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  • Glenmark 与阿斯利康签署协议，在哥伦比亚将其产品 Pulmicort Respules（R） 商业化
    交易并购
    Glenmark 与阿斯利康签署协议，在哥伦比亚将其产品 Pulmicort Respules（R） 商业化
    Glenmark与AstraZeneca签订协议，在哥伦比亚商业化其产品Pulmicort Respules。根据协议，AstraZeneca保留该药物的注册权并负责生产，而Glenmark将负责在哥伦比亚市场进行产品商业化。这一合作旨在确保Pulmicort Respules这一重要疗法的持续和增加可及性，为哥伦比亚的哮喘患者带来急需的治疗缓解。Glenmark的呼吸产品组合包括Glemont L、Glencet、Levocetirizine、Furomet、Complebrez和Sibet等，此次与AstraZeneca的合作将加强其在区域内的呼吸医学关键治疗领域。Glenmark是一家全球创新驱动的制药公司，业务遍及特种药、仿制药和非处方药领域，拥有10个世界级的制造设施，并在80多个国家开展业务。AstraZeneca是一家全球科学领导的生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见病和生物制药领域，包括心血管、肾脏与代谢、呼吸与免疫学。
    美通社
    2022-02-14
    Glenmark Pharmaceuti
  • 在俄罗斯和阿塞拜疆进行的临床试验证明了阿斯利康和 Sputnik Light 疫苗组合的安全性
    研发注册政策
    在俄罗斯和阿塞拜疆进行的临床试验证明了阿斯利康和 Sputnik Light 疫苗组合的安全性
    俄罗斯和亚美尼亚的临床试验表明，阿斯利康和斯普特尼克轻疫苗组合的安全性良好。俄罗斯直接投资基金（RDIF）、R-Pharm集团和阿斯利康宣布了II期临床试验的初步结果，以评估阿斯利康疫苗和斯普特尼克V冠状病毒疫苗的第一个成分（斯普特尼克轻）联合使用的安全性和免疫原性。试验涉及俄罗斯和亚美尼亚的100名志愿者，结果显示疫苗组合表现出可接受的安全性特征，与之前阿斯利康疫苗、斯普特尼克V和斯普特尼克轻疫苗的临床试验结果一致。研究由RDIF、加马列亚中心、阿斯利康和R-Pharm进行，是全球首次评估不同腺病毒疫苗成分联合使用以预防冠状病毒感染的研究。世界卫生组织（WHO）在2021年12月推荐了类似的方法，即异源主加强疫苗接种。WHO估计，不同药物的互换性将使疫苗接种计划更具灵活性，提高疫苗的有效性和可负担性。联合II期临床试验正在俄罗斯、亚美尼亚和阿拉伯联合酋长国进行，以评估阿斯利康疫苗和斯普特尼克V疫苗第一个成分的组合使用的安全性和免疫原性。志愿者接受阿斯利康疫苗和斯普特尼克V疫苗的Ad26-S成分的肌肉注射，在28天间隔的不同序列中。初步数据支持了“混合匹配”的复种方法，面对新出现的危险变异株，这种方法可能提供
    美通社
    2022-02-14
    AstraZeneca PLC Russian Direct Inves Gamalei Institute of R-Pharm
  • MedVadis 研究扩展到包括对阿尔茨海默病和痴呆症的研究
    医投速递
    MedVadis 研究扩展到包括对阿尔茨海默病和痴呆症的研究
    MedVadis Research，一家位于波士顿的独立临床试验研究中心，宣布将研究范围扩展至阿尔茨海默病和其他痴呆症。通过与全球阿尔茨海默病平台基金会网络的合作，MedVadis计划在未来一年内开展至少五项研究，旨在通过识别疾病的根本原因来开发更有效的阿尔茨海默病治疗方法。该中心在过去的20年里，成功开展了多项涉及抗体治疗慢性疼痛和预防偏头痛的研究，现在正研究一种名为Donanemab的注射药物，有望在阿尔茨海默病的治疗和预防方面取得突破。此外，MedVadis还专注于通过靶向与疾病发展相关的有毒蛋白质来保护认知功能，并探索小分子和抗体治疗，旨在预防或清除这些异常蛋白质。该中心还将举办免费的记忆筛查活动，以支持阿尔茨海默病临床试验的招募工作。
    美通社
    2022-02-14
    MedVadis Research Co
  • Adcentrx 和 AvantGen 建立新的合作伙伴关系，开展为期三年的多靶点合作，以发现用于新型抗体-药物偶联物的抗体
    交易并购
    Adcentrx 和 AvantGen 建立新的合作伙伴关系，开展为期三年的多靶点合作，以发现用于新型抗体-药物偶联物的抗体
    Adcentrx Therapeutics与AvantGen宣布建立一项为期三年的多目标合作，旨在发现新型抗体药物偶联物（ADC）的抗体。Adcentrx将指定目标，由AvantGen利用其酵母展示系统筛选新型抗体。Adcentrx负责将抗体工程化成ADC治疗候选药物，并拥有全球开发和商业化权利。AvantGen将有权获得某些开发里程碑的里程碑付款。Adcentrx总裁兼首席执行官Hui Li表示，与AvantGen的新合作将加速其ADC开发工作，并强调AvantGen的酵母展示技术和人类抗体库能够产生高亲和力和高度特异性的抗体。AvantGen总裁兼首席执行官Xiaomin Fan表示，与Adcentrx的合作将有助于加速其ADC管线建设，并相信这一新合作将使Adcentrx能够开发最有希望的下一代ADC治疗药物。
    美通社
    2022-02-14
    Adcentrx Therapeutic AvantGen Inc
  • Oakrum Pharma 和 ANI Pharmaceuticals 宣布推出甜菜碱无水粉，这是 Cystadane（R）（用于口服溶液的甜菜碱）粉剂的第一个仿制药，包括 180 天的独家使用
    研发注册政策
    Oakrum Pharma 和 ANI Pharmaceuticals 宣布推出甜菜碱无水粉，这是 Cystadane（R）（用于口服溶液的甜菜碱）粉剂的第一个仿制药，包括 180 天的独家使用
    Oakrum Pharma与ANI Pharmaceuticals宣布推出贝特安粉，这是首个Cystadane（贝特安粉口服溶液）的仿制药，获得180天的市场独占权。该仿制药已于2022年2月初开始发货。Oakrum Pharma表示，这是其自成立以来推出的第三个仿制药，致力于为罕见病患者提供负担得起的药物选择。ANI Pharmaceuticals的CEO表示，与Oakrum的合作进一步推动了ANI在提供高质量处方药产品方面的使命，特别是在满足未被充分关注的罕见病患者的需求方面。
    美通社
    2022-02-14
    ANI Pharmaceuticals Oakrum Pharma LLC
  • 勤浩医药完成数亿元B轮融资，由领承创投领投
    医药投融资
    勤浩医药完成数亿元B轮融资，由领承创投领投
    2022年2月14日，致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业勤浩医药（苏州）有限公司已完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由领承创投领投，乾道基金、磐毅投资、国海创新资本等机构共同跟投，老股东联想之星继续追加投资。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。勤浩医药是一家面向全球的创新型生物医药公司，专注于原创抗肿瘤小分子新药研发，总部位于苏州工业园区。
    动脉网
    2022-02-14
    领承创投 嘉善星祥创业投资 磐毅投资 国海创新资本 联想之星 乾道集团 浩悦资本 勤浩医药（苏州）股份有限公司
  • LYNPARZA（R） （olaparib） 加阿比特龙与一线转移性去势抵抗性前列腺癌的标准护理相比，疾病进展风险降低了 34%
    研发注册政策
    LYNPARZA（R） （olaparib） 加阿比特龙与一线转移性去势抵抗性前列腺癌的标准护理相比，疾病进展风险降低了 34%
    LYNPARZA（奥拉帕利）与阿比特龙联合使用在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中，与标准治疗阿比特龙相比，显著降低了疾病进展风险34%。这一组合疗法耐受性良好，使患者能够维持生活质量。PROpel III期临床试验结果显示，无论患者是否具有同源重组修复（HRR）基因突变，该组合疗法在患者中均显示出临床意义的益处。这些结果将在2022年2月17日的美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症研讨会上公布。LYNPARZA目前在美国针对HRR基因突变的mCRPC患者获得批准，在欧洲、日本和中国针对BRCA突变的mCRPC患者获得批准。
    Businesswire
    2022-02-14
    AstraZeneca PLC Merck & Co Inc Centre Hospitalier d
  • 与阿比特龙相比，LYNPARZA（R） （olaparib） 联合阿比特龙在一线转移性去势抵抗性前列腺癌中将疾病进展或死亡风险降低了 34%，无论生物标志物状态如何
    研发注册政策
    与阿比特龙相比，LYNPARZA（R） （olaparib） 联合阿比特龙在一线转移性去势抵抗性前列腺癌中将疾病进展或死亡风险降低了 34%，无论生物标志物状态如何
    LYNPARZA（奥拉帕利）与阿比特龙联合治疗在一线治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中，无论是否具有同源重组修复（HRR）基因突变，均可将疾病进展或死亡风险降低34%。这是首个在mCRPC患者中显示PARP抑制剂在影像学无进展生存期（rPFS）方面具有临床获益的3期临床试验。LYNPARZA联合阿比特龙加泼尼松与阿比特龙加泼尼松相比，在rPFS方面显示出统计学和临床意义的改善。LYNPARZA联合阿比特龙组的中位rPFS为24.8个月，而阿比特龙组为16.6个月，提高了超过8个月。LYNPARZA联合阿比特龙组最常见的副作用（20%）为贫血（46%）、疲劳（37%）和恶心（28%）。Grade 3副作用包括贫血（15%）、高血压（4%）、尿路感染（2%）、疲劳（2%）、食欲下降（1%）、呕吐（1%）、背痛（1%）、腹泻（1%）和恶心（0.3%）。约14%接受LYNPARZA联合阿比特龙治疗的患者因副作用而停药。健康相关生活质量（一个探索性终点）通过功能性评估癌症治疗-前列腺（FACT-P）患者报告结果工具进行纵向测量，未发现两组之间存在生活质量损害。
    Businesswire
    2022-02-14
    AstraZeneca PLC Merck & Co Inc Centre Hospitalier d
  • 在 2022 年血管生成大会上公布的 OPT-302 在息肉样脉络膜血管病变 （PCV） 患者中的 Opthea 数据
    研发注册政策
    在 2022 年血管生成大会上公布的 OPT-302 在息肉样脉络膜血管病变 （PCV） 患者中的 Opthea 数据
    新加坡眼科研究院的Gemmy Cheung教授在Bascom Palmer 19th年度会议中展示了OPT-302与雷珠单抗联合治疗PCV患者的临床试验结果，结果显示联合治疗在改善视力方面优于单独使用雷珠单抗，为亚洲人群高发且未满足医疗需求的PCV提供了新的治疗选择。该研究是针对湿性AMD患者进行的，其中66名PCV患者接受了OPT-302与雷珠单抗的联合治疗，结果显示联合治疗在视力改善和减少视网膜水肿方面优于单一治疗，为湿性AMD患者提供了更有前景的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2022-02-14
    Opthea Ltd Singapore Eye Resear
  • Theramex Australia 与 Endoceutics 合作开发 Intrarosa（R） 治疗绝经后外阴阴道萎缩
    交易并购
    Theramex Australia 与 Endoceutics 合作开发 Intrarosa（R） 治疗绝经后外阴阴道萎缩
    Theramex澳大利亚与Endoceutics合作，将Intrarosa（普拉斯特龙）商业化，用于治疗绝经后外阴阴道萎缩（VVA）。Intrarosa作为首个和唯一一种局部作用的DHEA（脱氢表雄酮）治疗药物，在澳大利亚市场上市，旨在改善绝经后女性中度至重度VVA症状。研究显示，Intrarosa在缓解VVA症状，如性交疼痛和阴道干燥方面具有显著效果。Theramex首席执行官Robert Stewart表示，这一合作对于帮助处于这一生活阶段的女性至关重要。Endoceutics专注于女性健康，致力于提供高质量的生活。
    Businesswire
    2022-02-14
    Endoceutics Inc
  • ImmunityBio 宣布完全缓解的中位持续时间超过 24 个月，NMIBC CIS 患者生存率为 100%，为 BCG 反应无反应的膀胱癌患者设定了新的“获益幅度”
    研发注册政策
    ImmunityBio 宣布完全缓解的中位持续时间超过 24 个月，NMIBC CIS 患者生存率为 100%，为 BCG 反应无反应的膀胱癌患者设定了新的“获益幅度”
    ImmunityBio公司宣布，其晚期膀胱癌临床试验QUILT-3.032结果显示，对于对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，使用N-803与BCG联合治疗，71%的患者实现了完全缓解，中位缓解持续时间为24.1个月，显著高于FDA批准的pembrolizumab和valrubicin的41%和18%的缓解率。此外，对于乳头状病变患者，18个月的无病生存率为53%，远高于国际膀胱癌组的25%数据。该治疗组合在避免膀胱癌进展和手术切除方面表现出色，且安全性良好，为膀胱癌治疗树立了新标杆。
    Businesswire
    2022-02-14
    ImmunityBio Inc Vanderbilt-Ingram Ca
  • Javara 与 Privia Health 和 Moderna 合作为 RSV 预防疫苗试验做出贡献
    研发注册政策
    Javara 与 Privia Health 和 Moderna 合作为 RSV 预防疫苗试验做出贡献
    Javara与Privia Health和Moderna合作，在乔治亚州、马里兰州和德克萨斯州开展预防呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的临床试验。该试验旨在招募60岁及以上的成年人参与，以评估Moderna的mRNA-1345疫苗在预防RSV症状方面的安全性和有效性。每年美国有超过17.7万人因RSV住院，约1.4万人死亡，治疗RSV在老年人中产生约30亿美元的年度医疗费用。Javara致力于确保社区和患者能够获得尖端的研究成果，同时促进临床试验的多样化代表性。该试验将招募约3.4万名健康状况良好的人，参与者将接受mRNA-1345或安慰剂。有意参与的人可以联系指定的地点。
    美通社
    2022-02-14
    Moderna Inc
  • 劳动力管理和参与解决方案Kevala宣布完成1210万美元A轮融资
    医药投融资
    劳动力管理和参与解决方案Kevala宣布完成1210万美元A轮融资
    2022年2月14日获悉，专为医疗行业打造的劳动力管理和参与解决方案Kevala完成1210万美元A轮融资，以通过创新的调度和合规软件实现医疗行业的现代化。本轮融资由Cercano Management领投，现有投资者Costanoa Ventures、High Alpha和PSL Ventures参投。Kevala首先解决长期护理机构的独特需求，包括老年生活、专业护理和康复以及安宁疗护。
    FinSMEs
    2022-02-14
    Costanoa Ventures Cercano Management PSL ventures High Alpha Kevala Technologies
  • Kinnate Biopharma Inc. 被选中在 IASLC 2022 年肺癌靶向治疗虚拟会议上就其 RAF 抑制剂候选项目进行口头报告
    研发注册政策
    Kinnate Biopharma Inc. 被选中在 IASLC 2022 年肺癌靶向治疗虚拟会议上就其 RAF 抑制剂候选项目进行口头报告
    Kinnate Biopharma宣布，其针对难以治疗的基因组定义癌症的小分子激酶抑制剂KIN-2787的预临床数据将在即将于2022年2月22日至26日举行的虚拟IASLC 2022靶向肺癌治疗会议上进行口头报告。该报告将由加州大学旧金山分校医学系血液病学和肿瘤学部的Tadashi Manabe博士进行。KIN-2787正在开发用于治疗由BRAF Class II或Class III突变驱动的非小细胞肺癌患者。在预临床研究中，KIN-2787对多种由BRAF驱动的肺癌表现出强大的活性。Kinnate的KN-8701临床试验正在美国多个中心积极招募患者。
    MarketScreener
    2022-02-14
    Kinnate Biopharma In University of Califo
  • 伽奈维医疗完成数亿元B轮融资，由杭实资管领投
    医药投融资
    伽奈维医疗完成数亿元B轮融资，由杭实资管领投
    近日，致力于微创领域精准治疗方案的优质医疗器械企业——伽奈维医疗宣布完成数亿元B轮融资，本轮融资由杭实资管领投，海尔资本、老股东海邦资本联合跟投。本次融资将用于公司围绕精准微创和智慧医疗等领域的持续发展的投入，进一步打造伽奈维医疗在相关赛道的优势地位。
    动脉网
    2022-02-14
    海尔医疗产业基金 杭实集团 海邦投资 探针资本 浙江伽奈维医疗科技有限公司
  • Verismo Therapeutics， Inc. 与宾夕法尼亚大学签订主转化研究服务协议
    交易并购
    Verismo Therapeutics， Inc. 与宾夕法尼亚大学签订主转化研究服务协议
    Verismo Therapeutics与宾夕法尼亚大学达成一项全面转化研究服务协议，旨在支持其首个产品SynKIR-110的临床试验。该协议包括与宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的合作伙伴关系，特别是在先进视网膜与眼科治疗中心（CAROT）的病毒载体制造设施。SynKIR平台是一种针对实体瘤的新型KIR-CAR技术，Verismo计划在2023年第一季度开始SynKIR-110的临床试验。这项合作将帮助Verismo更有效地推进其SynKIR产品的临床试验，并利用宾夕法尼亚大学成熟的制造流程。Verismo Therapeutics专注于开发多链KIR-CAR T细胞疗法技术，旨在提高CAR-T细胞疗法对侵袭性实体瘤的持久性和疗效。
    美通社
    2022-02-14
    Verismo Therapeutics University of Pennsy
  • JN Nova Pharma 和 NRC Human Health Group 合作将 Pan-COVID19 Therapeutic 推进临床开发，他们的主要治疗产品 JN2019 中和了包括 Omicron 在内的 SARS-CoV-2 关注变体 （V
    交易并购
    JN Nova Pharma 和 NRC Human Health Group 合作将 Pan-COVID19 Therapeutic 推进临床开发，他们的主要治疗产品 JN2019 中和了包括 Omicron 在内的 SARS-CoV-2 关注变体 （V
    加拿大生物技术公司JN Nova Pharma与加拿大国家研究委员会（NRC）人类健康组合作，推进其针对COVID-19的领先治疗药物JN2019的临床开发。该药物能够中和包括Omicron在内的SARS-CoV-2变异株，旨在为易感患者提供更全面的保护。JN2019通过模拟人体自然受体并增强对病毒刺突蛋白的亲和力，能够捕捉所有SARS-CoV-2变异株，避免病毒因疫苗或先前感染而逃避免疫系统。此外，JN2019具有完整的ACE2酶活性，旨在替代病毒引起的ACE2酶丢失，提供对器官衰竭的保护，如急性肾损伤（AKI）和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的恢复。JN Nova Pharma计划在加拿大进行临床试验，并与国际合作伙伴建立全球商业化战略。
    Businesswire
    2022-02-14
    JN Nova Pharma Inc National Research Co
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