BioNTech公司宣布其FixVac癌症疫苗项目BNT111的初步1期临床试验结果显示，该疫苗在晚期黑色素瘤患者中具有良好的耐受性。在89名接受静脉注射BNT111治疗的晚期黑色素瘤患者中，大多数不良事件为轻微至中度，且为短暂流感样症状。在42名接受过检查点抑制剂治疗的黑色素瘤患者中，BNT111作为单一药物或与抗PD-1抗体联合使用，均显示出持久的客观缓解。BNT111治疗与肿瘤抗原特异性CD4+和CD8+ T细胞的激活和强烈扩张相关。BNT111是由四种黑色素瘤抗原组成的疫苗，是BioNTech五个处于临床阶段的FixVac产品候选者中最先进的。BioNTech计划在2020年开始进行FixVac癌症疫苗的2期临床试验。

Nirsevimab作为一种新型呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体，在二期B阶段临床试验中显示出显著降低RSV下呼吸道感染就诊率和住院率的成效。该药物仅需注射一次，即可在长达5个月的RSV流行季提供持续保护。研究结果显示，注射Nirsevimab后150天内，RSV下呼吸道感染就诊率下降了70.1%，住院率下降了78.4%。此外，Nirsevimab的安全性良好，未观察到超敏反应。这一创新药物有望减轻婴幼儿RSV感染带来的家庭和社会经济负担，对于预防和治疗RSV感染具有重要意义。

复宏汉霖与Accord Healthcare Limited合作，其自主开发的曲妥珠单抗（HLX02，欧盟商品名：Zercepac®）获得欧盟委员会批准上市，涵盖HER2阳性乳腺癌和胃癌等适应症。这是中国生物类似药首次在欧洲市场亮相，标志着中国医药企业在国际舞台上的重要突破。复宏汉霖严格遵循国际质量标准，其生产基地获得欧盟GMP认证，确保产品质量。Accord Healthcare将负责Zercepac®在欧洲的营销和销售，预计将惠及全球患者。

Onconova Therapeutics公司宣布，其关键性3期临床试验INSPIRE已达到所需的生存事件数量，预计将在2020年第三季度末公布主要数据。该试验旨在评估IV rigosertib在治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的疗效和安全性。公司总裁兼首席执行官表示，将根据达到生存事件数量、数据集源验证的持续进展以及在全球COVID-19大流行环境中进行临床试验的经验，来估计数据公布的时间。关于Onconova Therapeutics，该公司专注于发现和开发治疗癌症的新药，最初专注于骨髓增生异常综合征（MDS）。

欧洲委员会批准了上海恒瑞医药科技有限公司（2696.HK）和Accord Healthcare Limited（Accord）的Zercepac®生物类似物曲妥珠单抗，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌和未接受过治疗的HER2阳性转移性胃癌患者。该批准基于一系列包括质量比较研究、临床前和临床研究在内的稳健研究，证实了Zercepac®的生物相似性，显示出与参考产品Herceptin®相当的疗效和安全性。这是Henlius和Accord公司的一个重要里程碑，Zercepac®是Accord在欧洲推出的第一个单克隆抗体（mAb）和第三个生物类似物，也是Henlius开发的第一个在欧盟获得批准的mAb。Henlius创始人兼首席执行官Scott Liu表示，Zercepac®在欧盟的批准是他们全球战略的一个重要里程碑，标志着他们在生物制剂的开发和制造能力达到了国际标准。Accord的EMENA特殊品牌副总裁Paul Tredwell表示，Zercepac®是Accord肿瘤学产品组合中的新成员，现在为欧洲患者提供超过30种高质量、成本效益高的肿瘤学治疗方案。Henlius是一家全球生物制药公司

GE Healthcare与Osprey Medical达成战略联盟，将独家在欧洲、俄罗斯、中东、非洲、中亚和土耳其分销Osprey的产品组合。Osprey的DyeVert对比度最小化设备与GE Healthcare的碘化X射线对比剂系列相结合，为医疗专业人员提供了一个技术平台，以应对慢性肾病（CKD）患者介入性冠状动脉血管造影后急性肾损伤（AKI）日益严重的问题。该协议为期四年，GE Healthcare将商业化Osprey的DyeVert产品组合，该产品组合可减少到达肾脏的对比剂量（平均减少40%），而不影响图像质量。Osprey的技术是唯一获得FDA批准的旨在减少患者对比剂暴露的医疗设备。DyeVert产品组合允许医疗保健提供者根据手术前确定的每个患者的肾功能监测累积染料剂量。

Halodine LLC与Emery Pharma合作推进其专有的抗病毒平台在COVID-19治疗中的应用。双方结合各自在抗菌、抗病毒筛选和药物开发方面的经验，旨在评估Halodine产品对医院获得性感染等临床重要病原体的疗效。Emery Pharma将利用其微生物学、病毒学和生物分析经验支持新型药物的开发，包括对Halodine产品的测试。此次合作旨在为COVID-19提供潜在的治疗方案，同时评估产品在预防手术前口腔和鼻腔消毒等方面的应用潜力。

瑞士生物制药公司AC Immune获得来自迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的肯·格里芬α-突触核蛋白成像竞赛奖项，将获得320万美元资金支持其alpha-synuclein-PET示踪剂的研发，旨在成为首个能够准确检测和监测帕金森病进展的成像剂。该项目将与瑞典隆德大学和斯科讷大学医院的Oskar Hansson教授团队合作进行，医院将获得70万美元支持。该奖项是对AC Immune在阿尔茨海默病国际会议（AAIC）上展示的下一代PET示踪剂优异的对比度和α-突触核蛋白特异性识别能力的认可。此外，AC Immune的SupraAntigen抗α-突触核蛋白治疗性抗体候选药物已进入临床前开发阶段。AC Immune的alpha-synuclein项目旨在通过其Morphomer发现平台加速诊断和治疗神经退行性疾病。

LUMICKS与荷兰Glycostem Therapeutics合作，利用z-Movi® Cell Avidity Analyzer量化免疫细胞与癌细胞之间的结合强度，以优化免疫治疗药物的开发。Glycostem作为NK细胞制造商，致力于开发如oNKord®和CAR-NK细胞等干细胞衍生治疗策略。此次合作中，Glycostem将利用LUMICKS的z-Movi技术评估其NK细胞，以深入了解细胞亲和力和功能特性。LUMICKS期待通过此次合作验证z-Movi技术的有效性，并拓展其在免疫治疗领域的应用。Glycostem的oNKord®产品已在AML患者中完成I期临床试验，显示出良好的安全性和临床活性。

墨尔本Murdoch Children's Research Institute（MCRI）的研究人员与其他合作伙伴获得政府拨款，利用人类干细胞研究COVID-19对不同器官的影响。该项目得到州政府COVID-19研究基金5.5百万澳元的支持，并额外获得Stafford Fox医学研究基金会600,000澳元的慈善资助。研究团队将使用源自人类干细胞的细胞，研究病毒对肺部、心脏、肾脏、大脑、免疫系统及血管等器官系统的影响，以支持针对性治疗的发展。该研究还包括Peter Doherty感染与免疫研究所、澳大利亚再生医学研究所和Walter and Eliza Hall医学研究所，将利用先进的干细胞处理设备，模拟COVID-19患者受影响的组织。MCRI的Stafford Fox医学研究基金会干细胞疾病建模设施还具备快速药物筛选的能力，以实现从诊断到治疗的快速过渡。研究团队将结合不同细胞类型，研究病毒在器官中的传播方式和感染细胞之间的反应。该研究有助于深入了解疾病病理，识别潜在风险因素，改变临床护理以保护患者免受严重并发症的影响，促进针对性治疗的发展，并为下一场大流行做好准备。Murdoch Children's

Lexicon Pharmaceuticals与TerSera Therapeutics达成资产购买和销售协议，将XERMELO（telotristat ethyl）的权利和利益出售给TerSera。交易中，TerSera将支付Lexicon约1.59亿美元现金，包括1.55亿美元的首付款和约400万美元的现有库存。Lexicon可能还会因telotristat ethyl在胆管癌患者中的开发和商业化获得高达6500万美元的开发、监管和销售里程碑付款。Lexicon还将有资格获得XERMELO在胆管癌中净销售额的十几比例版税。作为交易的一部分，TerSera同意承担目前正在进行中的TELE-ABC Phase 2临床试验，并为至少20名目前专注于XERMELO的Lexicon员工提供工作机会。交易预计将在2020年第三季度完成，条件为符合常规交割条件。Lexicon总裁兼首席执行官Lonnel Coats表示，这一协议使Lexicon能够专注于LX9211神经性疼痛和其他早期研发项目，从而提高资源利用效率并大幅减少债务。TerSera的肿瘤学专注将为医生和患者提供继续使用这种重要药物的机会，并为患有胆管癌的人

Precipio公司宣布其COVID-19策略，并与美国奥马哈的ADS Biotec公司达成协议，将分销其FDA授权的COVID-19血清抗体检测产品。该产品将在美国及其他全球市场进行分销。Precipio计划首先在实验室进行CLIA测试，然后进一步推广至医生办公室作为POC测试，最后通过零售渠道进行家庭直接使用。抗体测试对于检测人体对病毒感染的免疫反应至关重要，有助于识别可能对SARS-CoV-2病毒产生免疫反应的个体。Precipio团队将专注于在CLIA设施中立即推出测试，并进一步开发POC和DTC策略。ADS Biotec首席执行官Vijay Dube表示，与Precipio合作将扩大其高质量和可靠的COVID-19抗体测试市场。Precipio首席执行官Ilan Danieli表示，与ADS Biotec合作将有助于扩大急需的测试，并在美国和全球范围内发挥重要作用。

Lexicon Pharmaceuticals宣布将业务重心转向研发资产，特别是其LX9211神经性疼痛项目，目前正在进行2期临床试验。公司启动了LX9211用于治疗糖尿病周围神经性疼痛的2期临床试验，预计将在美国30个地点的约300名患者中展开。此外，Lexicon将XERMELO产品及相关资产以高达2.24亿美元的价格出售给TerSera Therapeutics，包括约1.59亿美元的现金和最高6500万美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及XERMELO在胆管癌净销售额中可获得10%至20%的版税。Lexicon还将使用XERMELO销售的前期收益来大幅减少其债务，包括全额偿还其1.5亿美元的担保贷款。

AFT Pharmaceuticals与总部位于塞浦路斯的跨国制药公司Medochemie签署了针对保加利亚、塞浦路斯、捷克共和国、匈牙利、罗马尼亚和斯洛伐克等六个国家的Maxigesic IV独家许可和供应协议，这些国家总人口超过5300万。该协议是在Medochemie今年早些时候与乌克兰及独联体九个国家签署Maxigesic IV许可协议的基础上达成的。AFT Pharmaceuticals的总经理哈特利·阿特金森表示，公司很高兴与Medochemie进一步巩固合作关系，认为Medochemie是该地区的一个强大、动态的合作伙伴。Maxigesic IV在欧洲六国的监管审批预计将在未来几个月内完成，销售预计将在2021年进行。Maxigesic IV是一种用于术后在无法口服药物的患者中的静脉制剂，由Paracetamol 1000mg和Ibuprofen 300mg的溶液组成。在美国进行的一项重大3期临床试验发现，Maxigesic IV在相同剂量下提供的疼痛缓解效果显著优于单独的Paracetamol IV或Ibuprofen IV。自2019年中在澳大利亚和新西兰注册以来，AFT已将Maxigesi

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Neurotrope公司宣布其全资子公司NBI与WCT签订服务协议，支持其正在进行的中度严重阿尔茨海默病二期临床试验的站点招募和激活。该试验由NIH资助，旨在评估Bryostatin-1在治疗中度严重阿尔茨海默病方面的潜力。该研究预计将招募约100名患者，为期6个月，将评估Bryostatin-1在无Namenda的情况下对认知功能的影响。Neurotrope预计将在2020年第三季度末或第四季度初开始对患者进行给药。此外，Neurotrope还与Metuchen达成了一项合并协议，将成立一家新的公司Petros，专注于男性健康问题，并将Bryostatin-1和相关资产剥离成一家新的独立交易公司Neurotrope Bioscience, Inc.

CHF Solutions宣布与以色列的SysteMedic Ltd.签订分销协议，标志着该公司在中东地区的第二个分销合作伙伴。该协议覆盖以色列市场，使超滤治疗在美国以外的多个国家成为可能。约90%的心力衰竭患者住院治疗是由于液体超负荷的症状和体征，而以色列约2%的人口患有心力衰竭。Aquadex SmartFlow系统是一种简单、灵活且智能的液体管理平台，通过超滤技术稳定液体超负荷的患者，帮助医疗提供者以精确、可控和简便的方式管理患者的液体平衡。CHF Solutions承诺将超滤治疗带给全球患者，与SysteMedic的合作体现了这一战略的持续执行。SysteMedic总经理Arik Yanco表示，他们期待与CHF Solutions合作，将超滤技术引入以色列，并相信Aquadex疗法将改善患者的生命质量。CHF Solutions是一家致力于通过科学、合作和创新改变液体超负荷患者生活的医疗设备公司，总部位于明尼苏达州的明尼阿波利斯，并在澳大利亚和爱尔兰设有全资子公司。SysteMedic成立于2001年，是一家以色列公司，致力于向医院、私人诊所、医疗服务、家庭护理、军事和政府客户引进创新的医疗产品和科