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  • Ziopharm Oncology 宣布启动 1 期试验，评估快速个性化制造 CAR-T 技术在复发性 CD19+ 白血病和淋巴瘤患者中的作用
    研发注册政策
    Ziopharm Oncology 宣布启动 1 期试验，评估快速个性化制造 CAR-T 技术在复发性 CD19+ 白血病和淋巴瘤患者中的作用
    Ziopharm Oncology公司宣布启动一项针对复发CD19+白血病和淋巴瘤患者的CD19特异性CAR-T细胞治疗的1期临床试验，使用其RPM技术。该试验正在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行招募。公司利用非病毒Sleeping Beauty基因工程技术，在电穿孔后一天注入CAR-T细胞。Ziopharm的RPM CD19特异性CAR-T疗法通过将DNA稳定地非病毒地插入静息T细胞基因组中，共同表达嵌合抗原受体（CAR）、膜结合型IL-15（mbIL15）和安全性开关。试验的主要目标是确定使用RPM工艺制造的供体来源的基因修饰CD19特异性T细胞的安全性和最大耐受剂量。Ziopharm计划通过其与Eden BioCell的合资企业，在更大中国地区评估使用患者来源（自体）CD19特异性CAR-T的RPM技术。
    GlobeNewswire
    2020-07-10
    Alaunos Therapeutics
  • Cassava Sciences 将在科学会议上发表关于 SavaDx 的主题演讲
    研发注册政策
    Cassava Sciences 将在科学会议上发表关于 SavaDx 的主题演讲
    Cassava Sciences公司宣布，其首席神经科学家林赛·H·伯恩斯博士将于2020年7月15日在虚拟会议“阿尔茨海默病生物标志物峰会”上发表主题演讲，内容将围绕公司研发的阿尔茨海默病检测诊断产品SavaDx展开。SavaDx旨在通过简单血液检测提前数年发现阿尔茨海默病。伯恩斯博士在剑桥大学和哈佛学院接受神经科学培训，并参与了公司新型药物PTI-125的研发，该药物旨在治疗阿尔茨海默病和其他疾病。Cassava Sciences公司致力于发现和开发治疗慢性神经退行性疾病的新方法，其研究项目在阿尔茨海默病领域拥有全球开发和商业化权利。
    GlobeNewswire
    2020-07-10
    Cassava Sciences Inc
  • Orsini Pharmaceutical Services 扩大与 Ultragenyx 的合作伙伴关系，为长链脂肪酸氧化障碍患者提供 Dojolvi™（三庚酸素） （LC-FAOD）
    交易并购
    Orsini Pharmaceutical Services 扩大与 Ultragenyx 的合作伙伴关系，为长链脂肪酸氧化障碍患者提供 Dojolvi™（三庚酸素） （LC-FAOD）
    Orsini制药服务公司宣布被Ultragenyx制药公司选为Dojolvi（三癸酸）的有限分销专业药房合作伙伴。Dojolvi是一种用于治疗分子确诊的长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）的药物，适用于儿童和成人患者。LC-FAOD是一组常染色体隐性遗传性疾病，患者体内无法将长链脂肪酸转化为能量，可能导致严重的葡萄糖耗尽和严重并发症。Orsini首席执行官Mike Fieri表示，公司自豪地与Ultragenyx扩展合作，为LC-FAOD患者提供Dojolvi。Orsini提供全面和有同情心的护理，专注于为患者提供个性化护理。Orsini成立于1987年，是一家专注于罕见和复杂疾病的领先独立专业药房，提供多种服务，包括药物依从性计划、数据分析、定制制造商计划和全国范围内的家庭输液服务。
    美通社
    2020-07-10
    Orsini Pharmaceutica Ultragenyx Pharmaceu
  • 缔结产学官联合开发协议，旨在通过 toll 样受体研究的实际应用发现系统性红斑狼疮的药物
    交易并购
    缔结产学官联合开发协议，旨在通过 toll 样受体研究的实际应用发现系统性红斑狼疮的药物
    Eisai公司与日本四所大学达成产学研合作研究协议，旨在通过其发现的TLR7/8抑制剂E6742开发针对系统性红斑狼疮（SLE）的新药。该项目获得日本医学研究开发机构（AMED）的CiCLE资助，旨在满足SLE患者的未满足医疗需求。Eisai将负责E6742的临床开发，并与日本顶尖的TLR和SLE研究机构合作进行临床观察研究，以阐明SLE的发病机制。通过产学研合作创新，Eisai致力于为患者及其家庭带来更多益处。同时，Eisai参与的另一项目也入选了AMED的CiCLE计划，旨在开发针对痴呆症的新一代治疗和预防药物。
    卫材株式会社
    2020-07-10
    Eisai Co Ltd Hokkaido University Osaka University Tohoku University University of Occupa
  • 许可协议是癌症技术的黄金机会
    交易并购
    许可协议是癌症技术的黄金机会
    任务文本指出无法提供全文内容。
    2020-07-10
    University of Queens UniQuest Pty Ltd aiGENE Inc
  • Aytu BioScience 宣布与 Apollo Med Innovations 建立分销合作伙伴关系，以扩大 COVID-19 IgG/IgM 快速检测在美国的分销
    交易并购
    Aytu BioScience 宣布与 Apollo Med Innovations 建立分销合作伙伴关系，以扩大 COVID-19 IgG/IgM 快速检测在美国的分销
    Aytu BioScience与Apollo Med Innovations签订分销协议，将COVID-19 IgG/IgM快速测试条分发给美国超过1000家诊所。此举扩大了Aytu在医疗诊所、临床实验室和健康中心的覆盖范围，并通过Apollo的创新测试协议和实验室支持服务，进一步扩大了潜在用户基础。Apollo还将提供咨询服务，并推广环境安全产品，如紫外线消毒产品。双方合作旨在为医疗组织、健康中心、雇主和市政机构提供全面的COVID-19测试和支持服务。
    Biospace
    2020-07-10
    Aytu BioPharma Inc
  • Oragenics 提供有关 SARS-CoV-2 （COVID-19） 计划的最新信息
    医投速递
    Oragenics 提供有关 SARS-CoV-2 （COVID-19） 计划的最新信息
    Oragenics公司宣布其SARS-CoV-2（COVID-19）疫苗候选项目进展，同时宣布终止AG013的临床开发项目，该药物用于治疗癌症患者的严重口腔黏膜炎。尽管AG013的二期临床试验在特定患者群体中显示出活性，但整体缺乏疗效以及战略产品组合考虑等因素导致公司决定停止AG013的开发。公司正在与Aragen Bioscience合作推进其最近收购的COVID-19疫苗候选产品TerraCoV2，并已成功将美国国立卫生研究院创建的稳定前融合刺突蛋白基因插入中国仓鼠细胞，并开始进行“mini-pool”生产和分析开发，预计将在今年夏天开始全面生产。同时，Oragenics决定停止AG013在口腔黏膜炎这一适应症的开发，并终止相关临床试验和撤回新药申请。公司将继续使用可用现金继续开发TerraCoV2，目标是到2021年初将其纳入人体临床试验。
    Businesswire
    2020-07-10
    Oragenics Inc
  • Nicox 通过出售其 VISUfarma 股权来加强现金状况
    交易并购
    Nicox 通过出售其 VISUfarma 股权来加强现金状况
    Nicox SA，一家国际眼科公司，于2020年7月10日宣布，已将其在VISUfarma，一家泛欧洲眼科专科制药公司的剩余股份，以500万欧元的价格出售给主要股东GHO Capital的子公司。此次出售包括VISUfarma英国控股公司的股份和由VISUfarma B.V.提供的贷款票据。Nicox表示，通过将股份出售给主要股东，是实现其研发管线快速推进至新药申请（NDA）提交战略的合理步骤。此外，Nicox还计划在2020年7月23日之前完成交易，并需获得相关批准。Nicox是一家专注于眼科领域，致力于开发创新解决方案以维持视力并改善眼部健康的公司，其总部位于法国索菲亚·安蒂波利斯，并在巴黎泛欧交易所上市。
    GlobeNewswire
    2020-07-10
    NicOx SA
  • Inscopix 宣布与布鲁克合作，通过将微型显微镜与多光子显微镜相结合，对大脑回路进行高级分析
    交易并购
    Inscopix 宣布与布鲁克合作，通过将微型显微镜与多光子显微镜相结合，对大脑回路进行高级分析
    Inscopix与Bruker合作推出MIRA平台，旨在促进对大脑的更精确和全面的理解。该平台通过整合Inscopix的微型显微镜nVista和nVoke系统进行神经元活动的一光子成像，以及Bruker的Ultima多光子显微镜进行大脑中不同细胞类型和病理的高分辨率多色成像，实现了两种成像技术的优势互补。MIRA平台允许研究人员在自由活动的动物身上进行大规模脑活动成像，随后使用多光子和共聚焦显微镜在更高分辨率和多个波长下进行成像，从而获得更深入的细胞洞察。该平台还包括适配器和软件解决方案，以简化两种成像模式之间的图像共注册。Inscopix致力于开发下一代治疗脑部疾病的疗法，而Bruker致力于推广功能脑成像的普及。
    Businesswire
    2020-07-10
    Inscopix
  • Cyclo Therapeutics 在全国尼曼匹克病基金会家庭支持和医学会议上宣布使用 Trappsol® Cyclo™ 静脉注射治疗 C1 型尼曼匹克病患者的 I 期和 I/II 期试验
    研发注册政策
    Cyclo Therapeutics 在全国尼曼匹克病基金会家庭支持和医学会议上宣布使用 Trappsol® Cyclo™ 静脉注射治疗 C1 型尼曼匹克病患者的 I 期和 I/II 期试验
    Cyclo Therapeutics公司宣布，其正在进行的针对NPC1和阿尔茨海默病的临床试验中，两位治疗临床医生将在国家尼曼匹克病基金会举办的年度家庭支持和医学会议上代表公司发表数据。NNPDF是一个致力于支持美国尼曼匹克病患者的非营利组织。会议将于2020年7月10日至12日以虚拟形式举行。Cyclo Therapeutics公司表示，其药物Trappsol® Cyclo™在NPC患者中的安全性良好，疗效趋势令人鼓舞。公司正在与监管机构合作，计划在2020年底前启动全球III期关键性试验。NPC1是一种罕见的遗传疾病，会导致胆固醇在细胞中过度积累，损害大脑、肝脏、肺部和脾脏。目前美国尚无针对NPC的批准疗法。
    Businesswire
    2020-07-09
  • JS InnoPharm 宣布在具有 MAPK 通路突变的晚期实体瘤的 1 期临床研究中完成首例选择性 ERK 抑制剂 JSI-1187 给药的患者
    研发注册政策
    JS InnoPharm 宣布在具有 MAPK 通路突变的晚期实体瘤的 1 期临床研究中完成首例选择性 ERK 抑制剂 JSI-1187 给药的患者
    JS InnoPharm Ltd宣布其领先药物候选JSI-1187进入一期临床试验，该药物针对ERK1和ERK2酶，旨在治疗携带MAPK突变的复发难治性实体瘤患者。试验在美国4个NCI指定的综合癌症中心进行，JS InnoPharm拥有JSI-1187在美国的IND批准，由其美国临床开发合作伙伴Strategia Pharmaceuticals LLC管理。该试验旨在评估JSI-1187的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床活性。JSI-1187是一种选择性的ERK1/2抑制剂，在临床前研究中显示出对多种携带MAPK通路突变的肿瘤的高效性。JS InnoPharm Ltd致力于发现和开发针对癌症的新型化学实体，通过内部研发和全球合作与许可，正在构建一个创新的产品管线。
    Businesswire
    2020-07-09
  • Renovion 宣布发表研究，证明新型疗法 Arina-1 对囊性纤维化粘液转运的影响
    研发注册政策
    Renovion 宣布发表研究，证明新型疗法 Arina-1 对囊性纤维化粘液转运的影响
    Renovion公司宣布，其研发的ARINA-1疗法在治疗囊性纤维化（CF）疾病方面取得显著成果。该研究由阿拉巴马大学伯明翰分校Rowe实验室进行，部分资金由囊性纤维化基金会提供，并在《美国呼吸细胞与分子生物学杂志》上发表。研究结果表明，ARINA-1在改善患者支气管上皮细胞中的粘液运输方面优于现有疗法，有助于改善CF患者的临床症状。该疗法通过降低粘液层粘度，提高粘液清除效率，对CF和其他以粘液过多为特征的慢性肺部疾病具有潜在应用价值。
    Businesswire
    2020-07-09
  • INmune Bio， Inc. 宣布 XPro1595 在 AAIC 2020 开始前在阿尔茨海默病患者中的 Ib 期临床研究的中期数据
    研发注册政策
    INmune Bio， Inc. 宣布 XPro1595 在 AAIC 2020 开始前在阿尔茨海默病患者中的 Ib 期临床研究的中期数据
    INmune Bio公司宣布将于下周报告其XPro1595在阿尔茨海默病治疗中的Ib期临床试验的初步数据，并将于7月14日举办一场关键意见领袖网络研讨会来讨论这些数据。XPro1595是一种选择性的可溶性肿瘤坏死因子抑制剂，旨在减少神经炎症。该研究旨在确定XPro1595能否在12周治疗后降低神经炎症生物标志物。研讨会将包括来自不同领域的专家讨论，包括澳大利亚的研究者、认知神经心理学家和神经炎症专家。该研究得到阿尔茨海默病协会的100万美元“分云奖”支持。
    GlobeNewswire
    2020-07-09
    INmune Bio Inc
  • 「瑞通生物」完成数千万人民币B+轮融资，3D打印切入舌侧矫正市场
    医药投融资
    「瑞通生物」完成数千万人民币B+轮融资，3D打印切入舌侧矫正市场
    瑞通生物宣布完成数千万元B+轮融资，投资方为KIP资本和海达投资，资金将用于提升3D打印机和个性化舌侧隐形矫治器产能、技术升级和市场拓展。公司成立于2010年，专注于数字化口腔3D打印技术服务和口腔医疗器械研发、生产及销售，拥有国内正畸泰斗林久祥教授领衔的研发团队。其义齿3D打印机市场占有率第一，个性化舌侧矫正器eBrace获得多项专利，市场占有率超60%。瑞通生物还研发了数字化定制透明牙套矫正器和数字化唇侧粘接定位器。随着口腔消费观念改善，正畸市场规模迅速增长，瑞通生物通过市场教育、战略合作和临床基地建设等方式扩大市场份额。
    36氪
    2020-07-09
    Korea Investment Par 海达投资 广州瑞通生物科技有限公司
  • Kronos Bio 报告了 KB-0742（一种在研 CDK9 抑制剂）的临床前研究的积极结果，在前列腺癌模型中证明了其效力、选择性和抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Kronos Bio 报告了 KB-0742（一种在研 CDK9 抑制剂）的临床前研究的积极结果，在前列腺癌模型中证明了其效力、选择性和抗肿瘤活性
    Kronos Bio公司宣布了一项针对KB-0742的预临床研究结果，KB-0742是一种高效的口服CDK9抑制剂。研究发现，KB-0742在前列腺异种移植模型和其他依赖高癌基因转录水平的癌症中抑制了肿瘤生长。这些结果在2020年6月的美国癌症研究协会虚拟年度会议II上展示。基于这些数据，Kronos计划将KB-0742推进到临床开发阶段，用于治疗转录依赖性癌症。KB-0742在实验中显示出对CDK9的选择性，下调AR依赖的癌基因转录，并在体外减少肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。此外，KB-0742在小鼠模型中的口服给药显著抑制了肿瘤生长，对体重的影响轻微。Kronos Bio致力于通过靶向癌基因转录因子及其相关的转录调控网络来改变患者预后。
    Businesswire
    2020-07-09
    Kronos Bio Inc
  • Assembly Biosciences 宣布 ABI-H2158 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染
    研发注册政策
    Assembly Biosciences 宣布 ABI-H2158 获得 FDA 快速通道资格，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染
    Assembly Biosciences公司宣布，其针对乙型肝炎病毒（HBV）的第二代核心抑制剂ABI-H2158获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗慢性HBV感染。该药物正在全球范围内进行二期临床试验。这一认定旨在加速药物的研发和审批过程，以解决严重的未满足医疗需求。此外，公司第一代核心抑制剂ABI-H0731也获得了快速通道认定，目前处于二期开发阶段。Assembly的HBV产品组合包括三个处于临床阶段的HBV核心抑制剂，它们针对HBV生命周期中的多个步骤。这些药物在临床试验中表现出良好的耐受性和显著的抗病毒活性。Assembly Biosciences致力于开发针对HBV的创新疗法，并正在开发针对微生物组相关疾病的口服活微生物生物疗法。
    GlobeNewswire
    2020-07-09
  • SCYNEXIS 将举办关键意见领袖讨论会，讨论治疗阴道酵母菌感染女性的迫切需求
    研发注册政策
    SCYNEXIS 将举办关键意见领袖讨论会，讨论治疗阴道酵母菌感染女性的迫切需求
    SCYNEXIS公司将于7月14日举办一场关于阴道酵母感染的在线研讨会，讨论现有治疗方法的不足以及其新型抗真菌药物ibrexafungerp的商业潜力。研讨会将邀请知名专家Barbara Dehn和Caroline Mitchell进行讨论，内容涵盖阴道酵母感染对女性的影响、治疗现状及挑战。SCYNEXIS公司表示，阴道酵母感染是女性常见问题，但对其影响和治疗方法了解不足。ibrexafungerp是一种新型抗真菌药物，具有广泛的抗真菌活性，目前正进行临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-07-09
    SCYNEXIS Inc
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