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Chimeron Bio 获得 NIH （NCI） mRNA 癌症疫苗开发创新概念奖

医药投融资

Chimeron Bio 获得 NIH （NCI） mRNA 癌症疫苗开发创新概念奖

Chimeron Bio公司获得美国国立卫生研究院（NCI）的创新概念奖，以支持其开发针对遗传性结直肠癌的mRNA癌症疫苗项目。公司将利用其专利的嵌合多联纳米粒子和自扩增mRNA平台，旨在训练免疫系统针对结直肠癌细胞中的突变癌相关蛋白。这一项目是基于Chimeron Bio在癌症疫苗领域的努力，包括免疫肿瘤学和体内CAR细胞疗法。Chimeron Bio致力于癌症的突破性治疗，其技术平台能够将多个基因输送到肿瘤微环境中，以独特的“一站式”治疗方式改变复杂的肿瘤微环境。

美通社

2024-04-16

NCI Inc 大肠癌
GeneVentiv Therapeutics 获得 250 万美元的 SBIR 赠款，用于推进所有血友病的基因治疗，无论是否使用抑制剂

医药投融资

GeneVentiv Therapeutics 获得 250 万美元的 SBIR 赠款，用于推进所有血友病的基因治疗，无论是否使用抑制剂

GeneVentiv Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）下属国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）的250万美元SBIR直接进入II期研究资助，用于推进其针对所有血友病（A或B型，无论是否具有抑制剂）的通用基因疗法GENV-HEM（AAV8.FVa）的研究。该资助将支持在犬类血友病模型中进行GENV-HEM的测试，以及开发IND所需的生物分布和毒理学研究。GENV-HEM是一种单次输注的AAV基因疗法，有望为所有血友病患者提供终身治疗，包括具有或无抑制剂的病例。此外，该资助和非稀释性拨款以及近期内的制造合作将显著降低GENV-HEM的生产和检测开发成本，确保投资者的资金最大程度地用于价值增加的IND研究。

美通社

2024-04-16

血友病
Annoviant（TM）获得 299 万美元的 NIH 赠款，以推进用于小儿心脏病的 TxGuard（TM）肺瓣导管

医药投融资

Annoviant（TM）获得 299 万美元的 NIH 赠款，以推进用于小儿心脏病的 TxGuard（TM）肺瓣导管

Annoviant公司获得299万美元的NIH资助，用于推进其针对儿童心脏病的TxGuard肺瓣导管技术。这项技术旨在解决先天性心脏病（CHD）治疗中的关键问题，该疾病是全球最常见的出生缺陷，也是出生相关死亡的主要原因。TxGuard导管具有抗钙化、血栓形成、感染和与宿主细胞整合的独特优势，有望显著提高儿童心脏干预的效果，减少患者和医疗提供者的负担。Annoviant公司计划利用这笔资金进一步研发和商业化其革命性的肺瓣导管，以改善CHD患者的治疗和生活质量。

美通社

2024-04-16

Annoviant LLC National Institutes
Lennox-Gastaut 综合症（LGS）基金会宣布为第 9 届年度 Walk 'n' Wheel for LGS 研究及时资助令人兴奋的新研究

医投速递

Lennox-Gastaut 综合症（LGS）基金会宣布为第 9 届年度 Walk 'n' Wheel for LGS 研究及时资助令人兴奋的新研究

Lennox-Gastaut综合征（LGS）基金会宣布，在即将到来的第9届年度LGS研究步行和轮椅活动中，将资助一项激动人心的新研究。该活动将于2024年4月20日举行，旨在提高对LGS的认识，并为患者提供支持。LGS是一种罕见、严重、危及生命的癫痫综合征，影响儿童并导致终身残疾。基金会通过其“寻找治愈，共同前行”研究项目，资助了由斯坦福大学医学院和康奈尔医学院的Juliet Knowles博士和Zach Grinspan博士进行的研究，旨在确定LGS在年轻儿童中的风险因素和预测其进展。基金会执行董事Tracy Dixon-Salazar博士表示，这项研究对于实现治愈LGS的使命至关重要。所有活动筹集的资金将直接用于资助LGS研究。

美通社

2024-04-16

Stanford University Weill Cornell Medici
MRM Health 在 MH002 的 2a 期临床研究中报告了贮袋炎的安全性和积极疗效数据

研发注册政策

MRM Health 在 MH002 的 2a 期临床研究中报告了贮袋炎的安全性和积极疗效数据

MRM Health公司宣布，其研发的MH002在针对罕见病Pouchitis的2a期临床试验中取得了积极的安全性和有效性数据。试验结果显示，MH002在8周的治疗期间表现出良好的安全性，未出现不良反应。临床缓解率为46%，mPDAI症状评分平均降低42%，同时观察到黏膜愈合和黏膜炎症减少。这些结果进一步证实了MH002在治疗溃疡性结肠炎（UC）中的潜力，并支持其在Pouchitis和UC等疾病中进一步的开发。基于临床试验的积极结果和监管机构的正面反馈，公司计划启动2/3期临床试验。MH002是MRM Health利用其专有的CORAL技术平台开发的，由六个经过精心挑选和优化的共生菌株组成，旨在针对关键疾病驱动机制。

Businesswire

2024-04-16

溃疡性结肠炎
Kind Pharmaceuticals 宣布和解

医投速递

Kind Pharmaceuticals 宣布和解

杭州安道制药有限公司与Kind Pharmaceuticals LLC及其首席执行官刘东博士、首席科学官邓少江博士宣布，双方已就Kind Pharmaceuticals的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）技术争议与FibroGen公司达成和解。双方同意撤回所有关于该HIF-PHI技术的待决法律诉讼，且双方均无需支付费用。HIF-PHIs是一类可用于治疗贫血的化合物，Kind Pharmaceuticals的HIF-PHI药物候选品AND017目前正在针对慢性肾病（CKD）患者的贫血进行临床试验。和解后，Kind Pharmaceuticals将继续自由开发AND017和其他HIF-PHIs。刘东博士表示，Kind对争议得到全面解决感到满意，现在可以专注于推进其创新产品管线至市场。

美通社

2024-04-16

贫血
Inspira（TM）签署在器官移植手术中使用 INSPIRA（TM） ART100 设备的条款清单

交易并购

Inspira（TM）签署在器官移植手术中使用 INSPIRA（TM） ART100 设备的条款清单

Inspira Technologies与以色列贝利松医院签署了合作意向书，旨在评估其 proprietary INSPIRA ART100设备在器官移植手术中的应用。贝利松医院是以色列领先的器官移植中心，拥有丰富的临床经验。此次合作将有助于评估设备在临床环境中的功能与性能，并可能提升患者治疗效果。合作协议的正式化还需等待以色列卫生部门对设备的监管批准。

美通社

2024-04-16

Inspira Technologies Rabin Medical Center
Palisade Bio 在正常健康和溃疡性结肠炎患者粪便的体外研究中成功证明 PALI-2108 的生物活化

研发注册政策

Palisade Bio 在正常健康和溃疡性结肠炎患者粪便的体外研究中成功证明 PALI-2108 的生物活化

Palisade Bio公司成功完成了对口服、局部作用的结肠特异性磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂前药PALI-2108的生物转化分析，该药物正在开发中，用于治疗溃疡性结肠炎（UC）患者。研究显示，在正常健康志愿者和UC患者的粪便样本中，PALI-2108在24小时内高效转化为其活性PDE4抑制剂形式，转化率平均达到90.1%。这一结果增强了Palisade Bio对PALI-2108作为UC针对性治疗药物的信心，并展示了其在UC治疗中的创新潜力。

纳斯达克证券交易所

2024-04-16

溃疡性结肠炎 PDE4 Palisade Bio Inc PALI-2108
OSE Immunotherapeutics 开发用于治疗慢性炎症的新型单克隆抗体的全球许可生效

交易并购

OSE Immunotherapeutics 开发用于治疗慢性炎症的新型单克隆抗体的全球许可生效

法国临床阶段免疫疗法公司OSE Immunotherapeutics宣布，其与AbbVie签订的全球许可协议正式生效，该协议旨在开发用于治疗慢性炎症的新型单克隆抗体OSE-230。AbbVie将支付4800万美元的预付款，并可能根据临床开发、监管和商业里程碑以及全球净销售额的潜在分层版税获得高达6.65亿美元的收益。OSE Immunotherapeutics专注于开发免疫肿瘤和免疫炎症领域的first-in-class资产，目前拥有多个处于不同阶段的临床试验项目。

GlobeNewswire

2024-04-16

AbbVie Biotherapeutics Inc OSE Immunotherapeutics SA
Medincell 与艾伯维签订战略共同开发和许可协议，开发下一代长效注射疗法

交易并购

Medincell 与艾伯维签订战略共同开发和许可协议，开发下一代长效注射疗法

Medincell与AbbVie达成合作，共同开发并商业化多达六个治疗产品，涵盖多个治疗领域和适应症。Medincell将利用其商业阶段的长效注射技术平台开发创新疗法，并负责制剂活动和临床前研究。AbbVie将资助并执行每个项目的临床开发，并负责监管批准、生产和商业化。Medincell将获得3500万美元的前期付款，以及高达19亿美元的里程碑付款（每个项目3.15亿美元），还有资格获得净销售额的中位单数到低双位数版税。Medincell是一家临床和商业化阶段的生物制药许可公司，专注于开发长效注射药物，旨在提高药物的有效性和可及性，并减少其环境影响。

Businesswire

2024-04-16

AbbVie Biotherapeutics Inc AbbVie Inc MedinCell SA
SCG CELL THERAPY 和 A*STAR 成立联合实验室，合作近 3000 万新元，以推进 iPSC 技术，实现细胞免疫疗法的可扩展 GMP 生产

交易并购

SCG CELL THERAPY 和 A*STAR 成立联合实验室，合作近 3000 万新元，以推进 iPSC 技术，实现细胞免疫疗法的可扩展 GMP 生产

SCG Cell Therapy与新加坡科技研究局（A*STAR）共同启动了联合实验室，旨在推进诱导多能干细胞（iPSC）技术，以实现细胞免疫疗法的规模化GMP生产。双方合作资金近3000万新元，由新加坡研究、创新和企业2025计划（RIE2025）支持。该合作将建立人才发展计划，培养下一代专家。联合实验室将利用SCG的自动化细胞疗法制造技术和A*STAR的单克隆抗体资产、iPSC库以及工艺放大和数据分析专长，共同开发可扩展的GMP级iPSC和治疗方案。

美通社

2024-04-16

SCG Cell Therapy Pte
人工智能基础模型开发商Somite宣布530万美元种子前轮融资

医药投融资

人工智能基础模型开发商Somite宣布530万美元种子前轮融资

2024年4月16日，人工智能基础模型开发商Somite宣布获得530万美元种子前轮融资。本轮融资由以色列知名风投基金TechAviv领投，总部位于奥斯汀的知名风投公司Next Coast Ventures、Trust Ventures和Texas Venture Partners以及总部位于纽约的Lerer Hippeau等也加入了该轮融资。这笔资金将用于继续开发Somite专有的AlphaStem人工智能平台，建立Somite实验室，并将第一项治疗资产推向第一阶段临床试验。

VC News Daily

2024-04-16

TechAviv Lerer Hippeau Ventur Texas Venture Partne Trust Ventures Next Coast Ventures SOMITE THERAPEUTICS
医疗保健服务提供商MarinHealth和UCSF Health从SCA Health收购ASC股份

医药投融资

医疗保健服务提供商MarinHealth和UCSF Health从SCA Health收购ASC股份

2024年4月16日，医疗保健服务提供商MarinHealth和UCSF Health联手收购了Marin Specialty Surgery Center的股权。Marin Specialty Surgery Center是一家医疗服务提供商。该公司的管理人员专注于照顾病人、服务医生、加强团队建设和改善美国的医疗保健。公司的管理合作伙伴SCA Health与全国200多家非住院手术中心建立了联系。

Becker's ASC Review

2024-04-16

MarinHealth Medical UCSF Health Marin Specialty Surg
女性科技公司LunaJoy Health获得420万美元融资，用于推出LunaCare并解决孕产妇心理健康差异

医药投融资

女性科技公司LunaJoy Health获得420万美元融资，用于推出LunaCare并解决孕产妇心理健康差异

2024年4月16日，女性科技公司LunaJoy Health获得420万美元融资。本轮融资由Y Combinator、FoundersX Fund和Goodwater Capital提供支持。融资使LunaJoy Health能够在选定的社区战略性地推出LunaCare，并计划进一步扩展到新市场。此外，这些资源将用于整合先进的技术解决方案。这些进步旨在加强护理协调、患者监测，并最终确保母亲获得及时和个性化的精神卫生保健。

HIT

2024-04-16

Y Combinator Goodwater Capital FoundersX Fund LunaJoy Health
非营利性卫生系统Atrium Health Floyd收购了Harbin Clinic

医药投融资

非营利性卫生系统Atrium Health Floyd收购了Harbin Clinic

2024年4月16日，患者护理服务提供商Harbin Clinic已加入非营利性卫生系统Atrium Health Floyd。据4月15日的一份新闻稿称，双方将在一个由Harbin Clinic医生和Floyd Healthcare Management遗留董事会成员组成的董事会的指导下共享治理和决策权，后者于2021年加入Atrium。

Becker's Hospital Review

2024-04-16

Atrium Health Floyd Harbin Clinic
紧急护理和家庭医学服务提供商Primary Health收购了Saltzer Health的耳鼻喉科诊所

医药投融资

紧急护理和家庭医学服务提供商Primary Health收购了Saltzer Health的耳鼻喉科诊所

2024年4月16日，紧急护理和家庭医学服务提供商Primary Health Medical Group新增了多名医疗服务提供者，并收购了医疗保健服务提供商Saltzer Health的一家耳鼻喉科诊所。据Primary Health 4月15日发布的新闻稿称，Primary Health从Saltzer Health引进了Kimberly Ferguison医学博士、Shannon Gardiner、Jake Majors医学博士和Rick Roberts医学博士。

Becker's Hospital Review

2024-04-16

Primary Health Medic Saltzer Health
Immix Biopharma 宣布最新 NXC-201 临床数据摘要在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第 27 届年会上接受口头报告

研发注册政策

Immix Biopharma 宣布最新 NXC-201 临床数据摘要在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第 27 届年会上接受口头报告

Immix Biopharma公司宣布，将在2024年5月7日至11日在巴尔的摩举行的美国基因与细胞治疗学会第27届年会上展示NXC-201（一种针对复发/难治性AL淀粉样变性症的CAR-T细胞疗法）的最新临床数据。NXC-201在NEXICART-1 Phase 1b/2a临床试验中表现出良好的安全性和疗效，目前正在进行评估。该疗法有望为AL淀粉样变性症患者提供一种潜在的一次性治疗方案。Immix Biopharma计划在治疗30-40名患者后向美国食品药品监督管理局（FDA）提交数据。NXC-201已被FDA和EMA分别授予孤儿药资格认定。

GlobeNewswire

2024-04-15

Immix Biopharma Inc
TransCode Therapeutics 宣布 FDA 批准启动 TTX-MC138 在晚期实体瘤患者中的 1/2 期临床试验

研发注册政策

TransCode Therapeutics 宣布 FDA 批准启动 TTX-MC138 在晚期实体瘤患者中的 1/2 期临床试验

TransCode Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对其领先治疗候选药物TTX-MC138的IND申请审查，并批准公司开展一项针对晚期实体瘤患者的Phase 1/2多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究。该研究旨在评估TTX-MC138的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。TTX-MC138针对的是过表达转移相关microRNA-10b的转移性肿瘤，具有治疗多种癌症的潜力。该研究分为剂量递增和剂量扩展两个阶段，旨在评估药物的安全性和耐受性，并可能为患者的临床活性提供早期证据。

GlobeNewswire

2024-04-15

晚期实体瘤 TransCode Therapeutics Inc TTX-MC138
Medivir 的合作伙伴 Vetbiolix 宣布使用 VBX-1000（以前称为 MIV-701）进行概念验证研究的积极结果

研发注册政策

Medivir 的合作伙伴 Vetbiolix 宣布使用 VBX-1000（以前称为 MIV-701）进行概念验证研究的积极结果

Medivir AB宣布，其合作伙伴法国兽医生物技术公司Vetbiolix进行的一项针对犬牙周病的概念验证临床试验取得了积极结果。该试验使用的是Vetbiolix的药物候选VBX-1000（原名MIV-701），这是一种首个针对犬牙周病的组织蛋白酶K抑制剂。在试验中，药物表现出良好的耐受性，主要疗效终点得到满足，实现了骨降解血浆生物标志物（CTX1）的显著降低。Vetbiolix正在与领域专家合作，建立监管性试点临床试验，以进一步证明VBX-1000（MIV-701）在犬类双盲、随机、安慰剂对照临床试验中的效果。Medivir将从Vetbiolix未来与VBX-1000相关的合作交易中，获得一定的发展里程碑支付和潜在的未来版税支付。

PRNewswire

2024-04-15

Medivir AB
Reviva 宣布 FDA 对 Brilaroxazine 精神分裂症 NDA 临床试验达成一致

研发注册政策

Reviva 宣布 FDA 对 Brilaroxazine 精神分裂症 NDA 临床试验达成一致

Reviva Pharmaceuticals宣布其抗精神病药物brilaroxazine的注册性3期临床试验RECOVER-2获得FDA认可，该试验旨在评估brilaroxazine在治疗急性精神分裂症中的安全性和有效性。FDA表示，如果两个4周的研究显示疗效，并伴随至少12个月的长期安全性数据，则可能支持新药申请（NDA）。此外，FDA要求在批准后进行长期随机撤药研究以支持维持疗效。Reviva计划在2024年第四季度公布1年开放标签扩展（OLE）长期安全性试验的顶线数据，并预计到2025年第三季度完成所有NDA提交要求。

GlobeNewswire

2024-04-15

精神分裂症 brilaroxazine Reviva Pharmaceuticals Inc