韩国大田，2020年8月3日，PharmAbcine Inc.与无锡双良生物技术有限公司（SLBio）达成研究合作，旨在评估双方临床候选药物olinvacimab和C-005（第三代EGFR抑制剂，具有优异的脑血屏障渗透性）联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的效果。NSCLC是美国和中国癌症相关死亡的主要原因。olinvacimab在临床研究中表现出良好的安全性和疗效，目前正在进行澳大利亚和美国的II期临床试验。C-005是SLBio开发的第三代EGFR抑制剂，临床前研究显示其具有强大的BBB渗透性和优异的安全性。SLBio首席执行官贾泉武博士表示，C-005的脑血屏障渗透性和安全性为转移性肺癌患者提供了更好的治疗选择。PharmAbcine首席执行官金三山博士认为，两种药物的联合使用可能为NSCLC患者，尤其是脑转移患者提供更有效的治疗方案。

RedHill Biopharma Ltd.与Daiichi Sankyo Inc.就Movantik（纳洛庚醇）达成新的特许权使用费协议，取代了2015年的共同商业化协议。RedHill将承担在美国商业化Movantik的全部责任和成本，并支付中等个位数的特许权使用费。此外，Daiichi Sankyo获得了RedHill的股权作为部分补偿。RedHill于2020年4月从阿斯利康收购了治疗阿片类药物诱导便秘的Movantik，2019年该药物产生了9600万美元的收入。Movantik是一种每日一次的口服PAMORA，由美国食品药品监督管理局批准用于治疗慢性非癌症疼痛成人患者的阿片类药物诱导便秘。

RedHill Biopharma Ltd.与Daiichi Sankyo Inc.就Movantik®（纳洛酮）达成新的特许权使用费协议，取代了2015年的共同商业化协议。RedHill将负责在美国的商业化，并支付中等特许权使用费。此外，Daiichi Sankyo获得了RedHill的股权作为部分补偿。RedHill于2020年4月从阿斯利康收购了Movantik®，用于治疗阿片类药物引起的便秘。该药在2019年产生了9600万美元的收入。

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Antares Pharma与Lunatus Global Medical Supplies达成独家分销协议，将在沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国（UAE）分销和推广XYOSTED。XYOSTED是一种快速增长的美国品牌睾酮替代疗法，具有无疼痛、每周一次、家庭皮下自我注射的独特产品特性。Lunatus是一家总部位于迪拜的公司，在阿拉伯湾和中东地区拥有建立和维持盈利品牌的良好记录。该协议旨在为XYOSTED在全球的扩张奠定基础，并可能带来更多国际分销协议。XYOSTED是美国FDA批准的治疗成人男性睾酮缺乏症的药物。

Exagen公司与纽约市Hospital for Special Surgery（HSS）合作开展一项针对抗磷脂综合征（APS）的临床研究，旨在研究补体激活标记和其它生物标志物在抗磷脂抗体阳性患者不同亚组中的情况。Exagen致力于通过研发创新检测产品，改善自身免疫疾病患者的诊疗。HSS是世界领先的学术医学中心，专注于自身免疫疾病和骨骼肌肉健康。

Bio-Techne公司与纽约的Mount Sinai Health System旗下的Kantaro Biosciences LLC合作，推出COVID-SeroIndex SARS-CoV-2 IgG抗体RUO试剂盒。该试剂盒是一种酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒，用于检测抗COVID-19抗体存在与否以及抗体滴度。该技术由Mount Sinai的病毒学家和病理学家团队研发，已在超过50,000个患者样本上进行了测试。Bio-Techne公司表示，该试剂盒将为疫苗研发提供客观的抗体滴度测量方法，有望加速成功COVID-19疫苗的近期能够上市。

Neogen公司宣布已完成对Elanco的StandGuard Pour-on产品的美国（包括领土）权利的收购，该产品用于控制牛的角蝇和虱子。StandGuard Pour-on是顶级国内牛肉牛昆虫杀虫产品，与Neogen现有的农业杀虫剂产品组合和组织能力相契合。Neogen自2014年收购Chem-Tech以来进入农业杀虫剂市场。此次收购的条款未公开。Neogen致力于食品和动物安全产品的研发与市场推广，其食品安全部门销售干燥培养基和诊断测试套件，用于检测食源性细菌、天然毒素、食物过敏原、药物残留、植物疾病和卫生问题。动物安全部门在动物基因组学开发以及动物医疗保健产品（包括诊断、药品、兽医仪器、伤口护理和消毒剂）的制造和分销方面处于领先地位。

Voyager Therapeutics宣布终止与AbbVie的tau和alpha-synuclein抗体合作，保留相关技术及抗体权利。公司认为该合作在神经退行性疾病治疗方面取得显著进展，将继续推进AAV基因治疗研究，包括新型抗体等生物制剂。合作始于2018年和2019年，Voyager获得前期付款进行抗体研究。终止合作后，Voyager将独立或与合作伙伴推进相关项目。公司预计资金充足，支持到2022年中期的运营和资本支出。

美国食品药品监督管理局批准了Epidiolex（一种含有纯化大麻二酚CBD的口服溶液）用于治疗与结节性硬化症（TSC）相关的癫痫发作，适用于一岁及以上的患者。Epidiolex此前已被批准用于治疗两种罕见且严重的癫痫形式——Lennox-Gastaut综合症（LGS）和Dravet综合症（DS）。这是唯一一种由美国食品药品监督管理局批准的含有从大麻中提取的纯化药物成分的药物，也是第二种用于治疗与TSC相关的癫痫发作的药物。CBD是大麻植物的一种化学成分，不会引起由四氢大麻酚（THC）引起的迷幻或欣快感。美国食品药品监督管理局表示，药物审批过程是让新药，包括任何从大麻中提取的药物，能够安全、有效、高质量地提供给需要适当医疗疗法的患者的最佳方式。TSC是一种罕见的遗传性疾病，会导致非癌性（良性）肿瘤生长在脑部和身体的其他部位，如眼睛、心脏、肾脏、肺和皮肤。Epidiolex在随机、双盲、安慰剂对照试验中证明了对治疗与TSC相关的癫痫发作的有效性。临床试验中最常见的副作用包括腹泻、肝酶升高、食欲下降、嗜睡、发热和呕吐。Epidiolex的批准由加利福尼亚州卡尔斯巴德的Greenwich Biosciences In

Genmab公司宣布，其合作伙伴Janssen Research & Development进行的APOLLO III期临床试验取得积极成果，评估了皮下注射达尔atumumab与 pomalidomide和dexamethasone联合治疗与单独使用Pomalidomide和dexamethasone治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。该研究达到了主要终点，即改善无进展生存期。Janssen计划与卫生当局讨论数据，为潜在的监管提交做准备。该研究旨在确认之前Phase 1 EQUULEUS研究的成果，该研究调查了静脉注射达尔atumumab与Pomalidomide在相同适应症中的联合使用。Daratumumab是一种针对CD38的人源化IgG1κ单克隆抗体，能够与多发性骨髓瘤细胞表面的CD38分子高亲和力结合，触发人体免疫系统攻击癌细胞，导致癌细胞快速死亡。

Arcutis Biotherapeutics公司宣布，其研发的ARQ-151（罗氟米拉斯特乳膏）在52至64周的治疗期间表现出良好的安全性和耐受性，44%的患者达到IGA（研究者总体评估）为清晰或几乎清晰。初步数据支持罗氟米拉斯特作为新型每日一次的慢性局部治疗斑块型银屑病的潜力。该研究包括223名受试者，其中73%完成了52周的治疗。Arcutis预计将在2021年第一季度获得全部332名受试者的最终数据。罗氟米拉斯特乳膏是一种每日一次的局部乳膏，含有强效和选择性的PDE4抑制剂，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。

Acasti Pharma Inc. 完成了对CaPre®（omega-3磷脂）治疗严重高甘油三酯血症（sHTG）的TRILOGY 2 Phase 3试验的统计分析计划的修订，并向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了该计划。公司对TRILOGY 1数据进行了严格的回顾性分析，发现了一种名为“随机化前甘油三酯（TG）正常化”的现象，影响了两组受试者，但对安慰剂组的影响更大，导致大安慰剂效应和对活性药物CaPre治疗效应的显著低估。根据FDA的反馈和专家意见，Acasti最终完成了TRILOGY 2的统计分析计划，并已提交给FDA。公司计划于8月31日举行电话会议，讨论TRILOGY 2的顶线结果，并更新次要和探索性终点以及两项研究的汇总结果。CaPre是一种从磷虾油中提取的高度纯净的omega-3磷脂浓缩物，正在开发用于治疗严重高甘油三酯血症，这是一种代谢性疾病，会增加患心血管疾病和胰腺炎的风险。

RedHill Biopharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展一项关键性3期临床试验，以评估RHB-204在治疗由Mycobacterium avium Complex（MAC）感染引起的肺非结核分枝杆菌（NTM）疾病成人患者的疗效和安全性。RHB-204是一种新型口服治疗药物，被授予QIDP资格，可享受快速通道开发、NDA优先审查以及在美国市场独占权长达8年。RedHill还向FDA提交了RHB-204的孤儿药资格申请，如获批准，将使美国市场独占权延长至12年。该3期临床试验计划在美国50个临床中心进行，招募125名患者，随机分配接受RHB-204或安慰剂治疗。研究旨在评估RHB-204的安全性、耐受性、患者报告结果以及与安慰剂相比，RHB-204治疗6个月时的痰培养转化率，患者将接受12个月的治疗。

Horizon Therapeutics公司宣布，其药物TEPEZZA在两项临床试验中表现出色，支持了其在治疗甲状腺眼病（TED）方面的有效性和安全性。这些试验包括OPTIC Phase 3确认性临床试验和OPTIC-X开放标签扩展临床试验，旨在评估TEPEZZA在TED患者中的安全性和疗效。试验结果显示，TEPEZZA能够显著减少患者的突眼程度，且在治疗过程中未出现额外的安全担忧。这些数据为TED患者带来了新的治疗希望，此前TED患者缺乏FDA批准的治疗方案，只能通过多次手术尝试恢复视力。详细数据将在未来的医学会议上公布。

先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）获得国家药品监督管理局批准上市，为我国卒中患者治疗带来新选择。该药历经十三载研发，荣获8项发明专利，并获得国家科技部“重大新药创制”专项支持。脑卒中是我国第一位成年人疾病死因，每年新发患者约460万人，治疗费用约为500亿元。先必新®通过清除自由基、抗炎和保护血脑屏障等多重作用机制，显著降低急性缺血性脑卒中引发的脑神经损伤，将治疗时间窗从24小时延长至48小时，对国内脑卒中治疗意义重大。

启愈生物技术(上海)有限公司近日获得数千万元人民币的Pre-B轮融资，投资方包括新恒利达资本及其他机构，资金将用于推进Q-1802和Q-1801项目的临床前开发。此前，公司已获得三轮融资，包括今年4月的数千万元A+轮融资和2019年8月的数千万元A轮融资。启愈生物成立于2017年，位于上海张江，是一家专注于创新大分子生物药研发的公司，致力于开发针对难治性疾病的新药。公司拥有多个抗体药研发平台，目前有近十个在研管线项目，主要针对实体瘤。其中，Q-1802是针对胃癌等实体瘤的双靶点免疫疗法，已完成中试三批生产；Q-1801项目是靶向肿瘤微环境信号通路的双特异性抗体药物，预计2021年完成临床申报。