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  • Cosmo Pharmaceuticals 宣布意大利 AIFA 授予 Rifamycin SV MMX(斯塔霉素™)意大利上市许可
    医投速递
    Cosmo Pharmaceuticals宣布意大利药品管理局(AIFA)已授予Stadmycin(Rifamycin SV MMX)营销授权,由E.G. S.p.A.(STADA集团的一部分)负责在意大利治疗旅行者腹泻。该药物在美国以Aemcolo品牌由RedHill Biopharma销售,在欧洲部分国家以RelaFalk品牌由Dr. Falk Pharma销售,现在将在意大利以Stadmycin品牌由E.G.销售。Cosmo将因获得此营销授权而从E.G.获得150万欧元的里程碑付款。Stadmycin是一种含有 rifamycin SV 的药物,采用MMX技术配方,是一种广谱、半合成的口服非吸收性抗生素,已在美国和欧盟获得批准,用于治疗由非侵入性大肠杆菌菌株引起的旅行者腹泻。Cosmo是一家专注于开发和商业化治疗特定胃肠道疾病产品的专业制药公司,并已与Medtronic合作,全球分销其用于结肠镜检查和胃肠道手术的AI设备GI Genius。
    MarketScreener
    2020-07-08
    Cosmo Pharmaceutical
  • APEIRON Biologics 和 MaxCyte 就 APN401 达成临床和商业许可协议
    交易并购
    APEIRON Biologics与MaxCyte达成临床和商业许可协议,APEIRON将获得MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台的使用权,以推进APN401这一针对多种实体瘤的siRNA细胞疗法的临床开发。MaxCyte将获得未公开的开发和审批里程碑以及基于销售额的支付,以及其他许可费用。此协议标志着MaxCyte在支持APEIRON开发基于siRNA的治疗方法方面的骄傲成就,并突显了其下一代技术平台在全球范围内对细胞疗法项目潜力的解锁价值。MaxCyte的ExPERT仪器组合代表了下一代领先的、经过临床验证的电穿孔技术,为复杂和可扩展的细胞工程提供高性能。APEIRON是一家专注于癌症和呼吸系统疾病新型免疫疗法的欧洲私人生物技术公司,MaxCyte则是一家全球细胞疗法和生命科学公司,致力于通过其专有的下一代细胞和基因疗法革新医疗治疗,总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡。
    Biospace
    2020-07-08
    MaxCyte Inc
  • Alnylam Pharmaceuticals 和 Taiba Group 合作在海湾国家实现 RNAi 疗法的商业化
    交易并购
    Alnylam Pharmaceuticals与中东地区领先的罕见病公司taiba Middle East达成合作协议,共同推广ONPATTRO和GIVLAARI两种RNAi疗法,以及一种针对原发性高草酸尿症1型的后期研发疗法。合作覆盖包括沙特阿拉伯、科威特、巴林、卡塔尔、阿曼和阿联酋在内的海湾国家。此合作旨在解决中东地区罕见病患者未满足的医疗需求,taiba Middle East将负责这些药品的市场推广和分销。ONPATTRO用于治疗hATTR淀粉样变性,GIVLAARI用于治疗急性肝性卟啉症,而针对原发性高草酸尿症1型的疗法则处于后期研发阶段。
    纳斯达克证券交易所
    2020-07-08
    Alnylam Pharmaceutic Taiba Pharma LLC
  • ViralClear Pharmaceuticals 与 Albany Molecular Research Inc. (AMRI) 合作生产 Merimepodib 活性药物成分,开发中用于 COVID-19 的潜在治疗
    交易并购
    ViralClear Pharmaceuticals与Albany Molecular Research Inc.合作,研究merimepodib对抗SARS-CoV-2(COVID-19病毒)的潜力,包括作为单一治疗或与其他抗病毒剂或免疫调节剂联合使用。ViralClear致力于使用美国CDMO开发merimepodib,AMRI作为其第二家美国API供应商,共同推进merimepodib的制造和供应链。ViralClear的merimepodib旨在治疗COVID-19,该药在慢性肝炎C和银屑病治疗方面已有开发经验,并完成了广泛的临床前安全数据。双方均承诺应用专业知识和经验应对全球健康挑战。
    Businesswire
    2020-07-08
    Albany Molecular Res Biosig Technologies
  • 阿尔茨海默病药物研发基金会 (Alzheimer's Drug Discovery Foundation) 和哈灵顿研发研究所 (Harrington Discovery Institute) 将支持有前景的研究,这些研究有可能延缓阿尔茨海默病的发作或缓慢
    医药投融资
    美国阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)与哈灵顿发现研究所联合授予梅奥诊所罗切斯特分院的Eugenia Trushina博士ADDF-哈灵顿学者奖,资助其600万美元用于晚期临床前研究,探索新型药物候选者,以恢复线粒体功能。Trushina博士的研究显示,恢复线粒体功能可能延缓或减缓阿尔茨海默病的发病或进展。她的研究通过竞争性过程被选中,旨在推动向临床研究发展,作为治疗、预防或治愈阿尔茨海默病和相关痴呆症的新方法。ADDF与哈灵顿发现研究所的合作为获奖者提供研究资金和专家指导,以高效地连接学术界和制药行业之间的差距。
    Biospace
    2020-07-08
    Alzheimer's Drug Dis Harrington Discovery Mayo Clinic Foundati
  • Eikonizo Therapeutics 宣布发表 [18F]EKZ-001 的首次人体研究并扩大领导团队,在临床前和临床开发方面拥有丰富的经验
    研发注册政策
    Eikonizo Therapeutics公司发布了一项关于新型脑穿透性HDAC6抑制剂[18F]EKZ-001在健康志愿者中的首次人体研究,该研究发表在《欧洲核医学与分子成像杂志》上。这项研究由阿尔茨海默病药物发现基金会资助,旨在评估[18F]EKZ-001在人类大脑中的HDAC6分布,为未来HDAC6靶向治疗试验提供研究工具。研究发现[18F]EKZ-001在人体中安全且耐受性良好,并确定了[18F]EKZ-001的PET成像方法。Eikonizo计划在治疗临床试验中使用[18F]EKZ-001 PET来确认和量化其药物候选者在大脑中的HDAC6靶点结合。此外,Eikonizo还宣布了两项高管任命,并介绍了公司的使命和投资方。
    Businesswire
    2020-07-08
    Eikonizo Therapeutic
  • Recce Pharmaceuticals 宣布 RECCE 化合物被 CSIRO/Doherty Institute 选为 SARS-CoV-2 抗病毒筛查计划的 1 优先候选组
    研发注册政策
    澳大利亚合成抗感染药物研发公司Recce Pharmaceuticals Ltd与澳大利亚联邦科学和工业研究组织(CSIRO)和墨尔本大学彼得·多赫蒂感染与免疫研究所(Doherty Institute)达成一项抗病毒SARS-CoV-2筛选项目协议,其研发的两种化合物RECCE 327和RECCE 529被选为优先级1的候选药物。RECCE 327是一种广谱合成抗生素,用于治疗血液感染和败血症;RECCE 529则是一种基于公司抗感染专长的合成聚合物新配方。该协议旨在评估这两种化合物对SARS-CoV-2的疗效,项目分为三个阶段,包括体外筛选、使用人类上皮肺细胞模型进行体外测试和在CSIRO的澳大利亚疾病预防中心进行体内测试。该计划是澳大利亚政府努力寻找有希望的抗病毒候选药物并加速COVID-19潜在治疗研究的一部分。公司保留所有知识产权,预计整个项目将持续数月,并将随着项目进展发布重要进展更新。
    GlobeNewswire
    2020-07-08
    Recce Pharmaceutical
  • 安龙生物完成4000万元A轮融资,由盈科资本领投
    医药投融资
    2020年7月8日,安龙生物完成4000万元A轮融资,由盈科资本领投,安龙生物是一家专注于基因治疗的初创公司。业务领域涵盖眼科中湿性黄斑病变(wAMD)的基因治疗、AAV载体筛选等,均为当下通过基因治疗相对更为有效的领域,具有市场前景广,业务延展性强,附加值高的特点,此外安龙生物还通过与国外领先公司合作开展有关罕见病的基因治疗项目。(企查查)
    2020-07-08
    华瑞世纪 世纪金源 盈科资本 北京安龙生物医药有限公司
  • Absolute Antibody 与苏黎世大学合作提供针对 SARS-CoV-2 受体结合域的合成纳米抗体
    交易并购
    Absolute Antibody Ltd.与瑞士苏黎世大学合作,提供针对SARS-CoV-2受体结合域的合成纳米抗体,用于全球研究社区进行血清学控制和COVID-19治疗开发。这些纳米抗体具有开发吸入性药物的前景,可能为COVID-19大流行提供便捷的治疗选择。苏黎世大学的Markus Seeger实验室开发了快速体外筛选平台,在两周内从组合显示库中识别出60多种独特的抗RBD纳米抗体。这些纳米抗体具有高亲和力,并可能抑制ACE2受体,有助于开发多价抗病毒药物。Absolute Antibody通过其在线目录提供这些纳米抗体,并采用独特的抗体工程技术,将纳米抗体与不同物种、同种型和亚型的Fc结构域融合,以扩展其应用。此外,Absolute Antibody还提供多种其他工程化试剂,支持冠状病毒研究,包括SARS-CoV-2刺突糖蛋白和核蛋白抗体、ACE2 Fc融合蛋白等。
    Biospace
    2020-07-08
    Absolute Antibody University of Zurich
  • Thermo Fisher Scientific 与 Chugai Pharmaceutical 签署伴随诊断协议
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific与Chugai Pharmaceutical达成合作,申请在日本扩大Oncomine Dx Target Test的使用范围,以识别ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,使其有资格接受entrectinib治疗。该测试已获得日本厚生劳动省批准,用于检测与12种针对非小细胞肺癌的靶向疗法相关的四种生物标志物(EGFR、ALK、ROS1和 BRAF)。Oncomine Dx Target Test在全球范围内被政府及商业保险公司报销,覆盖超过5.5亿人口。肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年导致超过160万人死亡。Thermo Fisher Scientific致力于在全球范围内推广Oncomine Dx Target Test,该测试是日本唯一获得批准的本地进行患者检测的下一代测序伴随诊断。
    美通社
    2020-07-08
    Chugai Pharmaceutica Thermo Fisher Scient
  • BIA Separations 签署两项新的分销协议,扩大在亚太地区的覆盖范围
    交易并购
    BIA Separations与印度Bioscience公司GeneX India和新加坡马来西亚的IT Technologies签署了合作协议,成为其产品和服务在各自区域的独家分销商。BIA Separations提供生物大分子纯化服务,包括治疗应用相关的生物分子。通过此次合作,两家分销商将为亚洲的学术研究人员、CMOs和生物制药公司提供BIA Separations的CIMac分析和CIMmultus纯化技术,以促进细胞和基因治疗药物的开发。BIA Separations业务发展官Ingo S. Nagler表示,期待与GeneX India和IT Tech合作,为亚洲的研究人员和过程开发者提供先进的生物加工技术和服务。GeneX India生物科学公司总经理Felix Paul强调,GeneX致力于提供高质量产品,并与BIA Separations合作确保其领先的技术和专业知识服务于印度的研究和生物生产客户。IT Tech总经理Danapalan Arumugam表示,IT Tech在新加坡和马来西亚已运营30年,支持多个行业,此次与BIA Separations的合作将使公司能够提供其产品和服务,推动
    Businesswire
    2020-07-08
    Bia Separations doo GeneX India Bioscien
  • 药明明信德与奥联蛋白质组学宣布达成战略合作
    交易并购
    WuXi NextCODE与Olink Proteomics宣布在中国达成战略合作伙伴关系,WuXi NextCODE将作为Olink产品在中国大陆的第三方服务提供商享有独家权。这一合作将使中国客户能够以全球其他地区客户相同的方式运行Olink服务项目,并有助于WuXi NextCODE提升其在基因组学、转录组学和蛋白质组学方面的高通量多组学研究能力。Olink专注于液体活检,提供高灵敏度、特异性和广泛动态范围的定量结果。WuXi NextCODE致力于结合其基因组学能力与Olink蛋白质组学技术,为精准医疗提供综合解决方案。Olink在欧美市场已建立良好声誉,并在亚洲迅速发展。WuXi NextCODE作为全球生命科学信息学公司,提供与人类基因组学相关的研究和服务,具备从研究设计、测序到数据分析、人工智能和深度学习等全方位能力。
    美通社
    2020-07-08
    Genuity Science Inc Olink Proteomics AB
  • DECN 宣布达成涵盖 GenViro 的分销协议!Covid-19:10.5 Swift 套件及其 GenUltimate 和 TGB 产品在印度、马来西亚、斯里兰卡、新加坡、印度尼西亚、泰国、越南、尼泊尔、孟加拉国和澳大利亚
    交易并购
    Decision Diagnostics Corp.通过其子公司Pharma Tech Solutions, Inc.宣布与Global Swift Sensor Distribution签订分销协议,将GenViro! Covid-19 10.5 Second Swift Kit和其他产品在印度、斯里兰卡、新加坡、马来西亚、印度尼西亚、泰国、越南、尼泊尔、孟加拉国和澳大利亚市场进行非独家但独家上市。公司正在评估巴西和阿根廷的额外分销协议以及尼日利亚和菲律宾的分销提案。公司计划在东南亚销售两种GenViro! International Covid-19 Swift Kit包装,并将在新加坡、印度和澳大利亚开设分销中心。公司预计国际GenViro! Swift Kit的销售将在2020年夏季晚些时候开始。公司还宣布已为GenUltimate TBG产品技术申请了临时专利。
    AccessWire
    2020-07-08
  • 史密斯探测宣布与 Attomarker 合作开发 COVID-19 三抗体检测设备
    交易并购
    Smiths Detection与Exeter大学衍生公司Attomarker Ltd合作,共同研发一款精准的COVID-19抗体检测设备,该设备可提供快速、准确的检测结果。该设备已获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)批准,可在英国国家卫生服务体系(NHS)中使用。Smiths Detection团队自4月起与Attomarker合作,对设备进行设计和性能优化,已制造出10台预生产单元,并可根据需求扩大生产规模。该设备可在七分钟内提供实验室标准的结果,比需要送至实验室分析的测试快得多。一项在伦敦圣托马斯医院的试验显示,该设备在检测COVID-19抗体方面的灵敏度高达96%,包括之前出现假阴性的患者。Smiths Detection作为一家领先的威胁检测设备制造商,经常与公司和国家政府合作开发高精度检测设备。
    News Medical Devices
    2020-07-08
    Attomarker Ltd Smiths Detection Inc
  • Zymeworks 宣布与 Merck 开展新的多特异性抗体合作
    交易并购
    Zymeworks与Merck签订新许可协议,授予Merck使用Zymeworks的Azymetric和EFECT平台开发多特异性抗体疗法的权利。Zymeworks将获得一笔未公开的预付款,以及若三个项目均成功上市,Zymeworks可获至多4.11亿美元的期权行使费、临床开发和监管批准里程碑付款,以及至多4.8亿美元的销售额里程碑付款和分级版税。此外,Merck还将获得动物健康领域三个多特异性抗体的全球、版税性许可权。Zymeworks和Merck自2011年起合作开发双特异性抗体,2014年合作范围扩大。Zymeworks的Azymetric平台可以将单特异性抗体转化为双特异性和多特异性抗体,EFECT平台则可激活或抑制抗体介导的免疫反应。
    Biospace
    2020-07-08
    Merck & Co Inc Zymeworks Inc
  • Particles for Humanity 获得 500 万美元和开发维生素 A 缺乏症胶囊技术的许可
    医药投融资
    Particles for Humanity获得比尔及梅琳达·盖茨基金会500万美元资助,用于开发一种有望帮助数百万因营养不良而遭受严重医疗后果的人的产品。该技术由麻省理工学院Langer实验室的Robert Langer和Ana Jaklenec博士发明,并发表在《科学转化医学》上。该公司正在开发的产品PFH-VAP,将使维生素A能够融入汤料中,这种汤料在撒哈拉以南非洲地区被广泛消费,而该地区维生素A缺乏症普遍且致命。PFH-VAP将稳定维生素A,确保其营养效益被消费者吸收。该产品有望预防250百万学龄儿童和1900万孕妇因维生素A缺乏导致的夜盲症、发育迟缓和死亡。资金通过两个来自盖茨基金会的赠款提供,第一个赠款产生了一种维生素A的胶囊制剂,其储存稳定性优于广泛使用的商业维生素A形式,并采用商业上可行的工艺制造。第二个赠款将资助Particles for Humanity开发PFH-VAP并为其商业生产做准备。
    美通社
    2020-07-08
    Bill & Melinda Gates Particles for Humani
  • Photocure 的合作伙伴 Asieris 获得中国 NMPA 批准启动 APL-1702 (Cevira) 的全球 III 期临床试验
    研发注册政策
    中国生物技术公司Asieris宣布,其合作伙伴Photocure开发的APL-1702(Cevira)光动力药物设备组合产品获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,开始全球多中心三期临床试验。该产品旨在非手术治疗高级别宫颈上皮内瘤变(HSIL)。除中国外,Asieris已在包括美国、德国、罗马尼亚、匈牙利、俄罗斯、乌克兰在内的欧洲国家同步启动这一全球关键试验。试验数据将支持中国、美国、欧盟及其他国家的市场批准申请。
    美通社
    2020-07-08
    江苏亚虹医药科技股份有限公司 PhotoCure ASA
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