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  • BioNTech 宣布与 Regeneron 达成战略合作,推进 FixVac 和 Libtayo® (cemiplimab) 联合疗法治疗黑色素瘤
    交易并购
    BioNTech与Regeneron计划共同进行一项随机二期临床试验,结合BNT111 FixVac和Libtayo治疗先前PD-1阻断后进展的黑色素瘤。该试验旨在通过结合两种具有互补作用机制的免疫疗法,如果试验成功,加速黑色素瘤的市场批准进程。临床试验的开发成本将由两家公司平均分担,各自保留其产品候选人的全部商业权利。BioNTech宣布与Regeneron合作,进行一项临床试验,结合BioNTech的BNT111 FixVac产品候选人和Libtayo(一种完全人源化的抗PD-1疗法),用于治疗黑色素瘤。两家公司计划共同对先前接受过PD-1阻断的、不可切除的III期或IV期皮肤黑色素瘤患者进行随机二期研究。黑色素瘤是致命的皮肤癌,预计今年全球将有超过63,000人因此丧生。BNT111是BioNTech更广泛开发管线中五个处于临床阶段的FixVac产品候选人中最为先进的。它是一种针对黑色素瘤患者肿瘤中频繁表达的四种抗原(NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE)的mRNA癌症免疫疗法。BNT111在针对先前接受过检查点阻断的晚期黑色素瘤患者的正在进行的一期试验中,已显示出作为单药和与检查点抑制
    AP News
    2020-07-31
    BioNTech SE Regeneron Pharmaceut
  • Mesa Biotech 将从美国国立卫生研究院获得高达 1540 万美元的资金,用于加速扩大规模和部署
    医药投融资
    Mesa Biotech公司开发的Accula SARS-CoV-2测试平台,一种用于传染病诊断的便携式手持测试设备,获得美国国立卫生研究院(NIH)快速诊断计划(RADx)的合同,合同金额高达1540万美元。该测试可在30分钟内提供COVID-19诊断结果,有助于提高美国检测能力,支持公共健康措施以阻止病毒传播。Mesa Biotech的测试技术是RADx计划第二阶段七个快速推进的项目之一,旨在扩大SARS-CoV-2的日检测能力。该测试使用RT-PCR技术,通过鼻拭子样本检测SARS-CoV-2,易于使用,可提供实验室质量的结果。Mesa Biotech专注于开发适用于紧急防御和快速部署的技术,以应对SARS、埃博拉和其他新兴传染病。
    美通社
    2020-07-31
    Mesa Biotech Inc National Institutes
  • Sesen Bio 宣布与齐鲁制药达成独家许可协议,在 Vicineum™ 大中华区进行开发和商业化
    交易并购
    Sesen Bio与Qilu Pharmaceutical达成独家许可协议,共同开发、生产和商业化Vicineum,用于治疗BCG不敏感的非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)及其他类型癌症。Sesen Bio将获得1200万美元的预付款和最高2300万美元的技术转让和监管里程碑付款。Qilu Pharmaceutical将获得Vicineum在大中华区的独家开发和商业化权,Sesen Bio则保留在美国及其他地区(除大中华区外)开发和商业化Vicineum的权利。该协议还包括将Vicineum的制造技术转让给Qilu Pharmaceutical。
    Businesswire
    2020-07-31
    齐鲁制药有限公司 Sesen Bio Inc
  • Fluidigm 被选为美国国立卫生研究院 RADx 计划下 3700 万美元的项目
    医药投融资
    Fluidigm公司与美国国立卫生研究院下属的国家生物医学影像与生物工程研究所签署了一项关于快速诊断(RADx)项目的信函合同,旨在通过其微流控技术扩大COVID-19检测的生产能力和吞吐量。该项目预算高达3700万美元,旨在通过Fluidigm微流控技术提高美国对SARS-CoV-2病毒的检测能力。该信函合同为Fluidigm提供了最多1200万美元的初始资金,前提是完成并交付某些验证里程碑。Fluidigm的微流控技术是多个COVID-19测试的基础,这些测试可在Fluidigm Biomark HD系统上运行。该项目的目标是到2021年第一季度末每天生产超过一百万份COVID-19测试。
    MarketScreener
    2020-07-31
    National Institute o National Institutes Standard BioTools In
  • 罗莎琳德·富兰克林大学 (Rosalind Franklin University) 研究员因有前途的儿科遗传病治疗方法而获得 NIH 资助
    医药投融资
    研究人员在罗莎琳德·富兰克林大学医学与科学学院带领下,开发了一种治疗罕见但致命的儿童神经退行性遗传疾病的新疗法。这项发表在《自然医学》杂志上的研究,针对Batten病这一在美国每10万儿童中约有4例的致命神经退行性疾病,提出了迫切需要发现治疗方法。该病目前无治愈方法,治疗选择有限。研究发现,通过应用针对CLN3基因产物设计的反义寡核苷酸(ASOs)可以治疗患有该病的啮齿动物模型中的症状,并且人类细胞对治疗有反应,表明细胞缺陷得到了逆转。研究人员表示,动物实验表明,对缺陷的CLN3基因的部分纠正可以导致动物模型中疾病的有意义改善。该研究为开发CLN3 Batten病的治疗方法迈出了关键一步。美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准了多种基于反义寡核苷酸的遗传疾病疗法,包括另一种儿童神经退行性疾病——脊髓性肌萎缩症。这项研究得到了美国国立神经疾病与卒中研究所(NIH)的230万美元资助,以推进使用反义寡核苷酸技术纠正与CLN3 Batten病相关的基因表达缺陷的研究。
    美通社
    2020-07-31
    Ionis Pharmaceutical National Institutes Rosalind Franklin Un
  • Accumen 发布首个 FDA EUA COVID-19 唾液检测试剂盒
    交易并购
    Accumen Inc.与医疗设备制造商Spectrum Solutions合作,提供全国性的COVID-19唾液检测套件。Accumen拥有超过10年的实验室供应链合作伙伴经验,在COVID-19危机早期就识别了供应链缺口,并开始协调资源以满足不断变化的需求。Spectrum的唾液收集设备SDNA-1000获得了FDA紧急使用授权,旨在提高检测结果的准确性和灵敏度,减少样本收集错误,并降低对PPE的使用。Accumen提供完整的套件或唾液收集设备订单,以及实施支持服务。Accumen还提供其他COVID-19相关资源,如PPE、3D打印检测拭子、面罩、口罩、防护服和手套等。Accumen致力于帮助医疗保健行业更快地改善,通过提供战略解决方案和服务,帮助客户实现成本、质量和服务的目标,并通过基于证据的数据和临床决策支持能力提供卓越的病人护理。
    GlobeNewswire
    2020-07-31
    Accumen Inc
  • CytoSorbents 获得美国国防部 440 万美元的合同,以完成 HemoDefend-BGA 吸附器的临床前开发
    医药投融资
    CytoSorbents公司获得国防部资助,开展HemoDefend-BGA血浆和全血吸附剂的临床前开发,旨在实现“通用血浆”和提升全血输血安全性。该合同价值高达442万美元,将用于完成设备设计、验证、生物相容性和灭菌验证测试,以及建立临床库存。此项目旨在获得美国食品药品监督管理局的IDE批准,以推进临床试验。CytoSorbents公司CEO表示,该技术有望在全球范围内推广,以帮助挽救生命。
    美通社
    2020-07-31
    Congressionally Dire Cytosorbents Corp
  • OXB 与 Axovant 签署临床供应协议
    交易并购
    任务文本无法提供完整内容,因此无法进行详尽的总结。
    伦敦证券交易所
    2020-07-31
    Sio Gene Therapies I
  • Oxford Biomedica 与 Axovant Gene Therapies 签署为期三年的临床供应协议,生产和供应 AXO-Lenti-PD
    交易并购
    牛津生物医学公司(Oxford Biomedica)与Axovant Gene Therapies Ltd.的全资子公司签署了一份为期三年的临床供应协议,以支持其帕金森病基因疗法项目AXO-Lenti-PD的临床开发。该协议建立在两家公司2018年6月签署的全球许可协议之上,AXO-Lenti-PD基于牛津生物医学的LentiVector平台,旨在治疗中重度帕金森病。Axovant正在进行AXO-Lenti-PD的Phase 2 SUNRISE-PD试验,预计将在2020年第四季度获得6个月的安全性和有效性数据。牛津生物医学预计将在其商业规模的GMP制造设施中生产AXO-Lenti-PD,包括英国的Oxbox,以及其他所需的OXB GMP设施,以确保供应安全。
    PharmiWeb
    2020-07-31
    Sio Gene Therapies I
  • Axovant 与 Oxford Biomedica 签署为期三年的临床供应协议,生产和供应 AXO-Lenti-PD
    交易并购
    Axovant Gene Therapies与Oxford Biomedica签署了为期三年的临床供应协议,以支持其Parkinson's disease基因疗法AXO-Lenti-PD的临床开发。该协议基于两家公司2018年签署的全全球许可协议。Oxford Biomedica将生产符合GMP标准的AXO-Lenti-PD产品,以支持Axovant的二期和三期临床试验,并促进产品的商业化。Axovant正在进行的SUNRISE-PD二期试验中,第二队列的所有患者已完成给药,预计2020年第四季度将获得6个月的安全性和有效性数据。
    雅虎财经
    2020-07-31
    Sio Gene Therapies I
  • Talis 获得 NIH RADx 合同,推出用于床旁 COVID-19 检测的 Talis One™ 系统,并进一步加强财务状况和领导团队
    医投速递
    Talis Biomedical Corporation获得NIH的2500万美元合同,用于其RADx项目第二阶段,并完成1亿美元融资,用于扩大Talis One诊断平台的生产,该平台可快速、准确检测COVID-19。公司新任CFO Roger Moody、董事会成员Kim Popovits和科学顾问委员会成员Walter Koch博士加入,旨在加速COVID-19检测系统的商业化。Talis One系统基于专利的核酸等温扩增化学,可在非实验室环境中快速检测传染病,首批支持COVID-19检测,未来可能包括流感、性传播感染等。
    美通社
    2020-07-31
    Talis Biomedical Cor
  • Philochem 宣布发表一篇题为“99mTc-PHC-102 用于肾细胞癌患者原发性和转移性病灶 SPECT/CT 成像的微剂量研究”
    研发注册政策
  • Hoth Therapeutics 签署 VNLG-152 治疗皮肤病的许可协议
    交易并购
    Hoth Therapeutics与Isoprene Pharmaceuticals达成一项许可协议,获得VNLG-152(一种新型RAMBAs,用于治疗皮肤病)的完全许可权,并从Isoprene获得其所有其他领域包括肿瘤学领域的版税。VNLG-152由马里兰大学巴尔的摩分校的研究人员发现,并在动物模型中验证了其在乳腺癌和前列腺癌治疗中的疗效。RAMBAs通过抑制代谢全反式维甲酸(ATRA)的细胞酶,增强ATRA的有益效果,并可能绕过与维甲酸治疗相关的副作用。这项协议强化了Hoth致力于开发针对多种皮肤疾病的新型疗法的承诺。
    美通社
    2020-07-31
    Hoth Therapeutics In Isoprene Pharmaceuti
  • Nicox 在 VISUfarma 撤资完成后获得 500 万欧元
    交易并购
    Nicox SA,一家国际眼科公司,宣布其持有的VISUfarma公司股份的剥离交易已如期完成,并已收到500万欧元的资金。Nicox的主席兼首席执行官Michele Garufi表示对交易完成和资产负债表加强感到满意。Nicox专注于眼科领域,正在开发创新的解决方案以维护视力并改善眼部健康,其主导研发项目包括NCX 470和NCX 4251。公司产品VYZULTA和ZERVIATE分别用于治疗青光眼和过敏性结膜炎。Nicox总部位于法国索菲亚安蒂波利斯,并在巴黎欧交所上市。
    GlobeNewswire
    2020-07-31
    NicOx SA
  • 塔塔资本增长基金将向 Biocon Biologics 投资 ~3000 万美元(22.5 亿卢比),股权为 0.85%
    交易并购
    印度生物制药公司Biocon Ltd的子公司Biocon Biologics India Limited(Biocon Biologics)董事会批准了Tata Capital Growth Fund对其的主要股权投资。Tata Capital将投资22.5亿卢比,获得Biocon Biologics 0.85%的少数股权,使Biocon Biologics的股权估值达到2625亿卢比,约合35亿美元,企业估值达到3040亿卢比,约合40亿美元。交易完成后,Biocon将持有Biocon Biologics 95.25%的股份。Biocon Biologics首席执行官Christiane Hamacher表示,Tata Capital的投资是对Biocon Biologics价值的认可,公司计划通过研发和高质量制造基础设施的投资,实现为500万患者提供服务,并在2022财年实现10亿美元的收入目标。Tata Growth PE管理合伙人Akhil Awasthi表示,该基金很高兴与Biocon Biologics合作,作为其关注出口导向型制造的一部分。Tata Growth PE合伙人Sanjay Chau
    2020-07-31
    Biocon Ltd
  • UArizona-TGen 领导的团队确定了新的生物标志物来诊断和监测脑损伤
    交易并购
    亚利桑那大学和转化基因组学研究所(TGen)的研究团队发现了一套通过蛋白质组和代谢组分析确定的生物标志物,这些标志物有助于指导每年数百万遭受脑损伤患者的治疗,可能预防严重的长期残疾。该研究发表在《自然》杂志的《科学报告》上,指出全球每年约有6900万人遭受脑外伤,其中美国至少有300万人,导致近28.8万人住院、5.68万人死亡和超过9万人永久残疾。研究还展示了远程缺血预处理(RIC)治疗脑外伤的有效性,该技术通过使用止血带在患者肢体上交替限制和释放血流。研究团队利用先进的质谱设备分析了蛋白质和代谢物,确定了显示RIC有效性的生物标志物,以及可用于测量损伤存在的额外生物标志物。这些新发现的生物标志物可以提供更精确的TBI分子水平诊断。
    EurekAlert
    2020-07-31
    Translational Genomi University of Arizon
  • 恩格列净在III期心力衰竭试验中达到主要终点,可降低伴和不伴糖尿病成人患者心血管死亡或因心力衰竭而住院的风险
    研发注册政策
    恩格列净在EMPEROR-Reduced心力衰竭试验中显示出降低心血管死亡或因心力衰竭住院风险的显著效果,该试验针对射血分数降低的心力衰竭成人患者,包括伴和不伴糖尿病的患者。试验结果表明,恩格列净在标准治疗基础上,与安慰剂相比,能显著降低心血管死亡或因心力衰竭而住院的复合终点风险。恩格列净的安全性与已知特征相似,有望成为心力衰竭新治疗标准。此外,恩格列净的EMPEROR-Preserved试验也将探索其对射血分数保留的心力衰竭患者的影响。勃林格殷格翰和礼来公司正在努力推进恩格列净在心力衰竭治疗中的应用,并期待其在全球范围内帮助更多患者。
    美通社
    2020-07-30
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