Aptinyx公司完成了305名患者参与的NYX-2925纤维肌痛二期b阶段研究的入组工作，该研究旨在评估NYX-2925在治疗纤维肌痛中的有效性和安全性。患者正在完成12周的治疗期和30天的安全性随访期。公司预计将在2022年第三季度初至中期公布研究结果。该公司认为NYX-2925有望为纤维肌痛患者带来显著改善的治疗效果。该研究的主要终点是第12周平均每日疼痛评分的变化，次要终点包括疲劳、认知表现和患者生活质量。NYX-2925是一种新型口服NMDA受体正向别构调节剂，目前正处于二期临床试验阶段，用于治疗慢性疼痛。Aptinyx公司专注于发现、开发和商业化用于治疗脑和神经系统疾病的专有合成小分子。

Supira Medical，一家专注于开发下一代临时机械循环支持解决方案的Shifamed旗下公司，宣布完成3000万美元的C轮融资。此轮融资由Cormorant Asset Management和The Capital Partnership（TCP）领投，415 CAPITAL、AMED Ventures、PA MedTech VC Fund以及Shifamed的天使投资者参与。资金将用于完成产品开发并启动一项针对公司高流量、低轮廓经皮室间隔膜辅助装置（pVAD）的第一项人体临床试验。Supira Medical总裁兼首席执行官Nitin Salunke博士表示，这笔投资将进一步优化技术平台，旨在减少血管并发症并改善高风险PCI和心源性休克患者的治疗效果。经皮室间隔膜辅助装置（pVADs）在支架植入或血管成形术期间用于为高风险患者提供临时机械支持。此外，pVADs还用于治疗心源性休克（CS）患者，这是一种在严重心脏病发作后可能出现的状况，患者的心脏突然变得太弱，无法将血液有效地泵送到重要器官。Cormorant Asset Management创始人兼管理合伙人Bihua Chen表示，尽管目前已有产品

Spectrum Pharmaceuticals公司在2022年3月7日至8日举办的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）靶向抗癌治疗（TAT）大会上，将进行关于poziotinib治疗初治HER2外显子20插入突变（ex20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）有效性和安全性的口头报告。报告由Sophie Sun博士主讲，于3月7日下午5:50 CET/上午11:50 ET进行，并在ESMO网站和Spectrum Pharmaceuticals网站发布。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于创新和靶向肿瘤疗法的生物制药公司，拥有强大的从药物获取、开发到商业化的业务执行能力，并拥有具有未满足需求的创新资产。

Takeda公司在第78届美国变态反应、哮喘和免疫学年会（AAAAI）上展示了关于TAKHZYRO®（兰达卢单抗）治疗遗传性血管性水肿（HAE）的四个摘要，包括来自北美HAE患者观察性4期EMPOWER研究的中间真实世界数据，以及来自长期安全性和疗效的HELP开放标签扩展研究的后分析。数据显示，lanadelumab显著降低了攻击率，并且血管性水肿控制持续了12个月。Takeda表示，这些结果提供了对TAKHZYRO治疗HAE患者整体体验的更好理解，并承诺继续支持HAE社区。EMPOWER研究正在评估TAKHZYRO在HAE类型I和II患者中的真实世界攻击率，预计2024年公布完整结果。TAKHZYRO是一种针对血浆激肽释放酶的完全人源化单克隆抗体，用于预防12岁及以上HAE患者的复发攻击。

Lynk Pharmaceuticals宣布，其创新药物LNK01001在针对特应性皮炎（AD）患者的II期临床试验中已给首位患者用药。LNK01001是一种针对自身免疫疾病的JAK1选择性抑制剂。该临床试验旨在评估LNK01001胶囊在患有中度至重度特应性皮炎的成年患者中的安全性和有效性。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要症状包括面部、颈部、肘窝等部位的剧烈瘙痒和慢性湿疹样皮肤病变，常伴有过敏性鼻炎和哮喘等疾病，严重影响患者生活质量。LNK01001由Lynk Pharmaceuticals开发，目前正在进行类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的II期研究。Lynk Pharmaceuticals成立于2018年，致力于发现和开发创新药物，治疗癌症、免疫和炎症疾病。

Goldfinch Bio公司宣布，其正在进行2期临床试验的GFB-887药物，一种针对肾小球足细胞的TRPC5通道小分子抑制剂，用于治疗FSGS和糖尿病肾病，初步结果显示出积极效果。该药物有望通过减少蛋白尿来延缓疾病进展，保护患者肾脏功能。公司CEO表示，这些数据支持GFB-887作为疾病修饰性精准药物，具有减少蛋白尿和可能停止疾病进展的潜力。2期临床试验旨在评估GFB-887在FSGS和DN患者中的临床活性，预计将招募125名患者。FSGS是一种导致足细胞损伤和丢失的进行性肾小球疾病，目前尚无批准的治疗方法。Goldfinch Bio致力于开发针对肾脏疾病的精准药物，旨在挽救肾脏并结束透析。

Zynerba Pharmaceuticals公司宣布完成14周Phase 2 INSPIRE试验的入组工作，该试验旨在评估Zygel（一种外用CBD凝胶）治疗22q11.2缺失综合征（22q）儿童和青少年行为症状的疗效和安全性。该公司预计将在2022年中获得该试验的顶线数据。Zygel已被FDA授予治疗22q的孤儿药资格。该试验是开放标签、多剂量、针对6至17岁具有遗传性22q的儿童和青少年的Phase 2临床试验，患者接受250毫克或500毫克每日剂量的Zygel。Zygel是一种外用CBD凝胶，旨在通过皮肤提供控制药物递送到血液中的治疗。Zynerba致力于改善患有严重慢性健康问题的患者及其家庭的生活，包括脆性X综合征、自闭症谱系障碍和22q11.2缺失综合征。

MediciNova公司宣布其药物MN-166（ibudilast）在《全球脊柱杂志》中被讨论为治疗退行性颈椎髓病（DCM）的潜在有益药物。该药物具有抗炎、神经保护和神经再生特性，正在进行的RECEDE-Myelopathy三期临床试验评估其在DCM患者中作为减压手术辅助治疗的疗效。文章指出，DCM患者常出现慢性脊髓压迫，导致缺血、神经炎症、脱髓鞘和神经元损失，MN-166通过抑制PDE4和PDE10以及巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）发挥其作用。MediciNova的CMO Kazuko Matsuda表示，该药物被认定为DCM潜在有益治疗药物令人鼓舞。MN-166是唯一正在评估用于治疗DCM的再生医学药物。

Lexicon Pharmaceuticals宣布自愿撤回并计划近期重新提交sotagliflozin的新药申请（NDA），以纠正公司近期发现的技术问题。公司已及时通知美国食品药品监督管理局（FDA）并与其讨论解决方案。鉴于60天审阅期即将结束，Lexicon与FDA协商后决定撤回NDA并重新提交，以确保完整提交供审查。Lexicon首席执行官Lonnel Coats表示，NDA重新提交是公司的首要任务，并计划在2022年第二季度初提交。Lexicon将于当天上午8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论相关事宜。Sotagliflozin是一种口服双重抑制剂，用于治疗1型糖尿病，已在欧洲联盟（EU）获得批准。Lexicon是一家生物制药公司，致力于开发改变患者生活的药物。

Medivir AB近日宣布，一篇题为“在单侧疼痛亚组中，MIV-711抑制组织蛋白酶K对骨关节炎症状和结构益处的分析”的文章在《临床与实验风湿病学》期刊上发表。该研究针对MIV-711 IIa期临床试验中单侧膝盖疼痛的患者亚组，发现MIV-711治疗显著降低了OA疼痛，并伴随有益的结构性效果。尽管此类亚组分析的患者数量相对较少，但结果令人兴奋，可能为使用MIV-711进一步研究骨关节炎疾病修饰提供方向。MIV-711是一种强效且选择性的组织蛋白酶K抑制剂，旨在减缓、停止或逆转骨关节炎关节的进行性退化，具有成为骨关节炎疾病修饰药物（DMOAD）的潜力。

Photocure公司宣布，其在《Biomedicines》杂志上发表了一项关于膀胱癌的研究，该研究探讨了HAL和蓝光在膀胱癌模型中的抗肿瘤效果和免疫反应。研究结果表明，HAL和蓝光在模拟光动力诊断程序（PDD）的剂量下，对膀胱癌模型具有抗肿瘤效果。此外，研究还发现，HAL和蓝光与抗PD-L1的联合使用可以增强抗肿瘤效果。这些结果支持了HAL在膀胱癌治疗中的潜力，并可能为非肌肉浸润性膀胱癌的治疗提供新的思路。

恒瑞医药自主研发的CDK4/6抑制剂达尔西利（艾瑞康®）在全国13个城市盛大召开上市会，主会场设在上海、北京和广州，众多专家出席。上市会回顾了达尔西利的研发历程，展示了恒瑞医药在乳腺癌领域的战略布局。达尔西利成功上市，为乳腺癌患者提供了更多治疗选择。专家们共同探讨了医疗实践、临床研究、中国企业走向国际的未来发展之路，希望达尔西利能造福更多患者，开启中国“达”案新篇章。

和铂医药宣布其研发的B7H4x4-1BB双特异性抗体（HBM7008）获得澳大利亚IRB批准开展I期临床试验，旨在评估其在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性。HBM7008基于和铂医药创新的HBICE TM 平台开发，是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体，具有高效免疫调控活性和卓越的抗肿瘤疗效。该药物在多种恶性实体瘤中显示出良好的应用前景，有望为肿瘤患者提供新型、有效、安全的治疗方案。和铂医药作为一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业，通过自主研发和多元化合作模式，致力于为患者提供更多创新疗法。

Harbour BioMed公司宣布其B7H4x4-1BB双特异性抗体（HBM7008）在澳大利亚获得IRB批准进入I期临床试验，旨在评估该药物在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。HBM7008由公司独特的HBICE®平台生成，针对肿瘤相关抗原B7H4，通过4-1BB介导T细胞激活。该抗体在多种实体瘤中过度表达，如乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌。HBM7008在临床前研究中显示出良好的安全性，并具有强大的抗肿瘤效果。Harbour BioMed首席开发官陈晓祥博士表示，公司对B7H4x4-1BB双特异性抗体充满信心，将高效推进临床试验，为肿瘤患者提供新型、有效且安全的治疗方案。HBM7008是全球唯一针对这两个靶点的双特异性抗体，具有肿瘤特异性高、免疫调节活性强等特点，有望成为PD-L1阴性或PD-1/PD-L1耐药患者的潜在治疗药物。

创胜集团宣布其Claudin18.2单抗TST001联合顺铂和吉西他滨一线治疗胆道癌的IIa期临床试验已完成首例患者给药，成为全球首家探索该靶向药物在胆道癌应用潜力的公司。胆道癌为罕见恶性肿瘤，根治性切除是早期患者唯一标准疗法，但大多数患者在诊断时已进入转移期。TST001是一种高亲和力的人源化单克隆抗体，具有增强的ADCC和CDC活性，可杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞。创胜集团在苏州、杭州、北京、上海、广州和美国等地设有研发和生产基地，开发管线涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。

Transcenta Holding Limited宣布在中国成功为TST001 Phase IIa临床试验的第一位患者进行给药，TST001是一种针对Claudin18.2的单克隆抗体，与顺铂和吉西他滨联合用于治疗初治的局部晚期或转移性胆管癌患者。TST001是全球首个探索Claudin 18.2靶向剂在胆管癌中潜力的公司。该试验旨在评估TST001在初治的局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效。TST001是一种高亲和力的人源化抗Claudin18.2单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）活性，在肿瘤异种移植模型中表现出强大的抗肿瘤活性。Transcenta正在中国和美国进行TST001的临床试验。

北京深势科技有限公司与翰森制药达成合作，共同推动翰森制药小分子药物研发。深势科技将提供其Hermite计算辅助药物设计平台中的Uni-FEP自由能微扰计算模块，以提升研发效率。双方将探讨临床前药物研发与物理建模+AI的结合，未来还将拓展药物设计算法合作。此次合作有望通过AI和分子模拟技术加速新药开发，提升药物研发成功率。