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宸汐健康完成超1亿元A轮融资，国药控股加速打造新质生产力医药投融资宸汐健康，国药控股旗下的健康管理和患者综合服务平台，宣布完成超1亿元人民币A轮融资，由上海国际集团资产管理有限公司领投，曜金资本和四川创新发展投资管理有限公司跟投。此次融资将助力宸汐健康加速业务拓展，巩固国药控股所打造的新质生产力生态版图。宸汐健康将整合国药控股内外部资源，连接服务医疗机构、药企、保险、患者各方，建立各领域之间的协作、协调机制，实现全产业链的高效率协同。同时，上海国际资管副总经理王俭保和曜金资本总经理李可均表示对国药控股和宸汐健康的认可，将支持其发展，抓住中国医疗医药大健康发展的最佳机遇。
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开发“first-in-class”药物的关键——近期那些靶点值得关注？（附PDF下载）行业分析近日，药明康德内容团队盘点了2024年3月发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点，以供各位医药界的朋友们参考。这些潜力靶点涵盖癌症、免疫、代谢类疾病、中枢神经系统疾病、心血管、传染病、罕见病等多个方向，有的是靶向不可成药的抑癌基因突变，有的是新发现的抑制胆固醇合成的激素，有的为溶酶体贮积症提供潜在的常规治疗方案，都具有潜在转化价值。 1. 靶点：DCAF5；应用：靶向SMARCB1突变型癌症；期刊 / PMID：《自然》 / 38538798；2. 靶点：Cholesin；应用：抑制胆固醇合成的一种新激素；期刊 / PMID：《细胞》/ 38503280；3. 靶点：Adropin；应用：组织纤维化的新治疗靶点；期刊 / PMID：Science Translational Medicine / 38536934；4. 靶点：APOBEC3C/APOBEC3D；应用：改善胰腺癌化疗药物疗效的靶点；期刊 / PMID：Nature Cancer / 38448522...
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Onchilles Pharma 在 AACR 2024 上展示了 N17350 和 N17465 的新临床前数据，展示了强效和肿瘤选择性治疗的潜力研发注册政策Onchilles Pharma在2024年美国癌症研究协会年会上展示了其新型抗癌药物N17350和N17465的初步临床数据。N17350和N17465是利用先天免疫机制的创新抗癌疗法，能够针对多种癌症类型。N17350设计用于肿瘤内给药，N17465则用于系统性静脉给药。这些药物通过靶向组蛋白H1-死亡结构域轴，实现独立于肿瘤遗传学和免疫状态的疗效。N17350和N17465在动物模型中表现出强大的抗癌效果，并能够激活免疫系统。Onchilles Pharma计划在2024年开始N17350的临床试验，并有望在2028年前获得多种实体瘤的治疗批准。
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ALX Oncology 报告称，在正在进行的复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 （“R/R B-NHL”） 患者的 1/2 期临床试验中，Evorpacept 联合标准治疗的临床数据令人鼓舞研发注册政策ALX Oncology公司在其CD47免疫检查点通路阻断疗法evorpacept的1/2期临床试验中，对20名复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者进行了研究，其中包括18名惰性患者和2名侵袭性患者。所有患者均接受了标准R2治疗方案，包括evorpacept与利妥昔单抗和来那度胺。结果显示，该组合方案耐受性良好，安全性与历史R2相似。在惰性R/R B-NHL患者中，最佳总缓解率（ORR）为94%，完全缓解率（CRR）为83%，显著高于历史R2的CRR基准值34%。这些数据表明，evorpacept与R2的联合使用在治疗R/R B-NHL患者方面具有潜力。
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Notable Labs 在 AACR 2024 上展示了 Volasertib 治疗复发/难治性 AML 的 PPMP 支持 2 期试验的设计计划研发注册政策Notable Labs在AACR 2024会议上展示了其基于PPMP（预测性精准医学平台）的流式细胞术PPMP，作为volasertib的伴随诊断，用于预测volasertib的响应者。该研究基于41例急性髓系白血病（AML）样本的初步概念研究。计划在即将进行的2期临床试验中，结合decitabine，对volasertib进行剂量优化，以提高患者的响应性和耐受性。该研究旨在通过PPMP预测响应者，并筛选出响应者丰富的患者群体，以优化临床试验。此外，Notable Labs还计划开发一个伴随诊断测试，以预测volasertib的响应者。
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Biodesix 将在 AACR 2024 年会上展示液体活检技术的新数据研发注册政策Biodesix公司在2024年美国癌症研究协会年会上展示了其在液体活检技术方面的最新进展，包括使用新型滴液数字PCR系统对血液样本中的cfDNA进行单细胞和cfDNA分析，以及评估在社区环境中对非小细胞肺癌（NSCLC）进行可行动变体检测的周转时间。此外，公司还支持了来自FLAURA2临床试验的探索性分析，该分析评估了EGFR突变在血浆中的预后和预测性质，并探讨了在EGFR突变非小细胞肺癌患者中，使用奥希替尼联合化疗与奥希替尼单药治疗的效果。Biodesix通过提供基于血液的EGFRm检测支持了这项研究，其测试结果有助于识别从奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗中获益最大的患者亚组。
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Frontier Medicines 在 AACR 年会上公布同类首创双 ON+OFF KRAS G12C 抑制剂 FMC-376 的新数据研发注册政策FMC-376作为一种新型KRASG12C抑制剂，在临床前研究中展现出克服KRASG12C突变肿瘤中常见耐药机制的能力，包括对现有KRAS抑制剂产生耐药性的肿瘤。该药物在多种实体瘤的PDX模型中表现出广泛的活性，包括来自经过大量治疗的患者的模型，无论是对先天性和获得性耐药性，还是在脑转移模型中。FMC-376与PD-1免疫疗法的联合使用在提高生存率和反应率方面显示出优势。目前，FMC-376正在PROSPER临床试验中评估，这是一项针对KRASG12C癌症患者的1/2期开放标签、多中心剂量递增和扩展研究，旨在评估FMC-376在携带KRASG12C突变的局部晚期无法手术切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
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新的 Genialis RNA 生物标志物准确预测肺癌患者的 KRAS 结果研发注册政策Genialis公司推出了一款名为Genialis™ krasID的AI/ML分类器，该分类器能够准确预测接受KRAS抑制剂sotorasib治疗的KRAS G12C非小细胞肺癌患者的临床获益。在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，Genialis展示了该生物标志物在预测药物反应方面的性能，包括在临床前模型和真实世界临床获益中的应用。Genialis krasID通过RNA测序和机器学习算法分析KRAS生物学的根本方面，预测临床前药物反应的准确率为0.94 AUROC，并在真实世界患者中正确选择了药物反应者，AUROC为0.80。此外，Kaplan-Meier分析显示，被归类为“krasID-high”的患者治疗中位时间为近一年（338天），而“krasID-low”的患者治疗中位时间仅为158天。Genialis krasID旨在支持药物开发的整个生命周期和临床护理，并有望在多种疾病设置和突变状态下为不同药物提供良好的性能。Genialis还宣布启动了Genialis krasID的早期访问计划（EAP），预计将在9月全面商业化。
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IN8bio 在 AACR 2024 上宣布 γ-Delta nsCAR-T 细胞治疗平台的新临床前数据研发注册政策IN8bio公司宣布，其非信号gamma-delta T细胞Chimeric Antigen Receptor-T细胞（nsCAR）平台INB-300的最新临床前数据表明，该平台能够选择性地针对白血病细胞，同时保护健康组织。该数据支持nsCAR具有更宽的治疗窗口，并可用于防止对可能表达CAR-T靶点的健康组织产生意外杀伤。IN8bio的nsCAR平台基于gamma-delta T细胞区分健康和恶性组织的能力，通过使用缺乏信号域的Chimeric Antigen Receptor（CAR），使这些细胞能够在肿瘤和健康组织都表达CAR靶向抗原的情况下区分它们。与传统的CAR-T疗法不同，IN8Bio的nsCAR旨在引导gamma delta T细胞到达其目标，同时保持其独特的gamma-delta T细胞受体，使其能够通过识别肿瘤相关应激抗原来识别和特异性消除异质肿瘤细胞。
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NuCana 在 AACR 2024 年年会上呈报数据，强调 NUC-7738 在配对活检临床研究中深刻改变肿瘤生物学的能力研发注册政策NuCana公司宣布在AACR年度会议上展示两项关于其产品NUC-7738的研究成果。研究显示，NUC-7738能够改变肿瘤微环境中的脂质代谢，通过增加多不饱和脂肪酸和减少单不饱和脂肪酸，使肿瘤变得不那么具有侵略性，并促进癌细胞死亡。此外，NUC-7738通过影响与核糖体生物发生相关的酶，改变了RNA聚合酶的生成，从而调节与癌症生长和存活相关的基因。这些发现揭示了NUC-7738的多重作用机制，并支持了其在临床试验中的积极数据，包括与pembrolizumab联合使用的疗效。NuCana致力于通过其ProTide技术改进癌症治疗，开发新的药物，以克服传统化疗药物的局限性，提高抗肿瘤代谢物的浓度。
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Flare Therapeutics 在 AACR 2024 年会上呈报抗 PD1 治疗后尿路上皮癌患者 PPARG 衍生免疫细胞模式的特征研发注册政策Flare Therapeutics公司在2024年美国癌症研究协会年会上展示了其领先资产FX-909在泌尿上皮癌（UC）患者中与抗PD1疗法联合使用的潜力。研究揭示了PPARG表达与免疫抑制细胞表型之间的关联，发现高PPARG表达的循环经典单核细胞在接受抗PD1疗法的UC患者中表现出免疫抑制表型。这些发现支持了FX-909作为单药疗法在1期临床试验中的评估，并可能为未来将这种新型治疗方法扩展为潜在联合治疗策略提供信息。研究还指出，PPARG在多种免疫细胞中起作用，与免疫介导的耐药性相关，并在多种免疫细胞如单核细胞、巨噬细胞和淋巴细胞中上调。
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Foghorn Therapeutics 公布了潜在的同类首创 BRM 选择性抑制剂 FHD-909 以及选择性 CBP 和选择性 EP300 降解剂肿瘤学项目的新临床前数据研发注册政策Foghorn Therapeutics宣布，其新型抗癌药物FHD-909在BRG1突变肿瘤的预临床模型中表现出良好的耐受性和剂量依赖性单药活性，预计2024年第二季度提交IND申请。此外，公司还展示了选择性CBP降解剂和选择性EP300降解剂项目的稳健的抗癌活性，这些项目在多种肿瘤类型中显示出潜力。Foghorn Therapeutics的药物发现引擎进一步得到验证，公司将在今日下午5点举行电话会议和网络直播，回顾重要管线更新。
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Medicenna 在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上公布了 1/2 期 ABILITY-1 研究的剂量递增和持续剂量扩展的单药 MDNA11 抗肿瘤活性的最新结果研发注册政策Medicenna Therapeutics Corp.在2024年美国癌症研究协会年会上公布了其新型免疫疗法MDNA11的ABILITY-1研究最新进展。该研究评估了MDNA11在晚期实体瘤患者中的单药治疗和剂量扩展效果。结果显示，MDNA11在14名对免疫检查点抑制剂疗法失败的晚期实体瘤患者中表现出令人鼓舞的单药抗肿瘤活性，其中4名患者出现部分缓解，3名患者病情稳定。MDNA11耐受性良好，未出现剂量限制性毒性或血管渗漏综合征。Medicenna相信这些数据证实了MDNA11在多线治疗失败的晚期实体瘤患者中的差异化治疗潜力。
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Auron 在 AACR 年会上公布了支持其领先项目及其 AURIGIN™ 平台生成靶向癌症治疗药物的能力的临床前数据研发注册政策Auron Therapeutics在AACR年会上展示了其AURIGIN™平台在癌症研究中的独特能力，该平台能够识别关键细胞状态驱动因素。公司分享了针对KAT2A/B（一种由AURIGIN识别的组蛋白乙酰转移酶）的先导项目的前临床数据，这些数据表明KAT2A/B降解可导致SCLC、NEPC和AML模型中的肿瘤生长抑制和细胞状态转变。Auron计划在2024年提交IND申请，以推进其KAT2A/B降解剂AUTX-703的开发。此外，AURIGIN平台还整合了发育生物学专业知识、AI和机器学习算法以及多组学数据库，以比较正常细胞状态与癌症细胞状态，并识别新型癌症靶点、优化开发模型和生物标志物。Auron正在构建一个以AUTX-703为首的小分子靶向疗法管线，用于治疗包括小细胞肺癌和神经内分泌前列腺癌在内的实体瘤以及急性髓系白血病等血液恶性肿瘤。
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SCYNEXIS 将在第 34 届欧洲临床微生物学和传染病大会 （ECCMID） 上展示第二代 Fungerp SCY-247 的临床前数据研发注册政策SCYNEXIS公司在欧洲临床微生物学和感染病大会上展示了其第二代抗真菌候选药物SCY-247的预临床疗效数据，该药物旨在治疗系统性真菌病，特别是对抗真菌药物产生耐药性的侵袭性真菌感染。SCY-247在针对念珠菌属和曲霉菌属等真菌病原体的实验中表现出良好的活性，包括对念珠菌属的耐药菌株。研究显示，SCY-247在动物模型中对念珠菌属引起的侵袭性念珠菌病具有体内疗效，并在体外对多种病原体显示出活性。SCYNEXIS正在推进SCY-247的IND前开发，并期待FDA可能授予其QIDP和快速通道资格。
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Shattuck Labs 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上口头呈报临床前数据研发注册政策Shattuck Labs公司宣布，其研究团队发现TRIM7异常表达是免疫检查点阻断（ICB）获得性耐药的关键驱动因素。通过小分子抑制剂抑制TRIM7可能预防或逆转对PD-1/L1阻断的获得性耐药。该研究在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上以口头报告形式呈现，指出TRIM7通过KRAS信号通路支持肿瘤细胞增殖，并导致PD-1获得性耐药。Shattuck开发了一系列针对TRIM7的小分子抑制剂，这些抑制剂能够特异性地干扰KRAS介导的肿瘤细胞增殖，逆转PD-1获得性耐药的转录表型，并在临床前模型中恢复对PD-1抗体的敏感性。
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Fusion Pharmaceuticals 宣布在 2024 年 AACR 年会上公布评估 FPI-2265 的 2 期 TATCIST 临床试验的中期数据研发注册政策融合制药公司宣布，其研发的FPI-2265在治疗晚期去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中表现出活性，包括那些之前接受过镭基放射性偶联剂治疗的患者。这些数据来自正在进行中的TATCIST临床试验，并在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示。FPI-2265是一种基于锕-225的PSMA靶向放射性疗法，显示出对既往接受过治疗的患者的有效性和耐受性。Fusion计划在2024年第二季度开始FPI-2265的注册性试验的第二阶段，并预计2025年开始第三阶段全球注册性试验。
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Rakovina Therapeutics 今天在圣地亚哥会议中心举行的美国癌症研究协会年会上发表演讲研发注册政策Rakovina Therapeutics Inc.在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其新型kt-3000系列DNA损伤反应抑制剂的新数据。公司的研究团队在会上讨论了通过联合抑制PARP和HDAC酶来消除具有完整DNA修复机制的癌细胞的概念。公司首席执行官表示，其kt-3000系列的双功能PARP-HDAC抑制剂候选药物显示出克服治疗耐药性的能力，并可能治疗对第一代PARP抑制剂反应不佳的癌症。此外，公司还获得了圣巴尔多洛梅乌基金会Martha’s BEST Grant，旨在开发治疗儿童和青少年骨和软组织癌——尤因肉瘤的新疗法。
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Corvus Pharmaceuticals 宣布启动 Soquelitinib 治疗特应性皮炎的安慰剂对照 1 期临床试验研发注册政策Corvus Pharmaceuticals启动了一项针对中度至重度特应性皮炎患者的随机、双盲、安慰剂对照的1期临床试验，评估其选择性ITK抑制剂索库利尼布的效果。该试验预计在美国12个地点招募64名患者，并有望在2024年底前发布初步临床数据。索库利尼布作为一种口服药物，有望改善特应性皮炎的治疗，因为它可以阻断多个参与炎症过程的细胞因子，而现有的注射生物制剂只能抑制一个或有限数量的细胞因子。Corvus公司之前发表的研究表明，索库利尼布通过ITK抑制的独特机制在治疗Th2介导的疾病如特应性皮炎方面具有潜力。此外，该公司还在自然发生难治性特应性皮炎的伴侣犬中评估了索库利尼布，研究结果显示索库利尼布在该疾病中具有潜在活性。
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Mural Oncology 在 2024 年美国癌症研究协会年会上呈报 IL-18 和 IL-12 项目的临床前数据研发注册政策Mural Oncology在2024年美国癌症研究协会年会上首次分享了其IL-18和IL-12项目的临床前数据。公司展示了针对IL-18的工程化蛋白，通过引入突变和融合蛋白支架来增强其抵抗IL-18结合蛋白（IL-18BP）的能力，并延长其半衰期，从而在临床前模型中展现出持久的免疫效果。此外，公司还展示了针对IL-12的工程化蛋白，通过将IL-12p70异二聚体拆分为两个无活性的单体，并分别与抗体片段融合，以在肿瘤微环境中优先组装活性IL-12p70，从而降低其毒性并提高疗效。这些研究为Mural Oncology开发新型免疫治疗药物提供了有力支持。
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