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  • 百奥赛图与南京正大天晴签署全人抗体合作开发协议
    交易并购
    百奥赛图与南京正大天晴签署全人抗体合作开发协议
    百奥赛图与南京正大天晴签署全人抗体合作开发协议，旨在整合双方优势资源，共同推进新药研发。百奥赛图拥有自主知识产权的全人抗体RenMice平台，正实施“千鼠万抗”计划，开发抗体药物。南京正大天晴是一家集研发、生产、销售于一体的制药企业，具备强大的研发团队和产业化能力。双方合作将发挥百奥赛图大规模抗体发现筛选优势及南京正大天晴临床开发及生产销售能力，共同推进药物研发，加速新药上市，造福病患。
    微信公众号
    2022-03-01
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • Affinivax 向安斯泰来重新获得 ASP3772 的权利， 是 Affinivax 的 MAPS™ 平台推出的新型 24 价肺炎链球菌候选疫苗
    交易并购
    Affinivax 向安斯泰来重新获得 ASP3772 的权利， 是 Affinivax 的 MAPS™ 平台推出的新型 24 价肺炎链球菌候选疫苗
    Affinivax与Astellas达成协议，Affinivax重新获得针对肺炎链球菌的新型疫苗候选药物ASP3772的全球独家权利，并更名为AFX3772。交易预计在2022年3月或4月完成，Astellas将获得6500万美元的预付款，并有权获得与ASP3772的临床开发和商业化以及Affinivax下一代肺炎球菌疫苗产品的商业化相关的里程碑付款和版税。ASP3772采用Affinivax专有的MAPS™技术平台开发，旨在激发针对肺炎链球菌的B细胞和T细胞免疫保护。该疫苗在2期临床试验中表现出良好的耐受性，并显示出对24种肺炎球菌多糖以及保守的肺炎球菌蛋白的抗体反应。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ASP3772突破性疗法认定，用于预防50岁及以上成人由ASP3772中包含的肺炎链球菌血清型引起的肺炎和侵袭性疾病。
    Businesswire
    2022-03-01
    Affinivax Inc
  • KalVista Pharmaceuticals 提供的数据显示，口服 KVD900 治疗后血浆激肽释放酶活性迅速降低，患者 HAE 发作的早期症状缓解
    研发注册政策
    KalVista Pharmaceuticals 提供的数据显示，口服 KVD900 治疗后血浆激肽释放酶活性迅速降低，患者 HAE 发作的早期症状缓解
    KalVista Pharmaceuticals在AAAAI年会上展示了其口服药物KVD900用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的数据，该药物在2期临床试验中表现出快速吸收并迅速抑制血浆激肽释放酶活性，这与症状缓解相关。公司CEO Andrew Crockett表示，KVD900的快速吸收和激肽释放酶活性的快速抑制是早期症状缓解的基础。此外，KalVista还展示了关于KVD900在HAE患者中快速血浆激肽释放酶抑制与早期症状缓解相关的新数据，以及患者整体印象变化（PGI-C）与攻击缓解或使用救援药物的一致性。KalVista致力于开发口服小分子蛋白酶抑制剂，目前主要针对HAE和糖尿病黄斑水肿（DME）。
    Businesswire
    2022-03-01
    KalVista Pharmaceuti
  • BrainStorm Cell Therapeutics摘要被选为2022年MDA临床和科学会议的最新报告。
    研发注册政策
    BrainStorm Cell Therapeutics摘要被选为2022年MDA临床和科学会议的最新报告。
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布，其关于ALS基因和单核苷酸多态性与NurOwn Phase 3 ALS临床试验临床结果关系的科学摘要被2022年MDA临床与科学会议接受，作为口头报告。该会议将于2022年3月13日至16日在田纳西州纳什维尔的Gaylord Opryland度假村和会议中心以虚拟和现场形式举行。报告由麻省总医院神经科主任、哈佛医学院神经病学Julieanne Dorn教授、Sean M. Healey & AMG ALS中心负责人Merit Cudkowicz博士主讲。NurOwn技术平台是一种针对神经退行性疾病疾病途径的潜在治疗策略，由自体骨髓间充质干细胞（MSCs）衍生的MSC-NTF细胞组成，这些细胞在专利条件下培养，以分泌高水平的神经营养因子（NTFs）。BrainStorm致力于开发创新的成人干细胞疗法，用于治疗神经退行性疾病，其NurOwn技术平台已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。
    PRNewswire
    2022-03-01
    BrainStorm Cell Ther
  • Novavax称英新冠疫苗3期临床试验有成效
    研发注册政策
    Novavax称英新冠疫苗3期临床试验有成效
    诺瓦瓦克斯医药公司公布了其在英国进行的3期临床试验的扩展分析，结果显示其基于蛋白质的新冠疫苗NVX-CoV2373在6个月的监测期内保持较高有效性，针对所有新冠肺炎感染的有效性为82.5%。该疫苗针对重症疾病的有效性为100%，并展现出良好的安全性。NVX-CoV2373采用Novavax重组纳米颗粒技术制造，含有纯化蛋白抗原，不含病毒，可肌肉注射，储存温度为2-8摄氏度。Novavax已在全球范围内建立了NVX-CoV2373的生产、商业化和分销合作伙伴关系，并与印度血清研究所等制造商合作。此外，Novavax还在进行一项冠状病毒病-季节性流感联合疫苗的临床试验。
    PRNewswire
    2022-03-01
    Novavax Inc
  • 更新 -- Organovo 和 BICO （CELLINK） 就生物打印专利达成许可协议
    交易并购
    更新 -- Organovo 和 BICO （CELLINK） 就生物打印专利达成许可协议
    Organovo Holdings与BICO公司达成一项广泛许可协议，BICO及其附属公司可使用Organovo在3D生物打印领域的专利组合。BICO是全球生物融合领域的领先公司，Cellink作为BICO的全资子公司继续运营。Organovo独家许可了其科学创始人Gabor Forgacs和Clemson的Thomas Boland的早期生物打印工作，并获得了生物打印领域的广泛专利。Organovo寻求将这些专利许可给一流的生物打印机开发者以扩大技术影响力。双方解决了关于专利的多个法律纠纷，并释放了彼此的所有先前索赔。Organovo在其8K文件中包含了所有材料条款的描述，并将整个协议作为其年度报告的附件。Organovo是一家早期生物技术公司，致力于开发和使用高度定制的3D人类组织作为健康和疾病人类生物学的动态模型，用于药物开发。
    GlobeNewswire
    2022-03-01
    Cellink AB Organovo Holdings In
  • 君实生物与微境生物签署《授权许可及合作协议》
    交易并购
    君实生物与微境生物签署《授权许可及合作协议》
    君实生物与微境生物签署《授权许可及合作协议》
    巨潮资讯
    2022-03-01
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Aedesius Health 及其领先的生物制药公司 AO BIO 与 Indegene 合作，开展全面的商业化合作
    交易并购
    Aedesius Health 及其领先的生物制药公司 AO BIO 与 Indegene 合作，开展全面的商业化合作
    Aedesius Health及其生物制药开发孵化器AO BIO与印度医疗科技公司Indegene达成全面商业化合作，旨在开发及商业化被忽视和急需的疗法、设备和诊断产品。Indegene将支持Aedesius Health和AO BIO的商业基础设施设计和运营，包括关键资产的商业化。合作将涵盖从研发到商业化的全价值链，包括医疗专业知识、数字优先的临床和商业运营、多渠道营销策略和运营、医学信息管理系统、医学事务、监管事务、药物警戒/安全性、患者支持、分析和IT系统、定价、报销和市场准入。AedesiusOne创始人兼董事长Geoff Fatzinger表示，与Indegene的合作将加速公司使命的推进，而Indegene资深副总裁Timothy Moore则强调了对Aedesius Health创新产品组合的重视，并期待未来扩大合作规模。
    GlobeNewswire
    2022-03-01
    Aedesius Health Ltd Indegene Inc
  • 亿帆医药：关于控股子公司签署独家许可协议的公告
    交易并购
    亿帆医药：关于控股子公司签署独家许可协议的公告
    亿帆医药：关于控股子公司签署独家许可协议的公告
    巨潮资讯
    2022-03-01
    亿一生物医药开发（上海）有限公司 Apogepha Arzneimitte
  • Horizon Therapeutics plc 报告 2021 年第四季度和 2021 年全年财务业绩;公布 2022 年全年指引
    医投速递
    Horizon Therapeutics plc 报告 2021 年第四季度和 2021 年全年财务业绩;公布 2022 年全年指引
    Horizon Therapeutics plc发布2021年第四季度和全年财务报告，宣布2022年全年净销售额和调整后EBITDA指导。2021年，公司净销售额增长47%，达到32.26亿美元，调整后EBITDA增长33%，达到12.84亿美元。TEPEZZA和KRYSTEXXA销售额分别增长103%和39%。公司预计2022年净销售额将增长22%，调整后EBITDA增长30%。此外，公司还宣布了多项临床研究进展，包括提交补充生物制品许可申请、与Alpine合作开发新疗法等。
    Businesswire
    2022-03-01
    Horizon Therapeutics Alpine Immune Scienc Arrowhead Pharmaceut Halozyme Therapeutic HemoShear Therapeuti Thermo Fisher Scient Viela Bio Inc
  • EA Pharma Signed a Worldwide License Agreement of AJT240, a Treatment for Secondary Hyperparathyroidism, with Pathalys Pharma,
    交易并购
    EA Pharma Signed a Worldwide License Agreement of AJT240, a Treatment for Secondary Hyperparathyroidism, with Pathalys Pharma,
    EA Pharma Signed a Worldwide License Agreement of AJT240, a Treatment for Secondary Hyperparathyroidism, with Pathalys Pharma, Inc. except Japan, Korea, China, Taiwan and ASEAN Countries
    2022-03-01
    EA Pharma Co Ltd Pathalys Pharma Inc
  • Braxia Scientific 报告 2022 年第三季度财务业绩;公司在迷幻药研究、访问和治疗师培训方面处于领先地位，在加拿大进行了首次多剂量裸盖菇素试验
    医投速递
    Braxia Scientific 报告 2022 年第三季度财务业绩;公司在迷幻药研究、访问和治疗师培训方面处于领先地位，在加拿大进行了首次多剂量裸盖菇素试验
    Braxia Scientific在2022年第三季度报告了其财务结果，宣布在加拿大启动了首个多剂量裸盖菇素临床试验，标志着公司在精神类药物研究和治疗领域的领先地位。公司通过其临床试验为治疗难治性抑郁症（TRD）的患者提供了裸盖菇素治疗方案，并为新的治疗师提供了培训。此外，公司在加拿大为超过5500名患者提供了 ketamine 治疗，并继续在安大略省和魁北克省扩大其基础设施。Braxia Scientific还建立了庞大的专有数据库，以支持未来的药物开发工作。
    美通社
    2022-03-01
    Braxia Scientific Co Brain and Cognition
  • Amneal 进入美国生物仿制药市场，获得 RELEUKOTM （非格司亭-ayow） 的批准
    研发注册政策
    Amneal 进入美国生物仿制药市场，获得 RELEUKOTM （非格司亭-ayow） 的批准
    Amneal制药公司宣布，其生物类似物filgrastim-ayow（商品名RELEUKOTM）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个在美国市场上市的三款Amneal生物类似物之一。RELEUKOTM用于治疗化疗患者常见的粒细胞减少症，预计将在2022年第三季度上市，并配备全面的病人支持计划。Amneal还计划在2022年推出Neulasta和Avastin的生物类似物。Amneal和Kashiv Biosciences合作开发RELEUKOTM，Kashiv是少数几家在美国制造和推出生物类似物的国内公司之一。Amneal的目标是通过利用合作伙伴资产和自身关键能力，成为生物类似物领域的长期重要参与者。据IQVIA数据，截至2021年12月，美国filgrastim年销售额为4.07亿美元，其中2.75亿美元为生物类似物销售额。
    Businesswire
    2022-03-01
    Amneal Pharmaceutica Kashiv BioSciences L
  • 德琪医药宣布希维奥（R）在新加坡获得监管批准，用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的三个适应症
    研发注册政策
    德琪医药宣布希维奥（R）在新加坡获得监管批准，用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的三个适应症
    Antengene公司宣布其新药XPOVIO（selinexor）在新加坡获得监管批准，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤和复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，包括三种适应症。XPOVIO是首个在新加坡获批的XPO1抑制剂，适用于多发性骨髓瘤患者和弥漫大B细胞淋巴瘤患者，且已接受至少一种或多种前期治疗。Antengene公司创始人、董事长兼首席执行官Dr. Jay Mei表示，XPOVIO的批准为新加坡和亚太地区癌症患者带来了新的治疗选择。
    美通社
    2022-03-01
    Karyopharm Therapeut
  • Daxor Corporation 宣布每股资产净值增加 1.35 美元，并提交 2021 财年年度报告
    交易并购
    Daxor Corporation 宣布每股资产净值增加 1.35 美元，并提交 2021 财年年度报告
    Daxor公司发布年报，报告显示其运营部门收入同比增长70.6%，每股净资产从2020年的3.89美元增至2021年的5.24美元，增长34.7%。公司业绩增长得益于设备销售、租赁、研究用途的设备投放以及新客户增加。此外，来自美国国防部订单和第三方公司合作进行血液容量分析也推动了公司增长。Daxor还宣布与康科迪亚医疗解决方案达成非政府分销协议，加速商业化进程。公司下一代BVA技术进展顺利，获得美国国防部和国家卫生研究院资助。Daxor还获得了一项关于最佳血液容量指标和管理的专利，并预计2022年将提交4项新专利申请。
    Biospace
    2022-03-01
    Daxor Corp Concordance Healthca Geisinger Medical Ce National Institutes US Department of Def
  • Actuate Therapeutics 宣布 Elraglusib 联合 retifanlimab 作为晚期胰腺癌患者的研究性一线治疗 2 期临床试验的首例患者入组
    研发注册政策
    Actuate Therapeutics 宣布 Elraglusib 联合 retifanlimab 作为晚期胰腺癌患者的研究性一线治疗 2 期临床试验的首例患者入组
    Actuate Therapeutics与堪萨斯大学癌症中心宣布，在一线治疗晚期胰腺癌的设置中，开始了一项关于elraglusib（9-ING-41）联合retifanlimab与吉西他滨/卡铂化疗药物的Phase 2临床试验，并已成功入组首位患者。该研究旨在评估联合治疗方案的控制疾病率，预计将入组最多32名可评估患者。elraglusib作为一种GSK-3抑制剂，具有抗肿瘤活性和免疫调节作用，与抗PD-1检查点抑制剂协同作用。此外，Actuate Therapeutics还启动了针对晚期胰腺癌患者的两项新研究，一项是elraglusib联合FOLFIRINOX化疗药物的研究，另一项是elraglusib联合吉西他滨/卡铂化疗药物的研究。
    GlobeNewswire
    2022-03-01
    Actuate Therapeutics The University of Ka
  • Albireo Pharma发布2021年第四季度及全年财务报告，Bylvay产品在美国和欧洲市场取得进展
    交易并购
    Albireo Pharma发布2021年第四季度及全年财务报告，Bylvay产品在美国和欧洲市场取得进展
    Albireo Pharma公司于2022年3月1日发布了2021年第四季度及全年的财务报告。报告显示，Bylvay产品在美国和欧洲市场取得显著进展，2021年净销售额达到700万美元。此外，NICE机构支持Bylvay的临床和经济效益，预计Bylvay将在2022年在更多国家上市。公司目前拥有超过2.481亿美元的现金和现金等价物，预计能够支持到2024年的运营。Albireo Pharma还公布了其在Alagille综合症和胆道闭锁症方面的III期研究进展，并报告了其下一代胆汁酸调节剂的研发情况。
    Biospace
    2022-03-01
    Albireo Pharma Inc
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