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  • Actym Therapeutics 和 Wacker Biotech 签署 Actym 治疗实体瘤主要候选药物的生产合同
    交易并购
    Actym Therapeutics 和 Wacker Biotech 签署 Actym 治疗实体瘤主要候选药物的生产合同
    Actym Therapeutics与Wacker Biotech签署了制造合同，用于生产Actym治疗实体瘤的领先候选药物ACTM-838。Wacker Biotech将在阿姆斯特丹的工厂利用其LIBATEC技术进行GMP生产。ACTM-838基于Actym的STACT免疫疗法平台，旨在将活性化合物直接递送到肿瘤内的免疫细胞。Actym Therapeutics是一家专注于发现和开发新型癌症疗法的生物技术公司，而Wacker Biotech是WACKER集团旗下的生物制药合同开发和制造组织。
    美通社
    2022-02-28
    Actym Therapeutics I Wacker Biotech GmbH
  • Sesen Bio 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩，并预测公司主要候选产品 Vicineum（TM） 的监管未来路径
    医投速递
    Sesen Bio 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩，并预测公司主要候选产品 Vicineum（TM） 的监管未来路径
    Sesen Bio于2022年2月28日公布了2021年第四季度和全年的财务报告，并讨论了其领先产品候选药物Vicineum的监管路径。公司在第四季度与FDA进行了CMC和临床Type A会议，并计划于3月28日举行Type C会议。公司拥有1.63亿美元的现金和现金等价物，预计将支持其运营计划至2024年。此外，Sesen Bio还宣布完成了对内部审查的独立内部审查，并继续支持其当前的管理团队。2021年，公司研发和一般行政费用有所增加，但总收入和净收入有所改善。
    Businesswire
    2022-02-28
    Sesen Bio Inc Carisma Therapeutics Roche Holding AG
  • Crinetics Pharmaceuticals 和 Sanwa Kagaku Kenkyusho 签订了在日本开发和商业化 Paltusotine 的独家许可协议
    交易并购
    Crinetics Pharmaceuticals 和 Sanwa Kagaku Kenkyusho 签订了在日本开发和商业化 Paltusotine 的独家许可协议
    Crinetics Pharmaceuticals与日本Sanwa Kagaku Kenkyusho达成战略合作伙伴关系，共同开发和商业化paltusotine在日本市场。paltusotine是一种口服非肽类SST2受体激动剂，正在评估用于治疗肢端肥大症和神经内分泌肿瘤。Crinetics将获得1300万美元的预付款和与开发、监管和商业目标达成相关的里程碑付款。Sanwa将负责在日本进行paltusotine的开发和商业化，并承担临床试验和监管申请的相关费用。Crinetics保留在日本以外开发和商业化paltusotine的权利。在日本，大约有1万名肢端肥大症和1.1万名神经内分泌肿瘤患者，somatostatin类似物是手术不可行或无效患者的首选治疗方法。Sanwa和Crinetics都期待通过这一合作，为日本患者提供新的口服治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-02-28
    Crinetics Pharmaceut Sanwa Kagaku Kenkyus
  • 赛纳生物完成战略融资，由千帆资本投资
    医药投融资
    赛纳生物完成战略融资，由千帆资本投资
    2022年2月28日，赛纳生物完成战略融资，由千帆资本进行投资，相关融资金额未披露。赛纳生物是国内一家专业从事基因测序仪平台研发及产业化的高科技公司，响应国家精准医疗战略，致力于自主研发创新型基因测序仪及配套芯片和试剂，全面升级基因测序技术在疾病检测、疾病诊断和疾病筛查的临床应用。（企查查）
    2022-02-28
    千帆资本 赛纳生物科技（北京）有限公司
  • CTI BioPharma 宣布 FDA 加速批准 VONJO（TM） （pacritinib） 用于治疗成年骨髓纤维化和血小板减少症患者
    研发注册政策
    CTI BioPharma 宣布 FDA 加速批准 VONJO（TM） （pacritinib） 用于治疗成年骨髓纤维化和血小板减少症患者
    CTI BioPharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准VONJO（pacritinib）用于治疗患有骨髓纤维化和血小板减少症的成年患者。VONJO是一种针对JAK2和IRAK1的新型口服激酶抑制剂，对JAK1没有抑制作用。这是首个专门针对患有血小板减少性骨髓纤维症患者的治疗药物。VONJO的推荐剂量为每日两次口服200毫克。该批准基于PERSIST-2 III期临床试验的结果，该试验评估了VONJO在骨髓纤维症患者中的疗效。CTI BioPharma计划在10天内向患者提供VONJO。此外，DRI Healthcare Trust将支付6000万美元的分层版税，这笔款项将用于VONJO的商业推广。
    美通社
    2022-02-28
    CTI BioPharma Corp DRI Capital Inc
  • PacBio 支持 SickKids 研究 HiFi 测序在未确诊遗传病中的应用
    医投速递
    PacBio 支持 SickKids 研究 HiFi 测序在未确诊遗传病中的应用
    PacBio宣布支持多伦多儿童医院（SickKids）使用HiFi全基因组测序技术，以识别可能与医疗和发育状况相关的遗传变异。这一技术将用于分析那些经过短读长DNA测序但仍未找到疾病变异的样本。尽管超过70%的罕见病、自闭症和智力障碍有遗传原因，但超过50%的患者尽管使用了微阵列、全外显子或短读长全基因组测序，仍未找到明确的遗传变异。SickKids将利用HiFi WGS分析高度怀疑有遗传条件但尚未确诊的研究参与者样本，包括那些经过短读长全基因组测序的样本。该团队将探索HiFi WGS是否能检测出一系列条件的潜在遗传原因，如自闭症谱系障碍和先天性疾病。PacBio的SMRT测序技术能够提供对基因组、转录组和表观遗传组的全面视图，有助于揭示其他技术无法解释的遗传疾病之谜。
    GlobeNewswire
    2022-02-28
    Hospital for Sick Ch Pacific Biosciences
  • Denali Therapeutics 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和业务亮点
    医投速递
    Denali Therapeutics 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩和业务亮点
    Denali Therapeutics Inc.公布了2021年第四季度和全年的财务报告，并提供了业务亮点。公司正在转型为后期开发公司，在2021年取得了显著进展，推进了神经退行性和溶酶体储存病的产品候选人的临床组合。2022年，Denali计划推进DNL151和DNL310进入帕金森病和MPS II（亨特综合症）的潜在注册临床试验，以及DNL788进入ALS的2期临床试验。公司还在推进新的运输载体（TV）项目进入临床试验，首先是以DNL593（PTV:PGRN）治疗FTD-GRN。此外，公司还期待在ALS中使用新型eIF2B激活剂DNL343生成初步的临床数据。Denali还宣布了多项新进展，包括DNL151和DNL310的临床试验设计、DNL310在MPS II（亨特综合症）中的长期数据、DNL343在ALS中的1b期临床试验、SAR443820/DNL788在ALS和MS中的临床试验、SAR443122/DNL758在CLE和UC中的临床试验、DNL593在英国的CTA批准以及DNL919的IND申请的临床暂停。Denali预计2022年的现金运营费用将比2021年增加约25-30%，部分由来自合作伙伴
    GlobeNewswire
    2022-02-28
    Denali Therapeutics Sanofi SA Takeda Pharmaceutica
  • KIF1A.ORG 资助了 The Chung Lab 的扩展自然历史和终点支持研究，以加强 KAND 疗法的临床开发
    医药投融资
    KIF1A.ORG 资助了 The Chung Lab 的扩展自然历史和终点支持研究，以加强 KAND 疗法的临床开发
    KIF1A.ORG组织宣布增加资金，以加强KAND（KIF1A相关神经疾病）治疗药物的 临床开发。该组织与哥伦比亚大学的Chung实验室合作，自2017年起开展KAND自然史研究，并计划在2022年启动KOALA研究，旨在通过标准化评估和测量，为KAND治疗药物的临床开发提供依据。KAND是一种罕见的神经退行性疾病，患者表现出认知障碍、小脑萎缩、共济失调等症状，目前尚无批准的治疗方法。KIF1A.ORG的创始人Luke Rosen表示，该研究将有助于加速KAND治疗药物的研发，并呼吁行业合作伙伴利用这一关键研究，推动KAND治疗药物的高效开发。Chung实验室将基于现有研究，进一步调查和测量KAND患者的多个临床领域，包括运动、认知、癫痫和视力。
    美通社
    2022-02-28
    KIF1AORG Inc Columbia University National Institutes
  • Selux Diagnostics 宣布追加 5000 万美元 C 轮融资
    医药投融资
    Selux Diagnostics 宣布追加 5000 万美元 C 轮融资
    Selux Diagnostics公司宣布成功筹集5000万美元C轮融资，以支持其下一代表型（NGP）快速抗菌药物敏感性测试（AST）平台在美国的商业化推广。该平台通过结合独特的时间结果和抗生素测试菜单，以及高吞吐量，旨在改善患者护理并保护关键抗生素的效力。Selux NGP平台提供快速、高吞吐量、全自动的AST结果，能够并行进行多达50种抗生素的敏感性测试。此外，Selux Diagnostics公司已获得FDA的突破性设备指定，并在2021年9月获得美国国立卫生研究院（NIH）的280万美元奖金，以支持商业化努力。
    Biospace
    2022-02-28
    Northpond Ventures RA Capital Schooner Capital
  • 威尔康奈尔医学中心的 II 期临床研究调查 PAXALISIB 联合二甲双胍和生酮饮食，招募了第一位患者
    研发注册政策
    威尔康奈尔医学中心的 II 期临床研究调查 PAXALISIB 联合二甲双胍和生酮饮食，招募了第一位患者
    Kazia Therapeutics Limited宣布，一项针对paxalisib联合二甲双胍和生酮饮食治疗新诊断和复发性胶质母细胞瘤的II期临床试验已在威尔康奈尔医学院启动，首名患者已成功入组，第二名患者正在进行筛选。该研究旨在探索paxalisib在生酮状态下的疗效，以增强其治疗胶质母细胞瘤的效果。研究由纽约-长老会威尔康奈尔医学中心脑肿瘤中心创始人兼主任霍华德·费因博士担任主要研究者，预计招募30至60名患者，耗时约两年。该研究旨在评估paxalisib与二甲双胍和生酮饮食联合使用对胶质母细胞瘤患者的疗效和安全性。
    美通社
    2022-02-28
    Kazia Therapeutics L Weill Cornell Medici Cancer and Leukemia Global Coalition for Memorial Sloan Kette Pacific Pediatric Ne
  • Apellis Pharmaceuticals 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Apellis Pharmaceuticals 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩
    Apellis Pharmaceuticals在2021年实现了显著的业绩，包括EMPALAVI（pegcetacoplan）的净产品收入达到1510万美元，EMPALAVI作为首个针对C3的疗法在美国和其他国家获得批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。公司预计在2022年第二季度提交针对地理萎缩的pegcetacoplan的新药上市申请（NDA），并推进了包含四个后期阶段项目和三个临床前项目的广泛管线。此外，Apellis在免疫复合膜增殖性肾小球肾炎（IC-MPGN）/C3肾小球病（C3G）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、冷凝集素病（CAD）和造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）等罕见病研发方面取得进展。财务方面，截至2021年12月31日，Apellis拥有现金、现金等价物和短期可交易证券7.01亿美元，较2020年12月31日的8.776亿美元有所减少。
    MarketScreener
    2022-02-28
    Apellis Pharmaceutic Swedish Orphan Biovi
  • Serotiny 和 Tessera Therapeutics 合作设计和优化可编程的 Gene Writer 蛋白
    交易并购
    Serotiny 和 Tessera Therapeutics 合作设计和优化可编程的 Gene Writer 蛋白
    Serotiny与Tessera Therapeutics宣布合作，旨在设计和优化可编程的基因写入蛋白。合作将利用Serotiny的平台，对多域蛋白库进行工程、分析、评分和筛选，以识别和优化Tessera的基因写入蛋白。Tessera的基因写入蛋白候选者能够进行DNA序列的替换、插入或删除，甚至将整个基因写入基因组，为新型遗传药物开辟了新的类别。通过此次合作，Tessera将能够识别、筛选和优化各种蛋白质，为未来基因写入疗法奠定基础。根据协议，Serotiny将获得前期付款，并有权获得基于合作达到预定绩效标准的未来考虑。
    Businesswire
    2022-02-28
    Serotiny Inc Tessera Therapeutics
  • Atea Pharmaceuticals 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Atea Pharmaceuticals 报告 2021 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    Atea Pharmaceuticals在2022年重点推进三个二期临床试验，针对COVID-19、丙型肝炎病毒（HCV）和登革热。公司优先开发以核苷酸类似物bemnifosbuvir（AT-527）为基础的联合治疗方案，并计划在2022年下半年启动bemnifosbuvir与ruzasvir（RZR）的联合二期临床试验，以应对HCV感染的增加。同时，公司也在推进AT-752作为登革热潜在首选用抗病毒药物的研发，计划在2022年上半年启动二期临床试验。此外，公司还完成了AT-752的一期临床试验，并取得了积极结果。在财务方面，Atea在2021年第四季度和全年实现了净收入，并拥有充足的现金储备。
    MarketScreener
    2022-02-28
    Atea Pharmaceuticals Merck & Co Inc Roche Holding AG
  • Vallon药业开发新型药物ADAIR治疗COVID-19相关认知障碍
    交易并购
    Vallon药业开发新型药物ADAIR治疗COVID-19相关认知障碍
    Vallon药业宣布，美国专利商标局已授予其一项新专利，覆盖其专有的研究性滥用防止配方左旋安非他酮（ADAIR）用于治疗与COVID-19相关的认知障碍（有时称为“COVID脑雾”）。该新专利覆盖了ADAIR用于治疗或缓解COVID-19感染后患者认知障碍症状的方法，基础专利期限延长至2041年。Vallon药业正在与一家主要学术研究中心讨论设计并执行一项概念验证研究，以评估ADAIR在经历认知障碍或“脑雾”症状的COVID-19康复患者中的效果。认知障碍的症状包括注意力集中困难、学习新技能的困难、多任务工作的挑战、困惑、短期记忆丧失、长时间无法集中注意力、完成任务缓慢、回忆对话或找到合适的词语困难、忘记图像或单词列表以及疲劳、轻度抑郁或焦虑。
    Biospace
    2022-02-28
    Vallon Pharmaceutica
  • Atara Biotherapeutics 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩和运营进展
    医投速递
    Atara Biotherapeutics 公布 2021 年第四季度和全年财务业绩和运营进展
    Atara Biotherapeutics公布了2021年第四季度和全年的财务结果以及业务进展。公司表示，tab-cel在美国的BLA提交预计不会在2022年第二季度进行，因为需要进一步与FDA沟通和协调。预计tab-cel将在2022年第四季度获得欧盟的加速审批。此外，ATA188获得了FDA在非活动性原发性和继发性多发性硬化症中的快速通道指定，并计划在2022年第二季度进行Phase 2 EMBOLD研究的期中分析。Atara与富士胶片签订了长期战略制造合作伙伴关系，并获得了1亿美元的前期现金支付。公司还与皮埃尔·法布共同开发tab-cel，并计划在欧洲进行推广。财务方面，截至2021年12月31日，Atara的现金、现金等价物和短期投资总额为3.711亿美元，而2020年12月31日为5.881亿美元。
    Businesswire
    2022-02-28
    Atara Biotherapeutic FUJIFILM Diosynth Bi Memorial Sloan Kette Pierre Fabre SA
  • Viatris 公布强劲的 2021 年第四季度和全年财务业绩;2022 年财务指南;完成全面的战略审查;公布重塑公司未来的计划;宣布将其生物仿制药产品组合与 Biocon Biologics 合并，以换取高达 33.35 亿美元的收益，相当于公司生物仿制
    交易并购
    Viatris 公布强劲的 2021 年第四季度和全年财务业绩;2022 年财务指南;完成全面的战略审查;公布重塑公司未来的计划;宣布将其生物仿制药产品组合与 Biocon Biologics 合并，以换取高达 33.35 亿美元的收益，相当于公司生物仿制
    Viatris发布2021年第四季度和全年财务报告，业绩强劲，实现强劲的财务表现。公司完成全面战略审查，宣布与Biocon Biologics合并其生物类似物组合，交易价值高达33.35亿美元，预计到2023年底通过一系列预期举措，将产生高达60亿美元的税前收益。董事会授权10亿美元的股票回购计划，维持公司向股东返还资本的承诺。Viatris宣布首次全球医疗门户交易，专注于眼科领域。公司提供2022年财务指导，并举办虚拟投资者活动，详细阐述公司的长期战略方向。
    美通社
    2022-02-28
    Biocon Biologics Ltd Viatris Inc Aspen PharmaCare Hol Mylan NV Pfizer Inc
  • VR医疗平台XRHealth宣布获得1000万美元资金，以扩大虚拟医疗保健服务
    医药投融资
    VR医疗平台XRHealth宣布获得1000万美元资金，以扩大虚拟医疗保健服务
    2022年2月28日，VR医疗平台XRHealth宣布获得1000万美元资金，以扩大虚拟医疗保健服务，这笔资金得到了HTC、Bridges Israel、AARP以及StartEngine.com上的众筹和现有投资者的支持。作为虚拟医疗治疗的先驱，XRHealth正在通过扩大其对全球患者的可及性，将患者与治疗的临床医生联系起来。
    HIT
    2022-02-28
    StartEngine American Association HTC Bridges Israel XRHealth
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