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  • HAVN Life 获得将受控物质出售给 Revive Therapeutics Ltd. 用于临床研究的采购订单
    交易并购
    HAVN Life 获得将受控物质出售给 Revive Therapeutics Ltd. 用于临床研究的采购订单
    HAVN Life Sciences成功获得加拿大合作伙伴Revive Therapeutics Ltd.的购买订单，用于向威斯康星大学麦迪逊分校出口天然提取的GMP级裸盖菇素，用于临床研究。该公司此前于2021年10月与Revive签订了供应协议。HAVN Life将通过其分销合作伙伴Mycrodose Therapeutics Inc.将裸盖菇素提取物从牙买加工厂运往美国，供威斯康星大学麦迪逊分校使用。此次运输将使威斯康星大学麦迪逊分校能够进行研究和配方工作，以支持Revive赞助的多种研究，使用口服薄膜和Hydra凝胶递送系统治疗心理健康疾病。HAVN Life首席执行官Tim Moore表示，他们很高兴能够为这项与成瘾障碍相关的研究提供天然提取的GMP级裸盖菇素。Revive首席执行官Michael Frank表示，他们期待与HAVN Life合作，推进他们的研究性临床试验，包括在安提瓜的项目。Mycrodose Therapeutics首席执行官Chad Conner表示，他们很高兴能够继续与HAVN Life合作，推进基于植物提取的裸盖菇素产品的疗法研究。Revive Therapeutics专注
    Newswire.ca
    2022-02-24
    Havn Life Sciences I Revive Therapeutics Mycrodose Therapeuti University of Wiscon
  • 新数据发现肿瘤治疗电场启动下游抗肿瘤反应
    研发注册政策
    新数据发现肿瘤治疗电场启动下游抗肿瘤反应
    Novocure公司宣布，一项发表在《临床调查杂志》上的新研究发现，肿瘤治疗场（TTFields）治疗能够激活免疫系统并触发抗肿瘤细胞反应，可能有效与现有免疫疗法结合用于治疗实体瘤，具有有限的全身毒性。TTFields能够激活下游免疫反应，有效将冷肿瘤转化为热肿瘤，这是TTFields疗法的独特元素。研究显示，TTFields治疗直接破坏了胶质母细胞瘤（GBM）肿瘤细胞的细胞核膜，导致DNA泄漏，激活cGAS/STING和AIM2信号通路，引发早期抗肿瘤免疫反应。基于这些发现，Dr. David Tran设计了2-THE-TOP临床试验，评估TTFields疗法与抗PD-1疗法（pembrolizumab）和化疗（temozolomide）联合治疗新诊断的GBM患者的效果。初步数据显示，19名患者的中位无进展生存期（主要终点）至少为11.2个月。此外，在12名患者中，193,760个外周血单核细胞在pembrolizumab给药前进行测序，并在11名患者中检测到TTFields后的T细胞激活，这与JCI发表的研究结果一致，并为TTFields机制作用诱导下游信号通路，启动主动免疫反应，帮助身体对抗癌细胞提供了
    Businesswire
    2022-02-24
    Novocure Inc McKnight Brain Insti University of Florid
  • Curis 报告 2021 年第四季度和年终财务业绩
    医投速递
    Curis 报告 2021 年第四季度和年终财务业绩
    Curis公司发布2021年第四季度和全年财务报告，报告显示公司在2021年取得了显著的临床进展，包括其靶向癌症疗法管线中的关键进展。公司报告了其正在进行中的1/2期TakeAim白血病研究中emavusertib（CA-4948）的积极更新数据，显示良好的安全性和抗癌活性，并计划在R/R血液恶性肿瘤中进行多项联合试验。此外，公司还宣布了CI-8993在复发或难治性实体瘤患者中的1期研究初步临床数据，并介绍了emavusertib的通用名“emavusertib”和品牌名“TakeAim”。Curis公司拥有强劲的资产负债表，截至2021年12月31日，现金、现金等价物和投资总额为1.398亿美元，预计将维持计划运营至2024年。Curis公司还宣布了其管理层的更新，包括三名新高级管理人员的任命，以及John Hohneker博士被任命为董事会成员。
    美通社
    2022-02-24
    Curis Inc Genentech Inc ImmuNext Inc Roche Holding AG
  • Sangamo Therapeutics 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    Sangamo Therapeutics 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和近期业务亮点
    Sangamo Therapeutics于2022年2月24日发布了2021年第四季度和全年的财务报告，并介绍了近期业务亮点。公司继续推进基因组药物的开发，包括CAR-Treg细胞疗法和工程化锌指转录因子。公司完成了细胞疗法制造设施的建设，并拥有内部AAV和细胞疗法设施。在第四季度，公司净亏损为37.5百万美元，收入为2800万美元。2021年全年净亏损为1.78亿美元，收入为1.107亿美元。公司还介绍了其三个主要项目的临床数据，包括治疗法布里病的基因疗法、镰状细胞病的基因编辑细胞疗法和血友病A的基因疗法。此外，公司还计划在2022年完成SAR445136项目的过渡，并继续推进其临床研究。
    Businesswire
    2022-02-24
    Sangamo Therapeutics Dow Agrosciences LLC Novaris AG Novartis AG Pfizer Inc Regenerative Medicin Sanofi SA
  • 虚拟护理服务平台Story Health宣布完成2260万美元A轮融资，由Northpond Ventures和B Capital Group共同领投
    医药投融资
    虚拟护理服务平台Story Health宣布完成2260万美元A轮融资，由Northpond Ventures和B Capital Group共同领投
    2022年2月24日，健康技术和护理服务公司Story Health宣布获得2260万美元A轮融资，本轮融资由Northpond Ventures和B Capital Group共同领投，新投资者LRVHealth以及现有投资者Define Ventures和General Catalyst跟投，使公司的融资总额达到约2700万美元。该公司主要与卫生系统合作，帮助管理心脏衰竭患者，现在将在今年扩展到支持心脏病学的其他领域。
    HIT
    2022-02-24
    General Catalyst Define Ventures 波士顿投资 Northpond Ventures LRV Health Story Health Corp
  • Relay Therapeutics 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和公司亮点
    医投速递
    Relay Therapeutics 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和公司亮点
    Relay Therapeutics公布了其研发进展和财务状况。公司宣布了RLY-4008的初步临床数据，该药物是首个选择性结合FGFR2并避免非同源表型毒性的研究性疗法，用于治疗FGFR2改变的肿瘤患者。同时，公司还展示了RLY-2608的预临床数据，这是一种新型异构体选择性PI3K抑制剂。此外，Relay Therapeutics还推进了三个额外的肿瘤学预临床项目和两个遗传疾病预临床项目，并扩大了Dynamo平台的能力。2021年10月，公司通过后续融资筹集了3.82亿美元，截至2021年底，公司拥有9.58亿美元的现金、现金等价物和投资，预计至少可以支持到2025年的运营。
    GlobeNewswire
    2022-02-24
    Relay Therapeutics I EQRx Inc Genentech Inc ZebiAI Therapeutics
  • ConserV Bioscience 泛冠状病毒项目已获得英国疫苗网络的英国援助资金，由 Innovate UK 提供
    交易并购
    ConserV Bioscience 泛冠状病毒项目已获得英国疫苗网络的英国援助资金，由 Innovate UK 提供
    ConserV Bioscience的泛冠状病毒疫苗项目UNICOR-v获得英国援助资金，由英国疫苗网络（UKVN）通过Innovate UK提供。该项目被选为“针对流行病疫苗：临床开发和监管提交准备”竞赛的获奖项目之一，旨在为低中等收入国家（LMICs）开发具有流行病潜力的疾病疫苗。ConserV专注于识别对高度变异病毒具有广泛保护作用的抗原，该资金将支持UNICOR-v的皮内制剂的预临床开发，该制剂由来自内部病毒蛋白保守区域的十二个抗原组成，包括针对多种人类白细胞抗原（HLAs）的反应性T细胞表位簇。项目将比较四种不同的UNICOR-v配方，以合成肽或mRNA编码的形式提供抗原。候选疫苗的免疫原性和效力将被评估，以提供进入临床试验的必要证据。UNICOR-v旨在保护所有冠状病毒，包括来自alpha、beta、delta和gamma属的冠状病毒。该资金将有助于推动UNICOR-v的临床试验进程。
    美通社
    2022-02-24
    ConserV Bioscience L Innovate UK Department of Health
  • HiberCell 启动其 HC-7366 在晚期实体瘤患者中的 1a/b 期临床试验
    研发注册政策
    HiberCell 启动其 HC-7366 在晚期实体瘤患者中的 1a/b 期临床试验
    HiberCell公司启动了HC-7366的1a/b期临床试验，HC-7366是一种针对GNC2的口服生物可利用调节剂，用于治疗晚期实体瘤患者。试验于2022年1月在田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究机构启动。HC-7366旨在提供强大的抗肿瘤活性和免疫调节活性，以应对癌症患者中通过整合压力反应途径驱动对现有疗法的耐药性。此次临床试验旨在确定最大耐受剂量，同时评估安全性，并为HC-7366在晚期实体瘤患者中的推荐剂量提供依据。HiberCell致力于开发新型疗法，克服癌症患者生存的分子障碍，利用AI/ML技术整合肿瘤的多组学和表型特征，以识别和验证癌症的因果特征，并针对这些特征开发新型疗法。
    Biospace
    2022-02-24
    HiberCell Inc
  • Oyster Point Pharma 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    Oyster Point Pharma 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和近期业务亮点
    Oyster Point Pharma宣布，其产品TYRVAYA（varenicline溶液）鼻喷剂已获FDA批准用于治疗干眼症的体征和症状，并在2021年11月在美国上市。截至2021年第四季度，TYRVAYA净产品收入为120万美元，加上与吉兴制药的许可协议相关的540万美元收入。2021年11月和12月，约1900名眼科专业人士开具了超过5500张TYRVAYA处方。公司从OrbiMed Royalty & Credit Opportunities III, LP（OrbiMed）的第二笔5000万美元贷款中提取了5000万美元，并在2021年11月4日收到了现金。公司继续招募OLYMPIA Phase 2临床试验的受试者，预计2022年下半年公布结果。此外，公司在眼科领域进行了有意义的研究和开发进展，包括OC-01和OC-300的研究。
    GlobeNewswire
    2022-02-24
    Oyster Point Pharma
  • Vir Biotechnology 提供公司最新情况并报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Vir Biotechnology 提供公司最新情况并报告 2021 年第四季度和全年财务业绩
    Vir Biotechnology公司在2021年取得了显著进展，成功将sotrovimab推向市场，用于治疗COVID-19患者。截至2021年底，已售出约170万剂sotrovimab，并从与GSK的合作中获得了9.172亿美元的收益。公司计划在2022年继续推进其多样化的产品组合，包括针对乙型肝炎、流感A、HIV等疾病的药物，并预计将有多项临床试验取得进展。此外，公司还计划在2022年进行多项临床试验，包括评估sotrovimab作为免疫抑制性COVID-19患者的预防性治疗和住院COVID-19患者的治疗，以及推进新的冠状病毒解决方案。公司的财务状况良好，拥有充足的现金储备，使其能够投资于更多内部和外部机会。
    MarketScreener
    2022-02-24
    Vir Biotechnology In Bill & Melinda Gates GSK PLC Gilead Sciences Inc
  • Cyclerion 宣布 CY6463 临床管线和公司更新
    研发注册政策
    Cyclerion 宣布 CY6463 临床管线和公司更新
    Cyclerion Therapeutics宣布了其领先药物CY6463的临床开发更新和公司其他进展。CY6463是一种用于治疗与某些中枢神经系统疾病相关的认知障碍的潜在变革性药物。公司已完成MELAS研究的入组，并预计在2022年第二季度公布临床结果。CIAS研究的患者招募进展顺利，预计在2022年下半年公布主要数据。此外，公司还启动了ADv研究，入组正在进行中。Cyclerion与Ariana Pharma合作，利用人工智能和精准医疗技术寻找神经和精神疾病患者的生物标志物。公司还宣布了领导团队的变动，包括新任临床开发副总裁Bruce Kinon的加入。财务方面，截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和限制性现金余额约为5400万美元，较2021年9月30日的6300万美元有所下降。
    GlobeNewswire
    2022-02-24
    Cyclerion Therapeuti Ariana Pharmaceutica
  • Endpoint Health 与基立福签订全球合作和许可协议
    交易并购
    Endpoint Health 与基立福签订全球合作和许可协议
    Endpoint Health与全球领先的血浆制品生产商Grifols达成全球合作与许可协议，Endpoint Health获得Grifols抗凝血酶III（AT-III）在败血症领域的独家开发和商业化权利。根据协议，Grifols将提供高达2500万美元的资金支持AT-III在败血症的临床开发。Endpoint Health计划在今年晚些时候向美国食品药品监督管理局（FDA）提交AT-III的IND申请和IDE，以进行II期临床试验。Endpoint Health将负责AT-III在败血症领域的所有未来临床开发、监管提交和商业化，而Grifols将负责所有生产和产品供应。FDA批准后，两家公司将共同资助AT-III生产能力的扩展。
    Businesswire
    2022-02-24
    Endpoint Health Inc Grifols SA
  • Merit Medical 报告截至 2021 年 12 月 31 日的第四季度和年度业绩，2022 财年指南问题
    医投速递
    Merit Medical 报告截至 2021 年 12 月 31 日的第四季度和年度业绩，2022 财年指南问题
    2021年第四季度，Merit Medical Systems公司报告营收为2.785亿美元，同比增长7.9%，按固定汇率计算增长8.4%。GAAP每股收益为0.36美元，同比增长32%，非GAAP每股收益为0.71美元，同比增长31%。2021财年，公司营收为10.75亿美元，同比增长11.5%，按固定汇率计算增长10.4%。GAAP每股收益为0.84美元，而2020财年为每股亏损0.18美元。非GAAP每股收益为2.37美元，同比增长46%。公司第四季度GAAP毛利率为46.3%，较上年同期增长3.2个百分点；非GAAP毛利率为50.0%，较上年同期增长2.1个百分点。2021财年GAAP毛利率为45.2%，较上年同期增长3.6个百分点；非GAAP毛利率为49.3%，较上年同期增长2.2个百分点。公司预计2022财年净收入将在11.17亿至11.4亿美元之间，同比增长约4%至6%。
    GlobeNewswire
    2022-02-24
    Merit Medical System Ninepoint Medical In
  • EPIC SCIENCES 和 FULGENT GENETICS 合作为转移性乳腺癌患者提供 DefineMBC（TM） 结果
    交易并购
    EPIC SCIENCES 和 FULGENT GENETICS 合作为转移性乳腺癌患者提供 DefineMBC（TM） 结果
    EPIC SCIENCES与FULGENT GENETICS合作，推出DefineMBC综合分析结果，为转移性乳腺癌患者提供更全面的诊断。该合作结合了FULGENT GENETICS在下一代测序领域的领先技术和EPIC SCIENCES的细胞分析平台，通过单次血液采集实现细胞和细胞游离DNA的全面分析。DefineMBC测试具有高灵敏度、特异性和准确性，能够检测循环肿瘤细胞、评估蛋白表达、确定细胞内拷贝数变异以及进行血浆细胞游离DNA分析。FULGENT GENETICS提供超过19,000种独特的基因组测试解决方案，其临床实验室获得CLIA认证和CAP认可，所有样本在美国加利福尼亚州和德克萨斯州的实验室进行测序。此次合作将有助于EPIC SCIENCES将新型测试推向市场，并改善转移性乳腺癌患者的治疗。
    美通社
    2022-02-24
    Epic Sciences Inc Fulgent Genetics Inc
  • Lysogene 提供基因疗法 LYS-SAF302 治疗 MPSIIIA 的 AAVance 2/3 期临床试验的疗效、安全性和时间表的最新信息
    研发注册政策
    Lysogene 提供基因疗法 LYS-SAF302 治疗 MPSIIIA 的 AAVance 2/3 期临床试验的疗效、安全性和时间表的最新信息
    Lysogene公司于2022年2月24日发布更新，报告了其针对MPS IIIA疾病基因疗法LYS-SAF302的AAVance Phase 2/3临床试验的最新进展。该试验是一项开放标签的单臂多中心研究，旨在评估一次性的脑内注射重组腺相关病毒载体rh.10携带N-硫酸葡萄糖胺硫酸酯水解酶（SGSH）基因（LYS-SAF302）在MPS IIIA儿童患者中的有效性。公司报告了积极的生物标志物数据，显示LYS-SAF302在治疗后6个月开始降低了脑脊液中储存产物硫酸肝素和GM2 & GM3神经节苷脂的浓度，以及18个月开始降低了血清中神经丝轻链的生物标志物浓度。患者的主要队列招募和治疗于2020年第一季度完成，预计将在2022年第三季度报告主要队列的顶线数据。此外，公司还更新了与Sarepta的合作关系，包括恢复LYS-SAF302的全球开发和商业化权利，并终止了与Sarepta的供应协议。
    Businesswire
    2022-02-24
    Lysogene SA Sarepta Therapeutics
  • SpringWorks Therapeutics发布2021年第四季度及全年财务报告及业务进展更新
    交易并购
    SpringWorks Therapeutics发布2021年第四季度及全年财务报告及业务进展更新
    SpringWorks Therapeutics Inc.（纳斯达克：SWTX）是一家专注于开发治疗严重罕见病和癌症的变革性药物的临床阶段生物制药公司。公司于2022年2月24日发布了截至2021年12月31日的第四季度和全年财务报告，并更新了近期公司发展情况。报告显示，SpringWorks Therapeutics在2021年取得了显著进展，包括推进其靶向肿瘤学产品组合，并继续构建一个涵盖研究、早期和后期开发以及商业化的全面整合生物制药公司。2022年，公司预计将分享其产品管线中的数据，包括第三期DeFi研究的顶线数据和BCMA和生物标志物定义的转移性实体瘤项目的临床数据。
    Biospace
    2022-02-24
    SpringWorks Therapeu 百济神州（北京）生物科技有限公司 MapKure LLC
  • MSKCC和迈阿密大学的研究人员使用Mission Bio的单细胞DNA测序鉴定出BTK抑制剂抗性克隆
    研发注册政策
    MSKCC和迈阿密大学的研究人员使用Mission Bio的单细胞DNA测序鉴定出BTK抑制剂抗性克隆
    研究人员利用Mission Bio的Tapestri平台，对B细胞白血病患者的样本进行单细胞DNA测序，发现了六种新的突变，这些突变使得患者对新型非共价BTK抑制剂产生耐药性。这项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究揭示了B细胞受体通路中的突变模式，可能对未来治疗产生重要影响。研究发现，一些患者对pirtobrutinib产生了耐药性，通过单细胞DNA测序揭示了耐药机制，包括BTK突变和PLC2突变。这些发现有助于预测患者对BTK抑制剂的反应，从而指导个性化治疗。
    美通社
    2022-02-24
    Memorial Sloan Kette Mission Bio Inc University of Miami
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