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  • Veru 宣布在 2022 年 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会上公布 1b/2 期沙比沙布林研究治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的更新数据
    研发注册政策
    Veru 宣布在 2022 年 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会上公布 1b/2 期沙比沙布林研究治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的更新数据
    Veru Inc.宣布，其研发的抗癌新药sabizabulin在80名去势抵抗性前列腺癌患者中的1b/2期临床试验数据更新将在2022年2月17日至19日在旧金山举行的2022年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上展示。sabizabulin是一种口服新化学实体，能够针对微管上的独特结合位点，破坏细胞骨架。在所有80名患者的分析中，sabizabulin治疗显示出细胞毒性和细胞静止的抗癌活性，包括PSA降低和客观且持久的肿瘤反应。此外，Veru Inc.还介绍了正在进行的3期VERACITY临床试验，该试验评估sabizabulin在化疗前治疗去势抵抗性前列腺癌患者的疗效和安全性。
    Biospace
    2022-02-17
    Veru Inc
  • MediWound 获得美国国防部研究资助，用于为美国陆军开发 NexoBrid
    医药投融资
    MediWound 获得美国国防部研究资助，用于为美国陆军开发 NexoBrid
    以色列MediWound公司获得美国国防部下属医疗技术企业联盟（MTEC）的170万美元研究项目资助，用于开发NexoBrid作为战场非手术烧伤治疗的非手术解决方案。该项目旨在改善美军战场烧伤士兵的治疗效果，并挽救他们的生命。MediWound公司首席执行官Sharon Malka表示，这项非稀释性资金是对NexoBrid作为非手术、易于使用、有效解决方案的认可，它有望在受伤点早期治疗严重烧伤。MTEC研究项目奖金由美国国防部下属的美国陆军医学研究与发展司令部（USAMRDC）通过MTEC授予，MTEC是一个生物医学技术联盟，致力于推动创新医疗解决方案，以保持美军人员的健康和完全作战能力。该研究项目包括170万美元的资金，用于支持NexoBrid在未来24个月内作为非手术去痂解决方案的开发活动，以治疗战场上的严重烧伤。
    MarketScreener
    2022-02-17
    MediWound Ltd Medical Technology E US Army Medical Rese US Department of Def
  • Neumora 通过与范德堡大学签订独家许可协议，通过新型 M4 受体调节剂计划扩展精准神经科学管道
    交易并购
    Neumora 通过与范德堡大学签订独家许可协议，通过新型 M4 受体调节剂计划扩展精准神经科学管道
    Neumora Therapeutics与范德堡大学的Warren Center for Neuroscience Drug Discovery达成独家许可协议，获得新型M4受体调节剂项目，用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病。Neumora将开发并商业化针对M4选择性毒蕈碱受体正变构调节剂（PAM）的程序，该项目由范德堡大学的Craig W. Lindsley博士和Jeffrey Conn博士的研究团队发现。该协议包括两个处于后期临床前开发阶段的化合物系列，这些化合物在临床前疗效模型中表现出强大的活性，对M4受体亚型的选择性高，与同类其他化合物相比，具有改善的安全概况，以及口服每日一次的给药方案。Neumora计划利用其专有的数据科学平台，该平台旨在识别和定义目标患者群体，开发M4受体调节剂程序以治疗精神分裂症。
    Businesswire
    2022-02-17
    Vanderbilt Universit
  • 基因工程公司Synthego宣布完成2亿美元E轮融资，由Perceptive Advisors领投
    医药投融资
    基因工程公司Synthego宣布完成2亿美元E轮融资，由Perceptive Advisors领投
    2022年2月17日，基因工程公司Synthego宣布完成2亿美元E轮融资，本轮融资由Perceptive Advisors领投，新投资者SoftBank Vision Fund 2、Declaration Partners、Laurion Capital Management、Logos Capital、GigaFund和Chimera Abu Dhabi以及现有投资者Wellington Management、RA Capital Management和Moore Strategic Ventures跟投。公司将利用融资所得收益加速创建一个细胞和基因疗法的发现和开发生态系统，以帮助研究人员扩大和简化将新发现转化为治疗严重疾病的新疗法。
    prnewswire
    2022-02-17
    Logos Capital Declaration Partners Perceptive Advisors Laurion Capital Mana RA Capital Moore Strategic Vent Wellington Managemen Gigafund 软银愿景基金 Chimera Investments Synthego Corp
  • Resverlogix 扩大了 COVID-19 治疗的 2b 期临床试验，在巴西设立了第一个研究中心，在加拿大设立了第二个研究中心
    研发注册政策
    Resverlogix 扩大了 COVID-19 治疗的 2b 期临床试验，在巴西设立了第一个研究中心，在加拿大设立了第二个研究中心
    Resverlogix公司宣布，其Phase 2b临床试验已启动巴西首个研究站点，并启动了加拿大卡尔加里第二个站点，另外巴西和加拿大还将启动五个和第三个站点。该试验旨在评估加拿大开发的apabetalone作为COVID-19潜在口服治疗药物的安全性和有效性。公司总裁兼首席执行官Donald J. McCaffrey表示，他们与巴西合作开展临床试验，旨在全球范围内招募和给药患者。研究将评估apabetalone对炎症生物标志物的影响，并有望在巴西和加拿大多个地点招募100名患者。Apabetalone具有独特的双重表观遗传机制，可能通过调节疾病和炎症相关基因的表达来阻止疾病进展。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，并在人类临床试验中建立了安全记录。
    Biospace
    2022-02-17
  • 获得资助以提高免疫疗法在胃癌中的有效性
    医药投融资
    获得资助以提高免疫疗法在胃癌中的有效性
    德格雷戈里奥家族基金会、普莱斯家族基金会和食道癌意识协会共同资助了达维特·基达内-穆拉特博士，以提升胃癌免疫疗法的有效性。基达内-穆拉特博士是德克萨斯大学奥斯汀分校药学院助理教授，他正在研究如何利用XRCC1缺陷的胃食管癌细胞来增强免疫疗法的疗效。该研究旨在探究XRCC1缺陷和DNA损伤反应如何导致异常的先天免疫细胞炎症反应，以及抑制XRCC1缺陷/低表达胃细胞中的ATM活性如何引发cGAS/STING介导的异常炎症反应。这项工作为深入的临床前研究以及开发针对胃癌的新型治疗策略奠定了基础。基达内-穆拉特博士表示，这项资助为他提供了深入研究DNA修复/响应和胃癌免疫治疗基础的机会，有助于推动该领域的发展，并为胃癌免疫疗法的未来治疗策略奠定坚实基础。德格雷戈里奥家族基金会自2006年成立以来，已筹集超过700万美元用于资助针对治愈胃癌和食道癌的创新研究。
    美通社
    2022-02-17
    DeGregorio Family Fo Price Family Foundat University of Texas
  • Fluidigm 宣布与阿布扎比干细胞中心达成合作协议，以加速质谱流式细胞术成像以开发靶向干细胞疗法
    交易并购
    Fluidigm 宣布与阿布扎比干细胞中心达成合作协议，以加速质谱流式细胞术成像以开发靶向干细胞疗法
    Fluidigm公司与阿布扎比干细胞中心（ADSCC）达成合作协议，共同开发针对干细胞疗法的研究应用。该合作将利用Fluidigm的成像质谱细胞术（IMC）和Maxpar直接免疫分析技术。ADSCC专注于细胞疗法和再生医学，旨在为临床应用收集、处理、表征和储存细胞产品。此次合作旨在提升中东地区对质谱细胞术技术的认知，并推动该技术在区域内的应用。ADSCC将获得Fluidigm正在开发的试剂和软件的早期访问权，并参与产品开发讨论。Fluidigm总裁兼首席执行官表示，该合作将提升CyTOF技术在区域内的知名度，并可能带来新产品和工作流程的机会。
    MarketScreener
    2022-02-17
    Abu Dhabi Stem Cells Standard BioTools In
  • Northwest Biotherapeutics 宣布其英国索斯顿工厂开始生产癌症疫苗
    医投速递
    Northwest Biotherapeutics 宣布其英国索斯顿工厂开始生产癌症疫苗
    西北生物技术公司宣布在英国萨乌斯顿的设施开始生产其首个树突状细胞癌症疫苗，用于对一名同情使用患者进行治疗。这一里程碑是在英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准该公司在英国萨乌斯顿设施生产GMP（临床级）细胞疗法产品用于同情使用案例后实现的，同时人类组织管理局（HTA）也批准了用于医疗目的的人类细胞和组织的收集和处理许可。该公司预计萨乌斯顿设施第一阶段将能够每年生产450-500名患者的癌症疫苗。西北生物技术公司专注于开发个性化的免疫疗法产品，旨在更有效地治疗癌症，同时避免化疗的毒性，并在北美和欧洲实现成本效益。
    美通社
    2022-02-17
    Northwest Biotherape Advent Bioservices L
  • Likarda 和 eQcell 宣布达成许可协议
    交易并购
    Likarda 和 eQcell 宣布达成许可协议
    Likarda公司与eQcell公司于2022年2月17日宣布了一项许可选择协议，eQcell有权选择在全球范围内获得Likarda定制水凝胶封装产品的许可，用于治疗马匹跛行。Likarda公司专注于开发创新的细胞疗法递送系统，其Core-Shell Spherification（CSS）平台技术旨在优化细胞疗法治疗，提高治疗效果。eQcell公司拥有强大的细胞疗法产品组合和动物健康行业丰富的经验。根据协议，eQcell有权评估封装系统在骨关节炎马匹中的效果，并行使许可选择权。Likarda的CSS水凝胶在治疗大鼠骨关节炎模型中显示出改善关节恢复的效果，而未使用Likarda封装水凝胶的动物仅显示出轻微的改善。
    Businesswire
    2022-02-17
    Likarda LLC eQcell Inc
  • Orion 的合作伙伴拜耳上调了对 Nubeqa（R） 峰值销售潜力的估计
    交易并购
    Orion 的合作伙伴拜耳上调了对 Nubeqa（R） 峰值销售潜力的估计
    奥利安公司合作伙伴拜耳上调了Nubeqas（达鲁他米）的峰值销售预测，预计年全球销售额将超过30亿欧元，比之前的10亿欧元预测有显著提升。奥利安将获得全球达鲁他米销售额的约20%的年度版税，以及可能的2.8亿欧元的里程碑付款，具体取决于Nubeqa未来的销售发展。奥利安是一家全球运营的芬兰制药公司，专注于神经疾病、肿瘤学和呼吸系统疾病领域，2021年净销售额为10.41亿欧元，拥有约3350名员工。
    雅虎财经
    2022-02-17
    Bayer AG Orion Corp
  • 纽约大学朗格尼分校获得 $8M NIH 赠款，用于开发最先进的大脑植入物来研究癫痫
    医药投融资
    纽约大学朗格尼分校获得 $8M NIH 赠款，用于开发最先进的大脑植入物来研究癫痫
    纽约大学朗格尼医疗中心获得美国国立卫生研究院（NIH）800万美元的资助，旨在开发一种先进的脑植入设备，用于研究癫痫。该设备能收集大脑在癫痫发作前后的行为数据，以帮助理解难以控制的癫痫类型。这项研究由纽约大学朗格尼医疗中心、杜克大学、犹他大学和Blackrock Neurotech合作进行，设备由杜克大学生物医学工程系助理教授乔纳森·维文蒂设计，可植入大脑并收集大量脑电信号。该研究有望推动癫痫治疗技术的发展，并可能改变癫痫患者的治疗模式。临床试验预计将于2023年开始。
    美通社
    2022-02-17
    Blackrock Neurotech Duke University National Institutes New York University University of Utah
  • Remix Therapeutics 与 Janssen 合作，使用 REMaster 药物发现平台调节 RNA 加工来推进小分子治疗
    交易并购
    Remix Therapeutics 与 Janssen 合作，使用 REMaster 药物发现平台调节 RNA 加工来推进小分子治疗
    Remix Therapeutics与强生旗下Janssen达成合作，利用其REMaster药物发现平台开发调节RNA处理的小分子疗法。双方合作旨在发现和开发针对免疫学和肿瘤学应用的小分子药物。Remix将获得4500万美元的初始现金支付以及研究资金，还有可能获得临床、商业和销售里程碑支付和分级版税。Janssen将获得三个特定靶点的独家权利。Remix有机会以更高的版税换取部分临床开发成本。此合作预计将为Remix带来超过10亿美元的潜在支付，前提是获得监管批准和其他条件。
    美通社
    2022-02-17
    Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson
  • Pharmazz Inc. 宣布完成评估 Sovateltide 治疗急性脑缺血性中风的 III 期临床试验的招募
    研发注册政策
    Pharmazz Inc. 宣布完成评估 Sovateltide 治疗急性脑缺血性中风的 III 期临床试验的招募
    Pharmazz公司宣布其针对急性缺血性卒中治疗药物sovateltide的III期临床试验已全面完成招募。Sovateltide是一种高度选择性的内皮素B受体激动剂，能增加血流量、具有抗凋亡活性、保护神经线粒体并产生神经血管重塑。该试验在印度进行，招募了158名急性缺血性卒中患者，旨在评估sovateltide在改善患者神经血管恢复方面的潜力。试验的主要终点是随机分组后90天mRS评分的变化，同时还将评估生活质量、卒中特异性生活质量、缺血性卒中复发率和死亡率等次要终点。在II期临床试验中，sovateltide显示出比安慰剂更好的疗效趋势。此外，Pharmazz公司还在进行其他急性缺血性适应症的研究，并已向印度中央药品标准控制组织提交了新生儿缺氧缺血性脑病II期临床试验的IND申请。
    Biospace
    2022-02-17
    Pharmazz Inc
  • OSE Immunotherapeutics 很高兴地宣布，其移植合作伙伴 Veloxis Pharmaceuticals， Inc. 已获得 CD28 拮抗剂 VEL-101/FR104 的 FDA 快速通道资格认定
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics 很高兴地宣布，其移植合作伙伴 Veloxis Pharmaceuticals， Inc. 已获得 CD28 拮抗剂 VEL-101/FR104 的 FDA 快速通道资格认定
    法国南特，2022年2月17日——OSE Immunotherapeutics SA宣布，其合作伙伴Veloxis Pharmaceuticals，Inc.（一家旭化成公司）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对VEL-101/FR104的快速通道认定。VEL-101/FR104是一种新型研究性维持免疫抑制剂，用于预防接受肾脏移植的受者发生移植物排斥。快速通道认定旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。Veloxis首席执行官Mark Hensley表示，这一认定表明FDA认识到改善肾脏移植受者预后的紧迫需求。Veloxis致力于开发创新疗法，以改善每年接受肾脏移植的数千人的生活质量。OSE Immunotherapeutics首席执行官Dominique Costantini表示，他们对VEL-101/FR104获得FDA快速通道认定感到非常高兴，并感谢Veloxis在推进这一有前景候选药物的临床试验方面所做出的承诺。VEL-101是一种聚乙二醇化单克隆抗体片段，可阻断CD28介导的效应T细胞共刺激，而不阻断T细胞上的重要蛋白CTLA-4。VEL-101有望通过直接阻断CD28介导的T
    Businesswire
    2022-02-17
    OSE Immunotherapeuti Veloxis Pharmaceutic Asahi Kasei Corp
  • Apyx Medical Corporation 宣布发表同行评审出版物，其中介绍了美国 IDE 临床研究的结果，该研究使用 Apyx 的氦等离子技术评估了使用 Apyx 的氦离子技术进行皮肤表面重修手术的 Renuvion（R） 皮肤手机
    研发注册政策
    Apyx Medical Corporation 宣布发表同行评审出版物，其中介绍了美国 IDE 临床研究的结果，该研究使用 Apyx 的氦等离子技术评估了使用 Apyx 的氦离子技术进行皮肤表面重修手术的 Renuvion（R） 皮肤手机
    Apyx Medical Corporation宣布其Renuvion皮肤紧致设备使用氦等离子体技术在美容手术市场的应用成果被发表在《激光外科与医学》杂志上。该研究显示，使用Renuvion技术治疗皮肤紧致的效果显著，患者满意度高，无严重不良反应。同时，公司还向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)预市场通知，旨在获得Renuvion皮肤紧致设备在皮肤磨削和紧致方面的广泛使用许可。
    Businesswire
    2022-02-17
    Apyx Medical Corp Holcomb Kreithen
  • KAHR 和癌症焦点基金宣布抗 CD47 候选产品 DSP107 在血癌中的 1b 期临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    KAHR 和癌症焦点基金宣布抗 CD47 候选产品 DSP107 在血癌中的 1b 期临床试验中完成首例患者给药
    KAHR公司与癌症关注基金宣布，在MD安德森癌症中心进行的DSP107（一种针对CD47x41BB的融合蛋白）的1b期临床试验中，首名患者已接受治疗。该试验旨在评估DSP107作为单药治疗以及与阿扎胞苷或阿扎胞苷加维奈克拉联合使用在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性和有效性。DSP107还在与罗氏公司合作下进行的1/2期临床试验中作为单药治疗以及与阿替利珠单抗联合使用在晚期实体瘤患者中评估。DSP107的独特机制和前期研究及临床试验数据表明，它可能对多种癌症类型产生显著的抗肿瘤效果。
    美通社
    2022-02-17
    KAHR Medical Ltd Cancer Focus Fund Roche Holding AG MD Anderson Cancer C
  • Nuwellis 启动反向 HF 研究，以评估超滤治疗液体超负荷心力衰竭患者
    研发注册政策
    Nuwellis 启动反向 HF 研究，以评估超滤治疗液体超负荷心力衰竭患者
    Nuwellis公司宣布将通过名为REVERSE-HF的多中心、开放标签、随机对照试验评估其Aquadex疗法在治疗心力衰竭患者液体超负荷方面的临床效果和经济价值，与静脉利尿剂进行对比。该研究由Sean Pinney博士和Maria V. DeVita博士领导，旨在评估Aquadex疗法与静脉（IV）利尿剂在30天和90天内的死亡率及心力衰竭事件方面的差异。研究还将评估心血管和肾脏相关的不良事件等安全参数。美国每年有超过100万例心力衰竭住院病例，液体超负荷是主要原因。Nuwellis公司致力于通过科学、合作和创新改善液体超负荷患者的生命，其Aquadex SmartFlow系统旨在通过简单、灵活和可预测的方法移除患者的多余水分。
    MarketScreener
    2022-02-17
    Sunshine Heart Inc Donald and Barbara Z Lenox Hill Hospital The University of Ch
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