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Novocure 针对非小细胞肺癌脑转移患者的 METIS 3 期临床试验结果将在 ASCO 2024 上作为最新摘要呈报研发注册政策Novocure公司宣布，其针对非小细胞肺癌脑转移患者的METIS III期临床试验结果将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。该试验评估了立体定向放射外科治疗联合或不联合肿瘤治疗场（TTFields）疗法对1-10个脑转移灶患者的疗效。试验结果显示，与仅接受支持性护理相比，接受TTFields疗法和支持性护理的成年患者颅内进展时间显著延长。Novocure首席执行官Asaf Danziger表示，这项试验为脑转移患者提供了新的治疗选择，并期待在ASCO会议上进行深入讨论。METIS试验数据将于6月3日在ASCO中枢神经系统肿瘤会议上作为突破性摘要进行展示。
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NMDP 将在 2024 年美国临床肿瘤学会年会上展示新的干细胞移植数据研发注册政策NMDP和CIBMTR将在2024年5月31日至6月4日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示关于血液学恶性肿瘤患者造血干细胞移植（HCT）治疗效果的新数据。重点将分享ACCESS研究的初步结果，该研究是一项前瞻性、多中心、II期临床试验，使用人类白细胞抗原（HLA）不匹配的无血缘供体进行外周血干细胞移植和儿童骨髓干细胞移植。ACCESS研究旨在通过使用不匹配的无血缘供体来安全有效地解决无法找到完全匹配供体的患者移植不平等问题。CIBMTR和NMDP的合作推动了细胞疗法研究，以改善患者预后。会议期间还将展示其他相关研究，包括安全性结果、移植后移植物抗宿主病预防、社会脆弱性、医生密度和未满足需求等因素对靶向异基因造血干细胞移植（alloHCT）可及性的影响。GlobeNewswire2024-04-24Medical College of W
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BioXcel Therapeutics 宣布 BXCL701 和 KEYTRUDA® 治疗转移性胰腺导管腺癌 （PDAC） 的 2 期研究者赞助试验的初步结果的最新摘要被选在 2024 年 ASCO 年会上呈报研发注册政策BioXcel Therapeutics公司宣布，其研发的BXCL701与KEYTRUDA联合治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床试验初步结果将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。该试验由乔治城大学Lombardi综合癌症中心领导，旨在评估BXCL701作为一种口服先天免疫激活剂，能否通过引发肿瘤微环境炎症来增强检查点抑制剂的活性。BXCL701目前正被开发为治疗对检查点抑制剂无反应的侵袭性前列腺癌和晚期实体瘤的潜在疗法。ASCO年会将于2024年5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行。
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Aulos Bioscience 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报新型 IL-2 治疗药物 AU-007 治疗晚期实体瘤的最新 1/2 期临床试验结果研发注册政策Aulos Bioscience宣布，其AI设计的IL-2疗法AU-007的更新一期/二期临床试验数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。AU-007是一种针对不可切除的局部晚期或转移性癌症患者的IgG1单克隆抗体，旨在通过利用IL-2的力量来消除实体瘤。这是首个在临床试验中测试的AI设计的人源单克隆抗体。ASCO会议将于2024年5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥的McCormick Place线上线下举行。AU-007通过防止IL-2与调节性T细胞的受体结合，同时允许IL-2与效应T细胞和NK细胞结合和扩张，从而增强抗肿瘤免疫效果。此外，AU-007还能减少与高剂量IL-2治疗相关的血管渗漏综合征和肺水肿。关于AU-007的临床试验，更多详情可访问ClinicalTrials.gov和www.solidtumorstudy.com。Aulos Bioscience是一家致力于通过最先进的IL-2疗法来革新癌症患者护理的免疫肿瘤学公司，其初始临床候选药物AU-007是一种计算设计的人源抗体，利用IL-2的力量诱导肿瘤杀伤，同时限制与这一验证途径相关的免疫抑制和毒性。
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Precigen 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报 PRGN-2012 AdenoVerse 免疫疗法治疗复发性呼吸道状瘤病患者的关键 2 期研究数据的最新摘要研发注册政策Precigen公司宣布，其针对复发性呼吸道乳头状瘤（RRP）患者的PRGN-2012 AdenoVerse免疫疗法的关键性2期临床试验数据将在2024年5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。Precigen是一家专注于开发创新基因和细胞疗法以改善患者生活的生物制药公司，其AdenoVerse免疫疗法平台利用专有的腺病毒载体进行高效基因递送，旨在调节免疫系统。PRGN-2012目前正在进行针对RRP患者的1/2期临床试验，并已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药指定和突破性疗法指定，以及欧洲委员会的孤儿药指定。
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Sapience Therapeutics 宣布在即将召开的 2024 年 ASCO 年会上进行口头报告，重点介绍 ST101 在 GBM 中的 2 期结果研发注册政策Sapience Therapeutics公司宣布，其研发的ST101肽疗法在治疗脑胶质母细胞瘤（GBM）的II期临床试验数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。ST101是一种针对C/EBPβ转录因子的首创拮抗剂，目前正用于治疗复发性及新诊断的GBM患者。该研究将在6月1日的临床科学研讨会上进行，由纽约哥伦比亚大学医学中心的神经肿瘤学专家Fabio M. Iwamoto博士进行报告。ST101已获得美国FDA的快速通道指定和孤儿药资格，以及欧洲委员会的孤儿药资格。Sapience Therapeutics是一家专注于发现和开发肽疗法的生物技术公司，其研发管线还包括ST316，一种针对β-catenin的拮抗剂。
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Ultimovacs 宣布在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示壁报研发注册政策Ultimovacs公司宣布，其研发的免疫治疗癌症疫苗UV1在联合使用免疫检查点抑制剂ipilimumab和nivolumab作为晚期黑色素瘤一线治疗的研究数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。该研究名为INITIUM，是一项随机、对比、多中心的II期临床试验，在美国、英国、比利时和挪威的39家医院进行，共招募了156名患者。研究结果显示，经过至少18个月的随访，该疫苗显示出积极的效果。该研究将在ASCO年会的海报会上进行展示，由曼彻斯特大学医学肿瘤学教授、INITIUM研究调查员Paul Lorigan进行讲解。Ultimovacs是一家专注于开发新型免疫治疗癌症疫苗的临床阶段生物技术公司，其疫苗UV1针对的是人类端粒酶（hTERT），这是一种在所有肿瘤生长阶段的85-90%的癌症中存在的抗原。
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Nature 出版物强调了 Tropis® incortmal 用于管理同类首创的自扩增 mRNA 疫苗的好处研发注册政策PharmaJet公司宣布，其合作伙伴Gennova Biopharmaceutical进行的samRNA新冠疫苗加强针的2/3期临床试验结果发表在《自然》杂志上。结果显示，GEMCOVAC-OM疫苗与Tropis联合使用耐受性良好，无严重不良事件，并能显著提高对Omicron变种的免疫反应。该研究首次使用脂质纳米乳剂开发samRNA疫苗，表明皮内注射安全且耐受性良好。Tropis技术通过将疫苗直接注入真皮，提高了免疫反应的持久性和广度，并促进了粘膜免疫。PharmaJet与Gennova合作，利用其突破性的皮内注射技术，开发了无需针头的自我扩增疫苗，具有优于其他已批准的COVID-19 mRNA疫苗的优势。PharmaJet的Tropis ID和Stratis® SC/IM技术是唯一商业规模化的无需针头技术，可增强多种疫苗和疗法的性能。PharmaJet拥有80多个全球合作伙伴，Tropis已在多个国家进行了超过1000万次疫苗接种。
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肺癌治疗取得突破：Dizal 将在 2024 年 ASCO 年会上公布 Sunvozertinib 治疗 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌的突破性结果研发注册政策Dizal公司宣布，将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其全球关键性II期WU-KONG1 Part B试验中sunvozertinib治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的最新数据。这项多国试验评估了sunvozertinib在携带EGFR exon20ins突变的NSCLC患者中的疗效和安全性。sunvozertinib已在中国获得批准，成为全球首个和唯一针对EGFR exon20ins突变肺癌患者的口服药物。Dizal公司还计划向美国FDA、EMA等监管机构提交新药上市申请，并正在开展一项全球III期研究。此外，还将展示sunvozertinib在治疗EGFR exon20ins NSCLC患者中的血浆ctDNA生物标志物分析。
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Cullinan Therapeutics 将在 ASCO 2024 上呈报评估新型抗 MICA/B 抗体 CLN-619 作为单一疗法和与检查点抑制剂联合治疗晚期实体瘤患者的 1 期研究的临床数据研发注册政策Cullinan Therapeutics公司宣布，将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其针对晚期实体瘤患者进行的CLN-619 Phase 1临床试验的数据。CLN-619是一种新型抗体，能够结合MICA和MICB应激诱导配体，激活NKG2D受体，从而增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。该研究包括CLN-619与检查点抑制剂pembrolizumab联合使用以及单药治疗的数据。Cullinan Therapeutics致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的创新疗法，其产品组合涵盖了多种临床阶段资产。
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再生元将在 ASCO 上展示针对各种实体瘤和血癌的新型研究性治疗方法的进展研发注册政策Regeneron制药公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示其肿瘤学和血液学新药研发管线的新数据和更新，包括REGN7075（EGFRxCD28）联合Libtayo治疗某些晚期实体瘤的1/2期临床试验的新安全性和有效性结果。此外，还将展示其他多个治疗方法的临床数据，如linvoseltamab、odronextamab、REGN6569、fianlimab等，这些治疗方法针对多种癌症类型，包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌等。Regeneron的这些研究旨在推动癌症治疗领域的创新，并为患者提供更多治疗选择。
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HighField Biopharmaceuticals 宣布 2024 年 ASCO 年会接受两篇摘要研发注册政策HighField生物制药公司宣布，其两项基于脂质疗法的癌症治疗研究摘要被美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行。公司创始人兼首席执行官徐宇宏博士表示，这些基于脂质的疗法代表了针对肿瘤微环境的新一代治疗手段。其中，HFK1是一种包含阿霉素的免疫脂质体，用于治疗HER2低表达和HER2+表达的晚期难治性实体瘤患者；HF1K16则是一种包含全反式视黄酸（ATRA）的免疫调节脂质体，用于治疗复发性难治性胶质瘤患者。
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Bicycle Therapeutics 宣布两篇摘要被接受在 2024 年 ASCO 年会上展示研发注册政策Bicycle Therapeutics公司宣布，其两项关于Bicycle Toxin Conjugates（BTCs）的研究摘要被2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于6月1日和6月2日在芝加哥举行口头报告。研究内容包括BTCs的临床药代动力学和安全性评估，以及针对Nectin-4的BT8009在尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。Bicycle Therapeutics致力于开发新型Bicycle分子药物，通过其专有的双环肽技术，提高药物与靶点的结合亲和力和选择性。公司正在进行的临床试验中，BT8009、BT5528和BT7480等药物针对不同肿瘤抗原和免疫细胞，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。此外，Bicycle Therapeutics还通过合作伙伴关系，探索Bicycle技术在非肿瘤疾病治疗中的应用。
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Werewolf Therapeutics 宣布 WTX-124 临床摘要被 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会接受呈报研发注册政策Werewolf Therapeutics公司宣布，其研发的用于治疗癌症的免疫刺激疗法产品WTX-124的1/1b期临床试验进展更新已被美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于2024年6月1日在芝加哥举行。这项研究旨在评估WTX-124作为单药和联合免疫检查点抑制剂pembrolizumab治疗晚期或转移性实体瘤的疗效。该公司致力于利用其 proprietary PREDATOR™平台开发新型疗法，旨在激活人体免疫系统，以解决传统免疫疗法的局限性。
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IDEAYA Biosciences 宣布 Darovasertib 治疗新辅助葡萄膜黑色素瘤的 2 期研究者赞助研究的 ASCO 2024 口头报告研发注册政策IDEAYA Biosciences宣布，其针对脉络膜黑色素瘤（UM）的Darovasertib新药在II期临床试验中的中期结果被选为2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上的口头报告。该报告将于2024年5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行。IDEAYA是一家致力于发现和开发针对特定患者的精准治疗药物的公司，其研究重点在于合成致死性，这是一种新兴的精准医疗靶点。ASCO将于2024年5月23日发布摘要摘要。
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Coherus 宣布在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上发表演讲研发注册政策Coherus BioSciences宣布将在即将举行的ASCO年度会议上首次展示CHS-114的临床数据，这是一种高度选择性的细胞毒性抗CCR8抗体。该研究为首次人体剂量递增研究，旨在评估CHS-114在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。CHS-114是一种针对人类CCR8的人源化去糖基化抗CCR8单克隆抗体，旨在选择性地靶向肿瘤微环境中的CCR8+调节性T细胞（Tregs），而非肿瘤中的效应T细胞（Teff）或正常组织中的Tregs。在临床前研究中，CHS-114通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和/或抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）诱导，以耗竭肿瘤中的CCR8+ Tregs。此外，单独使用CHS-114在啮齿动物模型中减少了肿瘤生长，与抗PD-1治疗联合使用时观察到抗肿瘤活性增强。目前，CHS-114正在一项1期临床试验中作为单药治疗和与toripalimab联合使用，用于治疗晚期实体瘤，包括头颈癌。2023年6月报告的早期证据表明，CHS-114治疗后血液中观察到CCR8+ Tregs的耗竭，而对非CCR8+ Tregs没有影响。
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Nuvation Bio 将在 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布 ROS1 抑制剂 Taletrectinib 的最新数据研发注册政策Nuvation Bio Inc.宣布，将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告一项针对ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用taletrectinib的Phase 2 TRUST-I临床试验的更新数据。该研究由上海肺科医院胸癌研究所的Wei Li博士进行，将于2024年6月1日在芝加哥举行的ASCO年会上进行口头报告。taletrectinib是一种口服、强效、中枢神经系统活性的选择性下一代ROS1抑制剂，旨在治疗ROS1阳性NSCLC患者。该药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的突破性疗法指定，用于治疗晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者。基于TRUST-I临床试验的结果，中国NMPA已接受并授予taletrectinib治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者的优先审评资格。Nuvation Bio是一家专注于肿瘤学未满足需求的全球生物制药公司，其产品组合包括taletrectinib、safusidenib、NUV-868和NUV-1511等候选药物。
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提示 Biopharma 将出席 2024 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会研发注册政策Cue Biopharma公司宣布将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其领先生物制剂CUE-101和CUE-102的临床试验结果。CUE-101用于治疗复发/转移性头颈癌，CUE-102用于治疗Wilms肿瘤1阳性复发/转移性癌症。公司将在6月举办业务更新电话会议和网络直播，讨论在ASCO上展示的临床进展和数据。此外，公司将在其网站上发布口头摘要和海报的详细信息。Cue Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型生物制剂，以选择性地调节疾病特异性T细胞，总部位于波士顿。
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Merus 宣布摘要被 2024 年 ASCO 年会接受呈报研发注册政策Merus公司宣布，其三项关于新型抗体疗法的临床研究摘要被2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将在会议期间进行口头报告和海报展示。这些研究涉及Petosemtamab与pembrolizumab联合治疗头颈癌、MCLA-145作为单药或与pembrolizumab联合治疗实体瘤、以及MCLA-129治疗携带c-MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌。这些研究旨在评估新型抗体疗法在癌症治疗中的有效性和安全性。
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CG Oncology 将在 ASCO 2024 上公布 Cretostimogene 联合 Pembrolizumab 的令人鼓舞的结果研发注册政策CG Oncology宣布，其Phase 2试验CRE-001的最终结果将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该试验评估了cretostimogene与pembrolizumab联合使用治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌患者的疗效。公司首席医疗官Vijay Kasturi表示，他们很高兴在ASCO上分享这项试验的最终结果，并对参与试验的研究人员和患者表示感谢。该试验的摘要编号为4601，将在6月2日上午9点至10点在McCormick Place Convention Center的Hall A进行展示。Cretostimogene是一种正在评估的膀胱内递送的研究性抗癌免疫疗法，在BOND-003 Phase 3临床试验中用于治疗对BCG疗法无反应的高风险非肌肉浸润性膀胱癌患者。此外，该药物还在进行一项针对肌肉浸润性膀胱癌的III期临床试验。
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