Cerevel Therapeutics公司宣布，其新型α-2/3/5选择性GABA A受体正向别构调节剂（PAM）darigabat在急性焦虑的Phase 1健康志愿者临床试验中取得积极结果。7.5毫克和25毫克两种剂量均显示出与安慰剂相比具有临床意义和统计学上显著的抗焦虑活性。darigabat在治疗8天后，7.5毫克和25毫克剂量分别显示出3.9点和4.5点的安慰剂调整后主要终点Panic Symptoms List (PSL-IV)总分的改善。darigabat总体耐受性良好，无严重不良事件和因治疗相关的停药，大多数不良事件被认为是轻微的。这些结果支持了darigabat在焦虑相关疾病中进行更多试验的计划，目标是将其作为治疗不充分管理的焦虑的每日维持治疗。

Telix Pharmaceuticals Limited与Global Medical Solutions Australia签订商业分销协议，将前列腺癌成像产品Illuccix（68Ga-PSMA-11试剂盒）引入澳大利亚市场。GMSA是全球诊断和治疗放射性药物制造商和分销商，拥有并运营16家辐射药房。此协议将显著扩大Illuccix的可用性，使其通过GMSA的全国六家辐射药房网络，在澳大利亚所有PET/CT站点均可获得。Illuccix是澳大利亚首个获得监管批准的前列腺癌诊断成像PET剂，2021年11月已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的营销批准。澳大利亚是全球前列腺癌发病率最高的国家之一，2020年前列腺癌是澳大利亚男性最常见的癌症，约有18,000例新病例。此合作是Telix供应链策略的关键部分，旨在为所有澳大利亚男性提供先进的成像技术，包括偏远和农村地区的男性。

Athenex公司宣布，已将其位于纽约Dunkirk的租赁权益以约4000万美元的价格出售给ImmunityBio公司。Athenex公司表示，对与ImmunityBio合作出售租赁权益感到满意，并期待未来作为合同制造合作伙伴继续与Dunkirk团队合作。这笔交易的一部分收益将用于偿还公司债务和其他一般企业用途。Athenex公司成立于2003年，是一家专注于癌症治疗药物研发的全球临床阶段生物制药公司。

Kairos Pharma宣布获得FDA批准，将ENV105用于治疗前列腺癌的II期临床试验将在2022年开始，由Cedars Sinai医疗中心、犹他大学和City of Hope参与。ENV105在先前的II期临床试验中显示出与标准护理的雄激素靶向疗法（如XTANDI和Zytiga）相结合，限制对这些药物的耐药性。此次随机、多中心的II期试验将招募100名患者，对未对雄激素靶向疗法产生反应的前列腺癌患者进行ENV105与第三代雄激素受体拮抗剂apalutamide的联合治疗。ENV105通过阻断癌细胞与周围非癌细胞之间的BMP/CD105信号，以新颖的作用机制使前列腺肿瘤对雄激素靶向疗法敏感。Kairos Pharma计划在2022年开始ENV105与Tagrisso的I期临床试验，以及KROS 201激活T细胞疗法的I期临床试验。Kairos Pharma是一家专注于开发针对癌症患者的创新疗法的临床阶段生物制药公司，其独特的产品组合以新型药物为基础，旨在逆转癌症对免疫系统的抑制作用。

Trestle Biotherapeutics与熊本大学达成许可协议，获得关键干细胞生物技术，用于再生医学。Trestle将获得由熊本大学分子胚胎学及遗传学研究所的Ryuichi Nishinakamura教授领导的实验室开发的肾脏干细胞分化方案。这些技术将使Trestle能够生产输尿管芽和肾祖细胞，用于生成人类肾脏的血液过滤和液体平衡功能部分。Trestle正在开发功能性肾脏组织，以补充和替代肾功能衰竭患者的丢失功能。该公司通过整合干细胞生物学和3D生物制造技术来构建这些新型组织疗法。目前，有超过10万名患者等待肾脏移植，超过55万名患者依赖透析生存。

Imbed Biosciences与Spartan Medical宣布，Imbed的Microlyte Matrix伤口敷料系列已加入Spartan Medical的VA IDIQ合同，该合同由美国退伍军人事务部（VA）签订。这一无限供应和无限数量的合同将简化VA医院系统的采购流程，并加快产品交付。Microlyte Matrix和Microlyte Surgical现在可通过Spartan Medical在VA IDIQ合同#36C10G18D0143下获得。该产品已获得VA战略采购中心（SAC）的批准，旨在为全国VA设施中的任何临床医生或管理人员提供创新技术。Microlyte Matrix在临床研究中显示出促进停滞慢性伤口愈合和减少高风险患者手术部位感染发生率的效果。该技术有望显著改善慢性和手术伤口的愈合，减少抗生素和鸦片类药物的使用，从而节省政府数十亿美元的医疗保健成本。

Intellia Therapeutics与ONK Therapeutics达成一项许可和合作协议，旨在开发基于CRISPR技术的自然杀伤（NK）细胞疗法。ONK获得Intellia的专有CRISPR/Cas9基因编辑平台和脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的非独家许可，用于开发多达五种同种异体NK细胞疗法。ONK将获得某些Intellia引导RNA（gRNA）的独家权利，用于工程化这些NK细胞产品。Intellia将获得高达1.84亿美元的产品开发和商业化里程碑付款，以及未来潜在销售的个位数版税。此外，Intellia有权在全球范围内共同开发和共同商业化多达两种产品，并在美国拥有主导商业化权。ONK保留美国以外的主导商业化权。

Healthy Extracts公司发布了一项关于其U BN RELIEF头痛配方的研究报告，该研究显示，连续60天每天服用U BN RELIEF可自然减轻偏头痛症状，改善认知功能、睡眠满意度和生活质量。该研究在《世界先进研究评论》杂志上发表，结果显示U BN RELIEF可减少53%的偏头痛发作次数，减少39%的发作时长，降低27%的疼痛程度。这些结果与43%的自我评估生活质量改善和55%的因偏头痛发作而损失的时间减少相关。该研究基于美国约六分之一的人或约5500万人患有偏头痛和严重头痛的事实，强调了偏头痛对个人和社会的影响。研究还指出，偏头痛患者对替代疗法和天然补充剂有强烈兴趣，因为许多人对药物潜在的副作用感到担忧。Healthy Extracts公司总裁杜克·皮茨表示，这些积极的结果表明U BN RELIEF可以作为一种自然替代品，帮助数以百万计的偏头痛患者。此外，该公司的产品研发聚焦于大脑健康补充剂市场，预计到2028年将达到134亿美元，年复合增长率为8%。

ImmunoGen宣布与Lilly达成全球多目标许可协议，价值高达17亿美元，授予Lilly使用其新型Camptothecin ADC平台研发和商业化ADC的权利。ImmunoGen将获得1300万美元的预付款，以及基于目标达成后的额外3250万美元。Lilly负责所有研发成本，并可能选择更多目标，ImmunoGen有望获得高达17亿美元的潜在收益。Camptothecins是一种抗癌药物，ImmunoGen的Camptothecin平台旨在优化现有技术，提高疗效和安全性。此协议体现了ImmunoGen在ADC领域的创新，并有助于其业务发展和转型。

AXIM Biotechnologies致力于改善干眼症（DED）的检测和诊断，与巴塞罗那的IUL SA签订了供应协议，引入了先进的iPeak DED检测仪，用于检测乳铁蛋白水平。公司还开发了一种新型泪液收集系统，并聘请了经验丰富的实验室测试执行董事Barry Craig作为顾问，以管理DED实验室测试项目。AXIM相信其诊断测试具有高准确性和方便易用的特点，将有助于推动DED诊断测试市场的发展。

HOOKIPA Pharma与Gilead Sciences达成合作协议，共同推进基于Arenavirus平台的HIV免疫疗法的研发。Gilead获得进一步开发该疗法的独家权利，并支付1500万美元的启动费和3500万美元的股权承诺。HOOKIPA负责完成1b期临床试验，获得资金支持。双方还将在Hepatitis B病毒（HBV）治疗方面继续合作。此外，HOOKIPA将获得400万美元的临床前里程碑付款和1500万美元的协议签署金，以及Gilead的500万美元股权投资和最多3000万美元的股权融资。

Monopar Therapeutics公司宣布了其药物研发管线进展和2022年预期亮点。公司正在开展针对严重口腔黏膜炎（SOM）的Validive国际2b/3期VOICE临床试验，该药物旨在预防接受化疗放疗的口咽癌患者发生SOM。此外，公司还在进行camdoxorubicin Phase 1b剂量递增试验，旨在评估更高剂量的camsirubicin以治疗软组织肉瘤（ASTS）。Monopar与NorthStar Medical Radioisotopes的合作也取得进展，其研发的MNPR-101-PCTA正在评估作为癌症和严重COVID-19的诊断和治疗药物。同时，Monopar还计划开展MNPR-202的临床研究，该药物可能能够逃避多柔比星耐药机制。

Veracyte公司宣布，其Decipher前列腺基因组分类器在指导中危前列腺癌患者治疗选择方面的临床效用得到新数据的验证。这些数据来自随机、3期NRG/RTOG 0126研究，证实Decipher前列腺基因组分类器是一种预后生物标志物，可以帮助医生和患者在中间风险环境中做出个性化的治疗决策。该研究是首个验证任何基因表达测试用于这一患者群体的晚期临床研究。研究结果表明，Decipher 22基因生物标志物在多个具有临床意义的终点上显著提高了预后性能。

Neurocentria公司，一家专注于神经退行性疾病和神经精神疾病新型疗法的私营生物技术公司，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展一项关键性的IIb/III期临床试验，以测试其领先药物候选NRCT-101SR在成人ADHD患者中的有效性和安全性。NRCT-101SR是一种新型药物，作用于谷氨酸能突触，与现有治疗ADHD的药物不同，后者主要作用于单胺能突触。临床前研究表明，NRCT-101SR治疗可增加前额叶皮层和海马体的谷氨酸能突触密度、功能和可塑性，从而改善认知功能和情绪调节。这项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验基于之前在年轻和老年成人群体中进行的多项人类试验，这些试验表明NRCT-101SR治疗改善了认知和整体情绪状态，包括减少抑郁和焦虑症状。

Bristol Myers Squibb（BMS）和Exelixis公司报告了BMS的检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）与Exelixis的Cabometyx（cabozantinib）在一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）的III期CheckMate -9ER试验的两年随访数据。数据显示，这种联合用药在持续生存率和反应率方面提供了显著益处，并报告了与健康相关的质量生活（HRQoL）的改善。与Pfizer的Sutent（sunitinib）相比，Opdivo-Cabometyx组合在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和完全缓解（CR）方面均表现出优越性。该研究由Dana-Farber癌症研究所泌尿生殖系统肿瘤学中心的Toni Choueiri博士领导，他强调这种组合为患者提供了疗效和患者报告的生活质量方面的益处。Opdivo和Cabometyx分别被批准用于多种癌症治疗，包括晚期肾细胞癌和甲状腺癌。两家公司将在此数据的基础上，在2022年2月17日至19日的美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症研讨会上进行两篇海报展示。

Cytokinetics公司宣布了METEORIC-HF三期临床试验的初步结果，该试验评估了心脏衰竭射血分数降低（HFrEF）患者使用omecamtiv mecarbil与安慰剂相比对运动能力的影响。结果显示，omecamtiv mecarbil在改善患者运动能力方面没有达到主要终点，即与安慰剂相比，20周治疗后CPET测试中峰值摄氧量（pVO2）的变化。然而，omecamtiv mecarbil的安全性良好，与之前的临床试验结果一致。此外，Cytokinetics公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了omecamtiv mecarbil的新药申请（NDA），该申请基于GALACTIC-HF试验的结果，该试验在35个国家/地区的945个地点招募了超过8000名患者。GALACTIC-HF试验显示，omecamtiv mecarbil可以显著降低心血管死亡或心脏衰竭事件的风险。

Olatec公司宣布，其研发的NLRP3抑制剂Dapansutrile在治疗心血管疾病方面取得显著进展。该研究发表在《美国心脏病学会杂志》上，指出Dapansutrile能有效改善心衰患者的心脏健康指标。此外，Olatec的新数据进一步证实Dapansutrile在治疗心衰方面的潜力，该数据发表在《分子》杂志上。研究显示，Dapansutrile在心肌梗死小鼠模型中显著防止了心脏功能的丧失，并改善了收缩储备和舒张功能。Olatec是一家专注于研发NLRP3抑制剂的生物制药公司，其药物开发团队拥有丰富的炎症和免疫学经验。