百济神州在2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上年会上公布了抗PD-1抗体百泽安联合化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌的3期临床试验数据，以及PARP抗体帕米帕利治疗晚期卵巢癌的2期临床试验数据。百泽安联合化疗在治疗非鳞状非小细胞肺癌患者中取得了显著疗效，帕米帕利在治疗晚期卵巢癌患者中也展现出良好的抗肿瘤活性。百济神州正在推动百泽安和帕米帕利的进一步研发和商业化，以改善全球患者的治疗效果。

贝灵哲公司宣布了其抗PD-1抗体tislelizumab联合化疗作为晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期临床试验RATIONALE 304的首个数据，以及其PARP抑制剂pamiparib在晚期卵巢癌中的关键II期临床试验的首个数据。这些数据在2020年9月19日至21日的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布。贝灵哲正在评估tislelizumab在多个III期临床试验中治疗肺癌，包括在鳞状非鳞状NSCLC中进行的RATIONALE 307试验，以及在II期/IIIA NSCLC中进行的RATIONALE 315试验。此外，pamiparib在BRCA1/2突变型晚期卵巢癌患者中显示出高客观缓解率，目前在中国正在进行监管审查。贝灵哲正在全球范围内进行tislelizumab和pamiparib的临床试验，并在中国和全球范围内推进其药物候选人的开发。

Junshi Biosciences宣布，美国FDA已授予其创新药物Toripalimab针对软组织肉瘤的孤儿药资格，这是该药物获得的第三个孤儿药资格，此前已分别针对粘膜黑色素瘤和鼻咽癌获得。软组织肉瘤是一种罕见且异质性的肿瘤，目前治疗手段有限，存在较大副作用。孤儿药资格有助于加速Toripalimab的研发和商业化，包括临床试验费用税收抵免、新药申请费豁免以及市场独占期等政策支持。Toripalimab是由Junshi Biosciences开发的抗PD-1单克隆抗体，已在多个国家和地区开展超过30项临床试验，涵盖多种适应症。Junshi Biosciences是一家致力于创新药物研发的生物制药公司，拥有涵盖癌症、自身免疫、代谢、神经和感染性疾病等五大治疗领域的多元化研发管线。

Equillium公司宣布，其在欧洲呼吸学会（ERS）国际大会上展示了关于CD6-ALCAM通路在治疗未控制哮喘患者中的研究数据。研究显示，CD6-ALCAM通路在调节T细胞活性和迁移中起作用，可能与多种自身免疫和炎症性疾病的发生发展有关。数据表明，严重哮喘患者的痰液中可溶性ALCAM水平升高，这可能是哮喘病理生理学的一个潜在生物标志物。Equillium公司正在开发针对CD6-ALCAM通路的药物itolizumab，用于治疗中重度未控制哮喘患者。

天境生物与德国MorphoSys公司宣布，其针对复发或难治性晚期实体瘤的新药TJ210/MOR210获得美国FDA批准在美国开展临床试验。该药是一种针对C5aR1的单克隆抗体，旨在通过阻断C5a和C5aR1的相互作用来延缓免疫抑制类细胞的迁移，从而抑制肿瘤生长。天境生物首席执行官申华琼博士表示，期待尽快推进临床研究，验证TJ210/MOR210的安全性和耐受性。MorphoSys首席研发官Malte Peters博士表示，此次IND申请获批是探索晚期癌症患者治疗方案的重要一步。两家公司自2018年11月签署独家战略合作和区域许可协议，天境生物负责在大中华区和韩国的开发和商业化，MorphoSys保留全球其他地区的权利。同时，两家公司还在合作开发MorphoSys自主研发的人源CD38单克隆抗体TJ202/MOR202。

MorphoSys AG和I-Mab公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准MorphoSys的实验性人源抗C5aR1抗体MOR210/TJ210的新药临床试验申请（IND），用于治疗复发性或难治性晚期实体瘤。MOR210/TJ210是一种针对补体因子C5a受体1（C5aR1）的高度差异化的单克隆抗体，旨在通过阻断C5a与C5aR1的相互作用，抑制免疫抑制细胞迁移，从而抑制肿瘤生长。MOR210/TJ210在临床试验中预计将评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学。MorphoSys和I-Mab于2018年11月达成独家战略合作和许可协议，共同开发和商业化MOR210/TJ210。此外，两家公司还在MorphoSys的实验性人CD38抗体MOR202/TJ202上进行合作。

Incyte和MorphoSys宣布将举办电话会议和网络直播，讨论全球开发、未满足的需求和商业机会。专家Salles将参与讨论，他是tafasitamab研究的首席研究员和第一作者。会议将于9月29日举行，直播将在MorphoSys和Incyte的网站上提供。tafasitamab是一种针对CD19的人源化Fc修饰的细胞毒性单克隆抗体，用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。Monjuvi（tafasitamab-cxix）已在美国获得批准，与lenalidomide联合使用治疗某些类型的DLBCL。MorphoSys和Incyte于2020年1月达成合作和许可协议，共同开发和商业化tafasitamab。此外，tafasitamab在欧洲的上市申请正在审查中。

Acceleron Pharma Inc.将于2020年10月2日举行投资者和分析师的电话会议及网络直播，讨论其首个注册性3期STEELLAR试验的设计，该试验针对患有肺动脉高压（PAH）的患者使用sotatercept。网络直播将包括Acceleron的高级管理层和STEELLAR试验的主要研究员Marius Hoeper博士。Hoeper博士是德国汉诺威医学院呼吸医学系教授和资深医师，专注于肺高血压领域。sotatercept是一种针对TGF-β超家族成员的实验性药物，旨在恢复BMPR-II信号传导，这是PAH的关键分子驱动因素。在PULSAR 2期试验中，sotatercept在稳定背景的PAH疗法患者中达到了其主要终点和关键次要终点。Sotatercept还正在探索性2期SPECTRA试验中评估。Acceleron专注于血液学和肺病领域的商业化、研究和开发，其产品REBLOZYL已在美国和欧洲获得批准用于治疗某些血液疾病引起的贫血。

Amytrx Therapeutics公司宣布推出其创新的抗炎治疗平台AMTX-100，该平台基于对免疫细胞基因组的重编程，旨在治疗多种炎症、自身免疫和代谢性疾病。公司从范德堡大学独家许可了该技术，并获得了1100万美元的A轮融资以推进其研发。AMTX-100是一种新型抗炎肽，通过靶向核转运蛋白来调节慢性和急性炎症，有望提供更安全有效的治疗。公司已将AMTX-100的局部外用制剂推进至临床开发阶段，用于治疗轻度至中度特应性皮炎，并正在进行一期/二期b临床试验。此外，公司还在探索将AMTX-100扩展到其他适应症，包括注射、口服、眼药水和鼻喷剂等不同剂型，以增强治疗的安全性和特异性。

SpringWorks Therapeutics与Fred Hutchinson癌症研究中心达成一项赞助研究协议，旨在进一步评估其研究性γ分泌酶抑制剂nirogacestat在多发性骨髓瘤中作为BCMA增强剂的能力。该研究将利用Fred Hutch的研究人员开发的多种预临床和患者来源的多发性骨髓瘤模型。nirogacestat能够增加恶性浆细胞表面的BCMA密度，同时降低可溶性BCMA水平，从而增强BCMA靶向疗法的活性。SpringWorks Therapeutics首席执行官Saqib Islam表示，他们相信nirogacestat有可能成为BCMA组合疗法的基石，并期待与Fred Hutch合作进一步探索这一治疗假设。

AKL Research & Development与Nordic Bioscience Clinical Development合作，开始进行新型口服骨关节炎药物APPA的II期临床试验。该药物在完成I期临床试验后，已招募首位患者。试验旨在评估APPA在150名膝骨关节炎患者中的疗效和安全性，预计2021年中公布结果。APPA是一种口服、专利的固定剂量组合物，由两种植物来源的合成次级代谢物组成，具有抗炎作用。该研究的主要目标是评估目标膝关节疼痛的变化，次要目标包括评估APPA的安全性、耐受性、症状变化、身体功能变化和生活质量变化。

Beech Tree Labs选择Curavit Clinical Research进行一项完全虚拟的COVID-19临床试验，旨在评估其BTL-TML疗法对60岁以上有基础疾病的40名患者的治疗效果。该研究采用虚拟试验设计，利用数字医疗技术、电子患者报告结果和远程支持，无需患者亲自到访。Curavit Clinical Research专注于虚拟临床试验设计，拥有丰富的经验和专业知识。此次合作将现代试验设计和远程医疗技术应用于研究，以确保患者在家中的安全与舒适。

Akcea Therapeutics的Waylivra（volanesorsen）作为治疗家族性胆固醇酯血症（FCS）的唯一疗法，在经过国家卫生与临床卓越研究所（NICE）的逆转决定后，将获得英国国家卫生服务体系（NHS）的资金支持。FCS是一种罕见的遗传性疾病，在英国影响55至110人，导致血液中甘油三酯水平极高，引发严重腹痛、急性胰腺炎、肝脾肿大和疲劳等症状。Waylivra是Ionis公司专有的反义技术产品，旨在减少ApoC-III蛋白的产生，该蛋白调节血浆甘油三酯水平，并可能影响其他代谢参数。NICE最初在今年年初拒绝了常规NHS资金支持。新的积极推荐是在公司提供价格折扣改善后，并使用委员会偏好的假设在经济学模型中得出的。Akcea Therapeutics英国国家经理Andy Caldwell表示，NICE认可了volanesorsen的价值，并对其在英国NHS的使用给予了积极推荐。这一决定将改变患者的生活，因为他们之前没有其他治疗选择。对于FCS患者来说，这是一个重要的里程碑，将使他们能够通过NHS获得治疗，大大提高生活质量。

免疫医药公司于2020年9月18日宣布，其在脑癌治疗方面使用Trodelvy™药物的早期临床试验结果令人鼓舞。该研究结果在纳斯达克上市的免疫医药公司（股票代码：IMMU）的新闻稿中发布，详细介绍了Trodelvy™在治疗脑癌患者中的初步疗效和安全性数据。

Lotus Pharmaceutical与Chong KuDang Pharmaceutical达成独家商业化协议，共同开发生物类似药Darbepoetin alfa，用于治疗慢性肾衰竭引起的贫血。Lotus将负责在台湾和东南亚市场独家销售该产品，此举强化了Lotus在肾病领域的核心地位，并推动其生物类似药产品线的发展。Darbepoetin alfa是Lotus第五个在研的生物类似药，公司已有多个产品在亚洲多个国家进行商业化，并持续拓展市场，致力于提供高质量、可负担的医疗保健服务。

伯尔尼大学病理学研究所的Mirjam Schenk教授团队研究发现，通过增加免疫检查点抑制剂的疗效，有望帮助更多黑色素瘤患者。该研究揭示了免疫系统中一种信号分子IL-32的作用，它既能激活树突状细胞，又能吸引巨噬细胞分泌吸引T细胞的物质，从而帮助免疫细胞找到并消灭癌细胞。在动物实验中，同时使用IL-32和免疫检查点抑制剂提高了治疗效果，且未出现副作用。该研究为黑色素瘤的治疗提供了新的思路，有望改善患者预后。

Generex Biotechnology与马来西亚的Bintai Kinden签署了一项具有约束力的许可和研究协议，以推进Ii-Key-SARS-CoV-2冠状病毒疫苗在马来西亚的临床开发和商业化。Bintai Kinden将支付2500万美元的 upfront 许可费，并承担疫苗在马来西亚的商业开发、制造和商业注册的全部资金。疫苗获得马来西亚卫生部的批准后，Bintai Kinden将支付1750万美元的里程碑付款，Generex将获得每剂疫苗3至4.50美元的版税。此外，Generex还有权在澳大利亚、新西兰和全球HALAL市场优先考虑Ii-Key-SARS-CoV-2疫苗，特别是东南亚地区。Generex计划与Bintai Kinden合作，利用其在工业工程和建筑方面的专业知识，将疫苗生产转移到马来西亚。