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Palisade Bio 与 Strand Life Sciences 达成战略合作，以推进精准医疗方法交易并购Palisade Bio与生物信息学领域的领先企业Strand Life Sciences达成战略合作伙伴关系，旨在推进溃疡性结肠炎（UC）的精准医疗疗法。合作赋予Palisade Bio进入前沿生物信息学工具和知识的权限，以理解复杂的疾病途径并预测对PDE4抑制剂的反应。Palisade Bio利用超过十个UC临床试验的数据，收集了1600个UC患者样本，包括转录组和临床结果。通过内部工具分析这些数据集，Palisade Bio能够识别UC患者反应者的生物标志物，利用机器学习开发针对患者选择的精准医疗方法。此次合作被视为Palisade Bio在重新定义UC治疗过程中的一个重要价值驱动里程碑。
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Duchenne UK 和 Parent Project Muscular Dystrophy 奖励 500,000 美元，用于在 1 期试验中评估肌肉祖细胞的安全性和耐受性医药投融资Duchenne UK和Parent Project Muscular Dystrophy共同资助了50万美元，用于评估肌祖细胞在1期临床试验中的安全性和耐受性。该资助由美国明尼苏达大学医学学院的儿科神经肌肉神经学家Peter Kang教授获得，用于其名为“肌生成祖细胞Duchenne肌营养不良症1期临床试验”的研究项目。这笔资金将支持Kang教授及其合作研究者评估肌祖细胞对Duchenne肌营养不良症的安全性。该研究基于之前的研究，利用由明尼苏达大学Rita Perlingeiro博士及其团队开发的名为MyoPAXon的肌祖细胞，这些细胞在临床前研究中显示出再生受损骨骼肌肉的潜力。该1期临床试验将由Kang教授团队领导，旨在提供关于移植MyoPAXon细胞的安全性和可行性的宝贵见解。如果试验对安全性和耐受性以及可行性提供积极数据，它有可能为针对其他肌肉的2期研究奠定基础。该试验将在明尼苏达大学进行，初始参与者包括六名Duchenne患者。美通社2024-04-23Duchenne UK Parent Project Muscu University of Minnes University of Minnes
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Hanmi 与 MSD 签订临床试验合作和供应协议，以评估 BH3120 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）的联合疗法交易并购韩国生物制药公司Hanmi Pharmaceutical与默克公司（MSD）达成临床试验合作与供应协议，旨在评估其免疫肿瘤药物BH3120与KEYTRUDA（派姆单抗）联合使用在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和有效性。BH3120是一种基于Pentambody双特异性抗体平台技术的下一代免疫疗法药物，旨在同时靶向PD-L1和4-1BB，以增强抗肿瘤活性。Hanmi将赞助临床试验，而MSD将提供KEYTRUDA。该试验由首尔国立大学医院临床试验中心（血液肿瘤科）的Kim Dong-wan博士担任主要研究员。Hanmi表示，BH3120有望改变抗癌治疗模式，并致力于通过下一代免疫疗法超越现有疗法的限制。
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Wave Life Sciences 宣布 GSK 合作势头强劲，并在 siRNA 和 RNA 编辑方面取得进展研发注册政策GSK已选定其首个两个项目进入开发候选阶段，标志着与Wave Life Sciences的合作研究进入下一阶段。这两个项目采用Wave的下一代GalNAc-siRNA格式，具有成为同类最佳效力和持久性的潜力。GSK将继续利用Wave的PRISM平台和多种RNA靶向方法（包括RNA编辑、剪接、siRNA和反义）进行多个治疗领域的靶点验证。Wave的INHBE肥胖项目也使用下一代GalNAc-siRNA格式，预计将在2025年第一季度开始临床试验。Wave将在ASGCT和TIDES USA会议上展示其siRNA能力和在RNA编辑领域的领导地位。
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Daré Bioscience 宣布分期资助以支持新型避孕技术 DARE-LARC1 的进一步开发医投速递Dar Bioscience宣布将获得100万美元的拨款，以支持其新型避孕技术DARE-LARC1的研发。这项技术具有变革女性健康和治疗多种疾病的潜力。Dar计划通过非临床原理研究和IND申请前的其他工作，使DARE-LARC1能够提交给FDA进行临床试验。根据协议，Dar可能获得高达约4900万美元的资金支持DARE-LARC1的非临床开发。DARE-LARC1是一种新型长效可逆避孕（LARC）产品，旨在提供精确的剂量、延长装置的使用寿命和无线控制。Dar正在探索与潜在合作伙伴进行战略讨论，以支持该技术在糖尿病、肥胖和其他需要精确和长期治疗条件中的应用。
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HanxBio 宣布在《科学报告》上发表一篇关于 Narazaciclib 治疗急性髓性白血病 （AML） 的临床前评估的研究论文研发注册政策HanxBio宣布在《科学报告》期刊上发表了一篇关于Narazaciclib（HX301或ON123300）治疗急性髓系白血病（AML）的预临床评估研究论文。该药是一种由HanxBio与合作伙伴Traws Pharma共同开发的临床阶段小分子研究性新药。研究详细描述了使用多种AML模型对HX301的药理学特征，包括体外细胞系、体内细胞系衍生异种移植（CDXs）和患者来源的异种移植（PDXs）。研究结果显示，HX301具有强大的抗白血病活性，并揭示了其潜在的机制，包括对FLT3-ITD/TKD和CSF1R的抑制。此外，研究还探讨了HX301的药代动力学和药效学，有助于临床剂量选择。HanxBio总裁兼首席科学官李亨利博士表示，这些研究结果将指导公司对HX301的临床开发策略。HanxBio是一家专注于癌症和自身免疫性疾病治疗的临床阶段生物制药公司，拥有丰富的生物制药行业经验，并已建立了创新药物产品管线。
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诺华放射配体疗法 Lutathera FDA 批准作为专门用于胃肠胰神经内分泌肿瘤儿科患者的第一种药物研发注册政策诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）用于治疗12岁及以上、患有胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的儿童患者，包括前肠、中肠和后肠NETs。这是首个专门针对GEP-NETs儿童患者的疗法，基于NETTER-P试验，Lutathera在儿童和成人患者中表现出一致的安全性和药物暴露水平。GEP-NETs是一种罕见癌症，通常难以切除，常在疾病晚期被诊断出来。诺华是放射受体疗法（RLT）的领导者，正在研究一系列RLT，以治疗多种癌症，包括GEP-NETs、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、脑癌和胰腺癌。
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Alto Neuroscience 宣布 ALTO-101 取得积极的 1 期结果，ALTO-101 是一种正在开发的新型 PDE4 抑制剂，用于治疗精神分裂症研发注册政策Alto Neuroscience公司宣布，其新型PDE4抑制剂ALTO-101在治疗精神分裂症相关认知障碍（CIAS）的I期临床试验中取得积极结果。研究显示，通过透皮给药系统（TDS）给药的ALTO-101在耐受性和药代动力学方面优于口服给药。与口服给药相比，TDS给药方式下药物暴露水平显著提高，同时降低了典型的不良反应。Alto计划在2024年上半年启动一项针对CIAS患者的概念验证研究，预计2025年下半年公布顶线数据。ALTO-101的口服PDE4抑制剂在认知治疗方面有前景，但存在剂量限制性副作用。透皮给药的ALTO-101显示出更高的药物浓度和良好的耐受性，与现有或正在开发的PDE4抑制剂相比，具有显著差异。该研究评估了ALTO-101的透皮制剂与口服制剂在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和粘附性。结果显示，透皮给药的ALTO-101比口服给药显示出更高的药物浓度和更低的典型不良反应。Alto与MEDRx合作开发的透皮给药系统，有望为CIAS患者提供新的治疗选择。
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儿科远程医疗平台运营商Summer Health获得1165万美元A轮融资医药投融资2024年4月23日，儿科远程医疗平台运营商Summer Health获得1165万美元A轮融资。本轮融资由新投资者7wire Ventures和Lux Capital共同领投，Sequoia Capital、Metrodora Ventures、Box Group、Shrug Capital、Melinda French Gates旗下的Pivotal Ventures和Leaps by Bayer也参与了此次投资。Sequoia Capital的Alfred Lin、Lux Capital的Deena Shakir、7wire Ventures的Alyssa Jaffee和Metrodora Ventures的Chelsea Clinton也将加入Summer Health董事会。Summer Health于2022年7月推出，是任何人解决健康问题的第一步和持续工具，提供及时的文本访问，让高质量的医疗保健专业人士在15分钟内通过文本提供全天候的专家解答和可靠建议。公司的使命是从根本上简化父母的医疗保健体验。VC News Daily2024-04-23Lux Capital 7wireVentures Leaps by Bayer Pivotal Ventures Shrug Box Group Metrodora Ventures Sequoia Capital Summer Health
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AccessHope 获得 3300 万美元的 B 轮融资，以扩大获得领先癌症专业知识的机会医药投融资AccessHope公司宣布完成33百万美元的B轮融资，投资方为美国最大的癌症研究和治疗机构之一City of Hope。公司计划利用这笔资金进行产品和技术开发、扩大肿瘤网络以及进入新的市场，如健康计划、医疗保险和政府机构。AccessHope任命了经验丰富的医疗保健、支付和投资老将Bradley Kreick为新任CEO，以领导公司向商业化转型。Kreick将带领公司继续扩展其业务，通过合作与国家癌症研究所（NCI）指定的综合癌症中心，为超过350位全球顶级肿瘤学家提供支持，覆盖所有癌症类型和阶段。AccessHope的领导团队还包括了Mark Stadler，他将担任首席增长官，专注于扩大癌症护理福利。
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The Smilist 获得 2.85 亿美元的债务融资，为持续增长提供资金医药投融资The Smilist Management，一家领先的东北地区牙科支持组织，已成功关闭了一笔价值2.85亿美元的单元债务融资。此次交易由Fidelity Direct Lending担任行政代理人，Manulife Investment Management担任联合首席安排人。该组织由Zenyth Partners支持，在过去两年中完成了30项合作，并计划利用近1亿美元的新增长资本进行战略收购，以推动持续的业务发展。The Smilist自2014年成立以来，迅速成长为纽约大都会地区领先的牙科支持组织之一，支持超过60个地点，拥有1200多名员工，分布在纽约、新泽西、康涅狄格、特拉华和宾夕法尼亚州。Zenyth Partners是一家专注于构建领先医疗保健公司的运营导向型投资公司，与企业家、临床医生和运营商合作，共同创建支持患者、提供者、支付者和整个社区的医疗保健组织。PRNewswire2024-04-22
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Lumeris 完成 $100M 股权增长资本投资轮医药投融资Lumeris完成了一轮1亿美元股权融资，由Deerfield Management和Endeavor Health领投，现有投资者Kleiner Perkins、Sandbox Industries、BlueCross BlueShield Venture Partners和JDLinx参与。Lumeris致力于提供基于价值的护理解决方案，支持其合作伙伴实现卓越的护理质量和成本效益。公司近期迅速扩展了与包括全国最大医疗系统在内的合作伙伴关系，并获得了Healthcare Technology Report的认可。Lumeris还运营着获得CMS连续三年5星评级的高评级Medicare Advantage计划Essence Healthcare。
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iVEAcare 获得来自领先医疗技术投资者的 2750 万美元 A 轮融资医药投融资iVEAcare，一家处于开发阶段的私有医疗设备公司，宣布完成2750万美元的A轮融资，由Vensana Capital领投，Treo Ventures、Hatteras Venture Partners和一位未公开的战略伙伴参与。iVEAcare是NuXcel医疗设备加速器的第三家衍生公司，由Mudit K. Jain博士和Lynn Elliott管理，并得到Treo Ventures的支持。与此同时，公司宣布任命Todd Kerkow为总裁兼首席执行官，Kerkow在医疗设备行业拥有近30年的经验。iVEAcare计划利用这笔资金开发创新的神经调节疗法，以惠及患者和临床医生。Vensana Capital的Amrinder Singh和Kirk Nielsen表示，神经调节是医学中最激动人心的前沿之一，他们期待与iVEAcare的团队合作，推进一流的疗法，影响无数患者的生命。PRNewswire2024-04-22Hatteras Venture Par Treo Ventures Vensana Capital
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Acadia Pharmaceuticals 宣布用于治疗 Rett 综合征的 Trofinetide 新药申请已被加拿大卫生部接受备案和优先审查研发注册政策加拿大卫生部门接受Acadia Pharmaceuticals Inc.提交的新药申请，用于治疗罕见神经发育障碍雷特综合症。该药名为trofinetide，如获批准，将成为加拿大首个治疗雷特综合症的药物。此申请获得优先审查，基于Phase 3临床试验的结果，该试验显示trofinetide在改善患者症状方面具有显著效果。雷特综合症是一种罕见遗传性神经发育障碍，主要影响女性，可导致严重的中枢神经系统功能障碍。
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ASLAN Pharmaceuticals 宣布 eblasakimab 在 Dupilumab 经历过的特应性皮炎患者中的 2 期研究取得积极的中期结果研发注册政策在ASLAN Pharmaceuticals进行的TREK-DX II期临床试验中，针对曾接受dupilumab治疗的轻度至重度特应性皮炎（AD）成年患者，使用eblasakimab治疗显示出前所未有的疗效。数据显示，接受每周400mg eblasakimab治疗的60.0%的dupilumab经验丰富的AD患者达到了EASI-90（Eczema Area Severity Index评分至少降低90%），66.7%的患者在16周后达到了vIGA评分0或1（皮肤清晰或几乎清晰），而安慰剂组的这一比例仅为14.3%。此外，20%的患者达到了EASI-100（EASI评分100%降低），而安慰剂组为0%。对于之前对dupilumab反应不足的6名患者，66.7%在16周后达到了EASI-90和vIGA评分0或1。eblasakimab在减轻瘙痒方面也显示出快速且具有临床意义的疗效，与安慰剂相比，eblasakimab治疗组的平均峰值瘙痒数值评分（PP-NRS）降低了58.9%，而安慰剂组降低了12.9%。这些数据表明，eblasakimab在治疗AD患者方面具有巨大潜力，即使是在dupilumab治疗失败的情况下
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Cerevance 在 ACS Medicinal Chemistry Letters 上发表 CVN293研发注册政策Cerevance公司宣布，其研发的针对中枢神经系统疾病的精准新型疗法CVN293被《ACS Medicinal Chemistry Letters》期刊发表。CVN293是一种针对KCNK13（THIK-1）的脑渗透性抑制剂，目前正在进行健康志愿者的1期临床试验。该药物旨在调节KCNK13，以潜在应用于包括阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和额颞叶痴呆在内的多种神经退行性疾病。Cerevance公司利用其NETSseq平台和先进机器学习技术，通过分析大量人类脑组织样本，发现并开发新型治疗靶点，推动CVN424、CVN766和CVN293等药物的临床开发。
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欧盟委员会批准辉瑞的 EMBLAVEO® 用于多重耐药感染和治疗选择有限的患者研发注册政策Pfizer公司宣布，欧洲委员会已批准其新型抗生素EMBLAVEO（aztreonam-avibactam）上市，用于治疗成年患者复杂的腹腔感染、医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）和复杂尿路感染，以及由需氧革兰氏阴性菌引起的感染，这些患者治疗选择有限。该药物结合了aztreonam和avibactam，旨在对抗产生金属β-内酰胺酶的革兰氏阴性菌，这些细菌对现有抗生素产生耐药性。EMBLAVEO的批准基于REVISIT和ASSEMBLE研究的III期临床试验结果，显示其有效性和耐受性良好。此批准适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。
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Panbela Therapeutics 宣布 ASPIRE 试验的中期数据分析推迟到 2025 年第一季度研发注册政策Panbela Therapeutics宣布，其正在进行的ASPIRE临床试验的期中数据分析预计将在2025年第一季度可用。由于试验事件发生率低于预期，导致分析日期推迟，这表明患者寿命比预期更长。ASPIRE试验旨在评估Panbela的领先产品候选ivospemin（SBP-101）与吉西他滨和纳米紫杉醇（Abraxane）联合治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的疗效和安全性。尽管近期批准了新的治疗药物，但mPDAC患者的预后仍然较差，中位总生存期仍不到12个月。Panbela认为，ivospemin（SBP-101）与吉西他滨和纳米紫杉醇联合使用有可能显著改善mPDAC患者的预后。Panbela将继续监测ASPIRE试验的进展，并在适当的时候提供更新。
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Corcept 宣布库欣综合征患者关键性 3 期 GRACE 试验的开放标签部分取得积极结果研发注册政策Corcept Therapeutics宣布其选择性皮质醇调节剂relacorilant在开放标签三期GRACE试验中对所有病因的内源性库欣综合征（高皮质醇血症）患者的积极结果。试验中，152名患者接受了22周的relacorilant治疗，并在症状改善后进入随机双盲撤药阶段。结果显示，relacorilant在高血压、高血糖和其他关键次要和探索性终点方面显示出临床意义和统计学上显著的改善，且耐受性良好。这些数据为库欣综合征的治疗提供了重要信息，并有望成为该疾病的新标准治疗。
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Rejuvenate Bio将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）2024年年会上展示研发注册政策Rejuvenate Bio公司在即将举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)2024年年度会议上，将展示其针对心律失常性心肌病(ACM)的基因疗法RJB-0402的口服报告。该疗法旨在治疗由基因突变引起的ACM，目前尚无有效治疗方法。RJB-0402基因疗法有望为患者及其家庭带来重大影响。会议将于2024年5月7日至11日在马里兰州巴尔的摩举行，同时提供虚拟参会方式。报告将在5月8日下午1:30至3:15进行，摘要将于4月22日公开。Rejuvenate Bio是一家专注于开发新型基因疗法的生物技术公司，总部位于圣地亚哥，致力于利用经过临床验证的基因靶点和安全有效的递送方法治疗慢性年龄相关疾病。Businesswire2024-04-22Rejuvenate Bio Inc
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