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Nectero Medical 宣布完成 $96M D 轮融资

医药投融资

Nectero Medical 宣布完成 $96M D 轮融资

Nectero Medical成功完成9600万美元的D轮融资，由Norwest Venture Partners领投，Boston Scientific Corporation、BioStar Capital、Cadence Healthcare Ventures、Aphelion Capital等机构参与投资。资金将用于加速二期/三期临床试验的执行，并支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Nectero Endovascular Aneurysm Stabilization Treatment（Nectero EAST®）系统的上市申请。Nectero EAST系统是一种单次使用的经血管系统，通过将五聚糠醛葡萄糖（PGG）局部输送到动脉瘤壁，与弹性蛋白和胶原蛋白结合，以增强主动脉壁并可能减少进一步退化。该程序耗时不到一小时，且不留永久性植入物。Nectero Medical已启动一项二期/三期临床试验（stAAAble），以研究Nectero EAST系统在患有腹主动脉瘤（AAA）患者的安全性和有效性。FDA已授予Nectero EAST系统突破性疗法认定，表明初步临床证据表明该组合产品可能在临床重要

Biospace

2024-04-11

Boston Scientific Corp 腹主动脉瘤
NKGen Biotech 获得 500 万美元的额外融资以继续推进其临床项目

医药投融资

NKGen Biotech 获得 500 万美元的额外融资以继续推进其临床项目

NKGen Biotech公司宣布完成500万美元的第二顺位可转换贷款融资，支持其神经退行性疾病和肿瘤学临床项目。公司正在推进阿尔茨海默病2期临床试验，并计划启动帕金森病的1/2a期临床试验。此外，公司还计划在第二季度公布其同种异体产品候选人的中期安全性数据。此次融资将帮助公司执行计划，继续追求更大规模的资金机会，并支持其临床试验和运营。公司董事长兼首席执行官Paul Y. Song表示，这笔资金是对NKGen及其团队的信心和支持，有助于实现价值创造里程碑，并偿还某些过渡性融资负债。

Biospace

2024-04-11

帕金森病老年性痴呆 NKGen Biotech Inc
Leap Therapeutics 宣布进行 4000 万美元的私募配售

医药投融资

Leap Therapeutics 宣布进行 4000 万美元的私募配售

Leap Therapeutics公司宣布与一组机构投资者达成证券购买协议，以每股2.82美元的价格发行和出售共计1266.0993万股普通股，并附带购买152.3404万股普通股的预先融资认股权证，每股价格为2.819美元。预计此次私募融资的毛收入约为4000万美元。Leap计划将融资所得净收益用于支持其领先单克隆抗体项目DKN-01的持续开发，包括扩大DeFianCe研究中第二线结直肠癌患者的随机对照试验规模，以及为第一线胃癌患者的DisTinGuish研究的随机对照试验部分提供数据，并制造临床试验材料以备第三期临床试验。这些资金加上现有现金、现金等价物和可交易证券，预计将支持Leap到2026年第二季度的运营和资本支出。

Biospace

2024-04-11

大肠癌胃癌 Cypherpunk Technologies Inc
Aprea Therapeutics 在 2024 年 AACR 年会上宣布展示其下一代 WEE1 抑制剂 APR-1051 和新型大环 ATR 抑制剂 ATRN-119

研发注册政策

Aprea Therapeutics 在 2024 年 AACR 年会上宣布展示其下一代 WEE1 抑制剂 APR-1051 和新型大环 ATR 抑制剂 ATRN-119

Aprea Therapeutics在2024年美国癌症研究协会年会上发布了关于其新一代WEE1激酶抑制剂APR-1051和新型宏环型ATR抑制剂ATRN-119的临床前数据和临床研究进展。APR-1051在体外显示出对WEE1的高效抑制，且对PLK家族激酶的脱靶抑制低，显示出良好的耐受性和有效性。APR-1051已获得美国FDA临床试验批准，预计将于2024年6月开始进行临床试验。ATRN-119在1/2a期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，目前正在进行剂量递增阶段，并观察到初步的临床获益。此外，Aprea还展示了其下一代宏环型ATR抑制剂ATRN-333在胶质母细胞瘤治疗中的潜力。

GlobeNewswire

2024-04-11

ATR 胶质母细胞瘤 WEE1 Aprea Therapeutics AB
Opna Bio 在美国癌症研究协会年会上公布了 OPN-6602 治疗多发性骨髓瘤和 OPN-9840 治疗恶性间皮瘤的临床前数据，显示显著的肿瘤生长抑制作用

研发注册政策

Opna Bio 在美国癌症研究协会年会上公布了 OPN-6602 治疗多发性骨髓瘤和 OPN-9840 治疗恶性间皮瘤的临床前数据，显示显著的肿瘤生长抑制作用

Opna Bio在2024年美国癌症研究协会年会上展示了其在两个癌症治疗项目上的积极临床前数据。OPN-6602，一种针对多发性骨髓瘤的双重EP300/CBP抑制剂，显著减少了多发性骨髓瘤模型中的肿瘤生长，并计划于2024年中开始进行针对多发性骨髓瘤患者的1期临床试验。OPN-9840，一种口服的非共价TEAD抑制剂，在恶性间皮瘤和转移性黑色素瘤的预临床模型中显示出单药疗效。此外，Opna Bio与托马斯·杰斐逊大学安德鲁·阿普林实验室的合作研究显示，Opna的TEAD抑制剂通过靶向耐药持久细胞增强了BRAF/MEK抑制在黑色素瘤模型中的效果。Opna Bio致力于发现和开发新型癌症治疗药物，拥有丰富的科学专长和商业价值创造经验。

Businesswire

2024-04-11

多发性骨髓瘤 TEAD SERPINH1
Century Therapeutics 以 6000 万美元的私募配售和收购 Clade Therapeutics 为战略管道扩张，加强了在自身免疫性疾病领域的地位

医药投融资

Century Therapeutics 以 6000 万美元的私募配售和收购 Clade Therapeutics 为战略管道扩张，加强了在自身免疫性疾病领域的地位

世纪疗法公司计划将其iPSC衍生的iNK细胞疗法CNTY-101扩展到额外的自身免疫性疾病适应症，并正在推进相关监管文件。该公司通过一项由Bain Capital Life Sciences领投的6000万美元私募融资，支持其在自身免疫性疾病领域的扩张，并计划将现金储备延长至2026年。此外，世纪疗法通过收购Clade Therapeutics加强了其在同种异体iPSC衍生细胞疗法领域的领导地位，增加了其产品管线和下一代Allo-Evasion TM平台。新扩展的产品管线包括来自Clade的αβ iT平台的三个额外的临床前项目，涉及癌症和自身免疫性疾病。

Biospace

2024-04-11

免疫系统疾病恶性肿瘤 21st Century Therapeutics Inc
Citius Pharmaceuticals 宣布 City of Hope 加入 UMN 的 LYMPHIR 联合 CAR-T 治疗 B 细胞淋巴瘤的 1 期试验

交易并购

Citius Pharmaceuticals 宣布 City of Hope 加入 UMN 的 LYMPHIR 联合 CAR-T 治疗 B 细胞淋巴瘤的 1 期试验

Citius Pharmaceuticals宣布，美国国家癌症研究所指定的癌症治疗和研究机构City of Hope将加入明尼苏达大学Masonic癌症中心的正在进行的一期临床试验，以确定LYMPHIR与CAR-T疗法联合治疗B细胞淋巴瘤的最大耐受剂量。这项由明尼苏达大学Veronika Bachanova博士领导的研究将在City of Hope增加一个研究站点，由Matthew Mei博士担任主要站点研究员。Citius的LYMPHIR是一种针对IL-2受体阳性调节性T细胞的靶向免疫毒素，旨在增强CAR-T细胞疗法的效果。该试验旨在评估LYMPHIR在肿瘤微环境中暂时耗竭T-regs对基于CAR-T的抗肿瘤活性的潜在价值。

美通社

2024-04-11

B 细胞淋巴瘤 City of Hope Citius Pharmaceuticals Inc
Natera 宣布发表肾移植中最大的前瞻性 dd-cfDNA 研究

研发注册政策

Natera 宣布发表肾移植中最大的前瞻性 dd-cfDNA 研究

Natera公司宣布，其Prospera Kidney dd-cfDNA测试在监测肾脏移植患者和早期识别排斥风险方面具有显著价值。该测试在ProActive研究中表现出色，该研究是迄今为止最大的dd-cfDNA前瞻性研究，涉及约5000名患者。研究发现，dd-cfDNA水平在活检证实抗体介导的急性排斥和T细胞介导的排斥发生前显著升高，而血清肌酐水平则没有显著变化。Prospera Kidney测试在检测所有形式的排斥方面表现出与先前验证一致的性能，为肾脏移植患者提供了更有效的监测工具。

Businesswire

2024-04-11

Natera Inc 肾移植
罗氏获得 FDA 血液检测突破性器械认定，以支持阿尔茨海默病的早期诊断

研发注册政策

罗氏获得 FDA 血液检测突破性器械认定，以支持阿尔茨海默病的早期诊断

罗氏公司宣布其Elecsys pTau217血浆生物标志物测试获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，该测试旨在支持更早诊断阿尔茨海默病。这项测试是罗氏与礼来公司合作开发的一部分，一旦获得批准，将帮助医疗保健提供者识别阿尔茨海默病的标志性病理特征。罗氏和礼来自信这项测试将在改善早期和准确诊断阿尔茨海默病方面发挥重要作用，有助于扩大对疾病修改疗法的访问。该测试使用pTau217生物标志物，在研究环境中已显示出区分阿尔茨海默病与其他神经退行性疾病的潜力。

GlobeNewswire

2024-04-11

Eli Lilly & Co 老年性痴呆
STERIS 将 Dental Segment 出售给 Peak Rock Capital 的附属公司

交易并购

STERIS 将 Dental Segment 出售给 Peak Rock Capital 的附属公司

STERIS公司宣布与Peak Rock Capital达成协议，以7.875亿美元的价格出售其口腔业务部门。交易预计将在2025财年第一季度完成，所得收益主要用于偿还债务。此举旨在让STERIS能够专注于其核心市场的客户，并利用其产品和服务组合。口腔业务部门在截至2023年12月31日的过去12个月中实现了4.07亿美元的营收和8600万美元的运营收入。交易还包含一个额外的业绩奖金，最高可达1250万美元，取决于口腔业务部门在2025财年的收入目标。

纳斯达克证券交易所

2024-04-11

Steris PLC Cantel Medical Corp
Arvinas 与 Novartis 达成一项交易，包括一项用于治疗前列腺癌的 PROTAC（R）雄激素受体（AR）蛋白降解剂 ARV-766 开发和商业化的全球许可协议

交易并购

Arvinas 与 Novartis 达成一项交易，包括一项用于治疗前列腺癌的 PROTAC（R）雄激素受体（AR）蛋白降解剂 ARV-766 开发和商业化的全球许可协议

Arvinas与诺华达成一项全球许可协议，共同开发和商业化针对前列腺癌的PROTAC和雄激素受体（AR）蛋白降解剂ARV-766。Arvinas将获得1.5亿美元的预付款，以及潜在的开发、监管和商业里程碑奖金高达10.1亿美元，还有按层级的特许权使用费。诺华将负责ARV-766的全球临床开发和商业化。此次合作旨在加速和扩大ARV-766作为治疗前列腺癌的首选治疗方案的研发。

GlobeNewswire

2024-04-11

AR Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd 前列腺癌 Arvinas Inc
Metrion Biosciences 通过访问 Enamine 化合物库增强高通量筛选服务

交易并购

Metrion Biosciences 通过访问 Enamine 化合物库增强高通量筛选服务

Metrion Biosciences与Enamine Ltd合作，增强其高通量筛选（HTS）服务，通过接入Enamine的化合物库，该库是全球最大的，包括中枢神经系统（CNS）和离子通道目标库。Metrion的HTS服务包括384孔筛选，提供额外容量和灵活性，支持全球客户的离子通道药物发现项目。此次合作使Metrion能够提供更广泛的化合物选择，增加研究多样性，并提高研发预算效率。

Businesswire

2024-04-11

Enamine Ltd
PureTech 的 LYT-200 治疗头颈癌获得 FDA 快速通道资格

研发注册政策

PureTech 的 LYT-200 治疗头颈癌获得 FDA 快速通道资格

PureTech Health公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予LYT-200在联合抗PD-1疗法中治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（头颈癌）的快速通道资格。LYT-200是一种针对癌驱动因子半乳糖凝集素-9的抗体，目前处于最先进的临床试验阶段。该药物在两个正在进行中的临床试验中被评估，包括一项针对头颈癌等晚期/转移性实体瘤的1/2期适应性设计试验，以及一项评估LYT-200作为单药治疗和与venetoclax和低甲基化药物联合治疗血液恶性肿瘤的1b期临床试验。FDA的快速通道资格旨在加速针对严重疾病且存在未满足医疗需求的药物的评估。此外，FDA还授予LYT-200治疗急性髓系白血病（AML）的孤儿药资格。PureTech Health致力于为患有致命疾病的患者带来新的治疗药物，其研发团队和广泛的科学家、临床医生和行业领袖网络推动了其广泛的药物研发管线。

Businesswire

2024-04-11

急性髓系白血病血管肌脂肪瘤维奈克拉头颈癌 LGALS9
SparX Group 宣布首例患者接受 SPX-303 注射液给药，这是同类抗 LILRB2/PD-L1 双特异性抗体药物中的首个

研发注册政策

SparX Group 宣布首例患者接受 SPX-303 注射液给药，这是同类抗 LILRB2/PD-L1 双特异性抗体药物中的首个

SparX Group宣布，其创新抗癌药物SPX-303首次在临床试验中成功给药，这是全球首个针对LILRB2/PD-L1的双特异性抗体药物。该药物正在HonorHealth研究学院进行临床试验，由Justin Moser博士领导。SPX-303旨在通过结合纳米级抗PD-L1和抗LILRB2 epitopes，激活免疫系统对抗癌症。SparX Group计划在现有基础上增加三个研究地点，以评估SPX-303在难治性实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。SPX-303的独特设计使其能够同时靶向两种关键的免疫检查点蛋白，LILRB2和PD-L1，有望为癌症治疗带来革命性的突破。

美通社

2024-04-11

PD-L1 LILRB2
HARMONY BIOSCIENCES 宣布达成独家协议，开发和商业化 TPM-1116，一种高效、选择性的口服食欲素-2 受体激动剂

交易并购

HARMONY BIOSCIENCES 宣布达成独家协议，开发和商业化 TPM-1116，一种高效、选择性的口服食欲素-2 受体激动剂

Harmony Biosciences宣布与Bioprojet签订独家协议，共同开发和商业化TPM-1116，这是一种强效且选择性的口服奥雷辛-2受体激动剂，用于治疗嗜睡症和其他睡眠/觉醒障碍。TPM-1116的预临床数据显示，其具有成为同类最佳产品的潜力，有望改变嗜睡症等睡眠障碍的治疗方式。该协议将加速奥雷辛-2受体激动剂的开发，并进一步加强Harmony在睡眠医学领域的领导地位。Harmony将支付Bioprojet2500万美元的前期许可费，以及根据开发、监管和销售里程碑支付高达2.4亿美元的费用。Harmony还将对授权地区的产品销售支付一定比例的特许权使用费。

Biospace

2024-04-11

嗜睡症 Harmony Biosciences LLC
景格生物宣布收购 AgBiome 的平台资产

交易并购

景格生物宣布收购 AgBiome 的平台资产

Ginkgo Bioworks宣布收购AgBiome的平台资产，包括超过11.5万个完全测序和分离的菌株、超过5亿个独特的基因序列以及相关功能数据和元数据，以及AgBiome的开发管线。这些资产将被整合到Ginkgo Ag Biologicals Services中，该服务是在2022年收购拜耳农业生物制品研发设施时建立的，并将扩大Ginkgo的专有统一宏基因组数据库。此举将创建一个深度和先进程度极高的农业生物发现和开发平台，以及丰富的AI模型生物研发资源。AgBiome自2012年成立以来，通过其Genesis发现平台，致力于生成广泛的生物产品和技术，包括农业产品、生物活性成分和基因编辑工具，并成功商业化了多个生物产品。

美通社

2024-04-11

Ginkgo BioWorks Inc
FASENRA 获准用于治疗 6 至 11 岁儿童的重度哮喘

研发注册政策

FASENRA 获准用于治疗 6 至 11 岁儿童的重度哮喘

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司的FASENRA（贝纳利单抗）作为6至11岁患有严重哮喘且具有嗜酸性表型的患者的辅助维持治疗。FASENRA最初于2017年获得批准，用于治疗12岁及以上严重嗜酸性哮喘（SEA）患者的辅助维持治疗。这一新适应症基于TATE研究，这是一项开放标签、多国、非随机、平行分配的III期临床试验，以及成人及青少年人群中的充分且控制良好的试验。TATE研究中，FASENRA达到了主要终点，证明了6至11岁SEA儿童中的药代动力学（PK）和药效学（PD）与先前试验中观察到的一致。FASENRA的安全性和耐受性也与该药物的已知概况一致。推荐剂量为6岁及以上、体重35公斤或以上的患者30毫克，对于体重低于35公斤的6至11岁患者，将提供新的10毫克剂量。FASENRA通过皮下注射，前3次注射每4周一次，之后每8周一次。FASENRA有助于超过10万名美国患者，扩展了严重嗜酸性哮喘儿童的治疗选择，有助于改善哮喘患者的疾病负担。

Businesswire

2024-04-11

AstraZeneca PLC BioWa Inc Kyowa Kirin Co Ltd
AMRA Medical 的创新脂肪 Z 评分生物标志物显示 Tirzepatide 治疗与对内脏脂肪和肝脏脂肪的潜在靶向作用有关

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AMRA Medical 的创新脂肪 Z 评分生物标志物显示 Tirzepatide 治疗与对内脏脂肪和肝脏脂肪的潜在靶向作用有关

瑞典LINKÖPING，瑞典——（商业通讯）——来自AMRA Medical的科研人员，一家领先的提供通过磁共振成像（MRI）进行身体成分分析的健康信息学公司，与Eli Lilly公司以及南特大学、克利夫兰大学医院和林雪平大学的科研人员合作，利用来自MRI的内脏、皮下和肝脏脂肪z分数，研究2型糖尿病（T2D）患者在SURPASS-3 MRI研究中的脂肪分布模式变化。研究显示，2型糖尿病的药物治疗可能改变脂肪分布模式，而不仅仅是体重变化。个性化脂肪z分数评估将成为未来肥胖及相关疾病治疗疗效试验的一个有吸引力的可修改终点。研究结果表明，使用每周一次的tirzepatide（5、10或15毫克剂量）或每日一次的胰岛素德谷治疗52周后，tirzepatide治疗与内脏脂肪z分数和肝脏脂肪z分数的显著降低相关，而皮下脂肪z分数从初始负值增加，表明治疗引起的身体脂肪分布更平衡，内脏和肝脏脂肪减少。这些发现为未来肥胖及相关疾病的治疗提供了新的视角。

Businesswire

2024-04-10

替尔泊肽肥胖
Blacksmith Medicines 将在 2024 年 AACR 年会上重点介绍临床前肿瘤学数据，证明一种有效的选择性 FEN1 抑制剂与多种 DDR 药物类别具有协同作用

研发注册政策

Blacksmith Medicines 将在 2024 年 AACR 年会上重点介绍临床前肿瘤学数据，证明一种有效的选择性 FEN1 抑制剂与多种 DDR 药物类别具有协同作用

Blacksmith Medicines在2024年美国癌症研究协会年会上公布了其针对FEN1（一种结构特异性的金属核酶）的抗癌项目的前期临床数据。FEN1在DNA复制和修复过程中切割5' DNA片段，但之前的药物发现工作因化学限制而受阻。Blacksmith利用其金属酶片段为基础的药物发现方法，发现了一种对FEN1具有高度活性和选择性的抑制剂，与多种DDR药物类别（包括PARP、PARG、USP1和ATR抑制剂）具有协同作用。该抑制剂（BSM-1516）在生化实验中对FEN1的活性比相关酶Exo1高出65倍，比早期努力提高了超过一个数量级的选择性。在细胞实验中，BSM-1516处理BRCA2缺陷型DLD1细胞比野生型细胞对FEN1抑制更为敏感，证实了HR缺陷型癌细胞对FEN1抑制的敏感性增加。此外，BSM-1516与多种DDR抑制剂（如USP1、PARP、PARG和ATR抑制剂）表现出强烈的协同作用，且在体外ADME试验和体内PK研究中显示出适合体内测试的特性。

PRNewswire

2024-04-10

PARP PARG USP1
NIMML 研究所在美国免疫学家协会年会 Immunology2024 上展示了与 LANCL 受体药理学激活相关的免疫代谢机制的开创性研究

研发注册政策

NIMML 研究所在美国免疫学家协会年会 Immunology2024 上展示了与 LANCL 受体药理学激活相关的免疫代谢机制的开创性研究

NIMML研究院在AAI年会上将展示关于LANCL受体药理激活的四个摘要，这些研究揭示了LANCL受体在炎症和免疫学中的免疫代谢机制。研究发现，激活LANCL受体在溃疡性结肠炎、克罗恩病、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、哮喘、MASH和阿尔茨海默病等疾病中具有治疗功效。NImmune Biopharma利用NIMML的TITAN-X平台开发其LANCL疗法组合，包括Omilancor和NIM-1324，这两种口服、每日一次的激动剂分别针对IBD和自身免疫疾病。NIM-1324在1期临床试验中表现出良好的安全性和有效性，预计将在2030年达到231亿美元的峰值年度市场规模。NIMML的TITAN-X平台结合人工智能、生物信息学和高级计算模型，加速了针对自身免疫疾病的精准药物开发。

Businesswire

2024-04-10

哮喘炎症性肠病系统性红斑狼疮老年性痴呆自身免疫疾病