加拿大再生医学领域迎来重大合作，多伦多和蒙特利尔的奥塔哥省再生医学研究所（OIRM）与癌症免疫疗法和再生医学商业化中心（C3i）携手，共同推动细胞疗法等再生医学研究走向临床。双方将利用各自独特的资源和专业知识，帮助加拿大研究团队克服转化过程中的障碍，包括临床试验和治疗应用。C3i作为联邦政府卓越中心计划资助的中心，将加速癌症免疫疗法和基于细胞的疗法的发展，提供从产品开发到商业化的全方位服务。OIRM则专注于将有潜力的再生医学研究从实验室转移到临床。此次合作将有助于加速再生医学转化进程，推动加拿大在该领域的发展。

挪威生物制药公司BerGenBio宣布，英国研究与创新机构（UKRI）决定停止资助南安普顿大学医院NHS信托基金会的COVID-19 ACCORD临床试验，该试验中BerGenBio的bemcentinib是主要药物候选。因此，南安普顿大学医院NHS信托基金会通知所有ACCORD研究站点停止招募新患者。已招募的患者，包括接受bemcentinib治疗的患者，将继续按方案进行治疗。BerGenBio还确认，它正在后期筹备阶段，准备在一个COVID-19发病率高的国家赞助和开展类似ACCORD的研究，并预计将在不久的将来向市场更新情况。公司首席执行官Richard Godfrey表示，bemcentinib在治疗COVID-19方面仍具有巨大潜力，因此被英国政府选中作为ACCORD试验中首批给药的药物。由于英国近期COVID-19病例急剧减少，ACCORD项目进展不如预期迅速。BerGenBio期待赞助一项海外研究，并高兴地表示，公司已准备好进行这项重要且快速的研究。

美国一项针对RHB-102（Bekinda®）12mg治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的二期研究数据显示，该药物在改善患者大便一致性方面比安慰剂更有效，达到了研究的主要终点。研究还发现，基线C反应蛋白（CRP）水平升高可能有助于识别治疗反应者。这项126名患者参与的试验在美国16个地点进行。RHB-102是一种新颖的、专有的、每日一次的双模态释放奥丹司琼配方，既能立即缓解症状，又能维持24小时的治疗效果。RedHill生物制药公司正在开发RHB-102用于急性胃肠炎和胃炎的治疗。

ReAlta Life Sciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对COVID-19引起的急性肺损伤治疗药物RLS-0071的IND申请。RLS-0071是一种专有的工程化肽，具有双重靶向机制，旨在通过直接与免疫细胞相互作用来调节其激活，从而减少过度炎症。该药物最初用于治疗COVID-19患者的急性肺损伤和罕见的儿童疾病缺氧缺血性脑病（HIE）。在COVID-19患者中，病毒感染可能导致无法控制的炎症和急性肺损伤，表现为严重且迅速进展的肺部损伤。在疾病模型中，RLS-0071显示出调节补体、中性粒细胞和细胞因子激活的能力，并减少导致急性肺损伤的关键炎症途径。ReAlta计划在2020年第三季度开始一项针对成人肺炎和早期呼吸衰竭患者的RLS-0071 Phase 1随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

Iterion Therapeutics宣布启动了Tegavivint的多中心2a期剂量扩展临床试验，该药是一种新型、强效且选择性的核β-连环蛋白抑制剂，用于治疗结缔组织瘤患者。该试验基于近期完成的开放标签、非随机1期研究，该研究确定了Tegavivint在进展性结缔组织瘤患者中的安全性和初步临床疗效。Tegavivint的独特之处在于它结合了TBL1（转导蛋白β样蛋白1），这是Wnt信号通路中的一个新型下游靶点，从而能够在不影响细胞膜中其他Wnt/β-连环蛋白功能的情况下，沉默Wnt通路基因表达，避免了其他药物在该通路中常见的毒性问题。结缔组织瘤是一种罕见的非转移性肉瘤，过度表达核β-连环蛋白，每年约有1500名美国患者被新诊断出患有结缔组织瘤。Iterion已获得孤儿药资格认定，以治疗Tegavivint治疗结缔组织瘤，这是一种没有FDA批准疗法的疾病。Iterion正在准备启动针对急性髓系白血病、非小细胞肺癌和某些儿童癌症的临床项目，这些癌症通常表现为核β-连环蛋白过度表达，为Tegavivint提供了潜在的高价值靶点。

Corcept Therapeutics宣布开始其名为GRADIENT的第三期临床试验，这是一项针对由肾上腺腺瘤或增生引起的库欣综合征患者的双盲、安慰剂对照试验。该试验将评估relacorilant药物的效果，预计将招募130名患者，分别在美国和欧洲的多个地点进行。试验的主要目标是改善血糖代谢和高血压。这是Corcept进行的第二个relacorilant的第三期临床试验，同时公司还在进行名为GRACE的试验，旨在评估relacorilant对所有类型库欣综合征患者的疗效。Corcept Therapeutics专注于通过调节压力激素皮质醇的效果来治疗严重的代谢、肿瘤和精神性疾病，其产品Korlym已获美国食品药品监督管理局批准用于库欣综合征患者。

Cleave Therapeutics公司宣布，在针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）或复发/难治性中危或高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的CB-5339 Phase 1临床试验中，首位患者已开始接受治疗。CB-5339是一种强效且选择性的第二代口服小分子VCP/p97抑制剂。该试验旨在评估CB-5339的初始安全性和潜在治疗益处。试验的主要目标是确定CB-5339的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐用于Phase 2的剂量，并考察其药代动力学参数和抗肿瘤效果。此外，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Courtney DiNardo博士表示，尽管近年来有新药批准，但仍有迫切需要为髓系恶性肿瘤患者提供耐受性好、有效的疗法。Cleave Therapeutics同时也在进行CB-5339针对实体瘤和淋巴瘤的Phase 1临床试验，由美国国家癌症研究所（NCI）资助。

Mind Medicine（MindMed）公司完成了18-MC Phase 1单剂量递增研究的给药，该研究测试了从4mg到16mg的剂量，结果显示18-MC在人体中耐受性良好，有助于推进针对阿片成瘾的Phase 2a临床试验的规划。该研究未因COVID-19疫情而延迟，多项递增剂量研究按原定开发时间表进行。18-MC是一种基于迷幻物质伊博苷的非致幻分子。MindMed的成瘾治疗部门目前专注于开发受迷幻药启发的创新药物，以应对加拿大和美国日益严重的阿片危机。MindMed计划在今年年底开始18-MC的阿片成瘾Phase 2a研究。

Plus Therapeutics公司宣布，其ReSPECT临床试验第五阶段顺利完成，并扩展至德克萨斯大学西南医学中心。该试验旨在评估新型放射性疗法Rhenium NanoLiposomes（RNL™）在复发胶质母细胞瘤（GBM）患者中的安全性、耐受性和分布情况。试验得到美国国家癌症研究所资助。胶质母细胞瘤是一种罕见、无法治愈且致命的疾病，复发后中位生存期约为九个月。目前，患者筛选和登记工作正在进行中，由神经外科医生Toral Patel博士领导。公司计划将ReSPECT试验扩展至休斯顿的MD Anderson癌症中心。迄今为止，该研究已在圣安东尼奥的德克萨斯大学健康科学中心招募了15名患者，并计划再招募六个患者以完成登记。ReSPECT试验使用立体定向技术和对流增强递送（CED）将高能β发射体Rhenium-186直接送入脑肿瘤，其辐射剂量是当前外部束放射治疗（EBRT）的25倍。公司预计，未来还将继续剂量提升、扩大递送参数、完成试验登记、确定推荐剂量、提交孤儿药指定申请、提交快速通道指定申请、数据分析、报告试验结果，并计划扩大RNL的临床开发。

Chi-Med宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予savolitinib新药申请（NDA）优先审评资格，用于治疗携带MET Exon 14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。这是savolitinib在全球的首个NDA申请，也是中国首个针对选择性MET抑制剂的申请。中国每年有超过774,000例新发肺癌病例，占全球2018年肺癌发病率的37%，其中约80-85%为NSCLC。预计2-3%的NSCLC患者存在MET Exon 14跳跃突变，这些突变会导致不良预后。savolitinib是一种口服、强效且高度选择性的MET受体酪氨酸激酶小分子抑制剂，在临床试验中显示出对携带MET基因突变的多种肿瘤类型患者的良好临床疗效和可接受的安全性特征。Chi-Med与阿斯利康（AstraZeneca）签订了全球许可、联合开发和商业化协议，savolitinib的开发计划包括NSCLC、肾癌以及其他MET驱动肿瘤。

Recordati Rare Diseases宣布，其药物Isturisa®在治疗成人内源性库欣综合征的III期LINC-3关键研究中取得积极成果，该药物已获批准用于治疗库欣病。研究显示，Isturisa®能迅速降低患者尿游离皮质醇（mUFC）水平，并维持这种降低，同时改善合并症、临床症状和患者生活质量。LINC-3研究达到其主要终点，与安慰剂组相比，更多接受Isturisa®治疗的患者在8周随机撤药后维持正常mUFC水平（86% vs 29%；P

法国欧瑞泽基金集团宣布，其管理的中法合作基金已对荷兰眼科研究中心进行8000万欧元投资，这是中法合作基金的首笔投资，旨在支持法国和欧洲公司在中国市场的增长。荷兰眼科专注于眼科手术设备制造，拥有全球领先地位，此次投资将助力其在中国市场进一步发展。欧瑞泽集团作为全球领先投资集团，管理着188亿欧元资产，拥有丰富的行业经验和全球网络，将为荷兰眼科提供长期支持。

睡眠健康品牌「Proper」获得950万美元融资，由Casa Verde Capital领投，Redesign Health参投。公司创始人Nancy Ramamurthi指出，美国成年人中三分之一睡眠不足，COVID-19疫情加剧了这一问题。纽约总部「Proper」提供睡眠解决方案和专家指导，与营养学家Alice Hirschel博士合作研发睡眠补充剂，并推出多种睡眠产品和护理补品。官网提供五种配方产品，消费者可选择单独购买或订阅，享受折扣和免费送货。首次购买后，用户可免费获得睡眠专家30分钟咨询服务。科学顾问委员会包括Mayo诊所健康总监Adam Perlman博士和Medical Center临床心理学家Allison Siebern博士。融资将用于产品研发和技术提升，服务更多睡眠障碍用户。

九诺医疗，一家专注于持续葡萄糖监测（CGM）技术的研发和产品化的全球性创新型医疗科技公司，近日获得数千万元B轮融资，由祥峰投资中国基金独家领投。资金将用于新产品注册审批和全球市场布局。公司自主研发的Glunovo®系列产品已获得欧盟市场准入，预计2021年上半年进入国内市场。九诺医疗致力于提供更便捷、精准的血糖监测解决方案，以降低糖尿病患者的痛苦和感染风险，并有望成为国内第一家具备规模化量产能力的厂家。全球CGM市场潜力巨大，预计中国CGM市场容量将达到40亿人民币，全球市场销售总规模将超过40亿美金。

癌症早检生物科技企业高美基因获得数千万元Pre-A轮融资，投资方为南京江北新区科技投资集团旗下高新创投，资金将用于加速肝癌早检产品上市和肝癌早筛IVD产品注册申报，并提升多癌种早检数据库。肿瘤早检成为行业发展热点，政策支持癌症早期筛查和早诊早治。高美基因首席科学家孙德强教授强调癌症表观遗传领域研究在癌症早检等领域的应用价值。江北科投投资负责人认为高美基因在癌症早检方向拥有关键技术储备，技术储备和数据库将推进多癌种早期检测研发。

Chiasma公司宣布，其MYCAPSSA®（奥曲肽）胶囊在48周开放标签扩展（OLE）研究中表现出良好的疗效和安全性。该研究纳入了完成36周核心CHIASMA OPTIMAL试验并继续进入OLE的MYCAPSSA治疗患者（n=19），结果显示IGF-1水平保持在正常范围内。所有MYCAPSSA应答者（IGF-1在正常范围内）均完成了48周的OLE期，其中93%的患者在研究结束时仍保持应答。MYCAPSSA是首个和唯一获得FDA批准的口服生长抑素类似物，用于治疗肢端肥大症患者的长期维持治疗。该研究进一步证实了MYCAPSSA在肢端肥大症患者中的治疗潜力。

IsoPlexis与Neoline Technology Co达成独家合作协议，将在中国分销其单细胞蛋白质组学产品。IsoPlexis的IsoLight平台因其单细胞灵敏度和高度多路复用及定量功能ELISA检测能力而获得多项奖项，并荣获全球红点设计奖。该平台有助于加速疫苗和抗病毒疗法的研发，包括针对COVID-19。IsoPlexis目前是美国最大的COVID-19联盟之一，拥有华盛顿州西雅图的患者样本访问权限，并在癌症免疫学、细胞和再生医学、传染病、肿瘤学和神经炎症等领域发表了高影响的研究论文。IsoPlexis首席执行官Sean Mackay表示，与Neoline Technology Co的合作将使单细胞蛋白质分析技术在中国客户中发挥重要作用。Neoline Technology Co首席执行官胡军表示，与IsoPlexis的合作预期将为中国的客户提供一个强大且高效的工具。Neoline Technology Co是中国的生物医学研究和分析化学领域的主要进口科学设备分销商，拥有超过12年的分销业务经验，并在上海、北京、广州和江苏设有分支机构。IsoPlexis致力于利用其独特的相关单细胞蛋白质组学系统加