Apollo Therapeutics与伦敦国王学院达成战略合作伙伴关系，共同致力于开发针对多种疾病领域的新型疗法。该合作将结合双方在科学发现和临床研究方面的优势，国王学院将提供具有潜在重大影响的生物研究突破，而Apollo将利用其资产为中心的药物开发模式加速推进这些研究项目。此次合作标志着Apollo在英国的合作伙伴关系网络进一步扩大，与帝国理工学院、伦敦大学学院和剑桥大学等世界领先研究机构并肩。

Akebia Therapeutics与Vifor Pharma就Vadadustat的潜在上市达成协议，Vadadustat是一种用于治疗慢性肾病贫血的口服药物。新协议赋予Vifor Pharma在美国特定透析组织中的独家分销权，并定义了Vadadustat潜在收入的利润分成经济模式。Vifor Pharma将投资2千万至4千万美元作为可退还的流动资金，支持Akebia Therapeutics的生产和商业化。此外，Vifor Pharma将提前支付2500万美元，Akebia Therapeutics将保留约66%的利润。Akebia Therapeutics保留在美国非透析依赖市场和剩余透析组织中的商业化权利。

Hovione公司与Zerion Pharma宣布建立战略合作伙伴关系，共同推广和商业化Zerion的专有溶解度增强技术平台Dispersome。该技术通过使用天然蛋白质基辅料，通过喷雾干燥将活性药物成分（API）制成无定形固体分散体（ASDs），从而提高药物溶解度。Hovione将结合其独特的喷雾干燥能力、开发经验、放大和GMP制造经验，进一步加强其在无定形固体分散领域的领导地位，并展示其对解决行业面临的普遍挑战——低药物溶解度的创新解决方案的承诺。此次合作预计将加快Dispersome技术的市场推广，同时Hovione将继续寻求与公司和研究机构合作，以加强其在粒子工程和吸入领域的核心领域专业知识。

Actinium Pharmaceuticals与AVEO Oncology达成研究合作协议，共同开发针对ErbB3（HER3）的Actinium-225靶向放射疗法，用于治疗实体瘤。Actinium将利用其专有的AWE技术平台，将AVEO的ErbB3靶向抗体与强效的α发射体Actinium-225结合，形成新型Ac-225 ErbB3靶向放射疗法。ErbB3在多种实体瘤中过度表达，包括结直肠癌、胃癌、头颈癌、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、前列腺癌和膀胱癌，具有高未满足的医疗需求。此次合作旨在利用Actinium的AWE平台和丰富的放射疗法知识，结合AVEO的高亲和力抗体项目，加速推进这一新型Ac-225 ErbB3靶向放射疗法的研发。

MicroVention公司宣布，在美国费城托马斯·杰斐逊大学医院成功治疗了首位使用FRED X Flow Diverter设备的患者。该设备是MicroVention新一代的血流导向装置，获得了FDA PMA批准。FRED X设备采用X技术，这是一种专有的纳米聚合物表面改性技术，旨在降低设备表面的血栓形成倾向。FRED X设备在FRED设备的基础上，使用自扩张编织的镍钛合金网，有助于重新引导血流和促进动脉瘤闭塞。FRED X提供美国市场上最小和最大的血流导向系统，为医生提供治疗患者的广泛选择。FRED X设备自2013年获得CE标志以来，已用于治疗数万名患者，其安全性和有效性已在多项临床出版物中得到证实。

Code Biotherapeutics宣布与Takeda合作，利用其专有的3DNA基因药物递送平台设计和发展罕见病基因疗法。双方将共同开发针对肝脏和神经系统罕见病的基因疗法，Takeda有权获得四个项目的独家许可权。Code Bio将获得数百万美元的前期、中期里程碑和研发资金支付，并有望从合作中获得高达20亿美元的潜在总价值。该合作旨在结合Takeda在基因治疗和罕见病领域的专长与Code Bio在基因药物递送方面的技术，以推动严重遗传疾病的治疗和治愈。

瑞士诺玛制药公司宣布，其针对孤儿中枢神经系统疾病的临床试验已开始给药，这是针对三叉神经痛（TN）的mGluR5抑制剂NOE-101的2b期临床试验。该LibraTN试验是一项多中心、24周的、前瞻性、双盲、随机撤药、安慰剂对照研究，旨在评估NOE-101在成年TN相关疼痛患者中的疗效和安全性。NOE-101此前在成人受试者中已被证明是安全且耐受性良好。TN，也称为痛性抽搐，是一种慢性疼痛疾病，影响从面部到大脑的感觉神经，每年在美国影响4至5万分之一的人。LibraTN试验旨在为三叉神经痛患者提供一种新的治疗选择，以管理其剧烈的疼痛。诺玛制药的医学总监George Garibaldi表示，NOE-101在疼痛管理方面具有巨大潜力，因为它能够阻断慢性疼痛中过度表达的核膜mGlu5受体。诺玛制药是一家专注于孤儿神经疾病的瑞士公司，正在开发四种从罗氏公司许可的先进阶段治疗药物。

国际同位素公司（International Isotopes Inc.）宣布已完成与Pharmalogic Holdings Corp.的资产购买协议，收购了其新合同制造工厂的大部分资产。Pharmalogic Holdings Corp.是Webster Equity Partners和MedEquity Capital的投资组合公司，投资者在医疗保健领域拥有大量资本，并在专业混合设施方面拥有丰富经验。Pharmalogic Holdings Corp.计划从INIS租赁合同制造空间，购买价格为400万美元，已全额支付。INIS于2020年12月收购了新合同制造工厂及其所有安装的资产。INIS首席执行官Steve Laflin表示，这些合同制造空间和资产是一流的21 CFR Part 211符合标准的制造设施，他们期待与Pharmalogic Holdings Corp.合作，支持其合同制造工厂的启动。此外，他们相信这次资产收购和转租安排将导致两家公司之间的更多合作机会。资产销售筹集的资本使INIS的财务状况大大增强。

Entrinsic Bioscience宣布成功捍卫其欧洲专利，该专利涉及使用氨基酸成分治疗辐射引起的肺部并发症。该专利（EP2968241）是EBS从佛罗里达大学研究基金会许可的知识产权组合的一部分。在2021年10月13日慕尼黑举行的欧洲专利局（EPO）反对部门（OD）会议上，OD维持了EP2968241的原始权利要求。EBS董事长兼首席执行官Stephen Gatto表示，这一决定保护了EBS商业化其旨在解决辐射引起的肺部状况的氨基酸配方的能力，并强调EBS的知识产权组合能够经受住挑战。此外，EBS的知识产权地位在2021年得到加强，美国专利和商标局（USPTO）发布了与EBS独家许可的氨基酸配方相关的新专利。

NextGen Jane，一家专注于女性生殖系统疾病分子诊断和药物开发的基因组学初创公司，宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）的第二阶段SBIR快速通道资助。这项为期多年的资助将用于开发一种非侵入性的基于卫生棉条的子宫内膜异位症检测方法，旨在提高对这种影响10至15%女性的常见疾病的认识。NextGen Jane的联合创始人兼首席执行官Ridhi Tariyal表示，这项资助将有助于解决困扰子宫内膜异位症患者的重大障碍，并推动在家进行早期诊断。在第一阶段，NextGen Jane获得了267,669美元的资助，用于进一步探索月经液中子宫内膜异位症的生物标志物。在第二阶段，公司获得了1,518,169美元的资助，用于测试基于月经的子宫内膜异位症分类器的性能。此外，NextGen Jane还是德克萨斯州休斯顿的贝勒医学院药物发现中心的一项NIH NICHD R01研究项目的子承包商，将利用其数据工具开发伴随诊断，以帮助区分对特定药物有高度反应概率的患者群体。

EyeBio Limited（EyeBio）是一家专注于眼科生物技术的私营公司，宣布成功完成6500万美元的A轮融资。SV Health Investors、Samsara BioCapital和Jeito Capital共同领投，MRL Ventures提供额外资金支持。EyeBio由David Guyer，M.D.和Anthony P. Adamis，M.D.于2021年8月创立，旨在为眼科疾病患者提供新一代治疗。公司计划利用A轮融资资金开发多样化的产品管线，包括科学上有吸引力的靶点和创新的转化方法。EyeBio在英国建立了研发基地，并欢迎有关资产许可和收购的咨询。

Delcath Systems公司宣布将从2022年3月1日起恢复对欧洲（包括欧盟、英国、挪威、列支敦士登和瑞士）的CHEMOSAT肝内灌注系统（一种用于肝脏的高剂量化疗药物输注设备）的直接销售、营销和分销责任。此前，自2018年12月起，德国的medac GmbH一直作为CHEMOSAT在欧洲的许可方。Delcath和medac正密切合作，确保活动顺利过渡。Delcath在2012年将CHEMOSAT引入欧盟市场，并在2018年许可协议之前通过自己的销售团队销售该产品。Delcath的CEO Gerard Michel表示，公司渴望重新开始在欧洲的直接销售和分销，并将与medac紧密合作，确保患者继续获得CHEMOSAT治疗。Delcath Systems是一家专注于治疗原发性肝细胞癌和转移性肝癌的介入性肿瘤学公司，其专有的经皮肝内灌注（PHP）系统旨在向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，PHP系统正在开发中，名为HEPZATO KIT（注射用盐酸美法仑/肝内输送系统），或HEPZATO，由美国食品药品监督管理局（FDA）监管。在欧洲，PHP系统作为IIb类医疗器械进行监管，并

Vertos Medical公司宣布了一项Level 1前瞻性随机对照研究的结果，该研究显示，对于腰椎狭窄症（LSS）患者，使用微创腰椎减压疗法mildProcedure作为一线治疗，在真实世界环境中能够显著改善患者的活动能力。一年后，接受mildProcedure加上常规医疗管理（CMM）的患者，在Oswestry功能障碍指数（ODI）上平均改善了16分，行走时间比手术前增加了250%。该研究的结果与之前的研究一致，进一步证明了mildProcedure能够为患者提供活动能力和生活质量的改善。此外，接受mildProcedure加上CMM的患者与仅接受CMM的患者相比，行走时间提高了250%，没有出现与设备或手术相关的严重不良事件，少于8%的患者需要后续干预。mildProcedure是一种临床证明的门诊手术，通过一个比婴儿阿司匹林还小的通道去除狭窄的主要原因，无需植入物、无需全身麻醉、无需缝合，也不需要住院过夜。该研究是第二个最大的多中心随机对照研究，旨在评估在真实世界环境中接受mildProcedure作为一线治疗的患者功能改善情况。

Emergex Vaccines Holding Limited获得英国卫生和社会保健部490,525英镑的拨款，用于推进针对基孔肯雅病毒的合成T细胞疫苗候选项目的研发。该项目包括识别新型基孔肯雅病毒肽表位、合成疫苗候选物以及在体外效力模型中进行测试。该资金通过英国援助（官方发展援助）提供，是英国疫苗网络（UKVN）通过创新英国（Innovate UK）资助的小型商业研究倡议（SBRI）竞争的结果。Emergex计划通过针对所有Togaviridae病毒共有的区域，生成一种完全合成的Priming CD8+ T细胞适应性疫苗候选物。该疫苗结合了两种专有技术：识别病毒蛋白片段（肽或配体）和金纳米颗粒载体，通过微针将选定的肽递送到表皮，以促进自然长期保护性皮肤细胞免疫，对抗蚊媒感染。Emergex正在开发下一代Priming T细胞适应性疫苗，旨在通过预防感染细胞进展为生产性感染，提供广泛的长期免疫力。

HighTide Therapeutics宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）达成协议，将HTD1801推进至三期临床试验，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PSC）。公司已完成一项针对PSC患者的HTD1801二期临床试验，结果显示该药物在降低血清碱性磷酸酶（ALP）水平方面具有统计学意义，且耐受性良好。公司CEO李平表示，期待与FDA在HTD1801的三期开发中保持合作对话，为目前尚无批准疗法的患者提供解决方案。HTD1801是HighTide公司针对多种慢性肝脏/胃肠道疾病和代谢性疾病开发的潜在创新药物。

Triphase Accelerator公司宣布了其TRPH-222抗体药物偶联物（ADC）在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的1期临床试验的最新结果。该研究评估了TRPH-222单药治疗的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示，TRPH-222表现出良好的安全性，大多数不良事件（AEs）为低级别，可耐受、易于管理且可逆。初步疗效结果显示，TRPH-222在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者中表现出抗肿瘤活性，ORR为54%，CRR为38%，中位无进展生存期（mDOR）为24.9个月。Triphase Accelerator计划进行进一步的2期临床试验，并正在与监管机构讨论研究计划。

4D pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其两款活生物治疗产品MRx0005和MRx0029的新药临床试验申请，用于治疗帕金森病。这是首个用于帕金森病的活生物治疗产品获得FDA的IND批准。4D pharma计划在2022年中开始进行针对帕金森病患者的首个人体临床试验。这两款产品基于公司专有的MicroRx平台开发，旨在通过调节肠道菌群来治疗帕金森病。研究显示，MRx0005和MRx0029在动物模型中表现出对帕金森病病理的积极影响，包括改善肠道屏障完整性、神经炎症、氧化应激和神经保护。4D pharma还与帕金森病英国（Parkinson's UK）合作，并建立了患者咨询委员会，以提供患者视角并提高对帕金森病治疗的认识。