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n-Lorem 基金会与 Hongene Biotech Corporation 合作，支持为纳米稀有患者发现个性化 ASO 药物

交易并购

n-Lorem 基金会与 Hongene Biotech Corporation 合作，支持为纳米稀有患者发现个性化 ASO 药物

n-Lorem基金会与Hongene生物技术公司达成合作，共同致力于为全球范围内罕见病患者（1至30人）提供免费、终身定制的实验性反义寡核苷酸（ASO）药物。Hongene将为n-Lorem提供开发ASO药物所需的酰胺类化合物，以减轻开发成本，支持至多20名罕见病患者的治疗。n-Lorem利用反义技术，为每位罕见病患者量身定制药物，以应对其独特的基因突变。Hongene作为全球核酸原料供应和CDMO服务专家，致力于提供高质量、高价值的核酸产品，并支持n-Lorem的使命，使核酸药物惠及更多患者。

Businesswire

2024-04-24

罕见病
Nature 出版物强调了 Tropis（R）皮内注射剂用于接种同类首创的自扩增 mRNA 疫苗的优势

研发注册政策

Nature 出版物强调了 Tropis（R）皮内注射剂用于接种同类首创的自扩增 mRNA 疫苗的优势

PharmaJet公司宣布，其合作伙伴Gennova Biopharmaceuticals的samRNA新冠疫苗加强针GEMCOVAC-OM在Nature杂志发表的临床试验结果显示，该疫苗与Tropis注射器联合使用，耐受性良好，无严重不良反应，并能显著提高对Omicron变种的免疫反应。PharmaJet的Tropis注射技术通过将疫苗直接注入皮肤，提高了免疫系统的激活效果，增强了免疫反应的持久性和广度，并有助于粘膜免疫。GEMCOVAC-OM疫苗采用冷冻干燥技术，在2-8°C下稳定，便于通过现有冷链系统分发。PharmaJet与Gennova的合作成果为无针疫苗平台提供了新的证据，Tropis注射系统已被多个监管机构批准，并在全球范围内使用。PharmaJet致力于通过其创新递送系统提高药物的性能和效果，其技术已被用于超过1000万次疫苗接种。

Businesswire

2024-04-24

PharmaJet Inc
Biolojic Design 宣布 Nektar Therapeutics 已行使其许可选择权，开发一种针对 TNFR2 的人工智能设计的激动性抗体，用于治疗自身免疫性疾病

交易并购

Biolojic Design 宣布 Nektar Therapeutics 已行使其许可选择权，开发一种针对 TNFR2 的人工智能设计的激动性抗体，用于治疗自身免疫性疾病

Biolojic Design与Nektar于2021年启动的研究合作，旨在设计并测试针对肿瘤坏死因子受体II（TNFR2）的激动性抗体，以治疗多种自身免疫疾病。该抗体项目（现称为NKTR-0165）旨在调节TNFR2通路，激活T调节细胞和其他抗炎细胞，有望用于溃疡性结肠炎、多发性硬化症、白化病等自身免疫疾病。Nektar已行使许可权，并自2023年12月底以来推进该项目的IND使能研究。如果NKTR-0165候选药物进入临床开发，Biolojic Design将获得开发里程碑和销售提成。Biolojic Design利用AI和计算设计将抗体转化为智能药物解决方案，其平台已生成首个进入临床试验的AI设计抗体，目前处于II期临床试验阶段。

GlobeNewswire

2024-04-24

溃疡性结肠炎自身免疫疾病多发性硬化白化病 TNFR2
RedHill 宣布首例患者入组美国政府支持的 COVID-19 研究

研发注册政策

RedHill 宣布首例患者入组美国政府支持的 COVID-19 研究

RedHill Biopharma宣布在美国政府支持下，其新型抗病毒药物RHB-107（upamostat）在针对早期COVID-19门诊治疗的全球300患者Phase 2适应性平台试验中，已成功招募首位患者。该研究由美国国防部等非稀释性外部资金资助，预计于2024年底完成。RHB-107在先前的美国Phase 2研究中显示出良好的安全性和耐受性，并取得了令人鼓舞的疗效结果，包括显著降低因COVID-19导致的住院率。RHB-107是一种新型口服、每日一次的宿主靶向潜在广谱抗病毒药物，预计将独立于病毒刺突蛋白突变发挥作用。如果获得批准，RHB-107将为早期COVID-19治疗领域提供额外选项。

美通社

2024-04-24

COVID-19 RedHill Biopharma Ltd
Naveris 宣布启动 MRD+ 头颈癌 II 期临床研究

研发注册政策

Naveris 宣布启动 MRD+ 头颈癌 II 期临床研究

Naveris公司宣布启动一项针对HPV驱动的头颈癌的II期临床试验，旨在评估HB-200这种新型干预措施对HPV16阳性头颈鳞状细胞癌患者的疗效。该研究由著名的癌症治疗和研究机构Memorial Sloan Kettering癌症中心（MSKCC）领导，主要目标是评估HB-200对分子复发（即在治疗后无复发临床或影像学证据的情况下，存在循环肿瘤组织修改病毒（TTMV）-HPV DNA）患者的疗效。NavDx，Naveris的旗舰血液检测技术，用于检测TTMV-HPV DNA以诊断疾病复发或复发，将用于招募患者并监测治疗过程。这项研究将首次针对这一患者群体进行MRD治疗试验，并评估NavDx在识别这些患者MRD的能力。该研究结果将为早期分子复发的患者治疗提供关键见解。Naveris公司致力于通过开发新型分子诊断技术，使数百万有病毒诱导癌症风险的人能够更早地发现癌症，从而改善他们的预后。

Businesswire

2024-04-24

头颈癌
心脏起搏器研发商ATACOR MEDICAL完成2800万美元C轮融资，提供下一代血管外ICD和心律管理起搏方案

医药投融资

心脏起搏器研发商ATACOR MEDICAL完成2800万美元C轮融资，提供下一代血管外ICD和心律管理起搏方案

2024年4月24日，心脏起搏器研发商ATACOR MEDICAL宣布完成了2800万美元C轮融资。本轮融资由Arboretum Ventures领投，现有投资者包括Longview Ventures、Hatteras Venture Partners、Catalyst Health Ventures和BayMed Venture Partners。AtaCor计划利用新资金支持其血管外临时起搏导联系统向FDA提交申请，并完成第三代EV-ICD导联系统的试点研究。

vcaonline

2024-04-24

Arboretum Ventures Longview Ventures Hatteras Venture Par Catalyst Health Vent Baymed Venture Partn AtaCor Medical Inc
医疗支付解决方案提供商Alaffia Health获得1000万美元A轮融资

医药投融资

医疗支付解决方案提供商Alaffia Health获得1000万美元A轮融资

2024年4月24日，医疗支付解决方案提供商Alaffia Health获得1000万美元A轮融资，使其融资总额达到了1760万美元。本轮融资由FirstMark Capital领投，GingerBread Capital和现有投资者Aperture Venture Capital、Anthemis、1984 Ventures、Tau Ventures和Remarkable Ventures跟投。Alaffia计划利用这笔资金投资人工智能研发，并扩大公司的商业版图。FirstMark创始人兼合伙人Amish Jani将加入Alaffia董事会。

MobiHealthNews

2024-04-24

FirstMark Capital Remarkable Ventures Tau Ventures 1984 Ventures Anthemis Group Aperture Venture Cap GingerBread Capital Alaffia Health
PCORI 宣布为新的健康研究提供 1.5 亿美元的资金

医药投融资

PCORI 宣布为新的健康研究提供 1.5 亿美元的资金

PCORI宣布批准超过1.5亿美元的资助，支持以患者为中心的比较临床有效性研究（CER），包括针对心力衰竭、哮喘、偏头痛预防和多种疾病的研究。其中，两项大型试验比较心力衰竭和哮喘的治疗方法，两项研究比较改善高血压控制的健康系统策略，另一项评估用于偏头痛预防的药物的有效性。PCORI执行董事Nakela L. Cook表示，这些资助为填补美国数百万民众面临的各种健康条件的重要证据空白提供了重大机遇。此外，还支持了关于如何优化护理交付方法以实现更公平的护理和改善弱势群体的结果的研究。PCORI还支持将PCORI资助的研究成果应用于临床实践的努力，包括实施远程精神病学护理模式的项目。此外，PCORI还批准了超过600万美元的资金用于资助六项改进CER方法的研究，以及近700万美元用于资助四项旨在加强证据基础的研究，以指导研究人员如何在设计和管理以患者为中心的CER过程中优化患者和其他卫生决策者的参与。

PRNewswire

2024-04-23

哮喘心力衰竭
Avesi Partners 宣布投资 First Steps Recovery

医药投融资

Avesi Partners 宣布投资 First Steps Recovery

Avesi Partners宣布对First Steps Recovery（FSR）进行投资，FSR是一家领先的物质使用障碍（SUD）治疗提供商。Avesi将与FSR的现有管理团队合作，支持其持续增长，并向有需要的患者提供全面的成瘾康复护理。FSR总部位于加利福尼亚州的弗雷斯诺，提供成人SUD治疗，包括医疗脱毒、住宅治疗、部分住院计划、强化门诊计划和远程医疗治疗。公司计划在加利福尼亚州和全国范围内扩展业务。FSR的创始人兼总裁Josh Beauchaine表示，Avesi的承诺、双方组织的文化契合度以及他们在行为健康市场的专业知识和资源，使选择Avesi作为合作伙伴成为明智的决定。Avesi的Chris Laitala表示，FSR在增长记录、人员素质和对高质量护理的承诺方面在成瘾治疗领域脱颖而出，他们很高兴与FSR合作并共同推动公司下一阶段的发展。Pete Tedesco补充说，他们看到帮助FSR利用其成功记录扩展服务到更多地理区域、护理设置和项目的令人信服的机会。

PRNewswire

2024-04-23

Avesi Partners
Medical Informatics Engineering 获得医疗保健技术投资者 Serent Capital 的成长投资

医药投融资

Medical Informatics Engineering 获得医疗保健技术投资者 Serent Capital 的成长投资

医疗信息技术工程公司（MIE）获得增长型私募股权公司Serent Capital的重大投资，MIE自1995年成立以来在医疗信息和技术领域处于领先地位，曾推出美国首个健康信息交换平台，并在电子健康记录（EHR）领域处于领先地位。MIE的现代化职业健康软件平台Enterprise Health是全球增长最快的员工和职业健康软件应用之一，服务于企业、健康系统、第三方职业健康提供商、大学和政府机构。MIE创始人Doug Horner表示，Serent Capital与其文化和增长方式高度契合，期待利用其资源和专业知识扩展平台，增强客户服务。Serent Capital在医疗市场拥有丰富的投资经验，曾投资超过27家医疗科技公司。

Businesswire

2024-04-23

Serent Capital
洛启生物：LQ036完成IIa期临床研究首例患者给药——国内首个吸入生物制剂为哮喘患者提供新的治疗方案

研发注册政策

洛启生物：LQ036完成IIa期临床研究首例患者给药——国内首个吸入生物制剂为哮喘患者提供新的治疗方案

洛启生物宣布其核心产品LQ036（IL-4Rα单域抗体）用于治疗中重度哮喘的IIa期临床试验已完成首例患者入组给药。该研究旨在评估LQ036单域抗体雾化液治疗哮喘的有效性。LQ036是一款自主研发的靶向IL-4Rα的吸入式纳米抗体药物，具有抑制Th2细胞分化、缓解呼吸道过敏反应等作用。此前，LQ036在澳大利亚及中国完成的临床I期研究显示其具有良好的安全性和耐受性。洛启生物创始人万亚坤博士表示，LQ036有望颠覆现有呼吸类疾病的生物制剂治疗途径，填补吸入生物制剂领域的空白。哮喘是全球第二大死残疾病，现有治疗方式存在未满足需求。洛启生物致力于纳米抗体药物研发及产业化，已获得4个临床批件，其中LQ036和LQ043H为全球首创吸入式纳米抗体药物。

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2024-04-23

哮喘上海洛启生物医药技术有限公司
Tarsus 通过 Pharmakon 的 2 亿美元非稀释性融资承诺加强财务状况并为现有债务进行再融资

医药投融资

Tarsus 通过 Pharmakon 的 2 亿美元非稀释性融资承诺加强财务状况并为现有债务进行再融资

Tarsus Pharmaceuticals宣布从Pharmakon Advisors, LP相关基金获得2亿美元承诺资本，用于推进公司管线产品研发。公司已选择在2024年4月19日关闭时提取7500万美元，剩余1.25亿美元将在2025年12月前分三次提取。公司净收入约4000万美元，用于偿还现有信贷设施及相关费用。Pharmakon Advisors, LP是生命科学行业非稀释性债务的主要投资者，管理着BioPharma Credit基金。Tarsus致力于利用科学和新技术革新患者治疗，目前正推进包括眼科、皮肤科和传染病预防在内的多个高未满足需求疾病的治疗。

GlobeNewswire

2024-04-23

Tarsus Pharmaceuticals Inc
PaxMedica 响应静脉注射 Suramin 的紧急请求，并承诺立即提供 PAX-101 的通路

研发注册政策

PaxMedica 响应静脉注射 Suramin 的紧急请求，并承诺立即提供 PAX-101 的通路

PaxMedica公司响应马拉维卫生部的紧急请求，计划在30天内提供其PAX-101（静脉注射苏拉明）药物，以应对东非地区致命的睡眠病危机。PaxMedica公司致力于为神经疾病提供治疗方案，已完成PAX-101的注册批次，并计划帮助马拉维及邻近国家应对这一紧急情况。公司董事长兼首席执行官Howard Weisman强调，PaxMedica将尽最大努力提供紧急援助，以减轻睡眠病对该地区造成的破坏性影响。

GlobeNewswire

2024-04-23

PaxMedica Inc
Artelo Biosciences 宣布发表同行评审文章，强调 FABP7 是癌症治疗中一个有前途的新靶点

研发注册政策

Artelo Biosciences 宣布发表同行评审文章，强调 FABP7 是癌症治疗中一个有前途的新靶点

Artelo Biosciences公司宣布在《药物发现今天》期刊上发表了一篇关于脂肪酸结合蛋白7（FABP7）在癌症中作用的文章。文章分析了FABP7在多种癌症中的作用及其与患者预后的相关性，以及作为癌症治疗靶点的潜力。研究发现FABP7在乳腺癌、脑癌和肾癌等多种癌症中上调，与不良预后相关。抑制FABP7可减少肿瘤细胞生长、迁移和侵袭，并提高宿主生存率。Artelo正在评估其FABP抑制剂库中的多种化合物，其中ART26.12是一种新型、强效且选择性的FABP5抑制剂，在治疗癌症、癌症骨痛和化疗引起的周围神经病变（CIPN）方面显示出积极结果。Artelo计划在2024年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ART26.12的IND申请。

GlobeNewswire

2024-04-23

乳腺癌恶性肿瘤肾癌 Artelo Biosciences Inc FABP5
Endevica Bio 候选药物在新研究中显示减肥成功

研发注册政策

Endevica Bio 候选药物在新研究中显示减肥成功

Endevica Bio公司宣布其新型减肥治疗在近期进行的饮食诱导肥胖（DIO）大鼠研究中取得成功，该研究巩固了其在中枢黑色素皮质素系统科学理解方面的世界领先地位。公司概念验证MC4R激动剂化合物A07D利用这一生物途径诱导DIO大鼠减肥，同时单独使用和与GLP1s联合使用，并允许保留肌肉量。此外，A07D治疗被发现即使在停止治疗后也能提供持久的减肥效果，这表明这种方法避免了单独使用GLP1s时出现的减肥平台和体重反弹问题。研究结果支持了Endevica Bio提出的调节体重的方法，如针对无意识癌症相关体重减轻等疾病，也可以用于调节可能对健康有害的疾病领域的体重，包括糖尿病和肥胖。Endevica Bio计划在2024年推进这一平台，公司的肥胖相关疾病口服激动剂组合预计将在2025年初开始1期研究。同时，Endevica Bio在体重调节领域的最先进药物候选产品TCMCB07（B07）将于今年夏天进入2期研究。随着ASCO和ESMO指南现在将体重管理指定为癌症护理的关键部分，因为增加的体重可能带来生存益处和提高癌症患者的生活质量，B07旨在解决无意识癌症相关体重减轻问题，有可能成为肿瘤学新标准护理的一部分。这

PRNewswire

2024-04-23

恶性肿瘤糖尿病肥胖 MC4R
OncoC4 宣布 FDA 批准用于实体瘤的新型 SIGLEC 10 免疫检查点抑制剂 ONC-841 的 IND 申请

研发注册政策

OncoC4 宣布 FDA 批准用于实体瘤的新型 SIGLEC 10 免疫检查点抑制剂 ONC-841 的 IND 申请

OncoC4公司宣布，美国FDA已批准其研发的ONC-841新药临床试验申请，该药是一种针对实体瘤的潜在首创SIGLEC 10抗体，旨在阻断免疫检查点，增强肿瘤微环境中的抗肿瘤T细胞、NK细胞和巨噬细胞的活性。ONC-841是首个进入临床试验的SIGLEC 10拮抗剂，可增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，提高自然杀伤细胞和巨噬细胞的功能。预期能在2025年下半年发布初步的1期临床试验数据，包括安全性、药代动力学和临床活性。OncoC4公司致力于发现和开发针对癌症的新型生物制剂，目前正在进行BNT316/ONC392、AI071和ONC-841等项目的研发。

GlobeNewswire

2024-04-23

实体瘤 OncoC4 Inc
Tome Biosciences 将在 ASGCT 上展示可编程基因组整合技术的数据

研发注册政策

Tome Biosciences 将在 ASGCT 上展示可编程基因组整合技术的数据

Tome Biosciences, Inc.将在ASGCT第27届年会上展示其PGI技术，包括I-PGI和L-PGI，并将在会议中进行邀请演讲、口头报告和海报展示。具体内容包括L-PGI的DNA连接酶介导的基因编辑系统、大丝氨酸整合酶的脱靶发现和验证、在诱导多能干细胞和造血干细胞中的可编程基因组整合、整合酶介导的可编程基因组整合（I-PGI）等。Tome Biosciences致力于基因组医学，通过细胞和整合基因疗法为患者带来治愈。

GlobeNewswire

2024-04-23

Tome Biosciences Inc
Nanostics 获得阿尔伯塔大学创新基金的资助，以推动 ClarityDX 前列腺检测的采用

医药投融资

Nanostics 获得阿尔伯塔大学创新基金的资助，以推动 ClarityDX 前列腺检测的采用

Nanostics Inc.获得加拿大阿尔伯塔大学创新基金（UAIF）投资，以推动其ClarityDX Prostate®前列腺癌检测在北美地区的应用。该检测利用生物数据、临床信息和机器学习模型，为高风险前列腺癌生成风险评分，有助于提高前列腺癌筛查的准确性。UAIF的资金将用于扩大ClarityDX Prostate在北美地区的覆盖范围，并支持产品管线扩展，包括开发ClarityDX Bladder膀胱癌检测。Nanostics致力于开发新型非侵入性诊断测试，其ClarityDX技术适用于多种癌症和其他疾病。

PRNewswire

2024-04-23

前列腺癌膀胱癌
Prime Medicine 将在即将举行的科学会议上展示临床前数据，展示 Prime 编辑技术的广泛潜力

研发注册政策

Prime Medicine 将在即将举行的科学会议上展示临床前数据，展示 Prime 编辑技术的广泛潜力

Prime Medicine公司宣布，其Prime Editing技术在新药研发中展现出巨大潜力，尤其是在治疗慢性肉芽肿病（CGD）方面。公司计划在2024年进入临床试验，并预计2025年将公布初步数据。公司创始人David Liu博士荣获ASGCT杰出成就奖。Prime Medicine将在多个会议上展示其Prime Editing技术的最新进展，包括在LNP配方和工艺开发峰会、细胞与基因治疗学会年会以及TIDES USA寡核苷酸和肽疗法会议上。Prime Medicine致力于开发新一代基因编辑疗法，其Prime Editing平台能够精确、高效地修复基因突变，有望治疗多种遗传疾病。

GlobeNewswire

2024-04-23

Prime Medicine Inc 慢性肉芽肿病
BiomX 将在第 34 届欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID 2024）上呈报 BX004 治疗慢性肺部感染囊性纤维化患者的 1b/2a 期研究数据

研发注册政策

BiomX 将在第 34 届欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID 2024）上呈报 BX004 治疗慢性肺部感染囊性纤维化患者的 1b/2a 期研究数据

BiomX公司宣布将在2024年4月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）上展示BX004药物的临床试验数据。BX004是一种固定多噬菌体混合物，用于治疗囊性纤维化患者慢性铜绿假单胞菌肺感染。该研究是一项1b/2a期随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，结果显示BX004在改善肺功能方面显示出积极效果。BiomX计划在2024年第四季度启动BX004的2b期临床试验，预计将招募约60名患者，并将在2025年第三季度公布试验结果。此外，FDA已授予BX004快速通道和孤儿药资格。

GlobeNewswire

2024-04-23

囊性纤维化 BiomX Inc