel M. Neutel,他拥有丰富的临床试验经验。BICX104是与美国国家药物滥用研究所(NIDA)合作开发的,旨在预防和治疗阿片类药物使用障碍和过量。此外,BioCorRx Inc.还控制着BioCorRx Pharmaceuticals,该公司正在寻求FDA对BICX104的批准,该药物可治疗酒精和药物使用障碍。
    MarketScreener
    2022-02-14
    BioCorRx Inc Orange County Resear National Institute o National Institutes
  • Revive Therapeutics 提供布西拉明治疗 COVID-19 的 3 期临床试验的最新情况
    研发注册政策
    Revive Therapeutics Ltd.宣布其针对Bucillamine的Phase 3临床试验获得土耳其伊斯坦布尔大学伦理委员会批准,并正在土耳其进行。该公司与Delta Health合作,计划在土耳其最大的医院集团MLP Care和伊斯坦布尔大学支持下的30个临床研究站点进行试验。土耳其新冠疫情持续恶化,公司认为在土耳其的扩展对其实验室招募和商业化计划至关重要。Revive Therapeutics专注于研发治疗感染疾病和罕见病的药物,目前正探索Bucillamine在治疗严重流感及COVID-19的潜力,同时也在开发基于迷幻药物和CBD的疗法。
    GlobeNewswire
    2022-02-14
    Revive Therapeutics Delta Health
  • PharmaCyte Biotech 向 FDA 更新新药研究申请状态
    研发注册政策
    PharmaCyte Biotech公司更新了其针对晚期不可手术胰腺癌(LAPC)治疗药物在美国食品药品监督管理局(FDA)的IND申请进展。公司已完成多项额外研究和检测,并正在推进更多研究。PharmaCyte已增加监管和科学专家团队,并与合同研究组织(CRO)和合作伙伴Austrianova紧密合作,以确保IND提交成功。此外,公司还面临全球供应链问题、COVID相关延误和所需材料的延迟交付等挑战。PharmaCyte正在努力满足FDA的要求,包括稳定性研究、生物相容性研究、细胞活性测试等,并期待FDA批准其IND申请。
    Businesswire
    2022-02-14
    PharmaCyte Biotech I Biologics Consulting SG Austria
  • 新研究发表在《临床营养学杂志》上学分补充了“记忆健康”,改善了老年人的工作记忆
    研发注册政策
    一项发表在《临床营养杂志》上的新研究证实,名为“Memory Health”的补充剂能够改善老年人的工作记忆和认知功能。这项由爱尔兰科学家领导的研究发现,该补充剂中的ω-3脂肪酸、类胡萝卜素(叶黄素、中黄质、玉米黄质)和维生素E的组合有助于减缓认知衰退和/或推迟阿尔茨海默病的发作。研究显示,服用Memory Health补充剂的受试者在执行工作记忆任务时表现优于未服用补充剂的受试者。Memory Health补充剂的管理合伙人Edward Shehab强调,补充剂在改善记忆和大脑健康方面具有重要作用,并指出Memory Health的配方经过多年独立资助的研究验证,其成分协同作用产生效果。Memory Health旨在提高避免阿尔茨海默病和痴呆症的机会,而不需要花费大量金钱。该研究是超过20年间对Memory Health进行的多个研究之一,所有研究都表明Memory Health能够改善不同年龄段人群的脑健康。
    美通社
    2022-02-14
    Memory Health LLC Royal College of Sur Waterford Institute
  • AGTC 公布截至 2021 年 12 月 31 日的季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Applied Genetic Technologies Corporation(AGTC)是一家专注于开发基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法的生物技术公司,主要针对罕见和致残性疾病,包括遗传性视网膜疾病(IRDs)。公司于2022年2月14日宣布了截至2021年12月31日的季度财务报告,并透露了以下重要信息:公司正在推进多个临床试验,包括XLRP和ACHM项目,预计将在2022年第二季度提供XLRP项目的SKYLINE试验的3个月中期数据。AGTC-501是公司针对XLRP的主要基因疗法开发项目,目前正在进行多个临床试验,包括1/2期剂量递增试验、2期SKYLINE试验和2/3期VISTA试验。AGTC-401是公司针对ACHM的基因疗法,近期宣布了最高剂量儿童队列的数据,显示出良好的耐受性和临床效益。此外,公司还宣布了与Bionic Sight的合作,该合作在视网膜色素变性光遗传学研究中取得了初步的1/2期数据。AGTC还计划在2022年完成其新的制造设施的建设,这将有助于加速其候选产品的BLA提交和商业化。
    GlobeNewswire
    2022-02-14
    Beacon Therapeutics Bionic Sight LLC Otonomy Inc
  • RETpositive 与 LUNGevity 基金会合作获得创新肺癌研究奖
    医投速递
    RETpositive与LUNGevity基金会合作,设立了一项针对RET阳性肺癌的创新研究奖项,旨在通过改变RET阳性肺癌的治疗方式,将其转变为慢性或可治愈的疾病。该奖项总额为10万美元,为期两年。资金由RETpositive筹集,一个以改善RET阳性癌症患者生活质量和预期寿命为目标的非营利组织。2022年奖项授予了Alexandre Reuben博士和Hideo Watanabe博士,他们的研究分别聚焦于通过T细胞受体工程治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌,以及针对RET阳性肺癌中的“药物耐受持久细胞”开发抗复发治疗策略。RETpositive/LUNGevity合作由Nicolas Le-Bel和已故Dr. Aliye Bricker于2021年创立,旨在支持RET阳性肺癌患者的研究项目,并纪念Bricker博士的领导力和远见。
    美通社
    2022-02-14
    Mount Sinai School o LUNGevity Foundation MD Anderson Cancer C
  • Tetra Bio-Pharma 与 Avicanna 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma与Avicanna达成战略合作伙伴关系,双方将围绕API供应、处方产品商业化以及药物候选人的共同开发展开合作。Tetra将利用Avicanna在拉丁/南美的销售渠道推广其处方产品,并从Avicanna在哥伦比亚的可持续运营中获取植物大麻素API。此外,双方还将共同推进Avicanna的药物管线在加拿大和美国的临床开发和注册。此次合作有助于Tetra加速QIXLEEF的市场推广,并加强其在全球市场的竞争力。
    美通社
    2022-02-14
    Avicanna Inc Tetra Bio-Pharma Inc
  • BIO-TECHNE 宣布发布新数据,证明 EXODX 前列腺测试与前列腺切除术后病理结果的相关性
    研发注册政策
    Bio-Techne公司宣布,其ExoDx前列腺检测(EPI)与前列腺癌术后病理结果的相关性研究发表在《世界泌尿外科杂志》上。该研究由慕尼黑路德维希-马克西米利安大学的泌尿科医生亚历山大·克雷施默博士领导,证实了EPI检测在减少前列腺活检采样误差、偏差和疾病多灶性方面的作用,为低风险男性提供更相关的评估,有助于他们在积极监测下保持现状。研究显示,EPI评分低于15.6的男性,ExoDx前列腺检测可以防止他们进行根治性前列腺切除术。该研究对约75%符合积极监测条件的男性具有重要意义,有助于他们避免根治性前列腺切除术。
    美通社
    2022-02-14
    Bio-Techne Corp Ludwig-Maximilians U
  • 上海市公共卫生临床中心启动抗 PD-L1 抗体 ASC22 (envafolimab) 联合西达本胺治疗 HIV 感染患者的功能性治愈研究
    研发注册政策
    上海公共卫生临床中心启动了一项针对HIV感染患者的功能性治愈研究,研究使用抗PD-L1抗体ASC22(Envafolimab)与吉西他滨联合治疗。该研究的目的是评估ASC22(Envafolimab)与吉西他滨联合使用对HIV患者潜伏感染细胞病毒库的影响。Ascletis生物科学公司和深圳晶泰生物科技有限公司分别提供ASC22和吉西他滨用于临床试验。研究设计为每四周皮下注射1mg/kg ASC22(Envafolimab),同时口服每周两次10mg吉西他滨,为期12周治疗。ASC22(Envafolimab)是一种皮下注射的单域抗体,针对PD-L1,有潜力恢复慢性病毒感染患者如乙型肝炎病毒(HBV)和HIV的病毒特异性免疫反应。HIV潜伏感染细胞是治愈HIV的主要障碍。近期数据显示,阻断PD-1/PD-L1通路可逆转HIV潜伏,支持将PD-1/PD-L1抗体与其他药物联合使用以减少潜伏感染细胞的HIV库。
    美通社
    2022-02-14
    歌礼药业(浙江)有限公司 深圳微芯生物科技股份有限公司
  • 安斯泰来和 Seagen 宣布 PADCEV(R) (enfortumab vedotin-ejfv) 在不适合顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者中的初步结果
    研发注册政策
    阿斯利康和赛agen公司宣布了PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)在肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者中的初步研究结果,这些患者不符合顺铂化疗的资格。EV-103试验的Cohort H组数据表明,在接受手术前接受enfortumab vedotin治疗的患者中,超过三分之一在膀胱切除后显微镜检查未见癌细胞。该研究将在2022年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上进行口头报告。这些结果支持了enfortumab vedotin在MIBC患者中的进一步研究。
    美通社
    2022-02-14
    Astellas Pharma Inc Seagen Inc Yale Cancer Center
  • LUMAKRAS(R) (SOTORASIB) 在 CODEBREAK 100 试验中对 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者显示出令人鼓舞且具有临床意义的抗癌活性
    研发注册政策
    LUMAKRAS(SOTORASIB)在CodeBreaK 100临床试验中显示出对KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者的积极抗癌活性。该试验确认的客观缓解率为21%,疾病控制率为84%,是目前评估KRAS G12C抑制剂在晚期胰腺癌中疗效和安全的最大数据集和唯一全球临床试验。Amgen公司的研究与发展执行副总裁David M. Reese表示,基于这些令人兴奋的数据,公司正在扩大CodeBreaK 100试验,以纳入更多患有胰腺癌和其他肿瘤类型的患者,以更好地了解LUMAKRAS在这些肿瘤中的疗效和安全性。LUMAKRAS在38名接受过大量治疗的晚期胰腺癌患者中表现出21%的客观缓解率和84%的疾病控制率。其中80%的患者接受了LUMAKRAS作为第三线或更晚期的治疗。8名患者达到了盲法独立中心审查(BICR)确认的部分缓解(PR)。其中两名PR患者仍有持续的反应。中位缓解持续时间为5.7个月,中位随访时间为16.8个月。结果显示中位无进展生存期(PFS)为4个月,中位总生存期(OS)接近7个月。在晚期胰腺癌患者的研究中,没有发现新的安全信号。治疗相关不良事件(TRAE)在任何等级的患者中发生率为16%(
    美通社
    2022-02-14
    Amgen Inc Duke University Scho
  • 香港创新。N、AbClon 联手开发 CAR-T 疗法
    交易并购
    HK inno.N与AbClon宣布将合作开发并商业化CAR-T疗法,双方将通过合同研发生产组织(CDMO)协议继续合作。双方签署了关于联合开发AT-101的谅解备忘录,AT-101是一种利用CAR-T技术开发的免疫疗法,用于治疗表达CD19的血液癌症。AbClon利用新型表位筛选技术(NEST)开发实验性CAR-T疗法AT-101,并已获得AT-101的1/2期临床试验批准。该药物候选品旨在治疗约100名复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。AbClon计划在首尔Asan医疗中心进行临床试验,并计划在今年上半年开始给药。根据谅解备忘录,两家公司将详细讨论AT-101的联合开发范围。HK inno.N计划在位于京畿道汉城的细胞和基因治疗中心帮助商业化AT-101,并合作开发后续的CAR-T疗法管线。这是HK inno.N在选定CAR-T和NK治疗为新增长领域后,首次进行细胞疗法的CDMO业务。HK inno.N生物制药研究院院长Won Seong-yong表示,与AbClon的最新合作将有助于生物制药技术的进步并加速市场进入。AbClon官员表示,与HK inno.N签署谅解备忘录和CDMO协议讨论
    2022-02-14
    AbClon Inc HK innoN Corp
  • 发表在《自然》杂志上的新的临床前研究强调了微生物组衍生代谢物在大脑功能和焦虑样行为中的积极作用
    研发注册政策
    新研究发表在《自然》杂志上,揭示了肠道微生物产生的代谢物在脑功能和焦虑行为中的积极作用。研究显示,肠道细菌产生的代谢物可以影响小鼠的大脑活动,并影响其复杂行为。该研究由加州理工学院Sarkis Mazmanian博士领导,发现肠道代谢物可以进入大脑,干扰少突胶质细胞的成熟,导致髓鞘形成改变和大脑活动及功能连接的区域特异性变化。这项研究为理解微生物代谢物在神经发育障碍中的潜在作用提供了有价值的机制见解。Axial Therapeutics公司基于这一研究及其它临床前研究,致力于发现和开发新的治疗神经系统疾病的方法,包括自闭症谱系障碍、帕金森病等。
    Businesswire
    2022-02-14
    Axial Biotherapeutic California Institute
  • 技术驱动的精准医疗公司 Variantyx 获得 $41.5M 资金
    医药投融资
    Variantyx,一家专注于罕见遗传疾病、生殖健康和精准肿瘤学市场的技术驱动型精准医疗公司,近日宣布成功获得4150万美元的C-2轮融资。该轮融资由New Era Capital Partners领投,Peregrine Ventures、Robert Bosch Venture Capital、20/20 HealthCare Partners和Pitango HealthTech共同参与。这笔资金将用于推动公司增长,并在所有市场推出新开发的解决方案,重点关注精准肿瘤学。Variantyx凭借其专有的全基因组测序和分析平台,帮助医疗保健提供者和患者更好地了解一个人的遗传构成,从而实现无与伦比的诊断能力和个性化的治疗建议。公司的精准肿瘤学解决方案将利用多种基因组技术分析并识别患者肿瘤中的独特遗传变异,以帮助预测其对各种疗法的反应,优化管理并提供预后和临床试验信息。 Variantyx首席执行官Haim Neerman表示,此次融资是对公司的高度信任和肯定,将使公司能够将诊断解决方案扩展到更广泛的客户群体,使医疗保健更加个性化。 Variantyx与New Era Capital Partners之间的长期合
    Biospace
    2022-02-14
    20/20 HealthCare Par New Era Capital Part Peregrine Ventures Pitango Robert Bosch Venture
  • 美国 Surgitech 与 Premier, Inc. 签订腹腔镜手术器械协议
    交易并购
    美国Surgitech公司获得与Premier, Inc.签订的三年腹腔镜手术器械协议,涵盖其SurgyCut和SurgyNeedle产品线,包括一次性腹腔镜电极、可重复使用和一次性腹腔镜剪刀,以及不同规格的一次性吸引针。该协议为超过4400家医院和卫生系统及225000名其他提供者提供服务。Surgitech强调其产品在耐用性和手感上的改进,旨在提供高效、安全的手术体验。
    美通社
    2022-02-14
    Premier Inc US Surgitech Inc
  • Mainz Biomed 与德国实验室 MVZ Dr. Stein + Kollegen, Mönchengladbach 合作扩大 ColoAlert 的商业化
    交易并购
    Mainz Biomed与德国Mnchengladbach的Labor MVZ Dr. Stein + Kollegen实验室达成合作,将Mainz Biomed的CRC检测产品ColoAlert商业化。Labor MVZ Dr. Stein + Kollegen是德国北莱茵-威斯特法伦州最大的诊断实验室之一,拥有超过500名员工,每年处理超过五百万个样本,每周筛查约1000名CRC患者。Mainz Biomed将与其共同品牌ColoAlert,并销售PCR检测套件,用于Labor MVZ Dr. Stein + Kollegen的医生和患者。双方还将合作进行市场推广和教育活动。ColoAlert是一种简单易行的CRC检测方法,具有高灵敏度和特异性,目前已在欧盟部分国家上市。
    GlobeNewswire
    2022-02-14
    Laboratory Mönchengl Mainz Biomed BV Limbach Gruppe SE
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用