荷兰阿姆斯特丹，2020年7月30日，NORGINE B.V.（Norgine）与越南医药公司MEDFATOP Ltd达成独家分销协议，Medfatop将在越南推广Norgine的甘油三硝酸透皮贴剂产品。该产品属于硝酸类药物，用于扩张血管和减轻心脏负担，预防心绞痛。Medfatop首席执行官Nguyen Cam Hung表示，公司致力于将创新医疗产品引入越南市场，提高心血管治疗领域的可用性和安全性。Norgine商务发展官Paul Pay表示，很高兴与Medfatop合作，通过他们进入越南市场，帮助更多患者。Norgine是一家欧洲领先的专科制药公司，致力于将变革性药物快速带给患者。Medfatop成立于2003年，已成为越南领先的医药和医疗产品分销商，与多家外国制药公司合作，帮助他们进入越南市场。

Orion Biotechnology Canada Ltd.获得国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的咨询服务和条件性资金，以支持其领先化合物OB-002的研发，该化合物是一种针对SARS-CoV-2感染相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的潜在治疗药物。OB-002是Orion利用其专有的药物发现平台开发的Chemokine Analogs新药类中的第一种，旨在针对促炎细胞因子CCL5/CCR5通路。这种干预措施不仅适用于当前的疫情，还有望在未来治疗与ARDS发展相关的新冠状病毒感染。Orion表示，这种支持将加速OB-002作为COVID-19相关ARDS的新型治疗药物的开发，因为目前针对这种由SARS-CoV-2感染引起的生命威胁并发症的药物非常有限。

Guardant Health与Radius Health合作推进elacestrant（RAD1901）的监管批准，作为Guardant360 CDx的伴随诊断，用于治疗对CDK4/6抑制剂和激素治疗产生耐药性的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌。正在进行III期临床试验EMERALD，评估elacestrant与标准内分泌治疗的疗效。Guardant360液体活检在指导转移性乳腺癌治疗中越来越受欢迎，该测试分析患者血液样本中的游离肿瘤DNA，以指导治疗。

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Sangamo Therapeutics与Novartis达成全球许可合作，共同开发针对自闭症谱系障碍和其他神经发育性疾病的基因调控疗法。Sangamo将获得7500万美元的前期许可费，以及高达7.2亿美元的潜在里程碑付款和销售提成。合作将利用Sangamo的锌指蛋白转录因子（ZFP-TFs）技术，旨在上调与神经发育性疾病相关的关键基因表达。Novartis将负责临床开发、监管互动、生产和全球商业化，而Sangamo将负责研究及相关制造活动。

Dompé farmaceutici S.p.A.与Tanner Pharma Group, Inc.达成协议，Tanner Pharma Group将成为Dompé在选定国家的Oxervate（cenegermin）独家分销合作伙伴。该协议指定Tanner Pharma Group为除美国、加拿大、意大利、中国和CIS国家（亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、俄罗斯、塔吉克斯坦和乌兹别克斯坦）以外的Oxervate（cenegermin）独家提供商。Dompé运营官Eriona Gjinukaj表示，与Tanner Pharma Group合作推广Oxervate将为许多患有严重未满足医疗需求的病人带来改善。Tanner Pharma Group全球管理访问计划负责人Rob Keel表示，很高兴与Dompé合作，其独特的交付模式将支持全球医生和病人以指定病人方式获得Oxervate。Oxervate是一种罕见眼病治疗药物，在欧洲和美国等地获得批准。Dompé是一家意大利生物制药公司，专注于创新，Tanner Pharma Group是一家专注于提高全球药品可及性的专业制药服务提

Vituity与GEn1E Lifesciences宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速COVID-19治疗药物的研发并提升患者治疗效果。GEn1E将利用Vituity在医疗领域的深厚专业知识，优化COVID-19肺炎和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）治疗药物的临床试验设计及效率。Vituity还将投资GEn1E，以快速推进其药物开发平台，确保治疗药物能够迅速生产和分配给患者。双方将利用精准医疗工具和适应性临床试验，提高患者招募效率，并降低药物研发成本，加快治疗药物的研发速度。该合作将结合Vituity在医疗机构中的广泛影响力和GEn1E的创新药物开发平台，共同推动炎症和与年龄相关的疾病治疗。

POXEL公司宣布，Sumitomo Dainippon Pharma已向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交了Imeglimin的新药申请，用于治疗2型糖尿病。该申请基于包括在日本进行的Phase 3 TIMES临床试验在内的多项临床试验数据，Imeglimin在这些试验中均达到了主要终点和目标，显示出良好的安全性和耐受性。POXEL公司表示，这是公司研发能力和国际影响力的强有力证明，同时，公司将继续推进Imeglimin在美国和欧洲的Phase 3临床试验。此外，POXEL公司还专注于NASH治疗的两个创新药物PXL770和PXL065的开发。

Diazyme与Maccura Biotechnology (USA) LLC达成合作，推出FDA EUA批准的SARS-CoV-2 RT-PCR诊断测试，旨在应对COVID-19公共卫生紧急事件中的检测需求。该测试旨在定性检测疑似COVID-19个体的上呼吸道标本中的SARS-CoV-2病毒核酸。随着分子诊断测试需求的不断增长，该合作将增加临床实验室的测试能力。Diazyme是一家位于加州Poway的生命科学附属公司，专注于开发在自动化化学分析仪和化学发光仪器上运行的诊断测试试剂。

QuestCap Inc.宣布获得Hangzhou Laihe Biotech Co. Ltd.的LYHER新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体组合测试试剂盒在北美地区的独家销售权。该测试试剂盒经过美国食品药品监督管理局（FDA）和弗雷德里克国家实验室的严格审查，并报告了良好的临床结果。QuestCap Inc.将成为Hangzhou Laihe Biotech在美国、加拿大和墨西哥的独家授权销售代理商。该测试试剂盒已获得紧急使用授权（EUA），用于检测COVID-19的IgG/IgM抗体。QuestCap Inc.的CEO Doug Sommerville表示，公司致力于提供最佳技术以应对健康危机，并期待在庞大的美国市场销售这些经过全面审查的高质量测试试剂盒。

Ridgeback Biotherapeutics LP宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其研发的实验性埃博拉治疗药物ansuvimab（mAb114）的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格。ansuvimab在2019年9月获得突破性疗法认定。Ridgeback公司CEO兼联合创始人Wendy Holman表示，ansuvimab是应对全球健康危机的关键工具，有助于控制埃博拉病毒，防止其成为全球大流行。Ridgeback将继续生产ansuvimab，并与非营利组织和非洲国家合作，确保药物可供有需要的患者使用。ansuvimab是一种从1995年刚果民主共和国基库蒂市埃博拉病毒感染者身上分离出的单克隆抗体，其研发部分资金来自美国卫生与公众服务部。Ridgeback是一家位于佛罗里达州迈阿密的生物技术公司，专注于新兴传染病的研究，目前还有针对COVID-19的治疗药物EIDD-2801/MK 4482处于研发阶段。

Denali Therapeutics与Sanofi合作开发的RIPK1抑制剂DNL758（SAR443122）在治疗严重COVID-19患者中开始进行随机、双盲、安慰剂对照的1b期临床试验，以评估其安全性和对免疫系统的影响。DNL758是一种小分子抑制剂，不会穿过血脑屏障，用于治疗外周炎症性疾病。该药物旨在减轻对SARS-CoV-2病毒感染过度免疫反应，从而限制潜在的组织损伤，并旨在改善患者恢复。Denali和Sanofi于2018年10月达成一项广泛的合作，负责全球开发和商业化RIPK1抑制剂。除了COVID-19，合作伙伴还在调查DNL788用于中枢神经系统适应症，DNL758用于外周炎症适应症。Sanofi负责DNL758的开发和商业化，并承担所有相关费用，而Denali有权获得开发和销售里程碑付款以及产品销售版税。

Auris Medical Holding Ltd. 宣布已完成其TRAVERS试验A部分的患者招募，该试验使用鼻内贝塔西汀治疗眩晕。公司预计将在2020年第三季度发布TRAVERS试验的中期结果，并开始B部分的试验。试验A部分涉及30名患者，测试三种贝塔西汀剂量或安慰剂，每日三次，连续四周。主要终点是评估患者在基线至第14天时前庭功能的改善。中期分析的结果将用于选择两个剂量在B部分试验中进一步测试。贝塔西汀是一种结构类似物，可以增强内耳和大脑血流量，提高组胺周转和在大脑中的释放，增加乙酰胆碱、多巴胺和去甲肾上腺素的释放。AM-125是贝塔西汀的鼻内给药形式，用于治疗急性眩晕。Auris Medical专注于开发治疗神经耳科和中枢神经系统疾病的药物，包括AM-125和AM-201。

Constant Therapeutics宣布其肽类药物TXA127将在纽约哥伦比亚大学伊灵医疗中心进行二期临床试验。该试验旨在招募100名需要氧气但未进入ICU的COVID-19患者，以评估TXA127对肾功能衰竭和呼吸衰竭的影响。TXA127是一种天然人肽血管紧张素-(1-7)的药物配方，具有减轻炎症、稳定内皮和上皮屏障以及减少纤维化的作用。该研究基于假设SARS-CoV-2通过下调ACE2导致血管紧张素-(1-7)缺乏，使肾素-血管紧张素信号轴转向促炎状态，而TXA127可能逆转这一破坏。此外，Constant Therapeutics计划在波士顿的布里格姆和妇女医院、意大利博洛尼亚的波利克林尼克索拉-马尔皮吉医院以及以色列的巴伊兰大学和以色列理工学院相关地点进行三项额外的二期临床试验。TXA127在动物模型中显示出对慢性中风、杜氏肌营养不良症、肢体-围裙肌营养不良症、先天性肌营养不良症、马凡综合症和天疱疮等疾病的治疗活性。

日本制药公司大塚制药向日本药品医疗器械机构提交了AJOVY（fremanezumab）注射剂在日本进行预防性治疗偏头痛的制造和营销批准申请。Teva制药国际市场执行副总裁Gianfranco Nazzi表示，这是实现全球使命的重要里程碑，旨在通过推进潜在的新治疗选择来改善患者的生活。AJOVY在日本由大塚制药开发，是首个也是唯一一种在美国和欧盟获得批准的长效抗CGRP皮下注射剂，专为预防性治疗偏头痛设计，提供季度和月度给药选项。该药物在日本进行的两项关键性研究中，主要终点均达到临床和统计学意义，与安慰剂相比，所有次要终点也显示出统计学上显著的改善。AJOVY耐受性良好，与安慰剂相比的不良事件特征相似。

SCYNEXIS公司宣布已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）关于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的药物ibrexafungerp的预NDA会议，并计划在2020年第四季度提交新药申请（NDA）。该公司已向FDA提交了预NDA简报文件，概述了初步数据包，包括临床安全性和有效性、非临床结果、CMC和其他监管要素。根据FDA的反馈，SCYNEXIS相信其监管包将足以支持ibrexafungerp治疗VVC的提交。此外，SCYNEXIS的Phase 3研究显示，ibrexafungerp在治疗VVC方面表现出优于安慰剂的统计显著性，且在整个Phase 3项目中显示出良好的耐受性。SCYNEXIS还正在开展Phase 3 CANDLE研究，以预防VVC复发，目前该领域在美国尚无批准的治疗方案。

INOVIO公司宣布其DNA药物INO-3107获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP），一种由HPV 6型和11型感染引起的罕见疾病。该药正在进行1/2期临床试验，旨在评估其疗效、安全性、耐受性和免疫原性。孤儿药资格认定将使INO-3107获得多项发展奖励，包括税收抵免、免除新药申请费用等。INOVIO致力于开发针对HPV相关疾病、癌症和传染病的DNA药物，其平台优势在于快速设计和生产DNA药物，并已在多项临床试验中证明其安全性和有效性。