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  • Samus Therapeutics 在 AAIC 2020 上公布 1 期 PU-AD 研究结果，推进公司治疗神经退行性疾病的平台
    研发注册政策
    Samus Therapeutics 在 AAIC 2020 上公布 1 期 PU-AD 研究结果，推进公司治疗神经退行性疾病的平台
    Samus Therapeutics公司宣布，其研发的小分子epichaperome抑制剂PU-AD在健康志愿者进行的PU-AD I期研究中表现出良好的安全性和药代动力学数据，这些数据支持了将PU-AD推进至正在进行的AD II期研究，并计划在今年下半年启动ALS II期研究。PU-AD旨在降解与阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病相关的异常蛋白。I期研究显示，PU-AD在所有剂量下均具有良好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂相当，且在10至30毫克剂量范围内显示出剂量比例的药代动力学特征，并显示出最小积累。PU-AD在脑脊液样本中的检测提供了血脑屏障渗透的证据。PU-AD是一种口服生物利用度的小分子抑制剂，对正常细胞蛋白稳态影响极小，已在动物模型中显示出有益效果，包括降低病理tau蛋白水平和改善空间记忆/学习能力。
    PRNewswire
    2020-07-29
    Samus Therapeutics I
  • DIMERIX 的 DMX-200 在肾脏疾病试验中取得优异成绩
    研发注册政策
    DIMERIX 的 DMX-200 在肾脏疾病试验中取得优异成绩
    澳大利亚墨尔本的临床阶段生物制药公司Dimerix宣布，其针对罕见肾脏疾病FSGS（局灶性节段性肾小球硬化症）的药物候选DMX-200的临床试验取得了优异结果。FSGS是一种由肾脏疤痕引起的疾病，可能导致肾脏损伤和衰竭。目前市场上尚无针对该病的批准治疗药物。Dimerix已在美国和欧洲获得DMX-200的孤儿药资格认定，以加快其在美欧市场的上市进程。在澳大利亚，Dimerix已通过TGA特别通道方案向患者提供DMX-200。该药物在2a期临床试验中表现出良好的安全性和初步疗效，其中86%的患者在使用DMX-200后显示出蛋白尿减少的益处，29%的患者蛋白尿减少超过40%。这些结果表明DMX-200有望成为FSGS治疗的重要进展。
    Businesswire
    2020-07-29
  • Repare Therapeutics 宣布 RP-3500 1/2 期临床试验中首例患者给药
    研发注册政策
    Repare Therapeutics 宣布 RP-3500 1/2 期临床试验中首例患者给药
    Repare Therapeutics公司宣布，其新型口服小分子ATR抑制剂RP-3500的Phase 1/2临床试验已开始给药，该试验旨在治疗具有特定基因组不稳定性相关基因突变的实体瘤。该试验将招募约230名晚期实体瘤患者，这些患者具有基因突变，表明对ATR抑制敏感。RP-3500在多个预临床实体瘤模型中显示出显著的抗肿瘤活性，且在低于最大耐受剂量的剂量下即可实现。此外，Repare的SNIPRx®平台通过CRISPR技术识别了与肿瘤基因组不稳定性相关的基因对，以开发针对特定患者的精准治疗。
    Businesswire
    2020-07-29
    Repare Therapeutics
  • 对标 Hims、提供保健药物，美国远程医疗公司「Ro」获 2 亿美元 C 轮融资
    医药投融资
    对标 Hims、提供保健药物，美国远程医疗公司「Ro」获 2 亿美元 C 轮融资
    美国远程医疗公司Ro完成2亿美元C轮融资，由General Catalyst领投，估值达15亿美元，累计融资3.76亿美元。Ro成立于2017年，总部位于纽约，由Rob Schutz、Saman Rahmanian和Zachariah Reitano创立，专注于男性及女性健康问题，提供远程医疗和戒烟服务。公司通过App提供视频通话、诊断、处方和药物销售，设有针对女性、男性和戒烟的“诊所”，并提供在线药房业务。Ro Pharmacy提供500多种药品，价格统一，每月5美元。此外，Ro还致力于帮助肥胖人群减肥，并与医疗保健公司Gelesis洽谈合作。Ro的主要竞争对手是男士健康品牌Hims，该公司正寻求以10亿美元价格出售给特殊目的收购公司以进入公开市场。
    36氪
    2020-07-29
    Box Group FirstMark Capital General Catalyst Initialized Capital SignalFire TQ Ventures The Chernin Group
  • 罗氏提供了 Actemra/RoActemra 在重症 COVID-19 相关肺炎住院患者中进行的 III 期 COVACTA 试验的最新情况
    研发注册政策
    罗氏提供了 Actemra/RoActemra 在重症 COVID-19 相关肺炎住院患者中进行的 III 期 COVACTA 试验的最新情况
    罗氏公司宣布，其针对COVID-19相关肺炎的Actemra®/RoActemra®（托珠单抗）的COVACTA III期临床试验未达到主要终点，即改善住院成年患者的临床状况，也未达到关键次要终点，即减少患者死亡率。该研究是全球首个针对Actemra/RoActemra在此治疗环境下的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。罗氏公司表示将继续推进Actemra/RoActemra在COVID-19治疗中的临床试验，以进一步探索其在其他治疗设置中的应用，包括与抗病毒药物联合使用。虽然主要和次要终点未达成，但治疗Actemra/RoActemra的患者出院时间有所缩短。研究未发现Actemra/RoActemra的新安全性信号，结果将提交给同行评审期刊发表。
    GlobeNewswire
    2020-07-29
    Roche Holding AG
  • 帮助修复亲密关系，初创公司「Blueheart」获 100 万欧元种子融资
    医药投融资
    帮助修复亲密关系，初创公司「Blueheart」获 100 万欧元种子融资
    「Blueheart」官网报道，性功能障碍治疗平台「Blueheart」获得100万欧元种子轮融资，由PROfounders Capital领投，Calm/Storm参投。该平台提供性疗法应用程序，由性专家设计，基于科学研究，旨在帮助用户加强和修复亲密关系。平台通过思想会议、身体训练和会话技巧三种方式为用户提供帮助与支持，并计划举办针对女性的线上活动。目前，「Blueheart」正不断开拓市场规模，目标是改善1亿人的性生活，并计划利用新一轮融资扩展治疗课程套件和推进研究技术。
    36氪
    2020-07-29
    PROfounders Capital
  • 36氪首发｜构建干盐气溶胶微环境推动呼吸道疾病治疗，「康盐信息」完成500万天使轮融资
    医药投融资
    36氪首发｜构建干盐气溶胶微环境推动呼吸道疾病治疗，「康盐信息」完成500万天使轮融资
    康盐信息获得500万人民币天使轮融资，投资方具有医药器械公司背景，公司将拓展产品研发和推广。康盐致力于通过干盐气溶胶微环境改善呼吸道疾病，核心产品包括随身品、盐疗机和盐屋等，可制造类似盐矿洞穴的微观气候环境进行非药物性治疗。康盐CEO张若涵强调，盐疗可改善慢性呼吸疾病，但中国市场解决方案不多。康盐以三种方式构建干盐气溶胶微环境：随身品、盐疗设备和空间设施。康盐计划推出呼吸健康管理平台，建立呼吸监测站，提供个人呼吸道健康状况监测和专家指导。康盐产品推广由渠道商完成，目前主要在二三线城市推广，计划今年全国布局100家门店。
    36氪
    2020-07-29
    舟山康盐信息技术有限公司
  • 圣鲍德里克基金会支持儿童肿瘤学小组和 NRG 肿瘤学发现的软组织肉瘤新疗法
    研发注册政策
    圣鲍德里克基金会支持儿童肿瘤学小组和 NRG 肿瘤学发现的软组织肉瘤新疗法
    洛杉矶，2020年7月28日——由儿童肿瘤学组和NRG肿瘤学组织领导的研究，得到圣巴德罗克基金会支持，发现将化疗药物帕唑帕尼加入术前放化疗，与单独放化疗相比，可提高软组织肉瘤患者的治疗效果。这是首次由儿科和成人癌症研究人员合作进行的软组织肉瘤研究，评估了整个年龄范围内的患者新的治疗方法。该研究发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志的在线版上。软组织肉瘤占儿童癌症的7%和成人癌症的2%，手术和放疗是治疗小肿瘤患者的常见方法，而大肿瘤患者即使接受手术、放疗和强化化疗，长期生存率也只有50%。圣巴德罗克基金会表示，每年向儿童肿瘤学组提供数百万美元的资助，支持儿童临床试验的治疗成本。这项研究作为COG的高影响力倡议之一，获得了额外支持。圣巴德罗克基金会和儿童肿瘤学组均表示，期待未来在软组织肉瘤和其他涉及不同年龄段疾病的研究中取得更多进展。该研究部分由美国国立卫生研究院和圣巴德罗克基金会资助。
    PRNewswire
    2020-07-29
  • Moderna 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表其针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273） 的非人灵长类动物临床前病毒攻击研究
    研发注册政策
    Moderna 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表其针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273） 的非人灵长类动物临床前病毒攻击研究
    Moderna公司宣布，其针对COVID-19的疫苗候选产品mRNA-1273的预临床研究发表在《新英格兰医学杂志》上。研究显示，mRNA-1273的两剂疫苗接种方案在非人灵长类动物中引发强烈的免疫反应，并在上呼吸道和下呼吸道中提供对SARS-CoV-2感染的保护，没有疫苗相关增强呼吸道疾病（VAERD）的证据。该研究评估了10或100 µg剂量的mRNA-1273或对照组在四周间隔后的免疫原性和保护效力。疫苗接种后，观察到非人灵长类动物中的免疫反应与最近报道的mRNA-1273 Phase 1人体研究的免疫反应一致。Moderna公司对mRNA-1273的前景表示谨慎乐观，认为该疫苗可能预防COVID-19疾病并可能通过缩短病毒排出时间来减缓SARS-CoV-2的传播。
    Businesswire
    2020-07-29
    Moderna Inc
  • Arrowhead Pharmaceuticals 获得 Amgen 的 2000 万美元里程碑付款，用于启动 AMG 890 的 2 期试验
    交易并购
    Arrowhead Pharmaceuticals 获得 Amgen 的 2000 万美元里程碑付款，用于启动 AMG 890 的 2 期试验
    Arrowhead Pharmaceuticals Inc.获得Amgen支付的2000万美元里程碑付款，以表彰其在Phase 2临床试验中首次给药AMG 890（前称ARO-LPA）。该研究旨在评估AMG 890在患有高脂蛋白（a）（Lp(a)）水平患者中的疗效、安全性和耐受性。AMG 890是一种RNA干扰（RNAi）疗法，旨在降低Lp(a)水平以治疗心血管疾病。Arrowhead的TRiM平台已产生多种有希望的药物候选者，包括Amgen开发的AMG 890。该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的Phase 2研究，旨在评估AMG 890在240名高Lp(a)水平受试者中的疗效、安全性和耐受性。Arrowhead与Amgen的协议允许其获得开发、监管和销售里程碑付款，以及AMG 890产品销售的低双位数版税。
    纳斯达克证券交易所
    2020-07-29
    Amgen Inc Arrowhead Pharmaceut
  • 英国癌症研究中心、南安普敦大学和 Touchlight Genetics 合作开发头颈癌疫苗
    交易并购
    英国癌症研究中心、南安普敦大学和 Touchlight Genetics 合作开发头颈癌疫苗
    任务文本指出无法提供全文内容。
    2020-07-29
    Cancer Research UK Touchlight Genetics University Of Southa
  • 康泰伦特与 Editas Medicine 建立战略合作伙伴关系，以支持基因编辑药物管道
    交易并购
    康泰伦特与 Editas Medicine 建立战略合作伙伴关系，以支持基因编辑药物管道
    Editas Medicine与Catalent宣布建立战略合作伙伴关系，Catalent将为Editas Medicine的体内CRISPR药物和工程细胞药物的开发、制造和临床试验供应提供支持。Catalent已为Editas Medicine在巴尔的摩的基因治疗制造设施提供制造和相关服务。此次扩展合作中，Catalent将在马里兰州哈姆兰斯/巴尔的摩和德克萨斯州休斯顿的先进设施中提供开发和服务。此外，Catalent将在费城设施中发挥关键作用，将重要疗法从临床试验点递送到患者。Catalent的全面支持包括提供关键原材料、病毒载体和工程细胞药物生产，以及成品产品的储存和临床试验分发。
    MarketScreener
    2020-07-29
    Editas Medicine Inc
  • Akoya Biosciences 与领先的癌症中心合作，发现癌症的预测性生物标志物
    交易并购
    Akoya Biosciences 与领先的癌症中心合作，发现癌症的预测性生物标志物
    Akoya Biosciences与UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center合作，利用Akoya的Phenoptics平台开发预测和预后生物标志物，以选择最有效的辅助和辅助免疫疗法，用于早期乳腺癌患者。该合作由Michael Campbell博士和Laura Esserman博士领导，旨在通过多标记免疫荧光技术，在单个病理切片上测量多达六个标记物，以更好地理解肿瘤微环境中的细胞排列和相互作用。该合作旨在提高免疫疗法的有效性，并开发更准确的生物标志物来预测患者对特定疗法的反应。
    Biospace
    2020-07-29
    Akoya Biosciences In University of Califo
  • 赛诺菲和葛兰素史克与英国政府达成协议，提供多达 6000 万剂 COVID-19 疫苗
    交易并购
    赛诺菲和葛兰素史克与英国政府达成协议，提供多达 6000 万剂 COVID-19 疫苗
    法国制药巨头Sanofi与英国葛兰素史克（GSK）达成协议，将向英国政府供应最多6000万剂COVID-19疫苗。该疫苗由Sanofi与GSK合作研发，基于Sanofi生产流感疫苗的重组蛋白技术和GSK成熟的流感大流行佐剂技术。Sanofi将领导疫苗的临床开发和注册，预计9月开始一期/二期研究，并于2020年底开始三期研究。若数据积极，有望在2021年上半年获得监管批准。Sanofi和GSK正在扩大抗原和佐剂的制造规模，预计每年能生产多达10亿剂疫苗。英国商务大臣Alok Sharma强调，确保早期获得多种有希望的疫苗候选者至关重要，同时强调疫苗研发的不确定性。Sanofi和GSK还与全球组织、美国和欧盟委员会进行供应讨论，并计划在2021/22年为全球“COVID-19工具加速器”计划提供大量疫苗，该计划旨在加速COVID-19测试、治疗和疫苗的开发、生产和公平获取。此外，Sanofi还在与Translate Bio合作开发mRNA疫苗，预计年底开始一期研究，若数据积极，最早在2021年下半年获得批准。
    雅虎财经
    2020-07-29
    GSK PLC Sanofi SA UK Government
  • Avacta 和 Daewoong Pharmaceutical 扩大合作伙伴关系，包括 COVID-19 中和 Affimer 疗法
    交易并购
    Avacta 和 Daewoong Pharmaceutical 扩大合作伙伴关系，包括 COVID-19 中和 Affimer 疗法
    Avacta Group与Daewoong Pharmaceutical和AffyXell Therapeutics扩大合作，共同开发针对COVID-19的干细胞治疗方案，利用Avacta的中和Affimer疗法治疗严重患者，并准备快速开发针对未来全球大流行的类似疗法。双方将共同研发新型间充质干细胞（MSC）治疗，旨在修复肺部疾病造成的损伤，并通过中和Affimer疗法防止疾病进展。此次合作将扩展至针对病毒如冠状病毒的Affimer分子，以开发治疗COVID-19造成的肺部损伤的疗法。
    Businesswire
    2020-07-29
    Avacta Ltd Daewoong Pharmaceuti AffyXell Therapeutic
  • Biological Dynamics 在阿尔茨海默病药物发现基金会 （ADDF） 的资助下，将生物标志物研究扩展到阿尔茨海默病
    医药投融资
    Biological Dynamics 在阿尔茨海默病药物发现基金会 （ADDF） 的资助下，将生物标志物研究扩展到阿尔茨海默病
    生物动力学公司宣布了一项新的生物标志物计划，旨在开发用于阿尔茨海默病（AD）药物开发的检测和量化血液生物标志物的测试。该公司将利用其专有的Verita平台，通过阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的诊断加速器资助，开发一系列用于检测和量化与AD和其他神经退行性疾病相关的血液生物标志物的测试。该计划旨在通过分析神经细胞外囊泡（EVs）来加速AD的早期诊断，这些囊泡能够穿越血脑屏障，其携带的蛋白质和核酸载荷能够反映许多疾病的生理和病理状态。生物动力学公司的Verita平台使用交替电流电动力学（ACE）方法，能够在芯片上自动隔离和表征EV生物标志物，从而为药物开发提供了一种新的解决方案。
    美通社
    2020-07-29
    Alzheimer's Drug Dis Biological Dynamics
  • Magnolia Medical 与 Intalere 签订 Steripath Gen2 初始样本分流装置协议
    交易并购
    Magnolia Medical 与 Intalere 签订 Steripath Gen2 初始样本分流装置协议
    Magnolia Medical与Intalere签署了为期三年的采购协议，将推出Steripath Gen2初始样本分流装置产品组合。该协议将为Intalere的会员医院带来增值和成本节约，同时获得Magnolia的独家联盟会员定价和临床性能保证。该产品组合包括直接到培养基和集成注射器配置，是唯一获得FDA 510(k)认证的旨在减少血培养污染的设备。基于同行评审的发表的临床对照研究，该产品能够将血培养污染降低83%和88%。Steripath Gen2平台通过用户控制的负压将采集的1.5至2.0毫升血液中的污染物分离，有效减少了血培养污染，提高了败血症诊断的准确性，减少了不必要的抗生素治疗，有助于应对抗生素耐药性的威胁，缩短住院时间，降低医院获得性感染，同时显著减少可避免的医院成本。
    美通社
    2020-07-29
    Intalere Inc Magnolia Medical Tec
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