Talaris Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型细胞疗法FCR001的IND申请，用于治疗弥漫性系统性硬化症（SSc），这是一种罕见的自身免疫性疾病。该疗法有望在患者体内诱导持久的免疫耐受。Talaris计划在美国多个地点，包括杜克大学和密歇根大学，启动一项1/2a期临床试验。FCR001是一种新型、一次性的治疗，旨在诱导受者免疫耐受，并且可用于所有水平的供体-受体HLA不匹配。在针对新移植肾脏受者的2期临床试验中，FCR001在70%的患者中产生了持久的免疫耐受，这些患者能够成功停用抗排斥药物，并且没有经过免疫耐受的患者需要重新开始免疫抑制。Talaris Therapeutics是一家专注于开发具有改变游戏规则潜力的细胞疗法的生物技术公司，旨在消除器官移植受者的慢性免疫抑制负担，并在严重自身免疫和免疫介导的疾病患者中诱导持久的缓解。

LYNPARZA在欧洲联盟获得批准，作为单药治疗用于维持治疗成年患者，这些患者具有germline BRCA1/2突变，患有转移性胰腺腺癌，且在至少16周的一线化疗方案中未进展。这一批准基于3期POLO试验的结果，该结果发表在《新英格兰医学杂志》上。LYNPARZA的批准为患有转移性胰腺癌的欧盟患者开启了以生物标志物为导向的新时代，LYNPARZA为患有germline BRCA突变的转移性胰腺癌患者提供了靶向、耐受性良好的治疗选择。LYNPARZA在美国和其他几个国家已获批准，作为一线维持治疗，用于gBRCAm转移性胰腺癌患者，其疾病在至少16周的一线铂类化疗方案中未进展。

BrainStorm Cell Therapeutics Inc.将于7月8日举办关于其阿尔茨海默病（AD）项目的关键意见领袖（KOL）网络研讨会，介绍其NurOwn疗法在AD治疗中的进展。研讨会将展示由荷兰阿姆斯特丹VU大学医学中心认知神经病学教授Philip Scheltens和法国巴黎Salpêtrière大学医院神经病学教授Bruno Dubois进行的国际II期临床试验。此次52周、开放标签、概念验证的临床试验旨在评估NurOwn在40名具有前驱期至轻度AD的参与者中的效果。该试验将在荷兰阿姆斯特丹的VU大学医学中心和法国巴黎的Pitié-Salpêtrière医院以及其他荷兰和法国的临床试验地点进行。NurOwn疗法是一种针对神经退行性疾病疾病途径的潜在治疗方法，通过自体骨髓间充质干细胞（MSCs）分泌神经生长因子（NTFs）来修复神经损伤。

在2020年7月4日至7日举行的欧洲精神病学协会第28届年会上，通过虚拟会议形式，展示了关于抗精神病药物卡非普兰治疗精神分裂症阴性症状的新分析。研究表明，卡非普兰在改善未充分治疗的患者的阴性症状方面具有显著效果，且安全性良好。研究还表明，卡非普兰在心脏参数方面与安慰剂相当，心率及QT间期变化最小。此外，基于对卡非普兰和利培酮的后分析，仅卡非普兰能改善急性患者的阴性症状。卡非普兰是一种多巴胺D3/D2受体部分激动剂，已在欧盟和美国的成人精神分裂症治疗中得到批准，并正在调查其在治疗重度抑郁症中的辅助治疗作用。该药物由Gedeon Richter公司发现，并在美国由Allergan（AbbVie）和在欧洲由Recordati SpA授权。

Sobi公司在ISTH虚拟大会上将展示Elocta和Alprolix在治疗血友病A和B方面的疗效和安全性数据，以及BIVV001的药代动力学数据。同时，将公布Doptelet在治疗慢性肝病和慢性免疫性血小板减少症中治疗血小板减少症的数据。Sobi与Sanofi合作，将展示针对未接受过治疗的患者使用Elocta和Alprolix的长期研究结果，这些数据将增加rFVIIIFc和rFIXFc这两种延长半衰期的因子疗法在血友病A和B治疗中的临床证据。此外，Sobi还将展示BIVV001的药代动力学数据，该药物是一种新型研究性因子VIII疗法，旨在为血友病A患者提供每周一次的高持续因子水平。Sobi与Sanofi合作开发Alprolix和Elocta/ELOCTATE，并共同推动BIVV001的开发和商业化。

新发表在《阿尔茨海默病杂志》上的研究结果支持了masitinib在阿尔茨海默病中的潜在作用机制。AB Science公司宣布，其masitinib药物在阿尔茨海默病模型小鼠中的治疗作用研究得到了证实，该研究显示masitinib可以恢复小鼠的空间学习能力和促进突触恢复。这项研究提供了masitinib通过抑制肥大细胞来发挥神经保护作用的证据，并指出肥大细胞是masitinib治疗阿尔茨海默病的关键靶点。该研究对masitinib在阿尔茨海默病治疗中的应用提供了新的生物学依据。

亚虹医药宣布其光动力药械组合产品APL-1702（Cevira®）获得国家药监局临床试验批准，用于非手术治疗宫颈癌前病变。该产品有望成为全球首个非手术广谱治疗宫颈癌前病变的产品，填补医学需求。亚虹医药已在多个国家启动国际注册临床试验，以支持全球注册申请。APL-1702基于光动力学原理，治疗期间不影响患者日常活动，有望为患者提供新的治疗选择，避免手术治疗带来的痛苦和副作用。亚虹医药致力于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的创新药研发，以自主研发为主，同时引入海外新药，提升产品管线多元化和市场地位。

Ridgeback Biotherapeutics宣布开始招募EIDD-2801的二期临床试验，这是一种潜在的COVID-19治疗方法。该试验采用由利物浦大学、利物浦热带医学院和南安普顿临床试验单位开发的AGILE药物测试平台进行。Ridgeback与利物浦大学的Saye Khoo教授及其团队合作设计了EIDD-2801的特定方案。由于COVID-19，许多一期试验地点在3月、4月和5月期间关闭或仅限于测试COVID-19相关疗法。Ridgeback在4月和5月期间成功进行了简化的一期试验，将12到18个月的工作压缩到两个月。Ridgeback与默克公司合作，计划进一步进行COVID-19患者的临床试验。EIDD-2801是一种口服生物利用度高的核苷类似物，可抑制包括SARS-CoV-2在内的多种RNA病毒的复制。Ridgeback Biotherapeutics专注于开发针对具有流行病和疫情风险的疾病的抗病毒药物。

NextCure公司宣布启动了一项针对新型免疫药物NC410的1/2期临床试验，该药物旨在阻断由免疫调节因子LAIR-1介导的免疫抑制。该试验的1期部分旨在评估NC410在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定其药理活性剂量和/或最大耐受剂量。在确定2期试验的推荐剂量后，将评估NC410在特定肿瘤类型中的疗效。NC410是一种LAIR-2生物模拟物，LAIR-2是一种天然存在的免疫调节蛋白。公司预计将在2021年下半年获得试验1期部分的初步数据。

Aclaris Therapeutics公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对ATI-1777的IND申请，该药物是一种针对中重度特应性皮炎（AD）的局部“软”Janus激酶（JAK）1/3抑制剂。ATI-1777由Aclaris KINect™药物发现平台产生，旨在作为局部“软”药物。Aclaris计划在2020年下半年启动一项多中心、随机、双盲、对照试验，以研究ATI-1777在治疗中重度AD患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

Dyadic International，一家专注于生物技术领域的公司，宣布与全球前四大动物健康公司中的两家达成全新合作，共同利用其C1基因表达平台进行动物疾病治疗蛋白的表达和生产。今年，Dyadic宣布了五项完全资助的动物健康研究项目，其中包括与全球动物健康领导者的三项新合作关系。这些合作标志着Dyadic在动物和人类健康领域取得显著进展，并展示了C1技术平台的广泛应用潜力。Dyadic利用C1技术进行疫苗和药物的研发和制造，包括病毒样颗粒、单克隆抗体、抗体片段、融合蛋白、生物类似物和生物类似物等。随着全球人口老龄化，Dyadic相信C1技术有助于加快生物疫苗、药物和其他生物产品的市场推广，以更低的成本、更大的产量和新的特性，为药物开发者和制造商提供帮助，并改善患者和医疗保健系统的可及性和成本，最重要的是挽救生命。

加拿大生物制药公司Medicago与美国生物制药公司Dynavax宣布合作，共同研究一种针对COVID-19的疫苗候选产品。该疫苗候选产品将结合Medicago的冠状病毒病毒样颗粒（CoVLP）和Dynavax的CpG 1018佐剂，旨在增强免疫反应，减少每剂疫苗所需的抗原量，以保护更多人群。Medicago计划在2020年7月中旬启动一期临床试验，评估该组合的安全性和免疫原性。如果临床试验成功并获得监管批准，两家公司计划在2021年上半年交付初始疫苗剂量。Medicago的植物基生产平台将用于制造COVID-19疫苗抗原，预计到2021年底能生产多达1亿剂疫苗。

RefleXion Medical和Telix Pharmaceuticals Limited宣布建立战略合作伙伴关系，旨在研究将两家公司技术结合以提高高风险或复发性前列腺癌和侵袭性肾癌治疗的效果。双方将评估包括68Ga-PSMA-11和89Zr-Girentuximab在内的多种新PET示踪剂，以评估其在引导BgRT治疗疾病中的潜力。RefleXion的BgRT技术利用PET示踪剂引导外部放射治疗，通过实时检测肿瘤位置并精确治疗。Telix的癌症特异性PET示踪剂有望提供更准确的治疗引导，为前列腺和肾癌提供更完整的信号。该合作旨在证明基于PET的肿瘤排放可以指导BgRT，使用不同的示踪剂和不同类型的癌症。

Kiadis Pharma与Sanofi达成独家许可协议，将Kiadis的CD38敲除K-NK细胞疗法与Sanofi的Sarclisa抗CD38单克隆抗体结合，用于治疗多发性骨髓瘤，并有望成为该领域的首个同类疗法。Kiadis将获得1750万欧元的前期付款，以及高达8.575亿欧元的临床、监管和商业里程碑付款，以及基于授权产品销售额的低双位数版税。Kiadis还将举办投资者和分析师电话会议，讨论此次合作及其对多发性骨髓瘤治疗的意义。

Mount Sinai医疗系统、Emergent BioSolutions公司和ImmunoTek Bio Centers宣布将合作开发、生产和进行临床试验，以评估Emergent的COVID-19超免疫球蛋白产品COVID-HIG，包括对高风险COVID-19感染的健康护理提供者和其他高风险人群进行暴露后预防（PEP）研究。该项目获得美国国防部（DOD）联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）的3460万美元资金支持。Mount Sinai将利用其经验丰富的血浆收集能力，通过ImmunoTek的FDA批准的许可扩展和技术知识转移，建立现场血浆收集，以支持COVID-HIG的生产。Emergent将利用其人类超免疫平台开发COVID-HIG，该平台已有多个产品获得FDA许可。此外，Emergent还获得了美国卫生与公众服务部（HHS）的1450万美元资金，以开发COVID-HIG作为COVID-19的潜在治疗方法。

Zymeworks公司于2020年7月8日举办网络直播和电话会议，展示其在2020年上半年取得的进展和关键成就。公司重点介绍了zanidatamab（ZW25）在胆管癌和胃食管腺癌中的临床数据更新，以及与默克和百时美施贵宝的新合作。zanidatamab正在进行一项全球性2期临床试验，旨在支持加速批准，并有望在2022年提交生物制品许可申请。此外，公司还介绍了与默克和百时美施贵宝的新合作，以及其领先候选药物zanidatamab和ZW49的进展。

英国阿伯丁药物发现先驱公司Elasmogen Ltd获得两笔总额为374,000英镑的新资助，用于支持针对COVID-19和肿瘤的研究项目。2020年4月，该公司从苏格兰政府获得143,000英镑，与阿伯丁大学苏格兰生物制品设施合作，利用其药物发现平台加速开发针对COVID-19的新诊断和治疗方法。这笔关键资助促成了公司实验室的重新开放。Elasmogen的CEO Dr. Caroline Barelle表示，他们的COVID-19工作进展顺利，已开发出针对病毒刺突蛋白的新一代结合分子，这些分子将用于开发敏感且快速的诊断工具和新的治疗方法。另一笔资助来自英国研究与创新署（UKRI），为与Almac Discovery Ltd的合作提供额外支持，该公司在爱丁堡和北爱尔兰设有实验室，合成用于治疗癌症的化学药物。这些药物与Elasmogen的鲨鱼免疫系统来源的soloMERs结合，能够更有效地摧毁难以治疗的实体瘤。Elasmogen表示，感谢英国和苏格兰政府在这个困难时期对他们的研究给予信任和资助，强调阿伯丁不仅是石油和天然气城市，也是全球领先的药物发现中心。Opportunity North East（ONE）生